用于疫苗和其它治療試劑的鼻干粉遞送系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種鼻遞送設(shè)備可包括：空氣接收部段，所述空氣接收部段具有在其間穿過(guò)的第一通路以允許空氣經(jīng)過(guò)所述空氣接收部段；粉末存儲(chǔ)器接收部段，其尺寸被設(shè)置成接收粉末存儲(chǔ)器；以及粉末遞送部段，所述粉末遞送部段具有在其間穿過(guò)的第二通路以允許來(lái)自所述粉末存儲(chǔ)器的霧化粉末穿過(guò)所述粉末遞送部段。所述第一通路可具有第一端和第二端，其中所述第一端距所述粉末存儲(chǔ)器接收部段較遠(yuǎn)，而所述第二端在所述粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域處或在所述粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域附近。所述空氣接收部段的所述第二端包括一個(gè)展平區(qū)域，使得離開(kāi)所述空氣接收部段的空氣具有大體展平的輪廓。
【專利說(shuō)明】用于疫苗和其它治療試劑的鼻干粉遞送系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉參引
[0002]本申請(qǐng)要求享有于2012年6月28日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)N0.61/665，778的較早提交日的權(quán)益，該美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)通過(guò)引用的方式納入本文。
[0003]政府支持的聲明
[0004]本發(fā)明是由美國(guó)政府機(jī)關(guān)作出的，或者根據(jù)與美國(guó)政府機(jī)關(guān)的契約作出。該美國(guó)政府機(jī)關(guān)的名稱是:衛(wèi)生和人類服務(wù)部。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0005]本公開(kāi)內(nèi)容涉及向患者鼻內(nèi)遞送物質(zhì)的方法和裝置。

【背景技術(shù)】
[0006]已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多種設(shè)備以提供治療試劑(諸如，藥物或疫苗)向患者的鼻遞送。藥品、疫苗和其它的治療劑、預(yù)防物、疹斷醫(yī)療產(chǎn)品的氣霧遞送避免了注射的許多缺點(diǎn)，包括需要專業(yè)技術(shù)人員、血液傳染病的風(fēng)險(xiǎn)、高成本、患者對(duì)注射的畏懼以及需要安全地處置用過(guò)的針和注射器。然而，常規(guī)氣霧遞送設(shè)備具有妨礙它們廣泛使用的顯著不足之處。這樣的不足之處包括，例如，復(fù)雜的設(shè)備構(gòu)造和操作、高制造成本和使用成本以及需要外部動(dòng)力。
[0007]由于干粉吸入器不需要重構(gòu)，所以它們對(duì)于給藥藥物或疫苗是有吸引力的。然而，常規(guī)干粉吸入器具有限制它們的廣泛使用和采用的很多不足之處。因此，期望改進(jìn)干粉遞送設(shè)備。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本文中公開(kāi)了向患者的鼻孔遞送粉末的鼻遞送設(shè)備和方法的多種實(shí)施方案。在一個(gè)實(shí)施方案中，鼻遞送設(shè)備，包括:空氣接收部段，該空氣接收部段具有在其間穿過(guò)的第一通路以允許空氣經(jīng)過(guò)該空氣接收部段；粉末存儲(chǔ)器接收部段，其尺寸被設(shè)置成接收粉末存儲(chǔ)器；以及粉末遞送部段，該粉末遞送部段具有在其間穿過(guò)的第二通路以允許來(lái)自粉末存儲(chǔ)器的霧化粉末穿過(guò)該粉末遞送部段。第一通路可具有第一端和第二端，第一端距粉末存儲(chǔ)器接收部段較遠(yuǎn)，而第二端在粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域處或在粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域附近?？諝饨邮詹慷蔚牡诙税ㄕ蛊絽^(qū)域(flattened reg1n)，使得離開(kāi)空氣接收部段的空氣具有大體展平的輪廓。
[0009]在一些實(shí)施方案中，空氣接收部段的第一端具有比第二端更大的橫截面面積?？諝饨邮詹慷蔚牡谝欢丝删哂写篌w圓形的橫截面面積。展平區(qū)域可至少部分地由彎曲的側(cè)壁限定且彎曲的側(cè)壁可被配置成與粉末存儲(chǔ)器上的各側(cè)壁大體匹配。
[0010]在一些實(shí)施方案中，粉末存儲(chǔ)器接收部段可包括至少一個(gè)刺穿構(gòu)件，所述至少一個(gè)刺穿構(gòu)件被配置成接合并且刺穿粉末存儲(chǔ)器的易損蓋。所述刺穿構(gòu)件的尺寸可被設(shè)置成延伸到粉末存儲(chǔ)器內(nèi)并大體將易損蓋推向粉末存儲(chǔ)器的至少一個(gè)側(cè)壁。所述刺穿構(gòu)件可由位于粉末存儲(chǔ)器接收部段的相對(duì)側(cè)面上的兩個(gè)刺穿構(gòu)件構(gòu)成。在一些實(shí)施方案中，粉末存儲(chǔ)器接收部段包括至少一個(gè)附接構(gòu)件，用于將粉末存儲(chǔ)器耦合到該粉末存儲(chǔ)器接收部段。所述附接構(gòu)件可包括凹槽，所述凹槽的尺寸被設(shè)置成與粉末存儲(chǔ)器上的各唇緣接合。在一些實(shí)施方案中，此耦合是不可逆的，提供了防止重復(fù)使用該設(shè)備的自動(dòng)禁用特征。
[0011 ] 在一些實(shí)施方案中，入口管可被耦合到空氣接收部段，該入口管具有第一端，該第一端的尺寸被設(shè)置成放置在使用者的口中以接收來(lái)自使用者的呼氣的空氣。該入口管可包括空氣在其間穿過(guò)的視覺(jué)指示器。該視覺(jué)指示器可包括該入口管的可膨脹區(qū)域，當(dāng)空氣穿過(guò)該入口管時(shí)，該可膨脹區(qū)域從第一展平配置膨脹到第二膨脹配置。該視覺(jué)指示器還可包括緊固到該入口管的伸長(zhǎng)構(gòu)件，該伸長(zhǎng)構(gòu)件被配置成當(dāng)空氣在其間穿過(guò)時(shí)改變形狀。當(dāng)空氣在該伸長(zhǎng)構(gòu)件中穿過(guò)時(shí)該伸長(zhǎng)構(gòu)件鋪開(kāi)。
[0012]在一些實(shí)施方案中，第二通路具有入口端和出口端，該入口端在粉末存儲(chǔ)器接收部段或鄰近粉末存儲(chǔ)器接收部段，而該出口端的尺寸被設(shè)置成被接收在使用者的鼻開(kāi)口中。該第二通路的入口端可具有比第一通路的第二端的展平區(qū)域更大的橫截面面積。在一些實(shí)施方案中，該第二通路包括再循環(huán)區(qū)，該再循環(huán)區(qū)具有比該第二通路的入口端更大的橫截面面積。
