一種治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑，它是由升麻、黃芪、桂枝、麻黃、川芎、炒桃仁、紅花、生山楂、三七花、沙棘、青木香、延胡索、三棱、莪術(shù)、附子、干姜、姜黃、丹參、益母草、炙甘草按照一定的重量配比制成，具有養(yǎng)陰益氣，通陽(yáng)復(fù)脈，活血祛瘀的功效，能夠有效治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征。
【專利說(shuō)明】一種治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥顆粒劑， 本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 病態(tài)竇房結(jié)綜合征，簡(jiǎn)稱病竇綜合征或病竇，又稱竇房結(jié)功能不全。是由于竇房結(jié) 或其周圍組織（亦可包括心房、房室交接區(qū)等）的器質(zhì)性病變，導(dǎo)致竇房結(jié)沖動(dòng)形成障礙和 沖動(dòng)傳出障礙而產(chǎn)生的心律失常和多種癥狀的綜合病征。主要以竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇房傳導(dǎo) 阻滯、竇性停搏為主，當(dāng)合并快速性心律失常反復(fù)發(fā)作時(shí)出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩-心動(dòng)過(guò)速綜合征。 病竇綜合征時(shí)，除竇房結(jié)的病理改變外，還可合并心房、房室交界處及心臟全傳導(dǎo)系統(tǒng)的病 理改變。其中，大多數(shù)患者在40歲以上出現(xiàn)癥狀，60?70歲最多見(jiàn)。
[0003] 臨床表現(xiàn)輕重不一，可呈間歇發(fā)作。多以心率緩慢所致的腦、心、腎等臟器供血不 足引起的癥狀，尤其是腦血供不足引起的癥狀為主。輕者可出現(xiàn)乏力、頭昏、眼花、失眠、記 憶力差、反應(yīng)遲鈍或易激動(dòng)等，常易被誤診為神經(jīng)官能癥，特別是老年人還易被誤診為腦卒 中或衰老綜合征。嚴(yán)重者可引起短暫黑蒙、先兆暈厥、暈厥或阿-斯綜合征發(fā)作。部分患者 合并短陣室上性快速性心律失常發(fā)作，又稱慢-快綜合征。當(dāng)快速性心律失常發(fā)作時(shí)，心率 可突然加速達(dá)100次/分以上，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短不一，而當(dāng)心動(dòng)過(guò)速突然中止后可有心臟暫停 伴或不伴暈厥發(fā)作。嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩或心動(dòng)過(guò)速除引起心悸外，還可加重原有心臟病癥狀，弓丨 起心力衰竭或心絞痛。除此，心排出量過(guò)低時(shí)還嚴(yán)重影響腎臟等的灌注而致尿少、消化不 良。慢-快綜合征還可能導(dǎo)致血管栓塞癥狀。
[0004] 目前對(duì)于病態(tài)竇房結(jié)綜合征，藥物治療常較困難。其中，治療快速性心律失常的藥 物可誘發(fā)過(guò)緩性心律失常，如洋地黃、奎尼丁、普魯卡因胺及β-受體阻滯劑等；而治療緩 慢性心律失常的藥物常可誘發(fā)快速心律失常，包括快速室性心律失常，如異丙腎上腺素或 麻黃素等，且常缺乏長(zhǎng)期治療作用。各種抗心律失常藥物常有明顯和不能耐受的副作用。故 在藥物治療中大大減弱了治療效果，耽誤了病人的病情，嚴(yán)重時(shí)有生命危險(xiǎn)；治療過(guò)程的反 復(fù)也給患者的家庭帶來(lái)了沉重的精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于 病態(tài)竇房結(jié)綜合征具有療效好，治療方式簡(jiǎn)單，治愈率高，價(jià)格低廉，不易反復(fù)的特點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，觀察到病態(tài)竇房結(jié)綜合征給患者帶來(lái)的痛苦， 根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出一 種治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑的新配方。本發(fā)明具有療效好，治療方式簡(jiǎn)單，治愈率 高，價(jià)格低廉，不易反復(fù)的特點(diǎn)。
[0008] 本發(fā)明選擇升麻、黃芪、桂枝、麻黃、川芎、炒桃仁、紅花、生山楂、三七花、沙棘、青 木香、延胡索、三棱、莪術(shù)、附子、干姜、姜黃、丹參、益母草、炙甘草進(jìn)行組合，將這些藥物組 合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有養(yǎng)陰益氣，通陽(yáng)復(fù)脈，活血祛瘀的功效，從而能 夠有效治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征。
