本公開涉及在外科手術期間用于為了自身輸血收回血細胞的系統(tǒng)和方法。相關申請的引用本申請要求于2012年8月15日提交的名稱為“用于從吸收性外科材料血液中血液回收的系統(tǒng)和方法”的臨時專利申請?zhí)?1/683315的權益，依據35U.S.C.§119(e)要求優(yōu)先權，并且在此將其全部內容通用引用結合于此。
背景技術：
：自身輸血是在外科做法，其中，人接收他們自己輸入的血液，而不是庫存的供體血液。這個方法可以降低從庫存的血液供應品感染的風險(如HIV、丙型肝炎、巨細胞病毒、細菌感染和其它可傳播的感染)，并且該方法通常用于同源血液的使用是禁忌的手術中和手術后的情形。使用庫存的血液供應品的輸血可以增加急性或延遲的溶血反應、過敏反應、輸血后引起的紫癜和輸血相關的急性肺損傷(TRALI)的風險。此外，由于哲學或宗教原因，一些患者拒絕使用庫存的血液輸血。在外科手術期間，當患者處于失去一個或多個單位的血液的風險時，在涉及稀有血型的情況下，或當傳染病傳染的風險高時，使用自身輸血可能是特別有利的。已知某些類型的外科手術，例如，關節(jié)置換、動脈瘤或脊柱修復產生比其它類型的外科手術相應更大的失血。因此，在這些情況中使用自身輸血的血液的可以是特別有利的。某些裝置能夠從外科手術領域收集血液，從血漿、血小板、白細胞、抗凝血劑和其它物質分離活的紅血細胞，并且將紅血細胞重新引入至患者中。布倫特里的HaemoneticsCorp.,MA生產一種這樣的組件，并且在“細胞回收器”(TM)商標下出售。技術實現要素：外科手術領域的醫(yī)師將認識到，在某些情況下，大量的患者血液可以損失在外科手術期間使用的吸收性材料中。醫(yī)生、護士和其他手術室人員，為了他們施行手術，在外科手術期間和之后使用海綿、紗布、墊和其它材料以控制出血和保持外科手術區(qū)域清潔。為了患者的利益，可以將該血液(其可能是活的)自身輸血。在一個總體方面中，公開了用于從吸收性外科材料或創(chuàng)傷材料中回收活的血細胞的系統(tǒng)和方法。通常，活的血細胞可以從否則可能丟棄的吸收性外科或創(chuàng)傷材料中回收。在一種實施方式中，血液回收裝置(BSD)包括用于接收吸收性外科或創(chuàng)傷材料的多孔槽。吸收性外科或創(chuàng)傷材料可以用適合的溶液(例如，鹽水或肝素化的鹽水)洗滌以產生包括洗滌液和紅血細胞的流出物組合物。BSD進一步包括能夠接收流出物和從洗滌液中分離紅血細胞的血液濃縮器。BSD進一步包括流出物管道組件，其部分配置為使洗滌液返回至多孔槽重復利用用于進一步洗滌，以及使紅血細胞流動至患者用于自身輸血或流動至細胞回收機用于進一步純化。在一個示例性的方面，公開了一種用于回收吸收性材料中的血細胞的組件。該組件包括第一槽，所述第一槽具有穿孔以允許洗滌液將所述血細胞從所述吸收性材料洗滌至第二槽中以形成流出物溶液。該組件進一步包括與第二槽流體連通的血液濃縮器，第二槽具有用于分別排出來自于流出物溶液的稀釋液和血細胞排出液的第一流體出口和第二流體出口。第二流體出口與第二槽流體連通，以重復利用稀釋液作為洗滌液。在一種實施方式中，血液濃縮器是基于水力旋流器的顆粒分離器。在一種實施方式中，管腔連通的流體流動回路限定為從第二槽至血液濃縮器至第二槽，其中，流體流動由泵產生。在一種實施方式中，血液濃縮器的第一流體出口與手術中的細胞回收機流體連通。在一種實施方式中，吸收性材料是用于外科手術或創(chuàng)傷處理的吸收性材料。在一種相關的實施方式中，吸收性材料是海綿、紗布、墊、毛巾、帶、或毛氈。在一種實施方式中，該組件進一步包括具有固定連接至所述第一槽質心的第一轉子部分的伸長轉子，所述伸長轉子限定旋轉軸，所述第一槽能夠沿所述旋轉軸軸向旋轉。在一種實施方式中，組件進一步包括接合至伸長轉子的近端部分的柄，柄配置為當旋轉柄時產生第一槽的旋轉。在一種實施方式中，組件進一步包括發(fā)動機，發(fā)動機配置為沿旋轉軸旋轉轉子。在一種相關的實施方式中，發(fā)動機配置為接合至轉子的近端部分。在一種實施方式中，組件進一步包括螺旋槳，螺旋槳固定接合至轉子的遠端，螺旋槳配置為將來自第二槽的流出物溶液流動地推動至血液濃縮器。在一種實施方式中，第一槽能夠沿著旋轉軸可逆地移動以從洗滌液中可逆地去除吸收性材料。在一種實施方式中，第一槽和螺旋槳配置為以相同或相反的旋轉方向可選擇地可旋轉。第一槽和螺旋槳中每個的旋轉速度可以是獨立可控的。在一種實施方式中，轉子是同軸的雙轉子組件，其具有各自能夠獨立同軸旋轉的內轉子和外轉子，并且其中，內轉子接合至第一槽或螺旋槳，以及外轉子接合至第一槽或螺旋槳。在一種實施方式中，組件進一步包括與血液濃縮器的第一流體出口流體連通的閥部件，閥部件是可操作的以將血細胞排出液引導至多個流體流動通道中的一個，其中，配置第一流體流動通道，以使血細胞排出液從閥部件流動至手術中的細胞回收機器。在一種實施方式中，配置第二流體流動通道，以使血細胞排出液從閥部件流動至血液過濾器。在一種相關實施方式中，血液過濾器是微孔膜血液過濾器。在一種實施方式中，第二流體流動通道進一步包括用于從來自血液過濾器下游的血細胞排出液去除肝素(如果存在)的串聯(lián)的(in-line)去肝素化室。在一種相關的實施方式中，去肝素化室包括用于去除肝素的帶電荷的多孔聚合物材料。