用于治療主動(dòng)脈病變的雜交移植物及相關(guān)方法
【專利摘要】本發(fā)明提供用于解決主動(dòng)脈病變的血管裝置和方法，其促進(jìn)在所述裝置的末端與天然主動(dòng)脈或其他血管的接合處的止血從而最小化或消除內(nèi)漏的風(fēng)險(xiǎn)。所述裝置的一端或兩端可以包括內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?，所述?nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壉慌渲贸山邮赵谄溟g的一段天然血管。所述外裙?fàn)罹壴谝恍├又锌梢栽诒环胖糜谘芴幉⑴c血管接合前向外張開或卷起從而提供間隙以用于將所述血管連接到所述裝置的所述內(nèi)裙?fàn)罹?，如?jīng)由縫合線。在接合后，所述外裙?fàn)罹壉徊贾贸墒沟醚茉谒鰞?nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壷g。還描述了這樣的裝置及相關(guān)的方法，其允許在不具有足夠的錨定區(qū)的區(qū)域中將內(nèi)移植物展開并使其與所述裝置的一端接合。
【專利說明】用于治療主動(dòng)脈病變的雜交移植物及相關(guān)方法 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明總體涉及用于治療主動(dòng)脈病變的方法和裝置。更具體地，描述了在需要主 動(dòng)脈切除術(shù)的情況中用于治療主動(dòng)脈中的血管畸形的方法和裝置。還描述了用于處理鄰近 動(dòng)脈分支的簇處的祀部位（如在主動(dòng)脈弓中和在主動(dòng)脈的內(nèi)臟段（visceralsegment)中 的）的方法和裝置。
[0002] 背景
[0003] 血管畸形可能是嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)病癥，其需要迅速和有效的治療。例如，動(dòng)脈瘤是血管 (通常是動(dòng)脈）壁的凸出或膨脹部分，其是由動(dòng)脈壁的弱化區(qū)域?qū)е碌摹．?dāng)動(dòng)脈瘤變大時(shí)， 動(dòng)脈壁變薄，并且破裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。破裂的動(dòng)脈瘤可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出血，其他并發(fā)癥以及死 亡。弱化的動(dòng)脈壁可以是遺傳性的或可能由疾?。ㄈ鐒?dòng)脈硬化）所致。
[0004] 在一些例子中，在主動(dòng)脈的內(nèi)層中可能發(fā)展出破縫，并且血液可以流動(dòng)通過所述 破縫進(jìn)入主動(dòng)脈的中間層，如圖1中所示。此血液流動(dòng)可能導(dǎo)致主動(dòng)脈的內(nèi)層和中間層分 開并且產(chǎn)生假腔。這被稱為剝離（dissection)。如果主動(dòng)脈壁外的假腔破裂，則剝離可能 是致命的。此外，剝離可能導(dǎo)致灌注不良（malperfusion)，其可能限制或切斷通過主動(dòng)脈或 其分支到一個(gè)或多個(gè)器官的血流。
[0005] 在此種情況中，需要迅速和有效的醫(yī)療注意以降低患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)。然而，治療血 管病癥如主動(dòng)脈剝離的常規(guī)方法具有額外的對(duì)患者健康的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在老年人中。
[0006] 因此，需要以使對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)最小化的方式治療主動(dòng)脈畸形的方法和裝置，其是 可重復(fù)的并且便于實(shí)施。
[0007] 概述
[0008] 根據(jù)實(shí)例實(shí)施方案提供用于治療主動(dòng)脈畸形（尤其是需要切除部分主動(dòng)脈的畸 形）的裝置和方法。在一個(gè)實(shí)施方案中，
[0009] 提供用于治療體腔內(nèi)的靶部位的血管裝置，其中所述血管裝置被配置成用于放置 在患者的天然血管的第一和第二區(qū)段之間。所述血管裝置可以包括第一末端、第二末端和 在第一和第二末端之間延伸的腔體。第一末端可以被配置成連接到天然血管的第一區(qū)段， 而第二末端可以被配置成連接到天然血管的第二區(qū)段。第一或第二末端中的至少一個(gè)可以 包括內(nèi)裙?fàn)罹壓椭辽俨糠值貒@內(nèi)裙?fàn)罹壍耐馊範(fàn)罹?。?nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壙梢员慌渲贸?接收在其間的天然血管的各個(gè)區(qū)段的部分以用于將血管裝置的各個(gè)末端連接到天然血管 的各個(gè)區(qū)段。
[0010] 內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻婵梢员慌渲贸杀徊贾贸舌徑烊谎艿母鱾€(gè)區(qū)段的內(nèi)表面，并 且外裙?fàn)罹壍膬?nèi)表面可以被配置成被布置成鄰近天然血管的各個(gè)區(qū)段的外表面。在一些例 子中，血管裝置的每個(gè)末端可以包括內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹墸鰞?nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壉慌?置成接收在其間的天然血管的各個(gè)區(qū)段的部分以用于將血管裝置的各個(gè)末端連接到天然 血管的各個(gè)區(qū)段。在一些實(shí)施方案中，外裙?fàn)罹壙梢员葍?nèi)裙?fàn)罹夐L。
[0011] 內(nèi)裙?fàn)罹壙梢员慌渲贸杀豢p合到天然血管的各個(gè)區(qū)段，而外裙?fàn)罹壙梢员慌渲贸?促進(jìn)止血以使各個(gè)末端附近處的內(nèi)漏最小化。在一些實(shí)施方案中，第一或第二末端中的一 個(gè)可以被配置成在其中接收內(nèi)移植物。此外，內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壷械拿總€(gè)可以遠(yuǎn)離由血 管裝置限定的中心軸延伸，由此形成喇叭口。
[0012] 在一些實(shí)施方案中，外裙?fàn)罹壙梢员慌渲贸稍诘谝晃恢煤偷诙恢弥g移動(dòng)，其 中在第一位置，外裙?fàn)罹壋蚓砥鸬臉?gòu)型偏置，以使內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻姹┞兑杂糜诮邮仗?然血管的各個(gè)區(qū)段，而在第二位置，外裙?fàn)罹壋蛘归_的構(gòu)型偏置，以使外裙?fàn)罹壍膬?nèi)表面 被布置成與內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻嫦鄬?duì)，由此在其間接合天然血管的各個(gè)區(qū)段。在一些例子中， 在第二位置，外裙?fàn)罹壉慌渲贸稍谙騼?nèi)裙?fàn)罹壍姆较蛏鲜┘訅毫Α?br> [0013] 在其他實(shí)施方案中，可以提供用于治療體腔內(nèi)的靶部位的血管裝置。所述裝置可 以包括一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)包括第一末端、第二末端和在第一和第二末端之 間延伸的一級(jí)腔體；和二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)被布置在一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的一級(jí)腔 體內(nèi)并且包括二級(jí)腔體。二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)可以被配置成經(jīng)由二級(jí)腔體接收內(nèi)移植物并且可以 被配置成充當(dāng)用于內(nèi)移植物的錨定區(qū)。二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的外表面的至少部分可以與一級(jí)管狀 結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面隔開，并且可以在其間限定腔室。此外，至少一個(gè)去分支肢可以從在腔室區(qū)域 內(nèi)的一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的部分伸出以使血液能夠經(jīng)由腔室流動(dòng)通過每個(gè)去分支肢至相應(yīng)的分 支血管，并且能夠流動(dòng)通過二級(jí)腔體至下游的點(diǎn)。
