一種具有抗腫瘤活性的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：人參30~60份、麥冬20~40份、白花蛇舌草30~50份、半枝蓮10~40份、天南星10~20份、莪術(shù)10~30份。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥組方篩選，中藥組合物配比科學(xué)合理，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合物具有很好的抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，且對(duì)多種惡性腫瘤細(xì)胞均具有強(qiáng)的殺滅作用，應(yīng)用范圍廣泛；可明顯減少腫瘤患者痛苦，延長(zhǎng)生存期，提高患者生存質(zhì)量的作用，且經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)研究表明，本發(fā)明提供的中藥組合物安全性高，毒副作用低，可開發(fā)成為新的抗腫瘤藥物。
【專利說明】一種具有抗腫瘤活性的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有抗腫瘤活性的中藥組合物，屬于醫(yī)藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]腫瘤已成為21世紀(jì)威脅人類生存的頭號(hào)殺手，平均每年有600多萬人死于各種腫瘤疾病。中國(guó)為世界癌癥高發(fā)國(guó)家之一，每年新增200多萬名癌癥患者，占全球總數(shù)達(dá)20%，現(xiàn)有癌癥患者400多萬人，并且每年呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。臨床上目前治療腫瘤的藥物主要有化學(xué)藥品，但由于化療藥物毒性大，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也無選擇性的殺死白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等人體自身免疫細(xì)胞，導(dǎo)致病人常常由于因自身免疫能力低下并發(fā)感染，患者使用不良反應(yīng)大，且療程長(zhǎng)，費(fèi)用高，在臨床使用中有較大的局限性。
[0003]中醫(yī)藥在治療腫瘤方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作用小、作用靶點(diǎn)多樣、耐受性好等特點(diǎn)，在治療腫瘤方面愈來愈受到重視。
[0004]因此，很有必要以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，研究開發(fā)一種抗腫瘤效果好，不良反應(yīng)低的中藥組合物。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，本發(fā)明另一個(gè)目的是提供該具有抗腫瘤活性的中藥組合物在制備治療惡性腫瘤疾病藥物中的應(yīng)用。
[0006]技術(shù)方案:為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為:
[0007]—種具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成:
[0008]人參30~45份、麥冬30~45份、白花蛇舌草30~60份、半枝蓮30~60份、天南星10~20份、莪術(shù)30~45份。
[0009]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成:人參30~40份、麥冬30~40份、白花蛇舌草40~60份、半枝蓮40~60份、天南星10~15份、莪術(shù)30~40份。
[0010]作為更優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成:人參30份、麥冬30份、白花蛇舌草60份、半枝蓮60份、天南星20份、莪術(shù)30份。
[0011]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，所述的天南星為制天
南星。
[0012]本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，將各原料藥的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑的藥物。
[0013]本發(fā)明將本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成口服液時(shí)，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)PH值，制成口服液。[0014]將本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑時(shí)，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。
[0015]本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑時(shí)把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0016]本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時(shí)，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0017]本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
[0018]作為優(yōu)選方案，所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物在制備抗肝癌，胃癌，肺癌，乳腺癌，腸癌，白血病藥物中的應(yīng)用。
[0019]本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物制劑的制備方法，具體包括以下步驟:
[0020](I)取人參，加藥材8~15倍量水，超聲或者煎煮提取3次，每次I~3小時(shí)，得水提液，濃縮，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔樹脂柱，用水沖洗，然后用濃度為20~50%乙醇洗脫，得醇洗脫液，真空干燥，得人參提取物，備用；
[0021](2)取麥冬、白花蛇舌草、半枝蓮、天南星、莪術(shù)，加藥材5~12倍量濃度30~80%乙醇加熱回流提取三次，每次I~2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；
[0022](3)合并步驟⑴得到的人參提取物和步驟⑵得到的提取物，和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0023]本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，方中白花蛇舌草、莪術(shù)，清熱解毒、消腫散結(jié)；半枝蓮、天南星化痰散結(jié)，祛瘀通絡(luò)，攻毒消癌；人參、麥冬，益氣養(yǎng)陰，扶正祛毒。全方針對(duì)腫瘤“癌毒郁結(jié)、陰傷氣耗”證的病機(jī)，攻補(bǔ)兼施，共奏“解毒消癌、益氣養(yǎng)陰”之功，臨床療效顯著。
[0024]有益效果:本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0025]1、本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥組方篩選，提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物配比科學(xué)合理，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物具有很好的抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，且對(duì)多種惡性腫瘤細(xì)胞均具有強(qiáng)的殺滅作用，應(yīng)用范圍廣泛；并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物具有提高免疫功能作用，可明顯減少腫瘤患者痛苦，延長(zhǎng)生存期，提高患者生存質(zhì)量的作用，且經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)研究表明，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物安全性高，毒副作用低。