在進一步相關的實施方式中，多孔聚合物材料包括殼聚糖微球。在一種實施方式中，組件進一步包括具有可逆地可密封的蓋部件的室，室配置為基本封裝固定槽和第一槽。在一種相關的實施方式中，蓋部件包括與真空源協(xié)同可操作的真空口，以當所述蓋處于密封結構中時降低所述室內的氣壓。在進一步相關的實施方式中，蓋部件進一步包括一個或多個附屬吸入口，附屬吸入口配置為接合至用于將血液真空吸入至室的吸入裝置。在一種仍進一步相關的實施方式中，吸入裝置是吸入導管。在仍進一步的實施方式中，蓋進一步包括管腔，當蓋處在密封結構中時，用于把洗滌液引入至室。在仍進一步的實施方式中，蓋進一步包括多孔環(huán)形的外周管腔，多孔環(huán)形的外周管腔配置為接收洗滌液并且產生基本沿著室的內壁洗滌液流。在另一種示例性的方面中，公開了一種用于為了直接患者自身輸血回收血液的組件。組件包括洗滌槽，洗滌槽配置為保留一定體積的血液釋放洗滌液和容納用于接收包括患者的血液的吸收性材料的可旋轉的多孔槽的一部分。組件進一步包括血液濃縮器組件，其與洗滌槽流體流連通，血液濃縮器組件能夠基本上從洗滌液中分離患者血液的紅血細胞以形成包括紅血細胞的第一紅血細胞排出液和包括洗滌液的第一稀釋液。組件進一步包括與血液濃縮器流體流動連通的滅菌室，滅菌室配置為接收紅血細胞排出液，并且滅菌室包括光源，該光源能夠發(fā)出有效量的電磁輻射以對紅血細胞排出液基本上滅菌。在一種實施方式中，流體流動由泵產生。在一種實施方式中，通過洗滌槽內操作布置的螺旋槳產生流體流動。在一種相關的實施方式中，螺旋槳接合至轉子的第一部分，所述轉子貫穿延伸并在轉子的第二不同部分處接合至可旋轉的多孔槽的重心使得螺旋槳和可旋轉的多孔槽享有共同的旋轉軸。在一種實施方式中，第一稀釋液經由第一管腔流動至洗滌槽用于重新用作洗滌液。在一種實施方式中，光源能夠發(fā)紫外光。在一種相關的實施方式中，紫外光是紫外-C光。在一種實施方式中，組件進一步包括在血液濃縮器和滅菌室之間流體連通的稀釋室，用于稀釋紅血細胞供應排出液中紅血細胞的濃度。在一種實施方式中，組件進一步包括與滅菌室流體連通的第二血液濃縮器，第二血液濃縮器配置為接收已滅菌的紅血細胞排出液，并且進一步配置為產生來自于已滅菌的紅血細胞排出液的第二紅血細胞供應排出液和第二稀釋液，其中，第二稀釋液與洗滌槽流體連通。在一種實施方式中，血液濃縮器是基于水力旋流器的顆粒分離器。在又一個示例性方面，公開了一種用于從吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料中回收患者的血細胞的組件。組件包括可旋轉的多孔槽，用于保持吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料，伸長轉子，貫穿延伸并且接合至可旋轉的多孔槽的重心，接合至轉子的遠端的螺旋槳，以及能夠接收螺旋槳和至少一部分可旋轉的多孔槽的洗滌槽。洗滌槽還配置為保留一定體積的洗滌液，其中，洗滌液能夠從吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料中基本上釋放血細胞以形成流出物溶液。組件進一步包括用于封裝洗滌槽、螺旋槳、和多孔槽的外殼，外殼配置為接收可逆地可密封的蓋部件，轉子的近端延伸通過蓋部件接合至用于旋轉螺旋槳和可旋轉的多孔槽的發(fā)動機或手柄。組件進一步包括與洗滌槽流體流動連通的基于水力旋流器的顆粒分離器，顆粒分離器配置為將流出物溶液分離為包括紅血細胞的紅血細胞排出液和包括洗滌液的稀釋液。在這個組件中，紅血細胞排出液可以回收用于自身輸血；稀釋液經由一個或多個管腔通道與洗滌槽流體流通以重新用作洗滌液；以及旋轉螺旋槳產生流體流動。在本文中所描述的系統(tǒng)和方法提供了一些明顯的優(yōu)勢。一個優(yōu)勢包括從在外科手術期間使用的否則可能丟棄的吸收性材料中回收血細胞的能力。另外的優(yōu)勢包括提供了一種用于從在外科手術期間使用的吸收性材料中提取血液的安全方法，其中，使將血液傳染病傳遞給外科手術人員的風險最小化。另外的優(yōu)勢包括提供一種用于安全處理血液浸濕的吸收性材料的系統(tǒng)，而替代將材料丟棄在廢物槽中。再一個優(yōu)勢包括改善了在外科手術期間確定患者失血的準確性。又一個優(yōu)勢是本文所公開的系統(tǒng)和方法可以由手術團隊中的任何成員如清洗技術人員、清洗護士、外科醫(yī)生使用或進行，而不需要大齡培訓或培訓過的技術人員。其它優(yōu)勢對于外科領域中的技術人員和用于回收血液的醫(yī)療裝置將是明顯的。除非另外限定，在本文中使用的所有技術和科學術語具有與本領域的一個普通技術人員通常理解的相同的含義。雖然在任何描述的實施方式的實踐或測試中可以使用與在本文中描述的那些相似或等同的方法和材料，但是以下描述的是適合的方法和材料。此外，材料、方法和實施例僅僅是說明性的，并不旨在進行限制。在與本領域使用的術語相沖突的情況下，本說明書(包括定義)將主導。上述