[0014] 在一些例子中，二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的部分可以整合到一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)。二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的 至少部分可以包括鎳鈦諾篩網(wǎng)。一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第一或第二末端中的至少一個(gè)可以包括內(nèi) 裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?，所述?nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壉慌渲贸山邮赵谄溟g的天然血管的各個(gè)區(qū)段 的部分以用于將一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的各個(gè)末端連接到天然血管的各個(gè)區(qū)段。
[0015] 在其他實(shí)施方案中，提供用于在體腔內(nèi)的靶部位附近放置血管裝置的方法。最初 可以提供血管裝置，所述血管裝置包括一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)包括第一末端、第 二末端和在第一和第二末端之間延伸的一級(jí)腔體；二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)被布 置在一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的一級(jí)腔體內(nèi)并且包括二級(jí)腔體，其中二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的外表面的至少部 分與一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面隔開，并且在其間限定腔室；以及至少一個(gè)去分支肢，所述至少 一個(gè)去分支肢從在腔室區(qū)域內(nèi)的一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的部分伸出。各去分支肢可以連接到相應(yīng)的 分支血管以使血液能夠經(jīng)由腔室流動(dòng)通過各去分支肢至相應(yīng)的分支血管。可以切除主動(dòng)脈 的受損部分，其中天然主動(dòng)脈的第一區(qū)段和第二區(qū)段保留在體腔內(nèi)。一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第二 末端可以連接到天然主動(dòng)脈的第二區(qū)段以使血液能夠流動(dòng)通過二級(jí)腔體至下游的點(diǎn)，并且 一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第一末端可以連接到天然主動(dòng)脈的第一區(qū)段。然后可以允許血液從心臟流 出，經(jīng)由血管裝置灌注身體。
[0016] 在一些例子中，所述血管裝置可以包括從一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)伸出的遞送肢?？梢岳?心肺轉(zhuǎn)流泵的動(dòng)脈管路對(duì)遞送肢進(jìn)行插管，以使在放置所述血管裝置的過程期間，血液通 過血管裝置經(jīng)由遞送肢被提供至身體的各部分。備選地或另外地，可以經(jīng)由遞送肢將內(nèi)移 植物布置成接合一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第二末端。
[0017] 在其他實(shí)施方案中，提供用于在體腔內(nèi)的靶部位附近放置血管裝置的方法，其中 提供血管裝置，所述血管裝置包括第一末端、第二末端和通過其延伸的腔體，其中第一或第 二末端中的至少一個(gè)包括內(nèi)裙?fàn)罹壓椭辽俨糠值貒@外裙?fàn)罹壍耐馊範(fàn)罹?，并且其中外?狀緣朝向卷起的構(gòu)型偏置以使內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻姹┞丁Ｋ鲅苎b置的第一末端或第二末 端中的至少一個(gè)可以被放置成接近天然血管的一段，以使內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻娼邮仗烊谎?的所述區(qū)段。此外，外裙?fàn)罹壙梢詮木砥鸬臉?gòu)型移動(dòng)至展開的構(gòu)型，以使外裙?fàn)罹壍膬?nèi)表面 被布置成與內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻嫦鄬?duì)，由此在其間接合天然血管的所述區(qū)段。
[0018] 在一些例子中，可以在將外裙?fàn)罹壱苿?dòng)至展開的構(gòu)型之前將內(nèi)裙?fàn)罹壙梢钥p合到 天然血管的各個(gè)區(qū)段。另外地或備選地，可以通過至少對(duì)接近血管裝置的至少一個(gè)末端的 內(nèi)裙?fàn)罹夁M(jìn)行修剪來調(diào)整血管裝置的長度。外裙?fàn)罹壙梢员慌渲贸纱龠M(jìn)止血以使內(nèi)漏最小 化。
[0019] 附圖簡述
[0020] 已經(jīng)因此概括性地描述了本發(fā)明，現(xiàn)在將對(duì)附圖進(jìn)行參考，附圖不一定是按比例 繪制的，并且其中：
[0021] 圖1顯示具有動(dòng)脈分支的主動(dòng)脈的示意圖；
[0022] 圖2顯示主動(dòng)脈弓中的剝離的示意圖；
[0023] 圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案的具有內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壍难苎b置的 示意透視圖；
[0024] 圖4A顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案的圖3的血管裝置的截面圖；
[0025] 圖4B顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案的與天然血管的各個(gè)區(qū)段接合的圖4A的血 管裝置的截面圖；
[0026] 圖4C顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案圖4A的血管裝置的部分與天然血管的各個(gè) 部分接合的截面局部放大圖；
[0027] 圖4D顯示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例實(shí)施方案的血管裝置的截面圖；
[0028] 圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例實(shí)施方案的具有去分支肢和二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的 血管裝置的截面圖；
[0029] 圖6顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案的圖5的血管裝置的示意透視圖，該圖顯示 在位置B、C、D、E和F處的夾子被除去后來自身體外來源的血流；
[0030] 圖7A顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案在荷包線（pursestring)被收緊前圖6的 血管裝置的去分支肢的示意透視圖；
[0031] 圖7B顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案在荷包線被收緊后圖6的血管裝置的去分 支肢的示意透視圖；
[0032] 圖8顯示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例實(shí)施方案的內(nèi)移植物的截面圖，所述內(nèi)移植物 被配置成被容納在圖5的血管裝置的二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)；以及
[0033] 圖9顯示根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施方案用于在體腔內(nèi)的靶部位附近放置血管裝置 的方法的流程圖。
[0034] 詳述
[0035] 現(xiàn)在將在下文中參照附圖更全面地描述本發(fā)明的一些實(shí)施方案，在附圖中顯示本 發(fā)明的一些（但不是全部）實(shí)施方案。實(shí)際上，本發(fā)明的不同實(shí)施方案可以以多種不同形 式實(shí)施并且不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為其受限于本文所述的實(shí)施方案；相反地，提供這些實(shí)施方案以使本 公開滿足可適用的法律要求。在本文中，類似的參考數(shù)字指代類似的元件。
[0036] 當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語"遠(yuǎn)側(cè)的"和"遠(yuǎn)側(cè)地"是指距參考點(diǎn)（如心臟）最遠(yuǎn)的 位置；術(shù)語"近側(cè)的"和"近側(cè)地"是指最接近參考點(diǎn)的位置。此外，雖然本文中所述的實(shí)例 涉及主動(dòng)脈弓中的剝離，但是所述發(fā)明的實(shí)施方案可以用于治療需要在各種位置（包括升 主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓、胸主動(dòng)脈、腹主動(dòng)脈和其他血管）切除部分的主動(dòng)脈的多種血管畸形， 包括動(dòng)脈瘤、A型剝離和B型剝離。
