一種治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：鮮蘆根20-30克、淡竹葉10-20克、薄荷10-20克、板藍(lán)根10-20克、大青葉10-20克、地骨皮10-20克、沙參10-20克、地丁10-20克、生甘草8-12克、夏枯草8-15克、鱉甲8-12克、郁金8-12克、白薇8-12克、知母8-12克、瓦楞子8-12克、杏仁8-12克。所選藥材配伍精良，共奏滋陰養(yǎng)肺，益氣生津，清熱解毒，化痰止咳等功效，通過影響免疫系統(tǒng)等方面的作用達(dá)到抗病毒感染的目的，用于治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥療效顯著、無副作用且治愈率高，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002]傳染性單核細(xì)胞增多癥(傳單)是一種由EB病毒引起的以侵犯淋巴系統(tǒng)為主的急性感染性疾病。臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咽峽炎、淋巴結(jié)腫大“三聯(lián)征”。血中淋巴細(xì)胞增多并有異型淋巴。血清中可檢出EB病毒抗體。
[0003]本病的癥狀和體征多種多樣，其臨床表現(xiàn)的發(fā)生率也有很大的差異。潛伏期一般4-15天，起病或急或緩，有上呼吸道炎癥的前驅(qū)癥狀。幼兒大多數(shù)癥狀較輕，年長(zhǎng)兒癥狀明顯。幾乎均有發(fā)熱，無固定熱型，持續(xù)1-3周，有的病例低熱可長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月，中毒癥狀常不明顯。淋巴結(jié)腫大是本病的特征性表現(xiàn)，全身淺表淋巴結(jié)均可受累，以頸外側(cè)區(qū)常見。肝脾腫大，半數(shù)以上病兒發(fā)現(xiàn)脾大，并可伴壓痛，可因外傷或用力過猛致脾破裂；約1/3病兒有肝大。大多數(shù)病兒有咽痛，呈咽峽炎、扁桃體炎，如扁桃體分泌物、扁桃體白膜形成。咽峽炎是本病最重要的表現(xiàn)，有時(shí)是惟一的癥狀。
[0004]目前治療尚無特異性治療，一般多用阿昔洛韋(無環(huán)鳥苷)、干擾素等治療，當(dāng)并發(fā)細(xì)菌感染時(shí)，如咽部、腭扁桃體的β -溶血性鏈球菌感染可選用青霉G、紅霉素等抗生素，均可起到一定的治療效果，但無法有效切中病機(jī)，治標(biāo)不治本，且西藥副作用大，導(dǎo)致致病細(xì)菌無法被徹底清除，還很容易誘發(fā)細(xì)菌耐藥性，致使患兒體內(nèi)菌群失調(diào)，給患兒身心健康造成很大影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明克服了目前在治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥方面存在的技術(shù)不足，提供了一種見效快、療程短、無副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:一種治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0007]鮮蘆根20-30克、淡竹葉10-20克、薄荷10-20克、板藍(lán)根10-20克、大青葉10-20克、地骨皮10-20克、沙參10-20克、地丁 10-20克、生甘草8_12克、夏枯草8_15克、鱉甲
8-12克、郁金8-12克、白薇8-12克、知母8_12克、瓦楞子8_12克、杏仁8_12克。
[0008]作為這一種優(yōu)化方案:
[0009]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0010]鮮蘆根20克、淡竹葉10克、薄荷10克、板藍(lán)根10克、大青葉10克、地骨皮10克、沙參10克、地丁 10克、生甘草8克、夏枯草8克、鱉甲8克、郁金8克、白薇8克、知母8克、瓦楞子8克、杏仁8克。
[0011]作為這一種優(yōu)化方案:
[0012]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0013]鮮蘆根25克、淡竹葉15克、薄荷15克、板藍(lán)根15克、大青葉15克、地骨皮15克、沙參15克、地丁 15克、生甘草10克、夏枯草12克、鱉甲10克、郁金10克、白薇10克、知母10克、瓦楞子10克、杏仁10克。
[0014]作為這一種優(yōu)化方案:
[0015]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0016]鮮蘆根30克、淡竹葉20克、薄荷20克、板藍(lán)根20克、大青葉20克、地骨皮20克、沙參20克、地丁 20克、生甘草12克、夏枯草15克、鱉甲12克、郁金12克、白薇12克、知母12克、瓦楞子12克、杏仁12克。
