一種治療骨關節(jié)炎的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨關節(jié)炎的藥物及其制備方法，其主要是由補骨脂、南藤、川烏頭、草烏頭、青風藤、菟絲子、乳香、沒藥、狗脊、秦艽、蚯蚓、川牛膝、鹿銜草、桑寄生、金櫻子、尋骨風、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、雞血藤、防己、姜黃、黃莘、伸筋草按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有祛風止痛、舒筋通絡、調氣活血的功能，用于治療骨關節(jié)炎見效快，療效好，無毒副作用。
【專利說明】一種治療骨關節(jié)炎的藥物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療骨關節(jié)炎的藥物及其制備方法，屬中藥領域。 技術背景
[0002] 骨關節(jié)炎為一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關節(jié)先天性異常、關 節(jié)畸形等諸多因素引起的關節(jié)軟骨退化損傷、關節(jié)邊緣和軟骨下骨反應性增生，又稱骨關 節(jié)病、退行性關節(jié)炎、老年性關節(jié)炎、肥大性關節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關節(jié)疼痛、壓 痛、僵硬、關節(jié)腫脹、活動受限和關節(jié)畸形等。由于西藥無法有效治療骨關節(jié)炎，且長期服用 西藥對人體有副作用。因此人們對快速有效治療骨關節(jié)炎的中藥藥物存在極大的需求，至 今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明人經過反復的研究實驗和臨床的反復驗證，終于找到了有效治療骨關節(jié)炎 的藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0004] 本發(fā)明的目的就是提供一種更有效的治療骨關節(jié)炎的中藥組合藥物。
[0005] 本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明藥物是選擇補骨脂、南藤、川烏頭、草烏頭、青風藤、菟絲子、乳香、沒藥、狗 脊、秦艽、蚯蚓、川牛膝、鹿銜草、桑寄生、金櫻子、尋骨風、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、 雞血藤、防己、姜黃、黃芩、伸筋草藥物進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產 生協(xié)同作用，從而能夠有效治療骨關節(jié)炎。選用補骨脂是因為其性味辛，溫，入腎經，有補腎 助陽的功能，治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數(shù)，陽痿，腰膝冷痛，虛寒喘嗽，外用治白癜風。 選用南藤是因為其性味辛，溫，入肝、脾、小腸三經，有祛風濕，通經絡，強腰腳，止痛的功能， 治風寒濕痹，筋骨疼痛，腰痛，手術后疼痛。選用川烏頭，異名川烏，其性味辛，熱，有毒，入 脾、命門二經，有祛寒濕，散風邪，溫經，止痛的功能，治風寒濕痹，歷節(jié)風痛，四肢拘攣，半身 不遂，頭風頭痛，心腹冷痛，陰疽腫毒。選用草烏頭，異名草烏，其性味辛，熱，有毒，入肝、脾、 肺經，有搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫的功能，治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹 冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬。選用青風藤是因為其性味苦平，有祛風濕， 利不便的功能，治風濕痹痛，鶴膝風，水腫，腳氣。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、 腎經，有補肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。選用乳香 是因為其性味辛苦，溫，入心、肝、脾經，有調氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼 痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。選用沒藥是因為其性味苦，平，入肝經，有散 血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。 