[0037] 胸腹主動(dòng)脈病變通常被認(rèn)為是一些最難以治療的主動(dòng)脈病變。主動(dòng)脈10的示意 圖顯示在圖1中。例如，升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓12是這樣的區(qū)段，其包括高度的曲率，以及向 上分支以將充氧的血液供給到頭、頸和臂的動(dòng)脈。此種動(dòng)脈包括無名動(dòng)脈14、左頸總動(dòng)脈 15和左鎖骨下動(dòng)脈16。開始于橫膈膜處的腹主動(dòng)脈18還包括供給大部分主要器官的若干 重要?jiǎng)用}分支。此種動(dòng)脈包括腹腔動(dòng)脈20,腸系膜上動(dòng)脈（SMA) 25,腎動(dòng)脈30、31，腸系膜下 動(dòng)脈（IMA) 32和股動(dòng)脈40、41。
[0038] 根據(jù)圖2,主動(dòng)脈畸形，如剝離11，是一些最嚴(yán)重的病癥，其可能影響主動(dòng)脈并且 通常必須被立即且有效地解決以使患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)最小化。實(shí)際上，據(jù)說50%的患有急性 A型主動(dòng)脈剝離（即，涉及主動(dòng)脈弓12的剝離11，其實(shí)例顯示在圖2中）的患者在剝離發(fā) 生的48小時(shí)內(nèi)死亡。
[0039] 病癥如剝離通常需要切除和除去主動(dòng)脈的受損部分并且需要將修復(fù)移植物縫合 到留下的天然主動(dòng)脈的區(qū)段以代替切除的部分。常規(guī)移植物典型地需要涉及深低溫和循環(huán) 停止（DHCA)的程序，其中患者身體被冷卻至12°C至18°C，并且血液循環(huán)被停止。將血液從 身體中排出以消除血壓從而允許外科醫(yī)生除去受影響的主動(dòng)脈區(qū)段并且將移植物安裝就 位。當(dāng)在手術(shù)期間認(rèn)為患者臨床死亡時(shí)，手術(shù)的持續(xù)時(shí)間成為決定可能作為手術(shù)的結(jié)果發(fā) 生的對(duì)患者健康的負(fù)面結(jié)果的類型和程度的主要因素。例如，當(dāng)手術(shù)持續(xù)少于30分鐘時(shí)， 在一段時(shí)間的DHCA后神經(jīng)紊亂的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)約為10%，當(dāng)在40分鐘增加至15%，在50分鐘 增加至30%，并且在60分鐘增加至60%。此種手術(shù)的復(fù)雜性以及受影響區(qū)域的病況可能 比原來預(yù)期的更糟的可能性，常常使此種程序預(yù)期的持續(xù)時(shí)間變長。
[0040] 當(dāng)例如剝離11發(fā)生在包括多個(gè)動(dòng)脈分支的主動(dòng)脈區(qū)段中（如在主動(dòng)脈弓和腹主 動(dòng)脈中）時(shí)，此種手術(shù)甚至更加難以進(jìn)行。繼續(xù)根據(jù)圖1和2,在手術(shù)期間必須維持通過動(dòng)脈 分支自身（如無名動(dòng)脈14、左頸總動(dòng)脈15和左鎖骨下動(dòng)脈16)的血流，這通常需要使用具 有可以延伸通過部分的天然動(dòng)脈分支的整體去分支肢的移植物。通常，在剝離附近，動(dòng)脈分 支自身的情況不佳，并且因此將修復(fù)移植物和/或其去分支肢縫合到天然主動(dòng)脈和動(dòng)脈分 支產(chǎn)生內(nèi)漏和天然血管破裂的風(fēng)險(xiǎn)。此外，每個(gè)患者的解剖學(xué)都是獨(dú)特的，這在血管尺寸、 間隔和角度方面產(chǎn)生差異。常規(guī)裝置通常不能合適地對(duì)應(yīng)于特定的患者解剖學(xué)，并且因此， 使用此種裝置可能在患者的血管系統(tǒng)以及裝置自身上產(chǎn)生應(yīng)力，這是由于不合適的尺寸和 /或去分支肢連接到血管裝置的角度與動(dòng)脈分支相對(duì)于主動(dòng)脈弓的天然角度之間的差異所 致。
[0041] 此外，在一些例子中，可能需要另外的內(nèi)移植物以解決患者脈管系統(tǒng)中的薄弱或 其他畸形，例如，在移植物位置的下游。常規(guī)血管裝置，如內(nèi)移植物和支架，需要鄰近和遠(yuǎn)離 裝置的各個(gè)末端的脈管系統(tǒng)區(qū)段充當(dāng)"錨定區(qū)（landingzone)"以將內(nèi)移植物保持在靶部 位處的合適位置。例如，可能需要約2cm的錨定區(qū)。然而，在動(dòng)脈分支成簇的位置，如在主 動(dòng)脈弓12中，由于動(dòng)脈分支的高密度所致，主動(dòng)脈沒有2cm的區(qū)段可以充當(dāng)錨定區(qū)。
[0042]因此，本發(fā)明的實(shí)施方案提供用于解決主動(dòng)脈病變的血管裝置和方法，所述血管 裝置和方法被配置成在裝置末端與天然主動(dòng)脈的接合處促進(jìn)止血以最小化或消除內(nèi)漏的 風(fēng)險(xiǎn)。此外，本發(fā)明的實(shí)施方案提供用于解決主動(dòng)脈病變的血管裝置和方法，所述血管裝置 和方法被配置成允許所述裝置在不需要DHCA的情況下安裝到患者的脈管系統(tǒng)中，使與修 復(fù)程序相關(guān)的對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)最小化。此外，血管裝置和方法的實(shí)施方案可以有助于將移植 物與其他裝置和其他程序一起使用，如在鄰近移植物的區(qū)域的主動(dòng)脈中和/或鄰近的動(dòng)脈 分支中需要支架-移植物的情況中。
[0043] 根據(jù)圖3和4A- 4D，提供用于治療體腔內(nèi)的靶部位的血管裝置100的實(shí)施方案， 其中血管裝置被配置成用于放置在患者的天然血管（圖4B、4C和4D的圖示的實(shí)例中的主 動(dòng)脈）的第一和第二區(qū)段50、60之間。血管裝置100的實(shí)施方案包括被配置成連接到天然 血管的第一區(qū)段50的第一末端110和被配置成連接到天然血管的第二區(qū)段60的第二末 端120。血管裝置100可以總體是管狀的，如圖3中所示，并且可以限定在第一和第二末端 110、120之間延伸的腔體130。
[0044] 第一或第二末端110、120中的至少一個(gè)可以包括內(nèi)裙?fàn)罹?40和外裙?fàn)罹?50,并 且內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壙梢员慌渲贸稍谄溟g接收患者的天然血管的各個(gè)區(qū)段50、60的部 分以用于將血管裝置100的各個(gè)末端連接到天然血管的各個(gè)區(qū)段，如圖4B和4C中所示并 且如以下更詳細(xì)描述的。在一些實(shí)施方案（如附圖的圖示的實(shí)施方案）中，血管裝置100 的各末端110、120可以包括內(nèi)裙?fàn)罹?40和至少部分地圍繞內(nèi)裙?fàn)罹壍耐馊範(fàn)罹?50。血 管裝置100可以被配置成在內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40、150之間接收天然血管的各個(gè)區(qū)段的 部分以用于將血管裝置的各個(gè)末端連接到天然血管的各個(gè)區(qū)段50、60。然而，在其他實(shí)施方 案中，當(dāng)需要時(shí)，內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40、150可以僅被設(shè)置在兩個(gè)末端110、120中的一個(gè) 上。
[0045] 內(nèi)裙?fàn)罹?40和外裙?fàn)罹?50中的每個(gè)可以具有管狀結(jié)構(gòu)，如圖3中所示，并且可 以遠(yuǎn)離由血管裝置100限定的中心軸X延伸，由此形成喇叭口，如圖4A中所示。喇叭口的 結(jié)果是，血管裝置100在內(nèi)裙?fàn)罹?40的末端處的直徑di可以大于移植物主體的直徑dg， 如圖4A中所示。外裙?fàn)罹?50可以形成比內(nèi)裙?fàn)罹?40更大的喇叭口，并且因此在對(duì)應(yīng)于 內(nèi)裙?fàn)罹?40的直徑di的位置的位置處的外裙?fàn)罹壣系南鄬?duì)點(diǎn)之間測(cè)量的血管裝置100 的直徑do可以大于內(nèi)裙?fàn)罹壍闹睆絛i。然而，在其他例子中，內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40、 150上向外張開的程度可以是近似相同的。例如，在一些實(shí)施方案中，移植物主體的直徑dg 可以約為20mm至40mm;血管裝置100在內(nèi)裙?fàn)罹?40的末端處的直徑di可以約為25mm 至60mm;并且在外裙?fàn)罹壣系南鄬?duì)點(diǎn)之間測(cè)量的血管裝置100的直徑do可以約為30mm至 60mm〇
