一種防治口腔潰瘍的藥劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公布了一種防治口腔潰瘍的藥劑及其制備方法，本發(fā)明的藥劑包括下列原料：綠茶、地榆、地蜂子、金銀花、生地、百尾筍、紅花菜、松蘿、紅豆蔻、木糖醇、維生素C、維生素B2；本發(fā)明中的金銀花、地蜂子清熱瀉火，消腫止痛；生地補(bǔ)脾益氣；紅花菜清熱解毒；地榆養(yǎng)陰清熱，能修復(fù)口腔粘膜；松蘿抗菌、抗炎，增強(qiáng)機(jī)體免疫能力；紅豆蔻抗病毒、鎮(zhèn)痛；本發(fā)明的甜味劑低熱值，不會(huì)引起人體血糖的波動(dòng)，不致肥胖，不會(huì)引起齲齒；本發(fā)明采用的中藥配方安全，易于吸收，患者方便食用，集抗炎、抗病毒、抗感染，提高免疫功能，修復(fù)口腔粘膜作用于一體，經(jīng)大量的臨床使用觀察，且無(wú)毒副作用、對(duì)各種口腔潰瘍均適用，有效率高。
【專利說(shuō)明】一種防治口腔潰瘍的藥劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥劑及其制作方法，特別是口腔潰瘍患者專用的藥劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]口腔潰瘍是一種最常見的口腔粘膜病，潰瘍?yōu)檎嫫せ蚱つw深層織的破壞所致的缺損，愈后有保痕，此點(diǎn)與糜爛不同。潰瘍?yōu)槔^發(fā)損害，凡是皮膚損傷，感染或結(jié)節(jié)破潰達(dá)一定深度的損害可導(dǎo)致潰瘍的發(fā)生。發(fā)作時(shí)口腔內(nèi)粘膜可見一個(gè)或多個(gè)黃豆或豌豆大小的黃白色潰瘍點(diǎn)，呈圓形或橢圓形，中央凹陷，表面有黃白色假膜，周圍可見紅暈；口腔潰瘍給人們帶來(lái)了很多不便和痛苦:如口腔遇熱、辛辣、鹽、酒等刺激性食物，就會(huì)帶來(lái)難以承受的口腔刺激和痛苦。據(jù)有關(guān)人員統(tǒng)計(jì)，平均每50個(gè)人就有一人患有程度不同的口腔潰瘍，口腔潰瘍長(zhǎng)期不愈，則有可能引起口腔癌。本病可見于任何年齡，但以青壯年多見，本病形成常與失眠、便秘、疲勞、精神緊張，月經(jīng)周期、維生素缺乏有關(guān)。
[0003]中醫(yī)辯證論述:口腔潰瘍是因七情內(nèi)傷，素體虛弱，外感六淫之邪，致使肝郁氣滯，郁熱化火，心火熾盛，胃火上攻，心腎不交，虛火上炎熏蒸于口而發(fā)病，欲治愈此病，必須從根本上進(jìn)行治療。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則認(rèn)為口腔潰瘍屬維生素B2缺乏癥、細(xì)菌感染、病毒感染或全身系統(tǒng)性疾病及其它免疫性疾病在口腔粘膜的表征，有的病因還不十分清楚。因此治療上也缺少有效措施和較好的治療藥品。西醫(yī)治療口腔潰瘍還有的使用抗生素類消炎藥，月艮用抗生素類消炎藥對(duì)人體有毒副作用，特別是對(duì)反復(fù)發(fā)生口腔潰瘍的人來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)期服用抗生素類消炎藥，有可能使機(jī)體免疫力下降，從而引發(fā)其它疾病。
[0004]茶在我國(guó)的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，人們主要用來(lái)提神醒腦。目前市場(chǎng)已有很多茶類飲料，但由于人們生活水平的提高，對(duì)飲品的要求越來(lái)越高，特別是對(duì)綠色、保健、強(qiáng)身等指標(biāo)的要求越來(lái)越高，所以，目前市場(chǎng)上銷售的飲品，已不能滿足這方面的要求，急需開發(fā)出具有防治口腔潰瘍的保健功能的新產(chǎn)品。針對(duì)這一訴求，發(fā)明人研制了具有防治口腔潰瘍的藥齊U，將防治口腔潰瘍的中藥和傳統(tǒng)的飲品融合在一起，實(shí)現(xiàn)了日常生活中通過(guò)藥劑就可以輕松實(shí)現(xiàn)防治口腔潰瘍的目的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種防治口腔潰瘍的藥劑及其制備方法，
