用于治療組織部位的減壓吸收性敷件、系統(tǒng)以及制造該敷件的方法
【專利摘要】在此披露了在一些實(shí)施例中涉及用減壓治療組織部位的敷件、系統(tǒng)、和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，一種敷件包括一個(gè)敷件墊枕、一個(gè)儲(chǔ)留袋、和一個(gè)密封構(gòu)件。該敷件墊枕可以被適配為將壓緊力施加到該組織部位，該壓緊力能夠使該組織部位中的傷口或切口閉合。該儲(chǔ)留袋可以被適配為保留和管理從該組織部位中吸出的流體，從而維持該組織部位基本上沒(méi)有流體并且防止該敷件阻塞。該密封構(gòu)件可以提供在該儲(chǔ)留袋、該敷件墊枕、和圍繞該組織部位的表皮的一部分上的密封。披露了其他敷件、系統(tǒng)、和方法。
【專利說(shuō)明】用于治療組織部位的減壓吸收性敷件、系統(tǒng)以及制造該敷 件的方法 相關(guān)申請(qǐng)
[0001] 本申請(qǐng)要求在35USC§ 119(e)下的2012年7月30日提交的名稱為"切口吸收性 敷件"的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/677, 376的權(quán)益，出于所有目的將該申請(qǐng)通過(guò)引用結(jié) 合在此。 發(fā)明背景
[0002] 本披露總體上涉及醫(yī)學(xué)傷口護(hù)理系統(tǒng)，并且更具體地但并非限制于，減壓切口吸 收性敷件、系統(tǒng)、以及方法。
[0003] 取決于醫(yī)療情況，除其他之外，減壓可以用于減壓治療來(lái)促進(jìn)組織部位的肉芽形 成，引流在組織部位的流體，閉合傷口，減輕水腫，促進(jìn)灌注，或者流體管理。
[0004] 普通敷件、系統(tǒng)、和方法典型地包括用于提供減壓治療的管道、外部罐、和其他部 件。這些部件對(duì)于患者可能是麻煩的、昂貴的，并且易于泄漏和堵塞。此外，敷件和相關(guān)部 件可需要特殊定向和安裝，以便患者接受有效的治療。因此，增強(qiáng)患者的舒適性和可用性， 同時(shí)維持或超過(guò)當(dāng)前的治療能力的各種改進(jìn)是令人希望的。 概述
[0005] 本披露著手解決組織治療方法、敷件和系統(tǒng)的某些方面的缺點(diǎn)，如此處的許多說(shuō) 明性的非限制的實(shí)施例中所示和所描述。
[0006] 根據(jù)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例，用于治療組織部位的敷件包括敷件墊枕、儲(chǔ)留 袋、密封構(gòu)件、和接口。該敷件墊枕被適配為緊鄰組織部位定位。該儲(chǔ)留袋緊鄰敷件墊枕定 位并且與該敷件墊枕處于流體連通。該儲(chǔ)留袋包括第一可滲透層、第二可滲透層、和吸收 芯。該吸收芯被囊封在該第一和第二可滲透層之間。該密封構(gòu)件被適配為覆蓋該儲(chǔ)留袋和 該敷件墊枕，并且提供敷件與組織部位之間的流體密封。該第一可滲透層緊鄰該敷件墊枕 定位，并且第二可滲透層緊鄰該密封構(gòu)件定位。該接口與該密封構(gòu)件連接并且被適配為與 敷件處于流體連通。
[0007] 根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例，一種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)包 括敷件、減壓源、和遞送導(dǎo)管。該敷件包括敷件墊枕、儲(chǔ)留袋、密封構(gòu)件、和接口。該敷件墊 枕具有第一側(cè)和第二側(cè)，該第一側(cè)與第二側(cè)相對(duì)面向。該敷件墊枕的第一側(cè)被適配為定位 為面向組織部位。該儲(chǔ)留袋緊鄰該敷件墊枕的第二側(cè)定位。該儲(chǔ)留袋被適配為保持流體并 且包括第一可滲透層、第二可滲透層、和吸收芯。該吸收芯被囊封在該第一和第二可滲透層 之間。該密封構(gòu)件被適配為覆蓋該儲(chǔ)留袋、該敷件墊枕、和緊鄰組織部位的患者表皮的一部 分。該密封構(gòu)件具有密封構(gòu)件孔口。該接口與該密封構(gòu)件連接并且通過(guò)該密封構(gòu)件孔口與 敷件處于流體連通。該遞送導(dǎo)管將該減壓源流體地連接至該接口上。
[0008] 根據(jù)另一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例，一種制造用于治療組織部位的敷件的方 法包括提供具有第一側(cè)和第二側(cè)的敷件墊枕，該第一側(cè)與該第二側(cè)相對(duì)面向，其中該敷件 墊枕被適配為將減壓分配到組織部位并且在施加減壓時(shí)收縮。此外，該方法包括提供第一 可滲透層、第二可滲透層、和吸收芯。此外，該方法包括將該吸收芯囊封在該第一可滲透層 和該第二可滲透層之間以形成儲(chǔ)留袋。此外，該方法包括緊鄰該敷件墊枕的第二側(cè)定位該 儲(chǔ)留袋的第一可滲透層。此外，該方法包括用密封構(gòu)件覆蓋該敷件墊枕和該儲(chǔ)留袋。該第 二可滲透層緊鄰該密封構(gòu)件定位，并且該密封構(gòu)件的一部分被適配為密封地接合緊鄰組織 部位的表皮。
[0009] 參考以下附圖和詳細(xì)說(shuō)明，這些說(shuō)明性實(shí)施例的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將變得清楚。 附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0010] 通過(guò)參考結(jié)合附圖的以下詳細(xì)說(shuō)明可以獲得對(duì)本披露的更全面的理解，其中：
[0011] 圖1是用于治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的透視圖；
[0012] 圖2是描繪在圖1中的減壓敷件的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的透視分解圖；
[0013] 圖3是沿圖1中的線3-3截取的圖1的減壓敷件的截面視圖；
[0014] 圖4是描繪在圖1中的減壓組件的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的透視圖；
[0015] 圖5A是以展開位置顯示的描繪在圖1中的流體容量指示器的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例 的一部分的正視圖；
[0016] 圖5B是以縮回位置顯示的描繪在圖1中的流體容量指示器的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例 的一部分的正視圖；
[0017] 圖6是圖4的減壓組件的俯視圖；
[0018] 圖7是圖4的減壓組件的側(cè)視圖；
[0019] 圖8是沿圖7中的線8-8截取的圖4的減壓組件的仰視圖；
[0020] 圖9是沿圖6中的線9-9截取的圖4的減壓組件的截面視圖；
[0021] 圖10是沿圖6中的線10-10截取的圖4的減壓組件的截面視圖；
[0022] 圖11是沿圖6中的線11-11截取的圖4的減壓組件的截面視圖；
[0023] 圖12是流體容量指示器的另一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例的截面視圖；
[0024] 圖13是具有機(jī)電指示器的減壓組件的另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的透視圖；
[0025] 圖14A是沿線14-14截取的以展開位置顯示的描繪在圖13中的流體容量指示器 的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的一部分的截面視圖；
[0026] 圖14B是沿線14-14截取的以縮回位置顯示的描繪在圖13中的流體容量指示器 的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例的一部分的截面視圖；并且
[0027] 圖15A-15E提供了展示根據(jù)本披露的減壓敷件的一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例中在四個(gè)位 置測(cè)量的隨著時(shí)間過(guò)去的減壓的圖。 詳細(xì)說(shuō)明
