具有增強的流動特征的多內(nèi)腔導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種包括橢圓橫截面輪廓構(gòu)型的多內(nèi)腔導(dǎo)管，所述構(gòu)型提高了流體流速同時使所述導(dǎo)管主體的平均直徑最小化。在一個實施例中，所述導(dǎo)管包括限定多個內(nèi)腔的細長導(dǎo)管管子。所述導(dǎo)管管子的縱向長度的至少一部分可限定橢圓橫截面，所述橢圓橫截面繼而由長軸和短軸限定。在一個實施例中，所述橢圓橫截面的所述長軸與所述短軸的比率在約1.3與約1.4之間。所述導(dǎo)管主體可限定兩個、三個或更多個內(nèi)腔。在一個實施例中，雙內(nèi)腔導(dǎo)管管子包括約1.1:1的縱橫比，并且其每個內(nèi)腔包括由多個半徑限定的內(nèi)表面和沙漏形隔膜。
【專利說明】具有增強的流動特征的多內(nèi)腔導(dǎo)管
[0001] 相關(guān)專利申請的奪叉引用
[0002] 本專利申請是2012年2月9日提交的并且名稱為"Multi-Lumen Catheter Including an Elliptical Profile"（包括橢圓輪廓的多內(nèi)腔導(dǎo)管）的美國專利申請 No. 13/370, 128的部分繼續(xù)申請，所述美國專利申請No. 13/370, 128要求2011年2月10 日提交的并且名稱為"Multi-Lumen Catheter Including an Elliptical Profile"（包括 橢圓輪廓的多內(nèi)腔導(dǎo)管）的美國臨時專利申請No. 61/441，566的權(quán)益。本專利申請要求 2012 年 5 月 25 日提交的并且名稱為"Multi-Lumen Catheter Profile for Enhanced Flow Rate"（用于提高的流速的多內(nèi)腔導(dǎo)管輪廓）的美國臨時專利申請No. 61/651，911的權(quán)益。 上述專利申請中的每一者均以引用方式全文并入本文。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 簡而言之，本發(fā)明的實施例涉及包括橢圓橫截面輪廓構(gòu)型的多內(nèi)腔導(dǎo)管，該構(gòu)型 提高了流體流速同時使導(dǎo)管主體的平均直徑最小化。在一個實施例中，該導(dǎo)管包括限定多 個內(nèi)腔的細長導(dǎo)管管子。導(dǎo)管管子的縱向長度的至少一部分限定橢圓橫截面，該橢圓橫截 面繼而由長軸和短軸限定。在一個實施例中，橢圓導(dǎo)管管子橫截面的長軸與短軸的比率在 約1. 3與約1. 4之間。在另一個實施例中，該比率為約1. 33以便使內(nèi)腔流動特性最佳化。 在一個實施例中，橢圓輪廓還可用于增強生物相容性和抗扭結(jié)性。
[0004] 雖然有利地適用于許多構(gòu)型的導(dǎo)管，但是應(yīng)當(dāng)認識到，壁相對厚的導(dǎo)管（例如，包 含相對弱的材料諸如有機硅的導(dǎo)管）也可受益于本文所公開的橢圓內(nèi)腔輪廓的增強流動 特性。應(yīng)當(dāng)認識到，在一個實施例中，導(dǎo)管主體可限定兩個、三個或更多個內(nèi)腔。在另一個 實施例中，雙內(nèi)腔導(dǎo)管管子的每個內(nèi)腔包括由多個半徑限定的內(nèi)表面和沙漏形隔膜。
[0005] 本發(fā)明實施例的這些和其他特征通過以下說明和所附權(quán)利要求書將變得更加顯 而易見，或者可以通過如下文所示的本發(fā)明的實施而得以了解。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0006] 將通過參照在附圖中示出的本公開的具體實施例給出對本公開的更具體的描述。 應(yīng)當(dāng)認識到，這些附圖只是示出了本發(fā)明的典型實施例，因此不應(yīng)視為限制其范圍。將通過 使用附圖更加具體和詳細地描述并闡釋本發(fā)明的示例實施例，在這些附圖中：
[0007] 圖IA和圖IB分別是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管組件的透視圖和剖視圖；
[0008] 圖2是曲線圖，其示出了根據(jù)一個實施例的本文所述導(dǎo)管組件的某些操作原理；
[0009] 圖3是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0010] 圖4是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0011] 圖5是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0012] 圖6是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0013] 圖7是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0014] 圖8A和圖8B分別是根據(jù)一個實施例的示出了將圖7的導(dǎo)管管子插入和設(shè)置在引 入器內(nèi)的透視圖和剖視圖；
[0015] 圖9A和圖9B分別是根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖和頂視圖；
[0016] 圖IOA和圖IOB是圖9B的導(dǎo)管組件的剖視圖；
[0017] 圖IlA和圖IlB是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子分別在流體注入之前和在流體 注入期間的剖視圖；
[0018] 圖12是處于卷起構(gòu)型的圖IlA的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0019] 圖13是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子的端視圖；
[0020] 圖14是根據(jù)一個實施例構(gòu)造的導(dǎo)管管子的端視圖；
