用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物及其制備方法，其中，藥物組合物由內(nèi)服藥物和外用藥物組成；其中內(nèi)服藥物包括以下原料藥材：丹參、益母草、骨碎補(bǔ)、劉寄奴、黃芪、琥珀、纈草、夜交藤、合歡皮、遠(yuǎn)志、瓦楞子、沙棘和白芨。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的藥物組合物由外用藥物和內(nèi)服藥物組成，外用藥物具有活血化瘀和軟堅散結(jié)功效，內(nèi)服藥物具有增加皮膚免疫力，以及促進(jìn)膠原蛋白組織恢復(fù)和細(xì)胞再生修復(fù)功能恢復(fù)的功效，在祛除瘢痕疙瘩具有療效顯著、見效快、無毒副作用等優(yōu)勢。
【專利說明】用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物及其制備方法。
[0003]【背景技術(shù)】
[0004]瘢痕是各種創(chuàng)傷后所引起的正常皮膚組織的外觀形態(tài)和組織病理學(xué)改變的統(tǒng)稱，它是人體創(chuàng)傷修復(fù)過程中必然的產(chǎn)物。瘢痕生長超過一定的限度，就會發(fā)生各種并發(fā)癥，諸如外形的破壞及功能活動障礙等，給患者帶來巨大的肉體痛苦和精神痛苦，尤其是燒傷、燙傷、嚴(yán)重外傷后遺留的瘢痕。 [0005]人體的皮膚損傷是瘢痕形成的原因，包括皮膚的外傷、切割傷、燒傷、皮膚感染、外科手術(shù)等。其中，瘢痕疙瘩是皮膚瘢痕的一種特殊類型，全身因素可能起主要作用，尤其是特異性身體素質(zhì)因素，這種因素有時還表現(xiàn)出遺傳的特點(diǎn)。大部分瘢痕疙瘩通常發(fā)生在局部損傷一年內(nèi)，包括外科手術(shù)、撕裂傷、文身、灼傷、注射、動物咬傷、接種、粉刺及異物反應(yīng)等。這些患者的瘢痕疙瘩常與皮膚損傷的輕重程度無明顯關(guān)系，甚至輕微外傷，如蚊蟲叮咬，預(yù)防接種等針刺傷都可形成瘢痕疙瘩。
[0006]臨床表現(xiàn):一般表現(xiàn)為高出周圍正常皮膚的、超出原損傷部位的持續(xù)性生長的腫塊，捫之較硬，彈性差，局部癢或痛，早期表面呈粉紅色或紫紅色，晚期多呈蒼白色，有時有過度色素沉著，與周圍正常皮膚有較明顯的界限。病變范圍大小不一，從2~3mm丘疹樣到大如手掌的片狀。其形態(tài)呈多樣性，可以是較為平坦的、有規(guī)則邊緣的對稱性突起，也可以是不平坦的、具有不規(guī)則突起的高低不平的團(tuán)塊，有時像蟹足樣向周圍組織浸潤生長(又稱“蟹足腫”)。其表面為萎縮的表皮，但耳垂內(nèi)瘢痕疙瘩的表皮可以接近正常皮膚。大多數(shù)病例為單發(fā)，少數(shù)病例呈多發(fā)性。瘢痕疙瘩在損傷后幾周或幾月內(nèi)迅速發(fā)展，可以持續(xù)性連續(xù)生長，也可以在相當(dāng)長一段時期內(nèi)處于穩(wěn)定狀態(tài)。病變內(nèi)可因殘存的毛囊腺體而產(chǎn)生炎性壞死，或因中央部缺血而導(dǎo)致液化性壞死。瘢痕疙瘩一般不發(fā)生攣縮，除少數(shù)關(guān)節(jié)部位引起輕度活動受限外，一般不引起功能障礙。
[0007]目前，雖然有各種各樣的治療藥物，只能對疤痕結(jié)締組織有所改善，達(dá)不到完全恢復(fù)原有的組織功能及原貌，特別是瘢痕疙瘩，目前用“放射性”療法，或手術(shù)治療都得不到滿意的效果。市場上銷售的治療疤痕的藥物經(jīng)常會出現(xiàn)過敏反應(yīng)，并且治療效果不明顯，療效慢。目前市場的除疤產(chǎn)品而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)美容采取的激光，磨削，填充治療疤痕也只能治標(biāo)不治本，只簡單改善一點(diǎn)疤痕的大小，也不能完全消除痕跡，讓病患更加痛苦?，F(xiàn)在市場和臨床都迫切需要一種明顯祛除疤痕的藥物，能治療各種類型的燒傷疤痕，以及手術(shù)、外傷后期形成的各種瘢痕。
[0008]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種外用加內(nèi)服的用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物及其制備方法，外用藥物能夠快速穿透皮膚表層，分解瘢痕結(jié)締組織，內(nèi)服增加皮膚免疫力，促進(jìn)膠原蛋白組織和細(xì)胞再生功能的恢復(fù)，能夠治療各種類型的瘢痕，并且具有療效好、見效快、無毒副作用的優(yōu)勢。
[0010]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物，其中，所述藥物組合物由內(nèi)服藥物和外用藥物組成；
所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:丹參、益母草、骨碎補(bǔ)、劉寄奴、黃芪、琥珀、纈草、夜交藤、合歡皮、遠(yuǎn)志、瓦楞子、沙棘和白芨； 所述外用藥物包括以下原料藥材:尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、海桐皮、桑枝、老鶴草、玫瑰花、天仙藤、乳香、沒藥、夏天無、楓香脂、雞血藤、月季花、兒茶、血竭、蜂蜜和紅景天。
[0011]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:丹參10-20重量份、益母草10-20重量份、骨碎補(bǔ)10-20重量份、劉寄奴10-20重量份、黃芪10-20重量份、琥珀10_15重量份、纈草15-20重量份、夜交藤10-15重量份、合歡皮10-15重量份、遠(yuǎn)志10-15重量份、瓦楞子5-10重量份、沙棘5-10重量份和白芨10-20重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:尋骨風(fēng)10-20重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、路路通5-10重量份、海桐皮10-20重量份、桑枝5-10重量份、老鶴草10-20重量份、玫瑰花10-20重量份、天仙藤10-20重量份、乳香5-15重量份、沒藥10_20重量份、夏天無5-10重量份、楓香脂10-15重量份、雞血藤10-20重量份、月季花5_10重量份、兒茶5_15重量份、血竭5-10重量份、蜂蜜5-15重量份和紅景天5-10重量份。
[0012]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:丹參15重量份、益母草15重量份、骨碎補(bǔ)15重量份、劉寄奴15重量份、黃芪15重量份、琥珀12重量份、纈草18重量份、夜交藤12重量份、合歡皮12重量份、遠(yuǎn)志12重量份、瓦楞子7重量份、沙棘6重量份和白芨15重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:尋骨風(fēng)15重量份、青風(fēng)藤15重量份、路路通7重量份、海桐皮15重量份、桑枝7重量份、老鶴草15重量份、玫瑰花15重量份、天仙藤15重量份、乳香10重量份、沒藥15重量份、夏天無7重量份、楓香脂12重量份、雞血藤15重量份、月季花7重量份、兒茶8重量份、血竭8重量份、蜂蜜11重量份和紅景天
6重量份。