[0009] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 升麻：為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升麻 Cimicifuga dahurica (Turcz. ) Maxim .或升麻 Cimicifuga foetida L.的干燥根莖。 性味辛、微甘，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功效：發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。本品入脾 胃經(jīng)，善引清陽(yáng)之氣上升，而為升陽(yáng)舉陷要藥。
[0010] 黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味：甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)氣升陽(yáng)、固表斂汗、利水消腫、托瘡排膿、 通調(diào)水道。黃芪擅長(zhǎng)補(bǔ)中益氣，為補(bǔ)氣升陽(yáng)要藥，凡脾胃氣虛，短期多汗者皆可隨證配用。
[0011] 桂枝：為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，溫。 歸心、肺、膀胱經(jīng)。功效：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。《長(zhǎng)沙藥解》載："入肝 家而行血分，定經(jīng)絡(luò)而達(dá)榮郁。善解風(fēng)邪，最調(diào)木氣。升清陽(yáng)之脫陷，降濁陰之沖逆，舒筋脈 之急攣；利關(guān)節(jié)之壅阻，散遏抑，止痛楚，通經(jīng)絡(luò)，開痹澀，甚去濕寒。止奔豚，更安驚悸。"故 桂枝能溫通經(jīng)脈，散寒止痛。
[0012] 麻黃：為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、中麻黃Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木賊麻黃Ephedra equisetina Bge.的干燥草質(zhì)莖。性味：辛、 微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。功效：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。麻黃和桂枝相須為用可以 補(bǔ)心之陽(yáng)，另外。藥理學(xué)研究表明麻黃中含有大量的麻黃堿、偽麻黃堿等，適宜劑量對(duì)心臟 有強(qiáng)大的興奮作用。
[0013] 川彎：為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 溫。歸肝、膽、心經(jīng)。功效：活血行氣，祛風(fēng)止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂，下達(dá)血海，夕卜 徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通 達(dá)、止痛等功能，若心脈瘀阻，胸痹心痛，則常與桂枝、丹參等同用。本品含有川芎嗪能抑制 血管平滑肌收縮，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況及腸系膜微循環(huán)，增 加腦及肢體血流量，降低外周血管阻力，還能抑制血小板聚集，可預(yù)防血栓的形成，對(duì)心腦 血管疾病有很好的療效。
[0014] 炒桃仁：為薔薇科植物桃Prunus persica (L. ) Batsch或山桃Prunus davidiana (Carr. )Franch.的干燥成熟種子。性味：苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功效： 活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。桃仁祛瘀之力較強(qiáng)，又稱破血藥，用于治療血瘀、癥瘕，常配 紅花、當(dāng)歸。
[0015] 紅花：為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。性味溫，辛。歸 心、肝經(jīng)。功效：活血通經(jīng)、散瘀止痛。紅花辛散溫通，專入血分，能活血祛瘀，通經(jīng)調(diào)脈，常 與桃仁、當(dāng)歸、川芎等相須為用。紅花有擴(kuò)張血管作用。紅花黃色素可明顯延長(zhǎng)血漿復(fù)鈣時(shí) 間、凝血酶原時(shí)間和凝血時(shí)間?！侗静菅芰x補(bǔ)遺》:"紅花，破留血，養(yǎng)血。多用則破血，少用則 養(yǎng)血。"紅花水提取物有輕度興奮心臟、增加冠脈流量的作用，對(duì)心肌缺血有減輕作用，并使 心率減慢，心電圖S-T段抬高的幅度顯著下降，還有抑制血小板聚集和增加纖溶作用。
