利用負(fù)壓的傷口處理裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于傷口處理的裝置,該裝置包括一個(gè)室，該室包括內(nèi)表面，限定出處理空間，所述室由撓性不滲透性材料制成。所述裝置還包括多個(gè)設(shè)計(jì)用來在傷口上施加機(jī)械應(yīng)力的結(jié)構(gòu),所述多個(gè)結(jié)構(gòu)從室的內(nèi)表面向著處理空間凸出。所述裝置還包括一根管子，所述管子具有與室相連的第一端,所述管子與處理空間流體連通，使得可以進(jìn)行以下操作中的至少一種：對(duì)處理空間施加負(fù)壓，以及施加治療物質(zhì)。
【專利說明】利用負(fù)壓的傷口處理裝置
[0001]本申請(qǐng)是國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2008/064897，國(guó)際申請(qǐng)日為2008年5月27日，進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的申請(qǐng)?zhí)枮?00880024385.8，名稱為“利用負(fù)壓的傷口處理裝置”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0003]本申請(qǐng)要求2007年5月24日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第60/931，599號(hào)的權(quán)益，該專利申請(qǐng)參考結(jié)合入本文中。
[0004]關(guān)于聯(lián)邦資助研究或開發(fā)的聲明
[0005]無。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0006]本發(fā)明一般涉及傷口處理領(lǐng)域，更具體涉及利用負(fù)壓和/或治療物質(zhì)來處理傷口的裝置。
【背景技術(shù)】
[0007]許多的傷口可以通過施加負(fù)壓來進(jìn)行治療。這種處理方法已經(jīng)進(jìn)行了許多年。這種處理的優(yōu)點(diǎn)包括:減輕水腫；減少傷口滲出物；減小傷口尺寸；以及刺激肉芽組織形成。現(xiàn)有的用來提供負(fù)壓傷口治療的裝置和應(yīng)用是很復(fù)雜的。這種裝置通常包括多孔插入件，例如置入傷口內(nèi)的泡沫或 紗布；將所述插入件與抽氣源相連的管子；遮蓋在這些部件之上的撓性覆蓋件，沿著傷口周圍密封于皮膚；以及電動(dòng)抽氣泵；控制裝置，其用來操作抽氣泵并監(jiān)控系統(tǒng)；用來收集傷口流出物的容器；用來對(duì)從傷口移出的材料進(jìn)行處理的過濾器；以及安全系統(tǒng)，其用來防止對(duì)患者造成傷害，阻止生物材料逃逸到外界環(huán)境中。這些裝置十分昂貴，需要花費(fèi)大量的勞動(dòng)，而且會(huì)對(duì)病人的移動(dòng)造成限制。所述大量的部件，特別是插入件和管子周圍的密封件容易漏氣。因此，必須連續(xù)進(jìn)行抽氣，或者時(shí)常進(jìn)行抽氣。
[0008]通常使用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的真空泵進(jìn)行連續(xù)抽氣。這些系統(tǒng)需要使用復(fù)雜的裝置對(duì)泵的操作進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和控制，以確保病人的安全。另外，當(dāng)存在壞死組織、侵入性感染、活動(dòng)性出血以及露出血管部的時(shí)候，許多負(fù)壓裝置是不適用的。這些裝置需要在傷口中使用多孔插入件(即海綿，泡沫，紗布，網(wǎng)狀織物等)。所述插入件可能存在兩個(gè)問題:組織會(huì)生長(zhǎng)到插入件之內(nèi)，而且插入件中會(huì)攜帶感染性物質(zhì)和/或不希望有的材料。傷口組織會(huì)生長(zhǎng)到該插入件之內(nèi)和周圍，給恢復(fù)過程帶來負(fù)面影響。另外，這些插入件可能會(huì)保留傷口液體以及微生物，因此受到污染和/或感染，會(huì)給恢復(fù)過程帶來不利影響。另外，這些裝置成本很高，阻礙或延遲了其在患者身上的應(yīng)用。
[0009]現(xiàn)有的負(fù)壓處理裝置需要使用者對(duì)大量的部件進(jìn)行組裝、適應(yīng)和調(diào)適，因此需要耗費(fèi)大量的勞動(dòng)。首先，使用者必須對(duì)將要置入傷口中的泡沫、紗布、網(wǎng)狀織物或其它材料的多孔插入件進(jìn)行制備、修剪和尺寸設(shè)計(jì)。接下來，使用者必須將管子置入插入件中，然后使用一種用來形成防漏密封的材料覆蓋所述管子和插入件。實(shí)際上，如上文所述，這些組合件容易滲漏，需要經(jīng)常進(jìn)行抽氣以在傷口周圍的空間建立和重新建立負(fù)壓。另外，現(xiàn)有的負(fù)壓裝置和系統(tǒng)會(huì)擋住傷口，使得更難以進(jìn)行監(jiān)控和診斷。因此，人們需要一種改進(jìn)的用來對(duì)傷口施加負(fù)壓的裝置。
