一種茶多酚口腔速溶膜及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，包括如下步驟：（1）稱取原輔料：成膜材料、增塑劑、崩解劑、填充劑、甜味劑、香精以及茶多酚；（2）將茶多酚用乙醇分散均勻，加入成膜材料、崩解劑、填充劑及甜味劑，再加入純化水，攪拌均勻；而后加入香精和增塑劑，混合均勻后放置一段時間，使其完全溶脹，脫氣、涂膜；（3）烘干，脫膜，裁切，得到茶多酚口腔速溶膜。本發(fā)明的一種茶多酚口腔速溶膜可在口腔中迅速溶解、口味良好、適合于多種人群服用，并且制備方法簡單、耗時短、成本較低廉。
【專利說明】一種茶多酚口腔速溶膜及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健食品領域，涉及茶多酚口腔速溶膜及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 茶多酚又名茶單寧、茶鞣質，是茶葉中所含的一類多羥基酚類化合物的總稱，簡稱 為TP (Tea polyphenol)。其主要成分為兒茶素類(黃烷醇類)、黃酮、黃酮醇類、花青素類、 酚酸、縮酚酸類及聚合酚類等。其中兒茶素類化合物為茶多酚的主體成分，主要包括表兒茶 素、表沒食子兒茶素、表兒茶素沒食子酸酯和沒食子兒茶素沒食子酸酯四種物質。
[0003] 文獻報道的茶多酚保健功效主要有抗氧化(清除體內自由基、還原能力)、抗腫瘤、 抗動脈粥狀硬化、抗齲護齒、殺菌、抗輻射和減肥等，而且是美國FDA第一個批準上市的中 草藥成分。另外，我國已批準的以茶多酚為主要成分的保健品有著增強免疫力、緩解體力疲 勞、抗氧化、調節(jié)血脂和減肥等多種功效。
[0004] 近年來，口腔速溶膜這一新型給藥傳遞系統得到了廣泛的關注，并在臨床上大量 應用?？谇凰偃苣た筛纳苹钚晕镔|的吸收，提高生物利用度，而且不需用水送服，便于老年 人和兒童以及不便飲水的人群服用，攜帶方便，是一種非常有開發(fā)潛力的新劑型。而目前茶 多酚的保健食品主要以片劑和膠囊劑為主，在服用的順應性上存在一定的弊端。
[0005] 依本發(fā)明制備的茶多酚口腔速溶膜口味良好，可在口腔內迅速崩解，部分茶多酚 可直接吸收利用，提高其功效。而且，該制備工藝簡單，耗時短，成本較低廉，適合于大規(guī)模 生產。


【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的是克服現有技術的不足，提供一種制備工藝簡單，耗時短，成本較低 廉的茶多酚口腔速溶膜的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的第二個目的是提供一種茶多酚口腔速溶膜。
[0008] 本發(fā)明的技術方案概述如下： 一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，包括如下步驟： (1) 按質量份數稱取原輔料：成膜材料5?16份；增塑劑2?4份；崩解劑8?12份； 填充劑2?15份；甜味劑2?10份；香精1份；茶多酚4份； (2) 將茶多酚用10?15質量份乙醇分散均勻后，加入成膜材料、崩解劑、填充劑以及甜 味劑，與40?60質量份的純化水攪拌均勻；再加入增塑劑和香精，放置20?40min，充分 溶脹后，脫氣、涂膜； (3) 于50?70°C下，烘干20?40min，脫膜，裁切，得到茶多酚口腔速溶膜。
[0009] 成膜材料選自羥丙甲基纖維素 E-5、羥丙甲基纖維素 E-15、聚維酮、聚乙烯醇及羥 丙基纖維素。
[0010] 增塑劑選自甘油、聚乙二醇400及丙二醇。
[0011] 崩解劑選自低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉及交聯 羧甲基纖維素鈉。
[0012] 填充劑選自甘露醇、麥芽糖醇、糊精、預膠化淀粉和麥芽糊精。
[0013] 甜味劑選自三氯蔗糖、甘草甜素、阿司帕坦和甜菊糖。
[0014] 香精可選茶樹香精、清涼香精、檸檬香精和薄荷香精等。
[0015] 依上述方法制備茶多酚口腔速溶膜。
[0016] 本發(fā)明的優(yōu)點： 本發(fā)明的一種茶多酚口腔速溶膜口味良好，服藥時無需飲水，患者用藥依從性高，在口 腔內快速溶解，無首過效應；無需使用特殊的矯味劑。本發(fā)明的制備方法簡單，耗時短，成本 較低廉。

【具體實施方式】
[0017] 本發(fā)明通過以下實施例作進一步闡述，但本發(fā)明的范圍并不限于這些實施例。所 以，在本發(fā)明的方法前提下對本發(fā)明的簡單改進均屬本發(fā)明要求保護的范圍。
[0018] 實施例1 規(guī)格為4mg的茶多酚口腔速溶膜，每1000片量的組成具體實施方案如下： 處方：

【權利要求】
1. 一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，其特征是包括如下步驟： (1) 按質量份數稱取原輔料：成膜材料5?16份；增塑劑2?4份；崩解劑8?12份； 填充劑2?15份；甜味劑2?10份；香精1份；茶多酚4份； (2) 將茶多酚用10?15質量份乙醇分散均勻后，加入成膜材料、崩解劑、填充劑以及甜 味劑，與40?60質量份的純化水攪拌均勻；再加入增塑劑和香精，放置20?40min，充分 溶脹后，脫氣、涂膜； (3) 于50?70°C下，烘干20?40min，脫膜，裁切，得到茶多酚口腔速溶膜。
2. 根據權利要求1所述的一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，其特征是所述成膜材料 選自羥丙甲基纖維素 E-5、羥丙甲基纖維素 E-15、聚維酮、聚乙烯醇及羥丙基纖維素。
3. 根據權利要求1所述的一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，其特征是所述增塑劑選 自甘油、聚乙二醇400及丙二醇。
4. 根據權利要求1所述的一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，其特征是所述崩解劑選 自低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉及交聯羧甲基纖維素鈉。
5. 根據權利要求1所述的一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，其特征是所述填充劑選 自甘露醇、麥芽糖醇、糊精、預膠化淀粉和麥芽糊精。
6. 根據權利要求1所述的一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，其特征是所述甜味劑選 自三氯蔗糖、甘草甜素、阿司帕坦和甜菊糖。
7. 根據權利要求1所述的一種茶多酚口腔速溶膜的制備方法，其特征是所述香精可選 茶樹香精、清涼香精、檸檬香精和薄荷香精等。
8. 權利要求1?7之一的方法制備的茶多酚口腔速溶膜。
【文檔編號】A61K9/70GK104223078SQ201410500941
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月26日 優(yōu)先權日:2014年9月26日
【發(fā)明者】趙偉, 章鈺, 李化淋, 王紅霞 申請人:天津市聚星康華醫(yī)藥科技有限公司