[0016] 生山楂：為薔薇科植物山里紅 Crataegus pinnatifida Bge · var. major N. E. Br. 或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)。性味：酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。 功效：消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹 刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。現(xiàn)代藥理研究表明：山楂內(nèi)所含的三萜酸能改善冠脈循環(huán)而使 冠狀動(dòng)脈性衰竭得以代償，達(dá)到強(qiáng)心作用。另外山楂可增加冠脈流量，降低心肌耗氧量，對(duì) 心肌缺血、缺氧有保護(hù)作用。
[0017] 三七花：為五加科植物人參三七Panax notoginseng (Burk. ) F. H. Chen的花。 性味：甘、涼。歸肝、胃經(jīng)。功能主治：清熱，平肝，降壓。治高血壓，頭昏，目眩，耳鳴，急性咽 喉炎?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明三七花水煎劑、熱浸劑一類有降低動(dòng)脈搏血壓和外周阻力的作 用。
[0018] 沙棘：為胡頹子科沙棘屬植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果實(shí)。 性味：酸、澀，溫。功能主治：止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。醫(yī)學(xué)研究表明，沙棘在降低膽 固醇，緩解心絞痛發(fā)作，還有防治冠狀動(dòng)脈粥樣硬化等方面有很好的效果。
[0019] 青木香：為馬兜鈴科植物馬兜鈴Aristolochia debilis Sieb. et Zucc.的干燥 根。性味：辛、苦，寒。歸肺、胃經(jīng)。功效：平肝止痛，解毒消腫。用于眩暈頭痛，胸腹脹痛，癰 腫疔瘡，蛇蟲咬傷。本品苦寒，清熱解毒辟穢，味辛行氣止痛。
[0020] 延胡索：為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。性 味：辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。功效：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀 阻，跌撲腫痛。本品辛散溫通，能行血中氣滯，氣中血滯，活血行氣止痛，善治血瘀氣滯所致 的多種疼痛，其止痛作用優(yōu)良?！侗静萸笳妗分杏涊d：延胡索，不論是血是氣，積而不散者，月艮 此力能通達(dá)，以其性溫，則于氣血能行能暢，味辛則于氣血能潤(rùn)能散，所以理一身上下諸痛， 往往獨(dú)行功多。
[0021] 三棱：為黑三棱科植物三棱Spaganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥塊莖。 性味辛、澀，涼。入肝、脾經(jīng)。功效：破血行氣，消積止痛。中藥治癥瘕，積聚，脅肋脹痛，食積 脹痛,痛經(jīng)，閉經(jīng),產(chǎn)后瘀血腹痛,跌打損傷。藥理學(xué)研究：三棱有抑制血小板聚集、延長(zhǎng)血栓 形成時(shí)間、縮短血栓，長(zhǎng)度和減輕重量的作用，還有延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間及部分凝血致活酶的 趨勢(shì)，降低全血粘度。
[0022] 莪術(shù)：為單子葉植物姜科 Zingiberaceae 蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val., 或溫郁金(又稱溫莪術(shù)）C. wenyujin Y. H. Chen et C. Ling ,廣西莪術(shù)(又稱桂莪術(shù)） C.kwangsiensis S. lee et C. F. Liang的干燥根莖。性味辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功效： 破血祛瘀，行氣止痛。常配三棱。藥理學(xué)研究，莪術(shù)對(duì)心血管有一定的作用，莪術(shù)增加股動(dòng) 脈血流量的作用在活血化瘀藥中最為明顯，并且莪術(shù)還具有抑制血小板凝聚和抗血栓形成 的作用。
