治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑及其制備方法，所述透皮劑由紅花、蒲公英、連翹、地榆、穿山甲、川芎、黃連、柴胡、馬錢子制成；將上述原料加水浸泡2小時后，經(jīng)煎煮、醇提、過濾、純化及賦形劑組合而成。本純中藥透皮劑取材廣泛，成本低廉，安全有效，使用方便，具有止血生肌、消腫散結(jié)、促進(jìn)愈合的功效。
【專利說明】治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中獸藥組合物及制備技術(shù)，特別涉及的是一種治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹具有發(fā)生范圍廣、發(fā)病率高的特點(diǎn)。我國馬四肢疾病發(fā)病率為37%，高于世界平均水平14.8%，給馬業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。
[0003]馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹導(dǎo)致馬匹失去騎乘、比賽、使役、種用、觀賞等，使大量年輕馬匹被迫淘汰，這也是我國目前沒有優(yōu)秀賽馬及騎乘馬的原因之一。目前，我國馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹常用抗生素治療，多數(shù)采取聯(lián)合用藥的方式給以廣譜抗菌素，導(dǎo)致病原菌對抗菌藥物的耐藥性增強(qiáng)，常常出現(xiàn)治療周期延長、給藥劑量增加，嚴(yán)重的出現(xiàn)治療無效以及淘汰情況。聯(lián)合給藥及用藥劑量的增大導(dǎo)致抗菌素殘留問題目益嚴(yán)重。
[0004]中藥具有清熱解毒、消腫散結(jié)的功效，同時中藥也可以增強(qiáng)動物機(jī)體免疫功能，且不易產(chǎn)生耐藥性。所以中藥治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹是今后的發(fā)展趨勢。中藥目前普遍通過口服給藥或靜脈注射給藥，對于馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹治療存在藥效低、治療效果差的缺點(diǎn)，如果能夠?qū)⑺幬镏苯釉谀[脹局部給藥效果會大大提高，所以針對局部研究體外給予純中藥透皮制劑是治療的最佳選擇。因此，如何制備中藥透皮劑對于治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹、促進(jìn)馬業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的就是針對上述治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹存在的問題，研究開發(fā)一種治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹純中藥透皮劑，達(dá)到提高馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹治愈率，且成本低廉、使用便捷、無毒副作用的目的。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，擬采用如下技術(shù)方案:
[0006]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0007]本發(fā)明一方面涉及一種治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑，其特征在于所述透皮劑由以下原料藥味:紅花20-25重量份，蒲公英10-15重量份，連翹10-15重量份，地榆5-10重量份，穿山甲10-20重量份，川芎15-20重量份，黃連15-20重量份，柴胡5_10重量份，馬錢子15-20重量份。
[0008]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，所述的原料藥不包括額外的中藥和/或西藥活性成分。
[0009]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，其特征在于所述的透皮劑還包括藥學(xué)上可接受的透皮劑輔料。
[0010]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，其特征在于所述的輔料為氮酮、二甲基亞砜、三乙醇胺、硬脂酸、液體石蠟、羊毛脂和白凡士林，優(yōu)選的氮酮、二甲基亞砜、三乙醇胺、液體石蠟、羊毛脂和白凡士林的體積配比為2: 10: I: 7: 5: 50，硬脂酸為透皮劑總重量的10%。[0011]本發(fā)明另一方面還涉及上述治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑制備方法，其特征在于包括如下步驟:將配方量的紅花、蒲公英、連翹、地榆、穿山甲、川芎、黃連、柴胡、馬錢子混合，將混合物加水1000重量份，浸泡2-5小時后，煎煮I小時，收集煎煮液，然后加入500重量份水第二次煎煮30分鐘，收集煎煮液，再加入500重量份水第三次煎煮30分鐘，收集煎煮液；每次煎煮的同時冷凝回收蒸餾出的揮發(fā)性藥物，得回流液；將上述三次煎煮液及回流液合并，70°C水浴濃縮至150重量份濾過得濾液；濾液加入濃度95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到60%，充分?jǐn)嚢韬蟮么汲烈?