[0021] 圖15是根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管組件的頂視圖；
[0022] 圖16A至圖16C是根據(jù)一個實施例的圖15所示的導(dǎo)管組件的導(dǎo)管管子的各種剖 視圖；
[0023] 圖17是根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0024] 圖18是根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管管子的剖視圖；
[0025] 圖19A至圖19C是示出了在根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管管子中使用加強結(jié)構(gòu)的各種視 圖；
[0026] 圖20是根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管管子加強結(jié)構(gòu)的透視圖；
[0027] 圖21A和圖21B示出了根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管管子加強結(jié)構(gòu)的多個位置；
[0028] 圖22是根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管管子的遠側(cè)部分的透視圖；以及
[0029] 圖23是圖22的導(dǎo)管管子的遠側(cè)部分的簡化剖視圖。

【具體實施方式】
[0030] 現(xiàn)在將參照附圖，其中相似的結(jié)構(gòu)將具有相似的參考標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)理解，附圖是本發(fā) 明示例性實施例的圖解和示意，而不是對本發(fā)明的限制，也未必按比例繪制。
[0031] 為了清楚起見，應(yīng)當(dāng)理解，詞語"近側(cè)"是指相對更靠近使用將在本文描述的裝置 的臨床醫(yī)生的方向，而詞語"遠側(cè)"是指相對遠離臨床醫(yī)生的方向。例如，置于患者體內(nèi)的 導(dǎo)管的末端被視為導(dǎo)管的遠端，而留在體外的導(dǎo)管末端是導(dǎo)管的近端。另外，如本文（包括 權(quán)利要求書）所用的詞語"包括"、"具有"應(yīng)具有與詞語"包含"相同的含義。
[0032] 本文所述的實施例整體涉及多內(nèi)腔導(dǎo)管輪廓構(gòu)型，該構(gòu)型提高了穿過其內(nèi)腔的流 體流速，同時使導(dǎo)管主體的平均直徑最小化。在一個實施例中，該導(dǎo)管包括具有預(yù)定縱橫比 的橢圓輪廓以增強流動性能、生物相容性和/或抗扭結(jié)性。在一個實施例中，該縱橫比為約 1.3。雖然有利地適用于許多構(gòu)型的導(dǎo)管，但是應(yīng)當(dāng)認識到，壁相對厚的導(dǎo)管（例如，包含相 對弱的材料諸如有機硅的導(dǎo)管）也可受益于本文所公開的橢圓內(nèi)腔輪廓的增強流動特性。 在一個實施例中，導(dǎo)管主體可限定兩個、三個或更多個內(nèi)腔。在另一個實施例中，雙內(nèi)腔導(dǎo) 管管子的每個內(nèi)腔包括由多個半徑限定的內(nèi)表面和沙漏形隔膜。
[0033] 首先參見圖1，其示出了根據(jù)一個實施例構(gòu)造的通常用10表示的導(dǎo)管組件。如 圖所示，導(dǎo)管組件（"導(dǎo)管"）10包括由外壁16形成的細長導(dǎo)管管子12,該外壁16與膈膜 18 (圖1B) -起限定在管子的近端12A與遠端12B之間縱向延伸的兩個（或更多個）內(nèi)腔 14。分叉部20與導(dǎo)管管子12在其近端12A處配合，以在導(dǎo)管管子與一條或多條延伸腿部 22之間提供流體連通。
[0034] 圖IB是根據(jù)本發(fā)明實施例的圖IA的導(dǎo)管管子12的剖視圖，其中導(dǎo)管管子被對準(zhǔn) 使得其寬度沿著X軸延伸并且其高度沿著y軸延伸，X軸和y軸在圖IB以及所選擇的后續(xù) 附圖中示出。如圖所示，管子12在橫截面上限定大致呈雙D構(gòu)型的兩個內(nèi)腔。需注意，隔 膜18與外壁16接合的每個內(nèi)腔14的拐角36被倒圓以提供穿過內(nèi)腔的更多層流。管子12 還在橫截面上限定橢圓輪廓，該橢圓輪廓在圖IB示出的取向上進一步由平行于X軸的短軸 30和平行于y軸的長軸32限定。短軸30和長軸732在本發(fā)明的實施例中均從導(dǎo)管管子外 壁16的周邊或外徑（"0D"）進行測量。需注意，雖然在本發(fā)明的實施例中，導(dǎo)管管子輪廓 的橢圓性質(zhì)基本上沿管子的整個長度延伸，但在其他實施例中，該橢圓輪廓可以包括在小 于整個導(dǎo)管管子長度上。
[0035] 在圖示實施例中，短軸30與長軸32之間的比率或縱橫比落在這樣的范圍內(nèi)，該范 圍為每個內(nèi)腔14提供的內(nèi)腔高度大于存在于橫截面為圓形的導(dǎo)管管子中的內(nèi)腔高度。這 相對地使每個內(nèi)腔面積增大超過圓形管子的內(nèi)腔面積，繼而減小了流過相應(yīng)內(nèi)腔的流體的 水力阻力，如通過以下比例性所見：
[0036]水力阻力 °^p2/a3， (I)
[0037] 其中p為內(nèi)腔周長，并且A為內(nèi)腔面積。在一個實施例中，短軸30和長軸32的縱橫 比落在約1.3至約1.4的范圍內(nèi)。在另一個實施例中，該縱橫比為約1.33。一般來講，導(dǎo)管 管子12的橢圓橫截面輪廓（如在這里以及在隨后的橢圓輪廓構(gòu)型中所示）提高了流體流 動特性，同時維持用于在將導(dǎo)管設(shè)置在患者脈管內(nèi)時使血流阻塞最小化的低平均直徑。需 注意，在一個實施例中，將導(dǎo)管的平均直徑定義為在長軸和短軸處的導(dǎo)管OD之和除以二。