[0023] 附子：為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味 辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。功效：回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛。本品辛熱燥烈， 走而不守，能通行十二經(jīng)，既能追復(fù)散失之亡陽(yáng)，又能資助不足之元陽(yáng)，與補(bǔ)益藥同用，可治 一身上下陽(yáng)氣衰微、陰寒內(nèi)盛之證，能上助心陽(yáng)以通脈，中溫脾陽(yáng)以健運(yùn)，下溫腎陽(yáng)以益火。
[0024] 干姜：為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。性味：辛、熱。歸脾、 胃、心、肺經(jīng)。功效：溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢 冷脈微，痰飲喘咳。干姜外用治療外傷化膿性感染。品辛熱燥烈、主入脾胃經(jīng)，長(zhǎng)于溫暖中 焦脾陽(yáng)而散寒，故凡中焦寒證，無(wú)論外寒內(nèi)侵之實(shí)寒證，還是陽(yáng)氣不足之虛寒證，均為要藥。
[0025] 姜黃：為姜科植物姜黃Curcuma longa L.的干燥根莖。性味：辛、苦，溫。歸脾、肝 經(jīng)。功效：破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅剌痛，閉經(jīng)，癥瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。藥理 學(xué)研究表明，姜黃中的姜黃素對(duì)降低全血和血漿粘度作用顯著。
[0026] 丹參：為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia / miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。歸經(jīng)：入心、肝經(jīng)。功效：活血調(diào)經(jīng)，祛 瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛,風(fēng)濕痹痛,癥瘕結(jié)塊。丹參能活血 祛瘀，對(duì)消除肝臟纖維結(jié)締組織的增生，也可能有一定的作用。近代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，丹參還 具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)的功能，是一種安全又可靠的治療 血栓疾病的天然中藥。
[0027] 益母草：為唇形科一年生或兩年生草本植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet.的全草。性味：苦、辛，微寒。歸肝、心包經(jīng)。功效：活血調(diào)經(jīng)，利水消腫。用于月經(jīng) 不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。本品苦泄辛散，主入血分，善于活血 祛瘀調(diào)經(jīng)，痿婦科經(jīng)產(chǎn)要藥。
[0028] 炎甘草：為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。炎甘草 為甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效：補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈?！度?華子本草》：安魂定魄。補(bǔ)五勞七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養(yǎng) 氣，壯筋骨，解冷熱。
[0029] 本發(fā)明的方解是：方中升麻、黃芩補(bǔ)氣升陽(yáng)，補(bǔ)中益氣，桂枝、麻黃溫經(jīng)通脈，入肝 家行血分，補(bǔ)心之陽(yáng)，川彎辛散溫通，解郁通達(dá)，以上五味養(yǎng)陰益氣，通陽(yáng)復(fù)脈，為君藥，藥中 主要成分在臨床上能改善心肌缺氧狀況及腸系膜微循環(huán)，增加腦及肢體血流量，降低外周 血管阻力，還能抑制血小板聚集，對(duì)病態(tài)竇房結(jié)綜合征的各種癥狀起到根本的治療作用。炒 桃仁、紅花活血祛瘀，生山楂行氣散淤，三七花、青木香平肝降壓，兩者合用還具有止痛的效 果，可以緩解病態(tài)竇房結(jié)綜合征引起的心絞痛等，延胡索行血中氣滯，氣中血滯，活血行氣 止痛，以上七味，共為臣藥，不僅助君藥養(yǎng)陰益氣，通陽(yáng)復(fù)脈，而且能活血化瘀、行氣散瘀，能 緩解病態(tài)竇房結(jié)綜合征引起的疼痛。三棱、莪術(shù)破血祛瘀，行氣止痛，附子、干姜助君藥回陽(yáng) 救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，姜黃破血行氣，丹參、益母草活血調(diào)經(jīng)，以上七味為佐藥，藥物成份不僅具 有回陽(yáng)救逆的作用，在臨床上具有明顯的降低血液粘稠度及調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)的功能，可 以控制病態(tài)竇房結(jié)綜合征中心力衰竭，心、腦缺血等并發(fā)癥，炙甘草補(bǔ)脾和胃，調(diào)和諸藥，弓丨 藥歸經(jīng)，在此方中為使藥。方中諸藥配伍、君臣協(xié)力、佐使共輔，使之具有養(yǎng)陰益氣，通陽(yáng)復(fù) 脈，活血祛瘀的功效，能夠有效治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征。
