留置針裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種留置針裝置，外單元(101)具備具有內(nèi)腔(24)的密封件(20)和固定在密封件的前端的軟質(zhì)的外針(30)。內(nèi)單元(102)具備配置在密封件的內(nèi)腔內(nèi)的內(nèi)襯套(40)、固定在內(nèi)襯套的前端的硬質(zhì)的內(nèi)針(50)以及與內(nèi)襯套的后端連接的軟管(60)。內(nèi)單元相對于外單元從內(nèi)針貫通外針而從外針的前端突出的初始位置向內(nèi)針收納于密封件的內(nèi)腔內(nèi)的后退位置位移。處于初始位置的內(nèi)單元固定于外單元，以便在將內(nèi)單元配置在初始位置而進行穿刺時內(nèi)單元不會由于內(nèi)針受到的反作用力而朝向后退位置移動。
【專利說明】
留置針裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種留置針裝置，其構(gòu)成為，具有軟質(zhì)的外針和硬質(zhì)的內(nèi)針，在使內(nèi)針的前端從外針的前端突出的狀態(tài)下向患者進行穿刺，然后使內(nèi)針從外針后退。

【背景技術(shù)】
[0002]留置針裝置被廣泛用于輸液、輸血、體外血液循環(huán)等處置。在這種處置中，當(dāng)將金屬針留置在血管內(nèi)時，有可能使血管受傷。因此，已知具備軟質(zhì)的外針和硬質(zhì)的內(nèi)針的留置針裝置。在使內(nèi)針的前端從外針的前端突出的狀態(tài)下將外針以及內(nèi)針向患者的血管進行穿刺，然后使內(nèi)針從外針后退，而僅將外針留置于患者。所留置的軟質(zhì)的外針使患者的血管受傷的可能性較低。
[0003]圖12是這種以往的留置針裝置900(例如參照專利文獻I)的一個例子的從上方觀察的立體圖，圖13是沿著包含圖12的13-13線的垂直面的以往的留置針裝置900的向視截面圖。為了便于說明，將向患者進行穿刺一側(cè)(圖12、圖13的紙面的左側(cè))稱為“前偵f’，將與其相反一側(cè)稱為“后側(cè)”。
[0004]留置針裝置900具備密封件920，該密封件920包括具有大致圓筒形狀的密封筒921、以及固定在其一端(前端)的外襯套925。在外襯套925的前端固定有軟質(zhì)的外針930。在密封筒921的外襯套925側(cè)端附近的外周面上設(shè)置有一對翼929a、929b。翼929a、929b具有柔軟性，能夠上下擺動。
[0005]在密封件920的內(nèi)腔內(nèi)插入有內(nèi)襯套940。在內(nèi)襯套940的前端固定有金屬制的硬質(zhì)的內(nèi)針950，在內(nèi)襯套940的后端連接有柔軟的軟管960的一端。內(nèi)針950和軟管960經(jīng)由沿前后方向貫通內(nèi)襯套940的縱貫路943連通。
[0006]密封筒921、外襯套925、外針930以及翼929a、929b構(gòu)成留置針裝置900的外單元901。另一方面，內(nèi)襯套940、內(nèi)針950以及軟管960構(gòu)成留置針裝置900的內(nèi)單元902。內(nèi)單元902相對于外單元901，能夠沿密封件920的長邊方向(即、前后方向)移動地插入。
[0007]在圖12、圖13中，內(nèi)襯套940位于密封件920的內(nèi)腔的前端側(cè)，內(nèi)襯套940所保持的內(nèi)針950貫通外針930，內(nèi)針950的前端從外針930的前端向外部突出。將內(nèi)單元902相對于外單元901的該位置稱為“初始位置”。
[0008]為了將內(nèi)單元902保持在初始位置，而使用限位器970。圖14是限位器970的立體圖。從大致半圓筒形狀的基部971延伸出大致半圓筒形狀的插入部972以及一對固定部973。插入部972配置在一對固定部973之間，并且它們相互平行。
[0009]如圖13所示那樣，從密封筒921的后端插入限位器970的插入部972。使插入部972的前端與內(nèi)襯套940的后端碰撞而將內(nèi)襯套940向前側(cè)壓入，由此能夠?qū)?nèi)單元902配置在初始位置。
[0010]留置針裝置900如以下那樣使用。