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種防治口腔潰瘍的藥劑，其特征在于，包括下列重量份的原料:綠茶10-30份、地榆3-10份、地蜂子15-30份、金銀花5-15份、生地6-12份、百尾筍10-15份、紅花菜15-20份、松蘿10-20份、紅豆蘧3-6份、木糖醇10-15份、維生素C為0.01-0.03份、維生素B2為0.01-0.03 份。
[0006]優(yōu)選的，包括下列重量份的原料:綠茶20份、地榆8份、地蜂子20份、金銀花10份、生地7份、百尾筍12份、紅花菜16份、松蘿15份、紅豆蘧5份、木糖醇15份、維生素C為0.03份、維生素B2為0.03份。
[0007]制造上述藥劑的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時(shí)，再加入2倍量的水煎煮30-60分鐘，過(guò)濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過(guò)濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時(shí)，取上層清液，減壓回收乙醇，60°C -70°C下干燥得到提取物粉料；
2)按重量比稱取綠茶，清洗，90-100°C烘干3小時(shí)，粉碎至50目，用五倍體積的去離子水煮沸，過(guò)濾，得到濾液；
3)將步驟2得到的濾液，加入步驟I得到的提取物粉料，再加入維生素B、維生素C、木糖醇，攪拌均勻，加熱至90°C，然后超高溫殺菌溫度為165°C，時(shí)間10秒，冷卻后裝入瓶中，封蓋。
[0008]用于本發(fā)明的原料具有的特性和功能是:
原料中的茶葉選擇綠茶，綠茶還有豐富的茶多酚、茶多糖、維生素、茶多酚具有很強(qiáng)的抗氧化性和生理活性，是人體自由基的清除劑。研究證明I毫克茶多酚清除對(duì)人肌體有害的過(guò)量自由基的效能相當(dāng)于9微克超氧化物歧化酶，大大高于其它同類物質(zhì)。茶多酚有阻斷脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，清除活性酶的作用；茶多糖可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，有減弱輻射的作用。
[0009]地榆:味苦、酸，性微寒；歸肝、胃、大腸經(jīng)；入血斂降；具有清熱解毒，消腫斂瘡的功效；主治吐血衄血，尿血便血，崩漏，腸風(fēng)血痢，痔漏，赤白帶下，癰瘡腫痛，濕疹陰癢，水火燙傷，蟲蛇咬傷，有抗炎、收斂作用，
地榆配金銀花涼血止血效更強(qiáng)。
[0010]金銀花:性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥?，F(xiàn)代研究證明，金銀花含有綠原酸、木犀草素苷等藥理活性成分，對(duì)溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強(qiáng)的抑制力，另外還可增強(qiáng)免疫力、護(hù)肝、抗腫瘤、消炎、解熱、止血(凝血)、抑制腸道吸收膽固醇等，其臨床用途非常廣泛，可與其它藥物配伍用于治療呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系統(tǒng)感染等疾病。
[0011]地蜂子:味苦、澀，涼；清熱解毒，止痛止血。用于腸炎，痢疾，牙痛，胃痛，腰痛，胃腸出血，骨髓炎，跌打損傷；外用治創(chuàng)傷出血，骨結(jié)核，燒燙傷，毒蛇咬傷，對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌等都有抑制作用。
[0012]生地:性味歸經(jīng)，甘，寒。歸心，肝，腎經(jīng)。功能主治:具有清熱涼血功效用于溫?zé)岵崛霠I(yíng)血，壯熱神昏，口干舌絳。治溫病后期，余熱未盡，陰液已傷，夜熱早涼，舌紅脈數(shù)者，
紅花菜:甘辛，平，清熱解毒。治風(fēng)痰咳嗽，喉痛，火眼，疔瘡，帶狀皰疹，外傷出血。
[0013]松蘿:清肝，化痰，止血，解毒。治頭痛，目赤，咳嗽痰多，瘧疾，瘰疬，白帶，崩漏，夕卜傷出血，癰腫，毒蛇咬傷。松蘿有抗菌、抗炎作用，增強(qiáng)免疫功能。