[0030] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：升麻10-20份、黃芪25-35份、桂枝13-23份、麻黃3-9份、 川芎7-17份、炒桃仁7-17份、紅花4-14份、生山楂25-35份、三七花3-9份、沙棘7-17份、 青木香4-14份、延胡索13-23份、三棱7-17份、莪術(shù)7-17份、附子7-17份、干姜13-23份、 姜黃7-17份、丹參15-25份、益母草15-25份、炙甘草3-9份。
[0031] 其中優(yōu)選為：升麻15份、黃芪30份、桂枝18份、麻黃6份、川芎12份、炒桃仁12 份、紅花9份、生山楂30份、三七花6份、沙棘12份、青木香9份、延胡索18份、三棱12份、 莪術(shù)12份、附子12份、干姜18份、姜黃12份、丹參20份、益母草20份、炎甘草6份。
[0032] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的 劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成 粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過(guò)濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要 時(shí)也可以直接服用湯劑。
[0033] 將上述各中藥原料制成本發(fā)明中藥顆粒劑優(yōu)選的生產(chǎn)方法是： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取升麻、桂枝、麻黃、沙棘、延胡索、三棱、莪術(shù)、姜黃放入 非鐵質(zhì)容器中加水煎煮兩次，第一次1. 5小時(shí)，第二次加入紅花、三七花、益母草、炙甘草再 煎煮〇. 5小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)；將所得濾液濃縮至75-85°C時(shí)，加入75%乙醇，放置沉 淀，過(guò)濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 13?1. 20的稠膏； 步驟二：將黃苗、川；、炒桃仁、青木香、附子、干姜、丹參研磨粉碎至120目篩； 步驟三：將生山楂風(fēng)干干燥，然后粉碎至120目篩； 步驟四：將步驟一所得稠膏進(jìn)行真空干燥后，粉碎成細(xì)粉至120目篩，摻入步驟二步驟 三所得細(xì)粉混合均勻，加入適量乳糖作為稀釋劑，乙醇作為潤(rùn)濕劑以及微晶纖維素作為崩 解劑，采用干法制粒，制成15g/袋，每袋含原料藥5g的顆粒劑。
[0034] 本發(fā)明藥物具有養(yǎng)陰益氣，通陽(yáng)復(fù)脈，活血祛瘀的功效，且具有療效好，治療方式 簡(jiǎn)單，治愈率高，價(jià)格低廉，不易反復(fù)的特點(diǎn)。據(jù)對(duì)臨床150例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥 物一個(gè)療程后總有效率90%,兩個(gè)療程后總有效率98%。

【具體實(shí)施方式】
[0035] 實(shí)施例一、升麻10份、黃芪25份、桂枝13份、麻黃3份、川芎7份、炒桃仁7份、紅 花4份、生山楂25份、三七花3份、沙棘7份、青木香4份、延胡索13份、三棱7份、莪術(shù)7 份、附子7份、干姜13份、姜黃7份、丹參15份、益母草15份、炙甘草3份。
[0036] 實(shí)施例二、升麻15份、黃芪30份、桂枝18份、麻黃6份、川芎12份、炒桃仁12份、 紅花9份、生山楂30份、三七花6份、沙棘12份、青木香9份、延胡索18份、三棱12份、莪 術(shù)12份、附子12份、干姜18份、姜黃12份、丹參20份、益母草20份、炎甘草6份。
[0037] 實(shí)施例三、升麻20份、黃芪35份、桂枝23份、麻黃9份、川芎17份、炒桃仁17份、 紅花14份、生山楂35份、三七花9份、沙棘17份、青木香14份、延胡索23份、三棱17份、 莪術(shù)17份、附子17份、干姜23份、姜黃17份、丹參25份、益母草25份、炎甘草9份。