[0011]最初，保持將內(nèi)單元902保持在初始位置的狀態(tài)，將內(nèi)針950以及外針930向患者的血管進行穿刺(穿刺操作)。在進行穿刺時，需要防止由于內(nèi)針950從患者受到的反作用力而內(nèi)針950收納到外針930內(nèi)的情況。因此，穿刺操作需要保持限位器970來進行。由此，限位器970以及內(nèi)單元902相對于外單元901不位移，內(nèi)單元902被維持于初始位置。
[0012]在將內(nèi)針950以及外針930向患者的血管進行了穿刺之后，將限位器970從密封件920拔出，接著將軟管960從密封件920拉出(后退操作)。也可以在將軟管960拉出的同時將限位器970從密封件920拔出。通過將軟管960拉出而使內(nèi)單元902相對于外單元901向后方移動，如圖15所示那樣，內(nèi)針950被收納于密封件920內(nèi)。將圖15所示的內(nèi)單元902相對于外單元901的位置稱為“后退位置”。在該狀態(tài)下使用粘性膠帶等將留置針裝置900固定于患者。留置針裝置900以僅軟質(zhì)的外針930被穿刺于患者的狀態(tài)留置。
[0013]現(xiàn)有技術(shù)文獻
[0014]專利文獻
[0015]專利文獻1:日本特開2011-251081號公報


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]發(fā)明要解決的課題
[0017]在以往的留置針裝置900中，限位器970為，在將內(nèi)針950以及外針930向患者進行穿刺的穿刺操作中，僅用于將內(nèi)單元902維持在初始位置。限位器970，在之后的使內(nèi)單元902朝向后退位置移動的后退操作之前或者在后退操作的同時被從密封件920拔出。
[0018]然而，由于僅將限位器970從密封件920拔出，因此會存在誤認為使內(nèi)單元902移動到了后退位置，而進行忘記拉動軟管960這種誤操作的危險。作為其結(jié)果，在內(nèi)針950從外針930的前端突出的狀態(tài)下留置針裝置900被留置于患者，因此硬質(zhì)的內(nèi)針950的前端有可能使患者的血管受傷。
[0019]此外，由于具備限位器970，因此構(gòu)成留置針裝置900的部件數(shù)增大，留置針裝置900的成本增大。
[0020]并且，密封件920內(nèi)所插入的限位器970，在留置針裝置900的移送中有可能由于振動等而從密封件920脫落。
[0021]本發(fā)明的目的在于提供一種留置針裝置，解決上述以往的留置針裝置的問題，在穿刺操作中不使用限位器就能夠?qū)?nèi)單元維持在初始位置，作為其結(jié)果，能夠省略限位器。
[0022]用于解決課題的手段
[0023]本發(fā)明的留置針裝置具備:外單元，包括具有內(nèi)腔的密封件以及固定于上述密封件的前端的軟質(zhì)的外針；以及內(nèi)單元，包括配置在上述密封件的上述內(nèi)腔內(nèi)的內(nèi)襯套、固定于上述內(nèi)襯套的前端的硬質(zhì)的內(nèi)針以及與上述內(nèi)襯套的后端連接的軟管。上述內(nèi)單元相對于上述外單元，從上述內(nèi)針貫通上述外針而從上述外針的前端突出的初始位置、向上述內(nèi)針收納于上述密封件的上述內(nèi)腔內(nèi)的后退位置進行位移。在將上述內(nèi)單元配置在上述初始位置而進行穿刺時，處于上述初始位置的上述內(nèi)單元固定于上述外單元，以便上述內(nèi)單元不會由于上述內(nèi)針受到的反作用力而朝向上述后退位置移動。
[0024]發(fā)明的效果
[0025]根據(jù)本發(fā)明，處于初始位置的內(nèi)單元固定于外單元，因此在將內(nèi)單元配置在初始位置而進行穿刺時，內(nèi)單元不會由于內(nèi)針受到的反作用力而后退位置移動。因此，能夠省略在以往的留置針裝置中需要的限位器。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0026]圖1是內(nèi)單元處于初始位置的本發(fā)明的實施方式I的留置針裝置的從上方觀察的立體圖。
[0027]圖2是沿著圖1的包含2-2線的垂直面的本發(fā)明的實施方式I的留置針裝置的向視截面圖。
