一種治療鏈霉素副作用的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療鏈霉素副作用的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：石決明20-30克、當(dāng)歸10-20克、防風(fēng)10-20克、制白術(shù)10-20克、竹茹10-20克、大黃10-20克、菊花10-20克、香附10-20克、蒺藜10-20克、鉤藤8-15克、天麻8-12克、桑寄生8-12克、蟬蛻8-12克。所選藥物，配伍精良，共奏平肝熄風(fēng)，養(yǎng)血安神，補(bǔ)腎健脾，理氣活血之功效，經(jīng)臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥制劑能增加機(jī)體免疫力，改善機(jī)體血液循環(huán)，明顯減輕或消除服用鏈霉素引起的毒副作用，提高疾病治愈率，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】-種治療鏈霉素副作用的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種可以治療鏈霉素副作用的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 鏈霉素是氨基甙類抗生素，抗菌譜廣泛，是用于抗結(jié)核治療的重要藥物，目前仍在 臨床上經(jīng)常使用。但是鏈霉素本身有許多不良反應(yīng)，其毒性較重，部分患者第八對(duì)腦神經(jīng)受 到損害，眩暈、惡心、唇面部麻木、耳鳴、耳聾等毒性反應(yīng)常有發(fā)生，很多結(jié)核病患者被迫中 止治療，影響疾病的痊愈，特別是小兒患者對(duì)前期中毒癥狀敘述不清、認(rèn)識(shí)不足，很容易貽 誤病情而后悔終生。根據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)表明，鏈霉素過(guò)敏性休克的發(fā)生率在各種抗生素中僅欠 于青霉素，死亡率可高達(dá)20% -30%，必須引起注意。
[0003]鑒于服用鏈霉素產(chǎn)生的毒副反應(yīng)，我們根據(jù)中藥辨證治療、標(biāo)本兼治的原則，提供 了一種由多種中草藥配伍而成的中藥制劑，為減輕和消除鏈霉素所產(chǎn)生的毒性，保障應(yīng)用 鏈霉素患者能順利有效的進(jìn)行治療發(fā)揮了有效作用，具有臨床推廣和應(yīng)用價(jià)值。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種有效減輕和消除鏈霉素毒副作用的中藥制劑，經(jīng)臨床應(yīng)用發(fā) 現(xiàn)，該藥物療效確切、服用方便、價(jià)格低廉、治愈率高且不易復(fù)發(fā)。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療鏈霉素副作用的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0006] 石決明20_3〇克、當(dāng)歸10_2〇克、防風(fēng)10_ 2〇克、制白術(shù)10-20克、竹茹10-20克、 大黃10-20克、菊花1〇_20克、香附10-20克、漠藜10-20克、鉤藤8-15克、天麻8-12克、桑 寄生8-12克、蟬蛻8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0009] 石決明20克、當(dāng)歸10克、防風(fēng)10克、制白術(shù)10克、竹茹10克、大黃1〇克、菊花1〇 克、香附10克、蒺藜 10克、鉤藤8克、天麻8克、桑寄生8克、蟬蛻8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0012] 石決明25克、當(dāng)歸15克、防風(fēng)I5克、制白術(shù)15克、竹茹15克、大黃15克、菊花15 克、香附15克、蒺藜 15克、鉤藤12克、天麻10克、桑寄生10克、婢蛻10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0015] 石決明30克、當(dāng)歸20克、防風(fēng)2〇克、制白術(shù)2〇克、竹茹20克、大黃20克、菊花20 克、香附20克、藥藜 20克、鉤藤15克、天麻12克、桑寄生12克、蜂蛻12克。
[0016]本發(fā)明藥物的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，煎制后每日1齊[J， 分2?3次口服。1個(gè)月為1個(gè)療程，療程間停藥2?3天，再行下1個(gè)療程，可連服2?3 個(gè)療程。
[0017]上述中藥制劑的原料中藥：
[0018]石決明，味咸，性寒；歸肝經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，清肝明目之功效。 _9]當(dāng)歸，味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)。具有活血止痛，補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，潤(rùn)腸通便之功效。
[0020]防風(fēng)，味辛、甘，性微溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有祛風(fēng)解表，散寒祛濕，止痛解痙之功 效。
[0021]制白術(shù)，味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水之功效。
