一種治療酒精性心肌病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療酒精性心肌病的中藥制劑，它是由葛根、丹參、黃芪、柴胡、當歸、白芍、炒白術、茯苓、干姜、薄荷、玫瑰花、皂角刺、大血藤、桑寄生、炒山楂、川芎、肉桂、香附、生甘草按照一定的重量配比制成，具有解毒散瘀，補氣升陽，疏肝解郁的功效，能夠有效治療酒精性心肌病。
【專利說明】一種治療酒精性心肌病的中藥制劑及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療酒精性心肌病的中藥膠囊劑，本發(fā) 明還涉及該中藥制劑的制備方法。

【背景技術】
[0002] 酒精性心肌病（alcoholic cardiomyopathy. ACM)指發(fā)病與長期大量的酒精攝入 有密切關系，具有典型擴張型心肌病的血流動力學變化、癥狀、體征及影像學所見，多發(fā)生 于30?55歲的男性，通常有10年以上過度嗜酒史，酒精攝入量每日超過125ml，臨床表 現(xiàn)多樣化，主要表現(xiàn)為心功能不全和心律失常，包括心臟擴大、充血性心力衰竭、心律失常、 胸痛、血壓改變等主要癥狀。
[0003] 酒精性心肌病是由于乙醇及其代謝產物乙醛等對心肌直接毒害的結果。酒精對心 肌細胞的直接毒性作用主要表現(xiàn)在以下幾方面：1、乙醇損害心肌細胞膜的完整性，系通過 酒精脂溶性的生物學特性，侵襲細胞膜引起液化作用及改變細胞膜脂肪成分和分子構型， 使膜表面離子分布和膜電位失控，影響細胞間信息傳遞和離子交換；2、乙醇的代謝產物可 與許多蛋白結合，影響細胞器功能，包括線粒體、肌漿網(wǎng)等細胞器功能失調，以致心肌能源 供應減少；3、影響心肌細胞離子的通透性，從而使鉀、磷酸鹽或鎂從心肌中丟失，而心肌細 胞內鈣離子超載，可導致心肌收縮力下降，是引起酒精性心肌病心功能不全的重要原因；4、 酒精代謝時引起中間代謝的改變，使三羧基酸循環(huán)中某些酶如天門冬氨酸氨基轉移酶（谷 草轉氨酶）、蘋果酸脫氫酶、異枸櫞酸脫氫酶、乳酸脫氫酶和醛縮酶從心肌細胞中逸出，必影 響心肌細胞功能，使它不能有效地利用脂肪酸產生能量，并使三酰甘油在心肌中堆積，脂肪 運轉異常和肌原纖維的三磷酸腺苷酶活性改變，對心肌本身具有直接抑制作用；5、長期飲 酒可變更調節(jié)蛋白（原寧蛋白和原肌凝蛋白）的結構，影響心肌舒縮功能；6、長期大量飲酒 尚可造成人體均衡營養(yǎng)失調，易導致維生素缺乏，尤其是維生素 B族缺乏，也可加重心功能 不全；7、此外，酒類的某些添加劑中含有鈷、鉛等有毒物質，長期飲用可引起中毒或心肌損 傷。由于上述原因的相互作用和影響，最終可導致酒精性心肌病的發(fā)生。
[0004] 本病治療的關鍵是戒酒。在戒酒的同時，積極勸說戒煙，以改善預后。目前西醫(yī)主 要是以利尿藥，抗心律失常藥為主，中醫(yī)治療并沒有針對酒精性心肌病的辯證分型，而是多 從心肌病的證型進行論治。心肌病的中醫(yī)辯證分型有：心氣虛弱證、氣陰兩虛證、氣陽兩虛 證，酒精性心肌病屬于邪實為主預后好，目前的臨床多從虛證論治，使得該病實者復實之， 往往導致事倍功半。


【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療酒精性心肌病的中藥制劑，該中藥制劑對于酒精 性心肌病具有療效好，治療方式簡單，治愈率高，價格低廉，不易反復的特點。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療酒精性心肌病的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，觀察到酒精性心肌病給患者帶來的痛苦，根據(jù) 該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種治 療酒精性心肌病的中藥制劑的新配方。本發(fā)明具有療效好，治療方式簡單，治愈率高，價格 低廉，不易反復的特點。
[0008] 本發(fā)明選擇葛根、丹參、黃芪、柴胡、當歸、白芍、炒白術、茯苓、干姜、薄荷、玫瑰花、 皂角刺、大血藤、桑寄生、炒山楂、川芎、肉桂、香附、生甘草進行組合，將這些藥物組合使得 各藥物功效產生協(xié)同作用，使之具有解毒散瘀，補氣升陽，疏肝解郁的功效，從而能夠有效 治療酒精性心肌病。
[0009] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 葛根：為豆科植物野葛Pueraria lobata (WillcL)Ohwi的干燥根。性味涼，甘、辛。 入脾、胃經(jīng)。功效：解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。葛根甘辛性涼，輕揚升散，入脾胃經(jīng)，有 發(fā)汗解表，解肌退熱之功?，F(xiàn)代藥理學研究表明葛根中提出的黃酮能增加腦及冠狀血管血 流量，對垂體后葉素所引起的心臟缺血反應均有保護作用。臨床應用用于治療冠心病、心絞 痛具有明顯的效果。