[0013]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)又可以優(yōu)選為:丹參20重量份、益母草20重量份、骨碎補(bǔ)10重量份、劉寄奴10重量份、黃芪10重量份、琥珀10重量份、纈草15重量份、夜交藤10重量份、合歡皮10重量份、遠(yuǎn)志10重量份、瓦楞子5重量份、沙棘5重量份和白芨10重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)又可以優(yōu)選為:尋骨風(fēng)20重量份、青風(fēng)藤10重量份、路路通5重量份、海桐皮10重量份、桑枝10重量份、老鶴草20重量份、玫瑰花10重量份、天仙藤10重量份、乳香5重量份、沒藥10重量份、夏天無5重量份、楓香脂15重量份、雞血藤10重量份、月季花10重量份、兒茶15重量份、血竭5重量份、蜂蜜15重量份和紅景天5重量份。[0014]為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物的制備方法，所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:取除乳香和蜂蜜外的所述重量份數(shù)的原料藥材混合，浸泡1-2小時，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量為藥材混合總重量的5-10倍，煎煮，加熱至100°C時，開始計時，微沸2小時后，自下料口濾過放出藥液，置儲液罐中；第二次煎煮，加水量為藥材混合總重量的3-5倍量，加熱至100°C，微沸2小時后，抽出藥液，與第一次煎煮的藥液合并；將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80°C，濃縮至溫度為60_70°C時相對密度為1.20的浸膏，冷卻；將乳香粉碎與蜂蜜一起加入浸膏中，紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
[0015] 所述外用藥物的劑型為貼膜劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所有原料藥材按比例混合，粉碎成40目-60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2-4倍的醇濃度為85-95%的乙醇，加熱回流1-3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1-2倍的醇濃度為85-95%的乙醇，加熱回流1-3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目-200目的粉末；
第二步，向第一步制備的粉末中加入聚乙烯醇和甘油，充分混合攪拌，至無小氣泡產(chǎn)生，靜置20-30分鐘，制得混合膏體，其中所述粉末、聚乙烯醇和甘油的重量份數(shù)比為:6-8重量份:2_3重量份:0.5-1重量份；
第三步，將第二步制備的混合膏體用制膜機(jī)均勻涂布制膜，常溫下干燥后成形，切割成小片狀，置于無紡布上按照兩邊固定的方式固定，在含膏體一面粘貼玻璃紙，獲得貼膜劑。
[0016]所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述所有原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0017]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的藥物組合物由外用藥物和內(nèi)服藥物組成，外用藥物具有活血化瘀和軟堅散結(jié)功效，內(nèi)服藥物具有增加皮膚免疫力，以及促進(jìn)膠原蛋白組織恢復(fù)和細(xì)胞再生修復(fù)功能恢復(fù)的功效，在祛除瘢痕疙瘩具有療效顯著、見效快、無毒副作用的優(yōu)勢。
[0018]
【具體實施方式】
[0019]本發(fā)明的藥物組合物由外用藥物和內(nèi)服藥物組成，其中，內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:丹參、益母草、骨碎補(bǔ)、劉寄奴、黃芪、琥珀、纈草、夜交藤、合歡皮、遠(yuǎn)志、瓦楞子、沙棘和白芨；外用藥物包括以下原料藥材:尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、海桐皮、桑枝、老鶴草、玫瑰花、天仙藤、乳香、沒藥、夏天無、楓香脂、雞血藤、月季花、兒茶、血竭、蜂蜜和紅景天。
[0020]其中，上述原料藥材的藥理特性如下:
丹參:味苦、性寒，入心、肝經(jīng)，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)痛經(jīng)閉；氣血瘀滯，心腹疼痛等癥狀，丹參可以減少作為內(nèi)臟脂肪和睪丸周圍脂肪，減輕胰島素分泌和糖代謝的早期損害。加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。擴(kuò)張冠脈，增加心肌血流量；擴(kuò)張外周血管，血流增加；腦血流量下降，提高纖溶酶活性；延長出、凝血時間；抑制血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、紅細(xì)胞電泳時間縮短)。丹參片是活血化瘀、理氣止痛 的中成藥。主要用于心絞痛、高血壓、頸椎病以及胸中憋悶等病癥。而且其藥效可靠、丹參片的副作用小。
[0021]益母草:味苦、辛，性微寒，入肝、心包經(jīng)，《唐本草》:“敷丁腫，服汁使丁腫毒內(nèi)消；又下子死腹中，主產(chǎn)后脹悶；諸雜毒腫，丹游等腫；取汁如豆滴耳中，主聹耳；中虺蛇毒，敷之?！本哂谢钛{(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的作用，用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛或惡露不盡，水腫，小便不利，跌打損傷，瘡癰腫毒等證。有效成分為益母草素(Leonurin)，內(nèi)服可使血管擴(kuò)張而使血壓下降，并有頡抗腎上腺素的作用，可治動脈硬化性和神經(jīng)性的高血壓，又能增加子宮運(yùn)動的頻度，為產(chǎn)后促進(jìn)子宮收縮藥，并對長期子宮出血而引起衰弱者有效，益母草堿溶液對蛙神經(jīng)肌肉標(biāo)本有箭毒樣作用；給麻醉兔靜脈注射有利尿作用，高濃度時能引起溶血。益母草對狗缺血型初發(fā)期急性腎功能衰竭有顯著治療效果O
[0022]骨碎補(bǔ):苦，溫；歸腎、肝經(jīng)。《藥性論》:〃主骨中毒氣，風(fēng)血疼痛，五勞六極，口(一作’足’)手不收，上熱下冷?！ā度杖A子本草》:〃治惡瘡，蝕爛肉，殺蟲?！ā侗静萸笳妗?〃骨碎補(bǔ)，雖與補(bǔ)骨脂相似，然總不如補(bǔ)骨脂性專固腎通心，而無逐瘀破血之治也?！ㄑa(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風(fēng)。骨碎補(bǔ)水煎劑7.5-50g/kg灌胃，對大鼠實驗性關(guān)節(jié)炎具有刺激骨關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞代償性增生作用，骨碎補(bǔ)雙氫黃酮甙能增加體外培養(yǎng)大白鼠乳鼠心肌細(xì)胞的搏動頻率，使收縮有力，并對心肌細(xì)胞有起搏作用，對大鼠骨性關(guān)節(jié)炎模型，具有一定的改善軟骨細(xì)胞、推遲細(xì)胞退行性變、降低骨關(guān)節(jié)病變率的功能，隨劑量加大，作用增加。