[0013]在一些實(shí)施方案中，可提供沿著空氣接收部段、粉末存儲(chǔ)器接收部段和粉末遞送部段的至少一部分延伸的絞鏈構(gòu)件，該鉸鏈構(gòu)件被定位成允許該設(shè)備在用于制造的打開(kāi)配置和用于使用的閉合配置之間移動(dòng)。
[0014]在一些實(shí)施方案中，粉末存儲(chǔ)器被配置成耦合到粉末存儲(chǔ)器接收部段。該粉末存儲(chǔ)器可包括一個(gè)或多個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記以便于在耦合粉末存儲(chǔ)器時(shí)該粉末存儲(chǔ)器對(duì)準(zhǔn)粉末存儲(chǔ)器接收部段上的一個(gè)或多個(gè)刺穿構(gòu)件。該粉末存儲(chǔ)器可包括治療試劑，在一些情況下，可包括賦形劑。該賦形劑被選擇使得較大部分的賦形劑在治療試劑之前騰起。
[0015]在另一個(gè)實(shí)施方案中，提供向患者遞送霧化治療試劑的方法，該方法可包括:將包含治療試劑的粉末存儲(chǔ)器附接到鼻遞送設(shè)備；將該設(shè)備的空氣入口端定位到空氣遞送來(lái)源中；將該設(shè)備的出口端至少部分地定位在患者的鼻孔內(nèi)；通過(guò)該空氣入口端中的通路向該粉末存儲(chǔ)器遞送空氣，該通路包括展平區(qū)域使得離開(kāi)該展平區(qū)域的空氣進(jìn)入具有大體展平輪廓的粉末存儲(chǔ)器；以及通過(guò)該設(shè)備的出口端將霧化治療試劑遞送到患者的鼻孔內(nèi)。
[0016]在一些實(shí)施方案中，空氣遞送來(lái)源包括呼出空氣并且該設(shè)備的空氣入口端被定位在患者的口中。在其它的實(shí)施方案中，該空氣遞送設(shè)備可包括外部來(lái)源，諸如擠壓球或其它類型的空氣來(lái)源(手動(dòng)的或有動(dòng)力裝置的)。
[0017]在一些實(shí)施方案中，將粉末存儲(chǔ)器附接到該設(shè)備的動(dòng)作包括將粉末存儲(chǔ)器的唇緣附接到該設(shè)備上的一個(gè)或多個(gè)凹槽。將粉末存儲(chǔ)器附接到該設(shè)備的動(dòng)作還包括用從該設(shè)備延伸的至少一個(gè)刺穿構(gòu)件刺穿該粉末存儲(chǔ)器的易損蓋。
[0018]至少一個(gè)刺穿構(gòu)件延伸到該粉末存儲(chǔ)器內(nèi)并且將該易損蓋推向該粉末存儲(chǔ)器的至少一個(gè)側(cè)壁。
[0019]在一些實(shí)施方案中，該方法可包括當(dāng)通過(guò)空氣入口端中的通路向該粉末存儲(chǔ)器遞送空氣時(shí)提供視覺(jué)指示。提供視覺(jué)指示的動(dòng)作包括當(dāng)空氣穿過(guò)空氣入口端時(shí)，將該空氣入口端的區(qū)域從第一展平配置膨脹到第二膨脹配置。提供視覺(jué)指示的動(dòng)作可包括當(dāng)空氣穿過(guò)空氣入口端時(shí)，改變緊固到該空氣入口端的伸長(zhǎng)構(gòu)件的形狀。在一些實(shí)施方案中，該伸長(zhǎng)構(gòu)件鋪開(kāi)以改變形狀。
[0020]在一些實(shí)施方案中，在附接粉末存儲(chǔ)器之前，該方法包括:繞著絞鏈構(gòu)件折疊該設(shè)備以及將該設(shè)備上相對(duì)表面附接至彼此。相對(duì)表面的附接可包括所述相對(duì)表面的超聲焊接。相對(duì)表面的附接還可包括將所述相對(duì)表面搭扣配合在一起。相對(duì)表面的附接還可包括通過(guò)膠粘劑結(jié)合相對(duì)表面。
[0021]在另一個(gè)實(shí)施方案中，一種設(shè)備可包括:存儲(chǔ)器，包含治療試劑和賦形劑，該存儲(chǔ)器包括一對(duì)相對(duì)側(cè)壁，所述相對(duì)側(cè)壁朝向彼此大體彎曲以便于空氣流過(guò)每個(gè)側(cè)壁的內(nèi)表面；密封構(gòu)件，用于密封該存儲(chǔ)器里面的治療試劑和賦形劑；以及附接構(gòu)件，其從該存儲(chǔ)器延伸以便于該存儲(chǔ)器耦合到鼻遞送設(shè)備的粉末存儲(chǔ)器接收部段。
[0022]在一些實(shí)施方案中，密封構(gòu)件可包括易損構(gòu)件。該易損密封構(gòu)件可是金屬箔、聚合物膜、結(jié)合箔/膜材料或其它相似類型的材料。該密封構(gòu)件可包括一個(gè)或多個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記，以便于在耦合粉末存儲(chǔ)器接收部段時(shí)粉末存儲(chǔ)器的對(duì)準(zhǔn)。在一些實(shí)施方案中，賦形劑可被選擇成使得當(dāng)暴露至空氣流時(shí)較大部分的賦形劑在治療試劑之前騰起。賦形劑還可相對(duì)于治療試劑被定位在存儲(chǔ)器中使得當(dāng)暴露至空氣流時(shí)較大部分的賦形劑在治療試劑之前騰起。
[0023]從下面參考附圖進(jìn)行的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的前述的和其他的目的、特征和優(yōu)勢(shì)將會(huì)變得明顯。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1A是具有遠(yuǎn)程啟動(dòng)構(gòu)件的鼻遞送設(shè)備的部分側(cè)視圖。
[0025]圖1B是粉末存儲(chǔ)器的立體視圖。
[0026]圖2A-圖2C例示了耦合到粉末存儲(chǔ)器的鼻遞送設(shè)備的部分視圖。
[0027]圖3例示了耦合到粉末存儲(chǔ)器的鼻遞送設(shè)備的部分橫截面視圖。
[0028]圖4例示了耦合到粉末存儲(chǔ)器的鼻遞送設(shè)備的一個(gè)實(shí)施方案。
[0029]圖5例不了圖4中不出的設(shè)備的部分橫截面視圖。
[0030]圖6例示了圖4中示出的設(shè)備的另一個(gè)視圖。
[0031]圖7A和圖7B例示了具有空氣流動(dòng)的視覺(jué)指示器的入口管的操作的不同階段。
[0032]圖8A和SB例示了遞送設(shè)備和粉末存儲(chǔ)器的橫截面視圖，例示了該設(shè)備的空氣接收部段的展平。
[0033]圖9例示了利用縮窄區(qū)域?qū)⒖諝饬鲃?dòng)的展平圖案遞送到粉末存儲(chǔ)器內(nèi)的一個(gè)示例性干粉遞送設(shè)備的流體流動(dòng)分析。
[0034]圖10是例示了利用縮窄區(qū)域?qū)⒖諝饬鲃?dòng)的展平圖案遞送到粉末存儲(chǔ)器內(nèi)的一個(gè)示例性干粉遞送設(shè)備的另一個(gè)流體流動(dòng)分析。
[0035]圖11例示了另一個(gè)示例性干粉遞送設(shè)備和粉末存儲(chǔ)器。
[0036]圖12A和圖12B例示了用于干粉遞送設(shè)備的一個(gè)示例性折疊機(jī)構(gòu)。
[0037]圖13例示了用于干粉給遞送設(shè)備的一個(gè)示例性折疊機(jī)構(gòu)。
[0038]圖14例示了另一個(gè)示例性干粉遞送設(shè)備和粉末存儲(chǔ)器。

【具體實(shí)施方式】