發(fā)明內容僅是說明性的并不旨在以任何方式進行限制。除以上描述的示例性的方面、實施方式，和特征之外，通過參考附圖和以下具體實施方式和權利要求，另外的方面、實施方式和特征將變得顯而易見。附圖說明通過附圖中的圖說明了本實施方式，其中，相同的附圖編號表示類似的元件，附圖不一定是按比例的，其中：圖1是根據一種實施方式的血液回收裝置(BSD)；圖2示出了根據一種實施方式的用于BSD的同軸雙轉子組件；圖3示出了根據一種實施方式的基于水力旋流器的顆粒分離器；圖4示出了根據一種實施方式的血液回收裝置；以及圖5是根據一種實施方式的為了自身輸血用于回收紅血細胞的方法的流程圖。具體實施方式公開了為了自身輸血用于回收血細胞的系統(tǒng)和方法。通常并且沒有限制，在本文中所描述的系統(tǒng)和方法可以應用在外科手術或創(chuàng)傷處理環(huán)境中，其中它在手術或處理過程期間對于回收盡可能多的患者的紅血細胞可以是有利的。示例性的外科手術環(huán)境可以包括但不限于住院患者安排的手術如關節(jié)置換、動脈瘤或脊椎的外科手術，其中可以預期大量的失血。外科手術環(huán)境還可以包括無安排的手術過程，例如，由失血可以是患者存活的重要因素的創(chuàng)傷中導致的那些?！盎颊摺笨梢园ㄈ祟惡头侨祟惖?例如，獸醫(yī))外科手術或創(chuàng)傷受試者。正如在外科手術領域中已知的，自身輸血可以有助于患者恢復并且降低感染或可以由使用庫存的同種血液供應品而導致的其它有害影響的可能性。對于具有稀有血型的患者或當庫存的血液供不應求時，自身輸血對于存活可以是非常關鍵的。在許多外科手術中或在創(chuàng)傷處理期間，吸收性材料(例如，海綿、毛巾、墊等)用于吸收患者的血液。盡管其具有潛在的可行性，對于患者，極少-很少-回收在這樣的材料中吸收的血液，把更大的需求放在庫存的血液供應的使用上。因此，對于自身輸血，從吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料能夠安全回收患者血液的血液回收裝置將是有益的?，F在參考圖1，顯示了根據一種實施方式的血液回收裝置(在下文中為“BSD”)100。BSD100能夠有效回收用于自身輸血的血液，并且操作簡單且節(jié)約成本。可以幾種模式中的一種操作BSD100以適應在下面更詳細描述的希望的自身輸血功能，并且在設計上它是模塊化的以向使用之間的清潔和滅菌提供簡單的組裝和拆卸。在以下BSD100的詳細說明中，應當理解的是，在沒有背離本發(fā)明構思的精神和范圍的情況下，可以做出各種修改或替換。而且，使用BSD100的任何描述是示例性的和非限制性的，與在本文中描述的那些知識相比，外科領域的醫(yī)師、技術員，護士或使用BSD100的其他人更優(yōu)選其它實踐方法或方法的知識。在這個實施方式中，BSD100包括外室105，配置其以封裝在下面描述的其它BSD元件。雖然室105可以具有不同形狀或根據需要由不同的材料形成，但是在這個實施方式中，外室105是圓柱形的并且由彈性透明的熱塑性塑料(如在Plexiglass(TM)商標下出售的那個)形成。在這個和其它實施方式中，BSD100的外室105或其他部件可以配置為允許測量從吸收性材料中收集的血液和其他流體。在外科手術領域中眾所周知的是，在外科手術期間失血的精確測定可以是患者護理中的重要因素。因此，在這個和其它實施方式中，外室105可以包括例如標定選擇的體積的有刻度的標記，并且允許用戶通過可見基準測量從吸收性材料中收集的血液和流體。例如，有刻度的標記可以位于外室105的一側上，從外室105的底部開始并且朝向外室105的頂部豎直延伸。在這個實施方式中，外室105包括頂部107，頂部107配置為密封地接收蓋部件110?？梢耘渲庙敳?07以通過在本領域中已知的方法可逆地用蓋部件110密封。例如，頂部107可以包括凹陷的環(huán)形環(huán)部，其配置為接收O型環(huán)，并且蓋部件110可以通過一個或多個夾具或配置為通過夾緊壓力將蓋部件110接合至頂部107的其它裝置接合至頂部107?？梢允褂闷渌到y(tǒng)和方法以將蓋部件110接合至頂部107。例如，蓋部件107可以包括外螺紋(陽螺紋，male-threaded)的底部(在圖1中未顯示)，該底部配置為裝入頂部107附近的互補的內螺紋頸部(在圖1中未顯示)上。在另一個實施例中，通過一個或多個夾緊機構(在圖1中未顯示)將蓋部件110以密封接合的結構固定至頂部107。在另一個實施例中，蓋部件110可以鉸接接合至外室105，從而允許蓋部件110樞軸旋轉打開和關閉，并且在洗滌操作期間密封接合在封閉的結構中，如以下所示。其他系統(tǒng)和方法對于本領域技術人員是顯而易見的。在這個實施方式中，蓋部件110包括真空口145。在這個實施方式中，真空口145是中空管，其延伸通過蓋部件110，并且為了吸入的目的，其配置為連接至外部的真空源(如在手術室中通常發(fā)現的那些)以降低外室105中的氣壓，如以下更詳細描述的。在這個實施方式中，蓋部件110包括多個吸入口150。當將真空源連接至真空口145時，為了將血液或其它流體吸至外室105的目的，每個吸入口(例如，吸入口151)可以配置為連接至管腔(在圖1中未顯示)或者其它類似管的結構。吸入口中的每個可以單獨配置以連接至特定類型的管腔或其它吸入裝置，例如，在的外科手術裝置如吸入管中使用的吸入裝置。在一種實施方式中，吸入裝置是Yankauer吸入管。在一種實施方式中，多個吸入口150中的至少一個被配置作為裝料口以允許洗滌液(例如，肝素化的鹽水)引入至在下面描述的內槽115中。