[0038] 通過圖IA和本文其他各個附圖中示出的橢圓內(nèi)腔構(gòu)型所實現(xiàn)的流動改善在圖2 的曲線圖40中示出。具體地講，曲線圖40示出了底部曲線42、中間曲線44和上部曲線46， 它們表示：對于外壁厚度t (在圖IB中示出）分別等于導(dǎo)管管子外徑的10%、15%和20% 的三根導(dǎo)管管子中的每一根，隨著導(dǎo)管管子的縱橫比從圓形輪廓增加其橢圓性質(zhì)，流動得 以改善。如圖所示,每條曲線42、44和46的流動改善在約1. 3與約1. 4之間的縱橫比處最 大化。
[0039] 如通過曲線46所示，當(dāng)導(dǎo)管管子的壁厚t (參見例如圖1B)等于導(dǎo)管管子平均外 徑的約20%時，對于橢圓輪廓的導(dǎo)管管子流動改善最大化。這種關(guān)系因此有利于相對較厚 的導(dǎo)管管壁，諸如當(dāng)采用相對弱的材料諸如有機硅來形成導(dǎo)管管子時可能如此。然而，需注 意，導(dǎo)管管子可由任何可接受材料形成，包括聚氨酯和其他熱塑性材料、熱固性材料等。
[0040] 由于如這里所示的導(dǎo)管管子12的橢圓性質(zhì)，在外壁16的相對側(cè)面之間延伸以幫 助限定兩個內(nèi)腔14的隔膜18的寬度相對于具有圓形橫截面輪廓的相應(yīng)尺寸的導(dǎo)管管子中 的隔膜寬度更短。這繼而使隔膜在橢圓導(dǎo)管管子中更硬，繼而有助于在內(nèi)腔之間存在壓差 時（例如在透析應(yīng)用中）防止不希望的隔膜撓曲。任選地，這還使隔膜能夠被制備得更薄， 而不會損害隔膜相對于圓形導(dǎo)管管子的隔膜的撓曲率。
[0041] 需注意，在圖IA示出的本發(fā)明的實施例中，分叉部20提供流路以在橫截面為圓形 的延伸腿部22與橢圓形導(dǎo)管管子12的內(nèi)腔之間建立流體連通。因此，在一個實施例中在 分叉部20中限定的流路的橫截面形狀可從鄰近延伸腿部22的大致圓形過渡到鄰近具有導(dǎo) 管管子12的近端12A的分叉部連接點的大致橢圓形。這可繼而進一步增強導(dǎo)管組件的流 體流動。在一個實施例中，在分叉部和導(dǎo)管管子的制造過程中采用橢圓芯銷，以在分叉部內(nèi) 提供適當(dāng)形狀的流路。在其他實施例中，分叉部可限定其他形狀的流路。實際上，在一個實 施例中，導(dǎo)管管子和延伸腿部均可包括橢圓橫截面形狀，并因此分叉部可限定大致橢圓橫 截面的流路。設(shè)想這些和其他修改形式。
[0042] 圖3示出了根據(jù)另一個實施例的導(dǎo)管管子12的橫截面，其中橢圓輪廓被保持為由 短軸30和長軸32限定，但管子的隔膜18傾斜以便限定與短軸30的角度0。在一個實施 例中，圖3示出的傾斜隔膜構(gòu)型在流體通過導(dǎo)管的遠側(cè)頂端注入的過程中為導(dǎo)管的遠側(cè)頂 端提供相對較大的穩(wěn)定性。該遠側(cè)頂端的穩(wěn)定性至少部分地因為傾斜隔膜構(gòu)型的力矩面積 慣量I與注入內(nèi)腔的橫截面積A的乘積在與非傾斜隔膜構(gòu)型的I與A的乘積相比時相對較 大。傾斜隔膜構(gòu)型還使導(dǎo)管管子的I的主軸平衡，從而減小導(dǎo)管管子僅在一個方向上卷曲 或彎曲的可能性。
[0043] 圖4示出了根據(jù)另一個實施例的導(dǎo)管管子12的橫截面，其中橢圓輪廓被保持為由 短軸30和長軸32限定，但管子限定在三內(nèi)腔構(gòu)型中的三個內(nèi)腔14A、14B和14C。如圖所 示，隔膜18分開以鄰接大致三角形的第三內(nèi)腔14C的任一側(cè)。與雙內(nèi)腔導(dǎo)管管子的情況一 樣，這里示出的三內(nèi)腔構(gòu)型由于橢圓導(dǎo)管管子輪廓而改善內(nèi)腔14A、14B和14C中的每一個 的流速。需注意，在一個實施例中，內(nèi)腔14A-14C中的一個或多個可被構(gòu)造成適于穿過其中 的相對高的流體流速，通常稱為高壓注射（power injection)。實際上，在本文所述的其他 實施例中，導(dǎo)管管子的內(nèi)腔中的一個或多個可被構(gòu)造成經(jīng)受高壓注射。
[0044] 圖5示出了根據(jù)另一個實施例的導(dǎo)管管子12的橫截面，其中橢圓輪廓被保持為由 短軸30和長軸32限定，并且管子限定在如圖4所示的三內(nèi)腔構(gòu)型中的三個內(nèi)腔14A、14B和 14C，其中隔膜18分開以鄰接現(xiàn)在為圓形的第三內(nèi)腔14C的任一側(cè)。同樣，并且與雙內(nèi)腔導(dǎo) 管管子的情況一樣，這里示出的三內(nèi)腔構(gòu)型由于橢圓導(dǎo)管管子輪廓而改善內(nèi)腔14A、14B和 14C中的每一個的流速。
[0045] 與圖4的構(gòu)型相比，圖5中的導(dǎo)管管子12包括部分50,其限定外壁16和隔膜18 的界定第三內(nèi)腔14C的部分。部分50沿導(dǎo)管管子的長度縱向延伸，并且包含比限定隔膜18 和外壁16的其余部分的材料相對較硬的材料。這種相對較硬的材料加強了第三內(nèi)腔14C， 以使得其能夠經(jīng)受通常與高壓注射相關(guān)的高流體壓力。
[0046] 另外，在一個實施例中，部分50中所包含的材料使得外壁16和隔膜18的所述部 分比在其他情況下可能的更薄，繼而使得其他內(nèi)腔14A和14B能夠比它們以其他方式成為 的更大。在其他實施例中，限定部分50的材料還可以相對于外壁和隔膜的其他部分更硬和 /或包含更大的拉伸強度，以便為第三內(nèi)腔提供所需的特性。在另一個實施例中，部分50可 延伸至包含整個隔膜18。
[0047] 需注意，與以上橢圓雙內(nèi)腔構(gòu)型的情況一樣，這里討論的三內(nèi)腔構(gòu)型和四內(nèi)腔構(gòu) 型的隔膜18的寬度相對于具有圓形橫截面輪廓的相應(yīng)尺寸的導(dǎo)管管子中的隔膜更短。同 樣，這使隔膜變硬，繼而有助于在內(nèi)腔之間存在壓差時防止不希望的隔膜撓曲。
[0048] 在一個實施例中，例如，導(dǎo)管部分50包含硬度為約100肖氏硬度A的材料，而導(dǎo) 管管子12的其余部分包含硬度為約85肖氏硬度A的材料。包括以名稱TECOTHANE， CAKBOTUANi .銷售的那些的熱塑性聚氨酯是可被構(gòu)造成滿足部分50和導(dǎo)管管子12其余 部分的以上或其他所需硬度特性的材料的非限制性例子。如圖5和本文所討論的其他附圖 中示出的導(dǎo)管管子12可經(jīng)由共擠出、插入擠出（insert extrusion)和其他合適的方法形 成。