[0039]下面的描述本質(zhì)上是示例性的而并非旨在以任何方式限制本發(fā)明的范圍、適用性或構(gòu)造。在不脫離本發(fā)明的范圍的前提下，可以在本文中所描述的元件的功能和布置方面對(duì)所描述的實(shí)施方案進(jìn)行多種改變。
[0040]如在本申請(qǐng)和權(quán)利要求書(shū)中使用的，單數(shù)形式“一個(gè)(a或an) ”和“該/所述(the)”包括復(fù)數(shù)形式，除非上下文中另外清楚指明。此外，術(shù)語(yǔ)“包含”意味著“包括”。另夕卜，術(shù)語(yǔ)“耦合”和“關(guān)聯(lián)” 一般意味著電力地、電磁地和/或物理地(例如，機(jī)械地或化學(xué)地)耦合或連接，并且在缺少特定相反語(yǔ)言情況下不排除在所耦合或關(guān)聯(lián)的項(xiàng)之間存在中間元件。
[0041]如本文中所使用的，術(shù)語(yǔ)“易損”意味著能夠被破壞和/或移除以允許訪問(wèn)在該“易損”構(gòu)件后面或下面的材料。因此，容器上的“易損”蓋可以例如被刺穿或切入以獲得對(duì)容器內(nèi)的材料的訪問(wèn)，或，替代地，被完全地或部分地移除以獲得對(duì)所述材料的訪問(wèn)。
[0042]本文中所使用的治療試劑包括可被給藥到活的生物體以在被治療的生物體內(nèi)產(chǎn)生效果的試劑。這樣的試劑包括用于疫苗接種的活的和滅活的生物體、免疫源、免疫活化劑或抑制劑、化學(xué)治療劑、藥物、核酸、胰島素、激素、抗體及其片段、受體、蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、營(yíng)養(yǎng)素、麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑和疼痛緩解劑。
[0043]本公開(kāi)內(nèi)容的示例性方法包括治療試劑(諸如,疫苗組合物)的遞送。本公開(kāi)內(nèi)容考慮使用可通過(guò)公開(kāi)的設(shè)備和/或公開(kāi)的給藥方法遞送的任何疫苗組合物或其它治療試劑。特別優(yōu)選的疫苗組合物是那些用于麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹的疫苗組合物。這樣的組合物可包括麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和風(fēng)疹疫苗及其結(jié)合物和混合物，諸如麻疹和腮腺炎、風(fēng)疹和腮腺炎、麻疹和腮腺炎以及麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹。其它特別優(yōu)選的疫苗組合物是用于流感的那些疫苗組合物。這樣的組合物可包括活的病毒疫苗、滅活的病毒疫苗和病毒樣顆粒疫苗。所述疫苗還包括藥物或配方成分，例如本領(lǐng)域公知的那些，包括但不限于稀釋劑、配合齊U、表面活性劑以及維持無(wú)菌的試劑。
[0044]盡管為了方便陳述，以特定的、順次的順序描述了公開(kāi)的方法的示例性實(shí)施方案的操作，但是應(yīng)當(dāng)理解，公開(kāi)的實(shí)施方案可包含除公開(kāi)的特定的、順次的順序之外的操作順序。例如，順次地描述的操作可在某些情況下被重新排列或被同時(shí)執(zhí)行。另外，提供的與一個(gè)特定實(shí)施方案相關(guān)聯(lián)的描述或公開(kāi)內(nèi)容不限于該實(shí)施方案，而是可被應(yīng)用到公開(kāi)的任何實(shí)施方案。
[0045]此外，為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，附圖沒(méi)有示出本發(fā)明的系統(tǒng)、方法和裝置能夠和其它系統(tǒng)、方法和裝置結(jié)合使用的多種方式(基于本公開(kāi)內(nèi)容可容易地被本領(lǐng)域技術(shù)人員辨別)。此夕卜，說(shuō)明書(shū)有時(shí)使用術(shù)語(yǔ)諸如“產(chǎn)生”和“提供”來(lái)描述公開(kāi)的方法。這些術(shù)語(yǔ)是可執(zhí)行的實(shí)際操作的高度抽象。對(duì)應(yīng)于這些術(shù)語(yǔ)的實(shí)際操作可根據(jù)特定的實(shí)施方式變化并且基于本公開(kāi)內(nèi)容可容易地被本領(lǐng)域技術(shù)人員辨別。
[0046]本文中所描述的實(shí)施方案涉及用于對(duì)藥品、疫苗和其它治療劑、預(yù)防物、疹斷醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行鼻給藥的干粉吸入器。在一些實(shí)施方案中，粉末被放置在吸入器設(shè)備中，通過(guò)患者自己的呼氣流使該粉末從該吸入器設(shè)備騰起進(jìn)入患者的空氣流以輸送到鼻孔。這樣的鼻干粉吸入器提供優(yōu)于常規(guī)氣霧遞送系統(tǒng)(諸如，噴霧器-液體疫苗系統(tǒng))的優(yōu)勢(shì)，包括，例如，它們的更簡(jiǎn)單的構(gòu)造和操作、低成本并且無(wú)需外部動(dòng)力。此外，作為遞送試劑的干粉疫苗和藥劑可具有優(yōu)于其它遞送媒介的一些優(yōu)勢(shì)，諸如，不太嚴(yán)格的冷藏鏈要求。
[0047]圖1A例示了干粉遞送設(shè)備10，其包括空氣接收部段12，粉末存儲(chǔ)器接收部段14和粉末遞送部段16。圖1B是一個(gè)示例性粉末存儲(chǔ)器18，該粉末存儲(chǔ)器可在粉末存儲(chǔ)器接收部段14處被固定到設(shè)備10。
[0048]粉末存儲(chǔ)器18可具有密封構(gòu)件20，在粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)的粉末被遞送到粉末存儲(chǔ)器18的外部的位置之前必須刺穿或打開(kāi)密封構(gòu)件20。盡管圖1B例示了延伸跨過(guò)并且覆蓋粉末存儲(chǔ)器18的頂部的密封構(gòu)件，但是應(yīng)理解，在使用之前可使用其它類型的密封構(gòu)件密封該存儲(chǔ)器。密閉構(gòu)件可由能夠基本上密封粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)的粉末而不與該粉末發(fā)生反應(yīng)的多種材料形成。在圖1B中示出的實(shí)施例中，密封構(gòu)件20包括箔蓋(foil lid)。
