一種防治口腔潰瘍的咀嚼片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公布了一種防治口腔潰瘍的咀嚼片及其制備方法，本發(fā)明的咀嚼片包括下列原料：柴胡、知母、制大黃、金果欖、白云花根、露蜂房、土貝母、佛手片、預(yù)知子、石見穿、百花蛇舌草、魚眼草、石南葉、L-阿拉伯糖、膠基、穩(wěn)定劑、色素、光澤劑；本發(fā)明咀嚼片中諸藥合參，協(xié)同增效，共奏養(yǎng)陰清熱，補(bǔ)脾益氣，解毒收斂之功效，對各型口腔潰瘍均適宜；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明集抗細(xì)菌、抗病毒、抗感染，提高免疫功能四重作用于一體，有效率高。
【專利說明】一種防治口腔潰瘍的咀嚼片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物及其制作方法，特別是口腔潰瘍患者專用的咀嚼片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]口腔潰瘍是一種最常見的口腔粘膜病，臨床以反復(fù)發(fā)作的口腔粘膜潰瘍性損害為特征。發(fā)作時口腔內(nèi)粘膜可見一個或多個黃豆或豌豆大小的黃白色潰瘍點，呈圓形或橢圓形，中央凹陷，表面有黃白色假膜，周圍可見紅暈；口腔潰瘍給人們帶來了很多不便和痛苦:如口腔遇熱、辛辣、鹽、酒等刺激性食物，就會帶來難以承受的口腔刺激和痛苦。據(jù)有關(guān)人員統(tǒng)計，平均每50個人就有一人患有程度不同的口腔潰瘍，口腔潰瘍長期不愈，則有可能引起口腔癌。本病可見于任何年齡，但以青壯年多見，本病形成常與失眠、便秘、疲勞、精神緊張，月經(jīng)周期、維生素缺乏有關(guān)。
[0003]中醫(yī)理論認(rèn)為口腔潰瘍屬于“口瘡”、“ 口疳”范疇，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)統(tǒng)稱之為口腔粘膜病，其病因主要有:一、脾胃積熱內(nèi)蘊、熱郁上熏口腔及舌；二、心火熾盛，邪熱循經(jīng)上炎；三、陰虛火旺，素體陰虛或久病傷腎，真陰虧耗，陰液不足，虛火旺盛，上炎口腔。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則認(rèn)為口腔潰瘍屬維生素B2缺乏癥、細(xì)菌感染或全身系統(tǒng)性疾病及其它免疫性疾病在口腔粘膜的表征，有的病因還不十分清楚。因此治療上也缺少有效措施和較好的治療藥品。西醫(yī)治療口腔潰瘍還有的使用抗生素類消炎藥，服用抗生素類消炎藥對人體有毒副作用，特別是對反復(fù)發(fā)生口腔潰瘍的人來說，長期服用抗生素類消炎藥，有可能使機(jī)體免疫力下降，從而引發(fā)其它疾病。
[0004]咀嚼片是人們喜愛的一種休閑食品，咀嚼片具有食用方便、清潔牙齒、放松心情、增強(qiáng)嚼肌力、清新口氣的作用，口腔潰瘍患者往往并發(fā)口臭，發(fā)明人針對口腔潰瘍患者的特點，研制了一種可以防治口腔潰瘍的咀嚼片，不僅可以清潔口腔、放松心情，芳香口氣，而且通過日常服用可以輕松防治口腔潰瘍。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種防治口腔潰瘍的咀嚼片及其制備方法，
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一種防治口腔潰瘍的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料:柴胡10-30份、知母9-15份、制大黃15-30份、金果欖5-15份、白云花根15-20份、露蜂房5_10份、土貝母10-15份、佛手片5-8份、預(yù)知子4-8份、石見穿4-9份、百花蛇舌草15-25份、魚眼草15-20份、石南葉20-30份、L-阿拉伯糖2-5份、膠基20-30份、穩(wěn)定劑1_3份、色素0.1-0.3份、光澤劑0.1-0.2份。
[0006]優(yōu)選的，本發(fā)明的咀嚼片包括下列重量份的原料:柴胡20份、知母10份、制大黃25份、金果欖10份、白云花根18份、露蜂房8份、土貝母12份、佛手片7份、預(yù)知子8份、石見穿7份、百花蛇舌草20份、魚眼草18份、石南葉25份、L-阿拉伯糖3份、膠基25份、穩(wěn)定劑2份、色素0.2份、光澤劑0.2份。