在一種實施方式中，蓋可以包括或可以配置為與裝料口流體連通的周圍多孔的通道以允許洗滌液洗滌室105的內側壁106。在這個和其他實施方式中，“流體連通”意指使用任何類型的管腔、水管設施、通道、導管或能夠支持流體流動的任何其它材料或主體，流體可以在第一目標和第二目標(如在這里描述的，在多孔通道和裝料口之間)之間流動。應當理解的是，廣泛的水管設施方案是可用的，一些在使用中可以是比其它更有利的；因此，涉及“管腔”，“導管”，“流體通道”等的任何描述僅僅是說明性的并且不旨相對于權利要求進行限制。在這個和其它實施方式中，用于洗滌來自于吸收性材料的血液的洗滌液可以是優(yōu)選配制。例如，洗滌液可以是鹽溶液。在另一個實施例中，洗滌液可以是包含一種或多種抗凝血劑如檸檬酸鹽、肝素和其衍生物、香豆素、醋硝香豆素、苯丙香豆素、裂盒蕈色素、苯茚二酮或任何其它添加劑的水溶液。應當理解的是，可以使用各種其它替換和選擇以提供洗滌室105內來自吸收性材料的血液的能力。例如，水龍頭(在圖1中未顯示)可以是與室105一體的，或者可移動地連接于室105或蓋部件110，通過用戶可以選擇控制它以使洗滌液在吸收性材料上流動。在這個實施方式中，BSD100包括可旋轉的多孔保持槽120，槽120能夠在其中接收吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料。吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料可以包括但不限于海綿(例如，海綿125)、毛巾、紗布、帶、布、毛氈，或能夠吸收血液或體液的任何其它材料(包括由天然或合成纖維制成的材料，或兩者的共混物)。示例性的吸收性材料包括但不限于由CodmanandShurtleff,Inc.,Raynham,MA,USA提供的Cottonoid(TM)；由OMT,LLC,Ft.Lauderdale,FL,USA提供的SpetzlerNeruoPatties；和Ray-Tec(TM)X-Ray-DetectableSponges,Johnson&JohnsonWoundManagement,NewBrunswick,NJ。雖然可以根據需要替換為其它適合的材料，但是在這個實施方式中，多孔保持槽120由多孔的不銹鋼形成。通常，如果BSD100的保留槽120和其他部件是由能夠經受熱、暴露于滅菌的化學品、和滅菌輻射(例如，紫外光)的一種或多種材料形成使得它們能夠被洗滌、滅菌和重復使用，它可以是有利的。通常，可以選擇保留槽120中穿孔的尺寸以允許流體如血液和洗滌液通過穿孔，而基本上將吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料保留在保留槽120內部。在這個實施方式中，如通過在槽頂端通過雙向箭頭表示的，保留槽120配置為根據需要選擇性向上或向下移動。保留槽120還配置為沿通常由伸長的轉子135限定的軸旋轉(旋轉)，伸長轉子135連接至保留槽120并通過保留槽120的圓底板的中心運行。在這個實施方式中，轉子135的一部分連接至保留槽120的底板，使得轉子135的旋轉引起保留槽120的同步旋轉。分別通過例如升高或降低轉子135可以選擇性向上或向下移動保留槽120。在一種實施方式中，BSD100包括導軌或其他部件(在圖1中未顯示)，它們連接于，例如，蓋部件110的一部分，或室105的一部分以沿著垂直路徑引導保留槽120。在這個實施方式中，轉子135還延伸通過蓋部件110，并且在近端處連接至柄140。柄140可以配置為允許轉子135手動旋轉從而引起槽120旋轉。例如，在不需要手重新定位的情況下，旋鈕柄可以允許用戶抓住柄的旋鈕并旋轉轉子135。在一種可替換的實施方式中，柄140可以用能夠引起轉子135在希望的角速度下旋轉的電動機代替。用于該目的的一種示例性非限制的發(fā)動機是AC伺服電動機，型號為EMG-10APA22，獲得自AnaheimAutomation,Anaheim,California。通常，選擇的發(fā)動機應當能夠足夠快地旋轉保留槽120以通過離心力從吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料中提取血液和其它液體。然而，它對于包括用戶控制的電動機速度選擇器是有利的，使得可以以將溶血的可能性最小化的速度旋轉槽120的角速度。在這個實施方式中，BSD100包括固定的內槽115。(為了圖清楚，通過短劃線的方式在圖1中示出了內槽115。)在這個實施方式中，配置內槽115以保留經由流體遷移、重力或離心力從保留槽120流出的洗滌液和流體的淋浴(bath)。內槽115可以配置為緊靠外室105的內壁106安裝使得最小化其間的流體泄漏。在這個實施方式中，內槽115具有如圖所示的基本上梯形的斷面，其中，槽115的上邊緣137密封鄰接外室105的內壁106。在這個實施方式中，內槽115包括具有排出口192的底板191，流體可以流動通過排出口。在這個實施方式中，BSD100包括接合至轉子135的遠端部分的螺旋槳130。如在下面更加詳細解釋的，可以旋轉螺旋槳130以推進內槽115中的流體通過排出口192并進入流出物管道組件160中。流出物管道組件160包括至少一個血液濃縮器組件，用于從流體中提取用于自身輸血的血細胞，如在下面更加詳細描述的。