可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明為一種可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，其中氣囊內(nèi)固設(shè)有含側(cè)孔的氣囊芯；充氣塞包含膠塞，膠塞設(shè)于氣囊芯的進(jìn)氣口處；套管式充氣針包含外套管、充氣針針頭和充氣管，針頭及充氣管置于外套管內(nèi)，外套管與針頭及充氣管能夠相對(duì)移動(dòng)；針頭用于穿過(guò)膠塞并向氣囊內(nèi)注氣；充氣閥包含與充氣管相連通的注射器連接口和充氣旋栓；旋轉(zhuǎn)旋栓可以控制氣體出入；充氣后氣囊可脫離，不影響下段腸道手術(shù)術(shù)野。本發(fā)明有效地保證了氣囊下段腸腔的清潔無(wú)菌狀態(tài)，保護(hù)經(jīng)腸道的內(nèi)鏡下手術(shù)的入路，保護(hù)腸道內(nèi)鏡下全層切除術(shù)以及其他腸道手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)致的穿孔部位不受污染，使下段腸管的無(wú)菌手術(shù)成為可能，并且能夠避免上述手術(shù)之后腹膜炎的發(fā)生。
【專(zhuān)利說(shuō)明】可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用品，特別涉及一種內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)用的可脫離式腸道術(shù)野保 護(hù)氣囊裝置，可有效防止術(shù)野被糞水污染。

【背景技術(shù)】
[0002] 由于消化內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展，很多消化道病變可以在內(nèi)鏡下治療。在一些腸道微創(chuàng) 手術(shù)過(guò)程中，如內(nèi)鏡固有肌層剝離術(shù)（Endoscopic Muscularis Dissection, EMD)、內(nèi)鏡全 層切除術(shù)（Endoscopic Full-thickness Resection, EFR)等，會(huì)造成腸道的穿孔。經(jīng)自然 腔道的內(nèi)鏡下手術(shù)（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery，NOTES)是近年 來(lái)國(guó)際上新興的治療手段。其方法是經(jīng)胃壁、腸壁、陰道后穹窿開(kāi)口，使內(nèi)鏡經(jīng)該開(kāi)口進(jìn)入 腹腔，從而進(jìn)行相應(yīng)的治療。其中經(jīng)腸壁開(kāi)口進(jìn)入腹腔將是一個(gè)非常重要的通路。但由于 腸腔內(nèi)細(xì)菌含量大，況且腸管不斷蠕動(dòng)，在治療過(guò)程中，將可能不斷有糞便進(jìn)入手術(shù)區(qū)域， 并可能使大量的細(xì)菌經(jīng)腸壁開(kāi)口進(jìn)入腹腔從而引起嚴(yán)重的腹腔感染，嚴(yán)重時(shí)可以導(dǎo)致病人 的死亡。這也是經(jīng)腸壁通路進(jìn)行NOTES手術(shù)無(wú)法廣泛開(kāi)展的重要原因。
[0003] 然而，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)器械能解決經(jīng)腸道NOTES及其他內(nèi)鏡下腸道手術(shù)視野污染 的問(wèn)題。
