直接部署系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明的設(shè)備和方法主要涉及用于在目標(biāo)部位植入可植入設(shè)備的系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)包括插管、推桿、受控部署機構(gòu)和所述可植入設(shè)備。所述系統(tǒng)允許通過利用受控量的力在身體內(nèi)的目標(biāo)位置放置可植入設(shè)備。所述設(shè)備和方法特別適合于在活的動物體或者人體內(nèi)進行植入以監(jiān)測各種生理狀態(tài)。
【專利說明】直接部署系統(tǒng)和方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于直接部署和植入設(shè)備以監(jiān)測身體的例如生理狀態(tài)(包括例如包括門靜脈和肝靜脈內(nèi)部的壓力)的系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)和方法涉及用于將設(shè)備直接地植入到身體的腔室中的受控部署機構(gòu)。另外，本發(fā)明還描述了用于將已經(jīng)植入的設(shè)備固定在脈管目標(biāo)部位中的各種新型機構(gòu)。

【背景技術(shù)】
[0002]部署系統(tǒng)被用來例如將可植入設(shè)備包埋在身體的腔室中。一般來說，部署系統(tǒng)包括導(dǎo)管、可植入設(shè)備和用于將可植入設(shè)備釋放在目標(biāo)位置的元件，例如在美國專利公報N0.2003/0125790和美國專利公報N0.2008/0071248所描述的那樣。所述導(dǎo)管收納所述部署系統(tǒng)并且允許所述系統(tǒng)行進到目標(biāo)位置，所述可植入設(shè)備在所述目標(biāo)位置處釋放。所述可植入設(shè)備保留在體內(nèi)以在收回所述部署系統(tǒng)后執(zhí)行預(yù)期功能。
[0003]重要的是，所述可植入設(shè)備必須在所述部署系統(tǒng)釋放該設(shè)備之前牢固地附接至目標(biāo)位置。沒有牢固地包埋的設(shè)備可能移動并且使得對患者造成嚴(yán)重危險，特別是如果所述設(shè)備開始從植入部位迀移的情況下。在體內(nèi)循環(huán)的沒有充分固定的設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害，包括心肌梗塞、中風(fēng)或者器官衰竭。而且，常規(guī)的部署設(shè)備限于以同軸定向?qū)⒅踩胛锊渴鹪诠軤蠲}管中，即，沿著脈管腔室的方向?qū)⒅踩胛锊渴鹪诠軤蠲}管中，由此降低了能夠進行植入的部位的數(shù)量并且對部署方法造成限制。此外，至少如常規(guī)支架那樣，所述可植入設(shè)備的最小展開直徑受到脈管的直徑的限制。目前用于將設(shè)備植入在脈管腔室中的基于導(dǎo)管的手術(shù)不適合于不能經(jīng)皮進入的脈管。特別是，導(dǎo)入直徑大的設(shè)備可能導(dǎo)致內(nèi)部出血，例如，像用于監(jiān)測門靜脈血壓過高的肝門靜脈通道中的情況就是這樣。因此，需要這樣的部署系統(tǒng)，該部署系統(tǒng)確保在收回部署系統(tǒng)之前可植入設(shè)備牢固地部署在體內(nèi)。而且，還需要這樣的系統(tǒng)，該系統(tǒng)允許以垂直于目標(biāo)組織的定向部署可植入設(shè)備，并且只需要接合一部分的目標(biāo)組織，也需要這樣的可植入設(shè)備，該可植入設(shè)備的尺寸不受目標(biāo)脈管的尺寸的限制。
[0004]能夠直接、可靠且牢固地植入設(shè)備的系統(tǒng)將降低這種手術(shù)的復(fù)雜度并且減少對手術(shù)后治療的需要，從而為醫(yī)生和患者兩者都提供了有利的結(jié)果。
[0005]因此存在對允許將設(shè)備直接、安全且牢固地植入到體內(nèi)的部署系統(tǒng)的需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明涉及用于牢固地將設(shè)備植入到例如身體結(jié)構(gòu)中以測量各種身體特性的部署系統(tǒng)和方法。本發(fā)明對臨床醫(yī)生有利之處在于其減少了植入手術(shù)所需要的時間，消除了在第一次嘗試植入不成功的情況下對多次植入嘗試的需要或者對牢固性的后植入測試的需要。此外，本發(fā)明能夠消除對用于取回脫離的可植入設(shè)備的后續(xù)手術(shù)(如在設(shè)備最初沒有牢固地植入的情況中那樣)的需要。本發(fā)明不限于管狀脈管腔室中的目標(biāo)部位，并且目標(biāo)部位包括非管狀脈管和非脈管結(jié)構(gòu)，例如，諸如用于測量左心房壓力的隔膜和用于測量腹內(nèi)壓力的肝臟實質(zhì)之類的目標(biāo)部位。本發(fā)明的可植入設(shè)備只需要一小段的目標(biāo)組織并且具有小的輪廓，因為管狀脈管的植入部位的直徑?jīng)]有限制可植入設(shè)備的所需尺寸，導(dǎo)致更加容易地操縱系統(tǒng)并且進一步擴大植入部位的可用性，包括例如用于監(jiān)測門靜脈血壓過高的門靜脈位置處的可用性。本發(fā)明具有手術(shù)時間短、因小直徑穿刺而實現(xiàn)的安全進入、額外的植入部位、較輕的手術(shù)不適、對后續(xù)手術(shù)的較少需要以及植入部位的更廣的可用性。
[0007]本發(fā)明的系統(tǒng)包括導(dǎo)引器插管、推桿、受控部署機構(gòu)和可植入設(shè)備。
[0008]所述引導(dǎo)器插管包括內(nèi)部腔室，所述內(nèi)部腔室收納所述推桿、所述受控部署機構(gòu)和所述可植入設(shè)備。所述可植入設(shè)備可拆卸地附接至所述受控部署機構(gòu)。所述受控部署機構(gòu)附接至所述推桿并且控制所述可植入設(shè)備的釋放，從而允許操作者根據(jù)需要釋放所述可植入設(shè)備。所述推桿可以從所述部署系統(tǒng)的近側(cè)一一包括身體的外部一一延伸到所述插管內(nèi)的所述可植入設(shè)備。所述系統(tǒng)可以進一步包括針，所述針可以被用來刺入進入點處的皮膚以進入到身體內(nèi)的腔室中。在所述系統(tǒng)被用來結(jié)合針使用的情況下，所述針和所述插管將被插入到目標(biāo)位置。一旦到達所述目標(biāo)位置，所述針將被收回，并且?guī)е隹芍踩朐O(shè)備的所述推桿可以被推送通過所述插管到達所述目標(biāo)植入部位。
[0009]在一個實施方式中，所述插管進一步包括洞口，所述洞口處在基本垂直于所述內(nèi)部腔室的側(cè)向上并且被定位在所述引導(dǎo)器插管的近端和遠(yuǎn)端之間的任意位置。在該實施方式中，所述推桿包括布置在所述推桿和所述受控部署機構(gòu)之間的至少一個鉸鏈或者預(yù)定曲線，以允許向前移動轉(zhuǎn)化為側(cè)向移動。所述側(cè)向洞口允許將所述可植入設(shè)備布置在橫向于插管腔室的位置處。其他方法可以包括使用球囊來提供進行植入所需要的對側(cè)力。