[0049] 需注意，可將包括如上文結(jié)合圖4和圖5所討論的導(dǎo)管管子的導(dǎo)管組件用于例如 透析過程，其中第三內(nèi)腔被構(gòu)造成適于高壓注射進入患者脈管。然而，應(yīng)當(dāng)認識到，本文所 討論的這些和其他橢圓導(dǎo)管管子構(gòu)型可用于多種導(dǎo)管應(yīng)用、導(dǎo)管類型和內(nèi)腔數(shù)量/構(gòu)型。
[0050] 圖6示出了根據(jù)另一個實施例的導(dǎo)管管子12的橫截面，其中橢圓輪廓被保持為由 短軸30和長軸32限定，但管子現(xiàn)在限定在四內(nèi)腔構(gòu)型中的四個內(nèi)腔14A、14B、14C和14D。 如圖所示，兩個隔膜18A和18B彼此相交以與外壁16 -起限定四個內(nèi)腔14A-14D。與之前 一樣，內(nèi)腔14A-14D中的一個、兩個或更多個可被構(gòu)造成適于高壓注射，并且穿過其中的流 動由于導(dǎo)管管子12的橢圓縱橫比而最佳化。
[0051] 圖7示出了根據(jù)另一個實施例的導(dǎo)管管子12的橫截面，其中橢圓輪廓被保持為由 短軸30和長軸32限定。還示出了分開兩個內(nèi)腔14的隔膜58。隔膜58最初在導(dǎo)管管子12 處于如圖7所示的靜息狀態(tài)時松弛。這使得橢圓導(dǎo)管管子12能夠穿過圓形導(dǎo)管引入器，諸 如圖8A示出的引入器60饋送。具體地講，圖8A示出了被引入到引入器60近端的圖7的 導(dǎo)管管子12。引入器60包括圓形主體62,其一部分最初設(shè)置在患者的血管內(nèi)。
[0052] 將橢圓導(dǎo)管管子12引入到圓形引入器主體62迫使管子外壁16變形成引入器主 體的圓形。由于隔膜58最初的松弛狀態(tài)，導(dǎo)管管子12能夠在其通過圓形引入器主體62時 從橢圓變形成圓形。這使得最初松弛的隔膜58在導(dǎo)管管子12的外部主體16被迫成為圓 形時被拉緊，如圖8B所示，圖8B示出了設(shè)置在引入器主體62內(nèi)的導(dǎo)管管子12。這使得導(dǎo) 管管子12能夠被插入到患者血管中，之后可將引入器60從血管中取出而導(dǎo)管管子則彈性 恢復(fù)到其橢圓縱橫比輪廓（圖7)。
[0053] 在一個實施例中，引入器和/或引入器主體的近側(cè)部分可包括過渡區(qū)，該過渡區(qū) 從橢圓輪廓漸變成圓形輪廓，以便簡化將最初橢圓的導(dǎo)管管子插入到引入器中。在另一個 實施例中，可將橢圓引入器用于將橢圓導(dǎo)管管子放入到患者脈管中。需注意，隔膜的松弛形 狀可不同于圖7所示的波浪構(gòu)型，其包括例如弓形或弧形。
[0054] 圖9A和圖9B分別示出了根據(jù)一個實施例的導(dǎo)管組件10的側(cè)視圖和頂視圖，其中 雙內(nèi)腔導(dǎo)管管子12包括從分叉部20朝遠側(cè)延伸的近側(cè)部分64以及從近側(cè)部分的遠側(cè)末 端朝遠側(cè)延伸至導(dǎo)管管子的遠側(cè)頂端的遠側(cè)部分66。具體地講，圖示實施例的近側(cè)部分64 包括圓形橫截面輪廓，如通過圖IOA的剖面圖所見。導(dǎo)管管子的遠側(cè)部分66包括與圖IB 所示的構(gòu)型相似的橢圓橫截面輪廓，如通過圖IOB的剖面圖所見。
[0055] 對圖9A和圖9B的觀察表明，由于遠側(cè)部分的橢圓性質(zhì)，遠側(cè)部分66相對于近側(cè) 部分64的直徑增大，如在圖9B的頂視圖中最好的看出。在一個實施例中，這在每個內(nèi)腔14 的遠側(cè)部分中提供有利地低的水力阻力，以及增強的高壓注射行為，例如相對低的高壓注 射壓力和相對較大的遠側(cè)頂端穩(wěn)定性。此外，當(dāng)導(dǎo)管管子在放置過程期間和之后在脈管內(nèi) 進行操縱時，圖9A和圖9B的導(dǎo)管管子的圓形近側(cè)部分64不太可能翻轉(zhuǎn)。
[0056] 因此，應(yīng)當(dāng)認識到，導(dǎo)管管子的一部分可包括橢圓輪廓，而其他部分則不包括。在 另一個實施例中，應(yīng)當(dāng)認識到，可顛倒導(dǎo)管管子的圓形和橢圓部分的位置。在另一個實施例 中，導(dǎo)管管子的近側(cè)或遠側(cè)部分的平均直徑可相對于另一者增大。更一般地說，導(dǎo)管管子的 一個或多個橢圓部分的尺寸、數(shù)量、長度、內(nèi)腔數(shù)量和放置可以變化，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員 所認識到的。此外，應(yīng)當(dāng)理解，橢圓輪廓的性質(zhì)和/或程度/大小可隨著導(dǎo)管管子的長度 變化。有關(guān)包括用于增強其遠側(cè)頂端穩(wěn)定性的特征的導(dǎo)管的進一步細節(jié)可見于2011年8 月 12 日提交的并且名稱為 "Trimmable Catheter Including Distal Portion Stability Features"（包括遠側(cè)部分穩(wěn)定性特征的可修剪導(dǎo)管）的美國專利申請No. 13/209, 270,該 專利申請以引用方式全文并入本文。
[0057] 圖IlA和圖IlB示出了根據(jù)另一個實施例的導(dǎo)管管子12的橫截面，其中兩個內(nèi)腔 14包括可擴張的輪廓。具體地講，每個內(nèi)腔14包括鄰近將內(nèi)腔分開的隔膜18的開口或?qū)?利部分70,以及遠離隔膜相對更遠的最初塌縮的部分72。在各個塌縮部分72的折疊遠端， 在外壁16的折疊點處任選地包括孔眼74,以在流體穿過內(nèi)腔14通過時增強內(nèi)腔的擴張。 如此構(gòu)造時，導(dǎo)管管子內(nèi)腔14的塌縮部分72限定一對翼部76,從而使導(dǎo)管管子12具有"飛 碟"狀橫截面輪廓。