[0026]2、本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的提取物，可以方便和藥學(xué)載體制備成多種劑型，臨床上服用方便。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0028]實(shí)施列I
[0029]1、具有抗腫瘤活性的中藥組合物的原料藥組成:
[0030]人參30份、麥冬30份、白花蛇舌草30份、半枝蓮30份、天南星10份、莪術(shù)30份。
[0031]2、具有抗腫瘤活性的中藥組合物制劑的制備方法:
[0032](I)取人參30份，加藥材15倍量水，超聲提取3次，每次3小時(shí)，得水提液，濃縮，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔樹脂柱，用水沖洗，然后用濃度為20~50%乙醇洗脫，得醇洗脫液，真空干燥，得人參提取物，備用；
[0033](2)取麥冬30份、白花蛇舌草30份、半枝蓮30份、天南星10份、莪術(shù)30份，加藥材10倍量濃度60%乙醇加熱回流提取三次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；
[0034](3)合并步驟(1)得到的人參提取物和步驟⑵得到的提取物，然后加入乳糖，玉米淀粉混合均勻，加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。(批號(hào):001)
[0035]實(shí)施列2
[0036]1、具有抗腫瘤活性的中藥組合物的原料藥組成:
[0037]人參45份、麥冬45份、白花蛇舌草60份、半枝蓮60份、天南星20份、莪術(shù)45份。
`[0038]2、具有抗腫瘤活性的中藥組合物制劑的制備方法:
[0039](I)取人參45份，加藥材8倍量水，超聲或者煎煮提取3次，每次2小時(shí)，得水提液，濃縮，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔樹脂柱，用水沖洗，然后用濃度為20~50%乙醇洗脫，得醇洗脫液，真空干燥，得人參提取物，備用；
[0040](2)取麥冬45份、白花蛇舌草60份、半枝蓮60份、天南星20份、莪術(shù)45份，加藥材8倍量濃度70%乙醇加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；
[0041](3)合并步驟(1)得到的人參提取物和步驟(2)得到的提取物，然后加入稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。(批號(hào):002)
[0042]實(shí)施列3
[0043]1、具有抗腫瘤活性的中藥組合物的原料藥組成:
[0044]人參40份、麥冬40份、白花蛇舌草60份、半枝蓮60份、天南星15份、莪術(shù)40份。
[0045]2、具有抗腫瘤活性的中藥組合物制劑的制備方法:
[0046](I)取人參40份，加藥材10倍量水，超聲或者煎煮提取2次，每次3小時(shí)，得水提液，濃縮，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔樹脂柱，用水沖洗，然后用濃度為20~50%乙醇洗脫，得醇洗脫液，真空干燥，得人參提取物，備用；
[0047](2)取麥冬40份、白花蛇舌草60份、半枝蓮60份、天南星15份、莪術(shù)40份。加藥材12倍量濃度70%乙醇加熱回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；
[0048](3)合并步驟(1)得到的人參提取物和步驟(2)得到的提取物然后和乳糖，玉米淀粉混合均與，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。(批號(hào):003)
[0049]實(shí)施列4
[0050]1、具有抗腫瘤活性的中藥組合物的原料藥組成:[0051]人參30份、麥冬30份、白花蛇舌草60份、半枝蓮60份、天南星20份、莪術(shù)30份。
[0052]2、具有抗腫瘤活性的中藥組合物制劑的制備方法同實(shí)施例2。
[0053]實(shí)施列5抗腫瘤藥理實(shí)驗(yàn)
[0054]1、體內(nèi)抗腫瘤實(shí)驗(yàn)
[0055](I)實(shí)驗(yàn)材料
[0056]受試藥物:采用本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的中藥組合物的提取物。陽(yáng)性對(duì)照藥:順鉬。
[0057]⑵實(shí)驗(yàn)方法
[0058]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:取昆明種小鼠，體重18~22g，雌雄兼用。
[0059]取接種10天的肝癌H22瘤塊，制成H22細(xì)胞懸液(細(xì)胞數(shù)I X 107/ml),除健康對(duì)照組外，其余小鼠上肢右腋皮下接種肝癌H22細(xì)胞懸液0.2ml，接種24小時(shí)后，隨機(jī)分為生理鹽水組20ml/kg、實(shí)施例1中藥復(fù)方提取物組濃度分別為:10g/kg/d，30g/kg/d和90g/kg/d，順鉬陽(yáng)性藥對(duì)照組60mg/kg腹腔注射。各組均連續(xù)給藥14天，與第15天處死全部小鼠，取瘤塊稱重，計(jì)算腫瘤細(xì)胞凋亡率。具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示:
[0060]表1各組小鼠組織細(xì)胞的細(xì)胞周期及凋亡率比較(n=10, i±s, %)
【權(quán)利要求】
1.一種具有抗腫瘤活性的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成:人參30-45份、麥冬30-45份、白花蛇舌草30-60份、半枝蓮30~60份、天南星10~20份、莪術(shù)30~45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成:人參30~40份、麥冬30~40份、白花蛇舌草40~60份、半枝蓮40~60份、天南星10~15份、莪術(shù)30~40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成:人參30份、麥冬30份、白花蛇舌草60份、半枝蓮60份、天南星20份、莪術(shù)30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，其特征在于，將各原料藥的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑的藥物。
5.權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
6.權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物在制備抗肝癌，胃癌，肺癌，乳腺癌，腸癌或白血病藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK103768534SQ201410053527
【公開日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2014年2月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月17日
【發(fā)明者】程海波, 沈衛(wèi)星, 孫東東, 尚文斌, 周學(xué)平, 吳勉華, 周仲瑛 申請(qǐng)人:南京中醫(yī)藥大學(xué)