[0028]圖3A是本發(fā)明的實施方式I的留置針裝置所使用的內(nèi)襯套的立體圖，圖3B是沿著圖3A的包含3B-3B線的面的內(nèi)襯套的向視截面圖，圖3C是沿著圖3A的包含3C-3C線的面的內(nèi)襯套的向視截面圖。
[0029]圖4是內(nèi)單元處于后退位置的本發(fā)明的實施方式I的留置針裝置的從上方觀察的立體圖。
[0030]圖5是沿著圖4的包含5-5線的垂直面的本發(fā)明的實施方式I的留置針裝置的向視截面圖。
[0031]圖6是表示在本發(fā)明的實施方式I的留置針裝置中，內(nèi)單元處于初始位置時的內(nèi)針以及外針的前端以及其附近的截面圖。
[0032]圖7是表示在本發(fā)明的實施方式2的留置針裝置中，內(nèi)單元處于初始位置時的外襯套、內(nèi)襯套以及其附近的截面圖。
[0033]圖8是表示在本發(fā)明的實施方式3的留置針裝置中，內(nèi)單元處于初始位置時的內(nèi)襯套以及其附近的截面圖。
[0034]圖9是表示在本發(fā)明的實施方式4的留置針裝置中，內(nèi)單元處于初始位置時的內(nèi)襯套以及其附近的截面圖。
[0035]圖10是表示在本發(fā)明的實施方式5的留置針裝置中，內(nèi)單元處于初始位置時的內(nèi)襯套以及其附近的截面圖。
[0036]圖11是表示在本發(fā)明的實施方式6的留置針裝置，內(nèi)單元處于初始位置時的外襯套以及其附近的截面圖。
[0037]圖12是內(nèi)單元處于初始位置的以往的留置針裝置的從上方觀察的立體圖。
[0038]圖13是沿著圖12的包含13-13線的垂直面的以往的留置針裝置的向視截面圖。
[0039]圖14是圖12所示的以往的留置針裝置所使用的限位器的立體圖。
[0040]圖15是內(nèi)單元處于后退位置的圖12所示的以往的留置針裝置的、沿著與圖13相同的面的截面圖。

【具體實施方式】
[0041]本發(fā)明的留置針裝置具備:外單元，包括具有內(nèi)腔的密封件以及固定于上述密封件的前端的軟質(zhì)的外針；以及內(nèi)單元，包括配置在上述密封件的上述內(nèi)腔內(nèi)的內(nèi)襯套、固定于上述內(nèi)襯套的前端的硬質(zhì)的內(nèi)針以及與上述內(nèi)襯套的后端連接的軟管。上述內(nèi)單元相對于上述外單元，從上述內(nèi)針貫通上述外針而從上述外針的前端突出的初始位置、向上述內(nèi)針收納于上述密封件的上述內(nèi)腔內(nèi)的后退位置進行位移。在將上述內(nèi)單元配置在上述初始位置而進行穿刺時，處于上述初始位置的上述內(nèi)單元固定于上述外單元，以便上述內(nèi)單元不會由于上述內(nèi)針受到的反作用力而朝向上述后退位置移動。在本發(fā)明中，內(nèi)單元與外單元的“固定”，只要能夠防止在穿刺時由于內(nèi)針受到的反作用力而內(nèi)單元相對于外單元的位移就足夠，并不意味著永久地限制內(nèi)單元相對于外單元的移動。
[0042]在上述本發(fā)明的留置針裝置中也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)針固定于上述外針。
[0043]在上述本發(fā)明的留置針裝置中也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)襯套固定于上述密封件。
[0044]上述密封件也可以具備保持上述外針的外襯套、以及在一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒。在該情況下，也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)襯套固定于上述外襯套。或者，也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)襯套固定于上述密封筒。
[0045]在上述本發(fā)明的留置針裝置中也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，安裝于上述內(nèi)襯套的O型環(huán)固定于上述密封件。
[0046]上述密封件也可以具備保持上述外針的外襯套、以及一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒。在該情況下，也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述O型環(huán)固定于上述密封筒?；蛘?，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述O型環(huán)固定于上述外襯套。