[0007]制造上述咀嚼片的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時，再加入2倍量的水煎煮30-60分鐘，過濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時，取上層清液，減壓回收乙醇，60°C -70°C下干燥得到提取物粉料；
2)稱取配方中的L-阿拉伯糖、穩(wěn)定劑、色素、光澤劑混合并進(jìn)行消毒殺菌處理，然后粉碎過120目篩,得到粉末；
3)稱取膠基，將膠基加熱軟化處理，將加熱過的膠基放入混合機(jī)后，往里添加再添加步驟I得到的提取物粉料，步驟2得到的粉末加以混合，把混合物放入擠出機(jī)，制成片狀后，用成型機(jī)進(jìn)行定型，然后在熟化室熟化2天，分離成單個，再用光澤劑進(jìn)行光澤。
[0008]本發(fā)明的咀嚼片在使用時可以咀嚼6至8分鐘，有效成分即被完全吸收；之后使用者即可將咀嚼后的殘渣吐掉，如直接吞咽，也對人體無害。
[0009]用于本發(fā)明的原料具有的特性和功能是:
柴胡:和解表里，疏肝，升陽。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。
[0010]知母:滋陰降火，潤燥滑腸。治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。
[0011]制大黃:用于實熱便秘、積滯腹痛、濕熱黃疸、咽腫、瀉熱通便，蕩滌腸胃，推陳致新。主治胃腸積滯所致的食積不化，大便燥結(jié)不通，心胸?zé)幔”愣坛嗟?。或濕熱下痢口渴不止，傷食停水?br> [0012]金果欖:清熱解毒。治急慢性扁桃體炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，闌尾炎，癰疽疔瘡，急慢性腸炎，菌痢，胃痛，熱嗽失音。
[0013]白云花根:抗菌作用，水提取液對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、上海桿菌及白喉桿菌等均有抑制作用，可治療口腔潰瘍并發(fā)的細(xì)菌感染，同時有鎮(zhèn)痛作用；緩解口腔潰瘍帶來的疼痛感。
[0014]土貝母:散結(jié)，消腫，解毒。用于乳癰，瘰疬；乳腺炎，頸淋巴結(jié)結(jié)核，慢性淋巴結(jié)炎，肥厚性鼻炎。
[0015]佛手片:能清除體內(nèi)、血液毒素，提高機(jī)體免疫、活血化瘀、抗腫瘤作用。
[0016]石見穿:活血化瘀；清熱利濕；散結(jié)消腫。主月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；經(jīng)閉；崩漏，便血；濕熱黃疸；熱熱毒血??；淋痛；帶下；風(fēng)濕骨痛；瘰疬；瘡腫；乳癰；帶狀皰疹；麻風(fēng)；跌打傷腫。
[0017]白花蛇舌草:甘、淡，涼。清熱解毒，利濕消癰，抗癌，增強(qiáng)免疫功能。用于惡性腫瘤，腸癰，咽喉腫痛，濕熱黃疸，小便不利，瘡癤腫毒，毒蛇咬傷。
[0018]魚眼草:清熱解毒，利濕，祛翳。治瘧疾，痢疾，腹瀉，肝炎，婦女白帶，日翳，口瘡，瘡瘍。
[0019]石南葉:味辛，苦，性平，有鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
[0020]L-阿拉伯糖是五碳原子糖，又被稱為阿戊糖，其甜度為蔗糖的一半，L-阿拉伯糖本身很難被消化道吸收，即使長期食用也不會對身體帶來不利影響，對人體沒有毒性，在體內(nèi)得不到利用的部分可從尿中排出抑制蔗糖的代謝與吸收，因此有輔助的降糖作用，L-阿拉伯糖作為一種低熱量的糖，能抑制因攝入蔗糖而導(dǎo)致的血糖升高，對預(yù)防并治療與高血糖相關(guān)的疾病起到輔助降糖的作用；能通過有效的抑制高脂高糖飲食中的蔗糖的吸收而達(dá)到降低血糖的作用；能夠降低及穩(wěn)定血糖值，從而起到保護(hù)及修復(fù)胰腺，預(yù)防糖尿病的作用。L-阿拉伯糖最顯著的作用是抑制人體小腸內(nèi)蔗糖酶活性，從而調(diào)節(jié)人體對蔗糖的過量吸收，同時它還能在腸道中激活、增殖有益菌，改善代謝功能，能夠調(diào)節(jié)血糖、血脂和減少脂肪堆積，使得控制體重，此外還有梳理骨骼肌，口腔殺菌等功效，L-阿拉伯糖解決了既保持甜味又綠色保健與健康的矛盾，L-阿拉伯糖，具有降糖保腎、潤腸通便、排毒養(yǎng)顏、美容護(hù)膚、調(diào)節(jié)血糖、祛脂減肥等功效。