[0010] 丹參：為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia / miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。歸經(jīng)：入心、肝經(jīng)。功效：活血調經(jīng)， 祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛,風濕痹痛,癥瘕結塊?！度杖A子本 草》:養(yǎng)神定志，通利關脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補 新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹 毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶。丹參能活血祛瘀，對消除肝臟纖維結締組織的增生，也可能有一 定的作用。近代醫(yī)學實驗證明，丹參還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調節(jié)內外凝血系 統(tǒng)的功能。
[0011] 黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味：甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效：補氣升陽、固表斂汗、利水消腫、托瘡排膿、 通調水道。在《本草匯言》中有記載："黃芪，補肺健脾，實衛(wèi)斂汗，驅風運毒之藥也。故陽 虛之人，自汗頻來，乃表虛而腠理不密也，黃芪可以實衛(wèi)而斂汗；傷寒之證，行發(fā)表而邪汗不 出，乃里虛而正氣內乏也，黃芪可以濟津以助汗；賊風之疴，偏中血脈而手足不隨者，黃芪可 以榮筋骨；癰瘍之證，膿血內潰，陽氣虛而不斂者，黃芪可以生肌肉，又陰瘡不能起發(fā)，陽氣 虛而不愈者，黃芪可以生肌肉。"黃芪擅長補中益氣，為補氣升陽要藥，凡脾胃氣虛，短期多 汗者皆可隨證配用。
[0012] 柴胡：為傘形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.(北柴胡）或狹葉 柴胡Bupleurum scorzonerifoliumWilld.(南柴胡）的根或全草。性味：苦、辛、微寒。歸 肝、膽經(jīng)。功效：和解退熱、疏肝解郁、升陽舉陷。柴胡具有良好的疏肝解郁的作用，為治療 肝氣郁滯的要藥，柴胡一藥，還具有輕清升散，又能疏泄的特點。既能透表退熱、疏肝解郁， 又可用于升舉陽氣。因此，它在臨床上是一味既可用于實癥，又可用于虛癥的藥物。
[0013] 當歸：為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效：補血；活血；調經(jīng)止痛；潤燥滑腸。"黃芪與當歸，有相 須之理。"黃芪大補肺脾之氣，有固外之能；當歸益血和營，是血家氣藥，以辛升運行為用，以 溫和辛潤為功。二味合之，便能陽生陰長，故調治外傷內損傷科疾病，無論氣虛血虧，有無發(fā) 熱，多用歸、芪相配。據(jù)《本草正》載："其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血， 能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。"故臨床上用 于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0014] 白芍：為雙子葉植物毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性 味：涼，苦酸，微寒。功效：補血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗。研究表明：白芍中含有的芍藥甙 有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、 抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調節(jié)血糖的作用。
[0015] 炒白術：為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味： 苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，白術和茯苓配合使用，健脾 滲濕以資化生之源，助黨參益氣補脾。白術既能補氣健脾，又能燥濕利水，為健脾燥濕的要 藥。白術甘溫補中，能補氣健脾，還可固表止汗，和黃芪、太子參配伍，共奏補脾肺之功。同 治虛勞，勞倦乏力者。
[0016] 獲考:：為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功效：利水滲濕，健脾寧心。本品甘補淡滲，既補又利，作用和 緩，性平而無寒熱之偏，為利水滲濕之要藥。治療水濕內行的水腫時，常配澤瀉、豬苓。茯苓 煎劑有明顯鎮(zhèn)靜作用。《藥征》:"主治悸及肉瞷筋惕，旁治頭眩煩躁。"本品通過益心脾而安 心神。多用于心脾兩虛，氣血不足之心神不安。
