一種治療耳聾的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療耳聾的中藥制劑及制備方法,屬中藥領(lǐng)域;本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為:磨盤草、蔥汁、桑椹、石柑子、雁肪、熟地、山飄兒草、山棯子、水菖蒲、白千層皮、黃蓮、木通、巖掃把、枸杞子、芝麻和竹葉參;本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜,符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論,并具有清熱解毒、消癰散結(jié)、定神開竅、消腫止痛之功效,對治療耳聾具有顯著的療效,療程短,見效快,制備簡單,成本低廉,安全可靠,無毒副作用,能幫助人們減輕噪音對人耳造成的傷害,對治療耳聾起到標(biāo)本兼治的作用。
【專利說明】一種治療耳聾的中藥制劑及制備方法
所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,尤其涉及一種治療耳聾的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]耳聾是指聽覺系統(tǒng)中的傳音、感音以及對聲音的綜合分析的各級神經(jīng)中樞發(fā)生器質(zhì)性或功能性異常,而導(dǎo)致聽力出現(xiàn)不同程度的減退。只有聽力嚴(yán)重減退才稱之為聾,其表現(xiàn)為患者雙耳均不能聽到任何言語。而聽力損失未達(dá)到此嚴(yán)重程度者,則稱為聽力減退。根據(jù)聽力減退的程度不同,又稱之為重聽、聽力障礙、聽力減退、聽力下降等。各種原因引起的聽力障礙,一般認(rèn)為語言頻率平均聽閾在26dB以上,即有聽力障礙,聽力損失在70dB以內(nèi)者稱重聽,在70dB以上者為聾,臨床上習(xí)慣統(tǒng)稱為耳聾。
[0003]按耳聾的發(fā)生部位分類可以分為:傳導(dǎo)性耳聾,凡病變局限于外耳和中耳,并影響導(dǎo)音功能者,均為傳導(dǎo)性耳聾;感音性耳聾,凡直接影響到末梢感受器、聽神經(jīng)傳導(dǎo)途徑和聽中樞的各種病變,都可以造成感音性耳聾;混合性耳聾,中內(nèi)耳病變同時(shí)存在,影響聲波傳導(dǎo)與感受所造成的聽力障礙稱為混合性耳聾。
[0004]按患病時(shí)間分類可以分為:先天性耳聾,包括外耳道先天性閉鎖、中耳或內(nèi)耳畸形、妊娠期及圍產(chǎn)期所致的各種耳聾;后天性耳聾,包括外耳和中耳各種傳導(dǎo)性聾,如外耳道后天性閉鎖、化膿性中耳炎、外耳及中耳腫瘤、各種外傷及耳硬化癥等;在感音神經(jīng)性聾中,包括各種傳染病所致的各種感音聾、藥物中毒性聾、迷路炎、聽神經(jīng)瘤、聽神經(jīng)病、老年性聾以及精神因素所致的功能性聾等。
[0005]耳聾的病因西醫(yī)認(rèn)為主要是神經(jīng)因素、藥物因素、突發(fā)性、細(xì)菌病毒感染、情志因素、爆響、爆震等引起。中醫(yī)認(rèn)為多由風(fēng)熱、肝火、痰火、腎虛、脾虛、淤血所致。給患者的生活帶來很多不便,影響患者的生存質(zhì)量。聽覺障礙常見的臨床癥候有耳鳴、聽覺過敏、耳聾、幻聽及聽覺失認(rèn)。
[0006]對于耳聾的治療,現(xiàn)有的治療方式主要有對因治療、藥物治療、試行高壓氧治療、.佩戴助聽器以及電子耳蝸植入等。藥物治療主要是根據(jù)臨床表現(xiàn)適當(dāng)給予B族維生素、血管擴(kuò)張藥(煙酸、地巴唑、鈣離子通道阻滯藥等)治療。
[0007]目前,國內(nèi)外治療耳聾的藥物有許多,尤其西藥副作用大且費(fèi)用高,過度服用會(huì)對腸胃產(chǎn)生一定的損傷,因而探索新的治療耳聾的藥物成為醫(yī)生們奮斗的目標(biāo)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明提供了一種治療耳聾的中藥制劑及制備方法;本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜,符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論,并具有清熱解毒、消癰散結(jié)、定神開竅、消腫止痛之功效,對治療耳聾具有顯著的療效,療程短,見效快,制備簡單,成本低廉,安全可靠,無毒副作用,能幫助人們減輕噪音對人耳造成的傷害,對治療耳聾起到標(biāo)本兼治的作用。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下:
[0010]一種治療耳聾的中藥制劑,制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0011]磨盤草20~44份蔥汁19~43份???7~41份石柑子14~38份