[0010]所述可植入設(shè)備可以是用于監(jiān)測身體腔室中的身體特性的任意設(shè)備。這類設(shè)備的例子測量身體的物理或者化學(xué)特性，例如，諸如傳感器、監(jiān)測器、衰減器或者腔室功能調(diào)節(jié)器之類的設(shè)備。作為替代方式，所述可植入設(shè)備可以是例如通過釋放治療劑來治療醫(yī)學(xué)疾病的任意設(shè)備。
[0011]所述可植入設(shè)備可以進一步包括附接元件，所述附接元件用于將所述可植入設(shè)備固定至所述目標(biāo)部位。在一個實施方式中，所述附接元件包括:至少一個大頭釘，所述大頭釘用于刺入身體組織或者器官以將所述設(shè)備固定在植入部位，或者包括用于探詢的系統(tǒng)的其他中膜(media);以及倒鉤，所述倒鉤在與所述大頭釘基本成角度的方向上延伸以接合組織、器官或者中膜并且防止錨定器脫離。在另一個實施方式中，至少一個大頭釘經(jīng)由布置在所述大頭釘和所述設(shè)備之間的鉸鏈機構(gòu)可以相對于所述設(shè)備移動。在其他一些實施方式中，所述附接元件可以是形狀像圖釘，帶有一個或者多個腿的帽，或者具有抓持所述目標(biāo)組織的形狀的一個或者多個元件。所述可植入設(shè)備和所述插管、推桿和受控部署機構(gòu)一起構(gòu)成部署系統(tǒng)，所述部署系統(tǒng)使得能夠?qū)ι飳W(xué)特性例如身體腔室中的化學(xué)或物理特性進行直接評價。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，可以結(jié)合所述受控部署機構(gòu)使用測力計來確保所述可植入設(shè)備被牢固地部署在目標(biāo)部位。所述測力計可以被用來測量用于刺入中膜的推力的程度以及由所述可植入設(shè)備所展示的拉應(yīng)變的量，以確保所述大頭釘保持接合在身體腔室內(nèi)并且沒有提前脫離。
[0013]本發(fā)明還包括部署包括如上所述的可植入設(shè)備、插管、推桿、受控部署機構(gòu)的可植入設(shè)備的方法。所述方法包括如下步驟:(i)使所述插管行進到所述目標(biāo)部位；(?)將所述推桿和所述可植入設(shè)備插入到所述插管中；(iii)使所述推桿和所述可植入設(shè)備穿過所述插管行進到所述目標(biāo)部位；(iv)將所述可植入設(shè)備包埋到所述目標(biāo)部位中；(V)施加受控量的力以將所述可植入設(shè)備從所述受控部署機構(gòu)釋放；和(Vi)收回所述推桿和所述插管。步驟α)可以包括使用具有針的插管穿刺身體組織，所述針布置在所述插管中并且在所述插管的遠(yuǎn)端伸出；拉回所述針使得所述針穿過所述插管收回；然后使所述插管行進到所述目標(biāo)部位。作為替代方式，步驟α)可以包括使用沒有布置在所述插管中的針刺入所述身體組織；移除所述針；然后導(dǎo)入所述插管；和使所述插管行進到所述目標(biāo)部位。
[0014]在本發(fā)明的另一個方面，所述方法包括如下步驟:(i)使所述插管行進至所述目標(biāo)部位；(ii)將所述推桿和所述可植入設(shè)備插入到所述插管中；(iii)使所述推桿和所述可植入設(shè)備穿過所述插管行進到所述目標(biāo)部位；(iv)施加一定量的力以將所述可植入設(shè)備包埋在所述目標(biāo)部位處；(V)施加一定量的力以確保所述可植入設(shè)備被牢固地包埋；(Vi)從所述受控部署機構(gòu)釋放所述可植入設(shè)備；和(Vii)收回所述推桿和插管。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的直接部署系統(tǒng)。
[0016]圖2示出了具有大頭釘和止逆裝置的可植入設(shè)備。
[0017]圖3和3A分別示出了帶有四個和三個大頭釘?shù)目芍踩朐O(shè)備。
[0018]圖4和4A分別示出了帶有四個和三個鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘?shù)目芍踩朐O(shè)備。
[0019]圖5示出了具有在多個方向上布置的四個鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘?shù)目芍踩朐O(shè)備。
[0020]圖6示出了圖釘形式的附接元件。
[0021]圖7示出了具有腿的環(huán)的形式的附接元件。
[0022]圖8示出了帶有具有多個區(qū)段的腿的環(huán)的形式的附接元件。
[0023]圖9示出了包括插管、推桿、受控部署機構(gòu)和可植入設(shè)備的直接部署系統(tǒng)。
[0024]圖10示出了具有位于插管的壁的洞口的直接部署系統(tǒng)。
[0025]圖11示出了本發(fā)明的直接部署系統(tǒng)的替代實施方式。
[0026]圖12示出了用于在此討論的直接部署系統(tǒng)的一個目標(biāo)部位的一個例子。
[0027]下文將參照附圖對本發(fā)明進行討論和解釋。所述附圖提供作為對本發(fā)明的例示性理解并且用于示意性地展示了本發(fā)明的【具體實施方式】和細(xì)節(jié)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)容易認(rèn)識到其他類似的實施例同樣處在本發(fā)明的范圍內(nèi)。所述附圖不是為了限制如所附權(quán)利要求書所限定的發(fā)明的范圍。

【具體實施方式】
[0028]本發(fā)明主要涉及用于將可植入設(shè)備直接部署在身體內(nèi)的系統(tǒng)和方法。具體地說，所述系統(tǒng)和方法涉及被植入到身體內(nèi)以監(jiān)測身體的物理或者化學(xué)參數(shù)的設(shè)備。所述方法和系統(tǒng)的尺寸和相對較低的介入度特別適合于醫(yī)學(xué)和生理學(xué)用途，包括但不限于:測量血管/動脈/靜脈特性，例如，諸如身體的化學(xué)或者物理特性之類的特性。所述設(shè)備和方法可以適合用于例如監(jiān)測特定的疾病或者病癥、輸送治療劑或者其他類似的情況。
[0029]所述直接部署系統(tǒng)包括引導(dǎo)器插管、推桿、受控部署機構(gòu)和可植入設(shè)備。所述直接部署系統(tǒng)可以進一步包括布置在所述插管內(nèi)的針(“針-核心”)或者獨立于所述插管的針。除非另有說明，否則本文中提及“插管”將指針-核心式插管和非針-核心式插管。所述引導(dǎo)器插管包括收納所述系統(tǒng)的內(nèi)部腔室，并且將所述推桿容納在所述內(nèi)部腔室中。圖1展示了部署系統(tǒng)100，由此使推桿105被定位在引導(dǎo)器插管101的所述內(nèi)部腔室中。受控部署機構(gòu)I1定位在所述推桿的端部處，可植入設(shè)備115被附接至受控部署機構(gòu)110。所述受控部署機構(gòu)可以可選地進一步包括測力計(未展示在圖1中)，以向操作者提供關(guān)于包埋可植入設(shè)備115所使用的推力和/或施加在所包埋的可植入設(shè)備上的拉力的測量結(jié)果的反饋。