[0014]紅豆蘧:味辛，性熱，能散寒、暖胃、止痛，用于胃脘冷痛，脾寒吐瀉，可抗病毒，鎮(zhèn)痛。
[0015]維生素B2是機(jī)體中許多酶系統(tǒng)的重要輔基的組成成分，參與物質(zhì)和能量代謝。缺乏維生素B2會(huì)導(dǎo)致口腔炎、口唇炎、口角炎、舌炎，導(dǎo)致口腔潰瘍。因此補(bǔ)充維生素B2可防治缺乏維生素B2誘發(fā)的口腔潰瘍。
[0016]維生素C是一種抗氧化劑，保護(hù)身體免于自由基的威脅，維生素C同時(shí)也是一種輔酶。同時(shí)維生素C是膠原過(guò)程合成中羥基化酶的重要輔助因子，膠原的組成是甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸或者羥脯氨酸，脯氨酸在合成羥脯氨酸時(shí)候，需要羥基化酶，維生素C是其重要的輔助因子，因此是膠原合成必不可少的物質(zhì)。膠原蛋白廣泛存在在血管、皮膚中，在口腔上皮的增殖修復(fù)中，需要大量的膠原蛋白，因此補(bǔ)充維生素C可促進(jìn)口腔粘膜的再生。
[0017]本發(fā)明人創(chuàng)造性的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中特定成分可以起到意想不到的功能效果，具體而目:
地榆一般認(rèn)為具有清熱解毒，消腫斂降功效，但本發(fā)明人在體外實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)地榆能促進(jìn)口腔上皮細(xì)胞增殖，可促進(jìn)口腔上皮愈合，修復(fù)口腔黏膜。
[0018]百尾筍以前主要用來(lái)治勞傷氣血虛損，耳鳴，清火化痰，消氣腫痞滿積聚；松蘿一般認(rèn)為有抗菌、抗炎作用，增強(qiáng)免疫功能。沒(méi)有文獻(xiàn)記載兩者有治療口腔潰瘍功效，本發(fā)明人創(chuàng)造性的把百尾筍與松蘿按照特定比例配伍協(xié)同作用，可增強(qiáng)機(jī)體免疫能力，促進(jìn)口腔潰瘍愈合。發(fā)明人治療模型大鼠的口腔潰瘍中，發(fā)現(xiàn)用百尾筍與松蘿水提取物處理模型大鼠，從給藥第6天起到試驗(yàn)結(jié)束，與對(duì)照組相比愈合面積有顯著性差異，揭示了兩者配伍能治療口腔潰瘍。
[0019]發(fā)明人通過(guò)對(duì)模型大鼠實(shí)驗(yàn)研究后，發(fā)現(xiàn)綠茶和本發(fā)明的中藥配方配伍后，比單獨(dú)的綠茶和中藥能促進(jìn)口腔潰瘍的愈合，說(shuō)明兩類物質(zhì)有協(xié)同作用。
[0020]本發(fā)明跟現(xiàn)有技術(shù)相比，有以下突出的優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明的藥劑清熱解毒功效顯著:本發(fā)明所選地榆、地蜂子、金銀花、生地、百尾筍、紅花菜、松蘿，按照8:20:10:7:12:16:15的比例配置，配伍后有意想不到的消腫斂降，清熱解毒，補(bǔ)脾益氣，解毒收斂功效。
[0021]2、本發(fā)明的藥劑修復(fù)口腔粘膜功效顯著:本發(fā)明配方中選用的地榆一般認(rèn)為具有清熱解毒，消腫斂降功效，但本發(fā)明人在體外實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)地榆有促進(jìn)口腔上皮細(xì)胞增殖的作用，可促進(jìn)口腔上皮愈合，修復(fù)口腔黏膜；本發(fā)明人創(chuàng)造性的把百尾筍與松蘿按照特定比例配伍協(xié)同作用，達(dá)到意想不到的效果，可增強(qiáng)機(jī)體免疫能力，促進(jìn)口腔潰瘍愈合。
[0022]3、本發(fā)明的藥劑能止痛、抗細(xì)菌、抗病毒:本發(fā)明配方中地蜂子以前主要清熱解毒，以前主要用來(lái)止痛止血，現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明其對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌等都有抑制作用，此藥可一藥三用，特別適合口腔潰瘍患者，另外紅豆蘧可抗病毒，鎮(zhèn)痛，發(fā)明人通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)證明兩者按照2 O: 5的比例配制時(shí)，抗菌、抗病毒、止痛效果最好。
