止血球囊導(dǎo)管及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種止血球囊導(dǎo)管，包括接頭組件和導(dǎo)管組件，所述的導(dǎo)管組件包括輸送管，所述輸送管的一端可拆卸的與接頭組件相連，輸送管的另一端設(shè)有止血球囊；所述的接頭組件上還連接有用于充盈止血球囊的球囊充盈管道；所述輸送管設(shè)有止血球囊的一端還設(shè)有用于接觸病變部位的圓滑尖端。本發(fā)明同時(shí)公開了一種止血球囊導(dǎo)管的制備方法，本發(fā)明可實(shí)現(xiàn)對(duì)大咯血患者進(jìn)行一種全新方式的介入式治療，從而替代傳統(tǒng)的保守藥物治療、動(dòng)脈栓塞或其它外科手術(shù)療法，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、止血快，可及時(shí)挽救患者的生命。
【專利說明】止血球囊導(dǎo)管及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種止血球囊導(dǎo)管及其制備方法，特別適用于大咯血的治療。 背景資料
[0002]大咯血為臨床內(nèi)科常見危急重癥之一，多種心肺疾病或全身性疾病均可引起致命 性大咯血。一般采用傳統(tǒng)的保守藥物治療、動(dòng)脈栓塞或其它外科手術(shù)療法進(jìn)行治療,但是存 在以下缺陷：（1)傳統(tǒng)的保守藥物治療時(shí)間長、起效慢，不能及時(shí)的遏制癥狀，甚至對(duì)某些 嚴(yán)重癥狀治療無效，容易導(dǎo)致患者沒能及時(shí)治療而最終危及生命；(2)采用動(dòng)脈栓塞的治 療方法i手術(shù)時(shí)間長、過程復(fù)雜，成本高，對(duì)于少數(shù)病例同樣無法實(shí)現(xiàn)及時(shí)有效的止血目的；
[3] 而采用其它外科手術(shù)療法，操作器械的結(jié)構(gòu)一般比較復(fù)雜，并且手術(shù)時(shí)間長，對(duì)病人的 創(chuàng)傷較大，病人的恢復(fù)期延長。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種止血球囊導(dǎo)管及其制備方法，采用本發(fā)明的止血球囊導(dǎo) 管可實(shí)現(xiàn)對(duì)大咯血患者進(jìn)行一種全新方式的介入式治療，從而替代傳統(tǒng)的保守藥物治療、 動(dòng)脈栓塞或其它外科手術(shù)療法，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、止血快，可及時(shí)挽救患者的生命。
[0004] 本發(fā)明可通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種止血球囊導(dǎo)管，包括接頭組件和導(dǎo)管 組件，所述的導(dǎo)管組件包括輸送管，所述輸送管的一端可拆卸的與接頭組件相連，輸送管的 另一端設(shè)有止血球囊；所述的接頭組件上還連接有用于充盈止血球囊的球囊充盈管道；所 述輸送管設(shè)有止血球囊的一端還設(shè)有用于接觸病變部位的圓滑尖端。
[0005] 優(yōu)選的，所述的接頭組件包括近端密封接頭和遠(yuǎn)端密封接頭，二者之間通過套管 相連，所述的輸送管的端部插入遠(yuǎn)端密封接頭，然后經(jīng)套管內(nèi)腔并穿過近端密封接頭。
[0006] 優(yōu)選的，所述的輸送管內(nèi)設(shè)有兩個(gè)工作腔，即包括用于充盈球囊的球囊充盈腔和 用于抽吸及注藥的導(dǎo)絲工作腔，所述的球囊充盈腔與球囊充盈管道相連通。
[0007] 優(yōu)選的，所述的輸送管為內(nèi)部設(shè)有雙腔的單管。
[0008] 優(yōu)選的，所述的單管內(nèi)設(shè)有一偏心布置的圓柱形工作腔，作為導(dǎo)絲工作腔，該圓柱 形工作空腔的一側(cè)設(shè)有一截面為扇形的工作腔，作為球囊充盈腔。
[0009] 優(yōu)選的，所述的輸送管為雙管結(jié)構(gòu)，即包含同軸設(shè)置的內(nèi)管和外管，內(nèi)管作為導(dǎo)絲 工作腔，外管與內(nèi)管之間的環(huán)形空腔作為球囊充盈腔。
[0010] 優(yōu)選的，所述球囊充盈管道的外端設(shè)有用于連接注射器的三通閥。
[0011] 優(yōu)選的，所述的止血球囊套裝在輸送管上，其兩端分別通過球囊近端粘接和球囊 遠(yuǎn)端粘接與輸送管的外壁密封連接。
