一種烏發(fā)軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種烏發(fā)軟膠囊及其制備方法，其由以下重量份的藥物制備而成：泰山白首烏炮制品1～5份、何首烏炮制品1～5份、墨旱蓮2～4份、靈芝2～4份，多裂翅果菊1～3份，當(dāng)歸1～2份，懷牛膝2～4份，淫羊藿2～3份，黑種草籽1～3份、制女貞子1～3份、菟絲子1～3份、黑芝麻1～3份、石榴籽1～3份。本發(fā)明具有顯著的烏發(fā)的效果。
【專利說(shuō)明】一種烏發(fā)軟膠囊及其制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療烏發(fā)的藥物，具體涉及一種由中草藥制備而成的烏發(fā)軟膠囊，同時(shí)涉及該制劑的制備方法。
技術(shù)背景
[0002]泰山白首烏是山東著名道地藥材，傳統(tǒng)的抗衰老中藥。來(lái)源于蘿蘑科植物戟葉牛皮Cynanchum bungei Dence.的塊根,該植物特產(chǎn)于我國(guó)，主產(chǎn)于山東泰安、濟(jì)南等地,它與紫草、黃精、四葉參并稱為“泰山四大名藥”，是泰山獨(dú)特的地理環(huán)境造就了該藥材特有的品質(zhì)和良好的藥理活性，在泰、沂山區(qū)是家喻戶曉的滋補(bǔ)良藥，漸已成為山區(qū)旅游的珍貴商品之一。泰山白首烏具有益肝養(yǎng)血、固精補(bǔ)腎、強(qiáng)筋健骨、烏須黑發(fā)之功效。早年山東中醫(yī)學(xué)院第一任院長(zhǎng)劉惠民先生就擅長(zhǎng)用泰山白首烏治療老年病，而且認(rèn)為其臨床療效優(yōu)于中藥何首烏。何首烏最早出現(xiàn)于晚唐時(shí)期《何首烏錄》，盛行于宋、明，歷代著名本草記載何首烏使用時(shí)均為赤、白各半使用(見(jiàn)《本草綱目》、《壽世保元》、《良方集腋》等)，即何首烏和白首烏各占50%使用，如:七寶美髯丹、青云獨(dú)步丹、首烏延壽丹等古方，但如今多年來(lái)未有遵古使用者。
[0003]近年來(lái)實(shí)驗(yàn)及臨床發(fā)現(xiàn)該泰山白首烏具有抗惡性腫瘤及良好的免疫調(diào)節(jié)作用，且有顯著的降血脂、抗氧化、改善記憶，以及美容美發(fā)和護(hù)膚功能。本項(xiàng)目在人工種植生產(chǎn)泰山白首烏基礎(chǔ)上，著眼于泰山白首烏這一珍稀物種的資源保護(hù)和合理開(kāi)發(fā)利用，旨在恢復(fù)并提高中藥首烏的傳統(tǒng)制藥工藝，配合墨旱蓮、靈芝、多裂翅果菊、當(dāng)歸、懷牛膝、淫羊藿、黑種草籽、制女貞子、菟絲子、黑芝麻、石榴籽等取其精華，去其糟柏，采用超臨界萃取技術(shù)，借助當(dāng)今先進(jìn)新穎的制劑工藝，制成了復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊、
該制劑師古而不泥古，借古開(kāi)今，超脫創(chuàng)新，以制劑安全為本，以臨床療效為重，高起點(diǎn)、高水平地填補(bǔ)了我國(guó)乃至國(guó)際市場(chǎng)烏發(fā)藥物等產(chǎn)品的空白，同時(shí)把中藥首烏的科學(xué)合理使用推向了一個(gè)新高度，這對(duì)于中藥首烏的使用將起到導(dǎo)向性的作用。
[0004]目前我國(guó)已進(jìn)入老齡化大國(guó)的行列，追求年輕態(tài)，保持旺盛的精力，提高生活質(zhì)量已成為越來(lái)越多的人夢(mèng)寐以求的向往，然而由于社會(huì)環(huán)境的變化、各種污染的加劇、工作壓力的重負(fù)，約70%的人有亞健康問(wèn)題。高血脂、脂肪肝、睡眠質(zhì)量差，記憶減退，易疲勞等癥狀時(shí)常困擾著中老年人，甚至浸染到正值壯年期的白領(lǐng)一族。另有35%~40%的年輕人不足40歲就開(kāi)始有白頭發(fā)了，形象的變化和內(nèi)心的焦慮嚴(yán)重困擾著這部分人群。泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊新制劑是這類病癥的克星，為人們打贏衰老狙擊戰(zhàn)提供了有力武器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種烏發(fā)的藥物。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:一種烏發(fā)的藥物，由以下重量份的藥物制備而成:泰山白首烏炮制品I~5份、何首烏炮制品I~5份、墨旱蓮2~4份、靈芝2~4份，多裂翅果菊I~3份，當(dāng)歸I~2份，懷牛膝2~4份，淫羊藿2~3份，黑種草籽I~3份、制女貞子I~3份、菟絲子I~3份、黑芝麻I~3份、石榴籽I~3份。