在這個和其它實施方式中，當BSD100處于操作的結構中以從吸收性材料中提取血液時，一種或多種穩(wěn)定部件(在圖1中未顯示)在所示出的基本上垂直方向上可以幫助穩(wěn)定轉子135。通常，這樣的操作結構可以是其中用洗滌液填充內槽115至想要的水平，將蓋部件110密封接合至室105的頂部107，并且保留槽120是在內槽115中較低的結構中使得吸收性材料接觸洗滌液。參考圖2，通常，可以配置BSD100使得可以同步或獨立旋轉保留槽120和螺旋槳130。例如，通過使用同軸的雙轉子組件可以實現這樣的功能。為了圖清楚，圖2僅示出了在圖1中顯示的BSD100的選定的部件并且不是按照比例的。在這樣的方法中，轉子135可以包括由第一傳動裝置(齒輪，gear)139旋轉驅動的第一中空轉子132?？梢酝ㄟ^接合至第一可控電動機(在圖2中未顯示)的輸出軸143的第一輸出傳動裝置144驅動第一傳動裝置139。當第一中空轉子132旋轉時，第一中空轉子132的遠端部分153經由焊接部151a、151b接合至保留槽120以提供保留籃120的同步旋轉。第二轉子131布置在第一中空轉子132內同軸并且通過第二傳動裝置138驅動。第二傳動裝置138可以由接合至第二可控電動機(在圖2中未顯示)的輸出軸141的第二輸出傳動裝置142驅動。經由焊接、聯(lián)結、或對于相關領域中技術人員顯而易見的其他適合的連接方法或裝置，第二轉子131的遠端部分154可以連接至螺旋槳130。這樣的實施方式可以提供有利的結構，其中，第一轉子(132)和第二轉子(131)配置為以用戶可控的角速度以相反方向旋轉。盡管這樣的結構不是絕對必需的，但是這樣的布置可以使螺旋槳130和保留槽120能夠在相反方向旋轉以改善穩(wěn)定性并且使通過各種旋轉部件產生的回旋力最小化。而且，可以獨立控制保留槽120和螺旋槳130旋轉的速度，以分別使流體提取最大化和溶血最小化。同軸雙轉子組件在機械領域中，特別是在具有兩個反向-旋轉葉片以改善飛行器的穩(wěn)定性的直升飛機領域中是已知的。HerbertM.Nolan等人的美國專利號5,791,592中描述了這樣的組件的一個非限制性實例，在此將其全部內容通過引用結合于此。通常，可以以在下面更加詳細描述的幾種方式之一操作BSD100。在這個實施方式中，用戶可以通過選擇流出物管道組件160中的流出物路徑選擇想要的操作模式；在以下流出物管道組件160的描述后描述示例性的操作模式。如在本文中使用的，“流出物”是指包括洗滌液和血液以及從吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料中提取的其它材料的溶液。通常，當用洗滌液洗滌吸收性材料時，在內槽115和保留槽120中可以產生流出物。在這個實施方式中，雖然可以根據需要替換其它適合的流體-流動方法，通過螺旋槳130的旋轉產生下面描述的從內槽115通過流出物管道組件160的各種部件的的流體運送(流出物和稀釋劑)。例如，可以使用用于產生類似的流體流動的泵或其它機械裝置，雖然它對于監(jiān)控這樣的用于溶血可替換的方法可以是重要的。在這個實施方式中，螺旋槳130的旋轉可以推動流出物通過排出口192至內槽115的較低的圓錐形部分117中。推動力可以足以引起貫穿管道組件160的足夠的流體壓力以維持連續(xù)的流出物流過選擇的回路。通過調整螺旋槳的角速度，例如，通過手或使用變速電動機可以用戶-控制流出物流過選擇的回路的速度。在這個實施方式中，圓錐形底部117與能夠向三個不同流體路徑之一引導流出物的三通閥118流體連通。在這個實施方式中，第一流體路徑部分由管腔126限定，管腔126從三通閥118延伸至返回管腔168。返回管腔168配置為排出流出物至內槽115中，從而完成如圖所示的流體回路。例如，可以與在下面更加詳細描述的第一操作模式組合使用第一流體路徑。在這個實施方式中，第二流體路徑部分地由管腔121限定，其在三通閥118和血液濃縮器裝置122之間延伸。血液濃縮器裝置122能夠從排出物溶液中提取紅血細胞并且產生紅血細胞供應排出液至管腔124用于進一步處理(在下面更加詳細描述的)和稀釋液。在這個實施方式，稀釋液，例如，在紅血細胞提取之后留下的排出物經由管腔123被引導至返回管腔168中使得在內槽115中它可以作為洗滌液而重復使用(重復利用)。例如，可以與第二或第三操作模式連結合使用第二流體路徑，如在下面更加詳細描述的。在這個實施方式中，第三流體路徑包括排出管腔119，其可以用于排出內槽115的內含物，例如，洗滌液、血液和其它物質。例如，管腔119可以在遠端連接至配置為接收有害的生物廢物的處理容器。應當理解的是，參考權利要求，如在本文中附圖的描述中使用的如“第一”、“第二”和“第三”流體路徑的術語與相應的結構不是密不可分的，而是僅僅用于說明和描述的目的。現在參考圖3，通常，血液濃縮器170可以是能夠從流出物中提取、過濾或濃縮紅血細胞的任何裝置。在第一優(yōu)選的實施方式中，血液濃縮器170是超濾裝置，例如，由TuromoCardiovascularSystemsCorp.,AnnArbor,MI生產的Capiox(TM)HC11或HC05血液濃縮器。