[0017]上述中藥制劑的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2?3次口服。7劑為I療程。
[0018]上述中藥制劑的原料中藥:
[0019]鮮蘆根，味甘，性寒；歸肺、胃經(jīng)。具有清熱瀉火，生津止渴，除煩止嘔之功效。
[0020]淡竹葉，味甘、淡，性寒；歸心、小腸、肺、胃經(jīng)。具有清熱除煩，利尿通淋之功效。
[0021]薄荷，味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)。功具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝解郁之功效。
[0022]板藍(lán)根，味苦，性寒；歸心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫，利咽之功效，同時(shí)有提高免疫之功能。
[0023]大青葉，味苦，性寒；歸心、肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消斑之功效。
[0024]地骨皮，味甘、淡，性寒；歸肺、肝、腎經(jīng)。具有涼血止血，清熱退蒸，清泄肺熱，清熱滋陰，清熱解毒之功效。
[0025]沙參，味甘，性微寒；歸脾、肺經(jīng)。具有清肺養(yǎng)陰，益胃生津之功效。
[0026]地丁，味苦、辛、寒；歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫之功效。
[0027]生甘草，味甘，性平；歸心、脾、肺、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥之功效
[0028]夏枯草，味辛、苦，寒；歸肝、膽經(jīng)。具有清熱解毒，清肝明目，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。
[0029]鱉甲，味咸，性寒；歸肝經(jīng)。具有滋陰潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。
[0030]郁金，味辛、苦，性寒；歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開竅，利濕退黃之功效。
[0031]白薇，味苦、咸，性寒；歸肝、胃經(jīng)。具有清熱涼血，利尿通淋，解毒療瘡之功效。
[0032]知母，味苦、甘，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥之功效。
[0033]瓦楞子，味咸，性平；歸肺、胃、肝經(jīng)。具有消痰化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，制酸止痛之功效。
[0034]杏仁，味苦，性微溫；歸肺、大腸經(jīng)。具有止咳平喘，潤(rùn)腸通便之功效。
[0035]小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥屬于中醫(yī)溫病范疇。由于小兒為純陽之體，瘟疫之毒易于化熱化火，熱毒從表入里，上攻咽喉則咽喉腫痛潰爛，流注經(jīng)絡(luò)則淋巴結(jié)腫大，外達(dá)肌膚則發(fā)為皮疹、痰熱壅閉于肺則咳嗽等.本病以衛(wèi)、氣、營(yíng)、血的規(guī)律進(jìn)行傳變，熱、毒是主要病因，痰瘀是主要產(chǎn)物。
[0036]本發(fā)明中藥制劑中，鮮蘆根、淡竹葉可清熱解毒，疏風(fēng)散熱，除煩止嘔；板藍(lán)根、大青葉、地丁可清熱解毒，涼血消腫；沙參、知母可滋陰養(yǎng)肺，益胃生津；夏枯草、薄荷、瓦楞子可疏風(fēng)散熱，利咽透疹，疏肝解郁，軟堅(jiān)散結(jié)；鱉甲、地骨皮可滋陰潛陽，涼血止血，清泄肺熱，軟堅(jiān)散結(jié)；郁金、白薇可清熱涼血，活血止痛，解毒療瘡；杏仁可止咳平喘，潤(rùn)腸通便；甘草即可補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，又能調(diào)和諸藥。諸藥合用切中病機(jī)，共奏滋陰養(yǎng)肺，益氣生津，清熱解毒，化痰止咳等功效，通過影響免疫系統(tǒng)等方面的作用達(dá)到抗病毒感染的目的，用于治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥療效顯著、無副作用且治愈率高，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0037]為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 62例病例進(jìn)行臨床試驗(yàn)，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組31例。其中治療組男性19例，女性12例；年齡1.3-12歲，平均年齡4.88 ±3.08歲，病程1-19天，平均4.35 ±4.10天。對(duì)照組男性17例，女性14例，年齡3-12歲，平均年齡6.18±3.2歲；病程1_10天，平均4.23±3.2天。兩組患者的年齡、性別、體重、患病時(shí)間、發(fā)病癥狀等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)，具有可比性。