[0012]雁肪12~37份熟地11~35份山飄兒草11~35份山捻子7~33份
[0013]水菖蒲8~32份白千層皮8~32份黃蓮6~30份木通5~29份
[0014]巖掃把5~29份枸杞子4~28份芝麻2~26份竹葉參2~26份。
[0015]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0016]磨盤草24~40份蔥汁23~39份桑椹21~37份石柑子18~34份
[0017]雁肪16~33份熟地15~31份山飄兒草15~31份山捻子13~29份
[0018]水菖蒲12~28份白千層皮12~28份黃蓮9~26份木通9~25份
[0019]巖掃把9~25份枸杞子8~24份芝麻6~22份竹葉參6~22份。
[0020]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0021]磨盤草28~36份蔥汁27~35份桑椹25~33份石柑子22~30份
[0022]雁肪20~28份熟地19~27份山飄兒草19~27份山捻子17~25份
[0023]水菖蒲16~24份白千層皮16~24份黃蓮14~22份木通13~21份
[0024]巖掃把13~21份枸杞子12~20份芝麻10~18份竹葉參10~18份。
[0025]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0026]磨盤草32份蔥汁31份桑椹29份石柑子26份
[0027]雁肪24份熟地23份山飄兒草23份山捻子21份
[0028]水菖蒲20份白千層皮20份黃蓮18份木通17份
[0029]巖掃把17份枸杞子16份芝麻14份竹葉參14份。
[0030]一種治療耳聾的中藥制劑的制備方法,包括以下工藝步驟:
[0031](I)將磨盤草、石柑子、雁肪、熟地、山飄兒草、黃蓮、木通、巖掃把、枸杞子和芝麻洗凈,放入容器內(nèi),加入8~10倍量的蒸餾水,浸泡5~6小時(shí)后,煮沸3~4小時(shí),提??;再次加入6~8倍量蒸餾水,煮沸2~3小時(shí),提??;最后,加入4~6倍量蒸餾水,加熱煮沸I~2小時(shí),提??;合并三次提取液,過濾,得濾液,濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏,備用;
[0032](2)將蔥汁、桑椹和山捻子洗凈,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時(shí),加熱提取3小時(shí),回收乙醇,濾過,得濾液,濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏,備用;
[0033](3)將水菖蒲、白千層皮和竹葉參放入容器內(nèi),進(jìn)行粉碎處理,研末,過180目細(xì)粉,備用;
[0034](4)將上述步驟(1)~(3)所制得的稠膏以及細(xì)粉混合,制成片劑,即得本發(fā)明所述的治療耳聾的中藥制劑。
[0035]本發(fā)明所用中藥的藥性如下:
[0036]磨盤草:味甘、淡,性平。疏風(fēng)清熱,益氣通竅,祛痰利尿。用于感冒,久熱不退,流行性腮腺炎,耳鳴,耳聾,肺結(jié)核,小便不利。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》載:“疏風(fēng)清熱,升清降濁。治感冒高熱不退,流行性腮腺炎,耳聾,耳鳴,甲狀膿腫,遺精?!?br>
[0037]蔥汁:味辛,性溫;歸肝經(jīng)。散瘀止血,通竅驅(qū)蟲,解毒。主衄血,尿血,頭痛,耳聾,蟲積,外傷出血,跌打損傷,瘡癰腫痛?!毒V目》載:“散瘀血,止衄止痛。治頭痛耳聾,消痔漏,解眾藥毒。”
[0038]桑椹:味甘、酸,性寒;歸心、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋陰,生津潤燥。用于眩暈耳鳴,心悸失目民,須發(fā)早白,津傷口渴,內(nèi)熱消渴,血虛便秘?!峨S息居飲食譜》載:“滋肝腎,充血液,祛風(fēng)濕,健步履,息虛風(fēng),清虛火?!?br>
[0039]石柑子:味淡,性平。祛風(fēng)除濕,活血散瘀,消積止咳。用于跌打損傷,晚期血吸蟲病肝脾腫大,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,小兒疳積,咳嗽,外用治骨折,中耳炎,鼻竇炎?!稄V西中藥志》載:“清熱,解毒,祛風(fēng)濕。治風(fēng)濕骨痛,耳瘡。”
[0040]雁肪:味甘;性平;歸心、肝、胃經(jīng)。益氣補(bǔ)虛,活血舒筋。主中風(fēng)偏枯,手足拘攣,腰腳痿弱,耳聾,脫發(fā),結(jié)熱胸痞,瘡癰腫毒。孟詵:“雁肪可含生發(fā)膏,仍治耳聾。”