[0023]劉寄奴:苦，溫；入心、脾經(jīng)?！度杖A子本草》:〃治心腹痛，下氣水脹、血?dú)?，通婦人經(jīng)脈癥結(jié)，止霍亂水瀉?！ā堕_寶本草》:〃療金瘡，止血為要藥；產(chǎn)后余疾，下血、止痛。〃破血通經(jīng),斂瘡消腫。治經(jīng)閉癥瘕,胸腹脹痛,產(chǎn)后血瘀,跌打損傷,金瘡出血,癰毒掀腫。濃縮煎液可使醋酸棉酚引起的大鼠高血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)明顯下降；對麻醉犬和大鼠有明顯利膽作用。劉寄奴總生物堿和總黃酮均能防治醋酸棉酚肝損害引起的大鼠高SGPT，是劉寄奴煎劑防治棉酚肝損害的有效成分。
[0024]黃芪:甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)?！侗静輦湟伏S苗，生用固表，無汗能發(fā)，有汗能止；炙用補(bǔ)中，益元?dú)?，壯脾胃。生血，生肌，排膿?nèi)托，瘡癰圣藥。痘癥不起，陽虛無熱者宜之?！薄侗静菡x》黃芪，補(bǔ)益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其皮直達(dá)人之膚表肌肉，固護(hù)衛(wèi)陽，充實表分，是其專長，所以表虛諸病，最為神劑?！惫τ霉瘫頂亢梗[，托瘡排膿，通調(diào)水道。黃芪使心臟收縮能力增強(qiáng)，能改善全身的血液循環(huán)，能擴(kuò)張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機(jī)體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。黃芪可顯著影響脾淋巴細(xì)胞信息傳導(dǎo)，實現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)作用?？捎糜诟哐獕翰?，缺血性心臟病，急性腎小球腎炎，胃潰瘍，銀屑病，糖尿病，骨質(zhì)疏松。
[0025]琥珀:甘，平。鎮(zhèn)靜,利尿,活血。用于驚風(fēng),癲癇，心悸,失眠,小便不利,尿痛,尿血，閉經(jīng)。琥珀的熔點(diǎn)低，易熔化，怕熱，怕曝曬，琥珀制品應(yīng)避免太陽直接照射，不宜放在高溫的地方。琥珀易脫水，過分干燥易產(chǎn)生裂紋。琥珀屬有機(jī)質(zhì)，不宜接觸有機(jī)溶劑，如指甲油、酒精、汽油、煤油、重液中，不宜放入化妝柜中，一般情況下，不要用重液測定其密度和用浸油法測折光率。
[0026]纈草:辛、甘、溫；歸心、肝經(jīng)?！端拇ㄖ兴幹尽?〃治腦神經(jīng)及心、胃衰弱，慢性神經(jīng)失常及尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷。應(yīng)用其安神的功效可以用來治療心神不寧、心悸多夢等癥，可與酸棗仁、合歡皮、首烏藤等配伍；另與丹參、益母草、澤蘭、紅花同用，可用來治療經(jīng)期腹痛、腰膝酸軟、跌打骨傷之癥。纈草對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)定的作用，在情緒激動時可安定神經(jīng)，在疲勞時則能幫助恢復(fù)精神。纈草根部所含的纈草環(huán)氧三酯可幫助緩解痙攣及疼痛，有助于緩和神經(jīng)性的消化不良、胃痙攣或腸炎。纈草中的總生物堿有抗菌作用，尤其可對抗革蘭氏陽性細(xì)菌造成的感染。纈草的粉紅色花朵纈草可緩解失目民、睡眠障礙、慌亂、焦慮癥以及其他失調(diào)病癥，同時也可放松肌肉，使內(nèi)環(huán)境油恢復(fù)穩(wěn)態(tài)。[0027]夜交藤:甘微苦，平。養(yǎng)心,安神,通絡(luò),祛風(fēng)，治失眠癥,勞傷，多汗,血虛身痛,癰疽，瘰疬，風(fēng)瘡疥癬。夜交藤具有養(yǎng)血安神作用，以用于陰虛血少所致的失眠為主，常與合歡皮相須配合，也可與棗仁、柏子仁、遠(yuǎn)志等同用。夜交藤既有養(yǎng)血作用，還可通利經(jīng)絡(luò)，治血虛周身酸痛，可配合當(dāng)歸、地黃、雞血藤、絡(luò)石藤等同用。夜交藤煎湯外洗治皮膚癢疹，有一定止癢作用。有人將夜交藤添加到糧食中，試制成含有夜交藤成分的保健食品，其功效、作用可與何首烏食品相媲美，長期食用，能養(yǎng)心安神、通絡(luò)祛風(fēng)，暢大便、助消化，對人體有益無害，這顯示了夜交藤更寬廣的應(yīng)用前景。
[0028]合歡皮:甘，平；入心、肝經(jīng)?！度杖A子本草》:“煎膏，消癰腫并續(xù)筋骨?！薄渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“合歡，味甘平。主安五臟，利心志，令人歡樂無憂……生山谷?！笨惯^敏合歡皮煎劑大鼠灌胃給藥可抑制其腹膜肥大細(xì)胞脫顆粒，體外試驗也有類似作用。合歡皮煎劑可明顯抑制抗原(馬血清)對大鼠的致敏過程和抗體產(chǎn)生過程。合歡皮為豆科植物合歡的樹皮，合歡皮別名合昏皮、夜臺皮、合歡木皮，合歡皮有安神解郁、活血消癰的功效，合歡皮有治療心神不安、憂郁、不眠、內(nèi)外癰瘍、跌打損傷的作用。
[0029]遠(yuǎn)志:苦、辛，微溫；歸心、腎、肺經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》主咳逆?zhèn)?，補(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力?！薄度杖A子本草》主膈氣驚魘，長肌肉，助筋骨，婦人血噤失音,小兒客忤?！卑采褚嬷?祛痰,消腫失眠多夢,健忘驚悸,神志恍惚。失眠多夢，心悸怔忡，健忘。癲癇驚狂，痙攣抽搐，癰疽瘡毒?，F(xiàn)代藥理研究表明，遠(yuǎn)志木質(zhì)部溶血作用較皮部低。全遠(yuǎn)志、遠(yuǎn)志皮、遠(yuǎn)志心在同劑量時均可以加強(qiáng)催眠作用；抗驚厥作用以全遠(yuǎn)志最強(qiáng)，遠(yuǎn)志皮次之，遠(yuǎn)志心無效；溶血作用和急毒實驗以遠(yuǎn)志皮最強(qiáng)，全遠(yuǎn)志次之，遠(yuǎn)志心最弱；全遠(yuǎn)志與去心遠(yuǎn)志比較祛痰作用不減弱。
[0030]瓦楞子:咸，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功能主治:消痰化瘀，軟堅散結(jié)，制酸止痛。用于頑痰積結(jié)，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。[0031]沙棘:沙棘果和油具有很高的藥用價值，可降低膽固醇，緩解心絞痛發(fā)作，還有防治冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎的作用；能治療胃和十二指腸潰瘍以及消化不良等，對慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結(jié)腸炎等病癥療效顯著；對燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用；對婦女宮頸糜爛有良好的治療效果。沙棘果實中含有異鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7種黃桐物質(zhì)，具有止咳、平喘祛痰、擴(kuò)張冠狀血管、降低膽固醇的效能，常用于治療缺血性心臟病，對治療心絞痛有效率達(dá)94%。沙棘中SOD活性成分豐富，每克沙棘鮮果SOD含量達(dá)到2746.0個酶單位，其含量是人參的4倍。它可以阻斷因體內(nèi)物質(zhì)過氧化產(chǎn)生的自由基，而這種自由基與人體衰老、疾病的發(fā)生密切相關(guān)。