[0012] 優(yōu)選的，所述的止血球囊為全順應(yīng)性的乳膠球囊，充盈最大直徑為l6_2lnim。
[0013] 本發(fā)明的一種止血球囊導(dǎo)管的制備方法，包括以下步驟：
[0014] (1)制作球囊
[0015] 首先，制作乳膠球囊模具，采用不銹鋼加工成球囊形狀的模具，直徑為16-21mm， 然后對(duì)其表面進(jìn)行拋光，使其表面粗糙度為0· 2-0· 4。
[0016] 其次，制作球囊，調(diào)制乳膠溶液，將乳膠模具浸沒入乳膠溶液中并保持10-60分 鐘，然后將均勻涂滿乳膠溶液的模具取出，風(fēng)千片刻，再放入淀粉中完全冷卻成型；最后將 乳膠球囊從模具上脫落，進(jìn)行清洗后流入下一步工序；
[0017] (2)制作近端密封接頭和遠(yuǎn)端密封接頭
[0018] 首先制作近端密封接頭，該接頭為雙硅膠密封接頭，并且為自密封式結(jié)構(gòu)；然后制 作遠(yuǎn)端密封接頭，該遠(yuǎn)端密封接頭采用螺旋式密封結(jié)構(gòu)，其制作方式為注塑成型；用一個(gè)套 管將近端密封接頭和遠(yuǎn)端密封接頭連接；然后將預(yù)制的輸送管插裝在接頭組件上，旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn) 端密封接頭即可實(shí)現(xiàn)密封。
[0019] ⑶粘接球囊
[0020] 在輸送管上相應(yīng)的位置涂抹UV膠水，然后用紫外固化的方式將球囊與輸送管固 定連接。
[0021] 有益效果
[0022] 本發(fā)明的止血球囊導(dǎo)管，結(jié)構(gòu)新穎、操作簡(jiǎn)單快捷、實(shí)用性強(qiáng)，效果顯著。與現(xiàn)有的 藥物療法相比較，具有治療效果快，治療時(shí)間短等特點(diǎn)，并且可以治療很多傳統(tǒng)藥物治療無 效的病例；與動(dòng)脈栓塞術(shù)比較具有手術(shù)時(shí)間短，成本低等特點(diǎn)；與外科手術(shù)比較，具有手術(shù) 時(shí)間短，對(duì)病人創(chuàng)傷小等特點(diǎn)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023] 圖1本發(fā)明在拆分狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024] 圖2是本發(fā)明在組裝狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025] 圖3是本發(fā)明實(shí)施例1的輸送管的剖面圖；
[0026]圖4是本發(fā)明實(shí)施例2的輸送管的剖面圖；
[0027]圖5是本發(fā)明在止血球囊處于充盈狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0029] 實(shí)施例1
[0030] 本發(fā)明的具體實(shí)施例1如圖1、圖2、圖3、圖5所示，一種止血球囊導(dǎo)管，包括接頭 組件1和導(dǎo)管組件2,導(dǎo)管組件2包括輸送管21，輸送管21的一端可拆卸的與接頭組件1 相連，輸送管21的另一端設(shè)有止血球囊3 ;接頭組件1上還連接有用于充盈止血球囊3的球 囊充盈管道4 ;輸送管21設(shè)有止血球囊3的一端還設(shè)有用于接觸病變部位的圓滑尖端22。 圓滑尖端22采用現(xiàn)有的成型工藝使其成型。
[0031]接頭組件1包括近端密封接頭11和遠(yuǎn)端密封接頭12,二者之間通過套管13相連， 輸送管21的端部插入遠(yuǎn)端密封接頭以，然后經(jīng)套管u內(nèi)腔并穿過近端密封接頭^。近端 密封接頭11和遠(yuǎn)端造'封接頭12上分別設(shè)有可以使輸送管21插入后自動(dòng)密封的娃膠密封 圈。導(dǎo)管組件2可插入接頭組件丨并密封，在手術(shù)過程中，醫(yī)生可按需求將二者自由快速的 拆分或合并。知送管21的一端穿入接頭組件1，并使輸送管21穿過近端密封接頭η，然后 旋緊遠(yuǎn)端密封接頭12即可完成合并過程。
[0032] 輸送管21內(nèi)設(shè)有兩個(gè)工作腔，即包括用于充盈球囊的球囊充盈腔211和用于抽吸 及注藥的導(dǎo)絲工作腔212,球囊充盈腔211與球囊充盈管道4相連通。