[0022]竹茹，味甘，性微寒；歸肺、胃、膽經(jīng)。具有清熱化痰，除煩止嘔之功效。
[0023]大黃，味苦，性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒， 活血祛瘀之功效。
[0024] 菊花，味辛、甘、苦，性微黃；歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，清肝明目之功效。
[0025] 香附，味辛、微苦，性平；歸肝、三焦經(jīng)。具有疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛之功效。
[0026] 蒺藜，味苦、辛，性平；歸肝經(jīng)^具有平肝疏肝，祛風(fēng)明目之功效。
[0027] 鉤藤，味甘，性微寒；歸肝、心包經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙，清熱平肝之功效。
[0028] 天麻，味甘，性平；歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)之功效。
[0029]桑寄生，味苦、甘，性平；歸肝，腎經(jīng)。具有祛風(fēng)化濕，補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)筋壯骨之功效。 [0030] 蟬蛻，味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)。具有發(fā)散風(fēng)熱，透疹止癢，明目退翳，熄風(fēng)止痙之功 效。
[0031] 長(zhǎng)期服用鏈霉素易造成第8對(duì)顱神經(jīng)、木梢神經(jīng)及腎臟損害，尤其是耳蝸神經(jīng)損 害更常見(jiàn)，嚴(yán)重時(shí)可造成永久性耳聾，損害由鏈霉素本身或所含雜質(zhì)在局部蓄積，影響機(jī)體 細(xì)胞代謝所致。本發(fā)明中藥制劑中，石決明、蒺藜、天麻可平肝潛陽(yáng)，清肝明目，祛風(fēng)通絡(luò)；當(dāng) 歸、大黃可活血止痛，清熱解毒，補(bǔ)血調(diào)經(jīng)；制白術(shù)、竹茹、香附可和胃健脾，理氣和中，除煩 止嘔；鉤藤、桑寄生可補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)筋壯骨，熄風(fēng)止痙；防風(fēng)、菊花、蟬蛻可疏散風(fēng)熱，止痛解 痙，散寒祛濕。諸藥合用，共奏平肝熄風(fēng)，養(yǎng)血安神，補(bǔ)腎健脾，理氣活血，扶正祛邪之功效， 這些傳統(tǒng)中藥配合使用可以有效提高機(jī)體免疫能力，改善機(jī)體微循環(huán)，增強(qiáng)血液流通，減少 鏈霉素在內(nèi)耳等局部組織的蓄積，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)，明顯減輕或消除鏈霉素產(chǎn)生的毒副反應(yīng)。 [0032]為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 92例患者進(jìn)行臨床 試驗(yàn)，其中年齡16-16歲，平均25歲，應(yīng)用鏈霉素治療1個(gè)月-3個(gè)月，平均1. 5個(gè)月?；颊?均結(jié)核病服用鏈霉素而引起眩暈、耳鳴、惡心、皮膚瘙癢等副反應(yīng)。將92例患者隨機(jī)分為治 療組和對(duì)照組，每組46例，兩組患者在年齡、性別、用藥時(shí)間、病癥等方面比較，差異無(wú)顯著 性意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0033] 治療方法：
[0034] 治療組加服本發(fā)明實(shí)施例2中藥制劑，煎制后每日1劑，分2?3次口服。1個(gè)月 為1個(gè)療程，療程間停藥2?3天，再行下1個(gè)療程，可連服2?3個(gè)療程；對(duì)照組靜脈滴注 胞二磷膽堿0.5g，每日1次。觀察期間兩組均不使用鈣劑和維生素類藥物。
[0035] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0036] 痊愈：眩暈、耳鳴、惡心等臨床癥狀在1個(gè)月內(nèi)消失。
[0037] 好轉(zhuǎn)：眩暈、耳鳴、惡心等臨床癥狀在1個(gè)月內(nèi)明顯好轉(zhuǎn)。
[0038] 無(wú)效：眩暈、耳鳴、惡心等臨床癥狀在1個(gè)月內(nèi)無(wú)明顯改變或輕微好轉(zhuǎn)。
[0039] 治療結(jié)果：
[0040] 治療后，治療組痊愈17例，好轉(zhuǎn)22例，無(wú)效7例，有效率84. 8 %;對(duì)照組痊愈7例， 好轉(zhuǎn)21例，無(wú)效18例，有效率60. 9%。治療組有效率明顯高于對(duì)照組，兩組相比有顯著性 差異（P < 0· 05)。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表u
[0041] 表1 :兩組治療后療效結(jié)果比較表
[0042] 名稱 例數(shù)痊愈 1-- |總有效率（％) 治療組 46 17(37.0)~ 22(47.8) 7(15.2) 8〇 對(duì)照組 46 7(19.2) 21(38.5) 18(26.9)~609
[0043] 2.毒副反應(yīng)比較：
[0044]統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，治療過(guò)程中，兩組患者肝臟功能，腎臟功能，血液系統(tǒng)均比治療前有明 顯改善，兩組相比差異性不大。對(duì)照組在靜脈滴注中有12例患者出現(xiàn)顏面、皮膚潮紅、心跳 加快等現(xiàn)象，滴注后能逐漸消退。