[0058] 圖IlB示出了當(dāng)內(nèi)腔14中的一者用壓力P加壓時（諸如在高壓注射或其他形式 的流體注入期間）導(dǎo)管12的輪廓。如圖所示，塌縮部分72擴張使得專利部分70和塌縮部 分結(jié)合，并且總體內(nèi)腔面積增大。需注意，孔眼74使得外壁16能夠容易地擴張以適應(yīng)增大 的內(nèi)腔尺寸。當(dāng)撤去壓力時，內(nèi)腔14恢復(fù)到圖IlA示出的原始尺寸。該過程可用于內(nèi)腔14 中的任一者，并且可在兩個內(nèi)腔中同時發(fā)生。這樣，最初薄型的導(dǎo)管管子（圖11A)可在尺 寸上轉(zhuǎn)變（圖11B)以適應(yīng)相對較高的流體流動。
[0059] 圖12示出了在一個實施例中導(dǎo)管管子（諸如圖IlA的導(dǎo)管12)可以卷起構(gòu)型卷 曲以便使得其能夠置于圓形引入器中，諸如圖8A所示的引入器60。這使得導(dǎo)管管子能夠通 過使用引入器而插入到患者血管或其他身體部分中。插入后，可將引入器從血管中移除，這 使得導(dǎo)管管子12能夠展開并且在血管內(nèi)呈現(xiàn)通常如圖IlA中所見的橫截面輪廓。
[0060] 應(yīng)當(dāng)認識到，圖IlA至圖12中示出的帶有翼部的導(dǎo)管管子的構(gòu)型可根據(jù)其他實施 例而變化。其一個例子在圖13中示出，其中導(dǎo)管管子12更緊湊，從而導(dǎo)致塌縮部分72的 尺寸和翼部76的相應(yīng)長度相對于圖IlA中所示構(gòu)型的那些更短。另一個例子在圖14中示 出，其中兩個內(nèi)腔14由外壁16和隔膜18限定以便并列放置，并且每個內(nèi)腔通常限定星形 或飛碟形橫截面輪廓。因此，應(yīng)當(dāng)理解，設(shè)想本文所述原理的這些和其他變型，并且本文所 公開的多內(nèi)腔導(dǎo)管的橫截面輪廓可以變化，如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所認識到的。
[0061] 現(xiàn)在參見圖15,其中描述了根據(jù)一個實施例的包括增強的流動特性的導(dǎo)管組件 110的各方面。如圖所示，導(dǎo)管組件（"導(dǎo)管"）110包括由外壁116形成的細長導(dǎo)管管子 112,該外壁116與膈膜118(圖16A) -起限定在管子的近端112A與遠端112B之間縱向延 伸的兩個（或更多個）內(nèi)腔114。分叉部120與導(dǎo)管管子112在其近端112A處配合，以在 導(dǎo)管管子與一條或多條延伸腿部122之間提供流體連通。每條延伸腿部還包括設(shè)置在其上 的夾具124以選擇性地抑制穿過其中的流體流動。需注意，雖然這里以預(yù)彎曲的構(gòu)型示出， 但在其他實施例中，導(dǎo)管管子可以是直的或呈現(xiàn)一些其他形狀的構(gòu)型。
[0062] 圖16A是根據(jù)本發(fā)明實施例的圖15的導(dǎo)管管子112的一部分的剖視圖。需注意， 雖然在本發(fā)明的實施例中，圖16A所示的橫截面構(gòu)型基本上沿導(dǎo)管管子的整個長度縱向延 伸，但在其他實施例中，橫截面構(gòu)型可以根據(jù)導(dǎo)管管子長度而變化。另外，在本發(fā)明的實施 例中，每個內(nèi)腔114基本上以如下所述的尺寸和形狀相同地構(gòu)造；然而，在其他實施例中， 內(nèi)腔可彼此不同，并且兩個以上的內(nèi)腔可由導(dǎo)管管子限定。
[0063] 詳細地講，圖16A示出了每個內(nèi)腔114由外壁116限定，所述外壁自身限定由外壁 半徑描述的外表面或外徑（"0D")。與隔膜118 -起，外壁116限定每個內(nèi)腔114的內(nèi)表面 128的形狀和構(gòu)型。如圖所示，每個內(nèi)腔114的內(nèi)表面128包括第一內(nèi)表面，其與隔膜118 相對設(shè)置并且由相應(yīng)的第一半徑rl限定。與第一內(nèi)表面的任一側(cè)相鄰的是由相應(yīng)的第二 半徑r2限定的所包括的第二內(nèi)表面。與第二內(nèi)表面相鄰的是所包括的第三內(nèi)表面，其限定 內(nèi)腔114的倒圓拐角136 (圖16B)并且由相應(yīng)的拐角半徑或第三半徑r3限定。圖16A還 示出了隔膜118圍繞導(dǎo)管管子112的軸向中心"c"居中，通過第三內(nèi)表面限定在任一末端 上，并且由隔膜半徑限定以便具有弓形、沙漏形形狀。
[0064] 如圖16A中進一步示出，第一內(nèi)表面的第一半徑rl的大小大于外壁116的外壁半 徑的大小。另外，第一半徑rl和外壁半徑的相應(yīng)半徑的原點不同心。另外，在本發(fā)明的實 施例中，第一半徑rl大于外壁半徑-tl之差，但半徑之間的其他維度關(guān)系也是可能的。
[0065] 第一半徑rl的大小大于第二內(nèi)表面的第二半徑r2的大小。第二半徑r2的大小 大于第三內(nèi)表面的第三半徑r3的大小。在其他實施例中，半徑的相對大小可不同于本文所 述的大小。
[0066] 上述內(nèi)腔和半徑構(gòu)型在每個內(nèi)腔114上在與隔膜118的中心大致相對的點處產(chǎn)生 最大外壁第一厚度tl。外壁從該點向最小外壁厚度t2變薄，該最小外壁厚度位于與基本上 二等分隔膜118的線成一角度0處。外壁厚度在其接近隔膜118時再次從t2增大。如圖 16A中所指出的圍繞外壁116的最小厚度t2有助于使內(nèi)腔面積最大化以增強流體流動，同 時還提供相比于其他內(nèi)腔設(shè)計改善的抗扭結(jié)性。需注意，在本發(fā)明實施例中的角度e的大 小為約50度，但在另一個實施例中可在約40度至約80度的范圍內(nèi)。在其他實施例中，其 他角度也是可能的，其中該角度的一個因素是導(dǎo)管管子外徑和內(nèi)腔幾何形狀。另外，在一個 實施例中，點t2處的最小外壁厚度小于或等于0. 85乘以最大外壁厚度tl，但其他相對厚度 也可用于導(dǎo)管管子。