[0004] 有鑒于此，為解決上述技術(shù)的不足，本發(fā)明人基于相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)，并經(jīng)過(guò)不斷測(cè) 試及改良，進(jìn)而有本發(fā)明的產(chǎn)生。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，可以有效的解決上 述難題。保護(hù)內(nèi)鏡手術(shù)術(shù)野不受污染，使氣囊下段腸管的無(wú)菌手術(shù)成為可能，并且能夠避免 上述手術(shù)之后腹膜炎的發(fā)生。
[0006] 為達(dá)上述目的，本發(fā)明提供一種可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，其包括：
[0007] 氣囊，氣囊內(nèi)固設(shè)有氣囊芯，氣囊芯上設(shè)有側(cè)孔；
[0008] 充氣塞，包含膠塞，所述膠塞設(shè)于氣囊芯的進(jìn)氣口處；
[0009] 套管式充氣針，包含外套管、充氣針針頭、充氣管和充氣閥，所述充氣針針頭與充 氣管相連接并置于外套管內(nèi)，充氣針針頭及充氣管能夠相對(duì)外套管移動(dòng)；充氣針針頭預(yù)先 插入膠塞而與氣囊芯相連并能夠向氣囊內(nèi)注入氣體，注氣完成拔出充氣針后，膠塞自動(dòng)閉 嚴(yán)；所述的充氣閥包含注射器連接口和充氣旋栓，所述充氣旋栓中央設(shè)有通氣孔且橫穿充 氣管，使注射器連接口與充氣管選擇性地連通；所述的注射器連接口用于與注射器相連接。 [0010] 所述的可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，其中，所述的充氣塞還包括固定卡槽，固 定卡槽固設(shè)于所述膠塞遠(yuǎn)離氣囊芯的一側(cè)，所述充氣針針頭處設(shè)有一處球狀凸起，該球狀 凸起與固定卡槽相對(duì)應(yīng)，用于將充氣針頭固定于充氣塞內(nèi)。
[0011] 所述的可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，其中，所述膠塞為具有自密封性高密度 橡膠材料制成。
[0012] 本發(fā)明的有益效果在于：充氣針針頭預(yù)先插入膠塞而與氣囊芯相連并能夠向氣囊 內(nèi)注入氣體，注氣完成拔出充氣針，膠塞自動(dòng)閉嚴(yán)，保證氣體無(wú)外漏；本發(fā)明可避免腸鏡操 作術(shù)野的細(xì)菌污染問(wèn)題，故可使經(jīng)腸道內(nèi)鏡下治療變得安全可靠。減少抗生素的使用和住 院時(shí)間。具有巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。氣囊脫離后不需要有氣囊導(dǎo)管留在下段腸管， 因而不會(huì)對(duì)術(shù)野內(nèi)操作造成任何影響。同時(shí)，本氣囊可以大大減少手術(shù)過(guò)程中進(jìn)入氣囊上 方腸腔內(nèi)的氣體，從而減少患者術(shù)后的腹部飽脹感，減輕患者的痛苦。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013] 圖1為本發(fā)明的可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014] 圖2為充氣塞的結(jié)構(gòu)放大圖；
[0015] 圖3為充氣針的結(jié)構(gòu)放大圖；
[0016] 圖4為充氣閥的結(jié)構(gòu)放大圖。
[0017] 附圖標(biāo)記說(shuō)明：1_氣囊；2-充氣塞；3-套管式充氣針；4-充氣閥；5-高密度膠塞； 6_固定卡槽；7-氣囊芯；8-側(cè)孔；9-外套管；10-充氣針針頭；11-充氣管；12-針頭與充氣 管連接部；13-外套管把手；14-注射器連接口； 15-旋栓；16-旋栓上的通氣孔。

【具體實(shí)施方式】
[0018] 有關(guān)本發(fā)明為達(dá)到上述的使用目的與功效及所采用的技術(shù)手段，現(xiàn)舉出較佳可行 的實(shí)施例，并配合附圖所示，詳述如下：
