一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物及其制備方法，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g；該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物制備方法包括以下步驟：按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，煎煮時(shí)間每次為1h2h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次；采用酶的凈化處理；濾過后的提取液再進(jìn)行濃縮；在分裝前，液體中加入矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進(jìn)行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封；采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進(jìn)行滅菌。本發(fā)明方法簡單，制作成本低，治療效果好。
【專利說明】一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]調(diào)查顯示，在威脅我國公眾健康的各種疾病中，心腦血管疾病占45%，癌癥占25%。具體到每個(gè)城市比例有所變化，但大致都在40%到50%中間。無疑，心腦血管疾病是威脅我國國民健康的頭號(hào)疾病。至于心腦血管疾病的低齡化問題，已經(jīng)是眾所周知的普遍存在，這就是所說的兒童得青年病，青年得老年病?，F(xiàn)在我國社會(huì)的特點(diǎn)是:人口老齡化，疾病年輕化，醫(yī)療過度化。
[0003]目前，我國心腦血管疾病患者已經(jīng)超過2億人，包括心臟病、高血壓、高血脂癥等。人們經(jīng)常聽說的動(dòng)脈硬化是造成不少心腦血管疾病患者痛苦的原因。動(dòng)脈硬化即動(dòng)脈血管內(nèi)壁有脂肪、膽固醇等沉積，并伴隨著纖維組織的增生與鈣化等病變，形成粥樣性斑塊沉積。這種病變發(fā)展至心臟冠狀動(dòng)脈并使管腔狹窄超過50%時(shí)，則形成冠心病(心絞痛、心肌梗塞及急性死亡)。從正常動(dòng)脈到無癥狀的動(dòng)脈粥樣硬化以及硬化斑塊使動(dòng)脈管腔嚴(yán)重狹窄，需要十余年到幾十年的時(shí)間。但從斑塊破裂到血栓形成、血管阻塞，造成急性心肌梗塞或腦卒中則只需要幾分鐘至幾小時(shí)，所以死亡率很高。心腦血管疾病不管有無自覺癥狀都應(yīng)該高度重視，比如常見的高血壓，若任其自然發(fā)展，平均減壽20年。現(xiàn)全國高血壓患者高達(dá)2億人，而僅有6%的高血壓病人控制在正常水平。
[0004]下肢動(dòng)脈粥樣硬化(LowerExtremity Atherosclerotic Disease, LEAD)是指下肢動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致動(dòng)脈狹窄甚至閉塞，使下肢組織出現(xiàn)慢性或急性缺血癥狀的疾病。我國文獻(xiàn)報(bào)告，北京60歲以上老年人群為16.4%，代謝綜合征人群為22.5%，糖尿病人群為19.4%.。不同人群LEAD的患病率均隨增齡而增高，女性患病率高于男性。LEAD的主要病因是動(dòng)脈粥樣硬化，致動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素如吸煙、糖尿病、血脂紊亂、高血壓、高同型半胱氨酸血癥均增加LEAD患病的危險(xiǎn)性。因此下肢動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的治療包括控制危險(xiǎn)因素，抗血小板藥物和抗凝藥物，改善跛行癥狀的藥物，治療嚴(yán)重肢體缺血的藥物和治療急性肢體缺血的溶栓藥物。
[0005]近年來，健康四大基石的說法漸漸為公眾所熟知。世界衛(wèi)生組織1992年在加拿大維多利亞召開的國際心臟健康會(huì)議上發(fā)表《維多利亞宣言》。宣言認(rèn)為:“當(dāng)前主要的問題是在科學(xué)論據(jù)和民眾之間架起一座健康金橋，使科學(xué)更好地為民眾服務(wù)。這座健康金橋有四大基石，它們是:合理膳食，適量運(yùn)動(dòng)，戒煙限酒，心理平衡?！?br> [0006]2008年美國公 布了一項(xiàng)追蹤調(diào)查報(bào)告，對(duì)8萬名年齡35歲到59歲的中年婦女經(jīng)過長達(dá)24年的觀察發(fā)現(xiàn)，健康的生活方式可以使死亡率下降55%。洪昭光說，21世紀(jì)是健康的世紀(jì)。研究表明，I元錢的預(yù)防投入可以節(jié)省醫(yī)藥費(fèi)8.59元，還可以節(jié)省重癥搶救費(fèi)100元。心腦血管疾病的預(yù)防主要是靠健康生活方式，可以將發(fā)病率減少一半，死亡率降低一半，壽命延長10年，生活質(zhì)量大大提高。[0007]然而目前治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物在市場上多以活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)為治則的藥物為主，本發(fā)明研究了一種以中醫(yī)清法為主要治則治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物，臨床研究以及實(shí)驗(yàn)研究均表明療效高于單純的活血化瘀及軟堅(jiān)散結(jié)方法；不僅可以大量生產(chǎn)，且原料成本低、治療效果好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物及其制備方法，旨在解決現(xiàn)有的藥物治療存在的副作用大，治療效果不佳的問題。
[0009]本發(fā)明實(shí)施例是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g。
[0010]進(jìn)一步，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物按照重量比還可以為:垂盆草:生大黃:昆布:茯苓:丹參=50:15:30:30:30o
