一種復方阿莫西林乳房注入劑及其制備方法
【專利摘要】一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉5～10份、克拉維酸鉀1.2～2.5份、助懸劑1.2～2.5份、表面活性劑0.3～2.0份、抗氧化劑0.01～0.05份、防腐劑2～6份，注射用大豆油80～100份。相對于現(xiàn)有技術，本發(fā)明中阿莫西林為乳房注入劑的活性成分，克拉維酸鉀為增效成分，加入表面活性劑和助懸劑分散后，易于混合均勻，藥物成分分散均勻，一致性高，藥物以固體顆粒形式存在于油相中，沉降體積比大于1.1，不易發(fā)生結塊現(xiàn)象，穩(wěn)定性和生物相容性好，緩釋效果顯著。本發(fā)明中阿莫西林乳房注入劑的制備工藝簡單、成本低，適于大規(guī)模工業(yè)化生產。
【專利說明】一種復方阿莫西林乳房注入劑及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥研發(fā)【技術領域】，具體涉及一種復方阿莫西林乳房注入劑及其制備 方法。

【背景技術】
[0002] 近年來，奶牛乳房炎是奶牛最常見的一種疾病，是造成奶業(yè)經濟損失最為嚴重的 疾病之一，對奶牛養(yǎng)殖業(yè)危害極大。全世界約有上億頭奶牛，其中約三分之一的奶?；加懈?種類型的乳房疾病，導致乳品質發(fā)生改變。乳房炎不僅引起產乳量下降，乳品質發(fā)生改變， 嚴重時泌乳期機能完全喪失，引起奶牛乳房炎的病原微生物有很多種，包括細菌、霉形體、 真菌、病毒等，其中細菌是最主要的致病因素。臨床多用青霉素進行治療，但效果并不顯著， 而且給生產造成了很大損失。
[0003] 奶牛乳房炎全年皆有發(fā)生，從每年6月份開始，以7?9月份為發(fā)病高峰期，主要 發(fā)生于泌乳初期和停乳時，根據(jù)乳房和乳汁有無肉眼可見變化可分為隱性乳房炎和臨床型 乳房炎。
[0004] 一、隱性乳房炎：乳房和乳汁都無肉眼可見異常，而乳汁在理化性質、細菌學上發(fā) 生明顯變化。PH值在7以上，呈偏堿性，乳內含奶塊、絮狀物，氯化鈉含量增加至0. 14%以 上。體細胞數(shù)升高至50萬個/毫升以上，細菌數(shù)和電導值增加，要通過特定試驗才能檢出 乳汁的變化。
[0005] 二、臨床型乳房炎；乳房和乳汁均有肉眼可見的異常，乳房輕度發(fā)熱，由于痛感而 拒絕哺乳和擠乳，患側肢跛行；乳汁分泌減少，乳汁中有絮片、凝塊，有時呈水樣，乳汁顏色、 味道異常。急性炎伴有體溫升高、食欲減退、精神沉郁、泌乳減少或停止。


【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是防治和治療奶牛所患的乳房炎，為解決上述問題，本 發(fā)明提供一種復方阿莫西林乳房注入劑及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的是以下述方式實現(xiàn)的： 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉5?10份、 克拉維酸鉀1. 2?2. 5份、助懸劑1. 2?2. 5份、表面活性劑0. 3?2. 0份、抗氧化劑0. 01? 〇. 05份、防腐劑2?6份，注射用大豆油80?100份。
[0008] 由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8份、克拉維酸鉀2份、助懸劑1. 5份、 表面活性劑1份、抗氧化劑〇. 02份、防腐劑5份，注射用大豆油90份。
[0009] 所述的助懸劑為硬脂酸鋁，羧甲基纖維素鈉，PEG-4000, PEG-6000,氫化蓖麻油，羧 甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物（RC-A591NF)中的至少一種； 所述的表面活性劑為卵磷脂和Span-80中的至少一種； 所述的抗氧劑為油相抗氧劑，為a-生育酚，沒食子酸丙酯，二丁基羥基甲苯，抗壞血酸 棕櫚酸酯中的至少一種； 所述的防腐劑是苯甲醇。
[0010] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量20?30%的已滅菌的 注射用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至115?125°C，待形成透明凝膠體 系，即油膠，停止攪拌，保持15?20分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量10?20 %的 已滅菌的注射用大豆油，加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至110? 130°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停止攪拌，保持15?20分鐘后停止加熱，形成油膠B ; c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入 余量的注射用大豆油，再用乳化機攪拌。
[0011] 用乳化機攪拌時，溫度保持在50?60°C、輸出速度在6000?8000rpm、標準線速 在 4000 ?6000fpm。
[0012] 用乳化機攪拌時，溫度保持在55°C、輸出速度在7000rpm、標準線速在5000fpm。
[0013] 相對于現(xiàn)有技術，本發(fā)明中阿莫西林為乳房注入劑的活性成分，克拉維酸鉀為增 效成分，加入表面活性劑和助懸劑分散后，易于混合均勻，藥物成分分散均勻，一致性高，藥 物以固體顆粒形式存在于油相中，沉降體積比大于1. 1，不易發(fā)生結塊現(xiàn)象，穩(wěn)定性和生物 相容性好，緩釋效果顯著。
[0014] 本發(fā)明所選用的表面活性劑Span-80和大豆卵磷脂，能延緩或防止微粒增大，使 混懸液的生物相容性極大提高，穩(wěn)定性增強。另外，本發(fā)明采用高速剪切乳化機乳化分散， 相較傳統(tǒng)攪拌機、膠體磨得到的混懸液的"粒徑"更小，均一度更高，有效成分釋出量及生物 利用度有效提高，同時本發(fā)明選用苯甲醇作為防腐劑，具有止痛劑的作用。
[0015] 本發(fā)明中阿莫西林乳房注入劑的制備工藝簡單、成本低，適于大規(guī)模工業(yè)化生產。

【具體實施方式】
[0016] 實施例1 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉5?10份、 克拉維酸鉀1. 2?2. 5份、助懸劑1. 2?2. 5份、表面活性劑0. 3?2. 0份、抗氧化劑0. 01? 〇. 05份、防腐劑2?6份，注射用大豆油80?100份。
[0017] 所述的助懸劑為硬脂酸鋁，羧甲基纖維素鈉，PEG-4000, PEG-6000,氫化蓖麻油，羧 甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物（RC-A591NF)中的至少一種； 所述的表面活性劑為卵磷脂和Span-80中的至少一種； 所述的抗氧劑為油相抗氧劑，為a-生育酚，沒食子酸丙酯，二丁基羥基甲苯，抗壞血酸 棕櫚酸酯中的至少一種； 所述的防腐劑是苯甲醇。
[0018] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量20?30%的已滅菌的 注射用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至115?125°C，待形成透明凝膠體 系，即油膠，停止攪拌，保持15-20分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量10?20%的 已滅菌的注射用大豆油，加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至110? 130°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停止攪拌，保持15?20分鐘后停止加熱，形成油膠B ; c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入 余量的注射用大豆油，再用乳化機攪拌。