[0023]4、本發(fā)明的藥劑能增強(qiáng)人體免疫功能:口腔潰瘍的根本問(wèn)題在于免疫能力的地下，本發(fā)明綠茶中的茶多酚能清除對(duì)人肌體有害的過(guò)量自由基，茶多糖可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，本發(fā)明配方的中藥也能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，實(shí)驗(yàn)研究證明，兩者按特定比例協(xié)同，能顯著提高機(jī)體免疫功能，增加治療口腔潰瘍的效果。
[0024]5、本發(fā)明的維生素C能清除體內(nèi)自由基,增強(qiáng)體內(nèi)免疫功能,延緩衰老；地榆與維生素C可促進(jìn)口腔粘膜的再生。
[0025]6、本發(fā)明的藥劑克服了傳統(tǒng)飲品或藥劑普遍含有蔗糖或果糖，在食用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生過(guò)多的熱量，因而不適合糖尿病患者食用的情況，本發(fā)明的藥劑不會(huì)引起人體血糖的波動(dòng)，不致肥胖，不會(huì)引起齲齒，且本發(fā)明甜味劑低熱值，很難被代謝，高耐受量，無(wú)副作用。
[0026]7、本發(fā)明的藥劑的中藥提取工藝提取中藥效率高，能最大的保留中藥活性。
[0027]8、發(fā)明中金銀花、地蜂子清熱瀉火，消腫止痛；生地補(bǔ)脾益氣；紅花菜清熱解毒、散熱；地榆養(yǎng)陰清熱，能修復(fù)口腔粘膜，促進(jìn)口腔粘膜愈合；松蘿有抗菌、抗炎作用，能增強(qiáng)機(jī)體免疫能力；紅豆蘧可抗病毒、鎮(zhèn)痛。諸藥合參，協(xié)同增效，共奏養(yǎng)陰清熱，補(bǔ)脾益氣，解毒收斂，消腫止痛，修復(fù)口腔粘膜之功效，對(duì)各型口腔潰瘍均適宜；本發(fā)明藥劑所采用中藥配方安全，易于吸收，患者方便食用，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明集抗細(xì)菌、抗病毒、抗感染，提高免疫功能，修復(fù)口腔粘膜作用于一體，經(jīng)大量的臨床使用觀察，且無(wú)毒副作用、對(duì)各種口腔潰瘍均適用，有效率高。本發(fā)明的藥劑克服了原有的西藥治標(biāo)不治本，煎煮中藥費(fèi)時(shí)費(fèi)力，缺陷，本發(fā)明選用獨(dú)特的中藥藥材和飲品融合，安全快捷，實(shí)現(xiàn)了患者在日常生活中，可以輕松實(shí)現(xiàn)治療口腔潰瘍的目的。

【具體實(shí)施方式】
[0028]實(shí)施例1
一種防治口腔潰瘍的藥劑，其特征在于，包括下列重量份的原料:綠茶10份、地榆3份、地蜂子15份、金銀花5份、生地6份、百尾筍10份、紅花菜15份、松蘿10份、紅豆蘧3份、木糖醇10份、維生素C為0.01份、維生素B2為0.01份。
[0029]制造上述藥劑的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時(shí)，再加入2倍量的水煎煮30分鐘，過(guò)濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過(guò)濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時(shí)，取上層清液，減壓回收乙醇，60°C下干燥得到提取物粉料；
2)按重量比稱取綠茶，清洗，90°C烘干3小時(shí)，粉碎至50目，用五倍體積的去離子水煮沸，過(guò)濾，得到濾液；
3)將步驟2得到的濾液，加入步驟I得到的提取物粉料，再加入維生素B、維生素C、木糖醇，攪拌均勻，加熱至90°C，然后超高溫殺菌溫度為165°C，時(shí)間10秒，冷卻后裝入瓶中，封蓋。
[0030]實(shí)施例2
一種防治口腔潰瘍的藥劑，其特征在于，包括下列重量份的原料:綠茶30份、地榆10份、地蜂子30份、金銀花15份、生地12份、百尾筍12份、紅花菜20份、松蘿20份、紅豆蘧6份、木糖醇15份、維生素C為0.03份、維生素B2為0.03份。