，將醇沉液置?°C冰箱，冷藏24小時，3000r / min離心5分鐘，取上清液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇后再加入濃度95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到80%，再將醇沉液置于4°C冰箱，冷藏24小時，濾紙濾過得濾過液，濾過液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇，濾過液加入蒸餾水至100重量份，使溶液含生藥量為Ig / mL,用0.25微米微孔濾膜過濾得濾液，濾液在121°C下蒸汽滅菌30min得到中藥藥液；將制備好的中藥藥液配合氮酮、1，2-丙二醇、二甲基亞砜、乙酰化單甘油酯、三乙醇胺制作透皮劑，得到中藥透皮劑。
[0012]在本發(fā)明的【具體實施方式】中，所述的透皮劑的原料藥配方為:紅花20_25g，蒲公英 10-15g,連翹 10-15g,地榆 5-10g,穿山甲 10_20g，川芎 15_20g，黃連 15_20g，柴胡 5-10g,馬錢子15-20g，將全部紅花、蒲公英、連翹、地榆、穿山甲、川芎、黃連、柴胡、馬錢子混合，將混合物加水1000mL,浸泡2-5小時后，煎煮I小時，收集煎煮液，然后加入500mL水第二次煎煮30分鐘，收集煎煮液，再加入500mL水第三次煎煮30分鐘，收集煎煮液；每次煎煮的同時冷凝回收蒸餾出的回流液，將上述三次煎煮液及回流液合并，70°C水浴濃縮至150mL濾過得濾液；濾液加入濃度為95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到60%，充分?jǐn)嚢韬蟮么汲烈?，將醇沉液置?°C冰箱，冷藏24小時，3000r / min離心5分鐘，取上清液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇后再加入濃度95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到80%，再將醇沉液置于4°C冰箱，冷藏24小時，濾紙濾過得濾過液，濾過液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇，濾過液加入蒸餾水至IOOmL，使溶液含生藥量為Ig / mL，用0.25微米微孔濾膜過濾得濾液，濾液在1211:下蒸汽滅菌301^ η得到中藥藥液；將制備好的中藥藥液配合氮酮、1，2-丙二醇、二甲基亞砜、乙酰化單甘油酯、三乙醇胺制作透皮劑，得到馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑。
[0013]本純中藥透皮劑成·本低廉、安全有效、無抗藥性、使用方便，具有具有止血生肌、消腫散結(jié)、促進(jìn)愈合的功效。
【具體實施方式】
[0014]下面對本發(fā)明實施方案進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0015]一、透皮劑制作
[0016]透皮劑的原料藥配方為:紅花20_25g，蒲公英10_15g，連翹10_15g，地榆5-10g，穿山甲10-20g，川芎15-20g，黃連15-20g，柴胡5_10g，馬錢子15_20g ;將配方量中全部紅花、蒲公英、連翹、地榆、穿山甲、川芎、黃連、柴胡、馬錢子混合，將混合物加水1000mL,浸泡2-5小時后，煎煮I小時，收集煎煮液，然后加入500mL水第二次煎煮30分鐘，收集煎煮液，再加入500mL水第三次煎煮30分鐘，收集煎煮液；每次煎煮的同時冷凝回收蒸餾出的回流液，將上述三次煎煮液及回流液合并，70°C水浴濃縮至150mL濾過得濾液；濾液加入濃度為95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到60%，充分?jǐn)嚢韬蟮么汲烈?，將醇沉液置?°C冰箱，冷藏24小時，3000r / min離心5分鐘，取上清液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇后再加入濃度95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到80%，再將醇沉液置于4°C冰箱，冷藏24小時，濾紙濾過得濾過液，濾過液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇，濾過液加入蒸餾水至IOOmL,使溶液含生藥量為Ig / mL，用0.25微米微孔濾膜過濾得濾液，濾液在121°C下蒸汽滅菌30min得到中藥藥液；將制備好的中藥藥液配合8mL氮酮、40mL 二甲基亞砜、4mL三乙醇胺、40g硬脂酸、28mL液體石蠟、20mL羊毛脂和200mL白凡士林制作透皮劑，制作方法為將氮酮、二甲基亞砜、三乙醇胺、液體石蠟、羊毛脂和白凡士林在60°C水浴鍋中加熱混勻后加入硬脂酸，使其充分溶解，最后加入上述IOOmL中藥藥液，不停攪拌直至冷卻，得到馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑。
