一種戒毒中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種戒毒中藥組合物及其制備方法，屬于藥學領域。所述戒毒中藥組合物的原料包括：銀杏黃酮5～8份，葡萄籽原花青素5～9份，螺旋藻多糖16～29份，荔枝多酚15～35份，大豆異黃酮5～8份，紅景天甙15～35份，番茄提取物6～12份，所述份為重量份。所述制備方法包括將所述原料混合后浸泡于水中通過過濾得到提取液，所述原料與所述水的質量比為1:10-15，向所述提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將所述藥液煮沸濃縮得到固體粉狀產物，所述固體粉狀產物即為所述戒毒中藥組合物。所述戒毒藥物療效好且無毒副作用，并能夠在臨床應用。本發(fā)明實施例提供的制備方法操作簡單，且提取率高，反應時間短。
【專利說明】一種戒毒中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學領域，特別涉及一種戒毒中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]甲基苯丙胺(methamphetamine，MA)俗稱“冰毒”，是一種具有精神活性的新型毒品，屬于苯丙胺類興奮劑(amphetamine-type stimulant, ATS),其衍生物3，4亞甲二氧基甲基苯丙胺(3,4methlenedioxy methamphetamine, MDMA)具有極強的精神興奮和致幻作用，俗稱“搖頭丸”。MA濫用是一種慢性疾病，長期MA濫用會使依賴者形成嚴重的神經生理功能紊亂，威脅患者的身心健康，造成認知功能障礙和神經生物學功能異常。研究表明:甲基苯丙胺對動物及人類大腦紋狀體多巴胺能神經元具有毒性作用，其毒性機制主要有多巴胺信號轉導的影響和DA氧化作用、谷氨酸介導的興奮性毒性作用、氧化應激和細胞因子的形成、線粒體功能紊亂、誘導神經細胞發(fā)生凋亡、神經膠質細胞的活化。甲基苯丙胺作為新型毒品與傳統(tǒng)毒品成癮相比具有軀體依賴較輕，戒斷癥狀不明顯，而極易產生精神依賴，曾一度被誤認為非可成癮性藥物，其衍生物MDMA在青年人群中濫用的情況則更為嚴重。
[0003]目前可以采用戒毒藥物療法進行治療，現(xiàn)有的戒毒藥物主要是一些基于多巴胺通路的相關受體激動劑或拮抗劑 ，例如丁氨苯丙酮、利凡斯的明、莫達非尼和洛貝林。
[0004]在實現(xiàn)本發(fā)明的過程中，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術至少存在以下問題:
[0005]現(xiàn)有的戒毒藥物往往療效不佳或伴隨嚴重毒副作用，使得目前尚無臨床上使用的有效治療藥物。

【發(fā)明內容】

[0006]為了解決現(xiàn)有的戒毒藥物往往療效不佳或伴隨嚴重毒副作用的問題，本發(fā)明實施例提供了一種戒毒中藥組合物及其制備方法。所述技術方案如下:
[0007]一方面，本發(fā)明實施例提供了一種戒毒中藥組合物，所述戒毒中藥組合物的原料包括:
[0008]銀杏黃酮5~8份，葡萄籽原花青素5~9份，螺旋藻多糖16~29份，荔枝多酚15~35份,大豆異黃酮5~8份,紅景天式15~35份,番爺提取物6~12份,所述份為重量份。
[0009]具體地，所述戒毒中藥組合物的原料包括:
[0010]銀杏黃酮6份，葡萄籽原花青素7份，螺旋藻多糖18份，荔枝多酚22份，大豆異黃酮7份，紅景天甙31份，番茄提取物10份，所述份為重量份。
[0011]進一步地，所述戒毒中藥組合物的原料還包括:茶多酚14~21份，蝦青素21~32份，葉黃素7~11份,所述份為重量份。
[0012]另一方面，本發(fā)明實施例提供了一種制備所述戒毒中藥組合物的方法，將所述原料混合后浸泡于水中通過過濾得到提取液，所述原料與所述水的質量比為1:10-15，向所述提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將所述藥液煮沸濃縮得到固體粉狀產物，所述固體粉狀產物即為所述戒毒中藥組合物。
[0013] 具體地，所述煮沸的時間為5h_7h。
[0014]優(yōu)選地，所述煮沸的時間為6h。
[0015]進一步地，將得到的所述戒毒中藥組合物灌裝于膠囊中。
[0016]進一步地，將得到的所述戒毒中藥組合物打壓成片。