[0067] 由于其沙漏形狀，隔膜118在其基本上與導(dǎo)管管子軸向中心c相對應(yīng)的中心點處 限定最小中央第一隔膜厚度tsl，并且在基本上對應(yīng)于隔膜任一末端的隔膜/壁界面126的 點處限定最大第二隔膜厚度ts2。如此構(gòu)造時，隔膜118在圖16A所示的取向上限定上部內(nèi) 腔114的弓形下部和下部內(nèi)腔的弓形上部。在本發(fā)明的實施例中，最大隔膜厚度ts2等于 或大于中央隔膜厚度tsl的1.4倍，但可以采用這些測量的各種其他值，包括說明導(dǎo)管管子 外徑和內(nèi)腔幾何形狀的測量。
[0068] 如下文將討論的是，隔膜118的該沙漏形狀構(gòu)型有助于維持所需的穿過內(nèi)腔114 的流體流動，尤其是在每個內(nèi)腔中存在流體差壓時。
[0069] 圖16B示出了在本發(fā)明的實施例中，導(dǎo)管管子112的橫截面構(gòu)型為橢圓的，使得其 限定在如圖16B所指出的X方向上的短軸130和在y方向上的長軸132。在本發(fā)明的實施 例中，長軸132和短軸130的縱橫比為約1. 1:1，但可以采用其他橢圓比率。導(dǎo)管管子橫截 面輪廓相對略呈橢圓的性質(zhì)通過增大內(nèi)腔面積同時使隔膜長度最小化而進一步增強流體 流動。
[0070] 根據(jù)以上所述，圖16A和圖16B因此示出了導(dǎo)管管子112的橫截面輪廓包括由長 軸132和短軸130分開并由上述半徑和厚度限定的四個基本上相等構(gòu)造的象限。這包括相 應(yīng)內(nèi)腔114的兩個相對厚的外壁第一厚度tl和四個相對薄的外壁第二厚度t2。
[0071] 圖16C示出了上文結(jié)合圖16A和圖16B所述的橫截面內(nèi)腔構(gòu)型有助于維持可接受 的穿過內(nèi)腔114的流體流動，甚至當(dāng)流體流動存在壓差時，諸如當(dāng)一個內(nèi)腔經(jīng)受正壓而另 一個內(nèi)腔經(jīng)受負壓時亦是如此。這種情況例如在將導(dǎo)管用于血液透析過程時發(fā)生，在所述 血液透析過程中將血液經(jīng)由內(nèi)腔114從患者體內(nèi)移除并同時注入到患者體內(nèi)。如圖16C中 所示，當(dāng)穿過內(nèi)腔114的流體流動存在壓差時，正壓內(nèi)腔（由（+)指示）通過向外推擠隔膜 118而略微擴張。相應(yīng)地，負壓內(nèi)腔114(由（-)指示）略微收縮，但由于其強化的沙漏形狀 和每給定周長最大化的面積，隔膜118不會向內(nèi)彎曲進入負壓內(nèi)腔。這保持負壓內(nèi)腔114 中的合適的內(nèi)腔面積以用于穿過其中的流體流動。需注意，本文所述的導(dǎo)管管子橫截面構(gòu) 型還適合用于高壓注射操作，即，以大約300psi的壓力穿過導(dǎo)管管子的流體流動。
[0072] 在一個實施例中，導(dǎo)管管子112包含聚氨酯，但也可以采用其他合適的材料，包括 有機硅、聚碳酸酯等。在另一個實施例中，應(yīng)當(dāng)認識到，導(dǎo)管管子內(nèi)腔的橫截面積可以根據(jù) 沿導(dǎo)管管子長度的位置而增大同時維持恒定的管子外徑。例如，內(nèi)腔的面積大小鄰近導(dǎo)管 管子的近端可相對較小，這產(chǎn)生相對較厚的外壁和沙漏形隔膜。內(nèi)腔的面積大小朝導(dǎo)管管 子的遠端增大，這產(chǎn)生相對較薄的外壁和隔膜。在一個實施例中，這種構(gòu)型可進一步增強穿 過導(dǎo)管管子的流體流動。需注意，這種構(gòu)型不限于雙內(nèi)腔導(dǎo)管管子，而是包括具有更少或更 多內(nèi)腔的管子。
[0073] 圖17示出了在一個實施例中，導(dǎo)管管子112可包含不止一種離散材料。具體地講， 導(dǎo)管管子112的外壁116和/或隔膜118的多個部分可包含次級材料，其包含與形成導(dǎo)管 管子結(jié)構(gòu)的其余部分的主要材料相比不同的特性。如圖17所示，例如，第一材料140用于 形成外壁116,而第二材料142用于形成隔膜118。在該實施例中，第二材料142包含相對 于形成外壁116的第一材料140的硬度計硬度更硬的硬度計硬度。需注意，用兩種材料形 成的導(dǎo)管管子的范圍和導(dǎo)管管子的部分可不同于本文所示和所述的。
[0074] 如圖17所示的導(dǎo)管管子112的結(jié)構(gòu)可經(jīng)由例如共擠出工藝形成，但也可以采用其 他合適的工藝。使用如圖17所示相對硬的第二材料142可有助于強化導(dǎo)管管子的內(nèi)腔以 及抵抗內(nèi)腔變形，尤其是在經(jīng)受高壓流體流動時。另外，應(yīng)當(dāng)認識到，在一個實施例中，圖17 的雙材料構(gòu)造可與如上結(jié)合圖16A至圖16C所述的橫截面內(nèi)腔特性一起使用。此外，在如 圖17所示的導(dǎo)管管子中包含第二材料使得能夠在需要時將最小第二外壁厚度t2 (圖16A) 設(shè)置在相對更靠近隔膜的位置。另外，將較硬的第二材料用于隔膜可使得隔膜能夠比其以 其他方式成為的更薄，但仍保持其在差壓情況下抵抗隔膜撓曲的傾向。
[0075] 圖18示出了導(dǎo)管管子112的特定橫截面結(jié)構(gòu)可以變化，但仍落在本文所述的原理 范圍內(nèi)。如圖所示，可限定內(nèi)腔114以呈現(xiàn)更呈卵形的形狀，而外壁針對每個內(nèi)腔限定相對 厚的第一外壁厚度tl、相對較薄的第二外壁厚度t2,并且隔膜118限定中央最小第一隔膜 厚度tsl和相對較厚的第二隔膜厚度ts2。如此構(gòu)造時，與隔膜118相對的內(nèi)腔114的內(nèi)表 面的半徑仍彎曲以便與限定外壁116的外徑的半徑不同心。因此設(shè)想了這些和其他橫截面 導(dǎo)管管子設(shè)計。
[0076] 圖19A至圖19C示出了根據(jù)另一個實施例的加強的導(dǎo)管管子的細節(jié)，其中首先提 供包括外壁156和具有相對硬的硬度計硬度的加強隔膜158的加強管152。將與加強隔膜 158相對的外壁156的頂部和底部沿著加強管152的長度移除，以限定外壁區(qū)段156A和 156B，如圖19B中所示。需注意，可遵循各種工藝來產(chǎn)生如圖19B中所見的加強管。