[0019] 首先如圖1所示，其為本發(fā)明的可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置的結(jié)構(gòu)示意圖； 本發(fā)明的可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置主要包括：氣囊1、充氣塞2和套管式充氣針3。
[0020] 再如圖2所示，其為充氣塞的結(jié)構(gòu)放大圖。其中，所述的充氣塞2設(shè)置于氣囊1的 進(jìn)氣口處。氣囊1內(nèi)固設(shè)有氣囊芯7,用于支撐氣囊并保證進(jìn)氣功能；氣囊芯7上設(shè)有多個(gè) 側(cè)孔8。充氣塞2包含：高密度膠塞5和固定卡槽6,其中固定卡槽6由硬橡膠制成，設(shè)于氣 囊1的進(jìn)氣口處，且固定卡槽6與氣囊芯7之間設(shè)有所述的高密度膠塞5。膠塞5為具有自 密封性高密度的橡膠材料制成，在自然狀態(tài)下為閉合狀態(tài)，可以有效防止氣體漏出。
[0021] 然后如圖3所示，其為套管式充氣針套管內(nèi)的結(jié)構(gòu)放大圖。所述的套管式充氣針3 包含：外套管9、充氣針針頭10、充氣管11和針頭與充氣管連接部12 ;所述針頭10與充氣 管11通過(guò)充氣管連接部12相連接并置于外套管9內(nèi)，外套管9與針頭10及充氣管11能 夠相對(duì)移動(dòng)，使針頭10置于外套管9內(nèi)或伸出于外套管9 ;所述針頭10于使用前預(yù)先插入 膠塞5內(nèi)，充氣完成后從膠塞5內(nèi)拔出，膠塞5會(huì)自動(dòng)閉嚴(yán)，保證氣體無(wú)外漏；此外，充氣針 針頭10處設(shè)有一處球狀凸起，該球狀凸起與固定卡槽6相對(duì)應(yīng)，使得氣囊1和套管式充氣 針3可以通過(guò)固定卡槽6連接在一起，能夠有效防止氣囊1與套管式充氣針3意外脫離。
[0022] 最后如圖4所示，其為套管式充氣針3的充氣閥的結(jié)構(gòu)放大圖。所述的充氣閥4 包含：注射器連接口 14和充氣旋栓15 ;所述旋栓15中央設(shè)有通氣孔16且橫穿充氣管11， 充氣時(shí)通過(guò)旋轉(zhuǎn)旋栓15調(diào)節(jié)通氣孔16方向，使氣體順利進(jìn)入到充氣管11并進(jìn)而進(jìn)入到氣 囊1內(nèi)；所述的注射器連接口 14用于與注射器（圖中未示）相連接。
[0023] 本發(fā)明的工作原理是：在非充氣狀態(tài)時(shí)，氣囊1縮緊（直徑小于2. 7_)，可以由套 管式充氣針3連接氣囊1 (具體是將充氣針針頭10穿過(guò)充氣塞2的膠塞5,并且通過(guò)固定 卡槽6卡緊）經(jīng)過(guò)內(nèi)鏡的活檢孔道送入術(shù)野上方結(jié)腸脾曲以上，之后由注射器連接充氣閥 4的注射器連接口 14向帶有側(cè)孔8的氣囊芯7內(nèi)注入適量的空氣，使氣囊1達(dá)到適當(dāng)?shù)闹?徑，以封堵該處腸腔。
[0024] 脫離氣囊時(shí)，手握住外套管把手13將外套管9向前推送，同時(shí)向后拉充氣閥4,從 而將充氣針頭10從充氣塞2內(nèi)拔出，與此同時(shí)完成了氣囊1與套管式充氣針3的脫離。
[0025] 注氣后的氣囊為有一定強(qiáng)度的柱狀氣囊，無(wú)法通過(guò)腸腔的較大彎曲部，可避免由 于腸道的劇烈蠕動(dòng)而將其排擠至下段腸管，從而達(dá)到避免手術(shù)區(qū)域上段腸腔的糞便和腸液 進(jìn)入手術(shù)部位，防止污染的發(fā)生，進(jìn)而防止術(shù)后腹膜炎的發(fā)生。手術(shù)結(jié)束時(shí)，可再次從內(nèi)鏡 活檢孔道送入套管式充氣針3，直接刺漏氣囊1，吸凈內(nèi)部氣體，待氣體排空后，可通過(guò)異物 鉗鉗除氣囊1。