[0019] 用乳化機攪拌時，溫度保持在50-60°C、輸出速度在6000?SOOOrpnK標準線速在 4000 ?6000fpm〇
[0020] 實施例2 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉5g、克拉 維酸鉀I. 2g、硬脂酸鋁I. 2g、卵磷脂0. 3g、a-生育酚0. Olg、苯甲醇2g，注射用大豆油80g。
[0021] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量20%的已滅菌的注射 用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至115°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停 止攪拌，保持15分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量10%的已滅菌的注射用大豆油， 加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至IKTC，待形成透明凝膠體系，即 油膠,停止攪拌,保持15分鐘后停止加熱，形成油膠B ;c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊 攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入余量的注射用大豆油定容，再用乳化 機攪拌即得復方阿莫西林乳房注入劑。
[0022] 用乳化機攪拌時，溫度保持在50°C、輸出速度在6000rpm、標準線速在4000fpm。
[0023] 實施例3 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉6g、克拉 維酸鉀I. 5g、羧甲基纖維素鈉I. 5g、卵磷脂0. 6g、沒食子酸丙酯0. 02g、苯甲醇3g，注射用大 豆油83g。
[0024] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量22%的已滅菌的注射 用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至117°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停 止攪拌，保持16分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量12%的已滅菌的注射用大豆油， 加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至114°C，待形成透明凝膠體系，即 油膠,停止攪拌,保持16分鐘后停止加熱，形成油膠B ;c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊 攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入余量的注射用大豆油定容，再用乳化 機攪拌即得復方阿莫西林乳房注入劑。
[0025] 用乳化機攪拌時，溫度保持在52°C、輸出速度在6400rpm、標準線速在4400fpm。
[0026] 實施例4 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉7g、克拉 維酸鉀1.8g、PEG-4000 1.8g、Span-80 0.9g、二丁基輕基甲苯0.03g、苯甲醇4g，注射用大 豆油86g。
[0027] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量24%的已滅菌的注射 用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至119°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停 止攪拌，保持17分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量14%的已滅菌的注射用大豆油， 加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至118°C，待形成透明凝膠體系，即 油膠,停止攪拌,保持17分鐘后停止加熱，形成油膠B ;c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊 攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入余量的注射用大豆油定容，再用乳化 機攪拌即得復方阿莫西林乳房注入劑。
[0028] 用乳化機攪拌時，溫度保持在54°C、輸出速度在6800rpm、標準線速在4800fpm。
[0029] 實施例5 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. Og、PEG-6000 2. Og、卵磷脂I. 3g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 04g、苯甲醇4. 5g，注射用 大豆油90g。
[0030] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量26%的已滅菌的注射 用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至121°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停 止攪拌，保持18分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量16 %的已滅菌的注射用大豆油， 加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至122°C，待形成透明凝膠體系，即 油膠,停止攪拌,保持18分鐘后停止加熱，形成油膠B ;c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊 攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入余量的注射用大豆油定容，再用乳化 機攪拌即得復方阿莫西林乳房注入劑。
[0031] 用乳化機攪拌時，溫度保持在56°C、輸出速度在7000rpm、標準線速在5000fpm。
[0032] 實施例6 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉9g、克拉 維酸鉀2. 2g、氫化蓖麻油2. 2g、卵磷脂0. 7g、Span-80 0. 9g、a-生育酚0. 02g、沒食子酸丙 酯0. 03g、苯甲醇5g，注射用大豆油95g。
[0033] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量28%的已滅菌的注射 用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至123°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停 止攪拌，保持19分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量18 %的已滅菌的注射用大豆油， 加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至126°C，待形成透明凝膠體系，即 油膠,停止攪拌,保持19分鐘后停止加熱，形成油膠B ;c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊 攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入余量的注射用大豆油定容，再用乳化 機攪拌即得復方阿莫西林乳房注入劑。