[0049]圖2A-2C例示了將粉末存儲(chǔ)器18耦合到設(shè)備10的方法。如圖2A中示出的，可在粉末存儲(chǔ)器18上提供一個(gè)或多個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記22以創(chuàng)建用于將粉末存儲(chǔ)器18與粉末存儲(chǔ)器接收部段14對(duì)準(zhǔn)的視覺(jué)提示(visual cue)以便于粉末存儲(chǔ)器18耦合到設(shè)備10。在粉末存儲(chǔ)器18被設(shè)計(jì)成由粉末存儲(chǔ)器接收部段14接收的同時(shí)移除和/或刺穿密封構(gòu)件20的情況下，所述對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記可被定位在密封構(gòu)件20自身上。例如，如圖2A中示出的，在密封構(gòu)件20的面向外部的表面上提供兩個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記22。粉末存儲(chǔ)器接收部段14可具有從粉末存儲(chǔ)器接收部段14延伸的兩個(gè)相應(yīng)的密封切割和/或密封移除構(gòu)件(例如，刺穿構(gòu)件24)。
[0050]如圖2B中示出的，在使刺穿構(gòu)件24與各對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記22對(duì)準(zhǔn)之后，隨著粉末存儲(chǔ)器18移動(dòng)至與設(shè)備10接觸(反之亦然)，S封構(gòu)件20可被刺芽構(gòu)件24刺芽。如果需要，可以在設(shè)備10和粉末存儲(chǔ)器18中的一個(gè)上或二者上提供各自的引導(dǎo)構(gòu)件。例如，如圖1B和圖2A中示出的，粉末存儲(chǔ)器18可形成有一個(gè)或多個(gè)凹槽26，所述一個(gè)或多個(gè)凹槽被配置成接收刺穿構(gòu)件24并且沿著粉末存儲(chǔ)器18的內(nèi)部表面引導(dǎo)刺穿構(gòu)件24。在一些實(shí)施方案中，凹槽26可包括沿著粉末存儲(chǔ)器18的內(nèi)部上的相對(duì)(面對(duì))表面延伸的一對(duì)凹槽。
[0051]當(dāng)刺穿構(gòu)件24延伸到粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)時(shí)，密封構(gòu)件20被向后推抵靠粉末存儲(chǔ)器18的內(nèi)部的壁，如圖2C中示出的?？商峁┮粋€(gè)附接機(jī)構(gòu)以將粉末存儲(chǔ)器18牢固地耦合到設(shè)備10。如圖2C中示出的，該附接結(jié)構(gòu)可包括沿著粉末存儲(chǔ)器接收部段14底座的一個(gè)或多個(gè)凹槽28，所述一個(gè)或多個(gè)凹槽28的尺寸被設(shè)置成接收沿著粉末存儲(chǔ)器18的上表面的至少一部分延伸的唇緣30 (或邊緣)。因此，當(dāng)唇緣30完全插入時(shí)，唇緣30搭扣到凹槽28內(nèi)以將粉末存儲(chǔ)器18固定地耦合到設(shè)備10。在一些實(shí)施方案中，此耦合是不可逆的，提供了自動(dòng)禁用特征以防止該設(shè)備的重復(fù)使用。
[0052]圖3示出了耦合到設(shè)備10的粉末存儲(chǔ)器18橫截面視圖。在圖3中，刺穿構(gòu)件24已經(jīng)沿著粉末存儲(chǔ)器18的內(nèi)壁將密封構(gòu)件20 (為了清楚而未示出)向后推并且唇緣30與凹槽28接合。因此，如圖2A-圖2C和圖3中示出的，在進(jìn)行將粉末存儲(chǔ)器18附接到設(shè)備10的動(dòng)作的過(guò)程中密封構(gòu)件20發(fā)生移除。通過(guò)限制存儲(chǔ)器內(nèi)材料在使用之前被污染的機(jī)會(huì)有利地減少了粉末存儲(chǔ)器18的內(nèi)容物的暴露。然而，在其它實(shí)施方案中，可移除密封構(gòu)件(手動(dòng)地或通過(guò)一些其它工具)并且然后可將該設(shè)備耦合到未密封的粉末存儲(chǔ)器。
[0053]圖4例示了耦合到粉末存儲(chǔ)器18的設(shè)備10。如圖4中示出的，入口管32可被耦合到空氣接收部段12。入口管32可被配置成從任何來(lái)源接收空氣。此外，入口管32可被形成多種形狀(諸如，圓柱形管)只要入口管32具有被配置成允許將來(lái)自來(lái)源的空氣遞送到粉末存儲(chǔ)器的通路。
[0054]在一個(gè)實(shí)施方案中，入口管32可被配置成接收使用者呼出的空氣以使粉末霧化并通過(guò)粉末遞送部段16遞送霧化粉末。粉末遞送部段16可在鼻插入?yún)^(qū)域17 (例如，鼻叉尖)逐漸變細(xì)以允許寬范圍的鼻孔口尺寸舒適地插入。此外，如圖4中示出的，一個(gè)或多個(gè)翼片(tab) 19可定位在鼻插入?yún)^(qū)域17的底座處。翼片19可防止設(shè)備過(guò)度插入鼻孔，超過(guò)最佳舒適深度。如圖4中示出的，鼻插入?yún)^(qū)域17可以圓柱形方式從較大直徑逐漸變細(xì)到尖端處的較小直徑。
[0055]當(dāng)入口管32被配置成用于使用者的口腔呼氣時(shí)，入口管32可具有尺寸被設(shè)置成接收使用者的嘴的第一端34和被配置成耦合到空氣接收部段12的第二端36。第二端36可以任何已知方式耦合到空氣接收部段12，所述已知方式包括，例如，通過(guò)摩擦配合，諸如，通過(guò)使直徑稍大的第二端36在空氣接收部段12的外表面上滑動(dòng)(反之亦然)。可在空氣接收部段12和/或入口管32的表面上提供一個(gè)或多個(gè)突出物以將所述兩個(gè)元件固定在一起。
[0056]圖5是耦合到入口管32和粉末存儲(chǔ)器18的設(shè)備10的一部分的橫截面視圖。如圖5中示出的，已經(jīng)使入口管32在空氣接收部段12的外表面上滑動(dòng)并且空氣接收部段12上的突出物38與入口管32的外表面上的匹配凹槽接合以將這兩個(gè)元件可移除地固定在一起。
[0057]再次參照?qǐng)D4，入口管32可被配置成允許呼氣，這是通過(guò)使用者來(lái)霧化粉末以用于遞送和限制粉末的口腔吸入所期望的。在此實(shí)施方案中，可提供多種機(jī)制來(lái)限制粉末的口腔吸入。例如，圖4和圖6例示了在第一端34和第二端36中間具有展平區(qū)域40的入口管32。如本文中使用的，術(shù)語(yǔ)“展平”或“展平區(qū)域”指的是具有的第一橫截面尺度顯著長(zhǎng)于第二垂直橫截面尺度的結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，第一橫截面尺度比第二橫截面尺度至少長(zhǎng)1/3。在其它實(shí)施方案中，第一橫截面尺度是第二橫截面尺度的至少兩倍，而且在一些實(shí)施方案中，第一橫截面尺度是第二橫截面尺度的至少三倍。
[0058]展平區(qū)域40可被配置成使得允許呼出的空氣在期間穿過(guò)，但是限制呼出的空氣在反方向上的遞送。例如，展平區(qū)域40可包括具有相對(duì)薄的壁的順應(yīng)材料(例如，球囊樣)，當(dāng)空氣吹入該展平區(qū)域內(nèi)時(shí)很容易將其打開(kāi)。然而，當(dāng)經(jīng)受抽吸時(shí)，順從的展平區(qū)域40將坍塌(Collapse)，從而限制了通過(guò)使用者的吸入并且限制來(lái)自粉末存儲(chǔ)器18的粉末到使用者的口腔內(nèi)的遞送。