[0010]發(fā)明概述
[0011]在第一方面，本發(fā)明涉及一種用于傷口處理的裝置，該裝置包括一個(gè)室，該室包括內(nèi)表面，限定出處理空間，所述室由撓性不滲透性材料制成。所述裝置還包括大量的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)用來在傷口上施加機(jī)械應(yīng)力，產(chǎn)生通路，負(fù)壓可以通過該通路分布，在處理空間內(nèi)得以保持，所述大量結(jié)構(gòu)從室的內(nèi)表面向處理空間凸出。所述裝置還包括一根管子，所述管子具有與室相連的第一端，所述管子與處理空間流體連通，使得可以進(jìn)行以下操作中的至少一種:對(duì)處理空間施加負(fù)壓，以及施加治療物質(zhì)。
[0012]在一些實(shí)施方式中，所述大量結(jié)構(gòu)和室是單個(gè)材料層的一部分。另外，在一些實(shí)施方式中，所述大量結(jié)構(gòu)中的每個(gè)結(jié)構(gòu)是半剛性的。
[0013]在一些實(shí)施方式中，所述裝置包括楔形手動(dòng)泵，所述處理空間與楔形手動(dòng)泵流體連通。所述楔形手動(dòng)泵可以包括彈簧，該彈簧將楔形手動(dòng)泵偏置到未壓縮的位置。
[0014]在第二個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種處理傷口的方法，該方法包括用本文所述的任意裝置在傷口上均勻地施加負(fù)壓。
[0015]通過以下本發(fā)明詳述可以更清楚地了解本發(fā)明地上述目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)以及其它的目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。在此說明書中，參照【專利附圖】

【附圖說明】本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式。
[0016]附圖簡(jiǎn)要說明 [0017]結(jié)合附圖，通過以下說明可以理解本發(fā)明，附圖中相同的編號(hào)表示相同的元件。應(yīng)當(dāng)理解附圖顯示了本發(fā)明的實(shí)施例，圖中顯示的部件不一定與實(shí)際比例一致。術(shù)語(yǔ)〃室壁〃或〃壁〃表示室裝置的任意形成或封閉室處理空間的部分。術(shù)語(yǔ)〃概圖〃表示從室處理空間內(nèi)部朝向室壁內(nèi)表面觀察的視圖。
[0018]圖1是傷口室處理裝置的透視圖，其包括從室導(dǎo)向抽氣源的管子；
[0019]圖2是圖1所示裝置的側(cè)視圖；
[0020]圖3是圖1所示裝置的截面圖，其具有另一根通向端口的管子；
[0021]圖4是圖1所示裝置的截面圖，其具有一根通向端口的支管；
[0022]圖5是與內(nèi)部室空間連通的管子端部的透視圖；
[0023]圖6是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的結(jié)構(gòu)的截面?zhèn)纫晥D，所述結(jié)構(gòu)具有均一的尺寸和形狀，均勻地隔開；
[0024]圖7是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的兩組結(jié)構(gòu)的截面?zhèn)纫晥D，其中一組結(jié)構(gòu)向室空間內(nèi)凸出，另一組凸出程度較小，這些組的結(jié)構(gòu)以規(guī)則圖案交替；
[0025]圖8是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的三組結(jié)構(gòu)的截面?zhèn)纫晥D，其中各組以不同的程度向室空間內(nèi)凸出，這些組的結(jié)構(gòu)以規(guī)則圖案交替；
[0026]圖9a是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的結(jié)構(gòu)的概圖，所述結(jié)構(gòu)由凸起的脊?fàn)罴M成；
[0027]圖9b是圖9的凸起的脊?fàn)罴慕孛鎮(zhèn)纫晥D，其具有圓化的邊緣；
[0028]圖9c是圖9a的凸起的脊?fàn)罴慕孛鎮(zhèn)纫晥D，其具有正方形的橫截面形狀；