[0011]本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于提供一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物制備方法，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物制備方法包括以下步驟:
[0012]步驟一、浸提，將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉，按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，煎煮時(shí)間每次為lh_2h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次，合并汁液，濾過備用；
[0013]步驟二、凈化，采用酶的凈化處理；
[0014]步驟三、濃縮，濾過后的提取液再進(jìn)行濃縮，以每日服用量在30ml_60ml ；
[0015]步驟四、分裝，在分裝前，液體中加入10%蔗糖和0.175%甜菊苷作為矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進(jìn)行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封；
[0016]步驟五、滅菌，分裝后，采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進(jìn)行滅菌。
[0017]本發(fā)明提供的中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物及其制備方法原材料成本低、制造工藝簡單，很多動(dòng)脈硬化方面的疾病就可以通過藥物治療得到根治，無需手術(shù)，減輕了患者的病痛，且使患者治療費(fèi)用大大降低，真正給社會(huì)帶來極大的經(jīng)濟(jì)效益。本發(fā)明研究了一種以中醫(yī)清法為主要治則中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物，臨床研究以及實(shí)驗(yàn)研究均表明療效高于單純的活血化瘀及軟堅(jiān)散結(jié)方法；不僅可以大量生產(chǎn)，且原料成本低、治療效果好。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物制備方法流程圖。【具體實(shí)施方式】
[0019]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0020]下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作進(jìn)一步描述。
[0021]一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g。[0022]該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物按照重量比還可以為:垂盆草:生大黃:昆布:茯苓:丹參=50:15:30:30:30。
[0023]如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例的中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物及其制備方法包括以下步驟:
[0024]SlOl:浸提，將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉，按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，煎煮時(shí)間每次為lh_2h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次，合并汁液，濾過備用；
[0025]S102:凈化，采用酶的凈化處理；
[0026]S103:濃縮，濾過后的提取液再進(jìn)行濃縮，以每日服用量在30ml_60ml ；
[0027]S104:分裝，在分裝前，液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進(jìn)行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封；
[0028]S105:滅菌， 分裝后，采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進(jìn)行滅菌。
[0029]本發(fā)明的具體步驟為:
[0030]1、浸提:將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉。一般是按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，由于I次投料量較多，故煎煮時(shí)間每次為lh_2h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次，合并汁液，濾過備用；
[0031]2、凈化:為了減少口服液中的沉淀，需采用凈化處理，過去多采用水提醇沉靜化處理，目前采用酶處理法較好，可降低成本，提高質(zhì)量；
[0032]3、濃縮:濾過后的提取液再進(jìn)行適當(dāng)濃縮。其濃縮程度，一般以每日服用量在30ml-60ml 為宜。
[0033]4、分裝:在分裝前，液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進(jìn)行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或適宜的容器中，密封。
