一種治療痤瘡的外用藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療痤瘡的外用藥物。其特征在于，原料包括以下重量配比的中藥：側(cè)柏葉8份，澤蘭15份，牡丹皮15份，紅背葉8份，金錢草15份，棗樹皮10份，珍珠母12份，蟬蛻6份，小棕包3份。臨床實驗證明本發(fā)明治療痤瘡具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種治療痤瘡的外用藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明為2012年6月12日申請的名為《一種治療痤瘡的藥物組合物》(申請?zhí)?012101922055)的發(fā)明的分案。涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療痤瘡的外用藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]痤瘡(pimple)是皮膚科的最常見的病種之一，多發(fā)于青春期，又叫青春痘、面皰或粉刺、毛囊炎，通常好發(fā)于面部、頸部、胸背部、肩膀和上臂。臨床以白頭粉刺、黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等為主要表現(xiàn)。除兒童外，人群中約有80%~90%的人患本病或曾經(jīng)患過本病(包括輕癥在內(nèi))?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，本病的發(fā)病主要與雄激素、皮脂分泌增多、毛囊口上皮角化亢進、痤瘡丙酸桿菌及遺傳等因素有關(guān)。青春期雄激素的產(chǎn)生增加刺激皮脂腺增生，皮脂分泌增多，痤瘡患者的毛囊上皮角化異常，不能正常脫落，使毛囊口變小。寄生在毛囊內(nèi)的痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的酶分解皮脂生成的游離脂肪酸刺激毛囊引起炎癥反應(yīng)。以四環(huán)素為代表的抗生素是治療尋常性痤瘡的傳統(tǒng)和第一線藥物，但由于痤瘡丙酸桿菌的耐藥菌株日益增多，故其療效欠佳。目前尚缺乏治療痤瘡有效及安全的治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療痤瘡的外用藥物，可以有效的緩解瘦瘡癥狀。
[0004]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種治療痤瘡的外用藥物，其特征在于，原料包括以下重量配比的中藥:側(cè)柏葉8份，澤蘭15份，牡丹皮15份，紅背葉8份，金錢草15份，棗樹皮10份，珍珠母12份，蟬蛻6份；小棕包3份。
[0005]其中所述的:
[0006]側(cè)柏葉，為柏科植物側(cè)柏Platycladus orientalis (L.)Franco的干燥枝梢及葉。性味苦、澀，寒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功可涼血止血，生發(fā)烏發(fā)。
[0007]澤蘭，為唇形科植物地瓜兒苗Lycopus lucidus Turcz.var.hirtus Regel的莖葉。性味苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)。功可活血化瘀，行水消腫。
[0008]牡丹皮,為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的根皮。性味辛、苦,微寒。入心、肝、腎經(jīng)。功可清熱涼血，活血散瘀。
[0009]紅背葉，為大戟科山麻桿屬植物紅背山麻桿Alchornea trewioides (Benth.)Muell.-Arg的葉。性味甘，涼。功可清熱利濕，散瘀止血，殺蟲止癢。
[0010]金錢草,為報春花科草本植物過路黃LysimachiachristinalHance的全草。性味甘、淡，寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。功可清熱利水通淋，除濕退黃，解毒。
[0011]棗樹皮，為鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的樹皮。性味苦M ;溫。歸肺;大腸經(jīng)。功可收斂止瀉，祛痰，鎮(zhèn)咳，消炎，止血。
[0012]小棕包，為百合科黎蘆屬植物蒙自黎蘆Veratrum mengtzeanum Loes.f.的根及全草。性味辛；微苦；寒。功可散 瘀止痛；斂瘡殺蟲。[0013]蝶脫,為蝶科昆蟲黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼蟲羽化后所脫落的皮殼。性味甘、寒。入肺、肝經(jīng)。功可散風(fēng)熱，利咽喉，退目翳，定驚癇。