[0047]在上述本發(fā)明的留置針裝置中也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)針固定于上述密封件。
[0048]上述密封件也可以具備保持上述外針的外襯套、以及一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒。在該情況下，也可以為，在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)針固定于上述外襯套。
[0049]在上述本發(fā)明的留置針裝置中優(yōu)選為，上述固定基于上述內(nèi)單元與上述外單元之間的摩擦力。由此，能夠通過簡單的構(gòu)造來使內(nèi)單元與外單元固定。
[0050]以下，在表示優(yōu)選的實施方式的同時，對本發(fā)明進行詳細說明。其中，本發(fā)明當(dāng)然不限定于以下的實施方式。在以下的說明中進行參照的各圖，為了便于說明，僅將本發(fā)明的實施方式的構(gòu)成部件中、為了說明本發(fā)明而需要的主要部件進行簡化而表示。因此，本發(fā)明能夠具備以下的各圖未圖示的任意的構(gòu)成部件。此外，以下各圖中的部件的尺寸并不是忠實地表示實際的構(gòu)成部件的尺寸以及各部件的尺寸比率等。
[0051](實施方式I)
[0052]圖1是內(nèi)單元處于初始位置的本發(fā)明的實施方式I的留置針裝置100的從上方觀察的立體圖。為了便于以下的說明，設(shè)定將留置針裝置100的長邊方向作為Z軸、將與Z軸正交的水平方向軸以及上下方向軸分別作為X軸以及Y軸的正交坐標(biāo)系。將Y軸的箭頭一側(cè)(即，圖1的紙面的上側(cè))稱為“上側(cè)”，將與其相反一側(cè)稱為“下側(cè)”。其中，“水平方向”以及“上下方向”并不意味著留置針裝置100的實際使用時的朝向。并且，將向患者進行穿刺一側(cè)(Z軸的箭頭的側(cè)，S卩，圖1的紙面的左側(cè))稱為“前側(cè)”，將與其相反一側(cè)稱為“后側(cè)”。圖2是沿著圖1的包含2-2線的垂直面(YZ面)的留置針裝置100的向視截面圖。
[0053]留置針裝置100具備密封件20。密封件20具有密封筒21、以及固定在密封筒21的一端(前端)的外襯套25。密封筒21具有內(nèi)徑為一定的大致圓筒形狀。在密封筒21的與外襯套25相反的一側(cè)端(后端)附近的內(nèi)周面上，形成有在圓周方向上連續(xù)的卡止突起22。外襯套25具有大致漏斗形狀，在其與密封筒21相反的一側(cè)端(前端)上固定有軟質(zhì)的外針30。外針30具有大致圓筒形狀。作為密封筒21以及外襯套25的材料，不特別限制，但優(yōu)選為硬質(zhì)材料，例如能夠使用聚碳酸酯、聚丙烯等。當(dāng)密封筒21以及外襯套25具有透明或者透光性時，能夠透視密封件20的內(nèi)腔24內(nèi)的液體(藥液或者血液等)、內(nèi)襯套40，因此較優(yōu)選。作為外針30的材料，不特別限制，但優(yōu)選為軟質(zhì)材料，例如能夠使用聚丙烯、聚氨酯系彈性體、聚四氟乙烯等氟樹脂等。當(dāng)外針30具有透明或者透光性時，能夠透視其內(nèi)腔內(nèi)的液體(藥液或者血液等)、內(nèi)針50，因此較優(yōu)選。此外，也可以將外襯套25以及外針30使用上述軟質(zhì)材料而一體地形成。
[0054]參照符號29a、29b是與X軸大致平行地延伸的翼。翼29a、29b設(shè)置于大致圓筒形狀的固定部件28。通過將固定部件28外裝于密封筒21的外襯套25側(cè)端附近的外周面上，來將翼29a、29b安裝于密封件20。作為翼29a、29b的材料，不特別限制，但優(yōu)選為軟質(zhì)材料，例如能夠使用聚丙烯、氯乙烯、聚乙烯、石蠟系或者聚氯乙烯系的熱塑性彈性體等。此夕卜，翼29a、29b也可以與密封件20 —體地成型。