[0007]本發(fā)明的具體制備方法如下:取泰山白首烏炮制品I~5份、何首烏炮制品I~5份、墨旱蓮2~4份、靈芝2~4份，多裂翅果菊I~3份，當(dāng)歸I~2份，懷牛膝2~4份，淫羊藿2~3份混合后，60%~65%乙醇提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮得稠膏，備用；另取黑種草籽I~3份、制女貞子I~3份、菟絲子I~3份、黑芝麻I~3份、石榴籽I~3份，混合后用二氧化碳超臨界萃取，萃取條件為:萃取I壓力30MPa，溫度50°C，分離I壓力lOMPa，溫度40°C，分離II壓力約5MPa，溫度40°C，提取2小時(shí)，夾帶劑EtOH適量，每隔40min分解別從兩個(gè)解析釜出料口出料，得到種子脂肪油，黃色具香氣，當(dāng)達(dá)到選定的萃取時(shí)間后，停止萃??；所得脂肪油，與備用稠膏按照1:1混溶于5~10倍量的玉米胚油中，加0.08~0.2%的蜂蠟做穩(wěn)定劑，加入維生素E 1.5%~3.0%，用膠體磨攪勻，得藥液，用螺旋式混合器混合均勻，過(guò)膠體磨，排氣，壓丸，定型干燥，排盤(pán)干燥，選丸，拋光，裝瓶、滅菌，即得本發(fā)明復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊制劑。
[0008]本發(fā)明在泰山白首烏基礎(chǔ)上，著眼于泰山白首烏這一珍稀物種的資源保護(hù)和合理開(kāi)發(fā)利用，旨在恢復(fù)并提高中藥首烏的傳統(tǒng)制藥工藝，配合墨旱蓮、靈芝、多裂翅果菊、當(dāng)歸、懷牛膝、淫羊藿、黑種草籽、制女貞子、英絲子、黑芝麻、石榴籽等取其精華，去其糟柏，采用超臨界萃取技術(shù)，借助當(dāng)今先進(jìn)新穎的制劑工藝，制成了復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊。
[0009]該制劑師古而不泥古，借古開(kāi)今，超脫創(chuàng)新，以制劑安全為本，以臨床療效為重，高起點(diǎn)、高水平地填補(bǔ)了我國(guó)乃至國(guó)際市場(chǎng)烏發(fā)藥物等產(chǎn)品的空白，同時(shí)把中藥首烏的科學(xué)合理使用推向了一個(gè)新高度，這對(duì)于中藥首烏的使用將起到導(dǎo)向性的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0010]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0011]實(shí)施例1
取泰山白首烏炮制品1份、何首烏炮制品1份、墨旱蓮2份、靈芝2份，多裂翅果菊I份，當(dāng)歸1份，懷牛膝2份，淫羊藿2份混合后，60%~65%乙醇提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮得稠膏，備用；另取黑種草籽1份、制女貞子1份、菟絲子1份、黑芝麻1份、石榴籽1份，混合后用二氧化碳超臨界萃取，萃取條件為:萃取I壓力30MPa，溫度50°C，分離I壓力lOMPa，溫度40°C，分離II壓力約5MPa，溫度40°C，提取2小時(shí)，夾帶劑EtOH適量，每隔40min分解別從兩個(gè)解析釜出料口出料，得到種子脂肪油，黃色具香氣，當(dāng)達(dá)到選定的萃取時(shí)間后，停止萃取；所得脂肪油，與備用稠膏按照1:1混溶于5倍量的玉米胚油中，加0.08%的蜂蠟做穩(wěn)定劑，加入維生素E 1.5%，用膠體磨攪勻，得藥液，用螺旋式混合器混合均勻，過(guò)膠體磨，排氣，壓丸，定型干燥，排盤(pán)干燥，選丸，拋光，裝瓶、滅菌，即得本發(fā)明復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊制劑。
[0012]實(shí)施例2
取泰山白首烏炮制品3份、何首烏炮制品3份、墨旱蓮3份、靈芝3份，多裂翅果菊2份，當(dāng)歸1份，懷牛膝3份，淫羊藿2份混合后，60%~65%乙醇提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮得稠膏，備用；另取黑種草籽2份、制女貞子2份、菟絲子2份、黑芝麻2份、石榴籽2份，混合后用二氧化碳超臨界萃取，萃取條件為:萃取I壓力30MPa，溫度50°C，分離I壓力lOMPa，溫度40°C，分離II壓力約5MPa，溫度40°C，提取2小時(shí)，夾帶劑EtOH適量，每隔40min分解別從兩個(gè)解析釜出料口出料，得到種子脂肪油，黃色具香氣，當(dāng)達(dá)到選定的萃取時(shí)間后，停止萃取；所得脂肪油，與備用稠膏按照1:1混溶于8倍量的玉米胚油中，加0.15%的蜂蠟做穩(wěn)定劑，加入維生素E 2%，用膠體磨攪勻，得藥液，用螺旋式混合器混合均勻，過(guò)膠體磨，排氣，壓丸，定型干燥，排盤(pán)干燥，選丸，拋光，裝瓶、滅菌，即得本發(fā)明復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊制劑。