[0030]所述引導(dǎo)器插管適合于收納所述推桿、所述受控部署機構(gòu)和所述可植入設(shè)備?？蛇x的是，所述針-核心式插管可以適合于收納針，其中所述針能夠在最初的組織穿刺之后或者在將所述設(shè)備輸送至所述植入部位的過程中穿過所述插管收回。所述插管可以具有在IG至50G范圍之間的外部直徑、在0.0lmm至20mm范圍之間的內(nèi)部直徑、Icm至200cm的長度，并且包括用于在身體內(nèi)使用的適當(dāng)?shù)陌肴嵝陨锵嗳菪圆牧稀＿m當(dāng)?shù)牟牧习ɡ绻铇渲?、聚氯乙?PVC)或者其他醫(yī)用級生物相容性聚合物。在一個具體的實施方式中，所述引導(dǎo)器插管具有17G的外部直徑、1.06mm的內(nèi)部直徑、20cm的長度，并且由半柔性生物相容性材料制得。
[0031]所述推桿容納在所述引導(dǎo)器插管的內(nèi)部腔室中，并且被附接至所述受控部署機構(gòu)和可植入設(shè)備。所述推桿可以具有小于0.01至不超過20mm范圍的外部直徑、Icm至200cm的長度以及位于所述推桿的遠(yuǎn)端處的倒錐體(inverted cone)，所述倒錐體適合于保護可植入設(shè)備周圍的區(qū)域。所述推桿適合于在所述插管的腔室內(nèi)部縱向地從所述插管的近端移動至目標(biāo)植入部位以部署所述可植入設(shè)備。所述推桿包括適當(dāng)?shù)陌肴嵝陨锵嗳菪圆牧希绻铇渲?、PVC、鈦或不銹鋼。所述插管和推桿的材料可以相同或者不同。所述系統(tǒng)可以進一步包括位于所述推桿和所述部署機構(gòu)之間的自調(diào)節(jié)角定向元件，從而在所述推桿沒有垂直于目標(biāo)部位的時候提供部署定向的調(diào)節(jié)。在該情況中，所述定向元件可以例如是調(diào)節(jié)所述部署機構(gòu)相對于目標(biāo)部位的角度的被動鉸鏈(passive hinge)。所述定向元件可以在所述可植入設(shè)備的一部分被包埋在目標(biāo)部位中時接合或者彎曲，并且所述定向元件允許所述可植入設(shè)備的自由(未包埋)部分相對于目標(biāo)部位移動。所述定向元件允許所述部署機構(gòu)采取相對于目標(biāo)部位更加垂直的位置以牢固地植入。
[0032]在本發(fā)明的另一個方面，所述插管可以包括位于所述插管的壁中的洞口。雖然所述插管橫穿脈管腔室，但是所述插管平行于脈管腔室的方向移動，并且所述洞口橫向于所述插管和脈管壁。因此，所述洞口允許所述可植入設(shè)備通過所述洞口部署并且直接進入到脈管壁中。此外，所述推桿可以被構(gòu)造成使得其可以在洞口處彎曲，使得所述可植入設(shè)備能夠推送通過所述洞口。于是，所述洞口使所述可植入設(shè)備能夠被植入到所述插管同軸地平行于脈管壁的位置。
[0033]所述受控部署機構(gòu)被附接至所述推桿并且適合于在部署部位處可控地釋放附接至所述受控部署機構(gòu)的所述可植入設(shè)備。所述受控部署機構(gòu)包括用于部署所述可植入設(shè)備的裝置，例如，諸如磁力裝置、聚合物裝置、膠粘裝置、機械裝置或者允許將所述可植入設(shè)備可控地釋放在部署部位處的其他裝置。所述受控部署機構(gòu)可以由操作者操控，使得所述可植入設(shè)備可以由操作者隨意釋放。例如，所述機構(gòu)可以包括機械式操作者控制的抓持機構(gòu)，例如在操作者的操控下在輸送和釋放所述可植入設(shè)備的過程中抓持所述可植入設(shè)備的爪裝置。作為替代方式，所述操作者控制的部署機構(gòu)還可以基于形狀記憶材料，例如Nitinol或者形狀記憶聚合物，其可以采用本領(lǐng)域公知的手段例如熱、光、化學(xué)物質(zhì)、pH、磁刺激或者電刺激進行控制，例如在美國專利N0.6，720, 402和美國專利N0.2009/0306767中所述的那樣，在此通過參引方式將兩篇專利引入本文。例如，形狀記憶材料可以為彈簧的形式，在施加電流或者移除電流時收縮和展開。也可以以類似的方式采用電活性聚合物或者磁性形狀記憶合金。另一個例子可以是繩環(huán)機構(gòu)，其中繩穿過可植入設(shè)備上的環(huán)或類此鉤的結(jié)構(gòu)，并且繩的兩端朝向所述受控部署機構(gòu)的近端定位。為了證明所述可植入設(shè)備被牢固包埋，可以牽拉繩的兩端以確保所述可植入設(shè)備沒有脫離。釋放繩的一端使繩從所述環(huán)抽出，并且所述部署機構(gòu)隨后可以收回。所述受控部署機構(gòu)可以具有任何適當(dāng)?shù)某叽缁蛘咝螤钜圆贾迷诔Ｒ?guī)插管腔室中。
[0034]在另一個實施方式中，所述受控部署機構(gòu)不受操作者控制，但是包括自部署的部署機構(gòu)，其可以基于機械、磁力或者聚合物裝置，例如膠粘劑。這種類型的自部署機構(gòu)自動地將所述可植入設(shè)備從所述受控部署機構(gòu)脫離而無需操作者操控脫離。自部署的部署機構(gòu)包括具有閾值的負(fù)力界限，所述閾值不高于正確包埋附接至所述受控部署機構(gòu)的所述可植入設(shè)備所需要的力，其中，在所述設(shè)備被牢固地植入后，所述受控部署機構(gòu)在所述推桿被收回的時候自動地與所述可植入設(shè)備分開。
[0035]如本文使用的術(shù)語牢固包埋是指將所述設(shè)備從目標(biāo)部位脫離所需要的力。這個力高于將所述可植入設(shè)備與所述受控部署機構(gòu)分開所需要的力。在軟組織例如血管中，牢固包埋可以通過施加至少I克但是不超過I千克的力來實現(xiàn)。相反地，所述設(shè)備在收回所述推桿后將保持與所述受控部署機構(gòu)附接。例如，可以將膠粘劑施加在所述可植入設(shè)備和所述受控部署機構(gòu)中的任意一個或者兩個，其中，膠粘劑(adhesive)被構(gòu)造成在所述可植入設(shè)備被牢固地包埋在目標(biāo)部位之后分離。作為替代方式，所述受控部署機構(gòu)可以包括機械裝置，例如適用于所述可植入設(shè)備或者受控部署機構(gòu)中的任一個或者兩個并且被構(gòu)造成在所述可植入設(shè)備被牢固地包埋在目標(biāo)組織后將所述可植入設(shè)備從所述受控部署機構(gòu)上分離的法蘭(flange)。又一個替代方式可以是位于所述可植入設(shè)備和所述受控部署機構(gòu)兩者上的磁力機構(gòu)，該磁力機構(gòu)被構(gòu)造成只有在所述可植入設(shè)備被牢固地包埋后才將所述所述可植入設(shè)備和所述受控部署機構(gòu)分離。這些受控部署機構(gòu)可以通過各種不同裝置接合或者釋放所述可植入設(shè)備。在一個實施方式中，所述受控部署機構(gòu)在所述系統(tǒng)的近端受到操作者的控制。作為替代方式，所述受控部署機構(gòu)可以在可選的測力計的幫助下進行自控制，其在所述設(shè)備被施加預(yù)定量的力之后自動地釋放所述設(shè)備。也可以使用這些釋放機構(gòu)的組合來確保所述設(shè)備被牢固地包埋到目標(biāo)部位中或者目標(biāo)部位處。