[0028] 在以下非限制性的、說(shuō)明性的實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明中，參考了形成本文的一部分的 附圖?？梢岳闷渌麑?shí)施例，并且可以作出合乎邏輯的、結(jié)構(gòu)的、機(jī)械的、電力的、和化學(xué)的 改變而不脫離本披露的范圍。為了避免對(duì)于使得本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`在此所述的這 些實(shí)施例來(lái)說(shuō)所不必要的細(xì)節(jié)，本說(shuō)明可能省略了本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的某些信息。因 此，以下詳細(xì)說(shuō)明并非提供為限制性的，其中這些說(shuō)明性的實(shí)施例的范圍由所附的權(quán)利要 求書限定。此外，如貫穿說(shuō)明書使用的，除非另外指明，"或"不需要相互排除。
[0029] 參考這些附圖，圖1-3描繪了用于治療組織部位102 (例如像切口 104)的減壓治 療系統(tǒng)100的一個(gè)實(shí)施例。切口 104可以延伸通過(guò)或以別的方式涉及表皮106、真皮108、 和皮下組織110。減壓處理系統(tǒng)100還可以用于其他組織部位。
[0030] 組織部位102可以是任何人類、動(dòng)物、或者其他生物的身體組織，包括骨組織、月旨 肪組織、肌肉組織、皮膚組織、血管組織、結(jié)締組織、軟骨、肌腱、韌帶、或者任何其他組織。組 織部位102的治療可以包括流體例如滲出物或腹水的去除。
[0031] 減壓治療系統(tǒng)100可以包括減壓敷件112、減壓子系統(tǒng)113、和減壓遞送導(dǎo)管115。 減壓遞送導(dǎo)管115可以將來(lái)自減壓子系統(tǒng)113的減壓提供給減壓敷件112。
[0032] 在一個(gè)實(shí)施例中，減壓敷件112可以包括敷件墊枕114、儲(chǔ)留袋116、密封構(gòu)件118、 和減壓接口 119。雖然在圖3中在切口 104上的減壓敷件112的背景下顯示該減壓治療系 統(tǒng)100,該減壓治療系統(tǒng)100可以用在其他組織部位上，包括開放性傷口。此外，可以部署在 此描述的敷件墊枕114和儲(chǔ)留袋116,代替與其他類型的減壓治療系統(tǒng)結(jié)合使用的流體分 配歧管。因此，本披露并不限于在此描述的減壓治療系統(tǒng)100的特定實(shí)施例。
[0033] 該敷件墊枕114具有第一側(cè)120、第二側(cè)122和邊緣123。第一側(cè)120和第二側(cè) 122可以終止在邊緣123處并且彼此以相對(duì)方向面向。敷件墊枕114的第一側(cè)120可以被 適配為朝向組織部位102向內(nèi)面向。敷件墊枕114可以包括可以是在敷件墊枕114中的側(cè) 切口的多個(gè)柔性凹口或凹陷（未顯示）。敷件墊枕114可以包括一個(gè)或多個(gè)縱向切口或其 他切口。這些柔性凹口可以增強(qiáng)敷件墊枕114的柔性。當(dāng)減壓敷件112被施用到關(guān)節(jié)上或 者其他運(yùn)動(dòng)區(qū)域上時(shí)，增強(qiáng)的柔性可以是有用的。
[0034] 敷件墊枕114可以形成自提供真空空間或治療空間的任何柔性墊枕材料或歧管 材料，例如像多孔和可滲透的泡沫或泡沫樣材料、形成有通路的構(gòu)件、移植物、紗布、或其他 類似材料。作為一個(gè)更加具體的、非限制性的實(shí)例，敷件墊枕114可以是網(wǎng)狀的、開孔的聚 氨酯或聚醚泡沫，該泡沫允許在減壓下時(shí)傷口流體的良好滲透性。一種這類泡沫材料是 VAC? GramiFoam?材料，可以從德克薩斯州的圣安東尼奧（SanAntonio)市的動(dòng)力學(xué) 概念公司（KineticConcepts，Inc.) (KCI)獲得。任何材料或材料組合可以用做敷件墊枕 114的歧管材料，前提是歧管材料是可操作的以便分配減壓。如在此使用的術(shù)語(yǔ)"歧管"通 常是指被提供為輔助將減壓施加到一個(gè)組織部位、將流體傳遞到一個(gè)組織部位，或者從一 個(gè)組織部位中去除流體的物質(zhì)或者結(jié)構(gòu)。一個(gè)歧管可以包括多個(gè)流動(dòng)通道或路徑。多個(gè)流 動(dòng)通道可以相互連接以便改善提供至歧管周圍的組織區(qū)域的和從歧管周圍的組織區(qū)域移 除的流體的分布。歧管的實(shí)例可以包括，但不局限于，具有被安排為形成流動(dòng)通道的結(jié)構(gòu)元 件的裝置、蜂窩狀泡沫例如開孔泡沫、多孔組織集合、和液體、凝膠類、以及包括或固化以包 括流動(dòng)通道的泡沫。
[0035] 比GranuFoam?.材料具有更高或更低密度或更小或更大孔徑的材料對(duì)于敷件 墊枕114可以是令人希望的，取決于應(yīng)用。在一些可能的材料之中，可以使用以下材料： GranuFoam?材料；Foamex?技術(shù)泡沫（www.foamex.com);模制的釘床結(jié)構(gòu)（molded bedofnailsstructures);圖案化柵格材料（patternedgridmaterial)，如由賽科爾工 業(yè)織物公司（SercolIndustrialFabrics)制造的那些材料；3D紡織品，例如由英國(guó)德比 巴爾泰克斯（BaltexofDerby，U.K.)制造的那些紡織品；紗布，為一種柔性含通道的構(gòu)件； 移植物；或類似材料。在微焊（microbonding)工藝中可以將離子化銀添加到泡沫中。也 可以將其他物質(zhì)例如抗微生物劑添加到泡沫中。
[0036] 在一個(gè)實(shí)施例中，敷件墊枕114可以是疏水層。敷件墊枕114的疏水特征可以防 止敷件墊枕114直接從組織部位102吸收流體（如滲出物），但是允許流體穿過(guò)。因此，如 由圖3中的流體連通箭頭117描繪的，可以使用減壓源如減壓子系統(tǒng)113從組織部位102 吸走流體。此外，在施加減壓時(shí)，如上所述的敷件墊枕114的多孔泡沫樣性質(zhì)可以允許敷件 墊枕114收縮并且施加能夠閉合組織部位處的傷口（如組織部位102處的切口 104)的壓 緊力。
[0037] 在一個(gè)實(shí)施例中，舒適層124可以與敷件墊枕114的第一側(cè)120連接。例如，舒適 層124可以通過(guò)熱粘結(jié)125或任何其他適合的技術(shù)與敷件墊枕114連接。當(dāng)敷件墊枕114 鄰近患者的表皮106放置時(shí)，舒適層124可以為患者提供舒適性。舒適層124可以是防止 皮膚刺激和不適同時(shí)允許通過(guò)舒適層124的流體傳輸?shù)娜魏尾牧稀Ｗ鳛榉窍拗菩詫?shí)例，可 以使用織造彈性材料或聚酯編織紡織品基底。作為另一個(gè)非限制實(shí)例，可以使用來(lái)自南卡 萊羅納州的斯帕坦堡的美利肯化學(xué)公司（MillikenChemical)的InterDry?紡織材料。舒 適層124可以包括抗微生物物質(zhì)，例如銀。
[0038] 如在此使用的，術(shù)語(yǔ)"連接"可以包括經(jīng)由獨(dú)立的物體的連接和直接連接。術(shù)語(yǔ)"連 接"還涵蓋通過(guò)借助從同一塊材料形成的這些部件的每一個(gè)而彼此連續(xù)的兩個(gè)或者更多個(gè) 部件。術(shù)語(yǔ)"連接"還可以包括化學(xué)的（例如經(jīng)由一種化學(xué)鍵）、機(jī)械的、熱學(xué)的、或電學(xué)的 連接。流體連接表示流體可以在這些指定的部分或位置之間連通。
[0039] 繼續(xù)參考圖1-3,儲(chǔ)留袋116可以包括第一可滲透層126、第二可滲透層127、和吸 收芯128。在一個(gè)實(shí)施例中，吸收芯128可以被囊封在第一可滲透層126和第二可滲透層 127之間。第一可滲透層126可以具有邊緣126a，b，這些邊緣分別連接至第二可滲透層127 的邊緣127a，b，該第二可滲透層圍繞或以別的方式囊封吸收芯128。該第一和第二可滲透 層126,127的這些邊緣126a，b和127a，b可以按任何方式（例如像，通過(guò)以上所述的熱粘 結(jié)125)彼此固定或連接。
[0040] 儲(chǔ)留袋116可以被適配為保留流體，如從組織部位102吸出的流體。第一可滲透 層126和第二可滲透層127各自可以具有流體采集表面129,該流體采集表面面向從定向 芯吸表面130的相對(duì)方向。該第一和第二可滲透層126,127的這些定向芯吸表面130各自 可以具有沿著減壓敷件112的長(zhǎng)度在縱向方向定向的紋理（未顯示）。這些定向芯吸表面 130的紋理的定向可以促進(jìn)流體如從組織部位102吸出的流體沿著減壓敷件112的長(zhǎng)度的 芯吸。以這種方式芯吸流體可以增強(qiáng)儲(chǔ)留袋116有效保留和管理流體以防阻塞的能力，如 將在下文將進(jìn)一步詳細(xì)描述的。儲(chǔ)留袋116可另外包括能夠接收或以別的方式容納過(guò)濾器 133的凹陷131。過(guò)濾器133可以被定位在凹陷131與密封構(gòu)件118之間的間隙135中，以 進(jìn)一步增強(qiáng)減壓敷件112抗阻塞的能力。例如可以通過(guò)將第一可滲透層126經(jīng)由吸收芯 128與第二可滲透層127連接而形成或限定凹陷131。在另一個(gè)實(shí)施例中，吸收芯128的一 部分可以移除以便例如提供凹口 138或其他孔口，從而允許第一可滲透層126與第二可滲 透層127接觸且連接?？梢岳缤ㄟ^(guò)熱粘結(jié)125或其他適合的技術(shù)將該第一和第二可滲透 層126,127連接。
