治療惡性腫瘤的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】一種治療惡性腫瘤的中藥制劑，由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成：黃芪10～20g，人參5～15g，夏枯草10～25g，甘草2～5g，莪術(shù)20～25g，半枝蓮25～30g，干蟾5～10g，貓爪草15～20g，豬苓20～25g，水牛角20～25g，仙鶴草25～30g，這種治療惡性腫瘤的中藥制劑成本低、療效好。
【專利說明】治療惡性腫瘤的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療惡性腫瘤的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]惡性腫瘤是一類嚴(yán)重威脅人類健康的多發(fā)病和常見病，2002年惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)約220萬，死亡約160萬，預(yù)計(jì)到2020年，我國癌癥發(fā)病人數(shù)將達(dá)到300萬，死亡220萬；全球新發(fā)病例將達(dá)1500萬，死亡1000萬，使人類面臨著防治惡性腫瘤新的挑戰(zhàn)?，F(xiàn)有治療腫瘤手段有手術(shù)、化療、放療、生物療法和中醫(yī)中藥等五大臨床治療方法。中醫(yī)藥治療是我國治療惡性腫瘤獨(dú)特的手段之一，優(yōu)勢(shì)明顯、療效確切。它能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，減少放化療的毒副反應(yīng)，加強(qiáng)放化療效果，防止腫瘤治療后復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移，在減輕癌癥患者癥狀和痛苦，提高生存質(zhì)量，延長壽命等方面起著極其重要的意義。
[0003]為此 申請(qǐng)人:于2007年2月I日申請(qǐng)了一項(xiàng)治療惡性腫瘤的中藥制劑及其制備方法發(fā)明專利，并于2011年6月I日獲得授權(quán)，專利號(hào)為ZL2007100670450，該發(fā)明公開了一種治療惡性腫瘤的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成:夏枯草15?25份，仙鶴草15?25份，白花蛇舌草15?25份，半枝蓮15?25份，黃藥子10?20份，豬苓10?20份，苦參5?15份，貓爪草10?20份，海浮石10?20份，生曬參5?10份，生黃芪10?20份，靈芝3?7份，水牛角10?20份，羚羊角I?2份，野菊花5?15份,金錢草10?20份,莪術(shù)10?20份,干蟾皮3?7份,生甘草I?2份。本發(fā)明中藥制劑具有扶正祛邪、散結(jié)消瘤之功效，主治消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及腦膠體瘤等各型腫瘤，防止術(shù)后復(fù)發(fā)，增強(qiáng)化療作用，減輕化療、放療之后的毒副作用，取得較好的療效。但該發(fā)明專利的中藥配方藥味太多，導(dǎo)致成本太高，不利于推廣應(yīng)用；該中藥配方還存在不合理之處，有待進(jìn)一步改善。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種成本低、療效好的治療惡性腫瘤的中藥制劑。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種治療惡性腫瘤的中藥制劑，由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成:黃苗10?20g,人參5?15g,夏枯草10?25g,甘草2?5g,莪術(shù)20?25g,半枝蓮25?30g,干蟾5?1g,貓爪草15?20g,豬茶20?25g,水牛角20?25g，仙鶴草25?30g。
[0006]優(yōu)選下列重量份數(shù)配比:黃苗20g,人參15g,夏枯草25g,甘草5g,莪術(shù)20g,半枝蓮25g，干蟾10g，貓爪草15g，豬苓20g，水牛角20g，仙鶴草25g。
[0007]本發(fā)明治療惡性腫瘤的中藥制劑的型劑可以為顆粒劑。
[0008]本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種本發(fā)明顆粒劑的制備方法。