[0077] 在圖19C中，加強管152的全部或一部分被雙內(nèi)腔導(dǎo)管管子162包封，諸如通過共 擠出、包覆成型等，以便限定兩個內(nèi)腔164。外部覆蓋管子170設(shè)置在導(dǎo)管管子162上并且 可熱收縮以粘結(jié)到導(dǎo)管管子，從而形成最終導(dǎo)管管子組件。在組件中存在加強管152為內(nèi) 腔164提供了增強的強度，特別是其中設(shè)置有加強隔膜158的隔膜。這使得導(dǎo)管管子162能 夠由比加強管152相對較軟的材料形成，這可提高患者舒適度并提供更容易的導(dǎo)管插入。
[0078] 圖20不出了根據(jù)另一個實施例的加強管252,該加強管包括隔膜258和外壁256， 所述外壁包括齒狀區(qū)段256A和256B以便提供比連續(xù)壁區(qū)段相對更大的柔韌性。圖21A和 圖21B示出了在一個實施例中，加強管可包括多個狹縫260,這些狹縫切入外壁256和隔膜 258。狹縫260使得圖2IA的加強管252能夠拉伸，以便呈現(xiàn)圖2IB所示的構(gòu)型。然后可使 拉伸的結(jié)構(gòu)在并入導(dǎo)管管子之前熱定型以保持拉伸構(gòu)型，如上所述。
[0079] 圖22示出了在一個實施例中，類似于本文所述的那些的大致圓形或橢圓的導(dǎo)管 管子312可包括遠側(cè)頂端部分313,該遠側(cè)頂端部分包括如這里所見的大致卵形橫截面構(gòu) 型。在圖示實施例中，卵形頂端部分313包括內(nèi)腔開口 314和穿過外壁316限定的側(cè)孔318。 與內(nèi)腔中的一者流體連通的遠側(cè)孔320也包括在導(dǎo)管管子312的遠端312B處。
[0080] 如圖23中所見，圖22的導(dǎo)管管子頂端部分313的卵形形狀使得內(nèi)腔開口 314和 側(cè)孔318能夠與在其中設(shè)置導(dǎo)管管子312的血管330 (例如患者靜脈）的壁間隔開一定的 距離。這繼而有助于在血液透析和將血液從血管吸入到導(dǎo)管管子中的其他過程中防止由導(dǎo) 管管子312貼近血管330壁而引起的孔的位置阻塞。當(dāng)然，卵形頂端部分的特定尺寸、形狀 和構(gòu)型可不同于本文明確不出和描述的。
[0081] 需注意，可將本文的教導(dǎo)內(nèi)容施加于限定兩個以上內(nèi)腔的導(dǎo)管管子以及施加于多 種尺寸（包括14. 5Fr.、16Fr?等）的導(dǎo)管管子。
[0082] 本發(fā)明的實施例可在不脫離本公開的精神的情況下體現(xiàn)為其他具體形式。所述實 施例始終應(yīng)視為僅是示例性的，而不是限制性的。因此，實施例的范圍由所附權(quán)利要求書指 明而不是由上述說明陳述。屬于與權(quán)利要求書等同的意義和范圍內(nèi)的所有變化將為權(quán)利要 求書的范圍所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1. 一種多內(nèi)腔導(dǎo)管組件，包括： 限定至少兩個內(nèi)腔的細長導(dǎo)管管子，所述至少兩個內(nèi)腔在所述導(dǎo)管管子的近端與遠端 之間延伸，所述至少兩個內(nèi)腔由外壁和具有沙漏形內(nèi)表面的隔膜限定，其中： 所述外壁的外表面由外壁半徑限定； 沿著所述導(dǎo)管管子的至少一部分的所述內(nèi)腔中的至少一個包括橫截面輪廓，所述橫截 面輪廓包括： 與所述隔膜相對的所述至少一個內(nèi)腔的第一內(nèi)表面，所述第一內(nèi)表面由第一半徑限 定，所述第一半徑與所述外壁半徑不同心；以及 所述至少一個內(nèi)腔的兩個第二內(nèi)表面，所述兩個第二內(nèi)表面各自與所述第一內(nèi)表面相 鄰并且由第二半徑限定。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述隔膜在所述至少一個內(nèi)腔中限定弓形內(nèi) 表面，所述弓形內(nèi)表面由隔膜半徑限定。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述至少一個內(nèi)腔的所述第一半徑相對于所 述外壁半徑較大。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述至少一個內(nèi)腔的所述第一半徑相對于所 述第二半徑較大。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述至少一個內(nèi)腔的所述橫截面還包括兩個 第三內(nèi)表面，所述兩個第三內(nèi)表面各自插入在所述第二內(nèi)表面的相應(yīng)一者與所述隔膜內(nèi)表 面之間，所述第三內(nèi)表面各自由相對于所述第二半徑較小的第三半徑限定。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述外壁基本上包含第一材料并且其中所述 隔膜的至少一部分包含第二材料。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述導(dǎo)管管子包括縱橫比為約1. 1比1的橢 圓橫截面輪廓。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述導(dǎo)管管子的遠側(cè)部分包括大致卵形構(gòu) 型，所述遠側(cè)部分包括在所述導(dǎo)管管子的遠端的遠側(cè)開口和至少兩個側(cè)孔。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述至少一個內(nèi)腔包括第一內(nèi)腔和第二內(nèi) 腔，每個內(nèi)腔包括所述第一內(nèi)表面、所述兩個第二內(nèi)表面和所述隔膜的內(nèi)表面。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中所述第一內(nèi)表面限定第一外壁厚度，其中 所述第二內(nèi)表面各自限定第二外壁厚度，并且其中所述第一外壁厚度大于所述第二外壁厚 度。