[0014]珍珠母，為蛘科動物三角帆蛘Hyriopsis cumingii (Lea)、裙紋冠蛘Cristariaplicata (Leach)或珍珠貝科動物馬氏珍珠貝Pteria martensii (Dunker)的貝殼。性味咸，寒。歸肝、心經(jīng)。功可平肝潛陽，定驚明目。
[0015]現(xiàn)代藥理研究表明:紅背葉具有廣譜抗菌和抗寄生蟲作用，紅背葉堿在試管內(nèi)對結(jié)核桿菌(H37RV)稍有抑制作用，有殺滅阿米巴原蟲的作用，臨床應(yīng)用其鹽酸鹽皮下注射亦有效；水提物用于驅(qū)除絳蟲、蛔蟲及鞭蟲等有效；小棕包中所含的藜蘆留二烯胺及其衍生物有驅(qū)蟲作用，體外對結(jié)核桿菌、痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、常見致病性皮膚真菌均有抑制作用。金錢草在試管內(nèi)對金黃色與白色葡萄球菌有輕度抑制作用。牡丹皮局部外用可以使局部血管擴張，血循環(huán)加速，緩和肌肉痙攣性疼痛,具有廣譜抗菌作用。用棗樹皮粉加香油、黃蠟制成軟膏外涂治療感染創(chuàng)面。有收斂、消炎、止痛、止癢等作用。經(jīng)過治療的創(chuàng)面肉芽新鮮，上皮生長良好。珍珠母含碳酸鈣90%以上，有機質(zhì)約0.34% ;尚含少量鎂、鐵、硅酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽和氯化物。外用時所含碳酸鈣也可以作為磨擦劑成份。
[0016]組方原理:痤瘡又稱“面瘡”，痤瘡相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)的“肺風(fēng)粉刺”，是一種與性腺內(nèi)分泌功能失調(diào)有關(guān)的毛囊、皮脂腺慢性炎癥皮膚病，好發(fā)于青少年顏面部位。臨床以面部粉刺、丘疹、膿皰或結(jié)節(jié)、囊腫為特征，易反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)認為其病因病機多在飲食不節(jié)，過食辛辣油膩、肥甘厚味以致熱郁陽明經(jīng)所致。因為面為陽明布散之地，陽明經(jīng)又為多氣多血之鄉(xiāng)，陽明經(jīng)濕熱、濕毒郁久不解，則好發(fā)為痤瘡，根據(jù)辨證施治，對此濕熱內(nèi)蘊證型，其治則以涼血化瘀，清熱解毒，殺蟲止癢為立法。本發(fā)明方中:側(cè)柏葉、澤蘭、牡丹皮、紅背葉從血分入，涼血化瘀；紅背葉、金錢草從濕而治，清熱解毒除濕；紅背葉還可殺蟲止癢；蟬蛻散風(fēng)熱；棗樹皮收斂消炎，防止活散太過；珍珠母平肝潛陽。如痤瘡重癥，可加小棕包局部外用，增加其散瘀止痛、斂瘡殺蟲功效。
[0017]本發(fā)明制備方法的積極效果在于:
[0018]1、本發(fā)明還可以作為外用制劑局部使用，制備出的產(chǎn)品無刺激性、無致敏反應(yīng)，適合長期使用。
[0019]2、珍珠母既可以口服起到平肝潛陽的作用，外用時又可以用作磨擦劑成份存在。【具體實施方式】
[0020]以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0021]實施例1，包括以下重量配比的原料:側(cè)柏葉8g，澤蘭15g，牡丹皮15g，紅背葉8g，金錢草15g,率樹皮IOg,珍珠母12g,蝶脫6g。將本發(fā)明中藥原料中的珍珠母先煎煮15~20分鐘，然后加入側(cè)柏葉、澤蘭、牡丹皮、紅背葉、金錢草、棗樹皮、蟬蛻，水煎2遍，取煎液，合并過濾后口服，每日一劑，分早晚兩次服用。
[0022]實施例2，包括以下重量配比的原料:側(cè)柏葉8份，澤蘭15份，牡丹皮15份，紅背葉8份，金錢草15份 ，棗樹皮10份，珍珠母12份，蟬蛻6份，小棕包3份。將本發(fā)明中藥原料中的側(cè)柏葉、澤蘭、牡丹皮、紅背葉、金錢草、棗樹皮、蟬蛻混合，水煎2遍，取煎液，加入粉碎后過100目篩的珍珠母粉末和小棕包粉末，取適量局部濕敷，一日三次。
[0023]本發(fā)明有益效果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。[0024]1.材料與方法
[0025]1.1病例來源和分組:研究病例來自2010年11月至2011年8月門診診斷為痤瘡的患者，分為外用組和口服組。外用組34例，男10例，女24例，平均年齡(26.12±6.99)歲；口服組28例，男7例，女21例，平均年齡(24.16±7.27)歲。外用組病程5個月~11年，口服組病程3個月~10年。兩組資料在年齡、性別、病程、臨床分級方面無顯著性差異(Ρ>0.05)，具有可比性。