[0032] 白芨:收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。1.止血作用:白及能增強(qiáng)血小板第三因子活性，顯著縮短凝血時間及凝血酶原形成時間，抑制纖維蛋白溶酶活性，對局部出血有止血作用；動物實驗表明，白及水浸出物對實質(zhì)性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果頗好。2.保護(hù)胃粘膜:
1%白及煎劑灌胃，對鹽酸引起的大鼠胃粘膜損傷有保護(hù)作用；對麻醉犬實驗性胃、十二指腸穿孔具有治療作用。3.抗菌、抗真菌作用:白及乙醇浸液對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、人型結(jié)核桿菌有抑制作用；水浸劑對奧杜盎小孢子菌有抑制作用；白及所含有的3個聯(lián)苯類和2個雙氫菲類化合物對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、白色念珠菌ATCC I O 5 7及發(fā)癬菌QM 2 4 8有抑制作用。
[0033]尋骨風(fēng):味苦，平。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痛。用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋骨拘攣，跌打損傷疼痛。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛:尋骨風(fēng)全草25克，五加根50克，地榆25克。酒水各半，煎濃汁服。治瘧疾:尋骨風(fēng)根長約四市寸，剪細(xì)，放碗內(nèi)，加少量水，放飯上蒸出汁，分三次連渣服。每隔四小時服一次。最后一次在瘧發(fā)前二小時服下。治癰腫:尋骨風(fēng)50克，車前草50克，蒼耳草10克。水煎服，一日一劑，分二次服。治胃痛可配海螵蛸、陳皮同用。用治跌打傷痛可配透骨草等同用。此外，本品內(nèi)服還可用治癌腫，外用可治外傷出血等。
[0034]青風(fēng)藤:苦、辛；歸肝、脾經(jīng)?！侗静菥V目》治風(fēng)濕流注，歷節(jié)鶴膝，麻痹瘙癢，損傷瘡腫，入酒藥中用?！薄墩憬炷可剿幹仓尽?“行水利尿，瀉下焦血分濕熱。治風(fēng)水腫，腳氣，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，口眼歪斜，癰腫惡瘡?！惫δ莒铒L(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。清風(fēng)藤散風(fēng)寒濕痹，能舒筋活血，正骨利髓，故風(fēng)病軟弱無力，并勁強(qiáng)偏廢之證，久服常服，大建奇功。須與當(dāng)歸、枸杞合用方善也。青藤堿在用小鼠電刺激法、熱板法以及家兔光熱刺激法的試驗中，均證明具有肯定的鎮(zhèn)痛作用。青藤總堿對麻醉或不麻醉實驗動物(犬、貓、兔、大鼠)，無論靜脈注射或灌胃都有肯定的急性降壓效果。
[0035]路路通:苦，平；歸肝、腎經(jīng)?！毒V目拾遺》楓果，樹似白楊，內(nèi)圓如蜂窩，即路路通。其性大能通行十二經(jīng)穴，故《救生苦?！分嗡[脹用之，以其能搜逐伏水也。”《現(xiàn)代實用中藥》:“燒灰外用于皮膚濕癬、痔漏等，有收斂、消炎、消毒作用?！膘铒L(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。
[0036]海桐皮:苦辛，平。入肝、脾經(jīng)。《開寶本草》:“主霍亂中惡，赤白久痢，除甘匿、疥癬。牙齒蟲痛，并煮服及含之，水浸洗目，除膚赤。”《海藥本草》:“主腰腳不遂，頑痹腿膝疼痛，霍亂，赤白瀉痢，血痢，疥癬?！膘铒L(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，殺蟲。治風(fēng)濕痹痛，痢疾，牙痛，疥癬。海桐皮在體外對金黃色葡萄球菌有抑制作用，水浸劑(1:3 )在試管內(nèi)對堇色毛癬菌、許蘭黃癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、腹股溝表皮癬菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用?！侗静輩R言》:“痢疾、赤眼、痹甓諸證非關(guān)風(fēng)濕者不宜用?！?br> 桑枝:甘、平，無毒。補(bǔ)虛益氣，去水氣。桑葉降血壓，清肝明目。嫩桑枝去風(fēng)濕，治臂痛。桑根白皮利尿、止咳、治浮腫。桑椹中的脂肪酸具有分解脂肪、降低血脂，防止血管硬化等作用。桑椹含有烏發(fā)素，能使頭發(fā)變的黑而亮澤。桑椹有改善皮膚血液供應(yīng)，營養(yǎng)肌膚，使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能延緩衰老。桑椹具有免疫促進(jìn)作用，可以防癌抗癌。桑椹善滋陰養(yǎng)血、生津潤燥，適于肝腎陰血不足及津虧消渴，腸燥等癥。常食桑椹可以明目，緩解眼睛疲勞干澀的癥狀。桑枝煎汁，給予動物口服，證明有使血壓下降作用，桑根白皮也有降血壓作用，但根及新梢葉無降壓作用。
[0037]老鶴草:苦、微辛，平。歸肝、腎、大腸經(jīng)?！兜崮媳静荨?“治子午潮熱，眩暈，怕冷，肢體酸困，飲食無味，男老鶴草婦童疳，虛勞發(fā)熱不退者用之，利小便，水牛肉為引?！膘畛L(fēng)濕，用于風(fēng)濕痹痛。老鶴草野老鶴草根的提取物含有類黃酮、兒茶素、單寧，能抑制多種病毒的復(fù)制(如流感、單純 皰疹、牛痘、HIV-Ι)其中抗流感病毒的作用最明顯。老鶴草能抑制肝臟線粒體和微粒體的脂質(zhì)過氧化，降低血漿膽固醇及G0T/GPT水平，抑制由ADP和抗壞血酸誘發(fā)的線粒體脂質(zhì)過氧化作用。老鶴草提取物的滅菌水溶液在體外對福氏痢疾桿菌、大腸桿菌、金黃葡萄球菌、綠膿桿菌均有抑制作用。
[0038]玫瑰花:性溫，味甘微苦，歸肝脾經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》和血，行血，理氣。治風(fēng)痹。”《本草再新》舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血?！崩麣?、行血，治風(fēng)痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經(jīng)過多，赤白帶下以及腸炎、下痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風(fēng)痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學(xué)成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0039]天仙藤:苦，溫；入肝、脾、腎經(jīng)?！侗静輬D經(jīng)》:〃解風(fēng)勞。得麻黃則治傷寒發(fā)汗，與大黃同服墮胎氣?！ā侗静菰傩隆?〃涼血活血，去風(fēng)利濕，走經(jīng)絡(luò)，兼治腰腿腫疼?！ㄐ袣饣瘽?活血止痛。治胃痛,疝氣痛,妊娠水腫,產(chǎn)后血?dú)飧雇?風(fēng)濕疼痛。行氣活血,止痛,利尿。妊娠水腫,胸腹痛,疝痛,風(fēng)濕痛。天仙藤,流氣活血,治一切諸痛之藥也。人身之氣,順則和平，逆則痛悶作矣。如楊氏《直指方》天仙藤治痰注臂痛，氣留疝痛，瘕聚，奔豚腹痛，產(chǎn)后血?dú)飧雇?，他如妊娠水腫，面浮氣促，男子風(fēng)勞，久嗽不愈，悉以此藥治之，無不寢安。蓋謂其善于流行血?dú)夤室?。觀書所論主治，止屬妊娠子腫、腹痛、風(fēng)癆等癥，而于他癥則未及焉。即其所治之理，亦不過因味苦主于疏泄，性溫得以通活，故能活血通道，而使水無不利，風(fēng)無不除，血無不活，痛與腫均無不治故也。