[0036]優(yōu)選的是，所述受控部署機構(gòu)具有反饋機構(gòu)，所述反饋機構(gòu)確保所述可植入設(shè)備在收回所述推桿之前被牢固地植入。力量反饋機構(gòu)可以適合于如上所述的由使用者控制的部署機構(gòu)或者自部署機構(gòu)中的任一種或者兩者。在一個實施方式中，力量反饋機構(gòu)可以包括測力計。具體地說，測力計向操作者提供與用于包埋所述可植入設(shè)備所使用的推力和/或用于將所述可植入設(shè)備與所述受控部署機構(gòu)分離所使用的力的程度有關(guān)的反饋?？梢员灰氲奖景l(fā)明的系統(tǒng)中的測力計的一個例子描述在美國專利公報N0.2010/0024574中，其內(nèi)容在此通過參引的方式引入本文。測力計提供了通知操作者植入物被固定的測量結(jié)果，在軟組織中，所述力可以為I克至I千克，并且允許操作者決定是否開始收回所述系統(tǒng)。
[0037]如上所述，所述可植入設(shè)備被附接至所述受控部署機構(gòu)并且將被部署在所述目標(biāo)部位處。一般而言，所述可植入設(shè)備能夠直接評價身體特性，例如化學(xué)或者物理特性。化學(xué)特性包括例如體液中的離子濃度，例如體液中的鉀或者鈉，或者血液中特定化學(xué)物質(zhì)的存在或者不存在，例如葡萄糖或者激素水平。物理特性可以包括例如溫度、壓力或者氧化。其他物理或者化學(xué)特性可以像本領(lǐng)域中已知的那樣容易地測量，并且涵蓋在本文中。這些設(shè)備一般是微傳感器和/或芯片實驗室。具體地說，所述可植入設(shè)備可以例如是帶有能夠被固定至目標(biāo)組織的附接元件的傳感器。某些傳感器設(shè)備有利地被用于非壓縮性環(huán)境介質(zhì)中。作為另外的替代方式，所述可植入設(shè)備可以包括用于治療劑的局部控制或者持續(xù)輸送的載體，諸如在美國專利N0.5，629，008中所描述的設(shè)備之類的設(shè)備，在此通過參引方式將其內(nèi)容引入本文。
[0038]所述可植入設(shè)備的尺寸參數(shù)受到目標(biāo)脈管的尺寸或者非脈管目標(biāo)結(jié)構(gòu)處可以利用的空間的限定。盡管如此，所述可植入設(shè)備可以具有處在0.0lmm至1mm范圍內(nèi)的最大外部直徑，不超過20mm的高度，并且可以優(yōu)選適合于允許結(jié)合具有0.0lmm至1mm的直徑和0.0lmm至20mm的高度的設(shè)備?？赡芟Ｍ鲈O(shè)備完全結(jié)合到所述附接元件中。優(yōu)選的是，所述可植入設(shè)備由非血栓形成性、非生物降解性并且非生物淤積性材料構(gòu)成。在一個實施方式中，所述可植入設(shè)備具有Imm的最大外部直徑，小于0.4mm的高度并且允許結(jié)合具有0.8_直徑和0.3mm高度的傳感器。用于包埋所述可植入設(shè)備的一個優(yōu)選的目標(biāo)區(qū)域可以具有0.5mm至50mm的厚度，其可以基于目標(biāo)部位處的血管的厚度。非脈管目標(biāo)結(jié)構(gòu)的目標(biāo)區(qū)域包括心臟中的隔膜或者肝臟的實質(zhì)。心臟中的植入物可以用來例如測量充血性心力衰竭應(yīng)應(yīng)用中的左心房壓力或者在肝臟中用于測量腹內(nèi)壓力。
[0039]所述可植入設(shè)備可以利用附接元件固定在目標(biāo)位置處。所述附接元件允許所述可植入設(shè)備保持牢固地包埋在目標(biāo)位置處的同時允許受控部署機構(gòu)從所述可植入設(shè)備上脫離。在一個實施方式中，可以使用鉤、栓繩(tether)或者其他固定設(shè)備來將所述可植入設(shè)備固定到所需位置中。所述附接元件包含任何適當(dāng)?shù)纳锵嗳菪圆牧?，包括不銹鋼、Nitinol (鎳鈦記憶合金)、形狀記憶材料、非晶金屬或者其他生物相容性聚合物。
[0040]圖2示出了具有例示性的錨定裝置的可植入設(shè)備500。大頭釘501可以通過擴散結(jié)合、焊接(weld)、銅焊(braze)、錫焊(solder)、模塑或者其他方式適當(dāng)?shù)馗浇又了隹芍踩朐O(shè)備500。大頭釘501是能夠刺入組織和器官的元件，并且包括倒鉤502，所述倒鉤502是帶有尖銳末端的元件，并且在與大頭釘501的銳利遠(yuǎn)端503相反的方向上大致成角度地延伸。倒鉤502確保所述可植入設(shè)備通過接合大頭釘刺入周圍的組織而附接至脈管或者組織，從而防止大頭釘501脫離。倒鉤502可以被構(gòu)造成大頭釘501進入組織時朝向大頭釘501折疊并且如果大頭釘501從植入部位拉開的話向大頭釘501展開一定角度?？烧郫B的倒鉤502有助于所述可植入設(shè)備保持在植入部位。止逆裝置510在圖2中例如是基本扁平的盤，帶有在所有方向上遠(yuǎn)離大頭釘501延伸的表面區(qū)域，還可以與大頭釘501的任何實施方式一起使用，以通過提供摩擦或者物理阻擋而防止大頭釘501過遠(yuǎn)地延伸進入身體組織。作為替代方式，止逆裝置510可以具有任何合適的形狀、設(shè)計、布置，如本領(lǐng)域容易認(rèn)識到的那樣。間隔部504提供了位于所述止逆裝置和可植入設(shè)備之間的距離，其可以根據(jù)目標(biāo)組織的位置而變化。優(yōu)選的是，大頭釘?shù)募舛撕椭鼓嫜b置之間的距離大約為打算用于植入的組織壁的厚度，這個距離可以大于0.1mm并且不超過50mm。所述止逆裝置和所述可植入設(shè)備之間的距離規(guī)定了所述可植入設(shè)備遠(yuǎn)離脈管壁定位的距離?？梢允褂盟鲋鼓嫜b置來確保所述可植入設(shè)備沒有進入目標(biāo)部位過多，而不管所述推桿的長度如何。可以將所述止逆裝置和所述可植入設(shè)備之間的距離調(diào)節(jié)成使得所述可植入設(shè)備與脈管壁齊平(止逆裝置抵靠所述可植入設(shè)備)，或者距離目標(biāo)部位長達50mm。所述距離可以被調(diào)節(jié)成適合于具體植入部位的空間條件。當(dāng)所述可植入設(shè)備是傳感器時，優(yōu)選所述傳感器遠(yuǎn)離身體組織以防止與組織接觸或者組織在傳感器上過度生長。
[0041]在另一個實施方式中，上文所述的測力計除了測量包埋所述可植入設(shè)備所使用的力之外，還可以適合于測量所述止逆裝置與目標(biāo)部位處的組織的最初或者適當(dāng)?shù)慕佑|。