[0013]實(shí)施例3 取泰山白首烏炮制品5份、何首烏炮制品5份、墨旱蓮4份、靈芝4份，多裂翅果菊3份，當(dāng)歸2份，懷牛膝4份，淫羊藿3份混合后，60%~65%乙醇提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮得稠膏，備用；另取黑種草籽3份、制女貞子3份、菟絲子3份、黑芝麻3份、石榴籽3份，混合后用二氧化碳超臨界萃取，萃取條件為:萃取I壓力30MPa，溫度50°C，分離I壓力lOMPa，溫度40°C，分離II壓力約5MPa，溫度40°C，提取2小時(shí)，夾帶劑EtOH適量，每隔40min分解別從兩個(gè)解析釜出料口出料，得到種子脂肪油，黃色具香氣，當(dāng)達(dá)到選定的萃取時(shí)間后，停止萃??；所得脂肪油，與備用稠膏按照1:1混溶于10倍量的玉米胚油中，加0.2%的蜂蠟做穩(wěn)定劑，加入維生素E 3.0%，用膠體磨攪勻，得藥液，用螺旋式混合器混合均勻，過(guò)膠體磨，排氣，壓丸，定型干燥，排盤(pán)干燥，選丸，拋光，裝瓶、滅菌，即得本發(fā)明復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊制劑。
[0014]質(zhì)量檢查:二苯乙烯苷、齊墩果酸兩種有效成分在藥液中的含量，用高效液相色譜法測(cè)定含量均不得低于1.5% (按藥典法)。
[0015]臨床療效觀察
本發(fā)明的復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊制劑具有良好的抗衰老作用，對(duì)防治白發(fā)、脫發(fā)、角膜老年環(huán)、牙齒松動(dòng)、耳聾眼花、反應(yīng)遲鈍、腰膝酸軟、記憶衰退等有特效。經(jīng)114例60歲以上患者內(nèi)服本藥后觀察，總有效率93.7%，且受試患者均表現(xiàn)出前所未有治療效果，療效高于對(duì)照藥七寶美髯丹(臨床試驗(yàn)總有效率80.6%)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。且該藥對(duì)于老年性高血脂、高血糖、高血壓等可用作輔助治療藥物?；颊邇?nèi)服或外用后5~7日內(nèi)即可收到良好的效果，白發(fā)患者需堅(jiān)持服用較長(zhǎng)一段時(shí)間(3個(gè)月以上)，可以見(jiàn)效，頭發(fā)烏黑光亮，鼻毛白化率明顯下降，原伴有角膜老年環(huán)的患者也有明顯好轉(zhuǎn)，或消失或環(huán)比減少。同時(shí)用該膠囊藥液經(jīng)常擦拭頭發(fā)、頭皮，通過(guò)外用也可以美發(fā)、養(yǎng)發(fā)，起到防治白發(fā)、脫發(fā)的作用。
[0016]復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠囊療效觀察統(tǒng)計(jì)表
【權(quán)利要求】
1.一種烏發(fā)軟膠囊，其特征在于，由以下重量份的藥物制備而成:泰山白首烏炮制品I~5份、何首烏炮制品I~5份、墨旱蓮2~4份、靈芝2~4份，多裂翅果菊I~3份，當(dāng)歸I~2份，懷牛膝2~4份，淫羊藿2~3份，黑種草籽I~3份、制女貞子I~3份、菟絲子I~3份、黑芝麻I~3份、石榴籽I~3份。
2.—種權(quán)利要求1所述的烏發(fā)軟膠囊的制備方法，其特征在于，具體采用如下制備方法:取泰山白首烏炮制品I~5份、何首烏炮制品I~5份、墨旱蓮2~4份、靈芝2~4份，多裂翅果菊I~3份，當(dāng)歸I~2份,懷牛膝2~4份,淫羊藿2~3份混合后,60%~65%乙醇提取2次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮得稠膏，備用；另取黑種草籽I~3份、制女貞子I~3份、菟絲子I~3份、黑芝麻I~3份、石榴籽I~3份，混合后用二氧化碳超臨界萃取，萃取條件為:萃取I壓力30MPa，溫度50°C，分離I壓力lOMPa，溫度40°C，分離II壓力約5MPa，溫度40°C，提取2小時(shí)，夾帶劑EtOH適量，每隔40min分解別從兩個(gè)解析釜出料口出料，得到種子脂肪油，黃色具香氣，當(dāng)達(dá)到選定的萃取時(shí)間后，停止萃取；所得脂肪油，與備用稠膏按照1:1混溶于5~10倍量的玉米胚油中，加0.08~0.2%的蜂蠟做穩(wěn)定劑，加入維生素E 1.5%~3.0%,用膠體磨攪勻，得藥液，用螺旋式混合器混合均勻，過(guò)膠體磨，排氣，壓丸，定型干燥，排盤(pán)干燥，選丸，拋光，裝瓶、滅菌，即得本發(fā)明復(fù)方泰山白首烏烏發(fā)軟膠 囊制劑。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK103830356SQ201410070766
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月28日
【發(fā)明者】徐凌川 申請(qǐng)人:徐凌川