一種防治卵巢早衰的藥物組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治卵巢早衰的藥物組合物及其用途，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成：鴨公藤20-38份、仙茅15-30份、纖花千金藤11-18份、對坐葉11-18份、八角楓8-16份、石吊蘭8-16份。本發(fā)明的藥物對卵巢早衰患者有非常顯著的療效，可使患者在1年內(nèi)月經(jīng)來潮6次或以上，激素水平恢復(fù)正常，子宮及卵巢恢復(fù)正常。
【專利說明】一種防治卵巢早衰的藥物組合物及其用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種防治卵巢早衰的藥物組合物及其用途。

【背景技術(shù)】
[0002]卵巢早衰是由多種病因引起的一種難治性疾病，特點(diǎn)是原發(fā)或繼發(fā)閉經(jīng)伴隨血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低。主要臨床表現(xiàn)為40歲以前閉經(jīng)，出現(xiàn)不孕、不育、情緒改變、感覺異常、失眠、記憶力減退、老年性陰道炎、生殖器官萎縮、性交疼痛、骨質(zhì)疏松等圍絕經(jīng)期綜合征的癥狀，其病因有學(xué)者研究提出與染色體突變、遺傳因素、自身免疫功能異常、代謝異常、醫(yī)源性及感染因素等相關(guān)。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對卵巢早衰發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識尚不明確，西醫(yī)治療大多采用給予相應(yīng)激素以補(bǔ)充體內(nèi)雌激素的不足，由于激素的遠(yuǎn)期療效差，副作用大，且激素療法的安全性、致癌性仍處在進(jìn)一步研究階段，因此其并不適用于卵巢早衰的常規(guī)治療。近年來，中醫(yī)藥治療卵巢早衰的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)出來，成為學(xué)術(shù)界研究的熱點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于對民間偏方進(jìn)行改進(jìn)，從而提供一種防治卵巢早衰的藥物組合物，該藥物組合物療效顯著、成本低廉、毒副作用低。
[0005]為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究，最終獲得了如下技術(shù)方案:
[0006]一種防治卵巢早衰的藥物組合物，其中，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成:鴨公藤20-38份、仙茅15-30份、纖花千金藤11-18份、對坐葉11-18份、八角楓8_16份、石吊蘭8_16份。
[0007]進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的還可以這樣實現(xiàn):所述防治卵巢早衰的藥物組合物，其中，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成:鴨公藤25-32份、仙茅20-24份、纖花千金藤13-15份、對坐葉13-15份、八角楓10-13份、石吊蘭10-13份。
[0008]進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的還可以這樣實現(xiàn):所述防治卵巢早衰的藥物組合物，其中，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成:鴨公藤28份、仙茅22份、纖花千金藤14份、對坐葉14份、八角楓12份、石吊蘭12份。
[0009]需要說明的是，本發(fā)明采用的中藥材原料的來源如下:鴨公藤選用鼠李科植物多葉勾兒茶Berchemia polyphylla Wall, ex Laws.的干燥全株。仙茅選用石蒜科植物仙茅Curculigo orch1ides Gaertn.的干燥根莖。纖花千金藤選用防己科千金藤屬植物纖花千金藤Stephania graciliflora Yamamoto的干燥根。對坐葉又稱牙推藥、節(jié)節(jié)花等,選用菌草科植物粗糙鉤毛耳草的干燥全草。八角楓選用八角楓科八角楓屬植物華瓜木Alangiumchinense (Lour.) Rehd.的干燥葉。石吊蘭選用苦苣苔科吊石苣苔屬植物石吊蘭Lys1notuspauciflorus Maxim.的干燥全株。
[0010]按照中藥領(lǐng)域的常規(guī)制劑工藝，本發(fā)明防治卵巢早衰的藥物組合物可以被制成口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑，等等。其中，卵巢早衰患者每日服用本發(fā)明的中藥制劑早晚各一次，3個月為I療程，一般需要治療2個療程。
[0011]通過大量的臨床應(yīng)用研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥方劑對卵巢早衰的患者有非常顯著的療效，可使患者在I年內(nèi)月經(jīng)來潮6次或以上，激素水平恢復(fù)正常，子宮及卵巢恢復(fù)正常。因此，本發(fā)明的另一個目的在于提供該中藥方劑的制藥用途，即:上述的中藥材原料組合物在制備預(yù)防卵巢早衰的藥物中的用途。
[0012]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著的進(jìn)步:(I)療效顯著，預(yù)后較好。本發(fā)明的藥物對卵巢早衰患者有非常顯著的療效，可使患者在I年內(nèi)月經(jīng)來潮6次或以上，激素水平恢復(fù)正常，子宮及卵巢恢復(fù)正常。(2)花費(fèi)少，安全性高。由于本發(fā)明的藥物采用傳統(tǒng)中藥材制備而成，毒性低，藥物成本低，患者花費(fèi)少，同時用藥更安全。