選用狗脊是因為其性味苦甘，溫，入肝、腎經，有補肝腎，除風濕，健腰腳，利關節(jié)的功能，治 腰背酸疼，膝痛腳弱，寒濕周痹，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用秦艽是因為其性味苦辛，平，入 肝、胃、膽經，有祛風除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血， 骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用蚯蚓是因為其性味咸，寒，入肝、脾、肺經，有清熱，平 肝，止喘，通絡的功能，治高熱狂躁，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風半身不遂，喘息，喉痹， 關節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用川牛膝是因為其性味平，味苦微苦，無毒， 入肝、腎二經，有祛風，利濕，通經，活血的功能，治風濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦 女經閉，癥瘕。選用鹿銜草是因為其性味甘苦，溫，入肝、腎二經，有補虛，益腎，祛風除濕，活 血調經的功能，治虛弱咳嗽，勞傷吐血，風濕關節(jié)痛，崩漏，白帶，外傷出血。選用桑寄生是因 為其性味苦甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，除風濕，通經絡，益血，安胎的功能，治腰 膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風寒濕痹，胎漏血崩，產后乳汁不下。選用金櫻子是因為其性 味酸澀，平，有固精澀腸，縮尿止瀉的功能，治滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢。選用尋骨風 是因為其性味苦，平，治風濕關節(jié)痛，腹痛，瘧疾，癰腫。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫， 入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎 漏欲墮，高血壓。選用天南星是因為其性味苦辛，溫，有毒，入肺、肝、脾經，有燥濕化痰，祛 風定驚，消腫散結的功能，治中風痰壅，口眼喁斜，半身不遂，癲癎，驚風，破傷風，風痰眩暈， 喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲咬傷。選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經，有清 熱，解毒，通絡的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用山野 豌豆，別名落豆秧、山黑豆、透骨草，是因為其性味甘苦，溫，有祛風濕，活血，舒筋，止痛的功 能，治風濕痛，閃挫傷，無名腫毒，陰囊濕疹。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二 經，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。選用防己是因為其性味苦，寒， 入膀膛、脾、腎經，有行水，瀉下焦?jié)駸岬墓δ?，治水腫臌脹，濕熱腳氣，手足攣痛，癬疥瘡腫。 選用姜黃是因為其性味辛苦，溫，入脾、肝經，有破血，行氣，通經，止痛的功能，治心腹痞滿 脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經閉，產后瘀停腹痛，跌撲損傷，癰腫。選用黃芩是因為其性味苦 寒，入心肺、膽、大腸經，有瀉實火，除濕熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用伸 筋草是因為其性味苦辛，溫，入肝、胃、腎三經，有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活血的功能，治 風寒濕痹，關節(jié)酸痛，皮膚麻木，四肢軟弱，水腫，跌打損傷。
[0007]

【具體實施方式】 本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重 量范圍內都具有較好的療效： 補骨脂6-9克 南藤9-15克 川烏頭5-8克 草烏頭5-8克 青風藤20-25克 菟絲子9-15克 乳香6-9克 沒藥12-20克 狗脊9-15克 秦艽9-15克 蚯蚓8-15克 川牛膝8-15克 鹿銜草25-30克 桑寄生20-30克 金櫻子9-15克 尋骨風 15-25克 杜仲 15-25克 天南星3_5克 忍冬藤25-35克 山野豌豆15-25克 雞血藤25-30克 防己9-15克 姜黃3-9克 黃芩9-15克 伸筋草9-15克 優(yōu)選為 補骨脂6克 南藤12克 川烏頭6克 早烏頭6克 青風藤22克 寬絲子10克 乳香8克 沒藥15克 狗脊12克 秦艽12克 蚯蚓9克 川牛膝9克 鹿銜草25克 桑寄生25克 金櫻子12克 尋骨風22克 杜仲20克 天南星4克 忍冬藤30克 山野豌豆20克 雞血藤25克 防己12克 姜黃6克 黃芩12克 伸筋草12克 本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料 1、 補骨脂：簸凈雜質，洗凈，曬干； 2、 南藤：用水洗凈，浸泡，潤透，切段，曬干； 3、 川烏頭：揀去雜質，洗凈灰屑，曬干； 4、 草烏頭：取原藥材，除去雜質，洗凈，干燥，用時搗碎； 5、 青風藤：秋冬采老藤，切段，曬干； 6、 菟絲子：過蘿去凈雜質，洗凈，曬干； 7、 乳香：揀去砂子雜質； 8、 沒藥：揀去雜質，打成碎塊； 9、 狗脊：取沙子置鍋內炒至輕松，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出， 