[0031]制造上述藥劑的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時(shí)，再加入2倍量的水煎煮60分鐘，過(guò)濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過(guò)濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時(shí)，取上層清液，減壓回收乙醇，70°C下干燥得到提取物粉料；
2)按重量比稱取綠茶，清洗，100°C烘干3小時(shí)，粉碎至50目，用五倍體積的去離子水煮沸，過(guò)濾，得到濾液；
3)將步驟2得到的濾液，加入步驟I得到的提取物粉料，再加入維生素B、維生素C、木糖醇，攪拌均勻，加熱至90°C，然后超高溫殺菌溫度為165°C，時(shí)間10秒，冷卻后裝入瓶中，封蓋。
[0032]實(shí)施例3
一種防治口腔潰瘍的藥劑，其特征在于，包括下列重量份的原料:綠茶20份、地榆8份、地蜂子20份、金銀花10份、生地7份、百尾筍15份、紅花菜16份、松蘿15份、紅豆蘧5份、木糖醇15份、維生素C為0.03份、維生素B2 0.03份。
[0033]制造上述藥劑的方法，包括以下步驟:
O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時(shí)，再加入2倍量的水煎煮50分鐘，過(guò)濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過(guò)濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時(shí)，取上層清液，減壓回收乙醇，70°C下干燥得到提取物粉料；
2)按重量比稱取綠茶，清洗，95°C烘干3小時(shí)，粉碎至50目，用五倍體積的去離子水煮沸，過(guò)濾，得到濾液；
3)將步驟2得到的濾液，加入步驟I得到的提取物粉料，再加入維生素B、維生素C、木糖醇，攪拌均勻，加熱至90°C，然后超高溫殺菌溫度為165°C，時(shí)間10秒，冷卻后裝入瓶中，封蓋。
[0034]本發(fā)明的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果如下:
1、試驗(yàn)?zāi)康?用苯酚制造口腔潰瘍模型，每天給予口腔潰瘍模型大鼠一定次數(shù)的中藥湯劑，觀察是否有減少潰瘍的作用。
[0035]2、受試動(dòng)物
動(dòng)物=Wistar大鼠，體重250-280g
3、試驗(yàn)方法
取大鼠80只，10%水合氯醛麻醉，劑量:0.35ml/100g,麻醉后將90%苯酚棉球的塑料滴管(內(nèi)徑:3mm)下端平置于大鼠左側(cè)口角約Imm處的頰膜上,灼燒30min,即見該處約3mm的白色損害。24小時(shí)后隨即分組，每組20只，分4組，即對(duì)照組(輔料3次/日，不含藥物);中藥+綠茶組(3次/日，0.4 mg/次)；中藥組(3次/日，0.4 mg/次)；綠茶組(3次/日，0.4mg /次)，中藥+綠茶組、中藥組中所用中藥為本發(fā)明步驟I的提取物粉料；中藥+綠茶組，綠茶組所用綠茶為本發(fā)明綠茶研磨后的粉料，給藥前及每次給藥后次日觀察潰瘍面積大小(以潰瘍的直徑計(jì))及潰瘍愈合情況(無(wú)肉眼可見的潰瘍視為愈合)，首次給藥至末次給藥分別記錄為1、2、3、4、5、6、7、8天。潰瘍面積大小用t檢驗(yàn)，潰瘍愈合率用X2檢驗(yàn)。
[0036]4、試驗(yàn)結(jié)果
潰瘍面積比較:中藥+綠茶組與對(duì)照組比較，從給藥第3天起到試驗(yàn)結(jié)束，對(duì)應(yīng)每天比較有顯著性差異；中藥組與模型組比較，從給藥第4天起到試驗(yàn)結(jié)束，對(duì)應(yīng)每天比較有顯著性差異；綠茶組與模型組比較，從給藥第8天菜有顯著性差異。
[0037]愈合率:對(duì)照組及綠茶組從給藥第I天起到試驗(yàn)結(jié)束，潰瘍沒(méi)有愈合；而中藥+綠茶組從給藥第4天起，就有潰瘍愈合，到試驗(yàn)結(jié)束，潰瘍愈合率達(dá)到96% ;中藥組從給藥第5天起，有潰瘍愈合，到試驗(yàn)結(jié)束，潰瘍愈合率達(dá)到93% ;綠茶組從給藥第8天起，有潰瘍愈合，潰瘍愈合率達(dá)到5%。