[0026] 綜上所述，本發(fā)明的有益效果是：在進(jìn)行經(jīng)自然腔道的內(nèi)鏡下手術(shù)（NOTES)手術(shù)、 腸道內(nèi)鏡固有肌層剝離術(shù)（EMD)或者內(nèi)鏡全層切除術(shù)（EFR)前，通過(guò)內(nèi)鏡的活檢孔道，將氣 囊送到術(shù)野上方腸曲以上，經(jīng)注氣針注入適量的空氣，使氣囊達(dá)到相應(yīng)的直徑，以封堵該處 腸腔。充氣結(jié)束后，以充氣針外套管抵住氣囊基部，同時(shí)抽出針，繼而將套管及注氣針一并 從腸道撤除，使氣囊脫離。隨后以消毒劑消毒氣囊下方全部腸腔。該氣囊將有效保護(hù)消毒 后的腸腔在手術(shù)期間不受污染，也可以大大減少手術(shù)過(guò)程中進(jìn)入腸道內(nèi)的氣體，減輕患者 的術(shù)后腹脹癥狀。
[0027] 可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊為一可經(jīng)內(nèi)鏡活檢孔道送至腸腔深處的具有一定強(qiáng) 度的柱狀可脫離式氣囊，可以在NOTES或者腸道EMD、EFR術(shù)手術(shù)期間有效地阻擋腸道上段 糞便進(jìn)入下段腸腔，從而保證手術(shù)區(qū)域的完全無(wú)菌，使經(jīng)腸道手術(shù)變得安全可靠。同時(shí)，該 氣囊為可脫離式氣囊，無(wú)連接管通過(guò)手術(shù)野，不會(huì)對(duì)內(nèi)鏡下操作造成影響。本發(fā)明的氣囊還 可以大大減少手術(shù)過(guò)程中進(jìn)入腸腔內(nèi)的氣體，從而減少患者術(shù)后的腹部飽脹感，減輕患者 的痛苦。
[0028] 以上對(duì)本發(fā)明的描述是說(shuō)明性的，而非限制性的，本專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員理解，在權(quán)利要 求限定的精神與范圍之內(nèi)可對(duì)其進(jìn)行許多修改、變化或等效，但是它們都將落入本發(fā)明的 保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，其特征在于，包括： 氣囊，氣囊內(nèi)固設(shè)有氣囊芯，氣囊芯上設(shè)有側(cè)孔； 充氣塞，包含膠塞，所述膠塞設(shè)于氣囊芯的進(jìn)氣口處； 套管式充氣針，包含外套管、充氣針針頭、充氣管和充氣閥，所述充氣針針頭與充氣管 相連接并置于外套管內(nèi)，充氣針針頭及充氣管能夠相對(duì)外套管移動(dòng)；充氣針針頭預(yù)先插入 膠塞而與氣囊芯相連并能夠向氣囊內(nèi)注入氣體，注氣完成拔出充氣針能夠使氣囊脫離，膠 塞自動(dòng)閉嚴(yán)；所述的充氣閥包含注射器連接口和充氣旋栓，所述充氣旋栓中央設(shè)有通氣孔 且橫穿充氣管，使注射器連接口與充氣管選擇性地連通；所述的注射器連接口用于與注射 器相連接。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，其特征在于，所述的充氣 塞還包括固定卡槽，固定卡槽固設(shè)于所述膠塞遠(yuǎn)離氣囊芯的一側(cè)，所述充氣針針頭處設(shè)有 一處球狀凸起，該球狀凸起與固定卡槽相對(duì)應(yīng)，用于將充氣針頭固定于充氣塞內(nèi)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可脫離式腸道術(shù)野保護(hù)氣囊裝置，其特征在于，所述膠塞為 具有自密封性高密度橡膠材料制成。
【文檔編號(hào)】A61B19/00GK104083215SQ201410276499
【公開(kāi)日】2014年10月8日 申請(qǐng)日期:2014年6月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月19日
【發(fā)明者】劉冰熔, 劉巍, 杜冰, 趙麗霞, 孔令建 申請(qǐng)人:哈爾濱醫(yī)科大學(xué)