[0009]本發(fā)明顆粒制劑的制備方法是:
[0010]a.取莪術(shù)粉碎過20目篩，加12倍量水浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾5小時(shí)，分取莪術(shù)油，加無水乙醇稀釋后，在攪拌下滴加入到環(huán)糊精飽和溶液中，攪拌2小時(shí)，0-5°C冷凍24小時(shí)，過濾，低溫干燥，干燥后密封，提取液備用，藥渣轉(zhuǎn)入c ；
[0011]b.取人參、豬苓、黃芪、干蟾、水牛角、貓爪草、甘草加12倍量70%乙醇加熱回流提取2小時(shí)，提取3次，2、3次分別用10倍、8倍量70%乙醇，合并提取液過濾，回收乙醇，藥液備用，藥渣轉(zhuǎn)入c ；
[0012]c.取仙鶴草、夏枯草、半枝蓮及上述a、b藥渣加10倍量水煮液提取1.0小時(shí)，提取3次，2、3次分別用8倍、8倍量水，合并提取液過濾，濃縮至相對(duì)密度約為1.2，醇沉24小時(shí)，回收乙醇，藥液備用，棄去藥渣；
[0013]將a、b、c三步提取液合并減壓濃縮至1.2，減壓干燥后粉碎，加入莪術(shù)油環(huán)糊精飽和物、輔料適量混合均勻制成顆粒劑。
[0014]本發(fā)明治療惡性腫瘤的中藥制劑對(duì)C6腦膠質(zhì)瘤、S180肉瘤及H22肝癌具有明顯的抗腫瘤作用，且與化藥(環(huán)磷酰胺、司莫司汀)合用能增強(qiáng)化藥的抑瘤作用，還具有改善化藥引起的骨髓和免疫抑制等作用，起到增效減毒的療效。其抗腫瘤作用機(jī)制為促進(jìn)活化的巨噬細(xì)胞產(chǎn)生大量的NO，對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞毒作用，同時(shí)能降低腫瘤組織TNOS、iNOS及VEGF，抑制腫瘤血管新生；抑制腫瘤細(xì)胞合成和分泌IGF-1，抑制腫瘤細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)凋亡；阻止腫瘤組織產(chǎn)生PGE2，解除其引起的免疫抑制，遏制腫瘤生長；調(diào)節(jié)體液免疫，增加機(jī)體免疫因子的釋放，增強(qiáng)對(duì)腫瘤的抵抗作用；降低血液粘度，從而抵抗腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移。為臨床治療高尿酸血癥提供了依據(jù)。
[0015]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】來進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物的有益效果。

【具體實(shí)施方式】
[0016]制備實(shí)施例1
[0017]配方1:黃苗20g,人參15g,夏枯草25g,甘草5g,莪術(shù)20g,半枝蓮25g,干蟾1g,貓爪草15g，豬苓20g，水牛角20g，仙鶴草25g。
[0018]a.取莪術(shù)20粉碎過20目篩但不能過40目，加12倍量水浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾5小時(shí)，分取莪術(shù)油，加無水乙醇稀釋后，在攪拌下滴加入到環(huán)糊精飽和溶液中，攪拌2小時(shí)，0-5°C冷凍24小時(shí)，過濾，低溫干燥，干燥后密封，提取液備用，藥渣轉(zhuǎn)入c ；
[0019]b.取人參15g、豬苓20g、黃芪20g、干蟾10g、水牛角20g、貓爪草15g、甘草5加12倍量70%乙醇加熱回流提取2小時(shí)，提取3次，2、3次分別用10倍、8倍量70%乙醇，合并提取液過濾，回收乙醇，藥液備用，藥渣轉(zhuǎn)入C。
[0020]c.取仙鶴草25g、夏枯草25g、半枝蓮25及上述a、b藥渣加10倍量水煮液提取1.0小時(shí)，提取3次，2、3次分別用8倍、8倍量水，合并提取液過濾，濃縮至相對(duì)密度約為1.2，醇沉24小時(shí)，回收乙醇，藥液備用，棄去藥渣；
[0021]將a、b、c三步提取液合并減壓濃縮至1.2，減壓干燥后粉碎，粉碎后加入莪術(shù)油環(huán)糊精包合物、甜菊甙、可溶性淀粉及乳糖，混合均勻后用95%乙醇制粒，45-55°C烘干，制成顆粒劑。
[0022]制備實(shí)施例2
[0023]配方2:黃苗1g,人參15g,夏枯草1g,甘草5g,莪術(shù)25g,半枝蓮30g,干蟾1g,貓爪草20g，豬苓25g，水牛角25g，仙鶴草30g。