[0021 ] 穩(wěn)定劑又稱作糊料，是使得食品粘合性及乳化穩(wěn)定性增加。
[0022]另外，為了提高制作的咀嚼片的視覺效果，在本發(fā)明涉及的咀嚼片中還可以添加皂樹皮色素、葡萄果皮提取色素、食用色素等天然色素。
[0023]本發(fā)明的光澤劑可以是巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、丙二醇、卵磷脂、可可油、橄欖油、安息香膠等物質(zhì)，所述光澤劑的添加應(yīng)使最終制成的咀嚼片產(chǎn)生視覺良好的光澤。
[0024]另外失眠者加中藥配方中加酸棗仁、柏子仁。
[0025]本發(fā)明人創(chuàng)造性的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中特定成分的運用可以起到意想不到的功能效果，具體而言:
露蜂房以前主要用來祛風(fēng)止痛；攻毒消腫；殺蟲止癢。但發(fā)明人將露蜂房與白云花根配伍，將白云花根與露蜂房的水提取物處理造模大鼠，從給藥第3天起到試驗結(jié)束，與對照組相比愈合面積有顯著性差異，白云花根與露蜂房協(xié)同作用能鎮(zhèn)痛、抗炎收斂，促進(jìn)口腔潰瘍愈合，說明白云花根與露蜂房能協(xié)同作用治療口腔潰瘍。
[0026]預(yù)知子以前用來治勞傷咳嗽，果治腎虛腰痛、疝氣；但發(fā)明人在體外細(xì)胞培養(yǎng)實驗中發(fā)現(xiàn)，其水提取液能促進(jìn)口腔黏膜上皮細(xì)胞的增殖。
[0027]佛手片一般認(rèn)為能清除體內(nèi)、血液毒素，白花蛇舌草清熱解毒，利濕消癰，抗癌，有增強(qiáng)免疫功能；但兩者效果均不明顯，發(fā)明人將兩者結(jié)合起來，經(jīng)過大量的實驗發(fā)現(xiàn)，在配比為7:20的時候，兩者合力，增強(qiáng)免疫功能效果最明顯。
[0028]本發(fā)明中知母養(yǎng)陰清熱；柴胡、金果欖清熱瀉火；佛手片、預(yù)知子理氣健脾；石見穿、魚眼草清熱解毒；制大黃通腑；白花蛇舌草增強(qiáng)免疫能力；石南葉、白云花根與露蜂房有鎮(zhèn)痛、抗炎收斂，促進(jìn)口腔潰瘍愈合；諸藥合參，協(xié)同增效，共奏養(yǎng)陰清熱，補(bǔ)脾益氣，解毒收斂之功效，調(diào)理人體機(jī)制，以及改善人體血液循環(huán)，對各型口腔潰瘍均適宜；本發(fā)明咀嚼片中的甜味劑低熱值，很難被代謝，高耐受量，無副作用，不會引起人體血糖的波動，不致肥胖，不會引起齲齒，且由于咀嚼片功效成份貯藏于膠基中，通過咀嚼可緩慢釋放，并通過口腔粘膜和舌下粘膜迅速吸收，使功效成份直接到達(dá)血液中，提高了生物利用度，迅速發(fā)揮功效。本發(fā)明咀嚼片有所采用中藥配方安全，易于吸收，患者樂于食用，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明集抗細(xì)菌、抗病毒、抗感染，提高免疫功能四重作用于一體，經(jīng)大量的臨床使用觀察，且苦味不重、無毒副作用，總有效率達(dá)97%。
[0029]本發(fā)明跟現(xiàn)有技術(shù)相比，有以下突出的優(yōu)點:
1、本發(fā)明的咀嚼片清熱瀉火、清熱解毒功效顯著:本發(fā)明所選用的柴胡、知母、制大黃、金果欖、土貝母按照20:10:25:10:12的比例配制，配伍后能發(fā)揮意想不到的清熱瀉火功能，而且補(bǔ)脾益氣，解毒收斂。白云花根與露蜂房配伍達(dá)到了意想不到的效果，能鎮(zhèn)痛、抗炎收斂，促進(jìn)口腔潰瘍愈合，本發(fā)明人創(chuàng)造性的發(fā)現(xiàn)了白云花根與露蜂房能協(xié)同作用治療口腔潰瘍。