[0055]內(nèi)襯套40能夠沿著密封件20的長邊方向(即，Z軸方向)移動地插入密封件20的內(nèi)腔24內(nèi)。在內(nèi)襯套40的前端固定有金屬制的硬質(zhì)的內(nèi)針50。內(nèi)針50具有大致圓筒形狀，其前端被銳利地加工。在內(nèi)襯套40的后端連接有柔軟的軟管60的一端。軟管60的另一端與例如用于進行輸液的點滴管路連接。在內(nèi)襯套40的外周面安裝有O型環(huán)49。O型環(huán)49與密封筒21的內(nèi)周面緊貼，在密封件20的內(nèi)腔24中，防止比O型環(huán)49更靠外針30側(cè)的藥液或者血液向比O型環(huán)49更靠軟管60側(cè)泄漏。作為內(nèi)襯套40的材料，不特別限制，但優(yōu)選硬質(zhì)材料，例如能夠使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等。作為軟管60的材料，不特別限制，但優(yōu)選為軟質(zhì)材料，例如能夠使用氯乙烯等樹脂材料。作為O型環(huán)49的材料，不特別限制，但優(yōu)選使用具有柔軟性的能夠進行彈性變形的材料，例如能夠使用聚異戊二烯橡膠、硅酮橡膠、熱塑性彈性體等。
[0056]圖3A是內(nèi)襯套40的立體圖，圖3B是沿著圖3A的包含3B-3B線的面的內(nèi)襯套40的向視截面圖，圖3C是沿著圖3A的包含3C-3C線的面的內(nèi)襯套40的向視截面圖。圖3B的截面與圖3C的截面相互正交。在內(nèi)襯套40的一端(前端)，具備具有圓錐面狀的外面的ill部41,在另一端具備具有圓筒面狀的外面的后部42。縱貫路43沿著內(nèi)襯套40的中心軸40a從前部41到后部42為止縱貫內(nèi)襯套40。如圖2所示那樣，內(nèi)針50從前部41側(cè)向縱貫路43內(nèi)插入，而保持于內(nèi)襯套40。后部42插入軟管60內(nèi)，內(nèi)襯套40與軟管60連接。總之，內(nèi)針50與軟管60通過內(nèi)襯套40的縱貫路43連通。
[0057]在前部41與后部42之間的內(nèi)襯套40的外周面上，形成有沿圓周方向連續(xù)的環(huán)狀槽44。如圖2所示那樣，在環(huán)狀槽44中安裝O型環(huán)49。
[0058]在內(nèi)襯套40的外周面上，在環(huán)狀槽44與前部41之間，從環(huán)狀槽44側(cè)起依次形成有大徑部45以及小徑部46。小徑部46與前部41相鄰接，小徑部46的外徑與前部41的最大徑幾乎相同，且比大徑部45的外徑小。在前部41、小徑部46以及大徑部45，形成有沿徑向(與中心軸40a正交的方向)橫貫這些部的橫貫路47。橫貫路47與縱貫路43交叉且連通。
[0059]在后部42的周圍，被懸臂支撐的4個彈性片48相對于內(nèi)襯套40的中心軸40a以等角度間隔配置。彈性片48相對于內(nèi)襯套40的中心軸40a大致平行地延伸。在彈性片48的與后部42相反一側(cè)的面上，形成有嵌合槽48a和錐面48b。嵌合槽48a是沿著內(nèi)襯套40的圓周方向的凹部(槽)。錐面48b相對于嵌合槽48a與彈性片48的自由端側(cè)相鄰接,在嵌合槽48a側(cè)成為外徑較大的圓錐面的一部分。
[0060]密封件20、固定于密封件20的外針30、翼29a、29b、以及固定部件28構(gòu)成留置針裝置100的外單元101。另一方面，內(nèi)襯套40、內(nèi)針50、以及軟管60構(gòu)成留置針裝置100的內(nèi)單元102。內(nèi)單元102相對于外單元101以能夠沿密封件20的長邊方向(即、前后方向)移動的方式插入。
[0061]在圖1、圖2中，內(nèi)襯套40位于密封件20的內(nèi)腔24的前端側(cè)，內(nèi)襯套40所保持的內(nèi)針50貫通外針30，其前端從外針30的前端向外部突出。在本發(fā)明中，將內(nèi)單元102相對于外單元101的該位置稱為“初始位置”。
[0062]圖4是內(nèi)單元102處于后退位置的留置針裝置100的從上方觀察的立體圖。圖5是沿著圖4的包含5-5線的垂直面(YZ面)的留置針裝置100的向視截面圖。
[0063]如圖5所示那樣，在內(nèi)單元102處于“后退位置”時，內(nèi)襯套40的嵌合槽48a (參照圖3A、圖3B、圖3C)與密封筒21的卡止突起22嵌合。此外，內(nèi)襯套40所保持的內(nèi)針50從外針30拔出，收納于密封件20的內(nèi)腔24內(nèi)。