[0024]a.取莪術(shù)25g粉碎過20目篩但不能過40目，加12倍量水浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾5小時(shí)，分取莪術(shù)油，加無水乙醇稀釋后，在攪拌下滴加入到環(huán)糊精飽和溶液中，攪拌2小時(shí)，0-5°C冷凍24小時(shí)，過濾，低溫干燥，干燥后密封，提取液備用，藥渣轉(zhuǎn)入c ；
[0025]b.取人參15g、豬苓25g、黃芪10g、干蟾10g、水牛角25g、貓爪草20g、甘草5g加12倍量70%乙醇加熱回流提取2小時(shí)，提取3次，2、3次分別用10倍、8倍量70%乙醇，合并提取液過濾，回收乙醇，藥液備用，藥渣轉(zhuǎn)入C。
[0026]c.取仙鶴草30g、夏枯草10g、半枝蓮30g及上述a、b藥渣加10倍量水煮液提取
1.0小時(shí)，提取3次，2、3次分別用8倍、8倍量水，合并提取液過濾，濃縮至相對(duì)密度約為
1.2，醇沉24小時(shí)，回收乙醇，藥液備用，棄去藥渣；
[0027]將a、b、c三步提取液合并減壓濃縮至1.2，減壓干燥后粉碎，粉碎后加入莪術(shù)油環(huán)糊精包合物、甜菊甙、可溶性淀粉及乳糖，混合均勻后用95%乙醇制粒，45_55°C烘干，制成顆粒劑。
[0028]藥效試驗(yàn)例
[0029]一、材料與儀器
[0030]動(dòng)物
[0031]健康ICR小鼠，雌雄各半，體重18g?22g，由浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，許可證號(hào):SCXK(浙)2008-0033 ;健康雄性Wistar大鼠，體重130g?170g，由上海市西普爾-必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供，許可證號(hào):SCXK (滬)2008-0016。
[0032]藥品
[0033]瘤株
[0034]小鼠肉瘤S18tl細(xì)胞株、小鼠肝癌H22細(xì)胞株、大鼠膠質(zhì)瘤C6細(xì)胞株均由浙江中醫(yī)藥大學(xué)生命科學(xué)院提供。
[0035]受試藥
[0036]扶正消瘤提取物(FZXLF)，即本發(fā)明中藥制劑，以水配制成濃度為含飲片量0.2g/ml、0.4g/ml、0.6g/ml (供小鼠試驗(yàn)用)，以及 0.12g/ml、0.24g/ml、0.36g/ml 的藥液(供大鼠試驗(yàn)用)。
[0037]陽性對(duì)照藥
[0038]注射用環(huán)磷酰胺(CTX):江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批號(hào)為09092321，用生理鹽水配制成濃度為 1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml,備用。
[0039]司莫司汀膠囊(Me-CCNU)，浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)20100112，用蒸餾水配制成濃度為2.33mg/ml,備用。
[0040]試劑
[0041]血液分析試劑，批號(hào)5018，美國 A Drew Scientific GrouP C0.;RPM1640 培養(yǎng)基:批號(hào)1285082，美國GIBC0BRL ;超級(jí)新生牛血清:批號(hào)091025，杭州四季青生物工程材料研究所；骨蠟:批號(hào)OBDZTM，美國強(qiáng)生。
[0042]大鼠TNF-a、IL-2、IFN1、VEGF、PGE2' IGF-1 ELISA 檢測(cè)試劑盒，批號(hào)均為09/2011，以上試劑盒均由美國R&D公司提供。
[0043]免疫球蛋白(IgA, IgG, IgM)、補(bǔ)體(C3，C4)免疫透射比濁試劑盒，批號(hào)均為10/03/2011，以上試劑盒均由北京瑞格博科技發(fā)展有限公司提供。
[0044]NO試劑盒，批號(hào)20110119 ;N0S試劑盒(測(cè)分型)，批號(hào)20110214 ;考馬斯亮藍(lán)試劑盒，批號(hào)20110111。
[0045]綿羊紅細(xì)胞(SRBC)懸液的制備:取綿羊血8ml，用生理鹽水洗滌3次，每次2000rpm離心5min，棄上清液，再用生理鹽水以1:5(V:V)稀釋得20%的綿羊紅細(xì)胞懸液20ml。