[0038]本發(fā)明的臨床病例: 臨床病例收集口腔潰瘍患者96例，臨床表現(xiàn)以口腔黏膜局部紅腫和中心潰瘍、糜爛、疼痛為主，其中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍57例，創(chuàng)傷性潰瘍12例，其他27例，所有患者除口腔潰瘍外無(wú)其他口腔黏膜病變，無(wú)嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病。96例患者隨機(jī)分為本發(fā)明治療組和華素片治療組，每組各48例，治療組男性23例，女性25例；對(duì)照組男性26例，女性22例，兩組的性另O、年齡、病程、治療前臨床表現(xiàn)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0039]本發(fā)明治療組每日服用本發(fā)明的藥劑3次，一次400毫升，華素片治療組服用華素片，一次I片，一日3-5次，一個(gè)療程6天，一周后觀察并比較兩組治療后患處局部充血、水腫、疼痛及潰瘍愈合情況。
[0040]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
顯效:服用I周后局紅腫減退，無(wú)疼痛癥狀，潰瘍愈合。
[0041]有效:用藥I周后潰瘍基本愈合，無(wú)疼痛癥狀。
[0042]無(wú)效:超過(guò)I周仍有疼痛，潰瘍無(wú)好轉(zhuǎn)。
[0043]總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)X 100%。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:兩組有效率的比較采用卡方檢驗(yàn)。
[0044]本發(fā)明治療組:服用本發(fā)明的藥劑顯效例，顯效31例，有效12例，無(wú)效為5例，總有效率為93% ;華素片療組顯效12例，有效13例，無(wú)效21例，總有效率為52%?？谇粷兪谝褐委熃M總有效率明顯高于西瓜霜治療組(P < 0.01)。
[0045]以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種防治口腔潰瘍的藥劑，其特征在于，包括下列重量份的原料:綠茶10-30份、地榆3-10份、地蜂子15-30份、金銀花5-15份、生地6_12份、百尾筍10-15份、紅花菜15-20份、松蘿10-20份、紅豆蘧3-6份、木糖醇10-15份、維生素C為0.01-0.03份、維生素B2為0.01-0.03 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑，其特征在于包括下列重量份的原料:綠茶20份、地榆8份、地蜂子20份、金銀花10份、生地7份、百尾筍12份、紅花菜16份、松蘿15份、紅豆蘧5份、木糖醇15份、維生素C為0.03份、維生素B2為0.03份。
3.—種制造權(quán)利要求1或者2所述的藥劑的方法，包括以下步驟: O按重量比稱取中藥，清洗干凈、晾干后，置于提取罐中，加入1.5倍量的水浸泡2小時(shí)，再加入2倍量的水煎煮30-60分鐘，過(guò)濾，濾渣中再加入3倍量的水煎煮30分鐘，過(guò)濾取濾液，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.5的稠浸膏，稠浸膏中加入2倍量95%的乙醇，靜止12小時(shí)，取上層清液，減壓回收乙醇，60°C -70°C下干燥得到提取物粉料； 2)按重量比稱取綠茶，清洗，90-100°C烘干3小時(shí)，粉碎至50目，用5倍體積的去離子水煮沸，過(guò)濾，得到濾液； 3)將步驟2得到的濾液，加入步驟I得到的提取物粉料，再加入維生素B、維生素C、木糖醇，攪拌均勻，加熱至90°C，然后超高溫殺菌溫度為165°C，時(shí)間10秒，冷卻后裝入瓶中，封蓋。
【文檔編號(hào)】A61K36/9062GK104173885SQ201410442000
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月2日
【發(fā)明者】李健 申請(qǐng)人:李健