[0030]2、本發(fā)明的咀嚼片有顯著的修復(fù)口腔粘膜效果:本發(fā)明所選用的預(yù)知子以前用來治勞傷咳嗽，治腎虛腰痛、疝氣；但發(fā)明人在體外細(xì)胞培養(yǎng)實驗中，發(fā)現(xiàn)其水提取液能促進(jìn)口腔黏膜上皮細(xì)胞的增殖，從而促進(jìn)口腔黏膜的愈合。
[0031]3、本發(fā)明的咀嚼片有增強(qiáng)免疫功能:口腔潰瘍的根本問題在于患者免疫力低下，本發(fā)明配方中的佛手片一般認(rèn)為能清除體內(nèi)、血液毒素，白花蛇舌草清熱解毒，利濕消癰，抗癌，有增強(qiáng)免疫功能；但兩者效果均不明顯，發(fā)明人將兩者結(jié)合起來，經(jīng)過大量的實驗發(fā)現(xiàn)，在配比為7:20的時候，兩者合力，增強(qiáng)免疫功能效果最明顯。
[0032]4、本發(fā)明的咀嚼片還有抗炎收斂、抗病毒、消腫止痛、修復(fù)粘膜的作用，能清除體內(nèi)、血液毒素、活血化瘀、抗腫瘤。
[0033]5、本發(fā)明的咀嚼片克服了傳統(tǒng)咀嚼片普遍含有蔗糖或果糖，在食用過程中會產(chǎn)生過多的熱量，因而不適合糖尿病患者食用的情況，本發(fā)明的配方L-阿拉伯糖具有降糖保腎、潤腸通便、排毒養(yǎng)顏、美容護(hù)膚、調(diào)節(jié)血糖、祛脂減肥等功效。
[0034]6、本發(fā)明的咀嚼片有治療便秘作用:口腔潰瘍往往伴隨便秘。本發(fā)明的柴胡與金果欖清熱瀉火，治療患者便秘效果好。
[0035]7、本發(fā)明的咀嚼片的中藥提取工藝提取中藥效率高，能最大的保留中藥活性。
[0036]8、本發(fā)明咀嚼片配方中加酸棗仁、柏子仁，可同時治療失眠。
[0037]9、本發(fā)明的咀嚼片克服了原有的西藥治標(biāo)不治本，煎煮中藥費時費力，缺陷，本發(fā)明選用獨特的中藥藥材和咀嚼片融合，味道好，安全快捷，且通過咀嚼可緩慢釋放，實現(xiàn)了患者在日常生活中，可以輕松實現(xiàn)治療口腔潰瘍的目的。

【具體實施方式】
[0038]實施例1
一種防治口腔潰瘍的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料:柴胡10份、知母9份、制大黃15份、金果欖5份、白云花根15份、露蜂房5份、土貝母10份、佛手片5份、預(yù)知子4份、石見穿4份、百花蛇舌草15份、魚眼草15份、石南葉20份、L-阿拉伯糖2份、膠基20份、穩(wěn)定劑I份、色素0.1份、光澤劑0.1份。
[0039]制造上述咀嚼片的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時，再加入2倍量的水煎煮30分鐘，過濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時，取上層清液，減壓回收乙醇，60°C下干燥得到提取物粉料；
2)稱取配方中的L-阿拉伯糖、穩(wěn)定劑、色素、光澤劑混合并進(jìn)行消毒殺菌處理，然后粉碎過120目篩后，得到粉末；
3)稱取膠基，將膠基加熱軟化處理，將加熱過的膠基放入混合機(jī)后，往里添加再添加步驟I得到的提取物粉料，步驟2得到的粉末加以混合，把混合物放入擠出機(jī)，制成片狀后，用成型機(jī)進(jìn)行定型，然后在熟化室熟化2天，分離成單個，再用光澤劑進(jìn)行光澤。
[0040]實施例2
一種防治口腔潰瘍的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料:柴胡30份、知母15份、制大黃30份、金果欖15份、白云花根20份、露蜂房10份、土貝母15份、佛手片8份、預(yù)知子8份、石見穿9份、百花蛇舌草25份、魚眼草20份、石南葉30份、L-阿拉伯糖5份、膠基30份、穩(wěn)定劑3份、色素0.3份、光澤劑0.2份。
[0041]制造上述咀嚼片的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時，再加入2倍量的水煎煮60分鐘，過濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時，取上層清液，減壓回收乙醇，70°C下干燥得到提取物粉料；
2)稱取配方中的L-阿拉伯糖、穩(wěn)定劑、色素、光澤劑混合并進(jìn)行消毒殺菌處理，然后粉碎過120目篩后，得到粉末；