[0038] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 2012年6月至2014年2月收治門診病態(tài)竇房結(jié)綜合征的患者共300例，將患者隨機(jī)分 為觀察組和對(duì)照組，其中男性144例，女性156例，男女比例1:1. 08,兩組患者年齡、性別、病 程等各項(xiàng)基本資料基本相同，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)。
[0039] 二、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實(shí)施例二，以及優(yōu)選的制備方法制備的顆粒劑，一天三次，每 次一袋，溫服。15日為一個(gè)療程。
[0040] 2、對(duì)照組按照CN 103041327 A中治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥組合物制成的顆 粒劑，溫開水送服，每日三次，每次服用15克，連續(xù)服用21天為一個(gè)療程。
[0041] 三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 1、治愈：癥狀消失，平臥心率增加5次/ min以上，及或SNRT (竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間)，矯正 竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間（CSNRT)恢復(fù)正常或接近正常。
[0042] 2、改善：癥狀減輕，平臥心率增加2-4次/ min，及或竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間、矯正竇房結(jié) 恢復(fù)時(shí)間顯著縮短。
[0043] 3、無(wú)效：癥狀未改善，平臥心率2次/ min，及或竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間、矯正竇房結(jié)恢復(fù) 時(shí)間無(wú)改變。
[0044] 四、觀察組結(jié)果統(tǒng)計(jì)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份 的藥物制成：升麻10-20份、黃芪25-35份、桂枝13-23份、麻黃3-9份、川芎7-17份、炒桃 仁7-17份、紅花4-14份、生山楂25-35份、三七花3-9份、沙棘7-17份、青木香4-14份、延 胡索13-23份、三棱7-17份、莪術(shù)7-17份、附子7-17份、干姜13-23份、姜黃7-17份、丹參 15-25份、益母草15-25份、炙甘草3-9份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑，其特征在于，由以下重 量份的藥物制成：升麻15份、黃芪30份、桂枝18份、麻黃6份、川芎12份、炒桃仁12份、紅 花9份、生山楂30份、三七花6份、沙棘12份、青木香9份、延胡索18份、三棱12份、莪術(shù) 12份、附子12份、干姜18份、姜黃12份、丹參20份、益母草20份、炎甘草6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥制劑，其特征在于：所述 中藥制劑為顆粒劑。
4. 一種用于病態(tài)竇房結(jié)綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于，制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取升麻、桂枝、麻黃、沙棘、延胡索、三棱、莪術(shù)、姜黃放入非鐵 質(zhì)容器中加水煎煮兩次，第一次1. 5小時(shí)，第二次加入紅花、三七花、益母草、炙甘草再煎煮 〇. 5小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)；將所得濾液濃縮至75-85°C時(shí)，加入75%乙醇，放置沉淀，過(guò) 濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 13?1. 20的稠膏；步驟二：將黃芪、 川芎、炒桃仁、青木香、附子、干姜、丹參研磨粉碎至120目篩；步驟三：將生山楂風(fēng)干干燥， 然后粉碎至120目篩；步驟四：將步驟一所得稠膏進(jìn)行真空干燥后，粉碎成細(xì)粉至120目 篩，摻入步驟二步驟三所得細(xì)粉混合均勻，加入適量乳糖作為稀釋劑，乙醇作為潤(rùn)濕劑以及 微晶纖維素作為崩解劑，采用干法制粒，制成15g/袋，每袋含原料藥5g的顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P9/00GK104258350SQ201410535855
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月13日
【發(fā)明者】張紅梅 申請(qǐng)人:張紅梅