[0040]乳香:辛苦，溫。入心、肝、脾經(jīng)?！侗静菔斑z》:“療耳聾，中風(fēng)口噤，婦人血?dú)?，能發(fā)酒，理風(fēng)冷，止大腸泄擗，療諸瘡令內(nèi)消?！薄侗静菥V目》:“消癰疽諸毒，托里護(hù)心，活血定痛，伸筋，治婦人難產(chǎn)，折傷?！闭{(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。以乳香為首味藥的子宮丸比多種抗菌素有更強(qiáng)烈的抑菌作用，且能有效地殺滅滴蟲。故凡心胃脅腹肢體關(guān)節(jié)諸疼痛皆能治之。又善治女子行經(jīng)腹疼，產(chǎn)后瘀血作痛，月事不以時下。其通氣活血之力，又善治風(fēng)寒濕痹，周身麻木，四肢不遂及一切瘡瘍腫疼，或其瘡硬不疼。外用為粉以敷瘡瘍，能解毒，消腫、生肌、止疼，雖為開通之品，不至耗傷氣血，誠良藥也。[0041]沒藥:味辛、苦，性平，歸心、肝、脾經(jīng)，具有散瘀定痛，消腫生肌的功效，主治胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)閉經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等證。沒藥的水浸劑(1:2)在試管內(nèi)對堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭黃癬菌等多種致病性皮膚真菌有不同程度的抑制作用.其抗菌作用可能與所含丁香油酚有關(guān)。含油樹脂部分對飼氫化植物油造成的雄兔高膽固醇血癥，有降低血膽固醇含量的作用，并能防止斑塊形成。沒藥(一般用酊劑)有某些局部刺激作用，可用于口腔洗劑中，也可用于胃腸無力時以興奮腸蠕動.沒藥尚能使家兔體重有所減輕。防止組織退化很有效果，尤其是有傷口壞疽的情況。它清涼的功能可幫助廊、皮膚潰瘍與瘡，還能改善流湯的傷口及龜裂的皮膚。有效對抗流湯的濕疹及香港腳。
[0042]夏天無:苦、微辛，溫。歸肝經(jīng)?！度珖胁菟巺R編》祛風(fēng)濕，降血壓。主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損，高血壓病，腦血管意外引起偏癱?！惫δ芑钛ńj(luò)，行氣止痛。用于中風(fēng)偏癱，跌撲損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛。夏天無生物堿可使麻醉犬腦與下肢血流量增加，血管阻力減低(經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均有顯著差異)，血壓輕度下降，提示其有擴(kuò)張腦血管和下肢血管的作用。1%夏大無注射液0.3ml加入15ml平滑肌溶液中腸管節(jié)律性收縮增強(qiáng)，張力增強(qiáng)，甚至是痙攣性收縮，提示對大白鼠離體平滑肌有興奮作用。對于坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨折及扭傷、小兒麻痹癥等，有止痛，消腫，緩解關(guān)節(jié)僵硬，促進(jìn)患肢功能恢復(fù)，加速骨折愈合等效果。[0043]楓香脂:辛，苦，平；歸脾，肺，肝經(jīng)。功用祛風(fēng)活血，解毒止痛，止血生肌。用于癰疽，瘡疹，瘰疬，齒痛，痹痛，癱瘓，吐血，衄血，咯血,外傷出血,皮膚皸裂。楓香脂及其揮發(fā)油體外實驗可使兔血栓長度縮短和重量(濕重和干重)減輕，在體實驗顯示可明顯抑制大鼠血栓形成；試管法實驗表明可明顯提高纖溶酶活性，顯著提高血小板內(nèi)cAMP含量。表明楓香脂及其揮發(fā)油抗血栓作用與促進(jìn)纖溶活性和提高血小板cAMP有關(guān)，并提示揮發(fā)油可能是楓香脂的主要止血成分。
[0044]雞血藤:味苦、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，《現(xiàn)代實用中藥》為強(qiáng)壯性之補(bǔ)血藥，適用于貧血性之神經(jīng)麻痹癥，如肢體及腰膝酸痛，麻木不仁等。又用于婦女月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)閉止等，有活血鎮(zhèn)痛之效?！庇袛U(kuò)張血管，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的功效，對血小板聚集有明顯的抑制作用，促進(jìn)動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。
[0045]月季花:月季花不僅是花期綿長、芬芳色艷的觀賞花卉，而且是一味婦科良藥。中醫(yī)認(rèn)為，月季味甘、性溫，入肝經(jīng)，有活血調(diào)經(jīng)、消腫解毒之功效。由于月季花的祛瘀、行氣、止痛作用明顯，故常被用于治療肝郁血滯，月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)及胸脅脹痛。跌打損傷，瘀腫疼痛，癰疽腫毒，瘰疬。臨床報道，婦女出現(xiàn)閉經(jīng)或月經(jīng)稀薄、色淡而量少、小腹痛，兼有精神不暢和大便燥結(jié)等，或在月經(jīng)期出現(xiàn)上述癥狀，用勝春湯治療效果好。
[0046]兒茶:味苦、澀，性微寒，歸肺經(jīng)，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證。該品所含d-兒茶精及表兒茶精均有顯著保肝作用。無抗原存在時d-兒茶精不影響白細(xì)胞游走，但體外試驗抑制對純化的蛋白衍生物(PPD)抗原敏感的正常人白細(xì)胞的游走，而對曾感染乙肝并對乙肝表面抗原敏感的患者其對白細(xì)胞游走的抑制作用更強(qiáng)，表明其能放大細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而促進(jìn)乙肝抗原的清除。兒茶水液灌月艮，可抑制空腹家兔十二指腸及小腸運(yùn)動，促進(jìn)盲腸逆蠕動，但對結(jié)腸無明顯影響。
[0047]血竭:味甘、咸、性平、小毒。歸心經(jīng)、肝經(jīng)?！逗Ｋ幈静荨?“主打傷折損，一切疼痛，補(bǔ)虛及血?dú)鈹嚧?，?nèi)傷血聚，并宜酒服。”功用散瘀定痛,止血,生肌斂瘡。主治跌打損傷，內(nèi)傷瘀痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合及痔瘡。血竭水浸劑(I:2)在試營內(nèi)對堇色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、許蘭氏黃癬菌等多種致病真菌有不同程度的抑制作用。本品能顯著縮短家兔血漿再鈣化時間，從而增加其凝血作用。
[0048]蜂蜜:味甘、性平。脾、胃、肺、大腸經(jīng)。蜂蜜對某些慢性病還有一定的療效。常服蜂蜜對于心臟病、高血壓、肺病、眼病、肝臟病、痢疾、便秘、貧血、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胃和十二指腸潰瘍病等都有良好的輔助醫(yī)療作用。優(yōu)質(zhì)蜂蜜在室溫下放置數(shù)年不會腐敗，表明其防腐作用極強(qiáng)。實驗證實，蜂蜜對鏈球菌、葡萄球菌、白喉等革蘭陽性菌有較強(qiáng)的抑制作用。研究證明，蜂蜜對胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。 動物實驗證實，蜂蜜有增強(qiáng)腸蠕動的作用，可顯著縮短排便時間。