[0041]熟地:滋陰補(bǔ)血,益精填髓。常用于調(diào)理肝腎陰虛,腰膝酸軟,盜汗遺精,不育不孕,月經(jīng)不調(diào),心悸怔忡,耳聾耳鳴,須發(fā)早白,內(nèi)熱消渴、便秘等。《本經(jīng)逢原》載:“熟地黃,假火力蒸曬,轉(zhuǎn)苦為甘,為陰中之陽,故能補(bǔ)腎中元?dú)?。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí),熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性,還有顯著的強(qiáng)心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。[0042]山飄兒草:味苦,性寒。清肝利膽,清熱解毒,利濕。主治急性黃疸型肝炎,膽囊炎,風(fēng)熱感冒,風(fēng)火牙痛,咽喉腫痛,消化不良,急性菌痢,泌尿系感染,耳鳴耳聾,燒燙傷?!抖赆宜幹病份d:“治耳聾癥。”
[0043]山捻子:味甘、澀,性平。養(yǎng)血止血,澀腸固精。主治血虛,吐血,鼻衄,便血,痢疾,脫肛,耳鳴,遺精,血崩,帶下?!毒V目拾遺》載:“養(yǎng)血,明目?!?br>
[0044]水菖蒲:味辛、苦,性溫;歸心、肝、胃經(jīng)?;甸_竅,除濕健胃,殺蟲止癢。主痰厥昏迷,中風(fēng),癲癇,驚悸健忘,耳鳴耳聾,食積腹痛,痢疾泄瀉,風(fēng)濕疼痛,濕疹,疥瘡。
[0045]白千層皮:味淡,性平。安神鎮(zhèn)靜。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí),白千層皮能夠舒解神經(jīng)痛、頭痛、牙痛、耳痛、痛風(fēng)、風(fēng)濕病、肌肉僵硬及經(jīng)痛。
[0046]黃蓮:味苦,性寒;歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕,瀉火解毒。用于濕熱痞滿,嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡,外治濕疹,濕瘡,耳道流膿?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明,黃蓮有較強(qiáng)的抗微生物及抗原蟲作用,可降低血溏,抗血小板聚集及溶栓,此外對鼻咽癌和宮頸癌也有抑制作用。
[0047]木通:味辛,性平;入心、腎、膀胱、小腸四經(jīng)?!秳e錄》載,“療脾疸常欲眠,心煩噦,出音聲,療耳聾,散癰腫諸結(jié)不消,及金瘡、惡瘡、鼠瘺、蹂折、鼻息肉,墮胎,去三蟲。”
[0048]巖掃把:味苦,性寒;歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒,燥濕。主治濕熱黃疸,濕熱痢疾,小兒風(fēng),目赤腫痛,丹毒游風(fēng),鵝口瘡,跌打損傷?!吨袊幹仓尽份d:“全草:散寒除風(fēng),去目霧,消浮腫。治耳聾,身發(fā)黃。亦作健胃驅(qū)蛔藥?!?br>
[0049]枸杞子:味甘,性平;歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎,益精明目。用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí),枸杞子能夠增強(qiáng)人體免疫功能,具有降壓、降血糖以及抗脂肪肝的作用。
[0050]芝麻:性平,味甘。潤腸通乳,補(bǔ)肝益腎,養(yǎng)發(fā)強(qiáng)身,抗衰老?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)。芝麻對于肝腎不足所致的視物不清、腰酸腿軟、耳聾耳鳴、頭發(fā)枯燥、頭發(fā)脫落、頭發(fā)早白、眩暈、眼花等療效顯著。
[0051]竹葉參:味甘、微苦,性平。補(bǔ)肺腎,鎮(zhèn)咳,健胃止血。主治氣虛頭暈,耳鳴虛咳,病后食欲不振,吐血。
[0052]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:
[0053]本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜,符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論,并具有清熱解毒、消癰散結(jié)、定神開竅、消腫止痛之功效,對治療耳聾具有顯著的療效,療程短,見效快,制備簡單,成本低廉,安全可靠,無毒副作用,能幫助人們減輕噪音對人耳造成的傷害,對治療耳聾起到標(biāo)本兼治的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0054]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
[0055]實(shí)施例1
