一種治療中耳炎的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療中耳炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：露蜂房8-16份、白術(shù)12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、水紅花子8-16份、郁李仁12-18份、龍膽草28-40份、菊花12-18份、甘草12-18份。本發(fā)明的藥物組合物配合氧氟沙星治療慢性化膿性中耳炎，標(biāo)本兼治，可顯著提高臨床療效及治愈率。
【專利說(shuō)明】一種治療中耳炎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療中耳炎的藥物組合物，尤其提供一種治療慢性化膿性中耳炎的藥物組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]中耳炎一般分為慢性中耳炎、中耳炎后遺癥、急性中耳炎、膽脂瘤型中耳炎四種。慢性中耳炎根據(jù)是否化膿分為非化膿性中耳炎及化膿性中耳炎。在耳鼻喉科中，慢性化膿性中耳炎是極為常見(jiàn)的耳鼻咽喉科疾病。慢性化膿性中耳炎(Chronic suppurativeofitis media)的主要臨床表現(xiàn)為耳腔反復(fù)滲出分泌物或者流出膿液，有時(shí)還伴隨有頭痛、頭暈、聽(tīng)力消失或者下降等癥狀。體格檢查中聽(tīng)骨未出現(xiàn)損害，鼓膜穿孔的部位大多位于緊張部，為中央性穿孔。有時(shí)僅為錘骨柄破壞，出現(xiàn)間斷性或持續(xù)性的膿液滲出。聽(tīng)力檢查多為導(dǎo)音性耳聾，損傷的分貝能夠達(dá)到70左右。
[0003]慢性化膿性中耳炎常見(jiàn)致病菌多為變形桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌，以革蘭陰性桿菌較多，無(wú)芽胞厭氧的感染或混合感染亦逐漸受到重視。對(duì)單純型慢性化膿性中耳炎以保守治療為主，西醫(yī)治療采用局部耳浴及全身抗感染，然而療效一般。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供了一種療效顯著、成本低廉、幾乎無(wú)毒副作用的治療中耳炎的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過(guò)大量試驗(yàn)研究，最終獲得了如下技術(shù)方案: 一種治療中耳炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制成:露蜂房8-16份、白
術(shù)12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、水紅花子8_16份、郁李仁12-18份、龍膽草28-40份、菊花12-18份、甘草12-18份。
[0006]優(yōu)選地，上述治療中耳炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制成:露蜂房12份、白術(shù)15份、冬瓜皮60份、薏苡仁60份、蒲公英15份、水紅花子12份、郁李仁15份、龍膽草32份、菊花15份、甘草15份。
[0007]進(jìn)一步優(yōu)選地，上述治療中耳炎的藥物組合物，它為口服制劑；所述的口服制劑為口服液、片劑、顆粒劑或膠囊劑。
[0008]本發(fā)明所采用中藥材的來(lái)源為:露蜂房選用胡蜂科昆蟲(chóng)黃星長(zhǎng)腳黃蜂或多種近緣昆蟲(chóng)的巢；白術(shù)選用菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖；冬瓜皮選用葫蘆科植物冬瓜的外層果皮；薏該仁選用禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L.var.meyuan (Romen.) Stapf的種仁；蒲公英選用干燥蒲公英的全草；水紅花子選用寥科植物紅寥PolygonumorientaleLinn.的干燥成熟果實(shí)；郁李仁選用薔薇科植物歐李Prunushumilis Bunge的種子；龍膽 草選用龍膽科植物龍膽(Gentiana scabra Bge.)的根和根莖；菊花選自菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥頭狀花序；甘草選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G.1nfIataBat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0009]將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方制劑的制備方法為:稱取處方量的露蜂房8-16份、白術(shù)12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、水紅花子8_16份、郁李仁12-18份、龍膽草28-40份、菊花12-18份和甘草12-18份，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，濾出藥液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，濾出藥液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-lh，濾出藥液待用；合并三次煎液，過(guò)濾，收集濾液；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，低溫烘烤6-8h，得干膏粉；按干膏粉:糊精為1:0.6-1.5的重量比加入輔料，常規(guī)工藝制粒，整粒后分裝于膠囊中，用6°Co輻照源輻照滅菌，即得本發(fā)明的中藥制劑。
[0010]通過(guò)大量臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的藥物組合物配合氧氟沙星可輔助治療慢性化膿性中耳炎，療效顯著。因此，本發(fā)明的目的之二是提供該藥物組合物的醫(yī)藥用途，具體地說(shuō)是，由露蜂房8-16份、白術(shù)12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、水紅花子8-16份、郁李仁12-18份、龍膽草28-40份、菊花12-18份和甘草12-18份的中藥材原料制備而成的藥物組合物在制備治療中耳炎的藥物中的應(yīng)用。
[0011]本發(fā)明的藥物組合物配合氧氟沙星治療慢性化膿性中耳炎，標(biāo)本兼治，顯著提高臨床療效及治愈率，優(yōu)于單用西藥治療。
【具體實(shí)施方式】
[0012]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不 限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0013]實(shí)施例1
生藥處方:露蜂房12份、白術(shù)15份、冬瓜皮60份、薏苡仁60份、蒲公英15份、水紅花子12份、郁李仁15份、龍膽草32份、菊花15份、甘草15份。