[0049]紅景天:甘，苦，平；歸肺、心經(jīng)。紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天的功效與作用是能補(bǔ)腎，理氣養(yǎng)血，有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效，紅景天的副作用暫時沒有發(fā)現(xiàn)。紅景天能改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補(bǔ)元?dú)獾裙πВ煌庥糜谥委煹驌p傷和燒燙傷。研究指出氧化作用在很多疾病的發(fā)展過程，扮演著十分重要的角色，例如癌癥、心血管病、糖尿病、神經(jīng)退化及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，紅景天亦用于糖尿病治療。有關(guān)實驗利用老鼠作對象，測試紅景天對控制二型糖尿病的血糖指數(shù)、酵素以及一些抗氧化的活動。
[0050]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:丹參10-20重量份、益母草10-20重量份、骨碎補(bǔ)10-20重量份、劉寄奴10-20重量份、黃芪10-20重量份、琥珀10_15重量份、纈草15-20重量份、夜交藤10-15重量份、合歡皮10-15重量份、遠(yuǎn)志10-15重量份、瓦楞子5-10重量份、沙棘5-10重量份和白芨10-20重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:尋骨風(fēng)10-20重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、路路通5-10重量份、海桐皮10-20重量份、桑枝5-10重量份、老鶴草10-20重量份、玫瑰花10-20重量份、天仙藤10-20重量份、乳香5-15重量份、沒藥10_20重量份、夏天無5-10重量份、楓香脂10-15重量份、雞血藤10-20重量份、月季花5_10重量份、兒茶5_15重量份、血竭5-10重量份、蜂蜜5-15重量份和紅景天5-10重量份。
[0051]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:丹參15重量份、益母草15重量份、骨碎補(bǔ)15重量份、劉寄奴15重量份、黃芪15重量份、琥珀12重量份、纈草18重量份、夜交藤12重量份、合歡皮12重量份、遠(yuǎn)志12重量份、瓦楞子7重量份、沙棘6重量份和白芨15重量份；
所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:尋骨風(fēng)15重量份、青風(fēng)藤15重量份、路路通7重量份、海桐皮15重量份、桑枝7重量份、老鶴草15重量份、玫瑰花15重量份、天仙藤15重量份、乳香10重量份、沒藥15重量份、夏天無7重量份、楓香脂12重量份、雞血藤15重量份、月季花7重量份、兒茶8重量份、血竭8重量份、蜂蜜11重量份和紅景天
6重量份。
[0052]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)又可以優(yōu)選為:丹參20重量份、益母草20重量份、骨碎補(bǔ)10重量份、劉寄奴10重量份、黃芪10重量份、琥珀10重量份、纈草15重量份、夜交藤10重量份、合歡皮10重量份、遠(yuǎn)志10重量份、瓦楞子5重量份、沙棘5重量份和白芨10重量份；
所 述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)又可以優(yōu)選為:尋骨風(fēng)20重量份、青風(fēng)藤10重量份、路路通5重量份、海桐皮10重量份、桑枝10重量份、老鶴草20重量份、玫瑰花10重量份、天仙藤10重量份、乳香5重量份、沒藥10重量份、夏天無5重量份、楓香脂15重量份、雞血藤10重量份、月季花10重量份、兒茶15重量份、血竭5重量份、蜂蜜15重量份和紅景天5重量份。
[0053]當(dāng)外用藥物的劑型為膏劑時，其制備方法包括以下步驟:取除乳香和蜂蜜外的所述重量份數(shù)的原料藥材混合，浸泡1-2小時，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量為藥材混合總重量的5-10倍，煎煮，加熱至100°C時，開始計時，微沸2小時后，自下料口濾過放出藥液，置儲液罐中；第二次煎煮，加水量為藥材混合總重量的3-5倍量，加熱至100°C，微沸2小時后，抽出藥液，與第一次煎煮的藥液合并；將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60_80°C，濃縮至溫度為60_70°C時相對密度為1.20的浸膏，冷卻；將乳香粉碎與蜂蜜一起加入浸膏中，紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
[0054]當(dāng)外用藥物的劑型為貼膜劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所有原料藥材按比例混合，粉碎成40目-60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2-4倍的醇濃度為85-95%的乙醇，加熱回流1-3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1-2倍的醇濃度為85-95%的乙醇，加熱回流1-3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目-200目的粉末；
第二步，向第一步制備的粉末中加入聚乙烯醇和甘油，充分混合攪拌，至無小氣泡產(chǎn)生，靜置20-30分鐘，制得混合膏體，其中所述粉末、聚乙烯醇和甘油的重量份數(shù)比為:6-8重量份:2_3重量份:0.5-1重量份；
第三步，將第二步制備的混合膏體用制膜機(jī)均勻涂布制膜，常溫下干燥后成形，切割成小片狀，置于無紡布上按照兩邊固定的方式固定，在含膏體一面粘貼玻璃紙，獲得貼膜劑。
[0055]當(dāng)內(nèi)服藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述所有原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0056]實施例1膏劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于祛除瘢痕疙瘩的外用藥物組合物，其各原料藥材的重量份數(shù)為:尋骨風(fēng)15重量份、青風(fēng)藤15重量份、路路通7重量份、海桐皮15重量份、桑枝7重量份、老鶴草15重量份、玫瑰花15重量份、天仙藤15重量份、乳香10重量份、沒藥15重量份、夏天無7重量份、楓香脂12重量份、雞血藤15重量份、月季花7重量份、兒茶8重量份、血竭8重量份、蜂蜜11重量份和紅景天6重量份；
其制備方法包括以下步驟:取除乳香和蜂蜜外的所述重量份數(shù)的原料藥材混合，浸泡
1.5小時，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量為藥材混合總重量的7倍，煎煮，加熱至100°C時，開始計時，微沸2小時后，自下料口濾過放出藥液，置儲液罐中；第二次煎煮，加水量為藥材混合總重量的4倍量，加熱至100°C，微沸2小時后，抽出藥液，與第一次煎煮的藥液合并；將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.05MPa，溫度保持在70°C，濃縮至溫度為65°C時相對密度為1.20的浸膏，冷卻；將乳香粉碎與蜂蜜一起加入浸膏中，紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