3)稱取膠基，將膠基加熱軟化處理，將加熱過的膠基放入混合機(jī)后，往里添加再添加步驟I得到的提取物粉料，步驟2得到的粉末加以混合，把混合物放入擠出機(jī)，制成片狀后，用成型機(jī)進(jìn)行定型，然后在熟化室熟化2天，分離成單個，再用光澤劑進(jìn)行光澤。
[0042]實施例3
一種防治口腔潰瘍的咀嚼片，其特征在于，它由下述重量的原料制成:柴胡20份、知母10份、制大黃25份、金果欖10份、白云花根18份、露蜂房8份、土貝母12份、佛手片7份、預(yù)知子8份、石見穿7份、百花蛇舌草20份、魚眼草18份、石南葉25份、L-阿拉伯糖3份、膠基25份、穩(wěn)定劑2份、色素0.2份、光澤劑0.2份。
[0043]制造上述咀嚼片的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時，再加入2倍量的水煎煮50分鐘，過濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時，取上層清液，減壓回收乙醇，65°C下干燥得到提取物粉料；
2)稱取配方中的L-阿拉伯糖、穩(wěn)定劑、色素、光澤劑混合并進(jìn)行消毒殺菌處理，然后粉碎過120目篩后，得到粉末；
3)稱取膠基，將膠基加熱軟化處理，將加熱過的膠基放入混合機(jī)后，往里添加再添加步驟I得到的提取物粉料，步驟2得到的粉末加以混合，把混合物放入擠出機(jī)，制成片狀后，用成型機(jī)進(jìn)行定型，然后在熟化室熟化2天，分離成單個，再用光澤劑進(jìn)行光澤。
[0044]本發(fā)明的藥效學(xué)實驗研究結(jié)果如下:
1、試驗?zāi)康?用苯酚制造口腔潰瘍模型，每天給予口腔潰瘍模型大鼠一定次數(shù)的中藥湯劑，觀察是否有減少潰瘍的作用。
[0045]2、受試藥物及試劑
華素片(北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份有限公司)；苯酚；
動物=Wistar大鼠，體重240-280g
3、試驗方法
取大鼠100只，10%水合氯醛麻醉，劑量:0.35ml/100g,麻醉后將90%苯酚棉球的塑料滴管(內(nèi)徑:3mm)下端平置于大鼠左側(cè)口角約Imm處的頰膜上，灼燒30min，即見該處約3mm的白色損害。24小時后隨即分組，每組20只，分5組，即模型組(輔料3次/日，不含藥物)；高劑量組(3次/日，0.4 mg/次)；中劑量組(3次/日，0.2 mg/次)；低劑量組(3次/日，
0.1 mg /次)，高劑量組、中劑量組、低劑量組所用藥物為本發(fā)明步驟I的提取物粉料；陽性對照組:華素片組(3次/日，0.4mg/次)。與華素片在使用前研成粉末，給藥以覆蓋創(chuàng)面為度。連續(xù)給藥8天，給藥前及每次給藥后次日觀察潰瘍面積大小(以潰瘍的直徑計)及潰瘍愈合情況(無肉眼可見的潰瘍視為愈合)，首次給藥至末次給藥分別記錄為1、2、3、4、5、6、7、8天。潰瘍面積大小用t檢驗，潰瘍愈合率用X2檢驗。
[0046]4、試驗結(jié)果
潰瘍面積比較:高劑量組與模型組比較，從給藥第3天起到試驗結(jié)束，對應(yīng)每天比較有顯著性差異；華素片組與模型組比較，從給藥第5天起到試驗結(jié)束，對應(yīng)每天比較有顯著性差異；中劑量組與模型組比較，從給藥第4天起到試驗結(jié)束，對應(yīng)每天比較有顯著性差異；低劑量組與模型組比較，從給藥第6天起到試驗結(jié)束，對應(yīng)每天比較有顯著性差異。
[0047]愈合率:輔料組及低劑量組從給藥第I天起到試驗結(jié)束，潰瘍沒有愈合；而高劑量組從給藥第3天起，就有潰瘍愈合，到試驗結(jié)束，潰瘍愈合率達(dá)到98% ;中劑量組從給藥第4天起，有潰瘍愈合，到試驗結(jié)束，潰瘍愈合率達(dá)到95% ;低劑量組從給藥第6天起，有潰瘍愈合，到試驗結(jié)束，潰瘍愈合率達(dá)到75%。華素片組從給藥第5天起，有潰瘍愈合，到試驗結(jié)束，潰瘍愈合率達(dá)到70%。
[0048]臨床療效總結(jié):
1、一般資料:2年共收治病人100例，其中男性52例、女性48例；年齡10-20歲16例、20-30歲30例、30-40歲21例、40歲以上33例；大部分患者有反復(fù)發(fā)作病史。