[0059]可提供其它類型的設(shè)備以限制粉末的口腔吸入。例如，圖14例示了具有流量限制構(gòu)件的設(shè)備10，該流量限制構(gòu)件是在設(shè)備10的空氣入口側(cè)上、在限制空氣朝向入口管32流動(dòng)的第一位置與允許空氣朝向粉末存儲(chǔ)器18流動(dòng)的第二位置之間可移動(dòng)的。在圖14中示出的實(shí)施方案中，流量限制構(gòu)件包括球41，當(dāng)從入口管抽取空氣時(shí)(例如在吸氣期間)球41可移動(dòng)到閥座43內(nèi)以限制空氣朝向入口管32流動(dòng)。當(dāng)通過(guò)呼氣將空氣引導(dǎo)到入口管內(nèi)時(shí)，球41移動(dòng)遠(yuǎn)離閥座43，允許空氣經(jīng)過(guò)展平區(qū)域40進(jìn)入粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)。
[0060]此外，在使用者呼氣期間，入口管32可提供呼氣動(dòng)作的視覺(jué)指示。例如，展平區(qū)域40可被配置成在使用者呼氣期間視覺(jué)地膨脹，從而提供使用者已經(jīng)向入口管內(nèi)呼氣引起霧化粉末遞送到使用者鼻孔口的視覺(jué)指示。展平區(qū)域40的視覺(jué)膨脹可包括，例如，展平區(qū)域40的橫截面面積的顯著視覺(jué)膨脹，諸如當(dāng)使用者呼氣足以使粉末存儲(chǔ)器18中的粉末霧化并將其通過(guò)粉末遞送部段16遞送時(shí)，使橫截面面積膨脹到原始尺寸的兩倍或更大。
[0061]如圖4和圖6中示出的，入口管可包括不同配置的多個(gè)部段。例如，第一端34可包括具有大體圓形橫截面的管狀構(gòu)件，展平區(qū)域40可包括展平的和/或更橢圓形的構(gòu)造，而第二端36可包括另一個(gè)具有大體圓形橫截面的管狀構(gòu)件。如圖6中示出的，展平區(qū)域40沿著展平尺度的寬度還可具有比第一端34和第二端36處的管狀部段更寬的輪廓，以在呼氣期間增加展平區(qū)域40的橫截面面積的尺寸。盡管示出的第一端34和第二端36具有大體圓形橫截面，但是應(yīng)理解，如果需要，可提供具有其它形狀(包括，例如，橢圓形、矩形等)的第一端34和第二端36。
[0062]圖7A和圖7B例示了入口管132的另一個(gè)示例性實(shí)施方案，入口管132被配置成限制在吸氣方向上(由箭頭135指示)的空氣流動(dòng)并允許在呼氣方向上(由箭頭137指示)的空氣流動(dòng)。在此實(shí)施方案中，入口管132可具有緊固或以其它方式耦合到入口管132的伸長(zhǎng)構(gòu)件139 (例如,管狀飄帶(streamer)元件)并且伸長(zhǎng)構(gòu)件139具有在其間延伸通過(guò)的通路。在圖7A和圖7B的示例性實(shí)施方案中，伸長(zhǎng)構(gòu)件139通過(guò)內(nèi)部環(huán)構(gòu)件142緊固到入口管132的第一端134和第二端136中間的區(qū)域。如圖7A中示出的，當(dāng)未向伸長(zhǎng)構(gòu)件139施加呼氣時(shí)，伸長(zhǎng)構(gòu)件139被維持處于閉合、折疊和/或卷起的配置，限制空氣流經(jīng)伸長(zhǎng)構(gòu)件139的通路。如果使用者吸氣(以箭頭135的方向拉動(dòng)空氣)，增加了伸長(zhǎng)構(gòu)件139上的抽吸，進(jìn)一步限制了通過(guò)伸長(zhǎng)構(gòu)件139的空氣流動(dòng)。然而，如圖7B中示出的，如果向伸長(zhǎng)構(gòu)件139施加呼氣(以箭頭137的方向推動(dòng)空氣)，伸長(zhǎng)構(gòu)件139可打開(kāi)、展開(kāi)、和/或鋪開(kāi)以打開(kāi)伸長(zhǎng)構(gòu)件139內(nèi)的通路從而允許空氣經(jīng)過(guò)入口管132。
[0063]在操作中，伸長(zhǎng)構(gòu)件139還可充當(dāng)入口管內(nèi)空氣流動(dòng)的視覺(jué)指示器。如圖7B中示出的，當(dāng)向入口管132施加呼氣時(shí)，伸長(zhǎng)構(gòu)件139鋪開(kāi)(像飄帶)并且使用者或另一個(gè)觀測(cè)者(例如醫(yī)生或其它醫(yī)療工作者)可看到使用已經(jīng)呼出足以引起將空遞送氣通過(guò)入口管132的力。
[0064]在一些實(shí)施方案中，設(shè)備10可被配置成以基本上展平的方式將空氣引導(dǎo)到粉末存儲(chǔ)器內(nèi)。例如，如圖5中示出的，設(shè)備10包括從大體上圓形截面區(qū)域50過(guò)渡到縮窄區(qū)域52的空氣流動(dòng)通道48?？s窄區(qū)域52可以是例如空氣流動(dòng)通道48中的伸長(zhǎng)裂隙形通路。可提供中間過(guò)渡區(qū)54以減少由流動(dòng)通道48從圓形輪廓(例如區(qū)域50)過(guò)渡到展平輪廓(例如縮窄區(qū)域52)所導(dǎo)致的空氣湍流?？s窄區(qū)域52的尺寸可被設(shè)置成以基本上展平的方式引導(dǎo)空氣通過(guò)設(shè)備10并且進(jìn)入粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)，創(chuàng)建“氣刀”型空氣流動(dòng)輪廓。
[0065]圖8A和圖SB是沿設(shè)備10的部分取得的橫截面視圖，以例示從非展平橫截面空氣路徑(例如，圓形截面區(qū)域50)到大體展平橫截面空氣路徑(例如，裂隙52)的示例性過(guò)渡。如圖8B中示出的，縮窄區(qū)域52 —般由兩個(gè)側(cè)壁56、58限定。側(cè)壁56、58中的一個(gè)或兩個(gè)可彎曲以減少空氣流動(dòng)通過(guò)縮窄區(qū)域52的湍流，或以其它方式實(shí)現(xiàn)期望的空氣流動(dòng)圖案。在圖8B中例示的實(shí)施方案中，在操作期間最靠近使用者的側(cè)壁(即側(cè)壁56)被彎曲以大體匹配粉末存儲(chǔ)器18的形狀。例如，如圖1B和圖5中示出的，粉末存儲(chǔ)器18具有在粉末存儲(chǔ)器18的側(cè)面和底部向內(nèi)彎曲的側(cè)壁。如圖5中示出的，粉末存儲(chǔ)器18的底部比頂部(例如，唇緣30所在的位置)窄。當(dāng)將空氣引導(dǎo)到粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)時(shí)，圖5中示出的粉末存儲(chǔ)器18的曲率可有助于便于離開(kāi)粉末存儲(chǔ)器18的粉末的有效霧化和遞送，如由箭頭60指示的，箭頭60指不粉末存儲(chǔ)器18中的空氣的一般流動(dòng)路徑。如箭頭60指不的，流進(jìn)粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)的空氣從進(jìn)入粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)時(shí)到離開(kāi)粉末存儲(chǔ)器18時(shí)經(jīng)歷了方向的基本逆轉(zhuǎn)。如本文中例示的，通過(guò)提供具有一個(gè)或多個(gè)彎曲的壁的粉末存儲(chǔ)器可減少粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)的湍流和流體阻力。