[0042]圖3至5示出了帶有大頭釘附接元件的可植入設(shè)備的各種不同的替代方式。例如，在圖3中，多個大頭釘501(即4個大頭釘)可以附接在所述設(shè)備的角部處。圖3A，作為圖3的一個替代方式，展示了以三腳架的構(gòu)型附接至可植入設(shè)備500的三個大頭釘。大頭釘在所述可植入設(shè)備上的數(shù)量和位置可以根據(jù)需要隨具體的設(shè)備或者用途而變化。圖4示出了 “蜘蛛腿”式設(shè)備，該設(shè)備具有多個鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘508。所述鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘508可以是固定式鉸鏈或者移動式鉸鏈，以允許可植入設(shè)備和大頭釘?shù)倪h(yuǎn)端的角度之間有一些移動。圖4A展示了具有呈三腳架構(gòu)型的三個鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘508。鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘508的數(shù)量可以根據(jù)需要而改變:可能有用的是，包括3至10個鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘508，或者為4、5、6或7個。作為替代方式，圖5顯示了在多個方向上布置的鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘508。大頭釘501或者鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘508的數(shù)量沒有限制，它們的定向也沒有限制。在任何數(shù)量的布置或者方向中面臨的任何數(shù)量的大頭釘都可以被用來幫助錨定可植入設(shè)備。而且，鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘可以根據(jù)需要包含一個或者多個鉸鏈以實現(xiàn)所需要的附接裝置。圖3至5中的大頭釘可以包括倒鉤，所述倒鉤在大頭釘穿過身體組織時朝向大頭釘折疊，并且在牽拉大頭釘時遠(yuǎn)離大頭釘延伸。盡管圖3至5中的大頭釘沒有展示具有止逆裝置，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的是，止逆裝置可以附接至所述大頭釘或者鉸鏈?zhǔn)酱箢^釘，止逆裝置和所述可植入設(shè)備的底部之間的距離可以變化。
[0043]圖6至8展示了用于將所述可植入設(shè)備固定至目標(biāo)位置的替代性附接元件。圖6展示了圖釘形式的附接元件700，所述附接元件700包括頭部701和桿部710。所述桿部710的尺寸被設(shè)計成并且適合于可以包埋到目標(biāo)部位中，而頭部保持在脈管腔室中。在圖6中，頭部701包括洞口 720，所述洞口 720收納所述可植入設(shè)備。對于某些應(yīng)用，所述可植入設(shè)備的頂部可以與所述頭部齊平，而其他應(yīng)用可以要求所述設(shè)備伸到所述頭部平面之上。作為替代方式，頭部701沒有包括洞口 720，并且所述可植入設(shè)備被直接固定至頭部701的外部。桿部710可以包括允許所述桿部容易地進入目標(biāo)組織中的漸縮式末端或者銳利末端715。桿部710可以進一步包括展開部730以防止從目標(biāo)部位脫離。在圖6中，展開部730進一步包括位于側(cè)部的多個缺口 735。缺口賦予展開部730銳利的邊緣，并且便于組織包埋在展開部730的周圍。在一個替代方式(未示出)中，所述桿部可以進一步包括螺紋、倒鉤或者本領(lǐng)域已知的其他裝置而不是展開部730，以防止所述桿部從目標(biāo)部位脫離。具有螺紋的附接元件包括包在所述桿部周圍的螺旋式脊部，以提供與目標(biāo)部位脫離的阻力。帶有倒鉤的附接元件包括在與漸縮式末端715相反的方向上基本呈角度地延伸的尖銳端部，類似于圖2中的大頭釘501的倒鉤。
[0044]圖7顯示了用于所述可植入設(shè)備的附接元件的另一個實施方式。在該實施方式中，附接元件800包括環(huán)801和兩個或者更多個腿810。例如在圖7中顯示3個腿810，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到的是，這些腿的數(shù)量、形狀和定向可以改變以適合于所要植入的設(shè)備。環(huán)801固定所述可植入設(shè)備，而腿180包埋到目標(biāo)組織中以將結(jié)構(gòu)保持在目標(biāo)部位處。雖然圖7示出了具有圓環(huán)形狀的環(huán)801，但是這個環(huán)可以具有任何形狀以固定所述可植入設(shè)備。優(yōu)選的是，腿810由超彈性或者形狀記憶材料例如Nitinol或者形狀記憶聚合物組成。作為替代方式，可以使用其他生物相容性材料例如不銹鋼、非晶金屬合金或者其他生物相容性聚合物。這些腿包括一個或者多個區(qū)段，其中所述區(qū)段可以與該腿的鄰近區(qū)段成角度地定位，還和其鄰近的腿成角度地定位。優(yōu)選的是，這些腿由超彈性材料制得，并且相對于所述環(huán)具有預(yù)設(shè)的位置角度。當(dāng)約束在所述插管中時，腿810可以如圖7所示那樣向內(nèi)折疊，其中腿大致垂直于環(huán)801。在植入部位從所述插管部署之后，腿810刺入目標(biāo)組織并且該過程中展開至其預(yù)設(shè)角度位置，導(dǎo)致牢固地包埋到所述目標(biāo)組織中。作為替代方式，腿810在如圖7所示的折疊位置可以具有形狀記憶性質(zhì)。在植入部位穿過組織部署之后，形狀記憶材料膨脹，導(dǎo)致腿從圖7的折疊的基本垂直的位置伸展至展開的位置。形狀記憶膨脹可以利用本領(lǐng)域已知的措施觸發(fā)，例如利用熱、光、化學(xué)物質(zhì)、PH、磁性刺激或者電刺激等措施觸發(fā)。
[0045]圖8顯示了用于可植入設(shè)備的附接元件的又一個實施方式。在該實施方式中，附接元件900包括環(huán)901和兩個或者更多個具有多個區(qū)段的腿910。環(huán)901固定所述可植入設(shè)備，而腿901包埋到目標(biāo)組織中以將該結(jié)構(gòu)保持在目標(biāo)部位處。雖然圖8示出呈圓形的環(huán)901，但是這個環(huán)可以呈任何形狀，只要其能夠固定所述可植入設(shè)備即可。類似地，這些腿示出為具有矩形橫截面形狀，但是在一些替代的實施方式中可以是圓筒形或者其他形狀。腿910各自包括垂直區(qū)段903，橫向區(qū)段905和附接區(qū)段907。垂直區(qū)段903和橫向區(qū)段905如圖8所示交替地布置以形成谷915和峰917，它們用作間隔部件以將附接區(qū)段907與環(huán)901隔開?？梢愿淖兇怪眳^(qū)段903和橫向區(qū)段905的數(shù)量和長度以形成具有不同數(shù)量的峰和谷、不同振幅或者波長的峰和谷的附接元件，或者兩者，以調(diào)節(jié)附接元件的撓度或者勁度。優(yōu)選的是，這些腿可以由超彈性材料例如Nitinol形成。其他生物相容性材料也可以使用，例如不銹鋼、非晶金屬合金或者其他生物相容性聚合物。與圖7的實施方式類似，當(dāng)大頭釘900約束在所述插管中時，腿910可以處在徑向折疊位置。在部署之后，腿910刺入目標(biāo)組織并且在該過程中展開到相對于環(huán)901成角度的位置。作為替代方式，腿910由形狀記憶材料制得，并且在經(jīng)過目標(biāo)組織之后膨脹。形狀記憶膨脹可以利用本領(lǐng)域已知的措施觸發(fā)，例如利用熱、光、化學(xué)物質(zhì)、PH、磁性刺激或者電刺激等措施觸發(fā)。與圖2至5中的實施方式類似，圖7至8中的腿可以進一步包括倒鉤，該倒鉤在所述大頭釘進入身體組織中時能夠朝向大頭釘折疊，并且在大頭釘從所述組織拉開時向外展開。