[0017]二、實驗方案
[0018]1.材料與方法
[0019]1.1患病馬的選取
[0020]在哈爾濱市肇東地區(qū)個人馬場中60匹關(guān)節(jié)腫脹、跛行、壓迫痛感明顯、屈曲實驗后跛行加重的患病馬作為治療對象。
[0021]馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹純中藥透皮劑:實施例1透皮劑。
[0022]頭孢曲松鈉抗生素:市場購買。
[0023]2.方法
[0024]2.1試驗動物與分組
[0025]選自哈爾濱市肇東地區(qū)個人馬場中60匹患病馬為本試驗的治療對象，隨機(jī)分為兩組，每組30匹，中藥透皮劑治療組；頭孢曲松鈉治療組。
[0026]2.2治療方案·
[0027]抗生素治療組，按公斤體重肌肉注射給予頭孢曲松鈉，每天兩次，連用7天，中藥治療組每天將中藥膏劑涂覆在腫脹局部，每天兩次，連用7天。
[0028]3.結(jié)果
[0029]中藥與抗生素的治療效果見下表，中藥透皮劑治療組在7天后，完全治愈的為18匹，癥狀改善的為9匹，無效的3匹。而抗生素治療組完全治愈的為7匹，有效的為12匹，無效的為11匹。完全治愈的標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)節(jié)腫脹消退、跛行消失、壓迫無痛感、屈曲實驗后無跛行癥狀；癥狀改善的標(biāo)準(zhǔn)是上述癥狀有所改善或部分癥狀消失；無效的標(biāo)準(zhǔn)是上述癥狀未改善。表明本中藥復(fù)方局部涂覆劑在治療局部炎性腫脹時，效果明顯優(yōu)于抗生素治療組。
[0030]每方中藥組方與抗生素治療效果統(tǒng)計
[0031]
【權(quán)利要求】
1.一種治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑，其特征在于制備所述透皮劑的原料藥包括:紅花20-25重量份,蒲公英10-15重量份,連翅10-15重量份,地榆5_10重量份,穿山甲10-20重量份，川芎15-20重量份，黃連15-20重量份，柴胡5_10重量份，馬錢子15-20重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥透皮劑，其特征在于所述的原料藥不包括額外的中藥和/或西藥活性成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥透皮劑，其特征在于所述的透皮劑還包括藥學(xué)上可接受的透皮劑輔料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥透皮劑，其特征在于所述的輔料為氮酮、二甲基亞砜、三乙醇胺、硬脂酸、液體石蠟、羊毛脂和白凡士林，優(yōu)選的氮酮、二甲基亞砜、三乙醇胺、液體石蠟、羊毛脂和白凡士林的體積配比為2: 10: I: 7: 5: 50，硬脂酸為透皮劑總重量的10%。
5.一種權(quán)利要求1-4所述的治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑制備方法，其特征在于包括如下步驟:將配方量的紅花、蒲公英、連翹、地榆、穿山甲、川芎、黃連、柴胡、馬錢子混合，將混合物加水1000重量份，浸泡2-5小時后，煎煮I小時，收集煎煮液，然后加入500重量份水第二次煎煮30分鐘，收集煎煮液，再加入500重量份水第三次煎煮30分鐘，收集煎煮液；每次煎煮的同時冷凝回收蒸餾出的揮發(fā)性藥物，得回流液；將上述三次煎煮液及回流液合并，70°C水浴濃縮至150重量份濾過得濾液；濾液加入濃度95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到60%，充分?jǐn)嚢韬蟮么汲烈?，將醇沉液置?°C冰箱，冷藏24小時，3000r / min離心5分鐘，取上清液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇后再加入濃度95%乙醇，使乙醇濃度達(dá)到80%，再將醇沉液置于4°C冰箱，冷藏24小時，濾紙濾過得濾過液，濾過液70°C水浴，揮發(fā)去乙醇，濾過液加入蒸餾水至100重量份，使溶液含生藥量為Ig / mL，用0.25微米微孔濾膜過濾得濾液，濾液在121°C下蒸汽滅菌30min得到中藥藥液；將制備好的中藥藥液配合氮酮、1，2_丙二醇、二甲基亞砜、乙?；瘑胃视王ァ⑷掖及分谱魍钙?，得到中藥透皮劑。`
6.權(quán)利要求1-4任意一項所述的治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹的中藥透皮劑在制備治療馬骨關(guān)節(jié)炎性腫脹藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/36GK103845463SQ201410023263
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2014年1月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月20日
【發(fā)明者】高利, 周佳勃, 魏成威, 肖建華, 范宏剛, 張建濤, 李欣然, 姜仁禮, 王冠穎 申請人:高利, 周佳勃, 魏成威