[0017]具體地，所述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質后再混合浸泡于水中。
[0018]本發(fā)明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是:本發(fā)明提供的戒毒中藥組合物能夠應用于臨床，且無毒副作用，本發(fā)明提供的戒毒中藥組合物對癥治療、標本兼治的原貝1J，使得該組合物能扶正祛邪、鎮(zhèn)靜止痛，散淤消滯，解毒排毒、止癮脫癮、活血化瘀、補氣健脾、鎮(zhèn)靜安神、溫中行氣、改善微循環(huán)，并具有調理康復，平衡臟腑陰陽、溫壯元陽，祛寒破陰，開竅安神，清心解毒，調和脾胃；同時能使吸毒者精神放松，該藥物還能對吸毒者的身體進行全面調理，以促進食欲，改善記憶及治療抑郁，使吸毒者在實現(xiàn)戒毒的同時還能達到康復的目的，在實現(xiàn)戒毒的同時還能達到康復的目的無毒副作用治療時間短、費用低、復吸率低。
[0019]其中，銀杏黃酮是一種強有力的抗氧化劑，其自身具有清除自由基功能，可促進谷胱甘肽的合成，增強組織抗氧化能力；葡萄籽原花青素能夠改善血液循環(huán)以及糾正腦功能失常等作用，同時具有選擇性拮抗甲基苯丙胺在依賴戒斷時，降低大腦內多巴胺的含量，從而改善腦功能；螺旋藻多糖具有清除自由基、減緩甲基苯丙胺的氧化應激的毒性作用，刺激機體的免疫系統(tǒng)，提高體液的免疫能力；荔枝多酚具有抗炎效果及抗氧化性，能夠顯著降低應激激素皮質醇、炎性細胞因子白介素-1 β和白介素-6的血清的水平；大豆異黃酮對人體的雌激素水平具有抑制和協(xié)同的雙向調節(jié)功效，能夠減弱甲基苯丙胺誘導的學習記憶的影響；紅景天式具有改善血液循環(huán)的功能，對神經細胞軸突的延伸和新突起的形成有重要作用，維持神經細胞的正常生理活動，參與學習記憶的過程；番茄提取物作為天然抗氧化劑，有助于削弱和防止自由基造成的損害，通過強化免疫系統(tǒng)作用于自體免疫疾病，消除炎癥，平衡病人的受損情況。本發(fā)明提供的藥組合物各組成成分相互協(xié)同，即通過清除自由基提高機體抗氧應激能力抗β細胞凋亡、促進β細胞修復，減緩甲基苯丙胺的氧化應激的毒性作用，增強組織抗氧化能力，從而改善腦功能，減弱甲基苯丙胺誘導的學習記憶下降和自我感覺的焦慮及對藥物渴望。對藥物成癮及其并發(fā)癥的治療及防治起到積極的效果。此外，本發(fā)明實施例提供的制備方法操作簡單，且提取率高，反應時間短。
【具體實施方式】
[0020]為使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施方式作進一步地詳細描述。
[0021]本發(fā)明實施例中所采用的試劑均為市售試劑，本發(fā)明實施例中所采用的原料也均為市售，原料來源具體如下:
[0022]銀杏黃酮:西安善道生物科技有限公司
[0023]葡萄籽原花青素:石家莊健禾生物科技有限公司
[0024]螺旋藻多糖:杭州太安生化工程有限公司
[0025]荔枝多酚:桂林萊茵生物科技股份有限公司[0026]大豆異黃酮:華北制藥股份有限公司
[0027]紅景天甙:天津安奇草堂科技開發(fā)有限公司
[0028]番茄提取物:陜西康盛生物技術有限公司
[0029]茶多酚:湖北德源榮泰生物科技有限公司
[0030]蝦青素:昆明藻井泉香生物科技有限公司
[0031]葉黃素:武漢萬榮科技發(fā)展有限公司
[0032]實施例一
[0033]本發(fā)明實施例提供的戒毒中藥組合物包括如下原料及其重量份數(shù):銀杏黃酮500g,葡萄籽原花青素500g,螺旋藻多糖1600g,蒸枝多酹1500g,大豆異黃酮500g,紅景天甙1500g，番茄提取物600g，將上述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質，將上述原料混合后浸泡于67kg水中通過過濾得到提取液，向該提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將該藥液煮沸5h濃縮得到固體粉狀產物，該固體粉狀產物即為戒毒中藥組合物，將 該戒毒中藥組合物打片成型。Ikg原料可獲得約99~105g的戒毒中藥組合物。
[0034]實施例二