[0056]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:[0057]磨盤草40g蔥汁39g桑椹37g石柑子34g
[0058]雁肪33g熟地31g山飄兒草31g山捻子29g
[0059]水菖蒲28g白千層皮28g黃蓮26g木通25g
[0060]巖掃把25g枸杞子24g芝麻22g竹葉參22g。
[0061]一種治療耳聾的中藥制劑的制備方法,包括以下工藝步驟:
[0062](I)將磨盤草、石柑子、雁肪、熟地、山飄兒草、黃蓮、木通、巖掃把、枸杞子和芝麻洗凈,放入容器內(nèi),加入8~10倍量的蒸餾水,浸泡5~6小時(shí)后,煮沸3~4小時(shí),提?。辉俅渭尤?~8倍量蒸餾水,煮沸2~3小時(shí),提?。蛔詈?,加入4~6倍量蒸餾水,加熱煮沸I~2小時(shí),提??;合并三次提取液,過濾,得濾液,濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏,備用;
[0063](2)將蔥汁、桑椹和山捻子洗凈,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時(shí),加熱提取3小時(shí),回收乙醇,濾過,得濾液,濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏,備用;
[0064](3)將水菖蒲、白千層皮和竹葉參放入容器內(nèi),進(jìn)行粉碎處理,研末,過180目細(xì)粉,備用;
[0065](4)將上述步驟(1)~(3)所制得的稠膏以及細(xì)粉混合,制成片劑,即得本發(fā)明所述的治療耳聾的中藥制劑。
[0066]用法用量:口服,每日2次,早晚各I次,每次2片(每片0.5g),飯后溫開水送服;8天為I個(gè)療程,3~5個(gè)療程即可痊愈,病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0067]實(shí)施例2
[0068]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0069]磨盤草36g蔥汁35g桑椹33g石柑子30g
[0070]雁肪28g熟地27g山飄兒草27g山捻子25g
[0071]水菖蒲24g白千層皮24g黃蓮22g木通21g
[0072]巖掃把21g枸杞子20g芝麻18g竹葉參18g。
[0073]本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0074]實(shí)施例3
[0075]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:[0076]磨盤草32g蔥汁31g桑椹29g石柑子26g
[0077]雁肪24g熟地23g山飄兒草23g山捻子21g
[0078]水菖蒲20g白千層皮20g黃蓮18g木通17g
[0079]巖掃把17g枸杞子16g芝麻14g竹葉參Hg。
[0080]本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0081]實(shí)施例4
[0082]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0083]磨盤草28g蔥汁27g桑椹25g石柑子22g
[0084]雁肪20g熟地19g山飄兒草19g山捻子17g
[0085]水菖蒲16g白千層皮16g黃蓮14g木通13g
[0086]巖掃把13g枸杞子12g芝麻IOg竹葉參10g。
[0087]本實(shí)施例的 中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0088]實(shí)施例5
[0089]本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0090]磨盤草24g蔥汁23g桑椹21g石柑子18g
[0091]雁肪16g熟地15g山飄兒草15g山捻子13g
[0092]水菖蒲12g白千層皮12g黃蓮9g木通9g
[0093]巖掃把9g枸杞子8g芝麻6g竹葉參6g。
[0094]本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0095]臨床資料:
[0096]1、病例選擇:
[0097]作為治療耳聾的中藥制劑,選擇確診的耳聾患者272例臨床觀察,病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組,治療組136例,其中男性67例,女性69例,年齡10~87歲,平均年齡48.5歲,病程I~18年;對照組136例,其中男性68例,女性68例,年齡11~88歲,平均年齡49.5歲,病程I~15年;
[0098]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致,無顯著差異,具有可比性。