[0046]補(bǔ)體的制備:采集豚鼠血液，分離出血清并混合，將ImL壓積SRBC加入到5mL豚鼠血清中，放入4oC冰箱30min，經(jīng)常振蕩，離心取上清液，分裝_20oC保存。用時(shí)以生理鹽水按1:8稀釋。
[0047]主要儀器
[0048]HEMAVET950 動(dòng)物血液分析儀，A Drew Scientific GrouP C0.。
[0049]Power waveiMO 酶標(biāo)儀，美國 B1-TEK 公司。
[0050]XHF-D高速分散器(內(nèi)切式勻漿機(jī))，寧波新芝生物科技股份有限公司。
[0051]Microcl 17 離心機(jī)，Thermo。
[0052]JY10001型電子天平，上海民橋精密儀器有限公司。
[0053]Heraeus三氣細(xì)胞培養(yǎng)箱，德國Heraeus公司。
[0054]Sff-CJ-1F層流超凈工作臺(tái)，蘇州安泰空氣技術(shù)公司。
[0055]Olympus IX-70倒置突光顯微鏡，日本Olympus公司。
[0056]ALC-H動(dòng)物腦立體定位儀，上海奧爾科特生物科技有限公司。
[0057]ALC-1P微量注射泵，上海奧爾科特生物科技有限公司。
[0058]ALC-CED動(dòng)物顱骨鉆，上海奧爾科特生物科技有限公司。
[0059]統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
[0060]計(jì)量資料數(shù)據(jù)結(jié)果以? 土 S表示，組間差異采用t-test。P〈0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0061]二、方法與結(jié)果
[0062](一 )本發(fā)明中藥制劑單用及與環(huán)磷酰胺合用對(duì)H22荷瘤小鼠的抗腫瘤作用研究
[0063]1.實(shí)驗(yàn)方法
[0064]1.1本發(fā)明中藥制劑單用對(duì)H22荷瘤小鼠的抗腫瘤作用研究
[0065]1.1.1動(dòng)物分組
[0066]ICR小鼠，雌雄各半。隨機(jī)分為6組:正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、CTX(20mg.kg—1)組、FZXLF (6.0g.kg’ 組、FZXLF (4.0g.kg’ 組、FZXLF (2.0g.kg’ 組，每組 12 只。
[0067]1.1.2模型制備
[0068]取肝癌H22細(xì)胞腹腔內(nèi)接種8天的ICR小鼠，無菌條件下用5mL注射器取吸出I?2mL牛奶狀、較粘稠的腹水，用生理鹽水1:4倍稀釋，得到約1.0X 16個(gè)/ml的瘤株稀釋液，除正常對(duì)照組外，其余每只小鼠0.1mL接種左前肢腋窩皮下。
[0069]1.1.3給藥方法
[0070]本發(fā)明中藥制劑FZXLF各給藥組分別按6.0g.kg—1、4.0gkg—1、2.0g.kg—1灌胃給予腫瘤小鼠。CTX組按20mg.kg—1腹腔注射給予環(huán)磷酰胺溶液。正常對(duì)照組、模型對(duì)照組均灌相應(yīng)體積的蒸餾水，每日I次，連續(xù)14d，灌胃體積為0.lmL/10g體重。
[0071]1.1.4指標(biāo)測(cè)定
[0072]⑴一般腫瘤指標(biāo):①抑瘤率:末次給藥后，動(dòng)物處死，剝?nèi)×鲶w組織稱重，并計(jì)算抑瘤率，抑瘤率(％ ) = (1-給藥組平均瘤重/對(duì)照組平均瘤重)X 100%。
[0073]②生命延長率:記錄各組小鼠死亡時(shí)間，即存活時(shí)間，計(jì)算生命延長率。生命延長率(％ ) = (1-給藥組平均生存天數(shù)/對(duì)照組平均生存天數(shù))X 100%。
[0074]⑵免疫指標(biāo):末次給藥后，動(dòng)物處死，剝?nèi)∑⒑托叵俳M織稱重，計(jì)算脾指數(shù)、胸腺指數(shù)，臟器指數(shù)(％。)=臟器指數(shù)=臟器重量/體重X1000%。。并檢測(cè)T淋巴細(xì)胞增殖率。
[0075]1.2本發(fā)明中藥制劑與環(huán)磷酰胺合用對(duì)H22荷瘤小鼠的抗腫瘤作用研究
[0076]1.2.1動(dòng)物分組
[0077]ICR小鼠，雌雄各半。隨機(jī)分成14組，共三批實(shí)驗(yàn)。其中正常對(duì)照組、模型對(duì)照組共用。