[0033] 本實(shí)施例中，輸送管21為內(nèi)部設(shè)有雙腔的單管。單管內(nèi)設(shè)有一偏心布置的圓柱形 工作腔，作為導(dǎo)絲工作腔212,該圓柱形工作空腔的一側(cè)設(shè)有一截面為扇形的工作腔，作為 球囊充盈腔211，參見圖3。
[0034] 球囊充盈管道4的外端設(shè)有用于連接注射器的三通閥5。三通閥5可與注射器連 接，通過注入生理鹽水，沿球囊充盈通道4及球囊充盈腔211，通過球囊充盈出口 213進(jìn)入止 血球囊3,使止血球囊3充盈達(dá)到工作狀態(tài)，參見圖
[0035] 止血球囊3套裝在輸送管21上，其兩端分別通過球囊近端粘接31和球囊遠(yuǎn)端粘 接32與輸送管21的外壁密封連接。
[0036] 止血球囊3為全順應(yīng)性的乳膠球囊，充盈最大直徑為16-21mm。
[0037] 本發(fā)明的一種止血球囊導(dǎo)管的制備方法，包括以下步驟：
[0038] (1)制作止血球囊3
[0039] 首先，制作乳膠球囊模具，采用不銹鋼加工成球囊形狀的模具，直徑為16-21mm， 然后對(duì)其表面進(jìn)行拋光，使其表面粗糙度為0. 2-0. 4。
[0040] 其次，制作止血球囊3,調(diào)制乳膠溶液，將乳膠模具浸沒入乳膠溶液中并保持10至 6〇分鐘，然后將均勻涂滿乳膠溶液的模具取出，風(fēng)干片刻，再放入淀粉中完全冷卻成型；最 后將乳膠球囊從模具上脫落，進(jìn)行清洗后流入下一步工序；
[0041] (2)制作接頭組件
[0042] 首先制作近端密封接頭11，該接頭為雙硅膠密封接頭，并且為自密封式結(jié)構(gòu)，外殼 為PC或ABS材料，采用常規(guī)注塑方式成型；內(nèi)包含圓形的硅膠密封圈，硅膠密封圈厚度為 2-5mm，中間含有0-lmm的內(nèi)孔，硅膠圈具有一定的延展率，當(dāng)大于內(nèi)孔孔徑的管材穿過后 可回彈密封，因此可使其可配合0-3mm外徑的管材自動(dòng)密封；然后制作遠(yuǎn)端密封接頭12,該 遠(yuǎn)端密封接頭12采用螺旋式密封結(jié)構(gòu)，其制作方式為注塑成型；用一個(gè)套管 13將近端密封 接頭11和遠(yuǎn)端密封接頭12連接；然后將預(yù)制的輸送管21插裝在接頭組件上，旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端密 封接頭12即可實(shí)現(xiàn)密封。
[0043] (3)粘接止血球囊3
[0044]采用現(xiàn)有的設(shè)備及膠水（如美國戴馬思品牌），在輸送管21上相應(yīng)的位置涂抹UV 膠水，然后用紫外固化的方式將步驟1中制作好的止血球囊3與輸送管21固定連接。
[0045] 當(dāng)醫(yī)生手術(shù)時(shí)，先需要置入支氣管纖維鏡及導(dǎo)絲，本發(fā)明的止血球囊導(dǎo)管的供應(yīng) 狀態(tài)為合并狀態(tài)，如圖2所示，從圓滑尖端22入口導(dǎo)入導(dǎo)絲，將導(dǎo)管輸入到病變部位，然后 松開遠(yuǎn)端密封接頭I 2,將近端密封接頭11拆掉,完成接頭組件1和導(dǎo)管組件2的拆分，如圖 1所示。然后退出支氣管纖維鏡，保留導(dǎo)絲和導(dǎo)管組件2在病變部位不移動(dòng)，然后再將接頭 組件1和導(dǎo)管組件 2裝配，如圖2所示。再次輸送入支氣管纖維鏡至止血球囊3位置，將注 射器與三通閥 5相連，排盡空氣后再注入生理鹽水，在支氣管纖維鏡觀察下慢慢充盈止血 球囊3,使止血球囊 3充盈至理想直徑，擠壓血管壁，可見咯血停止。然后關(guān)閉三通閥5,使 止血球囊3保持充盈狀態(tài)，繼續(xù)擠壓血管壁，確認(rèn)出血停止后固定導(dǎo)管組件 2,然后抽出支 氣管鏡和導(dǎo)絲。手術(shù)完成。
[0046] 實(shí)施例2
[0047]本發(fā)明的具體實(shí)施例之二如圖4所示，與實(shí)施例所不同的是，巧送管21為雙 構(gòu)，即包含同軸設(shè)置的內(nèi)管和外管，內(nèi)管作為導(dǎo)絲工作腔212,外管與內(nèi)管之間的環(huán)形空腔 作為球囊充盈腔211。工作原理與實(shí)施例1相同。 、 、