[0066]因此，流動(dòng)通道48的幾何形狀可便于有效地將一定劑量的干粉(包含藥劑、疫苗等)夾帶到氣流中，同時(shí)將粉末的團(tuán)聚物打碎成它們的構(gòu)成顆粒，而不顯著增加通過(guò)該設(shè)備的流體阻力。
[0067]在粉末遞送部段16處可提供一個(gè)或多個(gè)膨脹區(qū)。例如，如圖5中示出的，在粉末存儲(chǔ)器18進(jìn)入設(shè)備10內(nèi)的出口處提供膨脹區(qū)62。膨脹區(qū)62具有比縮窄區(qū)域52更大的橫截面面積以允許流動(dòng)分離而使生成的氣流內(nèi)的粉末的更大地混合。此外，膨脹區(qū)62還可加寬到再循環(huán)區(qū)64內(nèi)，再循環(huán)區(qū)64可被配置成將最大的顆粒再循環(huán)回到由使用者的呼氣(或其它來(lái)源)創(chuàng)建的氣流的較高速流動(dòng)部分內(nèi)。
[0068]圖9和圖10例示了針對(duì)示例性干粉遞送設(shè)備的流體流動(dòng)分析，該設(shè)備利用縮窄區(qū)域52以將展平圖案的氣流遞送到粉末存儲(chǔ)器18內(nèi)。圖9和圖10的流線示出進(jìn)入粉末存儲(chǔ)器18的高速氣刀流動(dòng)圖案和之后進(jìn)入再循環(huán)區(qū)64的流動(dòng)的膨脹。圖10例示了在再循環(huán)區(qū)64之前具有膨脹區(qū)62的設(shè)備，而圖9只具有再循環(huán)區(qū)64，既起膨脹區(qū)作用又起再循環(huán)區(qū)作用。如圖9和圖10中示出的，氣流的高速縮窄圖案導(dǎo)致通過(guò)粉末遞送部段16的粉末的高騰起和有效的解團(tuán)聚。
[0069]圖11例示了設(shè)備210的另一個(gè)實(shí)施方案，該設(shè)備包括空氣接收部段212、粉末存儲(chǔ)器接收部段214和粉末遞送部段216。通過(guò)多種已知的機(jī)械方法(包括例如，摩擦配合)可在粉末存儲(chǔ)器接收部段214處將粉末存儲(chǔ)器218固定到設(shè)備210?？裳刂諝饨邮詹慷?12提供展平區(qū)域252以在粉末存儲(chǔ)器218耦合到設(shè)備210時(shí)創(chuàng)造到粉末存儲(chǔ)器218內(nèi)的空氣流動(dòng)的展平的圖案(例如，氣刀圖案)并且以由箭頭237示出的方向遞送空氣。
[0070]在一些實(shí)施方案中，該遞送設(shè)備可由如圖12A、圖12B和圖13中示出的折疊體形成。圖12A和圖12B例示了設(shè)備310的前視圖和后視圖，設(shè)備310包括具有通過(guò)絞鏈構(gòu)件374耦合的兩個(gè)部段370、372的單一折疊體。絞鏈構(gòu)件374可包括由與部段370、372相同的材料形成的“活動(dòng)絞鏈”以允許該設(shè)備被模塑成單件式。絞鏈構(gòu)件374可由少量的部段370,372的材料形成以允許絞鏈構(gòu)件374沿著絞鏈構(gòu)件374的線376彎曲。
[0071]如圖12A和圖12B中示出的，部段370、372可大體具有雙側(cè)對(duì)稱性使得在以基本平展?fàn)顟B(tài)模塑單一設(shè)備310之后，部段370、372可繞著線376折疊以形成用于接收粉末存儲(chǔ)器的操作設(shè)備，以使粉末存儲(chǔ)器內(nèi)的粉末能夠遞送到使用者的鼻孔。在使部段370、372折疊之后，可用多種附接方法將所述兩個(gè)部段固定在一起。例如，可通過(guò)膠粘劑或其它固定方法(諸如，超聲焊接)沿著相對(duì)凸緣378、380將部段370、372耦合在一起。在一些實(shí)施方案中，在沿著焊接區(qū)域(例如，圖13中從凸緣378大體垂直延伸的凸脊385)的位置可添加能量引導(dǎo)特征以便于在密封件的超聲焊接期間熱聲耦合并且延伸該密封件以在使用期間最小化能量損失。
[0072]替代地，或附加地，可提供一個(gè)或多個(gè)物理特征以將部段370、372固定到彼此。例如，如圖13中示出的，可以直接與各開(kāi)口 384相反的方式將一個(gè)或多個(gè)突出物382布置在一個(gè)部段上，開(kāi)口 384的尺寸被設(shè)置成接收突出物并且形成摩擦配合或“卡扣”配合。
[0073]通過(guò)用如上文所述的活動(dòng)絞鏈形成該設(shè)備，可使用單個(gè)工具并以相對(duì)低的成本制造該設(shè)備。此外，相對(duì)復(fù)雜的三維幾何形狀，諸如，圖12A和圖12中示出的那些(并在本文中的其它地方詳細(xì)描述)可在快速循環(huán)、多腔工具中以單一模塑結(jié)構(gòu)成型。
[0074]如本文中所公開(kāi)的，該輸送設(shè)備和粉末存儲(chǔ)器的結(jié)合便于藥物深入生物活性鼻粘膜的沉積一不是僅在鼻瓣膜區(qū)外部的無(wú)生物活性的上皮組織上。在一些實(shí)施方案中，還可以通過(guò)將粉末劑量的初始部分遞送到鼻孔以涂敷外部鼻子和鼻瓣膜區(qū)的表面來(lái)進(jìn)一步改進(jìn)以此方式的粉末遞送。此涂覆至少部分覆蓋粘膜層，從而抑制這些表面進(jìn)一步捕獲粉末并使該粉末劑量塊能夠經(jīng)過(guò)鼻瓣膜區(qū)以到達(dá)鼻腔中更深的期望目標(biāo)組織。
[0075]為了便于將粉末遞送到期望目標(biāo)組織，在一些實(shí)施方案中，藥物可與足夠的賦形劑混合，使得該賦形劑提供涂敷功能，以使粘附到鼻瓣膜區(qū)或其它非目標(biāo)表面的治療試劑的部分減少。
[0076]在杯中粉末可分層，因此在劑量開(kāi)始時(shí)賦形劑優(yōu)先地騰起以提供涂敷，而在劑量結(jié)束時(shí)該治療試劑從該杯中騰起出來(lái)。例如，賦形劑可位于粉末存儲(chǔ)器內(nèi)在粉末存儲(chǔ)器的出口區(qū)域處。
[0077]為了進(jìn)一步便于賦形劑在藥物(或其它治療試劑)之前騰起，可選擇賦形劑材料使得它傾向于在藥物之前騰起。例如，如果包括低密度噴涂干燥的賦形劑顆粒，由于重力沉降，因此它們傾向于上升到粉末存儲(chǔ)器中的表面。另外，因?yàn)樗鼈兊牡兔芏群痛髾M截面面積，它們將在密度更大的顆粒之前騰起。
[0078]在一些實(shí)施方案中，可選擇內(nèi)部親水多孔但外部表面能低的賦形劑材料。這樣的顆粒將更可能粘到潮濕的鼻瓣膜區(qū)，但不太可能捕獲藥物顆粒。
[0079]與常規(guī)系統(tǒng)相比，可相對(duì)便宜地制造本文中公開(kāi)的系統(tǒng)，使得非常適用于單劑量一次性使用，如一般優(yōu)選地用于疫苗接種。此外，為了限制單次使用一次性遞送設(shè)備的重復(fù)使用，在一些實(shí)施方案中，粉末存儲(chǔ)器可被配置成以不可逆方式附接到粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域。例如，粉末存儲(chǔ)器上的唇緣的尺寸可被設(shè)置成用凹槽鎖定使得粉末存儲(chǔ)器不能從該設(shè)備移除。該自動(dòng)禁用特征可防止該設(shè)備的重復(fù)使用，這在不期望患者間交叉感染的特定應(yīng)用(例如，疫苗遞送應(yīng)用)中尤其有用。