[0078]①第一批分正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、CTXOOmg.!^1)組、FZXLF (6.0g.kg-1) +CTX (20mg.kg-1)組、FZXLF (4.0g.kg-1) +CTX (20mg.kg-1)組、FZXLF (2.0g.kg_1)+CTX(20mg.kg’ 組，每組 10 只；
[0079]②第二批分為 CTX(15mg.kg—1)組、FZXLF (6.0g.kg_1)+CTX (15mg.kg’ 組、FZXLF (4.0g.kg_1)+CTX(15mg.kg-1)組、FZXLF (2.0g.kg-1)+CTX (15mg.kg-1)組，每組 10P.八;
[0080]③第三批分為CTXdOmg.kg—1)組、FZXLF (6.0g.kg_1)+CTX (1mg.kg’ 組、FZXLF (4.0g.kg—1)+CTX(10mg.kg’ 組、FZXLF 低劑量(2.0g.kg_1)+CTX (1mg.kg’ 組，每組10只。
[0081]1.2.2模型制備
[0082]取肝癌H22細(xì)胞腹腔內(nèi)接種8天的ICR小鼠，無菌條件下用5mL注射器取吸出I?2mL牛奶狀、較粘稠的腹水，用生理鹽水1:4倍稀釋，得到約1.0X 16個(gè)/ml的瘤株稀釋液，除正常對(duì)照組外，其余每只小鼠0.1mL接種左前肢腋窩皮下。
[0083]1.2.3給藥方法
[0084]本發(fā)明中藥制劑FZXLF各給藥組分別按6.0g.kg—1、4.0gkg—1、2.0g.kg—1灌胃給予腫瘤小鼠，同時(shí)對(duì)各組小鼠注射相對(duì)的不同劑量CTX進(jìn)行聯(lián)用。CTX組按20、15、10mg -kg^1腹腔注射給予環(huán)磷酰胺溶液。正常對(duì)照組、模型對(duì)照組均灌相應(yīng)體積的水，每日I次，連續(xù)14d,灌胃體積為0.lmL/10g體重。
[0085]1.2.4指標(biāo)測(cè)定
[0086]⑴一般腫瘤指標(biāo):抑瘤率、生命延長率。
[0087]⑵免疫指標(biāo):脾指數(shù)、胸腺指數(shù)。
[0088]2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0089]2.1本發(fā)明中藥制劑單用對(duì)H22荷瘤小鼠的抗腫瘤作用
[0090]2.1.1對(duì)H22荷瘤小鼠腫瘤抑制的影響
[0091]與模型對(duì)照組相比，F(xiàn)ZXLF(6.0,4.0g.kg—1)對(duì)H22實(shí)體瘤的瘤重均有抑制作用(P〈0.05?0.01)，最大抑制率為32.37%。模型對(duì)照組脾指數(shù)、胸腺指數(shù)均升高，提示腫瘤可以使免疫器官代償性肥大，F(xiàn)ZXLF(2g.kg—1)能降低脾指數(shù)(P〈0.05?0.01)。結(jié)果見表
1-1 ο
[0092]表1-1 FZXLF對(duì)小鼠肝癌H22生長的抑制作用(η = 12，i ± s )
[0093]

5.組別 ^ , -κ 瘤重/g 抑制率/% 脾指數(shù)/%。 胸腺指數(shù)/%。 _/ (g.kg )_
正常對(duì)照組一一一11.52土1.70 1.20±0.31
模型對(duì)照組一3.48±1.10 —12.88±2.36 1.81 ±1.50



In 454-7
FZXLF2.02,82±0.79 18.97%1,52±0.94




氺
FZXLF4.02.60±0.81 25.31% 11.95土3.44 1.52±0.63


氺

2 35+0 73
FZlLF6.0_ —.32.37% 11,00±3。36 1.22±0.57


氺氺
CTX0.022.03±0.46 41.48% !0.43±1.72* !.Q2土ο.18*
氺氺氺
[0094]與正常對(duì)照組相比:ΔΡ〈0.05δδΡ<0.0l與模型對(duì)照組比較:*P〈0.05#P〈0.0l
[0095]2.1.2對(duì)H22荷瘤小鼠生命延長率的影響
[0096]與模型對(duì)照組相比，F(xiàn)ZXLF各給藥組均有延長生存時(shí)間的趨勢(shì)，各給藥組生命延長率為7.69%?22.49%，呈現(xiàn)出一定的劑量相關(guān)性。結(jié)果見表1_2。
[0097]表1-2 FZXLF對(duì)H22荷瘤小鼠腹水瘤的生命延長率的影響(η = 10，^ ±s )
[0098]
組別劑量/(g 1? ) 存活時(shí)間/ d 生命延長率/ %
模型對(duì)照組—16.9±4.1—
FZXLF 2.0 18.2±6.6 7.69