[0034] 用乳化機攪拌時，溫度保持在58°C、輸出速度在7300rpm、標準線速在5300fpm。
[0035] 實施例7 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉l〇g、克 拉維酸鉀2. 5g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物2. 5g、卵磷脂I. 0g、Span-80 I. 0g、a-生育酚0. Olg、二丁基輕基甲苯0. 04g、苯甲醇6g，注射用大豆油100g。
[0036] 上述復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法為：a.取處方量30%的已滅菌的注射 用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至125°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停 止攪拌，保持20分鐘后停止加熱，形成油膠A ;b.取處方量20 %的已滅菌的注射用大豆油， 加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活性劑，將溫度升至130°C，待形成透明凝膠體系，即 油膠,停止攪拌,保持20分鐘后停止加熱，形成油膠B ;c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊 攪拌，攪拌均勻后再加入處方量的防腐劑，攪勻后加入余量的注射用大豆油定容，再用乳化 機攪拌即得復方阿莫西林乳房注入劑。
[0037] 用乳化機攪拌時，溫度保持在60°C、輸出速度在7600rpm、標準線速在5600fpm。
[0038] 實施例8 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸錯0. 8g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、卵磷脂0. 8g、Span-80 0. 7g、a-生育酚 0. 02g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0039] 制備方法同實施例1。
[0040] 用乳化機攪拌時，溫度保持在56°C、輸出速度在8000rpm、標準線速在6000fpm。
[0041] 實施例9: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克 拉維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0? 8g、PEG-4000 0? 8g、卵磷脂0? 3g、大豆卵磷脂0? 5g、Span-80 〇. 7g、沒食子酸丙酯〇. 〇lg、抗壞血酸棕櫚酸酯〇. 〇2g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0042] 其它同實施例1。
[0043] 實施例10 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、PEG-6000 0. 8g、卵磷脂0. 8g、Span-80 0. 7g、沒食子酸丙酯 0. Olg、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0044] 其它同實施例1。
[0045] 實施例11 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸錯0. 8g、氫化菌麻油0. 8g、卵磷脂0. lg、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚 酸酯0. 02g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0046] 其它同實施例1。
[0047] 實施例12 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 8g、卵磷脂 0. 2g、Span-80 0. 7g、沒食子酸丙酯0. 02g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇 4. 5g，注射用大豆油90g。
[0048] 其它同實施例1。
[0049] 實施例13 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、PEG-4000 0. 8g、卵磷脂0. 3g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸 棕櫚酸酯〇. 〇2g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0050] 其它同實施例1。
[0051] 實施例14: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、PEG-6000 0. 8g、卵磷脂0. 4g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸 棕櫚酸酯〇. 〇2g、a-生育酚0. 01g、沒食子酸丙酯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0052] 其它同實施例1。
[0053] 實施例15 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、氫化菌麻油0. 8g、卵磷脂0. 5g、Span-80 0. 7g、抗壞血 酸棕櫚酸酯〇. 〇2g、沒食子酸丙酯0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆 油 90g。
[0054] 其它同實施例1。
[0055] 實施例16 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. Og、羧甲基纖維素鈉0. 8g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 8g、卵 磷脂0. 6g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. Olg、a-生育酚0. Olg、二丁基輕基甲苯 〇. 〇lg、沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0056] 其它同實施例1。
[0057] 實施例17 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀 2. 0g、PEG-4000 0? 8g、PEG-6000 0? 8g、卵磷脂 0? 7g、Span-80 0? 7g、抗壞血酸棕櫚 酸酯0. 02g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0058] 其它同實施例1。
[0059] 實施例18 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-4000 0? 8g、氫化菌麻油0? 8g、卵磷脂0? 8g、Span-80 0? 7g、抗壞血酸棕櫚 酸酯0. 02g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0060] 其它同實施例1。