[0041] 該第一和第二可滲透層126,127可以是展現(xiàn)出以上所述的流體采集和芯吸特征 的任何材料，例如像由Libeltex公司制造的LibeltexTDL2。過(guò)濾器133可以由任何疏水 材料形成并且可以具有3維形狀。
[0042] 吸收芯128可以是保留液體的任何材料并且可以例如包含以下各項(xiàng)中的一種或 多種：Luquafleece?材料；BASF402c;從技術(shù)吸收劑公司（www.techabsorbents.com)獲 得的技術(shù)吸收劑（TechnicalAbsorbents) 2317;聚丙稀酸鈉超吸收體；纖維素材料（羧甲 基纖維素及鹽，如CMC鈉）；或海藻酸鹽。吸收芯128可允許從組織部位102移除的流體和 滲出物儲(chǔ)存在儲(chǔ)留袋116內(nèi)，而不是在減壓敷件112的外部。
[0043] 類似于敷件墊枕114,儲(chǔ)留袋116可以包括多個(gè)柔性凹口 121或可為儲(chǔ)留袋116中 的側(cè)切口的凹陷。儲(chǔ)留袋116可以包括一個(gè)或多個(gè)縱向切口或其他切口。這些柔性凹口可 以增強(qiáng)儲(chǔ)留袋116的柔性并且增加儲(chǔ)留袋116例如適應(yīng)患者關(guān)節(jié)的能力。此外，增強(qiáng)的柔 性可有助于防止對(duì)如上所述的敷件墊枕114收縮的能力的任何干擾。
[0044] 儲(chǔ)留袋116可具有最大流體容量。當(dāng)儲(chǔ)留袋116處于最大流體容量時(shí)，可以基本 上阻止通過(guò)儲(chǔ)留袋116的流體連通。儲(chǔ)留袋116可具有適合于特定應(yīng)用的任何量的最大流 體容量。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，儲(chǔ)留袋116可以具有大約50毫升的最大流體容量。
[0045] 在一個(gè)實(shí)施例中，敷件墊枕114可以被定位在組織部位102與儲(chǔ)留袋116之間，其 中敷件墊枕114的第一側(cè)120面向組織部位102。在這個(gè)實(shí)施例中，第一可滲透層126的流 體采集表面129可以緊鄰并且面向敷件墊枕114的第二側(cè)122定位。此外，第二可滲透層 127的流體采集表面129可以面向吸收芯128定位。
[0046] 密封構(gòu)件118可以提供在敷件墊枕114、儲(chǔ)留袋116、和患者表皮106的至少一部 分上的流體密封。正因?yàn)槿绱?，密封?gòu)件118可以由實(shí)現(xiàn)流體密封的任何材料形成。"流體 密封"或"密封"意思是在給定的特定減壓源或所涉及的子系統(tǒng)的情況下足以維持在所希望 的部位的減壓的密封。密封構(gòu)件118可以通過(guò)密封設(shè)備抵靠表皮106或者抵靠襯墊或布單 而進(jìn)行密封。該密封設(shè)備可以是例如粘合密封帶，布單帶（drapetape)或條帶；雙面布單 帶；壓敏粘合劑；漿糊；水膠體；水凝膠；或者類似材料。如果使用帶子，那么可以用預(yù)先施 用的壓敏粘合劑由與該密封構(gòu)件118相同的材料形成這種帶子。可以將壓敏粘合劑或其他 密封設(shè)備施用在例如密封構(gòu)件118的面向患者側(cè)或其部分上，以便提供在密封構(gòu)件118與 表皮106之間的流體密封。在密封構(gòu)件118被固定到表皮上之前，可以去除覆蓋和保護(hù)該 壓敏粘合劑的可移除條帶。
[0047] 在一個(gè)實(shí)施例中，密封構(gòu)件118可以是提供以上所述的流體密封的彈性體材料。 "彈性體的"表示具有彈性體的特性，并且通常是指具有橡膠樣特性的聚合材料。更確切地 說(shuō)，彈性體材料可以具有大于100%的極限伸長(zhǎng)和顯著的回彈量。材料的回彈是指材料從彈 性變形恢復(fù)的能力。彈性體和彈性體材料的實(shí)例可以包括，但不局限于，天然橡膠、聚異戊 二烯、丁苯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、乙烯丙烯二烯單 體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、EVA膜、共聚酯和硅酮類。此外，密封構(gòu)件118可以例 如為，娃酮布單、3MTegaderm?布單、例如一種從艾利丹尼森公司（AveryDennison)可商 購(gòu)的丙稀酸布單、或切口布單（incisedrape)。
[0048] 密封構(gòu)件118可以包括第一密封構(gòu)件部分132和第二密封構(gòu)件部分134。第一密 封構(gòu)件部分132可以在儲(chǔ)留袋116和敷件墊枕114上延伸且超過(guò)以形成密封構(gòu)件延長(zhǎng)部分 136。密封構(gòu)件延長(zhǎng)部分136具有第一側(cè)（未顯示）和第二側(cè)（未顯示），并且該第一側(cè)可 以被適配為朝向組織部位102向內(nèi)面向。密封構(gòu)件延長(zhǎng)部分136可以是例如密封構(gòu)件凸緣。 密封構(gòu)件118的一部分可以包括密封構(gòu)件孔口 137,以允許在減壓敷件112與減壓源如減壓 子系統(tǒng)113之間的流體連通。
[0049] 密封構(gòu)件延長(zhǎng)部分136的第一側(cè)可以被置于第二密封構(gòu)件部分134的第二側(cè)（未 顯示）上，該第二側(cè)被適配為面向?yàn)殡x開組織部位102?？梢岳缤ㄟ^(guò)粘合劑、前述熱粘結(jié) 125、焊接、粘固劑、或其他適合的裝置將密封構(gòu)件延長(zhǎng)部分136和第二密封構(gòu)件部分134的 第二側(cè)連接。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一密封構(gòu)件部分132和第二密封構(gòu)件部分134可以一 體地形成。第一密封構(gòu)件部分132可以包括多個(gè)波紋管142、折疊或者伸展區(qū)。波紋管142 可以提供另外的材料來(lái)增強(qiáng)密封構(gòu)件118的伸展或移動(dòng)的能力。例如，如果在關(guān)節(jié)或患者 身上的其他運(yùn)動(dòng)區(qū)域上使用減壓敷件112,由波紋管142提供的另外的材料可以增強(qiáng)密封 構(gòu)件118的移動(dòng)或適應(yīng)關(guān)節(jié)的能力。
[0050] 一個(gè)或多個(gè)釋放構(gòu)件（未顯示）可以可釋放地連接到該二密封構(gòu)件部分134的第 二側(cè)上。這些釋放構(gòu)件可以提供剛度并且輔助減壓敷件112的部署。這些釋放構(gòu)件可以是 保持于第二密封構(gòu)件部分134的第二側(cè)上的澆鑄紙或膜。
[0051] 減壓接口119可以與密封構(gòu)件118連接，并且可以與密封構(gòu)件118中的密封構(gòu)件 孔口137處于流體連通。減壓接口119可以提供密封構(gòu)件孔口137與減壓遞送導(dǎo)管115之 間的流體流通。減壓接口119可以作為減壓組件140的一個(gè)部件而形成。
[0052] 在一個(gè)實(shí)施例中，減壓接口119可以包括與密封構(gòu)件孔口137處于流體連通的膜 過(guò)濾器（未顯示），以便防止阻塞以及在治療過(guò)程中來(lái)自減壓敷件112的氣味的傳輸。該膜 過(guò)濾器可以是例如疏水過(guò)濾器或或疏油過(guò)濾器。另外，該膜過(guò)濾器可以包括用于控制氣味 的物質(zhì)，例如像木炭。該膜過(guò)濾器可替換或者與減壓接口119和減壓組件140-體地形成 (如果這樣裝備的話）。在另一個(gè)實(shí)施例中，該膜過(guò)濾器可以定位在減壓敷件112與減壓源 144之間的任何適合的位置，如下所述。
[0053] 減壓子系統(tǒng)113可以包括減壓源144。減壓源144可以作為系統(tǒng)100的一部分提 供減壓。減壓源144可以是用于提供在此所述的減壓的任何適合的裝置，例如像真空泵、壁 吸裝置（wallsuction)、或其他源?？梢酝ㄟ^(guò)減壓遞送導(dǎo)管115將減壓源144流體地連接 到減壓接口 119。減壓接口 119可以通過(guò)密封構(gòu)件118的密封構(gòu)件孔口 137將減壓遞送到 減壓敷件112和組織部位102。