[0035]本發(fā)明實施例提供的戒毒中藥組合物包括如下原料及其重量份數(shù):銀杏黃酮800g,葡萄籽原花青素900g,螺旋藻多糖2900g,蒸枝多酹3500g,大豆異黃酮800g,紅景天甙3500g，番茄提取物1200g，將上述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質，將上述原料混合后浸泡于204kg水中通過過濾得到提取液，向該提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將該藥液煮沸6h濃縮得到固體粉狀產物，該固體粉狀產物即為戒毒中藥組合物，將該戒毒中藥組合物打片成型。Ikg原料可獲得約100~107g的戒毒中藥組合物。
[0036]實施例三
[0037]本發(fā)明實施例提供的戒毒中藥組合物包括如下原料及其重量份數(shù):銀杏黃酮600g,葡萄籽原花青素700g,螺旋藻多糖1800g,蒸枝多酹2200g,大豆異黃酮700g,紅景天甙3100g，番茄提取物lOOOg，將上述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質，將上述原料混合后浸泡于121.2kg水中通過過濾得到提取液，向該提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將該藥液煮沸7h濃縮得到固體粉狀產物，該固體粉狀產物即為戒毒中藥組合物，將該戒毒中藥組合物打片成型。Ikg原料可獲得約100~106g的戒毒中藥組合物。
[0038]實施例四
[0039]本發(fā)明實施例提供的戒毒中藥組合物包括如下原料及其重量份數(shù):銀杏黃酮500g,葡萄籽原花青素500g,螺旋藻多糖1600g,蒸枝多酹1500g,大豆異黃酮500g,紅景天甙1500g，番茄提取物600g，茶多酚1400g，蝦青素2100g，葉黃素700g，將上述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質，將上述原料混合后浸泡于109kg水中通過過濾得到提取液，向該提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將該藥液煮沸6h濃縮得到固體粉狀產物，該固體粉狀產物即為戒毒中藥組合物，將該戒毒中藥組合物灌裝于膠囊中。其中，茶多酚具有很強的抗氧化性和生理活性，是人體自由基的清除劑，蝦青素可直接清除細胞內的氧自由基，增強細胞再生能力，維持人體機能平衡和減少衰老細胞的堆積，由內而外保護細胞，葉黃素具有較強的抗氧化作用，能抑制活性氧自由基的活性，阻止活性氧自由基在人體內造成細胞與器官損傷。
[0040]實施例五
[0041]本發(fā)明實施例提供的戒毒中藥組合物包括如下原料及其重量份數(shù):銀杏黃酮800g,葡萄籽原花青素900g,螺旋藻多糖2900g,蒸枝多酹3500g,大豆異黃酮800g,紅景天甙3500g，番茄提取物1200g，茶多酚2100g，蝦青素3200g，葉黃素I 100g,將上述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質，將上述原料混合后浸泡于300kg水中通過過濾得到提取液，向該提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將該藥液煮沸6h濃縮得到固體粉狀產物，該固體粉狀產物即為戒毒中藥組合物，將該戒毒中藥組合物打片成型。
[0042]實施例六
[0043]本發(fā)明實施例提供的戒毒中藥組合物包括如下原料及其重量份數(shù):銀杏黃酮600g,葡萄籽原花青素700g,螺旋藻多糖1800g,蒸枝多酹2200g,大豆異黃酮700g,紅景天甙3100g，番茄提取物lOOOg，茶多酚1800g，蝦青素2700g，葉黃素900g，將上述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質，將上述原料混合后浸泡于186kg水中通過過濾得到提取液，向該提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將該藥液煮沸7h濃縮得到固體粉狀產物，該固體粉狀產物即為戒毒中藥組合物，將該戒毒中藥組合物打片成型。 [0044]本發(fā)明提供的戒毒中藥組合物在應用于臨床前需進行動物實驗