[0045] 結(jié)果表明，本發(fā)明中藥制劑所具有的補(bǔ)腎健脾，理氣活血，平肝熄風(fēng)，扶正祛邪之 功效，能提高機(jī)體免疫能力，改善血液循環(huán)功能，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)，減輕或消除服藥治療產(chǎn)生 的副作用，有效提高治療效果，值得臨床推廣和應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0046] 實(shí)施例1 :一種治療鏈霉素副作用的中藥制劑，選取石決明20克、當(dāng)歸10克、防風(fēng) 10克、制白術(shù)10克、竹茹10克、大黃10克、菊花10克、香附10克、蒺藜10克、鉤藤8克、天 麻8克、桑寄生8克、蟬蛻8克。
[0047] 實(shí)施例2 :-種治療鏈霉素副作用的中藥制劑，選取石決明25克、當(dāng)歸15克、防風(fēng) 15克、制白術(shù)15克、竹茹15克、大黃15克、菊花15克、香附15克、蒺藜15克、鉤藤12克、 天麻10克、桑寄生10克、蟬蜆10克。
[0048] 實(shí)施例3 :-種治療鏈霉素副作用的中藥制劑，選取石決明30克、當(dāng)歸20克、防風(fēng) 20克、制白術(shù)20克、竹茹20克、大黃20克、菊花20克、香附20克、蒺藜20克、鉤藤15克、 天麻12克、桑寄生12克、蟬蛻12克。
[0049] 下面通過(guò)具體病例對(duì)本發(fā)明的中藥制劑療效進(jìn)一步進(jìn)行驗(yàn)證：
[0050] 病例 1
[0051] 司某，男，54歲。患者一年前因患有肺結(jié)核，采用靜脈滴注鏈霉素治療，一周后患者 開始出現(xiàn)頭暈耳鳴、肢節(jié)麻木、口舌糜爛等癥狀，考慮到是注射鏈霉素引起的副毒作用，患 者在經(jīng)人介紹的情況開始服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行配合治療結(jié)核病，服用10劑后，患者自 感頭暈、耳鳴、惡心等癥狀大有改善，堅(jiān)持服用一個(gè)療程，諸癥消失。隨后患者根據(jù)病情酌情 增減藥物進(jìn)行鞏固治療。隨訪半年無(wú)復(fù)發(fā)。
[0052] 病例 2
[0053] 曹某，女，56歲，患者因治療肺結(jié)核而注射過(guò)多硫酸鏈霉素。隨著年齡慢慢嚴(yán)重，越 來(lái)越聽不見(jiàn)，有時(shí)還會(huì)出現(xiàn)耳朵哄哄響，肢體出現(xiàn)麻木等癥狀。經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明藥 物進(jìn)行治療，服藥1個(gè)療程，檢查血常規(guī)、肝、腎功能均處于正常水平，耳鳴改塞 明顯減輕，肢體麻木逐漸消退。繼續(xù)服用丨個(gè)療程后，諸癥均無(wú)。隨訪一年無(wú)^發(fā)Z、曰 _4]病例3
[0055]李某，男，50歲?；颊呷昵耙蚪Y(jié)核病而開始注射鏈霉素，后逐漸出現(xiàn)耳鳴、頭暈、 嘔吐等癥狀，曾服藥治療2個(gè)月，但未見(jiàn)明顯效果，病癥出現(xiàn)加重，四肢麻木，行走蹣跚。經(jīng) 人介紹開始服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行治療，服用 2〇劑后，患者自述癥狀明顯改善，胃口變 好，嘔吐消失，睡眠改善。繼續(xù)服用到2個(gè)療程后，患者恢復(fù)較好，身體充滿活力，檢查身體 一切正常，無(wú)任何不良反應(yīng)。隨訪至今都未再?gòu)?fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療鏈霉素副作用的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以巾 藥原材料組成： s 石決明2〇-3〇克、當(dāng)歸10_2〇克、防風(fēng)10-2〇克、制白術(shù)10_ 2〇克、竹爺1〇_2〇克、大黃 -20克、菊花10-20克、香附10-20克、漠藜10-20克、鉤藤8-15克、天麻8、12克桑寄生 8-12克、蟬蛻8-12克。 ' B
2·根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下的原材 料組成： 里 '、 石決明20克、當(dāng)歸10克、防風(fēng)1〇克、制白術(shù)10克、竹茹10克、大黃10克 克 香附10克、蒺藜10克、鉤藤8克、天麻8克、桑寄生8克、蟬蛻8克。 '
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 石決明25克、當(dāng)歸I5克、防風(fēng)15克、制白術(shù)I5克、竹茹15克、大黃15克_ 香附15克、蒺藜15克、鉤藤12克、天麻10克、桑寄生10克、蟬蛻10克。 '
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 料組成： ~ 石決明30克、當(dāng)歸2〇克、防風(fēng)20克、制白術(shù)20克、竹茹20克、大黃2〇 廿 香附20克、蒺藜20克、鉤藤15克、天麻12克、桑寄生12克、蟬蛻12克。 、細(xì)花2 '
【文檔編號(hào)】A61P27/16GK104189604SQ201410483750
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月19日
【發(fā)明者】劉利榮, 高常玲 申請(qǐng)人:劉利榮