[0054] 如在此使用的，"減壓"通常是指正在經(jīng)受治療的組織部位102處的小于環(huán)境壓力 的壓力。這個(gè)減壓可以小于大氣壓或者小于組織部位處的流體靜壓。除非另外說(shuō)明，在此 陳述的壓力值是表壓。雖然施加于組織部位的減壓的量和性質(zhì)將根據(jù)用途而變化，該減壓 可以在大約_5mm Hg與大約-500mm Hg之間并且更具體地在大約-100mm Hg與大約-200mm Hg之間。
[0055] 所遞送的減壓可以是恒定的或變化的（模式化的或者隨機(jī)的）并且可以持續(xù)或間 斷遞送。盡管術(shù)語(yǔ)"真空"和"負(fù)壓"可以用來(lái)描述施加到組織部位上的壓力，但是施加到 組織部位上的實(shí)際壓力可以大于通常與完全真空相關(guān)聯(lián)的壓力。與在此的用途一致，減壓 或真空壓力的增加可以是指絕對(duì)壓力的相對(duì)降低。
[0056] 在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)裝置（未顯示）可以與減壓遞送導(dǎo)管115流體 地連接。這些監(jiān)測(cè)裝置可以是，例如壓力反饋裝置、容積檢測(cè)系統(tǒng)、血液檢測(cè)系統(tǒng)、感染檢測(cè) 系統(tǒng)、流量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、或其他裝置。在另一個(gè)實(shí)施例中，這些監(jiān)測(cè)裝置可以與 減壓子系統(tǒng)113和/或減壓源144一體地形成。
[0057] 減壓治療系統(tǒng)100可以包括能夠指示儲(chǔ)留袋116是否已經(jīng)達(dá)到最大流體容量的流 體容量指示器145。儲(chǔ)留袋116可以將施加于減壓敷件112上的減壓傳送到流體容量指示 器145。在一個(gè)實(shí)施例中，流體容量指示器145可以是減壓組件140的一個(gè)部件。在另一個(gè) 實(shí)施例中，流體容量指示器145可以是與儲(chǔ)留袋116處于流體連通的獨(dú)立單元。
[0058] 現(xiàn)在參考圖4-11，流體容量指示器145可以形成有移動(dòng)構(gòu)件152和與移動(dòng)構(gòu)件 152相關(guān)聯(lián)的視覺指示器154。移動(dòng)構(gòu)件152可以被適配為當(dāng)通過(guò)儲(chǔ)留袋116傳送的減壓 超過(guò)閾值壓力（Pt)時(shí)移動(dòng)。
[0059] 在一個(gè)實(shí)施例中，視覺指示器154為指示器構(gòu)件162,例如像盤形構(gòu)件164。盤形 構(gòu)件164也可以是指示相對(duì)于壓力的改變狀態(tài)的按鈕或者具有任何形狀的構(gòu)件。移動(dòng)構(gòu)件 152可以是可收縮壁156,該可收縮壁具有第一端158和第二端160。第一端158可以與指 示器構(gòu)件162連接。第二端160可以與底座166連接?？墒湛s壁156和指示器構(gòu)件162形 成具有底座166或具有儲(chǔ)留袋116的壓力容器?？墒湛s壁156可以具有凸出的內(nèi)表面157 并且可以包括擋板或其他特征來(lái)幫助可收縮壁156的收縮。
[0060] 當(dāng)減壓被遞送到敷件墊枕114并且通過(guò)儲(chǔ)留袋116傳送到流體容量指示器145超 過(guò)閾值壓力（Pt)時(shí)，可收縮壁156可以收縮（collapse)。當(dāng)可收縮壁156收縮時(shí)，視覺指示 器154可以從第一位置（如在圖5A中所示的展開位置）移動(dòng)到第二位置（如在圖5B中所 示的縮回位置）。在閾值壓力（Pt)時(shí)，流體容量指示器145的可收縮壁156可以被改變大 小和形狀以便收縮或移動(dòng)指示器構(gòu)件162使其抵靠底座166大體上平齊。當(dāng)閾值減壓（Pt) 不再存在時(shí)，視覺指示器154可返回到該展開位置。在最大流體容量時(shí)，或者當(dāng)儲(chǔ)留袋116 另外被流體基本上飽和時(shí)，儲(chǔ)留袋116可以阻止將減壓傳送到流體容量指示器145。因此， 例如當(dāng)儲(chǔ)留袋116基本上被流體飽和時(shí)，閾值壓力可以不存在。相應(yīng)地，當(dāng)在治療過(guò)程中處 于展開位置時(shí)，視覺指示器154可以指示儲(chǔ)留袋116和/或減壓敷件112已經(jīng)達(dá)到最大流 體容量。
[0061] 可收縮壁156的厚度、壁材料剛度和壁幾何結(jié)構(gòu)是可能影響可收縮壁156收縮時(shí) 的壓力的變量的實(shí)例。底座166的剛性也可以是一個(gè)因素。雖然可以使用有限元分析來(lái) 確定可收縮壁156的壁厚度，但可能需要憑經(jīng)驗(yàn)確定壁厚度以實(shí)現(xiàn)在閾值壓力（Pt)下的移 動(dòng)。在一些實(shí)施例中，可收縮壁156可以被設(shè)計(jì)成使得可收縮壁156在越過(guò)閾值壓力（Pt) 時(shí)通過(guò)突然屈曲而收縮，從而提供在減壓敷件112內(nèi)的流體容量的二元指示。
[0062] 流體容量指示器145可以形成在底座166上，其中減壓接口 119為減壓組件140 的一個(gè)部件。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，流體容量指示器145可以通過(guò)指示器孔口 167與儲(chǔ)留 袋116處于流體連通。流體容量指示器145還可以是與減壓指示器119和減壓組件140獨(dú) 立的部件，其被放置為與儲(chǔ)留袋116處于流體連通中。
[0063] 流體容量指示器145、減壓接口 119、和底座166可以從醫(yī)學(xué)級(jí)的柔軟聚合物或其 他易彎曲材料形成。作為非限制性實(shí)例，流體容量指示器145、減壓接口 119、和底座166可 以從聚氨醋、聚乙稀、聚氯乙?。≒VC)、氟娃酮、乙稀丙?。╡thylene-propylene)、或類似材 料形成。在一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例，流體容量指示器145、減壓接口 119、和底座 166是從不含DEHP的PVC模制的。流體容量指示器145、減壓接口 119、和底座166可以被 模制、澆鑄、或者擠出，并且可以作為整體單元形成。
[0064] 如前所述，減壓接口119可以與減壓遞送導(dǎo)管115處于流體連通，以便將減壓遞送 到減壓敷件112。在圖4-11中顯示的說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例中，減壓接口 119可以包 括殼體壁176。殼體壁176可以為限定具有開口部分或接口孔口 180的內(nèi)部空間178的圓 頂形或任何形狀，該開口部分或接口孔口與減壓敷件112中的密封構(gòu)件孔口 137處于流體 連通。
[0065] 殼體壁176可以具有用于接收和維持減壓遞送導(dǎo)管115的一個(gè)末端的貯器182。 如在圖9和10中所示，貯器182可以具有彼此處于流體流通的第一孔口 184和第二孔口 186。第一孔口 184可以足夠大，以允許減壓遞送導(dǎo)管115以過(guò)盈配合進(jìn)入。第二孔口 186 可以允許流體進(jìn)入，但是限制減壓遞送導(dǎo)管115進(jìn)入。該第一和第二孔口 184,186可以與 內(nèi)部空間178處于流體連通。
[0066] 參考如前所述的圖1-11的實(shí)施例，在一個(gè)說(shuō)明性的操作實(shí)施例中，使用者可以將 敷件墊枕114的第一側(cè)120緊鄰組織部位102放置。此外，使用者可以將儲(chǔ)留袋116緊鄰敷 件墊枕114的第二側(cè)122放置。隨后，使用者可以將密封構(gòu)件118放置在儲(chǔ)留袋116、敷件 墊枕114、和患者表皮106的一部分上。密封構(gòu)件118可以如上所述密封地固定到表皮106 的一部分上。減壓遞送導(dǎo)管115可以連接到減壓接口 119并且連接到減壓源144上。在一 個(gè)實(shí)施例中，減壓敷件112可以是由使用者緊鄰組織部位102放置的預(yù)裝配部件。
[0067] 然后可以啟動(dòng)減壓源144以將減壓遞送到減壓敷件112。在將減壓施加到減壓敷 件112上時(shí)，敷件墊枕114可以收縮并且將該減壓分配到組織部位102。敷件墊枕114的收 縮可以施加壓緊力，該壓緊力能夠使組織部位102如切口 104的一部分閉合。例如，該壓緊 力可以具有朝向組織部位102向下指向的第一力分量和跨過(guò)組織部位102側(cè)向指向的第二 力分量。該第一和第二力分量的結(jié)合可以協(xié)作，例如，促進(jìn)切口 104的側(cè)面到達(dá)閉合位置。