[0099]2、藥物選擇:
[0100]治療組服用本發(fā)明中藥制劑,口服,每日2次,早晚各I次,每次2片(每片0.5g),飯后溫開水送服;8天為I個(gè)療程,3~5個(gè)療程即可痊愈,病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0101]對照組服用黃豆苷元片,口服,一次50mg (2片),一日150mg (6片)。療程視病情而定。
[0102]3、療效判定:
[0103](I)治愈:重聽、聽力障礙、聽力減退、聽力下降等耳聾癥狀全部消失,聽力恢復(fù)正
堂
巾O
[0104](2)顯效:上述耳聾癥狀明顯好轉(zhuǎn),聽力有所恢復(fù)。
[0105](3)有效:上述耳聾癥狀有所好轉(zhuǎn),聽力明顯恢復(fù)。
[0106](4)無效:通過治療后上述癥狀未改善。
[0107]4、結(jié)果:
【權(quán)利要求】
1.一種治療耳聾的中藥制劑,其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 磨盤草20~44份蔥汁19~43份桑椹17~41份石柑子14~38份 雁肪12~37份熟地11~35份山飄兒草11~35份山捻子7~33份 水菖蒲8~32份白千層皮8~32份黃蓮6~30份木通5~29份 巖掃把5~29份枸杞子4~28份芝麻2~26份竹葉參2~26份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療耳聾的中藥制劑,其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 磨盤草24~40份蔥汁23~39份桑椹21~37份石柑子18~34份 雁肪16~33份熟地15~31份山飄兒草15~31份山捻子13~29份 水菖蒲12~28份白千層皮12~28份黃蓮9~26份木通9~25份 巖掃把9~25份枸杞子8~24份芝麻6~22份竹葉參6~22份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療耳聾的中藥制劑,其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 磨盤草28~36份蔥汁27~35份桑椹25~33份石柑子22~30份 雁肪20~28份熟地19~27份山飄兒草19~27份山捻子17~25份 水菖蒲16~24份白千層皮16~24份黃蓮14~22份木通13~21份 巖掃把13~21份枸杞子12~20份芝麻10~18份竹葉參10~18份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療耳聾的中藥制劑,其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 磨盤草32份蔥汁31份桑椹29份石柑子26份 雁肪24份熟地23份山飄兒草23份山捻子21份 水菖蒲20份白千層皮20份黃蓮18份木通17份 巖掃把17份枸杞子16份芝麻14份竹葉參14份。
5.一種如權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述治療耳聾的中藥制劑的制備方法,其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將磨盤草、石柑子、雁肪、熟地、山飄兒草、黃蓮、木通、巖掃把、枸杞子和芝麻洗凈,放入容器內(nèi),加入8~10倍量的蒸餾水,浸泡5~6小時(shí)后,煮沸3~4小時(shí),提??;再次加入6~8倍量蒸餾水,煮沸2~3小時(shí),提?。蛔詈?,加入4~6倍量蒸餾水,加熱煮沸I~2小時(shí),提?。缓喜⑷翁崛∫?,過濾,得濾液,濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏,備用; (2)將蔥汁、桑椹和山捻子洗凈,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時(shí),加熱提取3小時(shí),回收乙醇,濾過,得濾液,濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏,備用; (3)將水菖蒲、白千層皮和竹葉參放入容器內(nèi),進(jìn)行粉碎處理,研末,過180目細(xì)粉,備用; (4)將上述步驟(1)~(3)所制得的稠膏以及細(xì)粉混合,制成片劑,即得本發(fā)明所述的治療耳聾的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/8962GK103893494SQ201410158689
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月19日
【發(fā)明者】張秀真, 單學(xué)菊 申請人:張秀真