[0064]與初始位置(參照圖1、圖2參照)相比，在后退位置，外針30內(nèi)的流路的截面積增大內(nèi)針50的截面積的量，因此藥液或者血液的流量增大。此外，在后退位置，作為從外針30到軟管60的流路，存在如下兩個流路:按順序通過內(nèi)針50的內(nèi)腔以及內(nèi)襯套40的縱貫路43的第一流路；和按順序通過密封件20的內(nèi)面與內(nèi)針50以及內(nèi)襯套40的各外面之間的空間、內(nèi)襯套40的橫貫路47、以及內(nèi)襯套40的縱貫路43的第二流路，因此能夠以較大的流量流動藥液或者血液。
[0065]如上所述，在本實施方式I的留置針裝置100中，內(nèi)單元102相對于外單元101，能夠沿前后方向從圖1以及圖2所示的初始位置向圖4以及圖5所示的后退位置進行移動。
[0066]在將留置針裝置100向患者進行穿刺時，內(nèi)單元102必須被保持在初始位置。在本實施方式I的留置針裝置100中，內(nèi)單元102固定于外單元101，以便處于初始位置的內(nèi)單元102不會朝向后退位置移動。
[0067]對內(nèi)單元102與外單元101的固定進行說明。
[0068]圖6是表示內(nèi)單元102處于初始位置時的外針30以及內(nèi)針50的前端以及其附近的截面圖。在圖6中,僅使外針30成為截面來表示。如圖6所示那樣，內(nèi)針50的外周面是在內(nèi)針50的長邊方向(Z軸方向)上外徑為一定的圓筒面。與此相對，外針30的內(nèi)徑在外針30的長邊方向上不一定，從外針30的前端在規(guī)定距離的區(qū)域(小徑區(qū)域)33內(nèi)較小、在比該小徑區(qū)域33后側(cè)比其更大。優(yōu)選為，小徑區(qū)域33的外針30的內(nèi)徑比內(nèi)針50的外徑稍小。因此，在小徑區(qū)域33中，外針30在圓周方向上稍微地彈性延伸而緊固內(nèi)針50，并與內(nèi)針50緊貼。另一方面，在小徑區(qū)域33后側(cè)，在外針30與內(nèi)針50之間形成有間隙13。
[0069]如此，在內(nèi)單元102處于初始位置時，在小徑區(qū)域33中外針30與內(nèi)針50緊貼，因此外針30與內(nèi)針50之間的摩擦力較大，而外針50與內(nèi)針50固定。因此，為了使處于初始位置的內(nèi)單元102向后退位置移動，需要能夠?qū)雇忉?0與內(nèi)針50之間的固定力的較大的力。
[0070]對如以上那樣構(gòu)成的本實施方式I的留置針裝置100的使用方法以及作用進行說明。
[0071]本實施方式I的留置針裝置100為，在內(nèi)單元102被配置于初始位置(圖1、圖2)的狀態(tài)下被提供給醫(yī)院等醫(yī)療機關(guān)。
[0072]在醫(yī)療機關(guān)中，操作者如圖1以及圖2所示那樣，在內(nèi)單元102處于初始位置且內(nèi)針50從外針30的前端突出的狀態(tài)下，將內(nèi)針50以及外針30向患者的血管進行穿刺(穿刺操作)。穿刺操作能夠用手指保持外單元101來進行。此時，內(nèi)針50收到與進行穿刺的朝向相反朝向的反作用力。該反作用力如使內(nèi)單元102相對于外單元101向后退位置一側(cè)移動的方式進行作用。然而，如上所述，在外針30的小徑區(qū)域33中，內(nèi)針50固定于外針30，因此內(nèi)單元102相對于外單元101不會從初始位置進行移動。
[0073]接下來，在將外針30向患者進行了穿刺的狀態(tài)下，使內(nèi)單元102后退(后退操作)。例如，以外單元101不相當(dāng)于患者位移的方式，在用一只手(例如與在穿刺操作中把持外單元101的手不同的手)來保持外單元101的同時，用另一只手把持軟管60而將外單元101從軟管60拉出即可。為了使內(nèi)針50相對于外針30的小徑區(qū)域33滑動，需要對軟管60施加較大的張力。然后，當(dāng)內(nèi)針50從外針30的小徑區(qū)域33拔出時，能夠以相對較小的張力將軟管60拉出。內(nèi)單兀102與軟管60 —起向后方移動。
[0074]在密封筒21的后端附近的內(nèi)周面上形成有卡止突起22。內(nèi)襯套40移動到卡止突起22，而內(nèi)襯套40的彈性片48的外面上所形成的錐面48b (參照圖3A、圖3B、圖3C)在卡止突起22上滑動。此時，彈性片48向后部42側(cè)彈性變形。接著，當(dāng)錐面48b越過卡止突起22時，彈性片48彈性恢復(fù)，卡止突起22嵌入嵌合槽48a?？傊?，內(nèi)單元102向圖4以及圖5所示的后退位置移動。