在第二優(yōu)選的實施方式中，血液濃縮器170是基于水力旋流器的顆粒分離器；這樣類型的分離器能夠接收紅血細胞和洗滌液的流出物混合物并且使用氣旋分離基本上分離每個組分。在這個實施方式中，基于水力旋流器的顆粒分離器產生兩個輸出物，紅血細胞供應排出物和稀釋劑排出物，其中后者主要包括洗滌液，基本上沒有紅血細胞，例如，稀釋劑。為了進一步血液提取可以重復利用稀釋劑，從而降低需要的洗滌液的量和成本?；谒π髌鞯姆蛛x器裝置在本領域中是已知的并且，例如，在T.Dyakowski,A.F.Nowakowski,W.KraipechandR.A.Williams,“AThreeDimensionalSimulationofHydrocycloneBehavior,”SecondInternationalConferenceonCFDintheMineralsandProcessIndustries,SCIRO,Melbourne,Australia,1999年12月6-8,第205-210中描述。通常，基于水力旋流器的分離器的物理性質，例如，主體尺寸、形狀、包括圓錐形尺寸等等，和流動通過其的流體的速度可以影響顆粒分離效率和效果。因此，應當理解的是，當在本文中在廣泛意義上提及基于水力旋流器的分離器時，為了自身輸血中使紅血細胞的回收最大化，在BSD100中，具體考慮尺寸、重量、密度和紅血細胞的其它物理因素可以是有利的。在一種實施方式中，BSD可以包括反饋系統(tǒng)，該反饋系統(tǒng)監(jiān)控來自于系統(tǒng)的活紅血細胞的收集并且調整它的操作參數，例如，通過血液濃縮器的流體速度，以實現最大的效率。在這個實施方式中，第一BSD100操作模式是處理之前，提供吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料(例如，海綿125)的基礎洗滌的一個。這個第一模式可以用作前線安全實踐以最小化外科手術工作人員的生物危害暴露風險，尤其是當其中已知的傳染體存在時。在這個模式中，在保留槽120內，例如，通過浸濕、浸沒、或淋浴可以將洗滌液應用于吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料中。在許多方法中的一種中，洗滌液可以包括廣譜抗微生物劑以殺死有害的生物物質。在可選的步驟中，例如，可以通過手動旋轉或經由電動機(如果有裝備)啟動螺旋槳130，使得通過在前描述的流體回路產生流出物的流動。這樣的行為可以增加從吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料中血液和其它污染物的提取。在浸濕之后，可以將保留槽120提高至任何持續(xù)的洗滌液上方，并且旋轉保留槽120以通過離心力的方式驅動來自于吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料的血液和洗滌液。在旋轉循環(huán)期間，蓋110應當是處于關閉的密封結構中以使血液逸出BSD100和與附近的人接觸的可能性最小化。在適當量的時間之后，可以從保留槽120中去除吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料，并且根據任何持續(xù)的生物危害處治方案丟棄它們。流出物(例如，洗滌液、血液等)將包含在保留槽115內，并且可以通過調整三通閥118至沿著在前描述的第三流體路徑引導流出物例如至排出管腔119而丟棄它們。在這個實施方式中，第二BSD100操作模式是回收來自于吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料的血細胞。在這個模式中，可以用洗滌液填充內槽115使得浸沒保留籃120的大約一半(下半部分)。(填充過程也允許洗滌液進入和填充流出物管道組件160。)在一種實施方式中，如LuerLock(TM)連接器的配件可以從內槽115的內部延伸至外室105的外面，使用戶能夠在沒有打開蓋110的情況下用洗滌液填充內槽115?？梢允褂脤崿F相同功能性的其它方法并且它們對于本領域技術人員將是顯而易見的。在保留槽120中可以放置血液浸濕的吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料。可以將選擇量的洗滌液，例如，包括肝素化鹽水的一種溶液施用于吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料。例如，通過灌注適當量的洗滌液以覆蓋吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料，通過淋浴施用或任何其它渴望的方法可以完成洗滌液的應用。通過內槽115將保持洗滌液。接下來，例如，可以通過手或電動機(如果裝配)旋轉保留槽120和螺旋槳130以洗滌吸收性外科手術材料和推動包括血液和其它流體的流出物離開保留槽120并且進入至內槽115中。正如先前描述的，螺旋槳130的旋轉可以推動流出物流動至圓錐形部分117中并且朝向三通閥118。在第二BSD100操作模式中，可以調整三通閥118以允許流出物流動至在前描述的第二流體路徑，例如，至管腔121中。隨后引導流出物至血液濃縮器122中以從洗滌液分離紅血細胞。