[0029]圖10是圖9所示的凸起的脊?fàn)罱Y(jié)構(gòu)的概圖，添加了設(shè)置在脊?fàn)罴械耐蛊鸬膱A丘結(jié)構(gòu)；[0030]圖11是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的凸起的脊?fàn)罱Y(jié)構(gòu)的概圖，兩列平行的所述結(jié)構(gòu)形成通道；
[0031]圖12是在室壁的內(nèi)表面上加工并加工入內(nèi)表面之中的凸起的圓丘結(jié)構(gòu)的概圖，兩列平行的所述結(jié)構(gòu)形成通道；
[0032]圖13是傷口室的視圖，其中顯示了通道圖案導(dǎo)向室的中心，然后導(dǎo)向從室空間內(nèi)部連通的管子；
[0033]圖14是導(dǎo)向連通管的通道的輻射狀圖案的視圖；
[0034]圖15是導(dǎo)向連通管的通道的分支狀圖案的視圖；
[0035]圖16是導(dǎo)向連通管的通道的亞支化圖案(sub-branching pattern)的視圖；
[0036]圖17是室壁中的褶曲的截面?zhèn)纫晥D；
[0037]圖18a是室壁中的褶曲的截面?zhèn)纫晥D，在褶曲的內(nèi)表面上加工結(jié)構(gòu)并加工入褶曲的內(nèi)表面之中，所述結(jié)構(gòu)在所述褶曲內(nèi)保持連續(xù)的開放空間；
[0038]圖18b是圖17的室壁中的褶曲的截面?zhèn)纫晥D，在褶曲的內(nèi)表面上加工出結(jié)構(gòu)；
[0039]圖19是傷口室的視圖，該傷口室設(shè)計(jì)成用于設(shè)置在四肢之上的管子，在室壁的內(nèi)表面上具有設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)和通道； [0040]圖20是圖1所示裝置的截面圖，顯示了置于抽氣源前方的流體收集器；
[0041]圖21是可變形材料的擠壓球形式的抽氣裝置的截面圖；
[0042]圖22是包括一個(gè)或多個(gè)壓縮彈簧的撓性室形式的抽氣裝置的截面圖；
[0043]圖23是包括一個(gè)或多個(gè)扭簧的楔形室形式的抽氣裝置的截面圖；
[0044]圖24是包括板簧的圖23所示的裝置的截面圖；
[0045]圖25是具有結(jié)合在排氣口中的捕集器和過濾器的抽氣裝置的截面圖。
[0046]盡管本發(fā)明可以進(jìn)行大量的改變，采用替代形式，在附圖和以下詳述中以示例的方式顯示了本發(fā)明的特定實(shí)施方式。但是應(yīng)當(dāng)理解，附圖和詳述并不是將本發(fā)明的范圍限制在所揭示的特定形式，相反，本發(fā)明應(yīng)包括所附權(quán)利要求書所限制的本發(fā)明范圍內(nèi)的所有變化、等價(jià)形式和替代形式。
[0047]優(yōu)選實(shí)施方式詳述
[0048]因?yàn)楸景l(fā)明可以以任意的不同形式實(shí)施，所以本文所述的本發(fā)明應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明進(jìn)行示例性的說明，而不會(huì)將本發(fā)明局限于列舉的【具體實(shí)施方式】。
[0049]本發(fā)明用來提供一種簡(jiǎn)單、安全、成本有效的一次性裝置，其可以很容易地進(jìn)行安裝和操作，使得病人可以自由運(yùn)動(dòng)，而且能夠克服/至少是減少上文所述的一個(gè)或多個(gè)問題。本發(fā)明無需使用多孔插入件。所述裝置的單件式結(jié)構(gòu)使其基本上可以消除所有的滲漏，因此能夠在傷口內(nèi)保持負(fù)壓，無需持續(xù)地或者經(jīng)常地再次產(chǎn)生負(fù)壓。另外，所述裝置的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)用來促進(jìn)傷口愈合，產(chǎn)生可以用來在處理空間內(nèi)分配和保持負(fù)壓的通路。本發(fā)明的范圍可以超過本發(fā)明所述的裝置。由于本發(fā)明的裝置具有成本有效的特點(diǎn)，可以在傷口護(hù)理中更廣泛更早地采用負(fù)壓傷口療法。
[0050]本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種傷口處理裝置，其包括一個(gè)室，所述室在傷口周圍限定出處理空間。所述室的撓性粘合性底部形成了防水氣密性密封。一根管子從所述處理空間連通到吸氣源。所述吸氣源也用作從室除去的材料的容器。所有的部件優(yōu)選是廉價(jià)、重量輕、一次性的部件。[0051]首先來看圖1和圖2，圖中顯示了傷口處理裝置20的視圖。所述裝置20包括限定出處理空間24的室22以及底部26，所述底部26可以在傷口 30上密封于患者的皮膚表面28。在所示的實(shí)施方式中，所述室22包括具有褶曲23的風(fēng)箱狀結(jié)構(gòu)。但是，本發(fā)明不限于此，可以采用由撓性的不透水、不透氣性材料形成的室的其它構(gòu)型。我們將在下文中更詳細(xì)地討論用來制造裝置20的材料。所述裝置20可以設(shè)計(jì)成圓形、正方形、矩形、管形、囊形、封套形或其它形狀，用于任意的傷口或身體部分。例如，圖19顯示了用于四肢之上的管子或袖套形式的室。再來看圖1和圖2，可以在底部26的底面上提供真皮或皮膚粘合劑材料，以提供具有足夠粘合強(qiáng)度的不滲漏流體的密封，以防在病人的日常運(yùn)動(dòng)過程中造成室22的無意脫落或者不滲漏流體的密封受到破壞。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員了解大量的足以用于該目的的粘合劑材料。