[0075]在該狀態(tài)下從外單元101之上將粘性膠帶粘貼到患者的皮膚上，將留置針裝置100固定于患者。僅外針30以被穿刺于患者的狀態(tài)下留置。在內(nèi)單元102處于后退位置時，在柔軟的外針30內(nèi)不存在硬質(zhì)的內(nèi)針50，因此即使由于患者活動等而假設(shè)留置針裝置100相對于患者的姿勢變化,外針30也不會使患者的血管等受傷。
[0076]當(dāng)需要的處置結(jié)束時，將固定外單元101的粘性膠帶從患者剝離，將外針30從患者拔出。即使相對于外單元101按壓拉動軟管60，內(nèi)襯套40的嵌合槽48a與密封筒21的卡止突起22之間的嵌合狀態(tài)也不會解除。即，不能夠使內(nèi)針50從外針30的前端再次突出、或?qū)?nèi)單元102從外單元101拉出。因此，防止將硬質(zhì)的內(nèi)針50錯誤地穿刺、或?qū)⑹褂媒Y(jié)束的留置針裝置100錯誤地重新使用。使用結(jié)束的留置針裝置100被廢棄。
[0077]如上所述，本實施方式I的留置針裝置100為，在內(nèi)單元102處于初始位置時，在外針30的小徑區(qū)域33中內(nèi)針50與外針30固定。因此，即使在穿刺操作中內(nèi)針50受到反作用力，內(nèi)單元102也不會朝向后退位置移動、保持在初始位置。因此，為了防止處于初始位置的內(nèi)單元902在穿刺操作時朝向后退位置移動而在以往的留置針裝置900 (圖12?圖15)中為必須的限位器970(圖14)，在本實施方式I的留置針裝置100中不需要。
[0078]如上所述，在以往的留置針裝置900中，存在由于將限位器970從密封件920拔出而誤認為內(nèi)單元902移動到了后退位置這種誤操作的危險。與此相對，在本實施方式I中，不存在限位器。為了使內(nèi)單元102從初始位置向后退位置移動，必須將軟管60從外單元101拉出。因此，產(chǎn)生誤操作的危險降低。
[0079]此外，由于不適用限位器，因此構(gòu)成留置針裝置100的部件點數(shù)變少，能夠?qū)崿F(xiàn)留置針裝置100的低成本化。
[0080]并且，由于在內(nèi)單元102處于初始位置時、內(nèi)針50與外針30固定，因此留置針裝置100在使內(nèi)單元102處于初始位置而出廠之后，內(nèi)單元102不會由于移送中的振動等而從初始位置產(chǎn)生位置偏移。
[0081](實施方式2)
[0082]在上述實施方式I中，為了在穿刺時不會由于內(nèi)針50受到的反作用力而使處于初始位置的內(nèi)單元102朝向后退位置移動，而將外針30的小徑區(qū)域33與內(nèi)針50固定。在本實施方式2中，代替該情況，使外襯套25與內(nèi)襯套40固定。以下，以與實施方式I的不同點為中心，對本實施方式2的留置針裝置進行說明。
[0083]圖7是在本實施方式2的留置針裝置中，表示內(nèi)單元102處于初始位置時的外襯套25、內(nèi)襯套40以及其附近的、沿著水平面(XZ面)的截面圖。如圖7所示那樣，在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)襯套40的大徑部45的前側(cè)的邊緣與外襯套25的后側(cè)的邊緣碰撞，因此內(nèi)單元102相對于外單元101在前后方向(Z軸向)上被定位。
[0084]此時，內(nèi)襯套40的小徑部46與外襯套25的內(nèi)周面26對置。在本實施方式2中，外襯套25的內(nèi)周面26的內(nèi)徑與內(nèi)襯套40的小徑部46的外徑相同、或者比其稍小。因此，當(dāng)如圖7所示那樣將內(nèi)單元102配置在初始位置時，內(nèi)襯套40的小徑部46嵌入外襯套25的內(nèi)周面26并緊貼。在外襯套25的內(nèi)周面26的內(nèi)徑比內(nèi)襯套40的小徑部46的外徑小的情況下，外襯套25的內(nèi)周面26以及內(nèi)襯套40的小徑部46的至少一方變形為內(nèi)襯套40的小徑部46能夠嵌入外襯套25的內(nèi)周面26的程度。小徑部46與內(nèi)周面26之間的摩擦力較大，而外襯套25與內(nèi)襯套40固定。為了使處于初始位置的內(nèi)單元102向后退位置移動，需要能夠?qū)雇庖r套25與內(nèi)襯套40之間的固定力的較大的力。