[0080]盡管本文中所描述的設(shè)備一般旨在用于單次使用一次性應(yīng)用，但是根據(jù)特定鼻遞送應(yīng)用，在一些實(shí)施方案中，所述遞送設(shè)備可被清潔和/或殺菌以與不同的粉末存儲(chǔ)器18
一起重復(fù)使用。
[0081]此外，常規(guī)系統(tǒng)通常僅允許通過(guò)口腔吸氣將藥品遞送到下呼吸道，然而公開(kāi)的系統(tǒng)可將活性配料有效地遞送到鼻道。遞送干粉到鼻腔為遞送到深肺和下呼吸道提供了有吸引力的替代。鼻瓣膜區(qū)后段的鼻腔表面具有重要的用于疫苗作用的免疫活性組織并且鼻腔提供了可將藥物有效地傳送到大腦的部位。
[0082]對(duì)于一些干粉藥物或疫苗，遞送應(yīng)被限制在鼻腔，即，在喉下方吸入到下呼吸道內(nèi)粉末應(yīng)忽略不計(jì)。本文中所公開(kāi)的干粉設(shè)備可由患者呼氣提供動(dòng)力。另外，呼吸不僅可以提供用于遞送粉末的空氣流動(dòng)，還可以防止將粉末吸入到下呼吸道內(nèi)。因?yàn)樵谶@種情況下粉末遞送被自動(dòng)定時(shí)以在呼氣期間發(fā)生，所以呼氣流動(dòng)防止將粉末吸入到下呼吸道內(nèi)。當(dāng)與如本文所描述的防止意外口腔吸入粉末的方法結(jié)合時(shí)，本文中所公開(kāi)的干粉設(shè)備非常適合由兒童和對(duì)呼吸周期內(nèi)適當(dāng)時(shí)間的粉末遞送具有有限能力的其它人使用。
[0083]鑒于許多可應(yīng)用本發(fā)明的理論的可能的實(shí)施方案，應(yīng)認(rèn)識(shí)到，所例示的實(shí)施方案僅是本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施例并且不應(yīng)被看作限制本發(fā)明的范圍。相反，本發(fā)明的范圍由下面的權(quán)利要求限定。因此，我們要求在這些權(quán)利要求的范圍和主旨之內(nèi)的所有權(quán)利。
【權(quán)利要求】
1.一種鼻遞送設(shè)備，包括: 空氣接收部段，所述空氣接收部段具有在其間穿過(guò)的第一通路以允許空氣經(jīng)過(guò)所述空氣接收部段； 粉末存儲(chǔ)器接收部段，其尺寸被設(shè)置成接收粉末存儲(chǔ)器；以及 粉末遞送部段，所述粉末遞送部段具有在其間穿過(guò)的第二通路以允許來(lái)自所述粉末存儲(chǔ)器的霧化粉末穿過(guò)所述粉末遞送部段。 其中，所述第一通路具有第一端和第二端，所述第一端距所述粉末存儲(chǔ)器接收部段較遠(yuǎn)，而所述第二端在所述粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域處或在所述粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域附近，并且 其中，所述空氣接收部段的所述第二端包括一個(gè)展平區(qū)域，使得離開(kāi)所述空氣接收部段的空氣具有大體展平的輪廓。
2.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中，所述空氣接收部段的所述第一端具有比所述第二端更大的橫截面面積。
3.權(quán)利要求2的設(shè)備，其中，所述空氣接收部段的所述第一端具有大體圓形的橫截面面積。
4.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中，所述展平區(qū)域至少部分地由彎曲的側(cè)壁限定。
5.權(quán)利要求4的設(shè)備，其中，所述彎曲的側(cè)壁與粉末存儲(chǔ)器上的各側(cè)壁大體匹配，所述粉末存儲(chǔ)器被配置成耦合到所述粉末存儲(chǔ)器接收區(qū)域。
6.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中，所述粉末存儲(chǔ)器接收部段包括至少一個(gè)刺穿構(gòu)件，所述至少一個(gè)刺穿構(gòu)件被配置成接合并且刺穿粉末存儲(chǔ)器的易損蓋。
7.權(quán)利要求6的設(shè)備，其中，所述至少一個(gè)刺穿構(gòu)件的尺寸被設(shè)置成延伸到所述粉末存儲(chǔ)器內(nèi)并大體將所述易損蓋推向所述粉末存儲(chǔ)器的至少一個(gè)側(cè)壁。
8.權(quán)利要求7的設(shè)備，其中，所述至少一個(gè)刺穿構(gòu)件包括位于所述粉末存儲(chǔ)器接收部段的相對(duì)側(cè)面上的兩個(gè)刺穿構(gòu)件。
9.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中，所述粉末存儲(chǔ)器接收部段包括至少一個(gè)附接構(gòu)件，用于將粉末存儲(chǔ)器耦合到所述粉末存儲(chǔ)器接收部段。
10.權(quán)利要求9的設(shè)備，其中，所述至少一個(gè)附接構(gòu)件包括凹槽，所述凹槽的尺寸被設(shè)置成以不可逆方式與所述粉末存儲(chǔ)器上的各唇緣接合。
11.權(quán)利要求1的設(shè)備，還包括一個(gè)入口管，所述入口管被耦合到所述空氣接收部段，所述入口管具有第一端，所述第一端尺寸被設(shè)置成放置在使用者的口中以接收來(lái)自使用者的呼氣的空氣。
12.權(quán)利要求11的設(shè)備，其中，所述入口管包括空氣在其間穿過(guò)的視覺(jué)指示器。
13.權(quán)利要求12的設(shè)備，其中，所述視覺(jué)指示器包括所述入口管的可膨脹區(qū)域，當(dāng)空氣穿過(guò)所述入口管時(shí)，所述可膨脹區(qū)域從第一展平配置膨脹到第二膨脹配置。
14.權(quán)利要求12的設(shè)備，其中，所述視覺(jué)指示器包括緊固到所述入口管的伸長(zhǎng)構(gòu)件，所述伸長(zhǎng)構(gòu)件被配置成當(dāng)空氣在其間穿過(guò)時(shí)改變形狀。
15.權(quán)利要求14的設(shè)備，其中，當(dāng)空氣在所述伸長(zhǎng)構(gòu)件中穿過(guò)時(shí)所述伸長(zhǎng)構(gòu)件鋪開(kāi)。
16.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中，所述第二通路具有入口端和出口端，所述入口端在所述粉末存儲(chǔ)器接收部段或鄰近所述粉末存儲(chǔ)器接收部段，而所述出口端的尺寸被設(shè)置成被接收在使用者的鼻開(kāi)口中，所述出口端在尖端部分逐漸變細(xì)成較窄橫截面面積。
17.權(quán)利要求16的設(shè)備，其中，所述第二通路的所述入口端具有比所述第一通路的所述第二端的所述展平區(qū)域更大的橫截面面積。
18.權(quán)利要求17的設(shè)備，其中，所述第二通路包括再循環(huán)區(qū)，所述再循環(huán)區(qū)具有比所述第二通路的所述入口端更大的橫截面面積。