[0052]管子32與室22相連，優(yōu)選在底部26上方的位置與室22相連，與處理空間24連通。所述管子32設(shè)計(jì)成能夠保持其形狀而不會(huì)被壓扁，同時(shí)維持傷口流體和碎屑的通道。所述管子32可以永久性地與室22相連，或者可以使用配件25，使得管子32或者任何其它能夠向處理空間24輸送材料或治療物質(zhì)或者從處理空間24除去材料的裝置，可以連接和拆卸。所述管子32可以終止于室22的壁，或者可以延伸穿過壁一段距離，終止于處理空間24之內(nèi)，可以與該空間連通，與室壁內(nèi)表面上形成的通道連通，或者與室壁中形成的褶曲連通?；蛘?，所述管子32可以使用Luer配件與室22相連。所述管子32以一種方式密封于室22，以防止液體或者氣體從處理空間24逃逸到外界環(huán)境中。管子32的遠(yuǎn)端終止于抽氣裝置34。所述抽氣裝置34可以是泵，但是如下文所述，也可以使用其它種類的裝置?？梢蕴峁┡浼?3允許該抽氣裝置34與管子32相連和拆開。
[0053]參見圖3，圖中顯示了裝置20的截面圖，顯示其具有第二根管子35，該第二根管子35與室22相連，與 處理空間24連通，與通道或褶曲連通。該管子35的遠(yuǎn)端終止于入口36。本發(fā)明對(duì)連通管的數(shù)量沒有任何限制，可以提供多條通向處理空間24的管子和入口。圖4顯示了圖1中的裝置，其管子32的支管通向入口 36。所述入口 36可以用來在施加負(fù)壓之前、過程中或之后遞送治療物質(zhì)，例如抗微生物劑、抗生素、抗真菌劑和止痛劑。因此，所述入口 36可以是設(shè)計(jì)用來與容器或注射器相連的Luer配件?；蛘?，可以通過與抽氣裝置34相連通的同一根管子32遞送治療物質(zhì)。
[0054]接著來看圖5，圖中顯示延伸入室空間24內(nèi)的管子32的端部具有多個(gè)孔44?？?4的目的是確保氣體、液體、傷口液體、碎屑和其它材料能夠不受阻礙地流出室空間24，流入管子32中。
[0055]參見圖6，室壁的內(nèi)表面可以設(shè)計(jì)成具有在表面上加工的結(jié)構(gòu)40。內(nèi)表面的具有加工的結(jié)構(gòu)40的部分可以不同于圖中所示的情況，優(yōu)選較高百分比的內(nèi)表面都包括加工的結(jié)構(gòu)40。所述結(jié)構(gòu)優(yōu)選覆蓋內(nèi)表面的至少50%，更優(yōu)選至少95%。從室空間24內(nèi)觀察時(shí)，可以看到這些結(jié)構(gòu)是凸起的，它們沿著大體垂直于室空間24內(nèi)表面的方向向著所述空間凸出。這些結(jié)構(gòu)可以具有任意的形狀，包括但不限于圓錐形，棱錐形，五邊形，六邊形，半球形，圓丘形，棒形，圓形側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w，或者具有正方形側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w。所述結(jié)構(gòu)可以具有相同的形狀，或者這些形狀的任意組合。所述結(jié)構(gòu)可以具有相同的尺寸，或者不同尺寸的任意組合。所述結(jié)構(gòu)可以均勻地隔開，或者不均勻地間隔。另外，所述結(jié)構(gòu)可以通過室22的一部分表面隔開。所述結(jié)構(gòu)從室壁向著室處理空間24凸出的距離優(yōu)選為.0l至20mm,更優(yōu)選為I毫米至1cm。這些結(jié)構(gòu)之間的間隔優(yōu)選為.0lmm至5cm。
[0056]在所述裝置20的使用過程中，加工的結(jié)構(gòu)40與傷口表面相鄰接。這些結(jié)構(gòu)的一個(gè)目的是確保在室空間24中形成的負(fù)壓在該空間中均勻地分布和保持。當(dāng)在通向抽氣源的管子中形成負(fù)壓的時(shí)候，室會(huì)更緊地壓在傷口組織上。所述裝置20包括所述加工的表面40以限定出通道，用來使負(fù)壓在傷口表面上建立、分散和保持，防止室的內(nèi)表面與傷口組織之間完全接觸。如果沒有這種結(jié)構(gòu)，則室壁將會(huì)與傷口表面完全接觸。結(jié)果，其中沒有可以用來使負(fù)壓得以建立、分配和保持的空間。因此，所述加工的結(jié)構(gòu)優(yōu)選是半剛性的。術(shù)語(yǔ)"半剛性〃應(yīng)當(dāng)理解為在0.5-2psi的工作負(fù)壓作用下，僅發(fā)生微觀級(jí)別的變形?；蛘吒鶕?jù)結(jié)構(gòu)之間的間距，所述加工的結(jié)構(gòu)可以略有撓性。另外，對(duì)所述結(jié)構(gòu)進(jìn)行加工，以減少傷口組織所能進(jìn)入結(jié)構(gòu)之間的空間的程度，以保持足夠的開放空間。