將來自于血液濃縮過程的稀釋劑，例如，在紅血細胞提取后剩余的洗滌液，經由管腔123引導至返回管腔168并且返回至內槽115中以提供吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料的進一步洗滌。將來自于血液濃縮器122的紅血細胞排出物經由管腔124引導至二通閥127。在這個實施方式中，在第二BSD100操作模式中，通過二通閥127的適當調整，用戶可以選擇將紅血細胞排出物從血液濃縮器引導至通過框128示出的細胞回收機中。為了簡單，圖1使用箭頭示出了紅血細胞排出物流動路徑，然而，應當理解的是，可以使用任何管道和連接方法以提供在二通閥127和細胞回收機128之間的流體連通?？梢耘cBSD100結合使用的一種示例性的細胞回收機由Braintree的HaemoneticsCorp.,MA提供，并且在“細胞回收機”(TM)商標名下出售。隨后可以將通過細胞回收裝置處理的血液流動至通過框146示出的患者。在第三操作模式中，在沒有使用細胞回收機128的情況下，為了自身輸血，BSD100可以配置為產生大量處理的滅菌的紅血細胞。在這個操作模式中，將來自于血液濃縮器122的紅血細胞供應排出物朝向微孔膜血液過濾器147引導以從紅血細胞供應排出物中去除任何剩余的可能有害的生物物質或碎片。接下來，允許過濾的血液通過去肝素化室148(包括，例如，殼聚糖微球或其它帶正電荷的多孔聚合物材料)濾出以去除剩余的肝素。得到的濾液包括紅血細胞，其基本上不含生物和化學污染物，并且可以安全地自身輸血至患者146中。在第四操作模式中，BSD100可以從吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料中提取紅血細胞，并且為了直接自身輸血另外純化和滅菌血細胞。這樣的結構可以與任何其它的所述的實施方式(包括其變體)一起使用。然而，對于從開口或腸污染的傷口例如涉及腸、膀胱、肝、脾或膽囊的腹部創(chuàng)傷中直接回收紅血細胞，第四操作模式可以是特別有利的。在這種操作模式中，使用例如連接至多個吸入口150中的一個的吸入裝置可以將來自于這樣的傷口或外科手術位點的血液直接引導至室105中。以這種方式引入至室的血液經由重力可以進入保留槽120和內槽115中并且與其中的洗滌液混合。雖然使用吸入工具可以直接將血液引入至BSD100，但它不可以排除從在本文中描述的從血液浸濕的吸收性材料中同時提取血液?，F在參考圖4，為了直接自身輸血，第四操作模式可以利用具有用于純化和滅菌紅血細胞的另外的模塊的BSD100的可替換的實施方式。應當理解的是，以下純化和滅菌模塊的描述和使用不局限于當前的第四操作模式；實際上，可以使用下列各項，或將其合并至BSD的任何其它實施方式或操作模式。在該可替換的實施方式中，BSD100包括從血液濃縮器122接收紅血細胞供應排出物的稀釋室180。(為了清楚，從圖4中去除細胞回收器裝置128。)例如，稀釋室180可以通過添加另外的洗滌或鹽溶液稀釋紅血細胞的濃度。在這個可替換的實施方式中，稀釋室180增加每個紅血細胞周圍的平均空間以確保在以下的模塊中充分暴露于輻射，并且降低在以下模塊和連接管腔中產生阻塞的可能性。在這個可選的實施方式中，經由管腔將經稀釋的紅血細胞溶液從稀釋室180流動至滅菌室181。在這個可替換的實施方式中，滅菌室181包括紫外光透射單元，紅血細胞溶液流動通過紫外光透射單元。當紅血細胞溶液流過時，在滅菌室181配置紫外線(UV)光源以產生滅菌計量的輻射通過該單元。在這個布置中，紫外光可以殺死可能存在于紅血細胞溶液中的有害細菌或其它生物體。在不希望受到理論限制的情況下，在減少感染或其它疾病的可能性方面，尤其是抗藥物和抗抗菌素的微生物，這樣的布置可以是有利的。在A.Davidner等人于1998年9月14日提交的美國專利號6,193,681中描述了使用UV-C光的血液滅菌的一個實例，在此將其全部內容通過引用結合于此。在這個可替換的實施方式中，紅血細胞溶液經由管腔從滅菌室181流動至第二血液濃縮器182。在這個可替換的實施方式中，第二血液濃縮器182是第二水力旋流器顆粒分離器；然而，根據喜好或性能因素，可以替換為任何適合的血液濃縮器。在這個可替換的實施方式中，從第二血液濃縮器182流出的流出物經由管腔184流回至內槽115以再次使用。在這個可替換的實施方式中，第二紅血細胞供應排出物經由管腔從第二血液濃縮器182流動至去肝素化室183以去除肝素。隨后，無菌濃縮且去肝素化的紅血細胞供應可以自身輸血至患者146中。在上述可替換的實施方式中，可以使用任何類型的管腔或其它管道組件以互相連接各個模塊，例如，可以使用的聚乙烯(TM)管、PVC管道、硅酮或聚乙烯管，它們對于本領域技術人員是顯而易見的。在這個和其它實施方式中，盡可能使用最短長度的最小直徑的管道材料(管腔、連接器等)以互相連接BSD的各個組件以降低有效的流出物流動所需的洗滌液的量同時維持想要的功能，它可以是有利的?？傮w上，公開了用于從吸收性材料中回收患者血液的方法。現在參考圖5，流程圖500示出了根據一種實施方式的用于從吸收性材料中回收患者血液的步驟。為了說明性的目的，參考在圖1中顯示的BSD100。在步驟505開始，用戶可以將吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料例如海綿125(在其中包含血液)放置至保留槽120中。