[0048] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1· 一種止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：包括接頭組件（1)和導(dǎo)管組件（2)，所述的導(dǎo)管組 件（2)包括輸送管（21)，所述輸送管（21)的一端可拆卸的與接頭組件（D相連，輸送管 (21)的另一端設(shè)有止血球囊（3);所述的接頭組件（1)上還連接有用于充盈止血球囊（ 3) 的球囊充盈管道（4);所述輸送管（21)設(shè)有止血球囊（3)的一端還設(shè)有用于接觸病變部位 的圓滑尖端（22)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的接頭組件（1)包括近端 密封接頭（11)和遠(yuǎn)端密封接頭Q2)，二者之間通過套管（13)相連，所述的輸送管（21)的 端部插入遠(yuǎn)端密封接頭（12)，然后經(jīng)套管（13)內(nèi)腔并穿過近端密封接頭（11)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的輸送管（21)內(nèi)設(shè)有兩個(gè) 工作腔，即包括用于充盈球囊的球囊充盈腔（211)和用于抽吸及注藥的導(dǎo)絲工作腔（212)， 所述的球囊充盈腔（211)與球囊充盈管道（4)相連通。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的輸送管（21)為內(nèi)部設(shè)有 雙腔的單管。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的單管內(nèi)設(shè)有一偏心布置 的圓柱形工作腔，作為導(dǎo)絲工作腔（212)，該圓柱形工作空腔的一側(cè)設(shè)有一截面為扇形的工 作腔，作為球囊充盈腔（211)。
6·根據(jù)權(quán)利要求3所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的輸送管（21)為雙管結(jié) 構(gòu)，即包含同軸設(shè)置的內(nèi)管和外管，內(nèi)管作為導(dǎo)絲工作腔（212)，外管與內(nèi)管之間的環(huán)形空 腔作為球囊充盈腔（211)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4或5或6所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述球囊充盈管道（4) 的外端設(shè)有用于連接注射器的三通閥（5)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的止血球囊（3)套裝在輸 送管（21)上，其兩端分別通過球囊近端粘接（31)和球囊遠(yuǎn)端粘接（32)與輸送管（21)的 外壁密封連接。
9. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的止血球囊導(dǎo)管，其特征在于：所述的止血球囊（3)為全順應(yīng) 性的乳膠球囊，充盈最大直徑為16-21mra。
10. 如權(quán)利要求1的一種止血球囊導(dǎo)管的制備方法，包括以下步驟： (1) 制作止血球囊 首先，制作乳膠球囊模具，采用不銹鋼加工成球囊形狀的模具，直徑為16-21mm，然后 對(duì)其表面進(jìn)行拋光，使其表面粗糙度為0. 2-0. 4 ; 其次，制作止血球囊，調(diào)制乳膠溶液，將乳膠模具浸沒入乳膠溶液中并保持10-60分 鐘，然后將均勻涂滿乳膠溶液的模具取出，風(fēng)干片刻，再放入淀粉中完全冷卻成型；最后將 乳膠球囊從模具上脫落，進(jìn)行清洗后流入下一步工序； (2) 制作接頭組件 首先制作近端密封接頭，該接頭為雙硅膠密封接頭，并且為自密封式結(jié)構(gòu)；然后制作遠(yuǎn) 端密封接頭，該遠(yuǎn)端密封接頭采用螺旋式密封結(jié)構(gòu)，其制作方式為注塑成型；用一個(gè)套管將 近端密封接頭和遠(yuǎn)端密封接頭連接；然后將預(yù)制的輸送管插裝在接頭組件上，旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端密 封接頭即可實(shí)現(xiàn)密封； (3) 粘接球囊 在輸送管上相應(yīng)的位置涂抹UV膠水，然后用紫外固化的方式將步驟1中制作好的止血 球囊與輸送管固定連接。
【文檔編號(hào)】A61M25/10GK104189989SQ201410483761
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月19日
【發(fā)明者】李靜, 勞妙嬋, 肖建華, 王昂 申請(qǐng)人:廣州啟駿生物科技有限公司