[0068] 如前所述，敷件墊枕114和儲(chǔ)留袋116可以由用作歧管的可滲透材料形成，以便提 供在密封構(gòu)件孔口137與組織部位102之間的流體連通。因此，通過(guò)敷件墊枕114分配到 組織部位102的減壓可以朝向儲(chǔ)留袋116抽吸流體離開組織部位102,在該儲(chǔ)留袋中保留該 流體。如在圖3中的流體連通箭頭117描繪的，密封構(gòu)件孔口137可以沿著減壓敷件112 的側(cè)面與敷件墊枕114的邊緣123處于流體連通。在這種配置中，為了使施加到減壓敷件 112上的減壓到達(dá)組織部位102,減壓敷件112可以不需要通過(guò)儲(chǔ)留袋116的流體連通。相 應(yīng)地，當(dāng)儲(chǔ)留袋116已經(jīng)達(dá)到最大流體容量時(shí)，減壓接口119可以至少借助與敷件墊枕114 的邊緣123的流體連通保持與組織部位102的流體連通。如果儲(chǔ)留袋116變得基本上被流 體飽和，在減壓接口119與邊緣123之間的流體連通可以允許敷件墊枕114將減壓分配到 組織部位102,否則會(huì)被阻塞。在這樣的配置中，敷件墊枕114的邊緣123可以提供在減壓 接口119與組織部位102之間的獨(dú)立的或直接的流體連通路徑。因此，當(dāng)儲(chǔ)留袋116已經(jīng) 達(dá)到最大流體容量時(shí)，減壓接口119可以至少通過(guò)敷件墊枕114的邊緣123與組織部位102 處于流體連通。
[0069] 敷件墊枕114和儲(chǔ)留袋116作為相對(duì)于彼此的一個(gè)層而定位，其中儲(chǔ)留袋116定 位在敷件墊枕114的上面并且遠(yuǎn)離組織部位102,這樣可允許敷件墊枕114自由收縮而沒(méi)有 任何干擾。此外，儲(chǔ)留袋116相對(duì)于敷件墊枕114的厚度可以對(duì)敷件墊枕114的運(yùn)作提供 另外的益處。例如，圖3描繪了敷件墊枕114,其具有的厚度大于儲(chǔ)留袋116的厚度。雖然 減壓敷件112不要求儲(chǔ)留袋116比敷件墊枕114更薄，但這樣一種配置可以增強(qiáng)敷件墊枕 114自由運(yùn)作而不受到被儲(chǔ)留袋116吸收的流體的干擾的能力。
[0070] 如上所述，儲(chǔ)留袋116可以包括該第一和第二可滲透層126,127,這些可滲透層囊 封吸收芯128以便在治療過(guò)程中保持流體。如在圖3中所示，第一可滲透層126可以緊鄰 敷件墊枕114定位，并且第二可滲透層127可以緊鄰密封構(gòu)件118定位。第一可滲透層126 的流體采集表面129可以面向敷件墊枕114,并且第一可滲透層126的定向芯吸表面130可 以面向吸收芯128。此外，第二可滲透層127的流體采集表面129可以面向吸收芯128,并 且第二可滲透層127的定向芯吸表面130可以面向密封構(gòu)件118。
[0071] 當(dāng)流體接觸該第一和第二可滲透層126,127時(shí)，可以通過(guò)這些定向芯吸表面130 的每一者沿著減壓敷件112的長(zhǎng)度分配流體。這些定向芯吸表面130的每一者的紋理可以 沿著減壓敷件112的長(zhǎng)度定向，使得流體將通過(guò)芯吸作用遵循該紋理的方向，而不管患者 身上的減壓敷件112的定向如何。正因?yàn)槿绱?，流體可以經(jīng)由吸收芯128以基本上均勻的 方式分配和吸收。
[0072] 在從減壓敷件112內(nèi)的組織部位102中吸出的流體的管理中，該第一和第二可滲 透層126,127的配置可特別有用。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)流體接觸第一可滲透層126的流體 采集表面129時(shí)，流體可以首先被抽吸到儲(chǔ)留袋116中并且離開敷件墊枕114。隨后，流體 可以沿著第一可滲透層126的定向芯吸表面130被芯吸，以便被吸收芯128吸收。當(dāng)流體 接觸第二可滲透層127的定向芯吸表面130時(shí)，流體可以首先沿著第二可滲透層127的定 向芯吸表面130被芯吸離開密封構(gòu)件孔口 137。接觸第二可滲透層127的流體可以首先被 芯吸離開密封構(gòu)件孔口 137,從而阻止密封構(gòu)件孔口 137的阻塞。例如，由于在密封構(gòu)件孔 口 137附近的過(guò)多流體而可以發(fā)生阻塞。隨后，流體可以通過(guò)第二可滲透層127抽吸到儲(chǔ) 留袋116中并且被吸收芯128吸收。因此，該第一和第二可滲透層126,127相對(duì)于彼此的 配置和定位可以導(dǎo)向流體離開組織部位102并且離開密封構(gòu)件孔口 137,以便儲(chǔ)存在儲(chǔ)留 袋116中。以這種方式，組織部位102可以保持基本上沒(méi)有流體，并且密封構(gòu)件孔口 137可 以保持基本上沒(méi)有阻塞。
[0073] 在儲(chǔ)留袋116上的凹陷131可以進(jìn)一步增強(qiáng)減壓敷件112抵抗阻塞的能力。例如， 凹陷131可以提供在密封構(gòu)件孔口 137與儲(chǔ)留袋116之間的間隙135,該密封構(gòu)件孔口可 以與減壓接口 119處于流體連通。間隙135可以基本上阻止過(guò)多流體停留在密封構(gòu)件118 與靠近密封構(gòu)件孔口 137的儲(chǔ)留袋116之間。作為一種另外的預(yù)防措施，可以將過(guò)濾器133 定位在間隙135中，以阻止過(guò)多流體到達(dá)密封構(gòu)件孔口 137。
[0074] 吸出流體在減壓敷件112中的儲(chǔ)存和管理可以提供許多益處。如以上論述的阻塞 的可能性可以被降低并且流體在減壓敷件112內(nèi)的儲(chǔ)存可以消除外部?jī)?chǔ)存部件的需要，而 這些外部?jī)?chǔ)存部件可潛在地泄漏或引起不適。此外，部件數(shù)量的減少可以降低必須在減壓 下維持的體積，從而增加了效率。同樣，減壓敷件112可能夠管理流體，而不管在患者身上 的減壓敷件112的任何特殊定向如何。因此，減壓敷件112為正在接受治療的患者至少提 供了增加的舒適性、可用性、效率、和可靠性。
[0075] 對(duì)于操作而言，流體容量指示器145可要求施加到減壓敷件112上的減壓通過(guò)儲(chǔ) 留袋116傳送到流體容量指示器145。減壓通過(guò)儲(chǔ)留袋116傳送到流體容量指示器145可 以向該流體容量指示器提供與儲(chǔ)留袋116的流體飽和有關(guān)的壓力反饋信號(hào)。一旦減壓大于 閾值壓力（Pt)或者相對(duì)于環(huán)境壓力負(fù)值更大，流體容量指示器145可以給出壓力已經(jīng)超過(guò) 閾值壓力（Pt)的視覺指示。在這個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)已經(jīng)達(dá)到閾值壓力（Pt)時(shí)，視覺指示器154 可以移動(dòng)到與底座166基本上齊平或以其他方式在其附近的位置。如果減壓被中斷，使得 閾值壓力（Pt)不再持續(xù)，視覺指示器154可以返回到指示缺乏足夠減壓的位置。例如，如 果儲(chǔ)留袋116變得基本上被流體飽和，則會(huì)發(fā)生這種在減壓上的中斷，從而阻止或以其他 方式阻抑減壓傳送到流體容量指示器145。因此，視覺指示器154的物理位置提供了可易于 被使用者理解的關(guān)于在儲(chǔ)留袋116內(nèi)的流體飽和或容量的水平的指示。
[0076] 參考圖12,展示了流體容量指示器145的另一個(gè)實(shí)施例。如在圖12中所示，移動(dòng) 構(gòu)件152可以是懸在凸起構(gòu)件172上方的指示器密封構(gòu)件170。凸起構(gòu)件172可以形成具 有孔口 173的底座或主體171中，該孔口與儲(chǔ)留袋116處于流體連通。指示器密封構(gòu)件170 可以通過(guò)粘合劑175或其他密封裝置與凸起構(gòu)件172連接。虛線示出了在達(dá)到閾值壓力 (Pt)之前處于第一位置的指示器密封構(gòu)件170,而實(shí)線示出了在已經(jīng)達(dá)到閾值壓力（Pt)之 后處于鄰接凸起構(gòu)件172的位置的指示器密封構(gòu)件170。
[0077] 繼續(xù)參考圖12的實(shí)施例，視覺指示器154可以是多個(gè)元件的組合。如果指示器密 封構(gòu)件170為第一種顏色并且表面174為第二種顏色，則該組合可以在視覺上產(chǎn)生指示達(dá) 到閾值壓力（Pt)的第三種顏色。在另一個(gè)實(shí)施例中，指示器密封構(gòu)件170可以在一段距離 內(nèi)是輕微不透明的，但是當(dāng)與表面174接觸時(shí)可以允許表面174上的視覺指示被讀出。
[0078] 也可以利用結(jié)合圖12提到的視覺指示器154的顏色變化和標(biāo)記方案作為圖1-11 的說(shuō)明性實(shí)施例的一個(gè)方面。此外或者作為替代方案，當(dāng)移動(dòng)構(gòu)件152從第一位置移動(dòng)到 第二位置時(shí)可以產(chǎn)生可聽聲，從而以可聽的方式指示在狀態(tài)上的變化。例如，當(dāng)移動(dòng)構(gòu)件 152從縮回位置移動(dòng)到展開位置時(shí)可以發(fā)出"咔嗒"聲，并且反之亦然。