[0061] 實施例19 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-4000 0. 8g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 8g、卵磷脂 0. 9g、Span_80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 02g、a_生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯 甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0062] 其它同實施例1。
[0063] 實施例20 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-6000 0. 8g、氫化菌麻油0. 8g、卵磷脂I. 0g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚 酸酯0. 02g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0064] 其它同實施例1。
[0065] 實施例21 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-6000 0. 8g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 8g、卵磷脂 1. lg、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 02g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯 甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0066] 實施例22 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、氫化蓖麻油0. 8g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 8g、卵磷脂 I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 02g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 02g、苯 甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0067] 實施例23 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、羧甲基纖維素鈉0. 2g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的 復合物0. 8g、卵磷脂I. 3g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. Olg、二丁 基輕基甲苯〇. 〇lg、沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0068] 其它同實施例1。
[0069] 實施例24 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、羧甲基纖維素鈉0. 2g、PEG-4000 0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. Olg、a-生育酚0. Olg、二丁基輕基甲苯0. Olg、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0070] 其它同實施例1。
[0071] 實施例25: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、羧甲基纖維素鈉0. 2g、PEG-6000 0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0072] 其它同實施例1。
[0073] 實施例26 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、羧甲基纖維素鈉0. 2g、氫化蓖麻油0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0074] 其它同實施例1。
[0075] 實施例27 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀 2.0g、硬脂酸鋁 0.8g、PEG-4000 0.2g、PEG-6000 0.8g、卵磷脂 1.2g、Span-80 0.7g、 抗壞血酸棕櫚酸酯0. 〇lg、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、 苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0076] 其它同實施例1。
[0077] 實施例28 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克 拉維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、PEG-4000 0. 2g、氫化蓖麻油0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0078] 其它同實施例1。
[0079] 實施例29 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、PEG-4000 0. 2g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物 0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基 甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0080] 其它同實施例1。
[0081] 實施例30: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、PEG-6000 0. 2g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物 0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. Olg、a-生育酚0. Olg、二丁基輕基 甲苯0. Olg、沒食子酸丙酯0. Olg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0082] 其它同實施例1。
[0083] 實施例31 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克 拉維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、PEG-6000 0. 2g、氫化蓖麻油0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0084] 其它同實施例1。
[0085] 實施例32 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 8g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 2g、氫化蓖麻 油0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕 基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0086] 其它同實施例1。