FZXLF 4.0 20.4±6.6 20.71
FZXLF 6.0 20.7 ±8.5 22.49
CTX_002_21.5±7.0*_27.22
[0099]與模型對(duì)照組比較:*Ρ〈0.05#Ρ〈0.0l
[0100]2.1.3對(duì)H22荷瘤小鼠脾T淋巴細(xì)胞增殖能力的影響
[0101]與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組腫瘤小鼠T淋巴細(xì)胞加PHA刺激前后OD差值、OD增殖率顯著降低(ρ〈0.01)。與模型對(duì)照組比較，F(xiàn)ZXLF三個(gè)劑量(6.0g.kg'4.0g.kg'
2.0g.kg—1)具有提高小鼠T淋巴細(xì)胞增值的趨勢(shì)，其中4.0g.kg'2.0g.kg—1能明顯升高PHA刺激前后OD差值；6.0g.kg-1能升高OD增殖率(Ρ〈0.05?0.01)。結(jié)果見表1-3。
[0102]表1-3對(duì)H22荷瘤小鼠T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)的影響(η = 12，χ±3 )
[0103]
組別劑量/(g ^kf1)AOD值OD增值率正常對(duì)照組—0.511 + 0.0560.532±0.068
模型對(duì)照組—0.393±0.081“λ ?0.345±0.095
FZXLF2.00.500±0.062材0.406±0.080
FZXLF4.00.444±0.033*0.375±0.064
FZXLF6.00.409 ±0.0740.424 ±0.079
[0104]

【權(quán)利要求】
1.一種治療惡性腫瘤的中藥制劑，其特征在于由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成:黃苗10?20g,人參5?15g,夏枯草10?25g,甘草2?5g,莪術(shù)20?25g,半枝蓮25?30g,干蟾5?1g,貓爪草15?20g,豬茶20?25g,水牛角20?25g,仙鶴草25?30g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療惡性腫瘤的中藥制劑，其特征在于由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成:黃苗1g,人參15g,夏枯草1g,甘草5g,莪術(shù)25g,半枝蓮30g,干蟾1g,貓爪草20g，豬苓25g，水牛角25g，仙鶴草30g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療惡性腫瘤的中藥制劑，其特征在于由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成:黃苗20g,人參15g,夏枯草25g,甘草5g,莪術(shù)20g,半枝蓮25g,干蟾1g,貓爪草15g，豬苓20g，水牛角20g，仙鶴草25g。
4.權(quán)利要求書I至3所述治療惡性腫瘤的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟: a.取莪術(shù)粉碎過20目篩，加12倍量水浸泡4小時(shí)，水蒸氣蒸餾5小時(shí)，分取莪術(shù)油，加無水乙醇稀釋后，在攪拌下滴加入到環(huán)糊精飽和溶液中，攪拌2小時(shí)，0-5°C冷凍24小時(shí)，過濾，低溫干燥，干燥后密封，提取液備用，藥渣轉(zhuǎn)入c ； b.取人參、豬苓、黃芪、干蟾、水牛角、貓爪草、甘草加12倍量70%乙醇加熱回流提取2小時(shí)，提取3次，2、3次分別用10倍、8倍量70%乙醇，合并提取液過濾，回收乙醇，藥液備用，藥渣轉(zhuǎn)入c ； c.取仙鶴草、夏枯草、半枝蓮及上述a、b藥渣加10倍量水煮液提取1.0小時(shí)，提取3次，2、3次分別用8倍、8倍量水，合并提取液過濾，濃縮至相對(duì)密度約為1.2，醇沉24小時(shí)，回收乙醇，藥液備用，棄去藥渣； 將a、b、c三步提取液合并減壓濃縮至1.2，減壓干燥后粉碎，加入莪術(shù)油環(huán)糊精飽和物、輔料適量混合均勻制成顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK104127808SQ201410337308
【公開日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月15日
【發(fā)明者】南中興, 南寧 申請(qǐng)人:南中興, 南寧