[0046] 提供包括喇叭口的內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40U50可以允許"均碼的 (one-size-fits-all)"血管裝置，或至少最小化制備可用于適應(yīng)具有不同解剖學(xué)的患者所 需的裝置的不同尺寸的數(shù)目。在這點(diǎn)上，醫(yī)生可以能夠通過對(duì)裝置的末端110U20中的一 個(gè)或兩個(gè)進(jìn)行修剪以有效地減小在裝置的各個(gè)末端110U20處的內(nèi)裙?fàn)罹壍闹睆絛i以匹 配其將連接的天然血管的各個(gè)區(qū)段50、60的直徑來定制血管裝置100以適合特定患者的解 剖學(xué)。例如，在具有直徑相對(duì)較大的主動(dòng)脈的患者中，可以修剪掉裝置100的各個(gè)末端110、 120的非常小的部分（或根本不修剪）以允許裝置的直徑對(duì)應(yīng)于天然主動(dòng)脈的直徑，而在具 有直徑相對(duì)較小的主動(dòng)脈的患者中，可以修剪掉裝置的各個(gè)末端的較大部分以適合裝置。
[0047] 繼續(xù)根據(jù)圖4A，內(nèi)裙?fàn)罹?40可以限定環(huán)繞腔體130圓周延伸的內(nèi)表面142和被 布置在內(nèi)裙?fàn)罹壍膶?duì)側(cè)的外表面144。類似地，外裙?fàn)罹?50可以限定被布置成最接近內(nèi)裙 狀緣140的內(nèi)表面152和被布置在外裙?fàn)罹壍膶?duì)側(cè)上的外表面154。如圖4B和4C所示，血 管裝置100可以被配置成使得內(nèi)裙?fàn)罹?40的外表面144被配置成被布置鄰近天然血管的 各個(gè)區(qū)段60的內(nèi)表面62并且外裙?fàn)罹?50的內(nèi)表面152被配置成被布置鄰近天然血管的 各個(gè)區(qū)段的外表面64。換言之，天然血管的各個(gè)區(qū)段60的末端可以被容納在內(nèi)裙?fàn)罹壓屯?裙?fàn)罹?40、150的相對(duì)的表面144、152之間。
[0048] 因此，在一些實(shí)施方案中，內(nèi)裙?fàn)罹?40可以被配置成被縫合到天然血管的各個(gè) 區(qū)段50、60,例如，經(jīng)由圖4B和4C中所示的縫線70。而外裙?fàn)罹?50又可以被配置成促進(jìn) 縫線70的止血以用于最小化鄰近各個(gè)末端的內(nèi)漏，例如，作為在血管裝置就位后外裙?fàn)罹?150靠在縫線70上的結(jié)果。例如，由縫線70所致的（例如，在縫線在兩種材料之間通過以 將其保持在一起的地方）滲漏通過內(nèi)裙?fàn)罹?40的材料和主動(dòng)脈的相應(yīng)的區(qū)段60中的孔 的血液可能在主動(dòng)脈的外表面64和外裙?fàn)罹?50的內(nèi)表面152 (顯示在圖4A中）之間滲 出。然而，由于存在抵著這些孔的外裙?fàn)罹?50,任何此種血液滲出都被減慢，并且最終已 經(jīng)在主動(dòng)脈壁60和外裙?fàn)罹?50之間滲出的血液凝結(jié)，并且又用來進(jìn)一步塞住所述孔而對(duì) 抗任何額外的滲漏。換言之，外裙?fàn)罹?50有助于在主動(dòng)脈和外裙?fàn)罹壷g的區(qū)域中的血 液凝結(jié)，并且根本上密封縫線以對(duì)抗內(nèi)漏。因此，在一些實(shí)施方案中，外裙?fàn)罹?50可以被 配置成具有比內(nèi)裙?fàn)罹?40更長的長度，以便提供此種凝結(jié)可以形成于其上的額外的表面 積。在其他例子中，外裙?fàn)罹?50可以向內(nèi)（例如，向中心軸X)偏或可以施加夾緊力（單 獨(dú)地或當(dāng)連同被布置在外裙?fàn)罹壍耐獠繄A周上的單獨(dú)的帶子或套索一起使用時(shí)）。因此，雖 然，為了說明的目的，在圖4A中，內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40、150被顯示成在與天然主動(dòng)脈接 合前之間具有間隔，但是在一些實(shí)施方案中，內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壴诮雍锨翱梢员徊贾贸?彼此抵靠（沒有間隔）以便在就位后沿縫線施加此種偏置或夾緊力。
[0049] 在一些實(shí)施方案中，例如，外裙?fàn)罹?50可以被配置成在第一位置和第二位置之 間移動(dòng)。根據(jù)顯示第一位置的圖4D，外裙?fàn)罹?50可以朝向卷起的構(gòu)型偏置，以使內(nèi)裙?fàn)罹?140的外表面144暴露以用于在其上接收天然血管的各個(gè)區(qū)段50 (例如，主動(dòng)脈的區(qū)段）， 如所示。換言之，在將裝置1〇〇安裝在靶部位處之前，在第一位置，外裙?fàn)罹?40可以具有 卷起的構(gòu)型，并且結(jié)果外裙?fàn)罹壍膬?nèi)表面152可以從內(nèi)裙?fàn)罹?40的外表面144移走。
[0050] 在天然血管的區(qū)段50已經(jīng)與內(nèi)裙?fàn)罹?40的外表面144充分接合后，可以由外科 醫(yī)生將外裙?fàn)罹?50從圖4D的第一位置鋪開至第二位置（例如，在圖4D中所示的方向E 上），在第二位置，外裙?fàn)罹壋蛘归_的構(gòu)型偏置（例如，如圖4B中所示），以使外裙?fàn)罹壍?內(nèi)表面152被布置成與內(nèi)裙?fàn)罹?40的外表面144相對(duì)。以此方式，天然血管的各個(gè)區(qū)段 50可以接合在內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40、150之間，如上所述。此外，在一些實(shí)施方案中，在 第二位置（圖4B)，外裙?fàn)罹?50可以被配置成在向內(nèi)裙?fàn)罹?40的方向上施加壓力，以便 促進(jìn)止血以用于最小化內(nèi)漏，以及阻止回到第一位置（圖4D)。
[0051] 例如，外科醫(yī)生可以將血管裝置100放置在靶部位處，將具有內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)?緣140、150的第一或第二末端110、120中的至少一個(gè)放置在接近天然血管的各個(gè)區(qū)段50、 60處，以使內(nèi)裙?fàn)罹?40的外表面144在其上接收天然血管的區(qū)段。在一些例子中，外科 醫(yī)生可以在外裙?fàn)罹?50處于圖4D的第一位置的同時(shí)將內(nèi)裙?fàn)罹?40縫合至天然血管的 各個(gè)區(qū)段50、60,然后可以將外裙?fàn)罹墢膱D4D的卷起的構(gòu)型移動(dòng)至圖4B的展開的構(gòu)型，以 使外裙?fàn)罹?50的內(nèi)表面152被布置成與內(nèi)裙?fàn)罹?40的外表面144相對(duì)。以此方式，天 然血管的各個(gè)區(qū)段50、60可以接合在內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40、150之間。如上所述，根據(jù) 切除的血管部分的長度，外科醫(yī)生一開始可能需要通過至少對(duì)緊鄰具有內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)?緣140、150的血管裝置的末端的內(nèi)裙?fàn)罹?40進(jìn)行修邊來調(diào)整血管裝置100的長度，以使 血管裝置將合適地適應(yīng)天然血管的各個(gè)區(qū)段50、60。
[0052] 包括內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?40、150的血管裝置100可以由聚合物材料，如聚酯、 Daeran?材料、聚四氟乙烯（PTFE)和/或Gore-tex?織物制成。在一些例子中，聚合物材 料可以經(jīng)由金屬網(wǎng)（如經(jīng)由不銹鋼、鎳鈦諾或其他生物相容性金屬）在結(jié)構(gòu)上被加強(qiáng)。外 裙?fàn)罹?50可以與血管裝置100和內(nèi)裙?fàn)罹?40 -起整體形成，或者在一些實(shí)施方案中，可 以是單獨(dú)的結(jié)構(gòu)，所述單獨(dú)的結(jié)構(gòu)如經(jīng)由緊固件（例如，將相應(yīng)的材料縫合在一起）、粘合 齊U、膠合或其他類型的連接與血管裝置的材料相連。
[0053] 在一些例子中，根據(jù)患者的情況和血管損傷的程度，切除部分的主動(dòng)脈和用血管 裝置如上述裝置100代替切除的區(qū)段可能不足以解決存在的所有病理學(xué)。例如，在切除區(qū) 段下游的天然血管的部分，雖然其本身不需要被切除，但是可能被消弱并且可能需要被支 撐以防止由動(dòng)脈瘤或額外的剝離所致的將來的并發(fā)癥。因此，在安裝血管裝置后，外科醫(yī) 生可能有必要在血管內(nèi)（例如，通過血管裝置1〇〇的腔體130的至少部分）引入額外的支 架-移植物以支撐位置鄰近安裝有裝置100的靶部位的主動(dòng)脈和/或動(dòng)脈分支的被消弱 的區(qū)段。因此，在一些例子中，血管裝置100可以被配置成使得血管裝置的第一或第二末端 110、120中的至少一個(gè)被配置成接收內(nèi)移植物。在包括成簇的動(dòng)脈分支的血管系統(tǒng)的區(qū)域 中，引入內(nèi)移植物提出了這樣的挑戰(zhàn)，即保持動(dòng)脈分支開放以允許足夠的血液流到相應(yīng)的 身體部分，以及提供足夠的錨定區(qū)以允許內(nèi)移植物牢固地連接至血管裝置以使內(nèi)移植物隨 時(shí)間遷移的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