[0049]2、診斷標(biāo)準(zhǔn):口腔粘膜出現(xiàn)多個大小不等的潰瘍面，自覺疼痛，影響飲食，反復(fù)發(fā)作。
[0050]3、療效評定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:自覺癥狀消失，潰瘍面愈合，一年之內(nèi)不復(fù)發(fā)。
[0051]好轉(zhuǎn):自覺癥狀消失，潰瘍面愈合，半年之內(nèi)不復(fù)發(fā)。
[0052]無效:自覺癥狀消失，潰瘍面愈合，仍反復(fù)發(fā)作。
[0053]4、治療結(jié)果:服藥15天為一療程，大部分患者一療程痊愈，部分重癥患者需服藥兩個療程。總有效率97 %，治愈率76 %，好轉(zhuǎn)率21%，無效3 %。
[0054]5、典型病例:
病例1:張某，男，48歲，口腔頰部左右側(cè)發(fā)生口瘡I年余。西醫(yī)診斷為“口腔潰瘍”，用抗生素及維生素B2治之，服之，無效。除上述外，尚見心煩不眠，面色發(fā)赤，自感心跳加快，口苦食少，厭油口膩，稍不順心即怒，便秘，舌質(zhì)紅，苔黃厚等。此乃心經(jīng)實火合并肝膽濕熱之候，應(yīng)瀉心火、瀉肝膽濕熱。食用咀嚼片I周后初見效果，繼續(xù)服用2周后痊愈。
[0055]病例2:劉某，女，31歲?；颊呖趦?nèi)粘膜多處潰瘍，時常復(fù)發(fā)加重，影響了工作和生活。西醫(yī)治療開始有效，后無效，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，其舌尖、舌左緣、舌腹及下唇內(nèi)側(cè)有多處潰瘍，蠟樣病損且伴紅腫、糜爛、中心呈白色膿苔，周圍粘膜紅腫，診斷為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。食用本發(fā)明咀嚼片I周后初見效果，繼續(xù)食用I周后痊愈。
[0056]以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種防治口腔潰瘍的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料:柴胡10-30份、知母9-15份、制大黃15-30份、金果欖5-15份、白云花根15-20份、露蜂房5_10份、土貝母10-15份、佛手片5-8份、預(yù)知子4-8份、石見穿4-9份、百花蛇舌草15-25份、魚眼草15-20份、石南葉20-30份、L-阿拉伯糖2-5份、膠基20-30份、穩(wěn)定劑1_3份、色素0.1-0.3份、光澤劑0.1-0.2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料:柴胡20份、知母10份、制大黃25份、金果欖10份、白云花根18份、露蜂房8份、土貝母12份、佛手片7份、預(yù)知子8份、石見穿7份、百花蛇舌草20份、魚眼草18份、石南葉25份、L-阿拉伯糖3份、膠基25份、穩(wěn)定劑2份、色素0.2份、光澤劑0.2份。
3.制造權(quán)利要求1或者2所述的咀嚼片，其特征在于，包括以下步驟: O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時，再加入2倍量的水煎煮30-60分鐘，過濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時，取上層清液，減壓回收乙醇，60°C -70°C下干燥得到提取物粉料； 2)稱取配方中的L-阿拉伯糖、穩(wěn)定劑、色素、光澤劑混合并進(jìn)行消毒殺菌處理，然后粉碎過120目篩,得到粉末； 3)稱取膠基，將膠基加熱軟化處理，將加熱過的膠基放入混合機(jī)后，往里添加再添加步驟I得到的提取物粉料、步驟2得到的粉末加以混合，把混合物放入擠出機(jī)，制成片狀后，用成型機(jī)進(jìn)行定型，然后在熟化室熟化2天，分離成單個，再用光澤劑進(jìn)行光澤。
【文檔編號】A61P35/00GK104173699SQ201410441982
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月2日
【發(fā)明者】李健 申請人:李健