[0017] 干姜：為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味：辛、熱。歸脾、 胃、心、肺經(jīng)。功效：溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢 冷脈微，痰飲喘咳。干姜外用治療外傷化膿性感染。品辛熱燥烈、主入脾胃經(jīng)，長于溫暖中 焦脾陽而散寒，故凡中焦寒證，無論外寒內侵之實寒證，還是陽氣不足之虛寒證，均為要藥。
[0018] 薄荷：為唇形科（Labiatae)多年生宿根性草本植物薄荷屬（Mentha)的地上部分。 性味：辛、涼。歸肺、肝經(jīng)。功效：疏風散熱，清頭目，利咽喉，透疹毒，疏肝解郁。本品味辛行 氣，又能入肝經(jīng)，故能疏肝解郁，常配伍柴胡、當歸。
[0019] 玫瑰花：為薔薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。性味：溫、甘、微 苦。歸肝、脾、胃經(jīng)。功效：行氣解郁，和血，止痛，強肝養(yǎng)胃，活血調經(jīng)，潤腸通便，解郁安神。 主治：胸膈滿悶，胃脘、脅肋、乳房脹痛，月經(jīng)不調，赤白帶下。泄瀉痢疾，跌打損傷，風痹，癰 腫。《本草正義》中記載：玫瑰花香氣最濃，清而不濁，和而不猛，柔肝醒胃，流氣活血，宣通壅 滯而絕無辛溫剛燥之弊，推斷氣分藥之中，最有捷效而最為馴良者，芳香諸品，殆無其匹。
[0020] 皂角刺：為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味：辛，溫。 歸肺、肝經(jīng)。功效：消腫排膿，活血祛風。中醫(yī)臨床用于癰疽腫毒均有較好的治療效果，一般 表現(xiàn)為膿未成者可消，膿已成者可使之速潰。
[0021] 大血藤：為木通科植物大血藤 Sargentodoxa cuneata (Oliv. ) Rehd. et wils. 的干燥藤莖。性味：苦、平。歸肝、大腸經(jīng)。功效：敗毒消癰，活血通絡，祛風殺蟲，抑菌作用。 紅藤苦平，長于清熱解毒，消癰止痛，瘡家要藥。清熱解毒，活血，祛風。用于腸癰腹痛、經(jīng)閉 痛經(jīng)、風濕痹痛、跌打撲痛。
[0022] 桑寄生：為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. ) Danser的干燥帶葉 莖枝。性味：苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。功效：補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎元，藥理學研究表 明：桑寄生可以降低缺血心肌中的cAMP或阻斷其作用的有害環(huán)節(jié)，可對抗心律失常，減輕 心肌缺血的程度，并且對心肌梗塞也有一定的治療作用。
[0023] 炒山楂：為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或 山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實。性味：酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。 功效：消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產后瘀阻，心腹 刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥?，F(xiàn)代藥理研究表明：山楂內所含的三萜酸能改善冠脈循環(huán)而使 冠狀動脈性衰竭得以代償，達到強心作用。另外山楂可增加冠脈流量，降低心肌耗氧量，對 心肌缺血、缺氧有保護作用。
[0024] 川彎：為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 溫。歸肝、膽、心經(jīng)。功效：活血行氣，祛風止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂，下達血海，夕卜 徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通 達、止痛等功能，若心脈瘀阻，胸痹心痛，則常與桂枝、丹參等同用。本品含有川芎嗪能抑制 血管平滑肌收縮，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況及腸系膜微循環(huán)，增 加腦及肢體血流量，降低外周血管阻力，還能抑制血小板聚集，可預防血栓的形成，對心腦 血管疾病有很好的療效。