[0054] 例如，來看圖5，描繪了血管裝置200的一個(gè)實(shí)施方案，血管裝置200包括一級(jí)管狀 結(jié)構(gòu)210, 一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210包括第一末端212、第二末端214和在第一和第二末端之間延 伸的一級(jí)腔體216。二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220可以被布置在一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的一級(jí)腔體216內(nèi)， 并且二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)可以包括二級(jí)腔體226。二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220可以被配置成經(jīng)由二級(jí)腔體 226接收內(nèi)移植物300 (顯示在圖8中），并且可以被配置成充當(dāng)用于內(nèi)移植物的錨定區(qū)，如 以下更詳細(xì)描述的。
[0055] 因此，在一些實(shí)施方案中，二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220的外表面228的至少部分可以與一級(jí) 管狀結(jié)構(gòu)210的相應(yīng)的內(nèi)表面218隔開，由此在其間限定腔室230。在一些例子中，二級(jí)管 狀結(jié)構(gòu)220的一部分與一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的一部分重合，如圖5中所示。換言之，二級(jí)管狀 結(jié)構(gòu)220的一部分可以整合到一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210,以使兩個(gè)結(jié)構(gòu)在重疊的區(qū)域中有效地共 享相同的壁，如所示。因此，由于一級(jí)和二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210、220的總體上呈管狀的結(jié)構(gòu)，腔 室230可以被配置成具有新月形的截面。
[0056] 例如，一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210可以由聚合物材料，如聚酯、Dacron?材料、聚四氟乙烯 (PTFE)和/或Gore-tex?織物制成。在一些例子中，一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的聚合物材料可以 經(jīng)由金屬網(wǎng)（如經(jīng)由不銹鋼、鎳鈦諾或其他生物相容性金屬）在結(jié)構(gòu)上被加強(qiáng)。二級(jí)管狀 結(jié)構(gòu)220可以由被聚合物織物如Gore-tex?圍繞的金屬網(wǎng)（例如，不銹鋼、鎳鈦諾或其他 生物相容性金屬）制成。因此，在如所示的二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220的一部分整合到一級(jí)管狀結(jié) 構(gòu)210的實(shí)施方案中，二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的金屬網(wǎng)可以被包埋在與形成一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的相同的 聚合物材料中。
[0057] 繼續(xù)根據(jù)圖5,血管裝置200還可以包括從在腔室230的區(qū)域中的一級(jí)管狀結(jié)構(gòu) 210伸出的一個(gè)或多個(gè)去分支肢240。各去分支肢240可以對(duì)應(yīng)于分支血管以使血液能夠 經(jīng)由腔室230流動(dòng)通過各去分支肢至相應(yīng)的分支血管。例如，各去分支肢240可以與分支 血管基本上對(duì)齊以使外科醫(yī)生可以能夠?qū)⒏髦ɡ?，?jīng)由縫線）與其相應(yīng)的分支血管相 連，如以下更詳細(xì)描述的。例如，在圖5中所示的實(shí)施方案中，設(shè)置了三個(gè)去分支肢240,其 中各肢分別對(duì)應(yīng)于無名動(dòng)脈14、左頸總動(dòng)脈15和左鎖骨下動(dòng)脈16中的一個(gè)（顯示在圖1 中）。然而，在其他例子中，可以僅設(shè)置一個(gè)或兩個(gè)去分支肢240,這取決于需要連接的分 支血管的數(shù)目和/或要進(jìn)行的具體程序。此外，雖然在圖示的實(shí)施方案中未顯示，但是在一 些實(shí)施方案中，去分支肢240中的一個(gè)或多個(gè)的末端可以被配置成包括內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)?緣，使外裙?fàn)罹壴谙鄳?yīng)的去分支肢和相應(yīng)的動(dòng)脈分支之間環(huán)繞縫合線，這類似于以上關(guān)于 圖3-4D進(jìn)行的描述。
[0058] 此外，血液可以能夠流動(dòng)通過由二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220限定的二級(jí)腔體226至下游的 點(diǎn)，包括圖示的實(shí)施方案中的降主動(dòng)脈及其分支血管。在這點(diǎn)上，在一些實(shí)施方案中，一級(jí) 管狀結(jié)構(gòu)210可以被配置成使得體積膨脹的部分或凸起211被設(shè)置在鄰近二級(jí)管狀結(jié)構(gòu) 220的內(nèi)部末端221處。凸起211可以被配置成使得約一半的通過一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的第 一末端212的血流被導(dǎo)向腔室230和一個(gè)或多個(gè)去分支肢240,而另一半的血流被導(dǎo)向二級(jí) 管狀結(jié)構(gòu)220以用于灌注下游的血管和器官。換言之，二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220可以充當(dāng)分流器， 并且凸起211可以促進(jìn)通過血管裝置200的血液的適當(dāng)分布。
[0059] 在一些實(shí)施方案中，血管裝置200可以被配置成使得裝置在接近第一末端212處 的內(nèi)徑約為36mm至46mm(例如，可以得到增量為2mm的多種尺寸）。二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220在 接近內(nèi)部末端221處的內(nèi)徑又可以約為20mm至36mm(例如，可以得到增量為2mm的多種尺 寸）。因此，一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210在接近二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220的內(nèi)部末端221處（例如，在凸起 211附近的一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的兩個(gè)相對(duì)的點(diǎn)之間）的內(nèi)徑可以相應(yīng)地為40mm至72mm。
[0060] 在一些例子中，如在圖示的實(shí)施方案中，血管裝置200可以被配置成使得一級(jí)管 狀結(jié)構(gòu)的第一或第二末端212、214中的至少一個(gè)包括內(nèi)裙?fàn)罹?50和外裙?fàn)罹?60。在圖 示的實(shí)施方案中，兩個(gè)末端212、214都包括內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?50、260。內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊?狀緣250、260可以被配置成類似于圖3 - 4D以及以上提供的關(guān)于促進(jìn)在裝置200的末端處 (所述裝置與天然主動(dòng)脈的區(qū)段50、60連接的地方）的止血的相關(guān)描述中所示的內(nèi)裙?fàn)罹?和外裙?fàn)罹?40、150。在這樣的實(shí)施方案中，內(nèi)裙?fàn)罹?50和外裙?fàn)罹?60可以被配置成在 其間接收天然血管的各個(gè)區(qū)段的部分以用于將一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的各個(gè)末端212、214連接 到天然血管的各個(gè)區(qū)段50、60,如上所述。