[0079] 圖13-14B描繪了可以與減壓系統(tǒng)（如圖1的減壓治療系統(tǒng)100) -起使用的減壓 組件240的另一個(gè)說(shuō)明性實(shí)施例。如在圖13中所示，減壓組件240可以包括底座266,該 底座具有減壓接口 219和流體容量指示器245。減壓組件240可與圖1-11的減壓組件140 相似。然而，與減壓組件240關(guān)聯(lián)的流體容量指示器245可以是機(jī)電指示器203。如果閾值 壓力（Pt)不存在，機(jī)電指示器203可以提供視覺指示，并且也可以提供動(dòng)力可視警報(bào)、可聽 警報(bào)、或用于其他用途的輸出信號(hào)。雖然圖13描繪了機(jī)電指示器203作為減壓組件240的 一個(gè)部件，機(jī)電指示器203也可以是獨(dú)立的部件。
[0080] 機(jī)電指示器203可以形成有移動(dòng)構(gòu)件252和與移動(dòng)構(gòu)件252相關(guān)聯(lián)的視覺指示器 254。類似于圖1-11的實(shí)施例，移動(dòng)構(gòu)件252可以被適配為當(dāng)通過(guò)儲(chǔ)留袋116傳送的減壓 超過(guò)閾值壓力（Pt)時(shí)移動(dòng)。視覺指示器254可幫助使用者將移動(dòng)構(gòu)件252的移動(dòng)可視化。 在一個(gè)實(shí)施例中，視覺指示器254可以為指示器構(gòu)件262,例如像盤形構(gòu)件264。盤形構(gòu)件 264也可以是指示相對(duì)于壓力的改變狀態(tài)的按鈕或者具有任何形狀的構(gòu)件。移動(dòng)構(gòu)件252 可以是可收縮壁256,該可收縮壁具有第一端258和第二端260。第一端258可以與指示器 構(gòu)件262連接。第二端260可以與底座266連接。可收縮壁256和指示器構(gòu)件262可以形 成具有底座266或具有儲(chǔ)留袋116的壓力容器。可收縮壁256可以具有凸出的內(nèi)表面257 并且可以包括擋板或其他特征來(lái)幫助可收縮壁256的收縮。
[0081] 機(jī)電指示器203可以另外包括與移動(dòng)構(gòu)件252和視覺指示器254相關(guān)聯(lián)的薄的觸 覺壓力傳感器290。當(dāng)移動(dòng)構(gòu)件252在減壓下收縮時(shí)，觸覺壓力傳感器290可接受足夠的物 理壓力或接觸，從而產(chǎn)生指示減壓已經(jīng)滿足或超過(guò)閾值壓力（Pt)的指示信號(hào)。觸覺壓力傳 感器290可以起到發(fā)出二元信號(hào)的作用或可以發(fā)出等級(jí)信號(hào)，如隨著力或壓力的大小而變 化的電壓。
[0082] 觸覺壓力傳感器290可以與檢測(cè)器電路292通信?？梢允褂靡桓蚨喔娨€ 293將觸覺壓力傳感器290與檢測(cè)器電路292電耦合。檢測(cè)器電路292可以在適當(dāng)時(shí)利用 該指示信號(hào)來(lái)提供警報(bào)。檢測(cè)器電路292可以是已經(jīng)小型化的電池供電的電路。眾多其他 電路是可能的。
[0083] 當(dāng)減壓在閾值壓力（Pt)或相對(duì)于環(huán)境壓力比閾值壓力（Pt)負(fù)值更大時(shí)，移動(dòng)構(gòu)件 252可以移動(dòng)或收縮，引起沖擊在觸覺壓力傳感器290上的物理力。在觸覺壓力傳感器290 上的物理力可以引起改變狀態(tài)的指示信號(hào)。然后，指示信號(hào)的改變可以用于激發(fā)或去激發(fā) LED294或其他動(dòng)力可視裝置，從而向使用者提供視覺信號(hào)或聽覺信號(hào)。另外或者作為替代 方案，指示信號(hào)的改變可以引起揚(yáng)聲器296或其他傳感器（如壓電裝置）被激發(fā)或去激發(fā) 以給出視覺或聽覺警報(bào)。
[0084] 觸覺壓力傳感器290可以是能夠檢測(cè)移動(dòng)構(gòu)件252已經(jīng)移動(dòng)的任何傳感器或裝 置。觸覺壓力傳感器290可以是，作為非限制性實(shí)例，壓阻式應(yīng)變計(jì)、電容裝置、電磁裝置、 壓電裝置、光學(xué)裝置、電位測(cè)定裝置、或類似裝置。觸覺壓力傳感器290還可以包括整合的 接觸開關(guān)和檢測(cè)響應(yīng)于移動(dòng)構(gòu)件252的移動(dòng)的打開或關(guān)閉狀態(tài)的電路。在一個(gè)說(shuō)明性的非 限制性的實(shí)施例中，可以使用薄膜電阻力傳感器，例如像，從馬薩諸塞州波士頓特克斯坎公 司（Tekscan，Inc) (www.tekscan.com)可獲得的FlexiForce?負(fù)荷傳感器。
[0085] 可以使用任何適合的電路設(shè)計(jì)作為檢測(cè)器電路292。例如，在一個(gè)說(shuō)明性的非限制 性的實(shí)施例中，檢測(cè)器電路292可以使用P通道MOSFET(PFET)。在這個(gè)說(shuō)明性的實(shí)施例中， 當(dāng)觸覺壓力傳感器290暴露于電壓時(shí)，觸覺壓力傳感器290的阻抗可下降到一個(gè)低值。在 沒(méi)有壓力時(shí)，觸覺壓力傳感器290可以具有高阻抗。LED294可以與PFET的漏極相關(guān)聯(lián)，以 便當(dāng)PFET關(guān)閉時(shí)，沒(méi)有電流通過(guò)LED。因此，該P(yáng)FET可以用作開啟開關(guān)。觸覺壓力傳感器 290可以被用作分壓器的一部分來(lái)驅(qū)動(dòng)PFET的門極。當(dāng)觸覺壓力傳感器290暴露于壓力 時(shí)，觸覺壓力傳感器290的阻抗可以是低的，并且分壓器可以改變?yōu)楦唠妷?，這使PFET偏置 而關(guān)閉。在沒(méi)有壓力的情況下，觸覺壓力傳感器290的阻抗可以是高的，并且分壓器可以改 變成低電壓，這使PFET偏置而打開，使得LED點(diǎn)亮?？梢栽诘鬃?66上安裝紐扣電池（未 顯示）給檢測(cè)器電路292供能。檢測(cè)器電路292可以是柔性構(gòu)件以使得患者比較舒適?？?以容易地使用其他電路，并且可以將這些部件消毒。
[0086] 在另一個(gè)說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例中，觸覺壓力傳感器290可以產(chǎn)生模擬電壓 信號(hào)。在這個(gè)實(shí)施例中，檢測(cè)器電路292可以是驅(qū)動(dòng)前述視覺警報(bào)或聽覺警報(bào)的比較器電 路。在另一個(gè)說(shuō)明性的非限制實(shí)施例中，觸覺壓力傳感器290可以產(chǎn)生模擬電壓信號(hào)，并且 檢測(cè)器電路292可以提供基于感測(cè)的模擬電壓的許多警報(bào)。例如，當(dāng)減壓大于閾值壓力（Pt) 時(shí)可以顯示綠燈，并且當(dāng)減壓低于閾值壓力（Pt)但是不低于報(bào)警壓力時(shí)可以顯示黃燈。當(dāng) 減壓低于報(bào)警壓力時(shí)可以顯示紅燈。隨著儲(chǔ)留袋116中的流體飽和水平增加，通過(guò)儲(chǔ)留袋 116傳送到與觸覺壓力傳感器290相關(guān)聯(lián)的流體容量指示器254的減壓可以減少。因此，減 壓在傳送上的減少可以與壓力上的增加（或者相對(duì)于環(huán)境壓力更小負(fù)值的壓力）相對(duì)應(yīng)， 這允許流體容量指示器254返回到如上所述的展開位置。因此，由這些警報(bào)的每一者指示 的壓力狀態(tài)可以指示儲(chǔ)留袋116的流體飽和的不同程度。
[0087] 使用機(jī)電指示器203在某些情況下特別有用。例如，機(jī)電指示器203可以警醒正 在睡眠的患者可能在其他情況下并不明顯的問(wèn)題。機(jī)電指示器203可以使視覺指示器254 的視覺閱讀或解釋簡(jiǎn)化。
[0088] 參考圖15A-15E，提供了多個(gè)圖形，展示了在從模擬組織部位吸出流體的模擬實(shí)驗(yàn) 治療期間在減壓敷件112中的四個(gè)位置處經(jīng)過(guò)24小時(shí)（1440分鐘）時(shí)期測(cè)量的減壓。將 減壓（以mmHG量度）繪制在垂直軸上，并且將時(shí)間（以分鐘量度）繪制在水平軸上。圖 15A-15E提供了描繪在減壓敷件112中的不同位置302、304、306和308處的線圖，在這些位 置處測(cè)量了在治療期間的減壓。圖15A描繪了繪制在一起的每個(gè)位置302、304、306和308， 并且圖15B-15E各自分別描繪了 302、304、306和308的一個(gè)位置。因此，圖15A-15E展示 了在減壓敷件112的操作期間向模擬組織部位施加減壓。