[0046]圖9至11顯示了用于在輸送可植入設(shè)備500中使用的直接部署系統(tǒng)600的各種實施方式。在圖9中，直接部署系統(tǒng)600包括靜脈內(nèi)插管601、推桿607、受控部署機構(gòu)610和可植入設(shè)備500。插管601由插管腔室603限定，插管腔室603是穿過插管601的管狀通道。插管601包括圍繞縱向軸線605的管604。在該實施方式中，用于刺入身體組織和器官的針602同軸地部署在所述插管腔室603中。針602包括同軸地布置在針602內(nèi)的針腔室606，以及具有大致圓筒形、同軸地布置在針腔室606中的推桿607。推桿607在近端處延伸到直接輸送系統(tǒng)600的外部，在這里操作者可以進行操縱。推桿607可以在腔室606中行進以延伸到針602的遠(yuǎn)端609。在一個實施方式中，所述針可以經(jīng)過插管601收回。在一個替代的實施方式(在圖9中沒有示出)中，所述針可以從所述直接部署系統(tǒng)中省略掉，并且推桿可以約束在插管腔室603中。
[0047]在一個實施方式中，所述受控部署機構(gòu)是爪裝置，例如圖9所示。在這個實施方式中，推桿607獨立于具有爪裝置610的可植入設(shè)備600或者可以拆卸地附接至所述可植入設(shè)備500，所述爪裝置可以由操作者控制。爪裝置610包括用于摩擦地并且可拆卸地接合可植入設(shè)備500的至少一個細(xì)長抓持構(gòu)件630。在這個實施方式中，所述可植入設(shè)備500可以包括便于將所述設(shè)備插入到內(nèi)部腔室606中的一個或者多個大頭釘501 (或者其他附接元件)?？梢允褂猛茥U607強制使大頭釘501進入目標(biāo)組織中。圖9展示了具有測力計608的部署系統(tǒng)，所述測力計608測量和顯示施加在物體上的力。測力計608可以被用來測量施加在推桿607上的力的量，并且因此在大頭釘501已經(jīng)穿透時通過顯示突然穿透然后所施加的力下降來通知操作者。在這方面，由測力計608測得的力可以在Ig至Ikg范圍內(nèi)。測力計608還可以被用來通過測量大頭釘501能夠抵抗而沒有脫離的拉力來測試大頭釘連接的牢固度。在正確包埋所述可植入設(shè)備之后，操作者然后能夠操作爪機構(gòu)610以釋放所述可植入設(shè)備并且收回所述推桿。
[0048]圖10是用于可植入設(shè)備500的直接輸送系統(tǒng)600的一個替代實施方式。圖10顯示了插管601，該插管601具有位于插管601接近直接輸送系統(tǒng)600的遠(yuǎn)端的壁上的洞口613，其允許將可植入設(shè)備500部署在垂直于脈管壁的方向上，并且可以避免需要跨肝臟穿刺靜脈，如下文將進一步描述的那樣。在圖10中，可植入設(shè)備500具有三個鉸接式大頭釘?？梢允褂闷渌麛?shù)量的鉸接式大頭釘，或者可以代替本文所述的大頭釘或者結(jié)合本文所述的大頭釘使用上文所述的其他附件元件。根據(jù)圖10，直接輸送系統(tǒng)600可以經(jīng)由動脈入口行進而沒有失去最優(yōu)位置定位，推桿607和爪裝置610之間的鉸鏈612允許爪裝置610相對于所述推桿成角度地定位。在這個實施方式中，所述爪裝置與所述推桿成90度，但是其他角度也是可能的。因此，所述可植入設(shè)備500即使在插管601同軸地平行于脈管壁的情況下也可以安置。在這個實施方式中，所述系統(tǒng)可以進一步包括推送部件620，所述推送部件620提供所需要的力以將所述可植入設(shè)備500牢固地包埋到垂直于脈管壁并且橫向于所述插管的軸線的位置中。例如，推送部件620可以是可膨脹球囊，在膨脹之后，所述球囊將所述可植入設(shè)備推動到目標(biāo)部位中。作為替代方式，推送部件可以由形狀記憶元件構(gòu)成，例如由可以采用諸如熱、光、化學(xué)物質(zhì)、PH、磁刺激或者電刺激等本領(lǐng)域已知的措施觸發(fā)的Nitinol彈簧構(gòu)成。如在圖9中所示的那樣，可以使用測力計608來測量施加在推桿607上的力的量，并且借此當(dāng)所述可植入設(shè)備被牢固地包埋時在收回之前通知操作者。在這個實施方式中，所述可植入設(shè)備的部署不一定穿過所述洞口?？蛇x的是，所述可植入設(shè)備可以從所述插管的遠(yuǎn)端拉出和/或通過鉸鏈12操縱以為植入進行正確定向。
[0049]圖11顯示了直接輸送系統(tǒng)600的另一個實施方式，其中可植入設(shè)備500被牢固地附接至被成形為保護倒錐體的受控部署機構(gòu)614，所述受控部署機構(gòu)由生物相容性材料形成。圖11中的倒錐體可以由磁性材料、力學(xué)材料、聚合物材料或者粘性材料組成。在其他一些實施方式中，在圖11中描述的所述受控部署機構(gòu)不需要是錐形的，而是可以具有任何適當(dāng)?shù)男螤钜暂斔退鲈O(shè)備。
[0050]保護椎體614在輸送過程中互補地配合到推桿部分615中。推桿607使所述可植入設(shè)備500行進經(jīng)過腔室并且到達可植入部位。在圖11中，使所述可植入設(shè)備行進經(jīng)過針腔室600，所述針腔室位于所述插管腔室的內(nèi)部。在一個替代的實施方式(未示出)中，可以使所述可植入設(shè)備只行進經(jīng)過插管腔室。所述推桿的進一步行進將所述可植入設(shè)備插入到目標(biāo)位置處。收回推桿607使被植入的設(shè)備與所述保護椎體614分離，從而將所述設(shè)備留在植入部位處，前提是所述設(shè)備被牢固地包埋。在圖11所示的實施方式中，將所述保護椎體614與所述推桿部分615分離所需要的力小于牢固植入之后將附接元件501從身體組織移除所需要的力。因此，將所述可植入設(shè)備從所述受控部署機構(gòu)釋放的是受控量的力。如上所述，保護椎體614可以通過例如磁性裝置、機械裝置、聚合物裝置或膠粘裝置附接至推桿部分615。如本領(lǐng)域已知的那樣，可以使用其他類似的裝置。因此，可植入設(shè)備500和保護椎體614可以在牢固地將大頭釘501包埋在目標(biāo)位置之后通過收回推桿607和推桿部分615而從所述直接輸送系統(tǒng)600部署。保護椎體614和推桿部分615可以被用來代替用于可植入設(shè)備500的直接輸送系統(tǒng)的任何實施方式或者與用于可植入設(shè)備500的直接輸送系統(tǒng)的任何實施方式結(jié)合使用。
[0051]圖11展示了測力計608與所述系統(tǒng)一起使用。測力計被連接至推桿部分615并且能夠測量用于包埋所述可植入設(shè)備500所使用的力以及在所述可植入設(shè)備被包埋之后從目標(biāo)位置牽拉所述可植入設(shè)備所使用的力。測力計608是所述系統(tǒng)的可選部件。