[0057]這些結(jié)構(gòu)的另一個(gè)目的是用來刺激傷口產(chǎn)生有益的結(jié)果，包括但不限于形成肉芽組織和增加微觀機(jī)械作用力。這些機(jī)械作用力會(huì)對(duì)一部分傷口組織產(chǎn)生刺激，據(jù)稱這也是負(fù)壓傷口療法效果的一個(gè)貢獻(xiàn)因素。通過以上的討論和附圖，應(yīng)當(dāng)理解所述撓性室可以在一定的位置范圍移動(dòng)。所述位置的范圍包括第一位置，例如圖1和圖2所示的位置，其中加工的結(jié)構(gòu)40與由底部26限定出的室的開口隔開。所述位置的范圍還包括第二位置，其中至少一部分加工的結(jié)構(gòu)40位于室的開口中。優(yōu)選在所述第二位置，加工的結(jié)構(gòu)40與傷口接合。
[0058]所述室壁可以由任意具有以下特性的合適的醫(yī)用材料形成:撓性，順應(yīng)性，不透氣性，不滲透液體的性質(zhì)，可進(jìn)行成形、機(jī)械加工和加工的能力，能夠在所需的負(fù)壓范圍內(nèi)保持凸起的加工的結(jié)構(gòu)的形狀、功能和功效的能力。另外，所述材料優(yōu)選是低變應(yīng)原性的，在無菌條件下提供給醫(yī)學(xué)設(shè)備。例如，所述室裝置可以由聚氨酯之類的撓性的順應(yīng)性材料制成，但是也可以使用其它類似的材料。所述室優(yōu)選設(shè)計(jì)成可以在無需進(jìn)行特別的尺寸設(shè)計(jì)、裁減或其它適應(yīng)性 操作的條件下便可以將足夠的材料置于傷口組織的表面上。所述室可以由單層材料形成，或者可以由多層材料構(gòu)成，在所述一層或多層材料之內(nèi)和之上加工所述結(jié)構(gòu)。應(yīng)當(dāng)理解，單層室可以在制造過程中由多塊材料片制成，但是以一種狀態(tài)提供給醫(yī)學(xué)設(shè)備，其中多塊片材通過粘結(jié)或者其它方式互相連接。例如，可以在制造過程中將單獨(dú)的三維形狀體粘合或粘結(jié)在室壁的內(nèi)表面上，以提供所述加工的結(jié)構(gòu)。單層室還可以由單塊材料片制成，所述材料片同時(shí)形成所述室壁和加工的結(jié)構(gòu)?；蛘撸梢詾獒t(yī)學(xué)設(shè)備提供多層室，其中多層材料疊置形成室。例如，朝向室的內(nèi)部處理空間的層可以是包含加工的結(jié)構(gòu)的層，醫(yī)師將所述加工的結(jié)構(gòu)粘合在基本平坦的材料層(或者基本平坦的層的多層片)上。
[0059]所述加工的結(jié)構(gòu)可以通過與現(xiàn)有技術(shù)類似的技術(shù)制備，例如采用壓紋，沖壓，模塑，成形，或者粘合。如果所述結(jié)構(gòu)是通過在材料中對(duì)它們的形狀進(jìn)行壓紋而形成的，則所述壓紋的結(jié)構(gòu)可以相對(duì)于室的外側(cè)為凹形，如圖6所示。也可以在形成所述室壁和底部的單層材料上形成壓紋的結(jié)構(gòu)。這樣可以在單層材料上提供相對(duì)撓性的室和半剛性的結(jié)構(gòu)?；蛘?，可以在空腔中填入合適的材料，使結(jié)構(gòu)變成實(shí)心的?；蛘?，可以將實(shí)心結(jié)構(gòu)固定在室的內(nèi)表面上。
[0060]室壁的內(nèi)表面上的凸起的結(jié)構(gòu)可以按照許多的圖案進(jìn)行設(shè)計(jì)和分布。例如，圖6是室壁的一部分的截面?zhèn)纫晥D，圖中顯示朝向處理空間24的材料內(nèi)表面上的加工的結(jié)構(gòu)40。結(jié)構(gòu)40具有相同的形狀和尺寸，均勻地相隔開設(shè)置。再例如，截面?zhèn)纫晥D7顯示了向室空間內(nèi)凸出的加工的結(jié)構(gòu)41和42，結(jié)構(gòu)41的凸出距離比結(jié)構(gòu)42更遠(yuǎn)，這些結(jié)構(gòu)以41-42-41-42的規(guī)則交替圖案設(shè)計(jì)，依此類推。再例如，截面?zhèn)纫晥D8顯示了向著室空間內(nèi)凸出的加工的結(jié)構(gòu)43，44和45，其中結(jié)構(gòu)43凸出的距離大于結(jié)構(gòu)44和45，結(jié)構(gòu)44凸出的距離小于結(jié)構(gòu)43但是大于結(jié)構(gòu)45，結(jié)構(gòu)45的凸出距離小于結(jié)構(gòu)43和44。