[0061] 現(xiàn)在來看圖6,血管裝置200的實(shí)施方案可以被放置在靶部位處并且連接至相應(yīng) 的血管和分支血管以在不需要使用DHCA的情況下治療血管畸形，如A型剝離。雖然以下提 供使用血管裝置200的實(shí)施方案治療血管畸形的方法的一個(gè)實(shí)例，但是可以使用所述方法 的不同的變形，這取決于患者的解剖學(xué)和情況、被治療的特定血管病理學(xué)以及外科醫(yī)生的 偏好。
[0062] 在一些實(shí)施方案中，例如，可以使用心肺轉(zhuǎn)流術(shù)（cardiopulmonarybypass)來允 許外科醫(yī)生切除主動(dòng)脈的受損部分，將血管裝置200連接至天然血管，并且恢復(fù)解剖學(xué)血 流。在此種程序中，一開始在圖6中顯示的位置A和B將兩個(gè)夾子施用于血管裝置200,并 且在C、D和E處將更小的夾子施用于各去分支肢240。在獲得到靶部位的通路（例如，經(jīng) 由開胸術(shù)）后，使心臟停下來，并且經(jīng)由身體外的泵（例如，心肺轉(zhuǎn)流泵）使血液和氧循環(huán) 通過身體。
[0063] 在這點(diǎn)上，血管裝置200的實(shí)施方案可以包括遞送肢270,遞送肢270從接近第一 末端212、但是在位置A和B(將夾子施加到裝置的地方）之間的一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210伸出。遞 送肢270可以整合到血管裝置200并且可以包括由Gore-tex?織物圍繞的金屬網(wǎng)（例如， 不銹鋼、鎳鈦諾或其他生物相容性金屬）。在一些實(shí)施方案中，遞送肢270的直徑可以為約 12 - 20臟，如例如16mm?？梢岳眯姆无D(zhuǎn)流泵的動(dòng)脈管路對(duì)遞送肢270進(jìn)行插管，并且可以 從通過在位置A、B、C、D和E處施加夾子形成的裝置200的體積中抽出空氣。然后可以切除 患者的無名動(dòng)脈，并且可以經(jīng)由縫合或血管內(nèi)（endovascular)技術(shù)將相應(yīng)的去分支肢240 連接到天然動(dòng)脈分支（在以下描述）。
[0064] 在這點(diǎn)上，可以除去相應(yīng)的夾子（例如，在位置C處的），并且可以啟動(dòng)心肺轉(zhuǎn)流 泵。然后可以對(duì)左頸動(dòng)脈進(jìn)行橫切并將其連接到相應(yīng)的去分支肢240,其后可以除去相應(yīng) 的夾子（例如，在位置D處的），并且可以允許血液流動(dòng)通過血管裝置200和相應(yīng)的去分支 肢240。類似地，可以對(duì)左鎖骨下動(dòng)脈進(jìn)行橫切并將其連接到相應(yīng)的去分支肢240,并且可 以允許來自心肺轉(zhuǎn)流泵的血液經(jīng)由相應(yīng)的去分支肢（例如，通過移除位置E處的夾子）流 動(dòng)至左鎖骨下動(dòng)脈。在一些例子中，可以使心肺轉(zhuǎn)流泵的動(dòng)脈管路具有分支，使得一條管路 通向遞送肢270,而另一條管路可以用于向下部身體供應(yīng)血液，如經(jīng)由股骨通路或臨時(shí)的左 鎖骨下動(dòng)脈通路。
[0065] 在上部身體經(jīng)由心肺轉(zhuǎn)流泵被灌注后，（并且，例如，下部身體經(jīng)由來自上述泵的 第二動(dòng)脈管路被灌注），可以使心臟停下來，可以夾住天然主動(dòng)脈弓，并且可以除去主動(dòng)脈 的受損區(qū)段（未顯示）。然后可以將在一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的第二末端214處的內(nèi)裙?fàn)罹?50 縫合到天然主動(dòng)脈的各個(gè)末端60 (顯示在圖5中），并且可以除去在主動(dòng)脈弓（未顯示）和 血管裝置200(在位置B處）上的夾子。在此點(diǎn)，可以將心肺轉(zhuǎn)流泵用于經(jīng)由血管裝置200 灌注整個(gè)身體,如由圖6中的箭頭所示。
[0066] 除了為心肺轉(zhuǎn)流泵提供動(dòng)脈通路以外，如果解決血管裝置200遠(yuǎn)側(cè)的血管畸形需 要的話，遞送肢270還可以被用于布置內(nèi)移植物300 (顯示在圖8中），內(nèi)移植物300被配置 成經(jīng)由由二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220提供的錨定區(qū)接合一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的第二末端214。根據(jù)圖 8,內(nèi)移植物300可以包括由金屬網(wǎng)支撐的聚合物織物如Gore-tex?:織物，如以上關(guān)于去分 支肢240所述的。
[0067] 可以將內(nèi)移植物300以折疊的狀態(tài)遞送通過遞送肢270、一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的一部 分和二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220,如通過遞送導(dǎo)管。內(nèi)移植物300還可以被配置成在內(nèi)移植物的至少 一側(cè)（例如，覆蓋180° )上包括窄直徑部分310、較大直徑部分320和在其間延伸的漸細(xì) 部分330。在一些實(shí)施方案中，漸細(xì)部分320可以在基本上呈圓柱形的窄直徑部分310和 基本上呈圓柱形的較大直徑部分320之間延伸。在其他實(shí)施方案中，漸細(xì)部分320可以從 內(nèi)移植物的窄直徑端延伸到較大直徑部分，這使內(nèi)移植物300在一個(gè)末端具有基本上對(duì)應(yīng) 于二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220的形狀的圓錐形結(jié)構(gòu)。內(nèi)移植物300可以被配置成在其展開（例如， 經(jīng)由形狀記憶合金如鎳鈦諾的自展開，或經(jīng)由氣球展開或其他展開機(jī)制）后呈現(xiàn)錐形的結(jié) 構(gòu)，使得內(nèi)移植物牢固地接合二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220。因此，在一些實(shí)施方案中，可以選擇內(nèi)移植 物300以使其直徑比二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)220的直徑大約2至4mm(以便在其展開后提供與二級(jí) 管狀結(jié)構(gòu)的更牢固的配合）。
[0068]在該點(diǎn)，可以將一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的第一末端212連接到心臟或接近心臟的天然 主動(dòng)脈的各個(gè)末端50,并且可以除去位置A處的夾子。如果需要，可以對(duì)心臟進(jìn)行額外的 程序，如瓣置換旁路手術(shù)。在完成了任何額外的必要的程序后，患者可以逐漸棄用心肺轉(zhuǎn)流 泵，并且可以恢復(fù)自心臟的天然血流（經(jīng)由血管裝置200)。
[0069] 在完成程序并且不再需要遞送肢270后，外科醫(yī)生可以在鄰近一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210 的表面處切割遞送肢。在這點(diǎn)上，在一些實(shí)施方案中，遞送肢270與一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)210的接 合處可以包括荷包線280形式的內(nèi)置的縫合機(jī)制，其可以由外科醫(yī)生拉動(dòng)以封閉一級(jí)管狀 結(jié)構(gòu)中對(duì)應(yīng)于遞送肢的開口。因此，在對(duì)遞送肢270進(jìn)行修邊并且拉緊荷包線280后，可以 將一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的材料緊固在一起以封閉開口并且防止血液通過所述開口從血管裝置200 中流出。在一些例子中，荷包線280可以例如由Gore4ex?材料制成。
[0070] 類似地，根據(jù)圖7A，去分支肢240中的一個(gè)或多個(gè)可以包括弱化區(qū)242 (例如，"軟 點(diǎn)"），在其中，如果需要，外科醫(yī)生可以插入針以引入導(dǎo)線并且將另外的內(nèi)移植物遞送到相 應(yīng)的動(dòng)脈分支中。例如，在例如分支血管的虛弱或受損的區(qū)域?qū)е聦⑻烊环种а芸p合到 去分支肢240可能有風(fēng)險(xiǎn)或在技術(shù)上難以實(shí)現(xiàn)的情況中，可能需要內(nèi)移植物。