緊靠外室105封閉和密封蓋110以防止流體在處理期間逸出BSD。接下來，在步驟510，例如，可以將吸收性外科手術或創(chuàng)傷材料暴露于洗滌液如鹽水或肝素化鹽水。在某些情況下，可以用洗滌液預填充內槽115；在其它情況下，洗滌液可以以類似淋浴的方式施用至吸收性材料上?？梢酝ㄟ^手或電動機旋轉保留槽120，這產生從吸收性材料中提取血液的類似離心的淋浴。在一種方法中，可以開始和停止旋轉運動幾次以使從吸收性材料中血液提取最大化。當旋轉保留槽120時，在內槽115中可以產生流出物(洗滌液加血液和從吸收性材料中提取的其它液體)的渦旋。流出物渦流可以抬高室105的內壁106使得它不再接觸保留槽120。接下來，在步驟515，保留槽120可以從流出物升高(其仍然可以以類似渦流的方式旋轉)并且旋轉直到吸收性材料看起來基本上不含洗滌液。在一些實施方式中，螺旋槳130、保持槽120和轉子135可以配置為使得當從洗滌液中向上移動保留槽120時(如以上剛剛所述)，螺旋槳基本保留在內槽115的底部附近。接下來，在步驟520，通過手或電動機使螺旋槳130產生旋轉，雖然在許多情況下，在步驟414中描述的旋轉保留槽120的過程中，螺旋槳可能已經旋轉。然而，螺旋槳130的旋轉可以驅動流體通過流出物管道組件160以回收活的紅血細胞和驅動再循環(huán)的洗滌液回到內槽115中。流出物經由管腔121從內槽115運行至血液濃縮器122(在這個實施例中，為水力旋流器顆粒分離器)。顆粒分離器將從先前描述的洗滌液離分紅血細胞。將稀釋劑(從流出物的紅血細胞的提取中剩下的)引導回至先前描述的內槽115以重復利用。紅血細胞供應排出物向二通閥127引導并且包括從流出物中提取的紅血細胞。接下來，決定525涉及用戶是否希望使用附屬細胞回收機(如上面描述的細胞回收器(TM)裝置)。假如這樣的話，在步驟530處，可以調整二通閥向用于處理的細胞回收器引導流出物流。隨后，在步驟535，可以將得到的紅血細胞引導至用于自身輸血的患者。回到決定525，如果用戶不希望使用附屬細胞回收機，可以調整二通閥118以引導紅血細胞供應排出物流至血液膜過濾器440(步驟540)，血液膜過濾器440過濾出在運行通過水力旋流器顆粒分離器之后仍存在于流出物中的任何污染物。接下來，在步驟545，通過去肝素化室過濾經過濾的紅血細胞供應排出物以從洗滌液中去除任何剩余的肝素。最終，在步驟535，可以將純化的紅血細胞直接自身輸血至患者。實施例自身輸血的成功可以取決于活的回收的紅血細胞；通常，在回收過程中紅血細胞的破壞或溶解應當最小化以確?；颊甙踩?。在一個研究中，在處理效率和從吸收性外科手術材料中完整的紅血細胞的回收率方面表征了與在本文中描述的那類似的BSD的性能。在表1中，可以通過檢測指示劑確定溶血水平。根據一些工業(yè)標準，完整的紅血細胞的80％回收被認為是可接受的。使用在7升包含50,000單位肝素硫酸酯的0.9％NaCl(生理鹽水)中稀釋的300mL測試單位的近期過期的(在測試的24小時內)人類密封的紅血細胞(AmericanRedCross,St.Paul,MN)測試了與以上參照圖1描述的類似的血液回收裝置。每次測試(例如，表1中的測試#1，測試#2)包括在多孔保持槽中放置十二塊4英寸x8英寸外科手術紗布海綿并且以大約300轉/分分別旋轉槽8和9分鐘(用于看上去基本不含血液的海綿所需的時間)。在通過水力旋流器血液濃縮器(Rusco(TM)2-1000-F1000網孔2旋轉減慢聚酯沉降過濾器，具有沖洗閥，Rusco沉降過濾器，Brooksville,FL)后在出口端口處收集樣品。在稀釋后立刻獲得運行前樣品(紅頂BDVacutainer(TM)采血管)。在溶液收集后立即獲得運行后樣品。在Allina衛(wèi)生實驗室,明尼阿波利斯，MN，對于溶血的關鍵指示劑分析了樣品。表1.在紅血細胞回收裝置中，從血液浸濕的外科手術海綿中分離的人類密封的紅血細胞之后，關鍵的溶血指標。參見表1，血漿游離Hgb(溶血的靈敏量度)的低水平表明BSD裝置可以熟練用于自身輸血回收活的血細胞。已經描述了大量示例性實施方式。然而，應當理解的是，在不背離本文中所提供的各種實施方式的精神和范圍的情況下，可以作出各種修改。例如，在本文中所描述的槽可以由任何適合的或需要的材料，包括但不限于塑料、玻璃、金屬等構成。在一種優(yōu)選的實施方式中，槽可以由彈性樹脂玻璃形成以減少斷裂的可能性。在使用離心力包括電的和變速電動機從吸收性材料中提取血液的實施方式中可以使用各種類型的電動機。為簡便起見，在各圖中描繪基本上圓柱形的槽；應當理解地是，槽可以具有任何希望的形狀或尺寸以適合用戶或在本文中所描述的各種系統(tǒng)的制造中提供優(yōu)勢。同樣，可以根據喜好或制造注意事項配置或成形桶同時仍然提供相同或類似的功能?？梢酝ㄟ^多種方法實現使用本文中描述的系統(tǒng)回收自吸收性材料的血液的溫度控制。在一個實施例中，室105可以包括溫度控制組件，溫度控制組件包括加熱或冷卻元件以及熱電偶或其他傳感器用于測量收集的血液和流體的溫度。應當理解的是，在本文中提供的附圖可能不是依比例的，并且在不背離預期用途的精神和范圍的情況下，可以作出各種修改和改善。因此，其它實施方式是在以下權利要求范圍內。當前第1頁1 2 3