19.權(quán)利要求1的設(shè)備，還包括沿著所述空氣接收部段、所述粉末存儲(chǔ)器接收部段和所述粉末遞送部段的至少一部分延伸的絞鏈構(gòu)件，所述鉸鏈構(gòu)件被定位成允許所述設(shè)備在用于制造的打開(kāi)配置和用于使用的閉合配置之間移動(dòng)。
20.權(quán)利要求1的設(shè)備，還包括粉末存儲(chǔ)器，所述粉末存儲(chǔ)器被配置成耦合到所述粉末存儲(chǔ)器接收部段。
21.權(quán)利要求20的設(shè)備，其中，所述粉末存儲(chǔ)器具有易損蓋并且所述易損蓋具有一個(gè)或多個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記以便于在耦合所述粉末存儲(chǔ)器時(shí)所述粉末存儲(chǔ)器對(duì)準(zhǔn)所述粉末存儲(chǔ)器接收部段上的一個(gè)或多個(gè)刺穿構(gòu)件。
22.權(quán)利要求20的設(shè)備，其中，所述粉末存儲(chǔ)器包括治療試劑。
23.權(quán)利要求22的設(shè)備，其中，所述粉末存儲(chǔ)器還包括賦形劑。
24.權(quán)利要求23的設(shè)備，其中，所述賦形劑被選擇并被放置在所述粉末存儲(chǔ)器中使得在治療試劑之前較大部分的賦形劑騰起。
25.權(quán)利要求1的設(shè)備，還包括流量限制構(gòu)件，所述流量限制構(gòu)件是在允許空氣在遠(yuǎn)離空氣來(lái)源并且朝向所述粉末存儲(chǔ)器的方向上流動(dòng)的第一配置與限制空氣朝向所述空氣來(lái)源流動(dòng)的第二配置之間可移動(dòng)的。
26.—種向患者遞送霧化治療試劑的方法，所述方法包括: 將包含治療試劑的粉末存儲(chǔ)器附接到鼻遞送設(shè)備； 將所述設(shè)備的空氣入口端定位到空氣遞送來(lái)源中； 將所述設(shè)備的出口端至少部分地定位在患者的鼻孔內(nèi)； 通過(guò)所述空氣入口端中的通路向所述粉末存儲(chǔ)器遞送空氣，所述通路包括展平區(qū)域使得離開(kāi)所述展平區(qū)域的空氣進(jìn)入具有大體展平輪廓的所述粉末存儲(chǔ)器；以及 通過(guò)所述設(shè)備的所述出口端將霧化治療試劑遞送到患者的鼻孔內(nèi)。
27.權(quán)利要求26的方法，其中，所述空氣遞送來(lái)源包括呼出空氣并且所述設(shè)備的所述空氣入口端被定位在患者的口中。
28.權(quán)利要求26的方法，其中，將所述粉末存儲(chǔ)器附接到所述設(shè)備的動(dòng)作包括將所述粉末存儲(chǔ)器的唇緣附接到所述設(shè)備上的一個(gè)或多個(gè)凹槽。
29.權(quán)利要求28的方法，其中，將所述粉末存儲(chǔ)器附接到所述設(shè)備的動(dòng)作還包括用從所述設(shè)備延伸的至少一個(gè)刺穿構(gòu)件刺穿所述粉末存儲(chǔ)器的易損蓋。
30.權(quán)利要求29的方法，其中，所述至少一個(gè)刺穿構(gòu)件延伸到所述粉末存儲(chǔ)器內(nèi)并且將所述易損蓋推向所述粉末存儲(chǔ)器的至少一個(gè)側(cè)壁。
31.權(quán)利要求26的方法，還包括當(dāng)通過(guò)所述空氣入口端中的通路向所述粉末存儲(chǔ)器遞送空氣時(shí)提供視覺(jué)指示。
32.權(quán)利要求31的方法，其中，所述提供視覺(jué)指示的動(dòng)作包括當(dāng)空氣穿過(guò)所述空氣入口端時(shí)，將所述空氣入口端的區(qū)域從第一展平配置膨脹到第二膨脹配置。
33.權(quán)利要求31的方法，其中，所述提供視覺(jué)指示的動(dòng)作包括當(dāng)空氣穿過(guò)所述空氣入口端時(shí)，改變緊固到所述空氣入口端的伸長(zhǎng)構(gòu)件的形狀。
34.權(quán)利要求33的方法，其中，所述伸長(zhǎng)構(gòu)件鋪開(kāi)以改變形狀。
35.權(quán)利要求26的方法，其中，在附接所述粉末存儲(chǔ)器之前，所述方法包括: 繞著絞鏈構(gòu)件折疊所述設(shè)備；以及 將所述設(shè)備上相對(duì)表面附接至彼此。
36.權(quán)利要求35的方法，其中，所述相對(duì)表面的附接包括所述相對(duì)表面的超聲焊接。
37.權(quán)利要求35的方法，其中，所述相對(duì)表面的附接包括向所述相對(duì)表面施加膠粘劑。
38.權(quán)利要求35的方法，其中，所述相對(duì)表面的附接包括將所述相對(duì)表面搭扣配合在一起。
39.一種設(shè)備,包括: 存儲(chǔ)器，包含治療試劑和賦形劑，所述存儲(chǔ)器包括一對(duì)相對(duì)側(cè)壁，所述相對(duì)側(cè)壁朝向彼此大體彎曲以便于空氣流過(guò)每個(gè)側(cè)壁的內(nèi)表面； 密封構(gòu)件，用于密封所述存儲(chǔ)器里面的所述治療試劑和所述賦形劑；以及 附接構(gòu)件，其從所述存儲(chǔ)器延伸以便于所述存儲(chǔ)器耦合到鼻遞送設(shè)備的粉末存儲(chǔ)器接收部段。
40.權(quán)利要求39的設(shè)備，其中，所述密封構(gòu)件包括易損構(gòu)件。
41.權(quán)利要求40的設(shè)備，其中，所述密封構(gòu)件是箔構(gòu)件。
42.權(quán)利要求40的設(shè)備，其中，所述密封構(gòu)件包括聚合物膜。
43.權(quán)利要求39的設(shè)備，其中，所述密封構(gòu)件包括一個(gè)或多個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記，以便于在耦合所述粉末存儲(chǔ)器接收部段時(shí)所述粉末存儲(chǔ)器的對(duì)準(zhǔn)。
44.權(quán)利要求39的設(shè)備，其中，所述賦形劑被選擇成使得當(dāng)暴露至空氣流時(shí)較大部分的賦形劑在治療試劑之前騰起。
45.權(quán)利要求39的設(shè)備，其中，所述賦形劑相對(duì)于所述治療試劑被定位在所述存儲(chǔ)器中使得當(dāng)暴露至空氣流時(shí)較大部分的賦形劑在治療試劑之前騰起。
46.權(quán)利要求39的設(shè)備，其中，所述附接構(gòu)件包括唇緣構(gòu)件，所述唇緣構(gòu)件的尺寸被設(shè)置成被接收在所述鼻遞送設(shè)備的所述粉末存儲(chǔ)器接收部段上的凹槽內(nèi)。
【文檔編號(hào)】A61M15/08GK104470569SQ201380034360
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2013年6月24日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月28日
【發(fā)明者】M·J·帕帕尼亞, J·J·巴里, M·C·巴格利, D·A·克納斯, E·M·弗里茨, E·莫伊尼漢 申請(qǐng)人:美國(guó)政府(由衛(wèi)生和人類服務(wù)部的部長(zhǎng)所代表), 克雷雷有限公司