[0087] 實施例33 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀 2. 0g、羧甲基纖維素鈉 0? 8g、PEG-4000 0? 2g、PEG-6000 0? 8g、卵磷脂 I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0088] 其它同實施例1。
[0089] 實施例34 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克 拉維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、PEG-4000 0. 2g、氫化蓖麻油0. 8g、卵磷脂I. 2g、 Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子 酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0090] 其它同實施例1。
[0091] 實施例35: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、PEG-4000 0. 2g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的 復合物〇. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁 基輕基甲苯〇. 〇lg、沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0092] 其它同實施例1。
[0093] 實施例36 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、PEG-6000 0. 2g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的 復合物0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. Olg、二丁 基輕基甲苯〇. 〇lg、沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0094] 其它同實施例1。
[0095] 實施例37 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克 拉維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、PEG-6000 0. 2g、氫化蓖麻油0. 8g、卵磷脂I. 2g、 Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. Olg、a-生育酚0. Olg、二丁基輕基甲苯0. Olg、沒食子 酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0096] 其它同實施例1。
[0097] 實施例38 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 8g、氫化蓖麻油0. 2g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮 的復合物〇. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二 丁基輕基甲苯0. 〇lg、沒食子酸丙酯0. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0098] 其它同實施例1。
[0099] 實施例39 : 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-6000 0. 8g、PEG-4000 0. 2g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物 0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基 甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0100] 其它同實施例1。
[0101] 實施例40: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀 2. 0g、PEG-6000 0? 8g、PEG-4000 0? 2g、氫化蓖麻油 0? 8g、卵磷脂 I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0102] 其它同實施例1。
[0103] 實施例41: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 8g、PEG-4000 0. 2g、氫化蓖麻 油0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕 基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0104] 其它同實施例1。
[0105] 實施例42: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-6000 0. 8g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 2g、氫化蓖麻 油0. 8g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕 基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0106] 其它同實施例1。
[0107] 實施例43: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、PEG-4000 0. 4g、PEG-6000 0. 6g、卵磷 脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. Olg、二丁基輕基甲苯0. Olg、 沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0108] 其它同實施例1。
[0109] 實施例44: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、PEG-4000 0. 4g、氫化蓖麻油0. 6g、卵磷 脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、 沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0110] 其它同實施例1。
[0111] 實施例45: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、PEG-4000 0. 4g、羧甲基纖維素鈉和聚 乙烯批咯燒酮的復合物0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生 育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0112] 其它同實施例1。
[0113] 實施例46: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、PEG-6000 0. 4g、氫化蓖麻油0. 6g、卵磷 脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、 沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0114] 其它同實施例1。