[0034]5、滅菌:分裝后，采用多種滅菌法(如煮沸法、蒸汽法、熱壓法等)進(jìn)行滅菌.[0035]國內(nèi)目前中醫(yī)臨床常采用活血化瘀法辨證分型治療動(dòng)脈硬化性閉塞主證相關(guān)疾病(AS0)，而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多以降脂、抗凝、手術(shù)等方法，對(duì)癥對(duì)因處理。但在臨床中我們發(fā)現(xiàn)以軟堅(jiān)清脈為原則治療ASO動(dòng)脈硬化性閉塞主證相關(guān)疾病方面效果顯著，并做大量臨床研究。研究中選擇中藥丹參為活血化瘀代表藥，配合辨證配伍作中藥對(duì)照組。并選擇多烯康降脂藥物為西藥對(duì)照組對(duì)比觀察。從ASO臨床主證和/或體征動(dòng)態(tài)變化結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析(對(duì)跛距、靜息痛、紫紺、壞死、抬高蒼白試驗(yàn)分別作輕重分為0、1、I1、III級(jí)進(jìn)行判定)，治療4周軟堅(jiān)清脈方組優(yōu)于丹參對(duì)照組和多烯康對(duì)照組，同時(shí)丹參對(duì)照組與多烯康對(duì)照組比較有顯著性差異。說明采用中醫(yī)藥治療ASO優(yōu)于西藥降脂藥物，且軟堅(jiān)清脈方的療效更明顯。治療12周軟堅(jiān)清脈方組與兩對(duì)照組比較差異顯著，而其中無效3例，I例因并發(fā)急性心肌梗塞而向壞死發(fā)展，I例因足跟凍傷后形成潰破壞死合并感染，發(fā)展屬V級(jí)。提示ASO發(fā)生者，不可避免加強(qiáng)內(nèi)科疾病的綜合治療，以及局部保暖、防止霉菌感染等，確是不容忽視的因素。連續(xù)給藥24周，軟堅(jiān)清脈方組仍優(yōu)于丹參對(duì)照組，提示軟堅(jiān)清脈方遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定。ASO主證是全身功能失調(diào)導(dǎo)致肢體缺血所表現(xiàn)的癥候群。作者未對(duì)單個(gè)主證進(jìn)行療效評(píng)估，而是綜合分析，可能更符合整體觀。軟堅(jiān)清脈方對(duì)ASO主證取效有三個(gè)特點(diǎn):(I)清脈軟堅(jiān)化痰祛瘀并用，藥味少，劑量大，作用強(qiáng)，療效穩(wěn)定。方中海藻能促進(jìn)病理產(chǎn)物和炎性滲出物吸收，并使病態(tài)組織崩潰和溶解[1]，國外報(bào)道，具有較強(qiáng)抗凝、抗血栓形成作用，其效與肝素等同。(2)雙重辨證。注重按病因辨邪，按病理辨期；本病常見主邪為痰濕凝滯絡(luò)脈，見挾虛、挾風(fēng)之證或見感染后多兼并濕熱。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病血脂升高，血管壁粥樣斑塊形成應(yīng)屬“痰”的范疇，因此以祛痰清脈達(dá)到治療的目的。⑶祛邪與活血通治的不同。本所1972年曾總結(jié)以當(dāng)歸、毛冬青、丹參等為主的活血化瘀法辨證不辨病1004例，平均顯效率為45%，截肢率為11 %。20世紀(jì)90年代初按分期辨證祛邪法總結(jié)AS0347例，就肢體缺血癥候群、疼痛消失、瘡面愈合情況分析，顯效297例，好轉(zhuǎn)36例，截肢14例[2]。本次對(duì)比研究亦顯示軟堅(jiān)清脈方組近期及遠(yuǎn)期療效優(yōu)于活血化瘀藥丹參組及降脂藥多烯康組。
[0036][1]金嵐，金若敏.新編中藥藥理與臨床應(yīng)用[M].上海:上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，1995.381-382
[0037][2]蘭錫純，馮卓榮.心臟血管外科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2002.1025-1034
[0038]本發(fā)明在臨床中采用以清法為主的治療原則治療AS0，取得了更加顯著的效果。清法為主原則治療ASO經(jīng)過體外實(shí)驗(yàn)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，效果優(yōu)于單純活血組、軟堅(jiān)組以及西藥辛伐他汀組，不但可以治療動(dòng)脈硬化性疾病，還可以治療動(dòng)脈硬化閉塞癥(頭、頸、四肢)、冠狀動(dòng)脈閉塞狹窄(冠心病)等疾病，清法方臨床應(yīng)用效果也優(yōu)于軟堅(jiān)清脈方以及活血化瘀治療，相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及體外實(shí)驗(yàn)業(yè)已證實(shí)。
[0039]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物，其特征在于，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物按照重量具體包括；垂盆草30g、黃芩15g、昆布30g、海藻30g、生大黃12g、制首烏30g、丹參20g、蒲黃15g、茯苓30g、煅牡蠣30g、夏枯草30g、甘草15g。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物，其特征在于，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物按照重量比還可以為:垂盆草:生大黃:昆布:茯苓:丹參=50:15:30: 30: 30 ο
3.—種中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物制備方法，其特征在于，該中藥治療動(dòng)脈硬化性疾病的藥物制備方法包括以下步驟: 步驟一、浸提，將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉，按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，煎煮時(shí)間每次為lh_2h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次，合并汁液，濾過備用； 步驟二、凈化，采用酶的凈化處理； 步驟三、濃縮，濾過后的提取液再進(jìn)行濃縮，以每日服用量在30ml-60ml ； 步驟四、分裝 ，在分裝前，液體中加入10%蔗糖和0.175%甜菊苷作為矯味劑、防腐劑，攪拌均勻后，可進(jìn)行粗濾、精濾，裝入無菌、潔凈、干燥的指形管或容器中，密封； 步驟五、滅菌，分裝后，采用煮沸法、蒸汽法或熱壓法進(jìn)行滅菌。
【文檔編號(hào)】A61K36/88GK103784626SQ201410047019
【公開日】2014年5月14日 申請(qǐng)日期:2014年2月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月11日
【發(fā)明者】趙凱 申請(qǐng)人:趙凱