篩除沙子，風晾后，撞去或刮凈黃絨毛； 10、 秦艽：揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干； 11、 蚯蚓：揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段； 12、 川牛膝：揀去雜質，晾干； 13、 鹿銜草：揀去雜質，篩去泥沙，洗凈，稍潤，切細，曬干； 14、 桑寄生：用水洗凈，潤透，切段，曬干； 15、 金櫻子：揀去雜質，切兩瓣，用水稍浸泡，撈出，悶潤后除去殘留毛刺，挖凈毛、核，干 燥； 16、 尋骨風：5月開花前采收，曬干； 17、 杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干； 18、 天南星：揀去雜質，洗凈灰屑，曬干； 19、 忍冬藤：揀去雜質，用水浸泡，潤透，切片，曬干； 20、 山野豌豆：揀去雜質，曬干； 21、 雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后趁熱切片，曬干； 22、 防己：原藥用水洗凈，撈出潤透，切片，曬干； 23、 姜黃：揀去雜質，用水浸泡，撈起，潤透后切片，曬干； 24、 黃芩：揀去雜質，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干； 25、 伸筋草：篩去灰屑，揀凈雜質，切成小段。
[0008]二、制備 (一）口服液的制備 1、將所述重量的補骨脂，南藤，川烏頭，草烏頭，青風藤，菟絲子，乳香，沒藥，狗脊，秦 艽，蚯蚓，川牛膝，鹿銜草，桑寄生，金櫻子，尋骨風，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，雞血 藤，防己，姜黃，黃芩，伸筋草加水煎煮兩次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用 文火煎煮25分鐘，過濾得第一次煎煮液。
[0009] 2、將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾 得第二次煎煮液。
[0010] 3、合并兩次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分鐘即得藥液，分為二劑服用。
[0011] (二）丸劑的制備 1、將所述重量的補骨脂、南藤、川烏頭、草烏頭、青風藤、菟絲子、乳香、沒藥、狗脊、秦 艽、蚯蚓、川牛膝、鹿銜草、桑寄生、金櫻子、尋骨風、杜仲、天南星、忍冬藤、山野豌豆、雞血 藤、防己、姜黃、黃苳、伸筋草加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮1. 5小時，第二次加水6 倍量，煎煮1小時，合并兩次煎煮液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，將浸膏加90%-95%的乙醇， 攪拌、沉淀回收乙醇并濃縮，在45°C -50°C下干燥，制得干浸膏。
[0012] 2、將干浸膏粉碎成細粉，加入乙醇作黏合劑，加入淀粉作填充劑，制成丸劑。
[0013] 本發(fā)明藥物具有祛風止痛，舒筋通絡，調氣活血，補肝腎，強筋骨，定痛追毒的功 能，用于治療骨關節(jié)炎見效快，療效好，無毒副作用。
[0014] 以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物 的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。
[0015] [試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗 取西德兔30只，雌雄兼用，體重2. 0-2. 5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗 組，另一組為正常量試驗組。超劑量試驗組為25ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃 法給藥，每天二次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物 無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察 1、一般資料 收治門診患者共38例。
[0016] 2、診斷標準 主要癥狀為關節(jié)疼痛，常發(fā)生于晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動過多，疼痛又可 加重。另一癥狀是關節(jié)僵硬，常出現(xiàn)在早晨起床時或白天關節(jié)長時間保持一定體位后。檢 查受累關節(jié)可見關節(jié)腫脹、壓痛，活動時有摩擦感或"咔嗒"聲，病情嚴重者可有肌肉萎縮及 關節(jié)畸形。
[0017] 3、治療方法 選用上述藥液，給患者服用，每日二次，每次一劑，或服用丸劑，每日二次，每次〇. 8克， 20天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。
[0018] 4、療效評定標準 顯效：骨關節(jié)炎病變癥狀得到控制，體能恢復正常，痊愈； 好轉：骨關節(jié)炎病變癥狀減輕，患者體征得到改善，病情逐步好轉； 無效：達不到好轉標準者。