[0071] 各弱化區(qū)242可以被荷包線244圍繞，荷包線244被配置成由外科醫(yī)生拉動(dòng)以封 閉由外科醫(yī)生在經(jīng)由弱化區(qū)242遞送內(nèi)移植物中造成的任何孔。圖7B中顯示荷包線244 已經(jīng)被拉閉合的實(shí)施方案。各荷包線244可以被設(shè)置在去分支肢240的標(biāo)準(zhǔn)材料和構(gòu)成弱 化區(qū)242的材料之間的界面處，使得在荷包線244被緊固閉合后，基本上所有的去分支肢 240都由標(biāo)準(zhǔn)材料構(gòu)成（例如，形成弱化區(qū)242的材料將占整體去分支肢的材料的極少至沒 有）。
[0072] 弱化區(qū)242可以由與去分支肢的剩余部分不同的材料制成，使得外科醫(yī)生更容易 穿孔，或弱化區(qū)242可以由與去分支肢240的剩余部分相同的材料制成，但是可以是具有減 小的厚度的區(qū)域。如上所述，荷包線244可以由Gore-tex?織物制成。此外，可以將額外的 一層Gore-tex?織物設(shè)置在荷包線244上以增強(qiáng)去分支肢240和弱化區(qū)242之間的界面的 結(jié)構(gòu)完整性。
[0073] 如上所述的用于在接近體腔內(nèi)的靶部位處放置血管裝置的方法概括在圖9中。所 述方法包括提供血管裝置（在框400處）。例如，在一些實(shí)施方案中，血管裝置可以被配置成 類似于圖5 - 7B中顯示的血管裝置200并且可以包括一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)包 括第一末端、第二末端和在第一和第二末端之間延伸的一級(jí)腔體。所述裝置還可以包括二 級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)被布置在一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的一級(jí)腔體內(nèi)并且包括二級(jí)腔體， 其中二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的外表面的至少部分與一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面隔開，并且在其間限定腔 室。此外，至少一個(gè)去分支肢可以從在腔室的區(qū)域中的一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的部分伸出。
[0074] 各去分支肢可以連接到相應(yīng)的分支血管，以使血液能夠經(jīng)由腔室流動(dòng)通過各去分 支肢至相應(yīng)的分支血管（在框410處），如使用涉及心肺轉(zhuǎn)流術(shù)的程序，如上所述?？梢郧谐?主動(dòng)脈的受損部分，以使天然主動(dòng)脈的第一區(qū)段和第二區(qū)段保持在體腔中（在框420處）。 在一些例子中，當(dāng)剝離非常接近心臟時(shí)，天然主動(dòng)脈的第一區(qū)段實(shí)際上可以是心臟的部分。
[0075] -級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第二末端可以連接到天然主動(dòng)脈的第二區(qū)段，以使血液能夠流動(dòng) 通過二級(jí)腔體至下游的點(diǎn)（在框430處），并且一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第一末端可以連接到天然主 動(dòng)脈的第一區(qū)段（在框440處）。在如上所述的在程序期間將心肺轉(zhuǎn)流泵用于灌注身體的 情況中，患者可以棄用泵，并且可以允許血液經(jīng)由血管裝置從心臟流出以灌注身體（在框 450 處）。
[0076] 雖然此處的說明書使用了被配置成用于治療主動(dòng)脈弓中的靶部位（例如，在無名 動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈的區(qū)域中）的裝置的實(shí)例，但是在主動(dòng)脈的其他區(qū)域中 的病癥也可以使用血管裝置的實(shí)施方案解決。例如，可以提供不同結(jié)構(gòu)的血管裝置200以 解決腹動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈的區(qū)域中的內(nèi)臟主動(dòng)脈的病理學(xué)。在不靠近成簇的動(dòng)脈分支的 血管系統(tǒng)的區(qū)域中，可以使用圖3 - 4D中顯示的和描述的血管裝置100的實(shí)施方案。
[0077] 以上描述的血管裝置的實(shí)施方案可以為血管畸形如動(dòng)脈瘤和剝離（包括在靠近 成簇的分支血管的患者的血管系統(tǒng)的區(qū)域中的畸形）的治療提供若干優(yōu)點(diǎn)。例如，可以提 供裝置的實(shí)施方案，所述裝置被配置成適合更大的患者群體而不需要多種尺寸的裝置，如 當(dāng)提供可以在程序的時(shí)候被定制以適應(yīng)特定的患者解剖學(xué)的內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹墪r(shí)。此 夕卜，裝置的實(shí)施方案可以用于血管系統(tǒng)的不同位置，包括在主動(dòng)脈弓中和在胸腹主動(dòng)脈中。
[0078] 顯然，血管裝置的實(shí)施方案可以允許外科醫(yī)生進(jìn)行全主動(dòng)脈弓置換而不需要深低 溫循環(huán)停止OHCA)，這降低了通常與此類程序相關(guān)的患者患病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。此外，將形狀 記憶合金如鎳鈦諾用于此種裝置可以是有幫助的，因?yàn)椴辉傩枰獮榱薉HCA而降低患者的 體溫，降低患者的體溫典型地影響此種金屬的自展開。此外，裝置和天然血管之間的界面處 的出血（例如，當(dāng)裝置被縫合到天然血管時(shí)）可以被顯著減少，如上所述，從而允許止血更 好的主動(dòng)脈置換。
[0079] 如上所述的包括一級(jí)和二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的血管裝置的實(shí)施方案的設(shè)計(jì)還可以允許 血管裝置具有更緊湊的結(jié)構(gòu)，所述更緊湊的結(jié)構(gòu)更易于在患者的縱隔中配合。在一些實(shí)施 方案中，血管裝置的結(jié)構(gòu)也可以有助于將內(nèi)移植物固定到裝置的末端，例如，通過在血管裝 置內(nèi)提供錨定區(qū)，并且可以使內(nèi)漏的發(fā)生最小化。
[0080] 附圖中顯示和以上描述的裝置和方法僅代表血管裝置和遞送裝置的方法的某些 配置。特定的結(jié)構(gòu)和遞送方法將取決于患者的解剖學(xué)、靶部位的情況和位置、醫(yī)生的偏好和 其他考量。
[0081] 受益于以上說明書和相關(guān)附圖中給出的教導(dǎo)，本發(fā)明所屬的領(lǐng)域中的技術(shù)人員將 想到本發(fā)明的許多改進(jìn)和其他實(shí)施方案。因此，要理解，本發(fā)明不限于公開的具體實(shí)施方案 并且改進(jìn)和其他實(shí)施方案意在被包括在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。雖然特定術(shù)語被用于本文 中，但是它們僅被一般性和描述性地使用，并且不用于限制。
【權(quán)利要求】
1. 用于治療體腔內(nèi)的靶部位的血管裝置，其中所述血管裝置被配置成用于放置在患者 的天然血管的第一和第二區(qū)段之間，所述血管裝置包括： 第一末端，所述第一末端被配置成連接到所述天然血管的所述第一區(qū)段； 第二末端，所述第二末端被配置成連接到所述天然血管的所述第二區(qū)段；和 腔體，所述腔體在所述第一和第二末端之間延伸， 其中所述第一或第二末端中的至少一個(gè)包括內(nèi)裙?fàn)罹壓椭辽俨糠值貒@所述內(nèi)裙?fàn)?緣的外裙?fàn)罹?，并且其中所述?nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壉慌渲贸山邮赵谄溟g的所述天然血管的 各個(gè)區(qū)段的一部分以用于將所述血管裝置的各個(gè)末端連接到所述天然血管的各個(gè)區(qū)段。
2. 權(quán)利要求1的血管裝置，其中所述內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻姹慌渲贸舌徑鎏烊谎艿?各個(gè)區(qū)段的內(nèi)表面布置，并且所述外裙?fàn)罹壍膬?nèi)表面被配置成鄰近所述天然血管的各個(gè)區(qū) 段的外表面布置。
3. 權(quán)利要求1的血管裝置，其中所述血管裝置的每個(gè)末端包括內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹墸?所述內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壉慌渲贸山邮赵谄溟g的所述天然血管的各個(gè)區(qū)段的一部分以用 于將所述血管裝置的各個(gè)末端連接到所述天然血管的各個(gè)區(qū)段。
4. 權(quán)利要求1的血管裝置，其中所述外裙?fàn)罹壉人鰞?nèi)裙?fàn)罹夐L。
5. 權(quán)利要求1的血管裝置，其中所述內(nèi)裙?fàn)罹壉慌渲贸杀豢p合到所述天然血管的各個(gè) 區(qū)段，并且所述外裙?fàn)罹壉慌渲贸纱龠M(jìn)止血以用于最小化各個(gè)末端附近的內(nèi)漏。