[0014]制備工藝:稱取處方量的上述中藥材原料，加12倍量的水，浸泡14h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，濾出藥液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.2h，濾出藥液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h,濾出藥液待用；合并三次煎液,過(guò)濾,收集濾液；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.3的稠膏，低溫烘烤7h，得干膏粉:按干膏粉:糊精為1:0.8的重量比加入輔料，制粒，整粒后按200mg/粒的藥量分裝于膠囊中，用6tlCo輻照源輻照滅菌，即得膠囊制劑。
[0015]實(shí)施例2
生藥處方:露蜂房16份、白術(shù)16份、冬瓜皮50份、薏苡仁70份、蒲公英12份、水紅花子15份、郁李仁12份、龍膽草40份、菊花12份、甘草12份。
[0016]制備工藝:稱取處方量的上述中藥材原料，加11倍量的水，浸泡16h，然后煎煮三次，第一次煎2h，濾出藥液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.5h，濾出藥液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮lh，濾出藥液待用；合并三次煎液,過(guò)濾,收集濾液；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.3的稠膏，低溫烘烤8h，得干膏粉:按干膏粉:糊精為1:1的重量比加入輔料，制粒，整粒后按200mg/粒的藥量分裝于膠囊中，用6tlCo輻照源輻照滅菌，即得膠囊制劑。
[0017]實(shí)施例3
生藥處方:露蜂房10份、白術(shù)12份、冬瓜皮66份、薏苡仁50份、蒲公英18份、水紅花子8份、郁李仁18份、龍膽草32份、菊花15份、甘草18份。
[0018]制備工藝:稱取處方量的上述中藥材原料，加12倍量的水，浸泡15h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，濾出藥液待用；第二次加入8倍量的水，煎煮lh，濾出藥液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h,濾出藥液待用；合并三次煎液,過(guò)濾,收集濾液；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.3的稠膏，低溫烘烤7h，得干膏粉:按干膏粉:糊精為1:1.5的重量比加入輔料，制粒，整粒后按200mg/粒的藥量分裝于膠囊中，用6tlCo輻照源輻照滅菌，即得膠囊制劑。
[0019]實(shí)施例4
55例慢性化膿性中耳炎患者，男性29例，女性26例；年齡18-53歲，平均年齡(37.3±6.8)歲；病程I個(gè)月-10年，平均病程2.8±0.9年。所有患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組(28例)和對(duì)照組(27例)。兩組慢性化膿性中耳炎患者在性別、年齡、病程上的差異比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ，具有療效的可比性。
[0020]對(duì)照組慢性化膿性中耳炎患者給予氧氟沙星滴耳液(上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格5ml:15mg)滴耳治療，在使用前首先用濃度為3 %的雙氧水沖洗患者的患側(cè)耳道，然后用消毒小棉簽將外耳道擦拭干凈，將適量的氧氟沙星滴耳液滴入耳道中，浸泡8分鐘，每天浸泡3次。試驗(yàn)組慢性化膿性中耳炎患者在對(duì)照組患者治療的基礎(chǔ)上給予本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥膠囊劑，每次I粒，每日早中晚各I次。兩組患者均用藥治療2周，然后按如下評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)兩組患者的療效:
治愈標(biāo)準(zhǔn):耳道內(nèi)停止?jié)B液或者流膿超過(guò)2個(gè)月，隨訪患者3年未出現(xiàn)復(fù)發(fā)；體格檢查:鼓膜中央緊張部穿孔，未發(fā)現(xiàn)膿性分泌物或者黏液存在，透過(guò)鼓膜穿孔處觀察鼓膜的黏膜未出現(xiàn)腫脹，患者聽(tīng)力 逐漸恢復(fù)達(dá)10分貝左右；
顯效標(biāo)準(zhǔn):耳道內(nèi)流胺液等臨床癥狀基本消失，患者的聽(tīng)力恢復(fù)達(dá)25分貝左右；
無(wú)效標(biāo)準(zhǔn):在服用相應(yīng)藥物后14天，患者耳科檢查或者臨床癥狀無(wú)明顯改變，或者依舊時(shí)發(fā)時(shí)止。
[0021]比較兩組慢性化膿性中耳炎患者治療后的臨床總有效率(治愈率+顯效率)，結(jié)果試驗(yàn)組慢性化膿性中耳炎患者治療后的總有效率為85.5%，明顯高于對(duì)照組患者。具體見(jiàn)表1。
[0022]表1兩組患者治療有效率比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療中耳炎的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材原料制備而成:露蜂房8-16份、白術(shù)12-18份、冬瓜皮50-70份、薏苡仁50-70份、蒲公英12-18份、水紅花子8-16份、郁李仁12-18份、龍膽草28-40份、菊花12-18份、甘草12-18份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療中耳炎的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材原料制備而成:露蜂房12份、白術(shù)15份、冬瓜皮60份、薏苡仁60份、蒲公英15份、水紅花子12份、郁李仁15份、龍膽草32份、菊花15份、甘草15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療中耳炎的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療中耳炎的藥物組合物，其特征在于:所述的口服制劑為口服液、片劑、顆粒劑或膠囊劑。
5.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療中耳炎的藥物中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所·述的應(yīng)用，其特征在于:所述的中耳炎為慢性化膿性中耳炎。
【文檔編號(hào)】A61K36/8994GK103705802SQ201410000826
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2014年1月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月2日
【發(fā)明者】劉學(xué)鍵 申請(qǐng)人:王雪雁