[0019] 5、治療結果(見下表）：

【權利要求】
1. 一種治療骨關節(jié)炎的藥物，其特征在于：它是由下列重量范圍內的原料藥制成： 補骨脂6-9克 南藤9-15克 川烏頭5-8克 草烏頭5-8克 青風藤20-25克 菟絲子9-15克 乳香6-9克 沒藥12-20克 狗脊9-15克 秦艽9-15克 蚯蚓8-15克 川牛膝8-15克 鹿銜草25-30克 桑寄生20-30克 金櫻子9-15克 尋骨風 15-25克 杜仲 15-25克 天南星3_5克 忍冬藤25-35克 山野豌豆15-25克 雞血藤25-30克 防己9-15克 姜黃3-9克 黃芩9-15克 伸筋草9-15克。
2. 根據權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為： 補骨脂6克 南藤12克 川烏頭6克 早烏頭6克 青風藤22克 寬絲子10克 乳香8克 沒藥15克 狗脊12克 秦艽12克 蚯蚓9克 川牛膝9克 鹿銜草25克 桑寄生25克 金櫻子12克 尋骨風22克 杜仲20克 天南星4克 忍冬藤30克 山野豌豆20克 雞血藤25克 防己12克 姜黃6克 黃芩12克 伸筋草12克。
3. 根據權利1或2所述藥物的制備方法，其特征在于：它包括下列步驟： (一）備料 (1) 補骨脂：簸凈雜質，洗凈，曬干； (2) 南藤：用水洗凈，浸泡，潤透，切段，曬干； (3) 川烏頭：揀去雜質，洗凈灰屑，曬干； (4) 草烏頭：取原藥材，除去雜質，洗凈，干燥，用時搗碎； (5) 青風藤：秋冬采老藤，切段，曬干； (6) 菟絲子：過蘿去凈雜質，洗凈，曬干； (7) 乳香：揀去砂子雜質； (8) 沒藥：揀去雜質，打成碎塊； (9) 狗脊：取沙子置鍋內炒至輕松，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取 出，篩除沙子，風晾后，撞去或刮凈黃絨毛； (10) 秦艽：揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干； (11) 蚯蚓：揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段； (12) 川牛膝：揀去雜質，晾干； (13) 鹿銜草：揀去雜質，篩去泥沙，洗凈，稍潤，切細，曬干； (14) 桑寄生：用水洗凈，潤透，切段，曬干； (15) 金櫻子：揀去雜質，切兩瓣，用水稍浸泡，撈出，悶潤后除去殘留毛刺，挖凈毛、核， 干燥； (16) 尋骨風：5月開花前采收，曬干； (17) 杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干； (18) 天南星：揀去雜質，洗凈灰屑，曬干； (19) 忍冬藤：揀去雜質，用水浸泡，潤透，切片，曬干； (20) 山野豌豆：揀去雜質，曬干； (21) 雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后趁熱切片，曬干； (22) 防己：原藥用水洗凈，撈出潤透，切片，曬干； (23) 姜黃：揀去雜質，用水浸泡，撈起，潤透后切片，曬干； (24) 黃芩：揀去雜質，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干； (25) 伸筋草：篩去灰屑，揀凈雜質，切成小段； (二）制備 (1) 口服液的制備 ① 將所述重量的補骨脂，南藤，川烏頭，草烏頭，青風藤，菟絲子，乳香，沒藥，狗脊，秦 艽，蚯蚓，川牛膝，鹿銜草，桑寄生，金櫻子，尋骨風，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，雞血 藤，防己，姜黃，黃芩，伸筋草加水煎煮兩次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用 文火煎煮25分鐘，過濾得第一次煎煮液； ② 將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第 二次煎煮液； ③ 合并兩次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分鐘即得藥液，分為二劑服用； (2) 丸劑的制備 ① 將所述重量的補骨脂，南藤，川烏頭，草烏頭，青風藤，菟絲子，乳香，沒藥，狗脊，秦 艽，蚯蚓，川牛膝，鹿銜草，桑寄生，金櫻子，尋骨風，杜仲，天南星，忍冬藤，山野豌豆，雞血 藤，防己，姜黃，黃苳，伸筋草加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮1. 5小時，第二次加水6 倍量，煎煮1小時，合并兩次煎煮液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，將浸膏加90%-95%的乙醇， 攪拌、沉淀回收乙醇并濃縮，在45°C -50°C下干燥，制得干浸膏； ② 將干浸膏粉碎成細粉，加入乙醇作黏合劑，加入淀粉作填充劑，制成丸劑。
【文檔編號】A61K35/56GK104208587SQ201410453154
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月9日 優(yōu)先權日:2014年9月9日
【發(fā)明者】張懷英 申請人:張懷英