[0052]如上所述的直接部署系統(tǒng)可以被用來將所述可植入設(shè)備植入到身體的任何可以進入的脈管或者非脈管結(jié)構(gòu)中，例如植入到心血管系統(tǒng)、肝門靜脈血管、胃腸道、心臟內(nèi)的隔膜或者肝臟的實質(zhì)中。例如，本發(fā)明可以在門靜脈插管插入手術(shù)過程中用于肝門靜脈血管以將設(shè)備500植入在門靜脈中。門靜脈是位于腹腔中的脈管，其將脫氧的血液排到肝臟以進行清潔。血管系統(tǒng)肝靜脈將經(jīng)清潔的血液從肝臟移動到下腔靜脈，經(jīng)清潔的血液在下腔靜脈處被返回到心臟。門靜脈血壓過高(“PHT”)在門靜脈經(jīng)受血壓升高時發(fā)生，其可能不是患者的整個系統(tǒng)血壓升高造成的。通常，PHT根據(jù)門靜脈梯度或者門靜脈和肝靜脈之間壓力差異例如1mmHg以上的壓力差異進行定義。在正常生理學(xué)條件下，典型的門靜脈壓力小于或者等于約lOmmHg，并且肝靜脈壓力梯度(HVPG)小于約5mmHg。升高的門靜脈壓力導(dǎo)致門體靜脈側(cè)突(porto-systemic collateral)的形成，包括胃食道靜脈曲張。一旦形成，曲張對于患者而言是一種主要風(fēng)險，因為容易遭遇在很多案例中導(dǎo)致死亡的破裂和隨后的出血。結(jié)果，PHT被認(rèn)為是肝部的硬化的最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一和硬化患者的發(fā)病和死亡的主要原因。本發(fā)明的一個例示性用途是用于包埋可植入設(shè)備以監(jiān)測PHT。
[0053]圖12是門靜脈系統(tǒng)的圖，顯示出肝門靜脈系統(tǒng)，包括右門靜脈(RPV)、左門靜脈(LPV)和門靜脈主干(MPV)。優(yōu)選的是，植入?yún)^(qū)域位于圖12中顯示的LPV位置中。
[0054]對于肝靜脈，可植入設(shè)備500可以例如通過經(jīng)頸靜脈的肝靜脈入口插入，類似于在肝靜脈壓力梯度測量中使用的手術(shù)。植入一般在熒光導(dǎo)向下由介入放射科醫(yī)生進行。
[0055]部署如上所述的直接部署系統(tǒng)的手術(shù)始于已知的用于識別和進入直接植入的目標(biāo)位置的措施。目標(biāo)位置可以采用熒光法和/或超聲法識別并且通過已知的進入路徑進入。例如，一個路徑是經(jīng)由前劍突下左側(cè)路徑進入左門靜脈。用于部署被植入的設(shè)備的步驟包括:首先使包括插管在內(nèi)的進入套件行進經(jīng)過腹部進入肝的左葉。到達肝組織中的所需深度之后，可以將針收回。目標(biāo)脈管優(yōu)選是大的門靜脈分支(直徑在4至1mm之間)并且垂直于脈管的縱向方向。然而，位置不一定要垂直于使用例如圖10的部署系統(tǒng)實施方式的脈管的縱向方向。使進入組件行進的步驟可以包括:首先使用插管，該插管具有布置在該插管中并且從其遠(yuǎn)端伸出的的針以刺入身體組織；拉回所述針，使得所述針經(jīng)過所述插管收回；然后使所述插管行進到所述目標(biāo)部位。作為替代方式，使進入組件行進的步驟可以包括:使用獨立于所述插管的針來刺入身體組織；移除所述針；然后導(dǎo)入所述插管；并且使該插管行進至所述目標(biāo)部位。
[0056]到達適當(dāng)?shù)拿}管位置之后，將所述推桿、受控部署機構(gòu)和可植入設(shè)備導(dǎo)入到插管中。如上所述，所述受控部署機構(gòu)和可植入設(shè)備附接至所述推桿的遠(yuǎn)端，并且將所述推桿插入到所述插管中。利用推桿在遠(yuǎn)端使所述可植入設(shè)備行進。到達所述插管的遠(yuǎn)端之后，使所述可植入設(shè)備進一步行進以將所述可植入設(shè)備包埋在所述目標(biāo)部位。當(dāng)收回所述推桿時，施加受控量的負(fù)力(拉力)，使所述可植入設(shè)備與所述受控部署機構(gòu)和所述推桿脫離。然后移除引導(dǎo)器插管，從而將所述可植入設(shè)備留在脈管中。這種方法可以適合用于如上所述的自部署或者操作者控制的受控部署機構(gòu)兩者，以及適合用于肝門靜脈系統(tǒng)外部的其他目標(biāo)位置。
[0057]在所述方法的另一個方面，在到達適當(dāng)?shù)拿}管位置之后，將所述推桿、受控部署機構(gòu)和可植入設(shè)備導(dǎo)入到所述插管中。所述可植入設(shè)備與所述推桿一起向遠(yuǎn)端行進。到達所述插管的遠(yuǎn)端之后，施加一定量的力(其例如可以利用測力計測量)以使所述推桿行進從而確保所述可植入設(shè)備被包埋到脈管壁中。當(dāng)收回所述推桿時，施加一定量的拉力(其例如可以利用測力計測量)以確保所述可植入設(shè)備被牢固地包埋。接著，使所述可植入設(shè)備從所述受控部署機構(gòu)釋放并且收回推桿。最后，移除引導(dǎo)器插管，從而將所述可植入設(shè)備留在脈管中。這種方法可以適合用于如上所述的自部署或者操作者控制的受控部署機構(gòu)兩者，以及適合用于肝門靜脈系統(tǒng)外部的其他目標(biāo)位置。
[0058]可以使用插管來實施上述方法中的任何方法，所述插管具有布置在其中并且從該插管的遠(yuǎn)端處伸出的針，所述方法包括如下步驟:刺入身體組織；拉回所述針，使得經(jīng)過所述插管收回所述針；和使所述插管行進到所述目標(biāo)部位。作為替代方式，所述方法中的任何方法可以使用沒有布置在插管中的針進行，所述方法包括如下步驟:刺入身體組織；移除所述針；和將所述插管導(dǎo)入并且使所述插管行進到所述目標(biāo)部位。在又一個另外的替代方式中，上述方法中的任何方法都可以在沒有使用任何針的情況下進行，例如在已經(jīng)獲得到達所述目標(biāo)部位的入口的另一個手術(shù)之后進行，所述方法包括如下步驟:將所述插管附接至例如具有到達目標(biāo)部位的入口的引導(dǎo)絲線上的進入裝置；以及使所述插管行進到所述目標(biāo)部位。
[0059]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到的是，可以對借助于實施方式在本文中特別示出和描述的內(nèi)容進行各種改變、增加、變化以及用于其他用途而沒有脫離本發(fā)明的精神或范圍。因此，本發(fā)明的由所附權(quán)利要求加以限定的范圍打算包括所有可以預(yù)見的改變、增加、變化或者用途。
【權(quán)利要求】