這些結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成43-45-44-45-43-45-44-45-43的規(guī)則交替圖案方式，依此類推。圖8所示的實(shí)施方式使得柔軟的傷口組織難以穿入凸起結(jié)構(gòu)中全部的空間。形成了足夠的連續(xù)空間，使得負(fù)壓能夠進(jìn)行分布，還可以施加流體和醫(yī)療物質(zhì)，以及從傷口除去流體和材料。再例如，圖9a是室壁的一部分的概圖，顯示了凸起的脊?fàn)钗镄问降募庸さ慕Y(jié)構(gòu)47。從側(cè)面觀察，所述加工的結(jié)構(gòu)47可以是圓化的(圖％)，正方形的(圖9c)，或者這些情況的組合。再例如，概圖10顯示了散布于脊?fàn)钗锝Y(jié)構(gòu)47之間的加工的圓丘結(jié)構(gòu)48。所述加工的圓丘結(jié)構(gòu)48從側(cè)面觀察優(yōu)選是半球形的，但是也可以采用其它的形狀。
[0061]可以通過在凸起的加工的結(jié)構(gòu)中提供限定的通道空間，作為用來分布負(fù)壓的通路，從而促進(jìn)室裝置內(nèi)以及傷口上所有位置的負(fù)壓的分布和保持。但是，并不需要通過限定的通道空間來在處理空間內(nèi)提供流體通路。圖11是室壁的一部分的概圖，顯示結(jié)構(gòu)47沿著平行的兩列設(shè)置，形成通道49。圖12顯示了通過兩列平行的凸起的圓丘結(jié)構(gòu)48形成的通道49。這些通道可以以很多種圖案設(shè)置，例如徑向、圓形、環(huán)形、或分支形。圖13-16顯示了通道49的圖案的概圖，該圖案沿著室22的朝向處理空間24的內(nèi)表面從管子32導(dǎo)入。對(duì)于各種圖案，通道49限定出了直接對(duì)處理空間24開放的空間。所述空間優(yōu)選在通道49的整個(gè)長(zhǎng)度上對(duì)處理空間24開放。
[0062]還可以通過在室壁中使用褶曲，產(chǎn)生另外的用于負(fù)壓分布的通道空間，從而促進(jìn)室裝置內(nèi)以及傷口上所有位置處的負(fù)壓的分布和保持。當(dāng)在室內(nèi)形成負(fù)壓的時(shí)候，所述材料傾向于沿著預(yù)先形 成的區(qū)域褶曲。圖17顯示了在室壁的褶曲中形成的通道50。所述通道50限定出了直接向著處理空間24開放的空間。所述空間優(yōu)選在通道50的整個(gè)長(zhǎng)度上對(duì)處理空間24開放。為了增大該褶曲中通道空間的大小，可以在褶曲的壁上設(shè)計(jì)出能夠防止該空間扁塌的結(jié)構(gòu)，確保用于分布和保持負(fù)壓的連續(xù)開放空間，以及液體、氣體和其它材料的通路?；蛘撸瑘D18a顯示了加工的結(jié)構(gòu)52，這種結(jié)構(gòu)52可以防止褶曲完全扁塌，確保連續(xù)的通道空間51。所有在室壁內(nèi)表面上形成的通道空間或者通過褶曲形成的通道空間都可以用來提高室內(nèi)負(fù)壓的分布和保持的有效性，可以用來提高從室處理空間除去氣體、液體、傷口流體、碎屑和其它材料的有效性。再或者，圖18b顯示了與圖17的實(shí)施方式類似的實(shí)施方式，其中在褶曲的相對(duì)的側(cè)面上提供了加工的凸起的結(jié)構(gòu)52。通過提供加工的結(jié)構(gòu)52，使得褶曲的內(nèi)表面不會(huì)由于扁塌而形成阻礙負(fù)壓移動(dòng)的緊密密封。但是，如上所述，一部分內(nèi)表面，例如與褶曲相鄰的部分內(nèi)表面優(yōu)選與傷口接觸以提供刺激作用。以上實(shí)施方式所述的褶曲優(yōu)選通過對(duì)室22的表面進(jìn)行模塑或壓紋而在特定限定的區(qū)域形成。
[0063]圖19顯示了一種管狀的傷口室裝置120，這種裝置可以置于四肢之上，用于傳輸負(fù)壓和輸送治療物質(zhì)。所述傷口室裝置120大體是圓柱形的，包括開放端和封閉端。所述開放端優(yōu)選用箍帶或軸環(huán)(未顯示)密封，開放端可以在內(nèi)表面上包括粘合劑。所述傷口室裝置120在室壁的內(nèi)表面上包括加工的結(jié)構(gòu)40和通道49。所述傷口室裝置120還可以如上文所述包括褶曲和通道。[0064]如圖20所示，可以在室22和抽氣裝置34之間的管子32上設(shè)置流體收集器60。所述收集器60用來接收從室空間24排出的流體，以及來自傷口的碎屑或材料，儲(chǔ)存這些材料，最終棄去。收集器60可以是可以從管子32上拆卸的，用空的收集器替換滿的收集器。