【具體實施方式】
[0013]以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0014]實施例1
[0015]稱取鴨公藤0.28kg、仙茅0.22kg、纖花千金藤0.14kg、對坐葉0.14kg、八角楓
0.12kg和石吊蘭0.12kg，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h,取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液；將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0016]實施例2
[0017]稱取鴨公藤0.20kg、仙茅0.30kg、纖花千金藤0.15kg、對坐葉0.15kg、八角楓
0.1Okg和石吊蘭0.10kg，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h,取煎液，濾過，第二次加總藥材6倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液；將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0018]實施例3
[0019]稱取鴨公藤0.35kg、仙茅0.15kg、纖花千金藤0.18kg、對坐葉0.18kg、八角楓
0.08kg和石吊蘭0.08kg，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h,取煎液，濾過，第二次加總藥材6倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液；將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0020]實施例4
[0021]稱取鴨公藤0.25kg、仙茅0.25kg、纖花千金藤0.1lkg、對坐葉0.11kg、八角楓
0.16kg和石吊蘭0.16kg，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮2h,取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液；將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，置0_5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0022]臨床應(yīng)用例
[0023]卵巢早衰患者49例，①臨床表現(xiàn):40歲以前出現(xiàn)閉經(jīng)，時間達(dá)4個月以上，伴有情緒改變、感覺異常、失眠、記憶力減退、老年性陰道炎、生殖器管萎縮等圍絕經(jīng)期綜合征癥狀。②實驗室檢查:卵巢功能:卵泡刺激素M0U/L，雌二醇73.2pmol/L，黃體生成素正常或增高。連續(xù)測定至少2次，間隔至少I個月。陰道B超:雙側(cè)卵巢較小，卵巢內(nèi)無優(yōu)勢卵泡，連續(xù)觀測無排卵征象，子宮內(nèi)膜厚度<6mm，失去正常三線征。③中醫(yī)臨床表現(xiàn):閉經(jīng)、潮熱、汗出、陰道干澀等卵巢功能低下的臨床表現(xiàn)。所有患者的年齡31歲-39歲，平均年齡35歲，病程3年?4.5年，平均病程3.6年；按照隨機(jī)分配的原則分為兩組，試驗組24例，對照組25例，兩組年齡、病程等一般資料均無明顯差異，具有可比性。
[0024]兩組均行孕激素測驗陰性。對照組給予人工周期療法治療:黃體酮20mg，每日I次，肌注，連續(xù)5d，停藥3-7d，月經(jīng)來潮，月經(jīng)第5天或未有月經(jīng)來潮，停藥第7天，開始服乙烯雌酚lmg，每日I次，連用22d，最后5d加服安宮黃體酮10mg，每日I次，3個月為I個療程。試驗組患者服用本發(fā)明的中藥口服液(本發(fā)明實施例1制備)，每日40mL，分2次早晚溫服，3個月為I療程，治療2個療程。按如下療效判定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計治療結(jié)果:
[0025]顯效:月經(jīng)規(guī)律來潮I年以上，激素測定均恢復(fù)正常，圍絕經(jīng)期綜合征等癥狀消失，B超示子宮及卵巢均正常。
[0026]有效:1年內(nèi)月經(jīng)來潮6次或以上，激素水平恢復(fù)正常，偶有潮熱、汗出、性交疼痛、情緒失控等圍絕經(jīng)期綜合征癥狀。B超示子宮及卵巢正常。
[0027]無效:仍無規(guī)律月經(jīng)，激素測定卵泡刺激素M0U/L，雌二醇〈73.2pmol/L，B超示雙側(cè)卵巢較小，卵巢內(nèi)無優(yōu)勢卵泡，連續(xù)觀測無排卵征象，子宮內(nèi)膜厚度<6mm，失去正常三線征。
[0028]治療結(jié)果顯示，試驗組顯效3例，有效16例，無效5例，總有效率為79.2% ;對照組顯效4例，有效15例，無效6例，總有效率為76.0%。治療后兩組臨床療效比較的具體試驗結(jié)果見表I。
[0029]表I試驗組和對照組的臨床療效比較
[0030]

【權(quán)利要求】
1.一種防治卵巢早衰的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成:鴨公藤20-38份、仙茅15-30份、纖花千金藤11-18份、對坐葉11-18份、八角柄8_16份、石吊蘭8_16份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述防治卵巢早衰的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成:鴨公藤25-32份、仙茅20-24份、纖花千金藤13-15份、對坐葉13-15份、八角楓10-13份、石吊蘭10-13份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述防治卵巢早衰的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水煎提取制備而成:鴨公藤28份、仙茅22份、纖花千金藤14份、對坐葉14份、八角楓12份、石吊蘭12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述防治卵巢早衰的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物為口服制劑。
5.權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥材原料組合物在制備預(yù)防卵巢早衰的藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/88GK104173620SQ201410415513
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】趙雪珍 申請人:青島市第三人民醫(yī)院