[0115] 實施例47: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、PEG-6000 0. 4g、羧甲基纖維素鈉和聚 乙烯批咯燒酮的復合物0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生 育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0116] 其它同實施例1。
[0117] 實施例48: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、氫化蓖麻油0. 4g、羧甲基纖維素鈉和聚 乙烯批咯燒酮的復合物0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生 育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0118] 其它同實施例1。
[0119] 實施例49: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、PEG-4000 0. 5g、氫化蓖麻油0. 4g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯 吡咯烷酮的復合物0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. Olg、a-生育酚 0. Olg、二丁基輕基甲苯0. Olg、沒食子酸丙酯0. Olg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0120] 其它同實施例1。
[0121] 實施例50: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-6000 0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、PEG-4000 0. 4g、羧甲基纖維素鈉和聚 乙烯批咯燒酮的復合物0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生 育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0122] 其它同實施例1。
[0123] 實施例51: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-6000 0.3g、羧甲基纖維素鈉0.5g、PEG-4000 0.4g、氫化蓖麻油0.6g、 卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯 〇. 〇lg、沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0124] 其它同實施例1。
[0125] 實施例52: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 3g、羧甲基纖維素鈉0. 5g、 PEG-4000 0. 4g、氫化菌麻油0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、 a_生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油 90g〇
[0126] 其它同實施例1。
[0127] 實施例53: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、PEG-6000 0. 3g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 5g、PEG-4000 〇. 4g、氫化蓖麻油0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚 0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0128] 其它同實施例1。
[0129] 實施例54: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0.3g、PEG-6000 0.5g、PEG-4000 0.4g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯 吡咯烷酮的復合物〇. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚 0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0130] 其它同實施例1。
[0131] 實施例55: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0? 3g、PEG-6000 0? 5g、PEG-4000 0? 4g、氫化蓖麻油0? 6g、卵磷脂 1. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒 食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0132] 其它同實施例1。
[0133] 實施例56: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 3g、PEG-6000 0. 5g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物 〇. 4g、氫化蓖麻油0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. Olg、a-生育酚 0. Olg、二丁基輕基甲苯0. Olg、沒食子酸丙酯0. Olg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0134] 其它同實施例1。
[0135] 實施例57: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、羧甲基纖維素鈉0. 3g、PEG-6000 0. 5g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的 復合物〇. 4g、氫化蓖麻油0. 6g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生 育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0136] 其它同實施例1。
[0137] 實施例58: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 2g、羧甲基纖維素鈉0. 4g、PEG-4000 0. 4g、PEG-6000 0. 5g、氫化 菌麻油0. 2g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁 基輕基甲苯〇. 〇lg、沒食子酸丙酯〇. 〇lg、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0138] 其它同實施例1。
[0139] 實施例59: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 2g、羧甲基纖維素鈉0. 4g、PEG-4000 0. 4g、PEG-6000 0. 5g、羧甲 基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物〇. 2g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚 酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注 射用大豆油90g。