11. 一種用于形成導(dǎo)管管子的方法，所述方法包括： 提供包括第一外壁加強部分和第二外壁加強部分以及隔膜加強部分的加強結(jié)構(gòu)；以及 將所述加強結(jié)構(gòu)的至少一部分包封在導(dǎo)管管子內(nèi)，使得所述隔膜加強部分設(shè)置在所述 導(dǎo)管管子的隔膜內(nèi)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的形成方法，其中所述外壁加強部分設(shè)置在所述隔膜加強部 分的任一末端上。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的形成方法，其中包封所述加強結(jié)構(gòu)的至少一部分包括在所 述加強結(jié)構(gòu)上擠出所述導(dǎo)管管子。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的形成方法，其中包封所述加強結(jié)構(gòu)的至少一部分包括完全 包封所述外壁加強部分和所述隔膜加強部分。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的形成方法，還包括：在所述導(dǎo)管管子上熱收縮外部覆蓋管 子。
16. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的形成方法，其中所述外壁加強部分包括在空間上隔開布置 的多個齒狀物。
17. -種雙內(nèi)腔導(dǎo)管組件，包括： 限定兩個內(nèi)腔的細長導(dǎo)管管子，所述兩個內(nèi)腔在所述導(dǎo)管管子的近端與遠端之間延 伸，所述兩個內(nèi)腔由外壁和隔膜限定，其中所述外壁的外表面由外壁半徑限定并且其中每 個內(nèi)腔的縱向長度的至少一部分包括橫截面輪廓，所述橫截面輪廓包括： 與所述隔膜相對的所述內(nèi)腔的第一內(nèi)表面，所述第一內(nèi)表面由第一半徑限定，所述第 一半徑與所述外壁半徑不同心； 所述內(nèi)腔的兩個第二內(nèi)表面，所述兩個第二內(nèi)表面各自與所述第一內(nèi)表面相鄰并由第 二半徑限定；以及 由所述隔膜限定的所述內(nèi)腔的弓形隔膜內(nèi)表面，所述弓形隔膜內(nèi)表面由隔膜半徑限 定。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其中所述隔膜限定沙漏形橫截面輪廓并且其中 所述導(dǎo)管管子包括縱橫比為約1. 1比1的橢圓橫截面輪廓。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其中每個內(nèi)腔的所述第一半徑相對于所述第二 半徑較大，并且其中每個內(nèi)腔的所述橫截面還包括兩個第三內(nèi)表面，所述兩個第三內(nèi)表面 各自插入在所述第二內(nèi)表面的相應(yīng)一者與所述隔膜內(nèi)表面之間，所述第三內(nèi)表面各自由相 對于所述第二半徑較小的第三半徑限定。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管組件，其中所述第一內(nèi)表面限定第一外壁厚度，其中 所述第二內(nèi)表面各自限定第二外壁厚度，并且其中所述第一外壁厚度大于所述第二外壁厚 度。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件，其中所述第一內(nèi)表面的所述第一半徑大于所述 外壁半徑減去所述第一外壁厚度之差。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管組件，其中限定所述第二外壁厚度的所述第二內(nèi)表面 中的所述至少一者以距二等分所述隔膜的長度的線約50度的角度設(shè)置。
23. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件，其中所述第二外壁厚度中的至少一者小于或等 于0. 85乘以所述第一外壁厚度。
24. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其中所述隔膜包括中央第一隔膜厚度和鄰近所 述隔膜與所述外壁的界面的第二隔膜厚度，所述第二隔膜厚度等于或大于所述中央第一隔 膜厚度的1.4倍。
25. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其中所述導(dǎo)管管子的遠側(cè)部分包括大致卵形構(gòu) 型，所述遠側(cè)部分包括在所述導(dǎo)管管子的遠端的遠側(cè)開口和至少兩個側(cè)孔。
26. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管組件，其中每個內(nèi)腔的橫截面積沿著所述導(dǎo)管管子的 長度在從所述導(dǎo)管管子的所述近端朝其所述遠端的方向上增大。
27. -種多內(nèi)腔導(dǎo)管組件，包括： 限定至少兩個內(nèi)腔的細長導(dǎo)管管子，所述至少兩個內(nèi)腔在所述導(dǎo)管管子的近端與遠端 之間延伸，所述至少兩個內(nèi)腔由外壁和具有沙漏形內(nèi)表面的隔膜限定，其中： 所述外壁的外表面由外壁半徑限定；并且 沿著所述導(dǎo)管管子的至少一部分的所述內(nèi)腔中的至少一個包括橫截面輪廓，所述橫截 面輪廓包括： 與所述隔膜相對的所述至少一個內(nèi)腔的第一內(nèi)表面，所述第一內(nèi)表面由第一半徑限 定，所述第一半徑與所述外壁半徑不同心；以及 被倒圓并且各自由拐角半徑限定的兩個內(nèi)腔拐角。
【文檔編號】A61M25/14GK104428031SQ201380036556
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2013年5月24日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月25日
【發(fā)明者】C·S·格雷格森, R·C·帕特森, D·H·布里廷厄姆 申請人:C·R·巴德股份有限公司