[0025] 肉桂：為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的樹皮。性味大熱，辛、甘。歸 腎、脾、心、肝經(jīng)。功效：補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)，通血脈。肉桂長于溫里止 痛，入下焦而補腎陽，歸命火。
[0026] 香附：為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功效：行氣解郁，調經(jīng)止痛，安胎，理氣舒郁，調和肝胃。本品辛散 苦泄，為疏肝理氣之要藥，可用于肝氣郁滯所致諸痛證。
[0027] 生甘草：為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。性味 甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效：補脾和胃，益氣復脈。《日華子本草》：安魂定魄。補五勞 七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養(yǎng)氣，壯筋骨，解冷熱。
[0028] 本發(fā)明的方解是：方中葛根升陽止瀉、解肌退熱，丹參活血調經(jīng)、養(yǎng)血安神，黃芪補 氣升陽，補中益氣，柴胡升陽舉陷、疏肝解郁，即可治療實證，又可治療虛證，當歸補血活血， 益血和營，配合黃芪能陽生陰長，治療眩暈心悸，以上五味共奏補氣升陽，疏肝解郁，解毒散 瘀之功，藥中主要成分在臨床上可以改善心肌缺氧狀況，還有對心肌細胞具有一定的修復 和保護作用，對酒精性心肌病的各種癥狀起到根本的治療作用。白芍、白術補血柔肝、健脾 益氣，茯苓健脾寧心，干姜回陽通脈，薄荷助柴胡、當歸疏肝解郁，玫瑰花可以行氣解郁，強 肝安神，以上六味為臣藥，不僅可以助君藥補氣升陽、疏肝解郁，還可以有效的控制酒精性 心肌病所產生的心律失常，胸痛，失眠等并發(fā)癥。皂角刺、大血藤活血通絡、消癰止痛，桑寄 生補肝強腎，炒山楂行氣散瘀，川芎活血行氣，配合肉桂、丹參可以治療心脈瘀阻，胸痹心 痛，肉桂補火助陽，引火歸源，以補心之陽，以上六味為佐藥，助君藥和臣藥補氣升陽、行氣 解郁，有效成分可以抑制血管平滑肌收縮，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌病的 缺氧以及疼痛現(xiàn)象。香附、生甘草理氣舒郁、調和肝胃，引藥歸經(jīng)，在此方中共為使藥。方中 諸藥配伍、君臣協(xié)力、佐使共輔，使之具有解毒散瘀，補氣升陽，疏肝解郁的功效，能夠有效 治療酒精性心肌病。
[0029] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：葛根10-20份、丹參19-29份、黃芪25-35份、柴胡7-17份、 當歸10-20份、白芍10-20份、炒白術13-23份、茯苓10-20份、干姜10-20份、薄荷4-14份、 玫瑰花4-14份、皂角刺15-25份、大血藤15-25份、桑寄生13-23份、炒山楂19-29份、川芎 10-20份、肉桂3-9份、香附7-17份、生甘草3-9份。其中優(yōu)選為：葛根15份、丹參24份、 黃芪30份、柴胡12份、當歸15份、白芍15份、炒白術18份、茯苓15份、干姜15份、薄荷9 份、玫瑰花9份、皂角刺20份、大血藤20份、桑寄生18份、炒山楂24份、川芎15份、肉桂6 份、香附12份、生甘草6份。
[0030] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的 劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成 粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要 時也可以直接服用湯劑。
[0031] 將上述各中藥原料制成本發(fā)明中藥膠囊劑優(yōu)選的生產方法是： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取葛根、白芍、炒白術、干姜、皂角刺放入非鐵質容器中， 加入10倍體積的水，先用武火將水煎開，煎煮約30分鐘，然后加入柴胡、大血藤、桑寄生、 炒山楂、肉桂、香附，以及用紗布包好的茯苓，轉為文火煎煮約40分鐘，最后將薄荷、玫瑰、 生甘草加入水中，煎煮約10分鐘，合并兩次煎液，濾過；將所得濾液濃縮至75-85°C時，加入 75%乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對密度1. 13?1. 20的 稠膏； 步驟二：將丹參、黃芪、當歸、川芎研磨粉碎至120目篩； 步驟三：將步驟一所得稠膏進行真空干燥后，粉碎成細粉至120目篩，摻入步驟二所得 細粉混合均勻，將粘合劑（PEG6000)混合的細粉中，烘干、整粒，混合均勻，裝入膠囊殼中，既 得治療酒精性心肌病的膠囊劑。
[0032] 本發(fā)明藥物具有解毒散瘀，補氣升陽，疏肝解郁的功效，且具有療效好，治療方式 簡單，治愈率高，價格低廉，不易反復的特點。據(jù)對臨床120例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥 物一個療程后總有效率90%，兩個療程后總有效率97. 5%。