[0065]通過抽氣裝置34對(duì)該傷口處理裝置進(jìn)行抽氣，該抽氣裝置可以是泵，該泵可以通過合適的連接裝置與室裝置相連和斷開。盡管所述傷口室可以使用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)泵，但是也可以使用由護(hù)理人員或病人驅(qū)動(dòng)的手動(dòng)裝置。所述手動(dòng)裝置可以是擠壓球，通過其結(jié)構(gòu)材料儲(chǔ)存的能量進(jìn)行抽氣。或者，所述抽氣裝置可以通過由使用者壓縮的彈簧驅(qū)動(dòng)。可以對(duì)彈簧進(jìn)行選擇，以產(chǎn)生醫(yī)學(xué)所需水平的負(fù)壓。因此，這些抽氣裝置產(chǎn)生的抽氣程度取決于所述擠壓的材料或彈簧產(chǎn)生的作用力的水平。與電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的抽氣泵不同，手動(dòng)裝置優(yōu)選不會(huì)產(chǎn)生會(huì)對(duì)傷口愈合造成負(fù)面影響的高水平的抽氣。
[0066]參見圖21，可以使用由可變形材料構(gòu)成的球狀抽氣裝置61，所述材料儲(chǔ)存變形的能量。所述管子32與抽氣裝置61的內(nèi)部連通。單向排氣閥62也與抽氣裝置61的內(nèi)部連通。當(dāng)使用者擠壓抽氣裝置61的時(shí)候，裝置內(nèi)的空氣從排氣閥62排出。用來使抽氣裝置61變形的一部分能量?jī)?chǔ)存在構(gòu)成該裝置的材料中，從而在裝置內(nèi)以及管子32和室空間24內(nèi)保持抽氣作用。對(duì)球體進(jìn)行選擇和設(shè)計(jì)，以保持穩(wěn)定的作用力，從而使得室空間24內(nèi)保持所需醫(yī)學(xué)水平的負(fù)壓。來自傷口 30的流體可以流過管子32，流入抽氣裝置61，在棄去之前便儲(chǔ)存在其中。一旦抽氣裝置中的流體裝滿了，便解除負(fù)壓。因此抽氣裝置的流體容量作為安全關(guān)閉機(jī)制的作用，無需使用電子傳感器和控制裝置。
[0067]圖22顯示了另一種抽氣裝置63，其由撓性側(cè)面64和剛性側(cè)面65組成。壓縮彈簧66位于抽氣裝置63之內(nèi)。管子32和排氣閥62都與抽氣裝置63的內(nèi)部連通。當(dāng)使用者將剛性側(cè)面65相對(duì)擠壓的時(shí)候，彈簧66受到壓縮，裝置中的空氣通過單向排氣閥62排出，在裝置、以及管子32和室空間24內(nèi)保持抽氣作用。對(duì)彈簧66進(jìn)行選擇和設(shè)計(jì)，以保持對(duì)剛性側(cè)面65施加穩(wěn)定 的作用力，從而使得室空間24內(nèi)保持所需醫(yī)學(xué)水平的負(fù)壓。來自傷口 30的流體可以流過管子32，流入抽氣裝置63，在棄去整個(gè)裝置63之前便儲(chǔ)存在其中。當(dāng)該抽氣裝置中填充了流體的時(shí)候，還可以停止操作。
[0068]圖23還顯示了另一種抽氣裝置70，該裝置由剛性側(cè)面72，合葉連接件73，以及撓性側(cè)面71組成。將扭簧74與剛性側(cè)面72的內(nèi)部或外部相連。管子32和排氣閥62都與抽氣裝置70的內(nèi)部連通。當(dāng)使用者將剛性側(cè)面72相對(duì)擠壓的時(shí)候，彈簧74受到壓縮，裝置中的空氣通過單向排氣閥62排出，在裝置、以及管子32和室空間24內(nèi)保持負(fù)壓。對(duì)彈簧74進(jìn)行選擇和設(shè)計(jì)，以保持對(duì)剛性側(cè)面72施加作用力，從而使得室空間24內(nèi)保持所需醫(yī)學(xué)水平的負(fù)壓。來自傷口 30的流體可以流過管子32，流入抽氣裝置70，在棄去整個(gè)裝置之前便儲(chǔ)存在其中。圖24顯示了圖23的裝置，其中用板簧78代替扭簧74。
[0069]對(duì)于上述的抽氣裝置，一旦產(chǎn)生了抽氣作用，流體可以從傷口流到抽氣裝置，收集并儲(chǔ)存在抽氣裝置中，最終棄去?；蛘撸梢栽谑液统闅庋b置之間設(shè)置獨(dú)立地流體收集器，例如圖20所示的流體收集器60。一旦抽氣裝置膨脹成初始的形狀，抽氣作用便停止了。所述抽氣裝置不會(huì)連續(xù)操作，可以拆除并棄去。如果處理繼續(xù)進(jìn)行，則可以連接新的抽氣裝置并啟動(dòng)。
[0070]圖25是設(shè)置在抽氣裝置34和排氣閥62之間的捕集器80和過濾器82的截面圖，用來防止液體或氣溶膠從抽氣裝置排出。[0071]本發(fā)明可以進(jìn)行設(shè)計(jì)，根據(jù)醫(yī)學(xué)步驟在各種負(fù)壓水平下進(jìn)行操作。從歷史上來看，通常可以接受的負(fù)壓范圍為.5-2psi。本發(fā)明的裝置可以在該范圍內(nèi)有效地操作。室的材料符合傷口的形狀，加工的結(jié)構(gòu)可以保持其形狀和功能。但是，所述室可以設(shè)計(jì)在更高水平的負(fù)壓下進(jìn)行操作。另外，如果使用手動(dòng)抽氣裝置，則裝置的操作壓力可以高于常規(guī)的可以接受的范圍；也即是說，在抽氣停止之前，所述裝置可以在接近Opsi的壓力下操作。