6. 權(quán)利要求1的血管裝置，其中所述第一或第二末端中的一個(gè)被配置成在其中接收內(nèi) 移植物。
7. 權(quán)利要求1的血管裝置，其中所述內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壷械拿總€(gè)遠(yuǎn)離由所述血管裝 置限定的中心軸延伸，由此形成喇叭口。
8. 權(quán)利要求1的血管裝置，其中所述外裙?fàn)罹壉慌渲贸稍诘谝晃恢煤偷诙恢弥g移 動(dòng)，其中在所述第一位置，所述外裙?fàn)罹壋蚓砥鸬臉?gòu)型偏置，使得暴露所述內(nèi)裙?fàn)罹壍耐?表面以用于接收天然血管的各個(gè)區(qū)段，并且在所述第二位置，所述外裙?fàn)罹壋蛘归_的構(gòu) 型偏置，使得所述外裙?fàn)罹壍膬?nèi)表面被布置成與所述內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻嫦鄬?duì)，由此在其間 接合天然血管的各個(gè)區(qū)段。
9. 權(quán)利要求8的血管裝置，其中在所述第二位置，所述外裙?fàn)罹壉慌渲贸稍诔蛩?內(nèi)裙?fàn)罹壍姆较蛏鲜┘訅毫Α?br> 10. 用于治療體腔內(nèi)的靶部位的血管裝置，其包括： 一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)包括第一末端、第二末端和在所述第一和第二末端 之間延伸的一級(jí)腔體； 二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)被布置在所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的所述一級(jí)腔體內(nèi)并且 包括二級(jí)腔體，其中所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)被配置成經(jīng)由所述二級(jí)腔體接收內(nèi)移植物，并且所 述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)被配置成充當(dāng)用于所述內(nèi)移植物的錨定區(qū)，并且其中所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的 外表面的至少部分與所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面隔開并且在其間限定腔室；以及 至少一個(gè)去分支肢，所述至少一個(gè)去分支肢從在所述腔室的區(qū)域內(nèi)的所述一級(jí)管狀結(jié) 構(gòu)的部分伸出以使血液能夠經(jīng)由所述腔室流動(dòng)通過每個(gè)去分支肢至相應(yīng)的分支血管并且 能夠流動(dòng)通過所述二級(jí)腔體至下游的點(diǎn)。
11. 權(quán)利要求10的血管裝置，其中部分的所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)與所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)成為 整體。
12. 權(quán)利要求10的血管裝置，其中至少部分的所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)包括鎳鈦諾篩網(wǎng)。
13. 權(quán)利要求10的血管裝置，其中所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的所述第一或第二末端中的至少 一個(gè)包括內(nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹?，所述?nèi)裙?fàn)罹壓屯馊範(fàn)罹壉慌渲贸山邮赵谄溟g的天然血管 的各個(gè)區(qū)段的部分以用于將所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的各個(gè)末端連接到所述天然血管的各個(gè)區(qū) 段。
14. 用于在體腔內(nèi)的靶部位附近放置血管裝置的方法，所述方法包括： 提供血管裝置，所述血管裝置包括一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)包括第一末端、第 二末端和在所述第一和第二末端之間延伸的一級(jí)腔體；二級(jí)管狀結(jié)構(gòu)，所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu) 被布置在所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的所述一級(jí)腔體內(nèi)并且包括二級(jí)腔體，其中所述二級(jí)管狀結(jié)構(gòu) 的外表面的至少部分與所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面隔開并且在其間限定腔室；以及至少一 個(gè)去分支肢，所述至少一個(gè)去分支肢從在所述腔室的區(qū)域內(nèi)的所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的部分伸 出； 將每個(gè)去分支肢連接到相應(yīng)的分支血管以使血液能夠經(jīng)由所述腔室流動(dòng)通過每個(gè)去 分支肢至相應(yīng)的分支血管； 切除主動(dòng)脈的受損部分，其中天然主動(dòng)脈的第一區(qū)段和第二區(qū)段保持在體腔中； 將所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第二末端連接到天然主動(dòng)脈的第二區(qū)段以使血液能夠流動(dòng)通 過所述二級(jí)腔體至下游的點(diǎn)； 將所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第一末端連接到天然主動(dòng)脈的第一區(qū)段；并且 允許血液從心臟流出，經(jīng)由所述血管裝置灌注身體。
15. 權(quán)利要求14的方法，其中所述血管裝置還包括從所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)伸出的遞送 肢，其中所述方法還包括利用心肺轉(zhuǎn)流泵的動(dòng)脈管路對(duì)所述遞送肢進(jìn)行插管，以致在放置 所述血管裝置的操作期間，血液通過所述血管裝置經(jīng)由所述遞送肢被提供至身體的各部 分。
16. 權(quán)利要求14的方法，其中所述血管裝置還包括從所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)伸出的遞送 肢，其中所述方法還包括經(jīng)由所述遞送肢將內(nèi)移植物展開以接合所述一級(jí)管狀結(jié)構(gòu)的第二 末端。
17. 用于在體腔內(nèi)的靶部位附近放置血管裝置的方法，所述方法包括： 提供血管裝置，所述血管裝置包括第一末端、第二末端和通過其延伸的腔體，其中所述 第一或第二末端中的至少一個(gè)包括內(nèi)裙?fàn)罹壓椭辽俨糠值貒@所述外裙?fàn)罹壍耐馊範(fàn)罹墸?所述外裙?fàn)罹壋蚓砥鸬臉?gòu)型偏置以便暴露所述內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻妫? 將所述血管裝置的第一末端或第二末端中的至少一個(gè)接近天然血管的一個(gè)區(qū)段放置， 以使所述內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻娼邮仗烊谎艿乃鰠^(qū)段；以及 將所述外裙?fàn)罹墢乃鼍砥鸬臉?gòu)型移動(dòng)至展開的構(gòu)型，以使所述外裙?fàn)罹壍膬?nèi)表面被 布置成與所述內(nèi)裙?fàn)罹壍耐獗砻嫦鄬?duì)，由此在其間接合天然血管的所述區(qū)段。
18. 權(quán)利要求17的方法，所述方法還包括在將所述外裙?fàn)罹壱苿?dòng)至所述展開的構(gòu)型之 前將所述內(nèi)裙?fàn)罹壙p合到天然血管的各個(gè)區(qū)段。
19. 權(quán)利要求17的方法，所述方法還包括通過至少對(duì)接近所述血管裝置的至少一個(gè)末 端的內(nèi)裙?fàn)罹夁M(jìn)行修剪來調(diào)整所述血管裝置的長度。
20.權(quán)利要求17的方法，其中所述外裙?fàn)罹壉慌渲贸纱龠M(jìn)止血以使內(nèi)漏最小化。
【文檔編號(hào)】A61F2/06GK104394798SQ201380033012
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2013年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月23日
【發(fā)明者】耶科·梅托迪耶夫·馬喬羅夫, 斯韋托扎爾·馬扎羅夫 申請(qǐng)人:夏洛特-梅克倫堡醫(yī)院(商業(yè)用名:卡羅來納保健系統(tǒng))