[0045]實驗動物:雄性昆明系小鼠，開始試驗體重18g_22g，購于武漢大學醫(yī)學實驗動物中心，每天接受12h光照/12h黑暗，光照周期為8:00-20:00，實驗室溫度20±2°C，濕度60%，動物可以自行攝取標準飼料和清潔用水，動物實驗遵守國際實驗動物倫理學要求。
[0046]1、行為絕望(behavioural despair, BD)抑郁模型
[0047]BD模型包括強迫游泳實驗(Forced Swimming Test, FST)和懸尾實驗(TailSuspension Test, TST),其理論基礎是；強迫游泳或懸尾的應激條件下,動物經掙扎后出現(xiàn)絕望表現(xiàn)，即不動狀態(tài)，而抗抑郁劑能縮短動物的不動時間。前者以動物在水中的不動時間、后者以動物被懸掛后的不動時間作為評價抑郁程度的指標。由于此類模型動物的行為學改變幾乎可以被現(xiàn)在臨床所應用的多數(shù)抗抑郁藥逆轉，具有敏感、簡便的特點，故常用于抗抑郁藥的快速篩選，是目前抗抑郁藥物篩選應用最為廣泛的動物模型。但影響B(tài)D模型的因素較多，如動物不動狀態(tài)的判定、環(huán)境的安靜程度以及實驗的時間等都可能影響到實驗結果的準確性。
[0048]實驗方法:
[0049]KM小鼠(昆明小鼠)80只隨機分組為正常對照組、中藥高、中、低劑量組，共計5組，每組20只動物，各組動物給藥方案如下:
[0050]( I)正常對照組:蒸餾水；
[0051](2)中藥高劑量組 SOOmg/kg/cf1 ；
[0052](3)中藥中劑量組 lOOmg/kg/cf1 ；
[0053](4)中藥低劑量組 SOmg/kg/cf1 ；
[0054]懸尾實驗(TailSuspension Test, TST)[0055]各組動物每日灌胃給藥I次，連續(xù)給藥7天，第8天給藥30min后，將小鼠尾部距末端約2cm處用夾子固定,使小鼠倒掛在懸尾箱內，其頭部離箱底約5cm。小鼠懸掛2min后，立刻開始觀察，觀察持6min,累計此6min內小鼠的不動時間(小鼠在空中停止掙扎,或僅有細小的肢體運動)。
[0056]強迫游泳實驗(ForcedSwimming Test, FST)
[0057]各組小鼠末次給予相應藥物或蒸餾水30min后，將小鼠頭部朝下放入直徑16cm、水深18cm的游泳杯中，水溫25±2°C,隨即用秒表記錄小鼠6min內的不動時間。
[0058]表一各組對小鼠懸尾實驗中和強迫游泳實驗中不動時間的影響(?士S)
【權利要求】
1.一種戒毒中藥組合物，其特征在于，所述戒毒中藥組合物的原料包括: 銀杏黃酮5~8份,葡萄籽原花青素5~9份,螺旋藻多糖16~29份，蒸枝多酹15~35份，大豆異黃酮5~8份，紅景天甙15~35份，番茄提取物6~12份，所述份為重量份。
2.根據(jù)權利要求1所述的戒毒中藥組合物，其特征在于，所述戒毒中藥組合物的原料包括: 銀杏黃酮6份，葡萄籽原花青素7份，螺旋藻多糖18份，荔枝多酚22份，大豆異黃酮7份，紅景天甙31份，番茄提取物10份，所述份為重量份。
3.根據(jù)權利要求1所述的戒毒中藥組合物，其特征在于，所述戒毒中藥組合物的原料還包括:茶多酚14~21份，蝦青素21~32份，葉黃素7~11份，所述份為重量份。
4.一種制備如權利要求1-3任一項所述戒毒中藥組合物的方法，其特征在于，將所述原料混合后浸泡于水中通過過濾得到提取液，所述原料與所述水的質量比為1:10-15，向所述提取液中加入質量分數(shù)為8%的101果汁澄清劑，得到澄清的藥液，再將所述藥液煮沸濃縮得到固體粉狀產物，所述固體粉狀產物即為所述戒毒中藥組合物。
5.根據(jù)權利要求4所述的方法，其特征在于，所述煮沸的時間為5h-7h。
6.根據(jù)權利要求4所述的方法，其特征在于，所述煮沸的時間為6h。
7.根據(jù)權利要求4所述的方法，其特征在于，將得到的所述戒毒中藥組合物灌裝于膠囊中。
8.根據(jù)權利要求4所述的方法，其特征在于， 將得到的所述戒毒中藥組合物打壓成片。
9.根據(jù)權利要求4所述的方法，其特征在于，所述原料經噴淋快速沖洗除去灰塵與雜質后再混合浸泡于水中。
【文檔編號】A61K36/81GK103919917SQ201410094946
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年3月14日 優(yōu)先權日:2014年3月14日
【發(fā)明者】馬寶苗, 李超英, 樂凱, 茹琴, 陳琳, 田香, 熊琪, 劉璐 申請人:江漢大學