[0089] 以干燥的未飽和的減壓敷件112開始，以每小時(shí)2. 083毫升的速率將流體滴入減 壓敷件112中。將50毫升最大體積的流體滴入減壓敷件112中，并且最后在模擬過(guò)程中被 上述儲(chǔ)留袋116吸收。將減壓施加到減壓敷件112上，同時(shí)將流體滴入減壓敷件112的底面 上的中心位置。對(duì)于1440分鐘的時(shí)幀，在減壓敷件112的底面上以等距離隔開的位置302、 304、306和308處監(jiān)測(cè)在減壓敷件112中的減壓。
[0090] 在位置302、304、306和308處測(cè)量的減壓的變化部分地基于進(jìn)入減壓敷件112的 流體的作用。在長(zhǎng)達(dá)1440分鐘期間繪制在位置302、304、306和308處的每一者都維持范 圍在大約IlOmmHg與130mmHg之間的減壓。因此，圖15A-15E顯示，減壓敷件112有效地維 持了對(duì)于位置302、304、306和308的減壓，甚至當(dāng)儲(chǔ)留袋116在接近模擬結(jié)束時(shí)達(dá)到50毫 升的最大流體飽和時(shí)也是如此。相應(yīng)地，流體保留在減壓敷件112中不會(huì)干擾將減壓施加 到組織部位（如組織部位102)上，或者不會(huì)干擾減壓敷件112的運(yùn)作。
[0091] 在此還提供了制造用于用減壓治療患者身上的組織部位的敷件的方法。在一個(gè)說(shuō) 明性的非限制性的實(shí)施例中，制造減壓敷件112的方法可以包括提供前述敷件墊枕114的 步驟。此外，該方法可以包括將前述儲(chǔ)留袋116緊鄰敷件墊枕114的第二側(cè)122定位的步 驟。隨后，該方法可以包括將密封構(gòu)件118定位在敷件墊枕114和儲(chǔ)留袋116上的步驟。密 封構(gòu)件118可以如前所述的被適配為密封地接合緊鄰組織部位102的患者表皮106。另外， 該方法可以包括將減壓源144流體地連接至密封構(gòu)件118使得減壓源144與敷件墊枕114 和儲(chǔ)留袋116處于流體連通的步驟。
[0092] 在另一個(gè)實(shí)施例中，定位儲(chǔ)留袋116的步驟可以包括以下步驟：將第一可滲透層 126緊鄰敷件墊枕114的第二側(cè)122定位，提供吸收芯128,提供第二可滲透層127,并且將 吸收芯128囊封在該第一和第二可滲透層126,127之間。
[0093] 在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法可以額外包括在儲(chǔ)留袋116上形成凹陷131的步驟。 凹陷131可以提供在密封構(gòu)件118與儲(chǔ)留袋116之間的間隙135,該間隙緊鄰密封構(gòu)件孔 口 137。減壓源144可以通過(guò)密封構(gòu)件孔口 137與減壓敷件112處于流體連通。因此，間隙 135可以緊鄰減壓源144到密封構(gòu)件118的連接。該方法可以額外包括將過(guò)濾器133定位 在間隙135中的步驟。
[0094] 在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法可以額外包括將前述流體容量指示器145流體地連接 至密封構(gòu)件118的步驟。
[0095] 在另一個(gè)實(shí)施例中，該方法可以額外包括提供與可收縮壁156關(guān)聯(lián)并且可操作以 提供指示與可收縮壁156接觸的信號(hào)的觸覺壓力傳感器290的步驟。
[0096] 雖然已經(jīng)在某些說(shuō)明性的非限制性的實(shí)施例的上下文中提供了本披露，可以作出 不同的改變、替換、變換和變更，而不脫離如所附權(quán)利要求書所限定的本披露的范圍。此外， 結(jié)合任何一個(gè)實(shí)施例所述的任何特征也可以適用于任何其他實(shí)施例。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療組織部位的敷件，該敷件包括： 一個(gè)敷件墊枕，該敷件墊枕被適配為緊鄰該組織部位定位； 一個(gè)儲(chǔ)留袋，該儲(chǔ)留袋緊鄰該敷件墊枕定位并且與該敷件墊枕處于流體連通，該儲(chǔ)留 袋包括一個(gè)第一可滲透層、一個(gè)第二可滲透層、和一個(gè)吸收芯，該吸收芯被囊封在該第一和 第二可滲透層之間； 一個(gè)密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件被適配為覆蓋該儲(chǔ)留袋和該敷件墊枕并且提供在該敷件與 該組織部位之間的流體密封，該第一可滲透層緊鄰該敷件墊枕定位，并且該第二可滲透層 緊鄰該密封構(gòu)件定位；以及 一個(gè)接口，該接口與該密封構(gòu)件連接并且被適配為與該敷件處于流體連通。
2. 如權(quán)利要求1所述的敷件，其中在施加減壓到該敷件上時(shí)，該敷件墊枕被適配為收 縮并且施加能夠使該組織部位處的切口閉合的壓緊力。
3. 如權(quán)利要求1所述的敷件，其中該敷件墊枕由一種被適配為將減壓分配到該組織部 位的疏水材料構(gòu)成。
4. 如權(quán)利要求1所述的敷件，其中該敷件墊枕被適配為定位在該組織部位和該儲(chǔ)留袋 之間。
5. 如權(quán)利要求1所述的敷件，其中該第一可滲透層和該第二可滲透層各自包括一個(gè)流 體采集表面和一個(gè)定向芯吸表面，該流體采集表面面向從該定向芯吸表面的相對(duì)方向，其 中該第一可滲透層的流體采集表面被定位為面向該敷件墊枕，并且該第二可滲透層的流體 采集表面被定位為面向該吸收芯。
6. 如權(quán)利要求5所述的敷件，其中該第一和第二可滲透層的定向芯吸表面各自具有在 沿著該敷件的長(zhǎng)度的縱向方向上定向的紋理，該第一和第二可滲透層的定向芯吸表面被定 向?yàn)檠刂摲蠹拈L(zhǎng)度導(dǎo)引流體。
7. 如權(quán)利要求1所述的敷件，其中該儲(chǔ)留袋包括在該第二可滲透層中的凹陷，該凹陷 限定該密封構(gòu)件與該儲(chǔ)留袋之間的間隙。
8. 如權(quán)利要求7所述的敷件，進(jìn)一步包括定位在該間隙中的過(guò)濾器。
9. 如權(quán)利要求1所述的敷件，其中該敷件墊枕和該儲(chǔ)留袋提供該接口與該組織部位之 間的流體連通，并且其中當(dāng)該儲(chǔ)留袋已經(jīng)達(dá)到最大流體容量時(shí)，該接口至少通過(guò)該敷件墊 枕的邊緣與該組織部位處于流體連通。
10. 如權(quán)利要求7所述的敷件，其中該凹陷由與該第二可滲透層連接的該第一可滲透 層限定。
11. 如權(quán)利要求1所述的敷件，進(jìn)一步包括一個(gè)流體容量指示器，該流體容量指示器包 括： 一個(gè)移動(dòng)構(gòu)件，該移動(dòng)構(gòu)件被適配為在通過(guò)該儲(chǔ)留袋傳送的減壓下移動(dòng)；以及 一個(gè)視覺指示器，該視覺指示器與該移動(dòng)構(gòu)件相關(guān)聯(lián)。
12. 如權(quán)利要求11所述的敷件，其中： 該移動(dòng)構(gòu)件包括一個(gè)可收縮壁； 該視覺指示器包括一個(gè)與該可收縮壁連接的指示器構(gòu)件，該指示器構(gòu)件具有一個(gè)展開 位置和一個(gè)縮回位置；并且 該可收縮壁被適配為在大于閾值壓力（Pt)的減壓下收縮。
13. 如權(quán)利要求11所述的敷件，其中： 該移動(dòng)構(gòu)件包括一個(gè)可收縮壁，該可收縮壁具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端； 該視覺指示器包括與該可收縮壁的第一端連接的一個(gè)指示器構(gòu)件，該指示器構(gòu)件具有 一個(gè)展開位置和一個(gè)縮回位置；并且 該敷件進(jìn)一步包括與該可收縮壁的第二端連接的底座，該底座與該密封構(gòu)件連接。
14. 如權(quán)利要求11所述的敷件，其中： 該移動(dòng)構(gòu)件包括在一個(gè)凸形構(gòu)件上的具有帶有第一種顏色的內(nèi)部表面的一個(gè)指示器 密封構(gòu)件；并且 該視覺指示器包括具有第二種顏色的指示器密封構(gòu)件，其當(dāng)該指示器密封構(gòu)件接近該 凸形構(gòu)件的內(nèi)部表面時(shí)改變外觀為第三種顏色。
15. 如權(quán)利要求11所述的敷件，其中該視覺指示器包括一個(gè)機(jī)電指示器。
16. 如權(quán)利要求11所述的敷件，其中當(dāng)該儲(chǔ)留袋已經(jīng)達(dá)到最大流體容量時(shí)，該儲(chǔ)留袋 基本上阻止將該減壓傳送到該流體容量指示器。