[0026]1.2診斷標(biāo)準:診斷標(biāo)準參照《臨床皮膚病學(xué)》制定。多發(fā)于青春期男女；好發(fā)于面部、上胸及背部等皮脂腺發(fā)達部位，可呈對稱分布；皮損為炎性丘疹、粉刺、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性經(jīng)過。臨床輕重分級參照Pillsbury四級改良分級法，分為輕度(I級):黑頭粉刺，散發(fā)至多發(fā)，炎性皮疹散發(fā)，總病灶數(shù)小于30個；中度(II級):粉刺，并有中等數(shù)量的丘疹和淺在性膿皰，總病灶數(shù)31-50個；中度(III級):深在性炎癥性丘疹和膿皰，總病灶數(shù)51~100個，結(jié)節(jié)少于3個，發(fā)生于顏面、頸部、胸背部；重度(IV級):深在性炎癥性結(jié)節(jié)/囊腫性痤瘡或聚合性痤瘡，多數(shù)有疼痛并形成囊腫，病灶數(shù)在100個以上，結(jié)節(jié)/囊腫在3個以上，容易形成疤痕。
[0027]1.3癥狀分級計分標(biāo)準:①主癥:皮損程度:0分:正常(治療前無或治療后消失)；
2分:僅有粉刺；4分:粉刺、丘疹并見；6分:粉刺、丘疹、膿皰并見，可有結(jié)節(jié)。皮損數(shù)量:0分:正常(治療前無或治療后消失);2分:總病灶數(shù)少于30個；4分:總病灶數(shù)在31~50之間；6分:總病灶數(shù)在51~100之間，可有結(jié)節(jié)。皮損顏色:0分:正常(治療前無或治療后消失);2分:粉刺尖端色白或黑；4分:粉刺尖端色黑，丘疹色微紅；6分:丘疹色紅，膿皰黃綠色。皮損腫痛:0分:正常(治療前無或治療后消失);2分:輕微腫痛；4分:局部腫痛明顯，無或略有破潰；6分:腫硬疼痛明顯，明顯破潰，流血性膿液。②次癥:顏面油膩:0分:無；I分:有；2分:明顯?？诟绅た?0分:無；I分:有；2分:明顯。大便秘結(jié):0分:無；I分:有，大便干燥，I~2天I次；2分:`大便干燥，3天以上I次。尿黃:0分:無；I分:有；2分:尿黃，灼熱。
[0028]1.4治療方法:外用組采用本發(fā)明實施例2中所述藥物取適量局部濕敷，一日三次?？诜M采用本發(fā)明實施例1中所述藥物口服，每日2次。外用組和口服組療程均為4周。
[0029]1.5療效判定標(biāo)準:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制訂。皮損積分，即皮損程度、數(shù)量、顏色、腫痛4項積分之和。皮膚損害消退率=[(療前皮損積分一療后皮損積分)/療前皮損積分]X 100%。綜合療效判定:綜合證候療效率(積分減少比率)=[(治療前綜合療效積分-治療后綜合療效積分)/治療前綜合療效積分]X 100%。臨床痊愈:皮損消退，或僅遺留有色素沉著，癥狀消失，積分值減少> 95%。顯效:皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，積分值減少70%~90%。有效:皮損部分消退，癥狀改善，積分值減少50%~70%。無效:皮損消退不明顯，或臨床癥狀反見加重，積分值減少< 50%。
[0030]1.6統(tǒng)計學(xué)分析:應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計處理，計量資料采用t檢驗和方差分析，計數(shù)資料采用X 2檢驗。
[0031]2.結(jié)果
[0032]2.1臨床療效比較:外用組臨床痊愈2例，顯效8例，有效22例，總有效率(臨床痊愈+顯效+有效)為94.12% ； 口服組顯效3例，有效22例，總有效率為89.29%。治療后兩組皮損積分、綜合證候總積分均較治療前有極顯著性差異(p〈0.01)。治療后兩組皮損積分、綜合證候總積分有極顯著性差異(p〈0.01)，外用組皮損消退率為61.31%，綜合證候療效率為62.77%，高于口服組皮損消退率和綜合證候療效率。
[0033]2.2不良反應(yīng):外用組中2例為局部皮膚不適感，但無需停藥?？诜M中I例服藥后有輕度胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為胃脘不適及輕度腹瀉，停藥后即緩解。
[0034]3.結(jié)論:本研究結(jié)果提示，本發(fā)明用于治療痤瘡?fù)庥茫哂携熜Ш玫奶攸c，值得臨床應(yīng) 用、推廣。
【權(quán)利要求】
1.一種治療痤瘡的外用藥物，其特征在于，原料包括以下重量配比的中藥:側(cè)柏葉8份，澤蘭15份，牡丹皮15份，紅背葉8份，金錢草15份，棗樹皮10份，珍珠母12份，蟬蛻6份，小棕包3份。`
【文檔編號】A61K35/56GK103816245SQ201410077877
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2012年6月12日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月12日
【發(fā)明者】徐泊文, 楊殿福, 要瑞莉, 楊志宏, 付玉環(huán), 李艷紅, 田玉娜, 劉軍, 劉媛媛 申請人:唐山職業(yè)技術(shù)學(xué)院