[0057]實施例2貼膜劑 本發(fā)明實施例提供了一種用于祛除瘢痕疙瘩的外用藥物組合物，其各原料藥材的重量份數(shù)為:尋骨風(fēng)20重量份、青風(fēng)藤10重量份、路路通5重量份、海桐皮10重量份、桑枝10重量份、老鶴草20重量份、玫瑰花10重量份、天仙藤10重量份、乳香5重量份、沒藥10重量份、夏天無5重量份、楓香脂15重量份、雞血藤10重量份、月季花10重量份、兒茶15重量份、血竭5重量份、蜂蜜15重量份和紅景天5重量份；
其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所有原料藥材按比例混合，粉碎成50目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成150目的粉末；
第二步，向第一步制備的粉末中加入聚乙烯醇和甘油，充分混合攪拌，至無小氣泡產(chǎn)生，靜置25分鐘，制得混合膏體，其中所述粉末、聚乙烯醇和甘油的重量份數(shù)比為:7重量份:2重量份:0.5重量份；
第三步，將第二步制備的混合膏體用制膜機(jī)均勻涂布制膜，常溫下干燥后成形，切割成小片狀，置于無紡布上按照兩邊固定的方式固定，在含膏體一面粘貼玻璃紙，獲得貼膜劑。
[0058]實施例3片劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于祛除瘢痕疙瘩的內(nèi)服藥物組合物，其各原料藥材的重量份數(shù)為:內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:丹參15重量份、益母草15重量份、骨碎補(bǔ)15重量份、劉寄奴15重量份、黃芪15重量份、琥珀12重量份、纈草18重量份、夜交藤12重量份、合歡皮12重量份、遠(yuǎn)志12重量份、瓦楞子7重量份、沙棘6重量份和白友15重量份；
其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述所有原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得350目的超微細(xì)粉；第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.03倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0059]毒性試驗
急性毒性試驗:應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17~24g，進(jìn)行急性毒性試驗。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例3制備的片劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用 藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0060]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例3的片劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0061]急性皮膚刺激試驗:選用皮膚完好的健康家免4只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，去毛面積左、右各約3cmX3cm。試驗時取實施例1的膏劑0.2ml涂于
2.5cmX2.5cm的二層紗布上,敷貼于一側(cè)去毛皮膚表面,油紙覆蓋,膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對照。封閉4小時后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時觀察涂抹部位皮膚反應(yīng)，并評分。實驗動物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑，紅腫，發(fā)炎現(xiàn)象。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明的膏劑對動物皮膚刺激強(qiáng)度屬無刺激性。
[0062]多次皮膚刺激試驗:試驗動物飼養(yǎng)環(huán)境室溫22°C ±2°C，相對濕度:60% _70%。試驗動物選擇日本大耳白兔；動物級別:普通級；4只，雄性；體重2 kg-3kg。檢驗依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”第6.4條“多次皮膚刺激試驗”。用本發(fā)明實施例2的貼膜劑直接作為受試物。試驗前24h，用兒童理發(fā)器去除動物背部脊柱兩側(cè)的毛，去除范圍3cmX 3cm。取受試物貼在動物一側(cè)去毛皮膚上，另一側(cè)作為空白對照；每天貼三次，每次2-3h，連續(xù)貼14d。每次貼時剪毛、清除殘留受試物。Ih后觀察結(jié)果，參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)評分。結(jié)果所有動物在14天涂抹過程中，受試皮膚未出現(xiàn)紅斑及水腫現(xiàn)象。受試動物多次皮膚刺激反應(yīng)平均每天每只動物積分均值為“O”。
[0063]臨床試驗
病例選擇:選取門診收治燙燒傷及手術(shù)等傷口愈合導(dǎo)致瘢痕疙瘩的患者210例，男106例，女104例，成人152例，兒童58例。病期在6個月_2年不等，瘢痕主要分布在面部、頸部及四肢部位?；颊叩鸟：劬鶠闊隣C傷及手術(shù)等愈合后所致。將210例患者隨機(jī)分成三組，每組70例，分別為實施例組1、實施例組2和對照組。各實驗組在年齡、患病程度等差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
[0064]診斷標(biāo)準(zhǔn):a、病程超過6個月而無自發(fā)消退征象；b、皮膚損害超過原有損傷范圍并向周圍正常皮膚侵犯。
[0065]治療方法:
實施例組1:同時使用本發(fā)明實施例1的膏劑和實施例3的片劑，膏劑每日涂抹兩次，每次涂抹前對患處進(jìn)行清洗，片劑每日三次，每次3片，連續(xù)使用1-3個月；
實施例組2:同時使用本發(fā)明實施例2的貼膜劑和實施例3的片劑，貼膜劑每日兩次，每次2-3h，每次貼藥前對患處進(jìn)行清洗，片劑每日三次，每次3片，連續(xù)使用1-3個月；對照組:使用美寶疤痕平，清洗傷口后涂抹美寶疤痕平，每天2次，并輕輕按摩10分鐘，連續(xù)治療1-3個月。
[0066]療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:瘢痕癢痛癥狀消失，瘢痕軟化，基本上與正常皮膚一樣平，連續(xù)觀察，停止治療I個月后無變化；有效:瘢痕略隆起，稍增厚，微癢痛，顏色變淡，質(zhì)地較軟，表面皺折明顯，連續(xù)觀察，停止治療I個月后癥狀穩(wěn)定；無效:瘢痕質(zhì)地稍軟，瘢痕稍變平，癢痛癥狀有所減輕，但停止治療7天后,癥狀復(fù)原；其中，有效率為顯效和有效之和占總數(shù)的百分比。
[0067]治療結(jié)果:
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的藥物組合物內(nèi)服外用祛除瘢痕疙瘩，相對于傳統(tǒng)藥物在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的藥物組合物祛除瘢痕疙瘩，相對于傳統(tǒng)藥物在治療療程上顯著縮短。
[0068]表1各實驗組分別治療3個月后臨床療效比較例
Wm.1總數(shù)j顯效有效j無效j有效率
【權(quán)利要求】
1.用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由內(nèi)服藥物和外用藥物組成； 所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:丹參、益母草、骨碎補(bǔ)、劉寄奴、黃芪、琥珀、纈草、夜交藤、合歡皮、遠(yuǎn)志、瓦楞子、沙棘和白芨； 所述外用藥物包括以下原料藥材:尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、海桐皮、桑枝、老鶴草、玫瑰花、天仙藤、乳香、沒藥、夏天無、楓香脂、雞血藤、月季花、兒茶、血竭、蜂蜜和紅景天。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:丹參10-20重量份、益母草10-20重量份、骨碎補(bǔ)10-20重量份、劉寄奴10-20重量份、黃芪10-20重量份、琥珀10-15重量份、纈草15-20重量份、夜交藤10-15重量份、合歡皮10-15重量份、遠(yuǎn)志10-15重量份、瓦楞子5_10重量份、沙棘5_10重量份和白友10-20重量份； 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:尋骨風(fēng)10-20重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、路路通5-10重量份、海桐皮10-20重量份、桑枝5-10重量份、老鶴草10-20重量份、玫瑰花10-20重量份、天仙藤10-20重量份、乳香5-15重量份、沒藥10_20重量份、夏天無5_10重量份、楓香脂10-15重量份、雞血藤10-20重量份、月季花5-10重量份、兒茶5_15重量份、血竭5-10重量份、蜂蜜5-15重量份和紅景天5-10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:丹參15重量份、益母草15重量份、骨碎補(bǔ)15重量份、劉寄奴15重量份、黃芪15重量份、琥珀12重量份、纈草18重量份、夜交藤12重量份、合歡皮12重量份、遠(yuǎn)志12重量份、瓦楞子7重量份、沙棘6重量份和白芨15重量份； 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:尋骨風(fēng)15重量份、青風(fēng)藤15重量份、路路通7重量份、海桐皮15重量份、桑枝7重量份、老鶴草15重量份、玫瑰花15重量份、天仙藤15重量份、乳香10重量份、沒藥15重量份、夏天無7重量份、楓香脂12重量份、雞血藤15重量份、月季花7重量份、兒茶8重量份、血竭8重量份、蜂蜜11重量份和紅景天6重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:丹參20重量份、益母草20重量份、骨碎補(bǔ)10重量份、劉寄奴10重量份、黃芪10重量份、琥珀10重量份、纈草15重量份、夜交藤10重量份、合歡皮10重量份、遠(yuǎn)志10重量份、瓦楞子5重量份、沙棘5重量份和白芨10重量份； 所述外用藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:尋骨風(fēng)20重量份、青風(fēng)藤10重量份、路路通5重量份、海桐皮10重量份、桑枝10重量份、老鶴草20重量份、玫瑰花10重量份、天仙藤10重量份、乳香5重量份、沒藥10重量份、夏天無5重量份、楓香脂15重量份、雞血藤10重量份、月季花10重量份、兒茶15重量份、血竭5重量份、蜂蜜15重量份和紅景天5重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:取除乳香和蜂蜜外的所述重量份數(shù)的原料藥材混合，浸泡1-2小時，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量為藥材混合總重量的5-10倍，煎煮，加熱至100°C時，開始計時，微沸2小時后，自下料口濾過放出藥液，置儲液罐中；第二次煎煮，加水量為藥材混合總重量的3-5倍量，加熱至100°C，微沸2小時后，抽出藥液，與第一次煎煮的藥液合并；將合并后2次的煎煮液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60_80°C，濃縮至溫度為60_70°C時相對密度為.1.20的浸膏，冷卻；將乳香粉碎與蜂蜜一起加入浸膏中，紫外線照射殺菌消毒后裝罐。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述外用藥物的劑型為貼膜劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所有原料藥材按比例混合，粉碎成40目-60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2-4倍的醇濃度為85-95%的乙醇，加熱回流1-3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1-2倍的醇濃度為85-95%的乙醇，加熱回流1-3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目-200目的粉末； 第二步，向第一步制備的粉末中加入聚乙烯醇和甘油，充分混合攪拌，至無小氣泡產(chǎn)生，靜置20-30分鐘，制得混合膏體，其中所述粉末、聚乙烯醇和甘油的重量份數(shù)比為:6-8重量份:2_3重量份:0.5-1重量份；第三步，將第二步制備的混合膏體用制膜機(jī)均勻涂布制膜，常溫下干燥后成形，切割成小片狀，置于無紡布上按照兩邊固定的方式固定，在含膏體一面粘貼玻璃紙，獲得貼膜劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于祛除瘢痕疙瘩的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物 的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述所有原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為.85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流13小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得.300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、.0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
【文檔編號】A61P17/02GK103933359SQ201410185226
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年5月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月5日
【發(fā)明者】王萍萍 申請人:王萍萍