[0038]診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0039]患者均具備以下2條癥狀表現(xiàn):患兒有不同程度的發(fā)熱，咽峽炎，淋巴結(jié)腫大，肝脾腫大或皮疹，肺炎。實(shí)驗(yàn)室檢查:外周血白細(xì)胞分類淋巴細(xì)胞占50%以上，具有10%以上為異形淋巴細(xì)胞，EB病毒抗體IgM陽性。
[0040]治療方法:
[0041]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，加水煎制后服用，每日I劑，分2~3次口服。7劑為I療程。對(duì)照組服用阿昔洛韋50-10mg/kg.次，加入5% -10%的葡萄糖注射液100_250ml內(nèi)，每日2次靜脈滴注，7日為一個(gè)療程。兩組均不另外使用清熱解毒、活血化瘀中藥及免疫抑制劑，可使用退熱、止咳等對(duì)癥治療藥物并酌情使用抗生素。兩組均治療10-14天。
[0042]療效標(biāo)準(zhǔn):
[0043]治愈:癥狀體征均消失，無其他并發(fā)癥出現(xiàn)，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常。
[0044]顯效:體溫恢復(fù)正常、皮疹消退、咽充血減輕或消退、淋巴結(jié)及肝脾開始縮小、肝腎功能明顯改善、異性淋巴細(xì)胞數(shù)量開始回落。
[0045]有效:發(fā)熱減輕，皮疹減少，咽峽炎減輕或者無加重，淋巴結(jié)和肝脾腫大等其他指標(biāo)無加重或者輕微回落。
[0046]無效:發(fā)熱等臨床表現(xiàn)與用藥前無明顯變化或者加重。
[0047]療效結(jié)果:
[0048]1.臨床療效結(jié)果:治療后，治療組治愈16例，顯效10例，有效4例，無效I例，總有效率為96.8 %。對(duì)照組治愈8例，顯效9例，有效5例，無效9例，總有效率為71.0%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性(P < 0.005)。詳細(xì)結(jié)果見表1。
[0049]表1:兩組病例治療后臨床療效結(jié)果對(duì)照表
[0050]

【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒傳染性單核細(xì)胞增多癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 鮮蘆根20-30克、淡竹葉10-20克、薄荷10-20克、板藍(lán)根10-20克、大青葉10-20克、地骨皮10-20克、沙參10-20克、地丁 10-20克、生甘草8-12克、夏枯草8-15克、鱉甲8-12克、郁金8-12克、白薇8-12克、知母8-12克、瓦楞子8_12克、杏仁8_12克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 鮮蘆根20克、淡竹葉10克、薄荷10克、板藍(lán)根10克、大青葉10克、地骨皮10克、沙參10克、地丁 10克、生甘草8克、夏枯草8克、鱉甲8克、郁金8克、白薇8克、知母8克、瓦楞子8克、杏仁8克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 鮮蘆根25克、淡竹葉15克、薄荷15克、板藍(lán)根15克、大青葉15克、地骨皮15克、沙參15克、地丁 15克、生甘草10克、夏枯草12克、鱉甲10克、郁金10克、白薇10克、知母10克、瓦楞子10克、杏仁10克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 鮮蘆根30克、淡竹葉20克、薄荷20克、板藍(lán)根20克、大青葉20克、地骨皮20克、沙參20克、地丁 20克、生甘草12克、夏枯草15克、鱉甲12克、郁金12克、白薇12克、知母12克、瓦楞子12克、杏仁12克。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104173935SQ201410429324
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年8月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月20日
【發(fā)明者】鄭奎英, 陳勇, 張清敏 申請(qǐng)人:鄭奎英