1.一種用于部署可植入設(shè)備的部署系統(tǒng)，所述部署系統(tǒng)包括插管、推桿、受控部署機構(gòu)和所述可植入設(shè)備，其中所述推桿、所述受控部署機構(gòu)和所述可植入設(shè)備容納在所述插管中，并且所述受控部署機構(gòu)定位在所述推桿的遠(yuǎn)端并且適合于可控地釋放所述可植入設(shè)備。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述可植入設(shè)備是傳感器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述可植入設(shè)備包括治療劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的部署系統(tǒng)，其中，所述傳感器適合于監(jiān)測血壓。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的部署系統(tǒng)，其中，所述傳感器適合于監(jiān)測化學(xué)特性。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述插管具有IG至50G的外部直徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述插管具有0.0lmm至20mm的內(nèi)部直徑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述插管具有位于其側(cè)壁的洞口。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述推桿具有Icm至200cm的長度。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述推桿包括用于保護所述可植入設(shè)備的倒錐體。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述推桿包括位于其遠(yuǎn)端部的鉸鏈，所述鉸鏈選自由可由操作者控制的鉸鏈和被動鉸鏈組成的組。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述受控部署機構(gòu)由操作者控制。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述受控部署機構(gòu)具有自動地脫離所述可植入設(shè)備的負(fù)力界限。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述受控部署機構(gòu)選自由用于可控地部署所述可植入設(shè)備的機械裝置、用于可控地部署所述可植入設(shè)備的磁力裝置、用于可控地部署所述可植入設(shè)備的膠粘裝置和用于可控地部署所述可植入設(shè)備的聚合物裝置組成的組。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述部署系統(tǒng)進一步包括針。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的部署系統(tǒng)，其中，所述針布置在所述插管中并且能夠穿過所述插管收回。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，其中，所述可植入設(shè)備包括附接元件。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的部署系統(tǒng)，其中，所述附接元件選自由圖釘、至少一個大頭釘和帶有腿的環(huán)組成的組。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的部署系統(tǒng)，其中，所述附接元件具有至少一個倒鉤，并且其中所述倒鉤在所述附接元件被插入到身體組織中時朝向所述附接元件折疊，并在所述附接元件被拉出所述身體組織時與所述附接元件成角度地移動。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部署系統(tǒng)，所述部署系統(tǒng)進一步包括測力計。
21.根據(jù)權(quán)利要求8所述的部署系統(tǒng)，所述部署系統(tǒng)進一步包括位于所述插管中與所述洞口相對的位置的推送部件。
22.—種用于使用部署系統(tǒng)將可植入設(shè)備部署在目標(biāo)部位的方法，所述部署系統(tǒng)包括插管、推桿、附接至所述推桿的遠(yuǎn)端的受控部署機構(gòu)和附接至所述受控部署機構(gòu)的可植入設(shè)備，所述方法包括如下步驟: 使所述部署系統(tǒng)行進至所述目標(biāo)部位； 施加受控量的力以從所述受控部署機構(gòu)釋放所述可植入設(shè)備，由此將所述可植入設(shè)備包埋在所述目標(biāo)部位中；和收回所述推桿和插管。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，使所述部署系統(tǒng)行進的步驟包括如下步驟: 使用位于所述插管中并且從所述插管的所述遠(yuǎn)端伸出的針刺入所述身體組織； 穿過所述插管收回所述針； 使所述插管行進到所述目標(biāo)部位； 將所述推桿插入到所述插管中；并且 使所述推桿穿過所述插管行進至所述目標(biāo)部位。
24.—種用于使用部署系統(tǒng)將可植入設(shè)備部署在目標(biāo)部位的方法，所述部署系統(tǒng)包括插管、推桿、附接至所述推桿的遠(yuǎn)端的受控部署機構(gòu)和附接至所述受控部署機構(gòu)的可植入設(shè)備，所述方法包括如下步驟: 使所述部署系統(tǒng)行進至所述目標(biāo)部位； 施加一定量的力以將所述可植入設(shè)備包埋在所述目標(biāo)部位處； 施加一定量的力以確保所述可植入設(shè)備被牢固地包埋； 從所述受控部署機構(gòu)釋放所述可植入設(shè)備；和 收回所述推桿和插管。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中，使所述部署系統(tǒng)行進的步驟包括如下步驟: 使用位于所述插管中并且從所述插管的所述遠(yuǎn)端伸出的針刺入所述身體組織； 穿過所述插管收回所述針； 使所述插管行進到所述目標(biāo)部位； 將所述推桿插入到所述插管中；并且 使所述推桿穿過所述插管行進至所述目標(biāo)部位。
26.根據(jù)權(quán)利要求22或24所述的方法，其中，所述目標(biāo)部位在肝門靜脈中。
27.根據(jù)權(quán)利要求22或24所述的方法，其中，所述推桿進一步包括位于所述推桿的遠(yuǎn)端的鉸鏈，并且所述插管包括位于其側(cè)壁的洞口，并且所述方法進一步包括轉(zhuǎn)動所述鉸鏈以將所述受控部署機構(gòu)相對于所述推桿移動至少90度的步驟。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，所述方法進一步包括移動所述可植入設(shè)備經(jīng)過所述洞口的步驟。
29.根據(jù)權(quán)利要求22或24所述的方法，其中，所述受控部署機構(gòu)選自由用于可控地部署所述可植入設(shè)備的機械裝置、用于可控地部署所述可植入設(shè)備的磁力裝置、用于可控地部署所述可植入設(shè)備的膠粘裝置和用于可控地部署所述可植入設(shè)備的聚合物裝置組成的組。
30.根據(jù)權(quán)利要求22或24所述的方法，其中，所述可植入設(shè)備包括附接元件，所述附接元件選自由圖釘、至少一個大頭釘和帶有腿的環(huán)組成的組。
【文檔編號】A61B5/03GK104470422SQ201380035365
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年7月3日 優(yōu)先權(quán)日:2012年7月5日
【發(fā)明者】埃里克·S·塔馬姆 申請人:微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司