[0140] 其它同實施例1。
[0141] 實施例60: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 2g、羧甲基纖維素鈉0. 4g、PEG-4000 0. 4g、氫化蓖麻油0. 5g、羧甲 基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物〇. 2g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚 酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注 射用大豆油90g。
[0142] 其它同實施例1。
[0143] 實施例61: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 2g、羧甲基纖維素鈉0. 4g、PEG-6000 0. 4g、氫化蓖麻油0. 5g、羧甲 基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物〇. 2g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚 酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g，注 射用大豆油90g。
[0144] 其它同實施例1。
[0145] 實施例62: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. 2g、PEG-6000 0. 4g、PEG-4000 0. 4g、氫化蓖麻油0. 5g、羧甲基纖 維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物〇. 2g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯 0. 01g、a-生育酚0. Olg、二丁基輕基甲苯0. Olg、沒食子酸丙酯0. Olg、苯甲醇4. 5g，注射用 大豆油90g。
[0146] 其它同實施例1。
[0147] 實施例63: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、氫化蓖麻油0. 2g、羧甲基纖維素鈉0. 4g、PEG-4000 0. 4g、PEG-6000 0. 5g、羧 甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物〇. 2g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕 櫚酸酯〇. 〇lg、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯0. 01g、苯甲醇4. 5g， 注射用大豆油90g。
[0148] 其它同實施例1。
[0149] 實施例64: 一種復方阿莫西林乳房注入劑，由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8g、克拉 維酸鉀2. 0g、硬脂酸鋁0. lg、氫化蓖麻油0. 2g、羧甲基纖維素鈉0. 4g、PEG-4000 0. 4g、 PEG-6000 0. 5g、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物0. 2g、卵磷脂I. 2g、Span-80 0. 7g、抗壞血酸棕櫚酸酯0. 01g、a-生育酚0. 01g、二丁基輕基甲苯0. 01g、沒食子酸丙酯 0. 01g、苯甲醇4. 5g，注射用大豆油90g。
[0150] 其它同實施例1。
[0151] 臨床試驗： 實驗動物：60頭河南省焦作市某奶牛場奶牛，經臨床診斷為奶牛乳房內膜炎。
[0152] 實驗方法：將診斷為乳房炎的患牛隨機分為實驗組和對照組，實驗組30頭，對照 組30頭。實驗組奶牛采用的治療方法是取本發(fā)明實施例3的乳房注入劑，擠奶后每個乳 區(qū)一支，一日兩次，連用2-3次；對照組：采用市售阿莫西林乳房注入劑，擠奶后每個乳區(qū)一 支，一日兩次，連用2-3次。
[0153] 實驗結果：實驗組治愈率為90%，比對照組高23% ;實驗組治療總有效率為 100%，比對照組高7% ;實驗組奶牛用藥2?3天即可發(fā)現(xiàn)明顯好轉，奶牛采食量、產奶量 顯著上升，可使90%以上的奶牛治愈，且治愈后3個情期受胎率高達80% (見表1)。
[0154] 表1本實施例動物實驗的臨床治療結果

【權利要求】
1. 一種復方阿莫西林乳房注入劑，其特征在于：由以下質量份數(shù)的原料藥組成：阿莫 西林鈉5?10份、克拉維酸鉀1. 2?2. 5份、助懸劑1. 2?2. 5份、表面活性劑0. 3?2. 0 份、抗氧化劑0. 01?0. 05份、防腐劑2?6份，注射用大豆油80?100份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種復方阿莫西林乳房注入劑，其特征在于：由以下質量份 數(shù)的原料藥組成：阿莫西林鈉8份、克拉維酸鉀2份、助懸劑1. 5份、表面活性劑1份、抗氧 化劑〇. 02份、防腐劑5份，注射用大豆油90份。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的一種復方阿莫西林乳房注入劑，其特征在于： 所述的助懸劑為硬脂酸鋁，羧甲基纖維素鈉，PEG-4000, PEG-6000,氫化蓖麻油，羧甲基 纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮的復合物（RC-A591NF)中的至少一種； 所述的表面活性劑為卵磷脂和Span-80中的至少一種； 所述的抗氧劑為油相抗氧劑，為a-生育酚，沒食子酸丙酯，二丁基羥基甲苯，抗壞血酸 棕櫚酸酯中的至少一種； 所述的防腐劑是苯甲醇。
4. 根據(jù)權利要求1所述的復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法，其特征在于：a.取處 方量20?30%的已滅菌的注射用大豆油，加熱攪拌，同時加入助懸劑，將溫度升至115? 125°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停止攪拌，保持15-20分鐘后停止加熱，形成油膠A ; b.取處方量10?20%的已滅菌的注射用大豆油，加熱攪拌，加入阿莫西林、抗氧劑、表面活 性劑，將溫度升至110?130°C，待形成透明凝膠體系，即油膠，停止攪拌，保持15?20分鐘 后停止加熱，形成油膠B ;c.將油膠A倒入油膠B中，邊倒入邊攪拌，攪拌均勻后再加入處 方量的防腐劑，攪勻后加入余量的注射用大豆油，再用乳化機攪拌。
5. 根據(jù)權利要求4所述的一種復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法，其特征在于：用 乳化機攪拌時，溫度保持在50?60°C、輸出速度在6000?8000rpm、標準線速在4000? 6000fpm〇
6. 根據(jù)權利要求5所述的一種復方阿莫西林乳房注入劑的制備方法，其特征在于：用 乳化機攪拌時，溫度保持在55°C、輸出速度在7000rpm、標準線速在5000fpm。
【文檔編號】A61K47/24GK104382898SQ201410565908
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權日:2014年10月22日
【發(fā)明者】董曉盈, 劉應鵬, 王麗景 申請人:鄭州后羿制藥有限公司