【具體實施方式】
[0033] 實施例一、葛根10份、丹參19份、黃芪25份、柴胡7份、當歸10份、白芍10份、炒 白術13份、茯苓10份、干姜10份、薄荷4份、玫瑰花4份、皂角刺15份、大血藤15份、桑寄 生13份、炒山楂19份、川彎10份、肉桂3份、香附7份、生甘草3份。
[0034] 實施例二、葛根15份、丹參24份、黃芪30份、柴胡12份、當歸15份、白芍15份、 炒白術18份、茯苓15份、干姜15份、薄荷9份、玫瑰花9份、皂角刺20份、大血藤20份、桑 寄生18份、炒山楂24份、川彎15份、肉桂6份、香附12份、生甘草6份。
[0035] 實施例三、葛根20份、丹參29份、黃芪35份、柴胡17份、當歸20份、白芍20份、 炒白術23份、茯苓20份、干姜20份、薄荷14份、玫瑰花14份、皂角刺25份、大血藤25份、 桑寄生23份、炒山楂29份、川彎20份、肉桂9份、香附17份、生甘草9份。
[0036] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料： 一、一般資料 2012年12月至2014年2月收治門診酒精性心肌病的患者共240例，均為男性，年齡 36-63歲，將患者隨機分為觀察組和對照組，兩組患者年齡、病程等各項基本資料基本相同， 差異無統(tǒng)計學意義（P > 〇. 05)。
[0037] 二、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例二，以及優(yōu)選的制備方法制備的膠囊劑，一天三次，每 次兩粒，溫服。15日為一個療程。
[0038] 2、對照組按照CN 103550586 A中治療酒精性心肌病的中藥組合物制成的顆粒劑， 溫開水送服，每日2次，每次服用10克。
[0039] 三、療效評定標準： 參照《中藥新藥研究指導原則》和NYNA分級標準制定 1、 治愈：臨床主要癥狀、體征明顯好轉，心功能提高2級以上； 2、 有效：癥狀好轉，心功能提1? 1級； 3、 無效：主要癥狀無改善或病情惡化。
[0040] 四、觀察組結果統(tǒng)計

【權利要求】
1. 一種治療酒精性心肌病的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥 物制成：葛根10-20份、丹參19-29份、黃芪25-35份、柴胡7-17份、當歸10-20份、白芍 10-20份、炒白術13-23份、茯苓10-20份、干姜10-20份、薄荷4-14份、玫瑰花4-14份、皂 角刺15-25份、大血藤15-25份、桑寄生13-23份、炒山楂19-29份、川芎10-20份、肉桂3-9 份、香附份、生甘草3-9份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療酒精性心肌病的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份 的藥物制成：葛根15份、丹參24份、黃芪30份、柴胡12份、當歸15份、白芍15份、炒白術 18份、茯苓15份、干姜15份、薄荷9份、玫瑰花9份、皂角刺20份、大血藤20份、桑寄生18 份、炒山楂24份、川彎15份、肉桂6份、香附12份、生甘草6份。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的治療酒精性心肌病的中藥制劑，其特征在于：所述中藥 制劑為膠囊劑。
4. 一種用于酒精性心肌病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，制備方法如下：步 驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取葛根、白芍、炒白術、干姜、皂角刺放入非鐵質容器中，加入 10倍體積的水，先用武火將水煎開，煎煮約30分鐘，然后加入柴胡、大血藤、桑寄生、炒山 楂、肉桂、香附，以及用紗布包好的茯苓，轉為文火煎煮約40分鐘，最后將薄荷、玫瑰、生甘 草加入水中，煎煮約10分鐘，合并兩次煎液，濾過；將所得濾液濃縮至75-85°C時，加入75% 乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對密度1. 13?1. 20的稠膏； 步驟二：將丹參、黃芪、當歸、川芎研磨粉碎至120目篩；步驟三：將步驟一所得稠膏進行真 空干燥后，粉碎成細粉至120目篩，摻入步驟二所得細粉混合均勻，將粘合劑（PEG6000)混 合的細粉中，烘干、整粒，混合均勻，裝入膠囊殼中，既得治療酒精性心肌病的膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/9068GK104258351SQ201410535988
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月13日 優(yōu)先權日:2014年10月13日
【發(fā)明者】張紅梅 申請人:張紅梅