[0072]本發(fā)明優(yōu)選提供連續(xù)的負(fù)壓，但是實(shí)際上可以有一段時(shí)間不產(chǎn)生負(fù)壓。另外，護(hù)理人員可以通過手動(dòng)打開和關(guān)閉所述負(fù)壓系統(tǒng)而提供間斷的負(fù)壓程序?；蛘?，所述負(fù)壓的來源可以進(jìn)行控制，以產(chǎn)生間斷的負(fù)壓。例如，如果使用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的泵作為負(fù)壓的來源，所述電動(dòng)機(jī)可以包括控制器，所述控制器進(jìn)行程序設(shè)置，以間斷地提供負(fù)壓。
[0073]本發(fā)明在實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭凶C明了凸起的加工的結(jié)構(gòu)能夠有效地在室內(nèi)和傷口表面上分布和保持負(fù)壓。在動(dòng)物尸體組織的樣品中形成傷口。在組織中傷口中心處安裝壓力傳感器。在傷口周圍將內(nèi)部室壁上具有凸起的加工的結(jié)構(gòu)的傷口室裝置密封于皮膚之上。將來自室裝置的管子與能夠輸送一定范圍的負(fù)壓的抽氣源相連。將在抽氣源處測(cè)得的負(fù)壓水平與在傷口中心處測(cè)得的負(fù)壓水平相比較，以測(cè)定所述裝置將負(fù)壓分布在傷口上的功效。得到以下結(jié)果:
[0074]
抽氣源處的FR力(?米汞柱)傷口內(nèi)的仄力(?米汞柱)
[0075]
【權(quán)利要求】
1.一種用于傷口處理的裝置，該裝置包括: 一個(gè)室，所述室包括內(nèi)表面和密封部分，限定出獨(dú)立的處理空間； 所述內(nèi)表面上的多個(gè)結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)用來直接接觸傷口，并在所述內(nèi)表面和傷口之間產(chǎn)生通路；和 一根管子，所述管子具有與室相連的第一端，所述管子與所述獨(dú)立的處理空間流體連通，使得可以向所述獨(dú)立的處理空間進(jìn)行遞送。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置設(shè)計(jì)用來通過所述管子向所述獨(dú)立的處理空間遞送負(fù)壓。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述室具有風(fēng)箱狀結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)是半剛性的并以選自圓錐形，棱錐形，五邊形，六邊形，半球形，圓丘形，棒形，圓形側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w，或者具有正方形側(cè)面的細(xì)長(zhǎng)脊?fàn)铙w的形狀凸起。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括抽氣裝置，流體捕集器，排氣口，所述抽氣裝置與所述獨(dú)立的處理空間、流體捕集器、排氣口流體連通，所述流體捕集器流體連通地設(shè)置于抽氣裝置和排氣口之間。
6.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括與所述獨(dú)立的處理空間流體連通的手動(dòng)泵，以施加負(fù)壓。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，設(shè)計(jì)用來直接接觸傷口的所述多個(gè)結(jié)構(gòu)彼此均勻地間隔開設(shè)置。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)結(jié)構(gòu)包括第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)，所述第一結(jié)構(gòu)具有第一高度尺寸，所述第二結(jié)構(gòu)具有第二高度尺寸，所述第二高度尺寸大于第一高度尺寸。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述室是順應(yīng)性的。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，設(shè)計(jì)用來直接接觸傷口的所述多個(gè)結(jié)構(gòu)彼此不均勻地間隔開設(shè)置。
【文檔編號(hào)】A61M27/00GK104014070SQ201410255520
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2008年5月27日 優(yōu)先權(quán)日:2007年5月24日
【發(fā)明者】E·埃利克松, R·W·阿利森, C·貝克 申請(qǐng)人:應(yīng)用紙巾技術(shù)有限公司