17. -種用于治療患者的組織部位的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括： 一種敷件，該敷件包括： 一個(gè)敷件墊枕，該敷件墊枕具有一個(gè)第一側(cè)和一個(gè)第二側(cè)，該第一側(cè)與該第二側(cè)相對(duì) 面向，其中該敷件墊枕的第一側(cè)被適配為面向該組織部位定位， 一個(gè)儲(chǔ)留袋，該儲(chǔ)留袋緊鄰該敷件墊枕的第二側(cè)定位，該儲(chǔ)留袋被適配為保留流體并 且包括一個(gè)第一可滲透層、一個(gè)第二可滲透層、和一個(gè)吸收芯，其中該吸收芯被囊封在該第 一和第二可滲透層之間， 一個(gè)密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件被適配為覆蓋該儲(chǔ)留袋、該敷件墊枕、和緊鄰該組織部位的 患者表皮的一部分，該密封構(gòu)件具有密封構(gòu)件孔口，以及 一個(gè)接口，該接口與該密封構(gòu)件連接，該接口通過(guò)該密封構(gòu)件孔口與該敷件處于流體 連通； 一個(gè)減壓源；以及 一個(gè)遞送導(dǎo)管，該遞送導(dǎo)管用于將該減壓源流體地連接至該接口上。
18. 如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中在施加減壓到該敷件上時(shí)，該敷件墊枕被適配為 收縮并且施加能夠使該組織部位處的切口閉合的壓緊力。
19. 如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中該敷件墊枕由一種被適配為將減壓分配到該組織 部位的疏水材料構(gòu)成。
20. 如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中該第一可滲透層緊鄰該敷件墊枕定位，并且該第 二可滲透層緊鄰該密封構(gòu)件定位。
21. 如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中該第一可滲透層和該第二可滲透層各自包括一個(gè) 流體采集表面和一個(gè)定向芯吸表面，該流體采集表面面向從該定向芯吸表面的相對(duì)方向， 其中該第一可滲透層的流體采集表面被定位為面向該敷件墊枕，并且該第二可滲透層的流 體采集表面被定位為面向該吸收芯。
22. 如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中該第一和第二可滲透層的定向芯吸表面各自具有 在沿著該敷件的長(zhǎng)度的縱向方向上定向的紋理，該第一和第二可滲透層的定向芯吸表面被 定向?yàn)檠刂摲蠹拈L(zhǎng)度導(dǎo)引流體。
23. 如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中該儲(chǔ)留袋包括在該第二可滲透層中的凹陷，該凹 陷限定該密封構(gòu)件孔口與該儲(chǔ)留袋之間的間隙。
24. 如權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括定位在該間隙中的過(guò)濾器。
25. 如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中該敷件墊枕和該儲(chǔ)留袋提供該接口與該組織部位 之間的流體連通，并且其中當(dāng)該儲(chǔ)留袋已經(jīng)達(dá)到最大流體容量時(shí)，該接口至少通過(guò)該敷件 墊枕的邊緣與該組織部位處于流體連通。
26. 如權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中該凹陷由與該第二可滲透層連接的該第一可滲透 層限定。
27. 如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)流體容量指示器，該流體容量指示器 包括： 一個(gè)移動(dòng)構(gòu)件，該移動(dòng)構(gòu)件被適配為在通過(guò)該儲(chǔ)留袋傳送的減壓下移動(dòng)；以及 一個(gè)視覺指示器，該視覺指示器與該移動(dòng)構(gòu)件相關(guān)聯(lián)。
28. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中： 該移動(dòng)構(gòu)件包括一個(gè)可收縮壁，該可收縮壁具有一個(gè)第一端和一個(gè)第二端； 該視覺指示器包括與該可收縮壁的第一端連接的一個(gè)指示器構(gòu)件，該指示器構(gòu)件具有 一個(gè)展開位置和一個(gè)縮回位置； 該可收縮壁被適配為在大于閾值壓力（Pt)的減壓下收縮；并且 該敷件進(jìn)一步包括與該可收縮壁的第二端連接的底座，該底座與該密封構(gòu)件連接。
29. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)該儲(chǔ)留袋已經(jīng)達(dá)到最大流體容量時(shí)，該儲(chǔ)留袋 基本上阻止將該減壓傳送到該流體容量指示器。
30. 如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中該敷件墊枕被定位在該組織部位和該儲(chǔ)留袋之 間。
31. -種制造用于治療組織部位的敷件的方法，該方法包括： 提供一個(gè)具有第一側(cè)和第二側(cè)的敷件墊枕，該第一側(cè)與該第二側(cè)相對(duì)面向，其中該敷 件墊枕被適配為將減壓分配到該組織部位并且在施加減壓時(shí)收縮； 提供一個(gè)第一可滲透層、一個(gè)第二可滲透層、和一個(gè)吸收芯； 將該吸收芯囊封在該第一可滲透層和該第二可滲透層之間以形成一個(gè)儲(chǔ)留袋； 緊鄰該敷件墊枕的第二側(cè)定位該儲(chǔ)留袋的第一可滲透層；并且 用一個(gè)密封構(gòu)件覆蓋該敷件墊枕和該儲(chǔ)留袋，該第二可滲透層緊鄰該密封構(gòu)件定位， 該密封構(gòu)件的一部分被適配為密封地接合緊鄰該組織部位的表皮。
32. 如權(quán)利要求31所述的制造方法，其中該第一可滲透層和該第二可滲透層各自具有 一個(gè)邊緣，并且其中將該吸收芯囊封在該第一可滲透層與該第二可滲透層之間包括將該第 一可滲透層的邊緣與圍繞該吸收芯的該第二可滲透層的邊緣連接。
33. 如權(quán)利要求31所述的制造方法，其中該第一可滲透層和該第二可滲透層各自包括 一個(gè)流體采集表面和一個(gè)定向芯吸表面，該流體采集表面面向從該定向芯吸表面的相對(duì)方 向，該方法進(jìn)一步包括將該第一可滲透層的流體采集表面定位為面向該敷件墊枕，并且將 該第二可滲透層的流體采集表面定位為面向該吸收芯。
34. 如權(quán)利要求33所述的制造方法，進(jìn)一步包括將該第一和第二可滲透層的定向芯吸 表面定向?yàn)樵谘刂摲蠹拈L(zhǎng)度的縱向方向上導(dǎo)引流體。
35. 如權(quán)利要求31所述的制造方法，進(jìn)一步包括在該儲(chǔ)留袋中形成凹陷，該凹陷限定 該密封構(gòu)件與該儲(chǔ)留袋之間的間隙。
36. 如權(quán)利要求35所述的制造方法，進(jìn)一步包括將一個(gè)過(guò)濾器定位在該間隙中。
37. 如權(quán)利要求31所述的制造方法，進(jìn)一步包括： 將一個(gè)流體容量指示器流體地連接至該密封構(gòu)件，其中該流體容量指示器包括： 一個(gè)移動(dòng)構(gòu)件，該移動(dòng)構(gòu)件被適配為當(dāng)通過(guò)該儲(chǔ)留袋傳送的減壓超過(guò)閾值（Pt)時(shí)移 動(dòng)；以及 一個(gè)視覺指示器，該視覺指示器與該移動(dòng)構(gòu)件相關(guān)聯(lián)。
38. 如權(quán)利要求37所述的制造方法，其中該移動(dòng)構(gòu)件包括一個(gè)可收縮壁，并且其中該 視覺指示器包括一個(gè)與該可收縮壁連接的指示器構(gòu)件，該可收縮壁具有一個(gè)展開位置和一 個(gè)縮回位置。
39. 如權(quán)利要求38所述的制造方法，進(jìn)一步包括使一個(gè)觸覺壓力傳感器與該可收縮壁 相關(guān)聯(lián)，該觸覺壓力傳感器是可操作的以提供指示與該可收縮壁接觸的信號(hào)。
40. 如權(quán)利要求37所述的制造方法，其中該儲(chǔ)留袋被適配為當(dāng)該儲(chǔ)留袋處于最大流體 容量時(shí)，該儲(chǔ)留袋被適配為基本上阻止將該減壓傳送到該流體容量指示器。
【文檔編號(hào)】A61F13/00GK104487033SQ201380039518
【公開日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2013年7月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月30日
【發(fā)明者】克里斯多佛·布賴恩·洛克 申請(qǐng)人:凱希特許有限公司