[0085]本實施方式2的留置針裝置的使用方法與實施方式I的方法大致相同。
[0086]在穿刺操作中，在內(nèi)單元102處于初始位置且內(nèi)針50從外針30的前端突出的狀態(tài)(參照圖1、圖2)下，將內(nèi)針50以及外針30向患者的血管進行穿刺。此時，內(nèi)針50受到使內(nèi)單元102相對于外單元101向后退位置一側(cè)移動的朝向的反作用力。然而，如上所述，外襯套25的內(nèi)周面26與內(nèi)襯套40的小徑部46固定，因此內(nèi)單元102不會相對于外單元101從初始位置進行移動。
[0087]在之后的后退操作中，在將外針30穿刺于患者的狀態(tài)下，拉動軟管60而使內(nèi)單元102后退。為了從外襯套25的內(nèi)周面26拔出內(nèi)襯套40的小徑部46，而需要對軟管60施加較大的張力。然后，當(dāng)內(nèi)襯套40的小徑部46被從外襯套25的內(nèi)周面26拔出時，能夠以相對小的張力拉出軟管60。拉動軟管60而使內(nèi)單元102向后退位置(參照圖4、圖5)移動。
[0088]如上所述，本實施方式2的留置針裝置為，在內(nèi)單元102處于初始位置時，外襯套25的內(nèi)周面26與內(nèi)襯套40的小徑部46固定。因此，與實施方式I同樣，在穿刺操作中，即使內(nèi)針50受到反作用力，內(nèi)單元102也不會朝向后退位置移動而保持在初始位置。因此，在以往的留置針裝置900 (圖12?圖15)中為必須的限位器970 (圖14)，在本實施方式2的留置針裝置中不需要。
[0089]由于不需要限位器，因此在具備限位器970的以往的留置針裝置900中能夠產(chǎn)生的誤操作的危險性降低。此外，構(gòu)成留置針裝置的部件點數(shù)變少，能夠?qū)崿F(xiàn)留置針裝置的低成本化。并且，內(nèi)單元102也不會由于移送中的振動等而從初始位置產(chǎn)生位置偏移。
[0090]在上述例子中，在內(nèi)單元102處于初始位置時，外襯套25的內(nèi)周面26與內(nèi)襯套40的小徑部46固定，但外襯套25與內(nèi)襯套40固定的部分并不局限于此，也可以是其他部分。
[0091]本實施方式2除了上述內(nèi)容以外與實施方式I相同。
[0092]能夠?qū)⒈緦嵤┓绞?所示的外襯套25與內(nèi)襯套40固定的構(gòu)成組合于實施方式I。
[0093](實施方式3)
[0094]在上述實施方式I中，為了在穿刺時不會由于內(nèi)針50受到的反作用力而處于初始位置的內(nèi)單元102朝向后退位置移動，而使外針30的小徑區(qū)域33與內(nèi)針50固定。在本實施方式3中，代替該情況，將密封筒21與內(nèi)襯套40固定。以下，以與實施方式I的不同點為中心，對本實施方式3的留置針裝置進行說明。
[0095]圖8是表示在本實施方式3的留置針裝置中，內(nèi)單元102處于初始位置時的內(nèi)襯套40以及其附近的、沿著水平面(XZ面)的截面圖。如圖8所示那樣，在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)襯套40的大徑部45的前側(cè)的邊緣與外襯套25的后側(cè)的邊緣碰撞，由此內(nèi)單元102相對于外單元101在前后方向(Z軸向)上被定位。
[0096]在本實施方式3中，在密封筒21的內(nèi)周面的與外襯套25相鄰接的區(qū)域中，形成有與比其靠后側(cè)的區(qū)域相比內(nèi)徑更小的小徑部21a。在內(nèi)單元102處于初始位置時，小徑部21a與內(nèi)襯套40的大徑部45對置。密封筒21的小徑部21a的內(nèi)徑，與內(nèi)襯套40的大徑部45的外徑相同或者比其稍小。因此，當(dāng)如圖8所示那樣將內(nèi)單元102配置于初始位置時，內(nèi)襯套40的大徑部45嵌入密封筒21的小徑部21a并緊貼。在密封筒21的小徑部21a的內(nèi)徑比內(nèi)襯套40的大徑部45的外徑小的情況下，密封筒21的小徑部21a以及內(nèi)襯套40的大徑部45的至少一方變形為內(nèi)襯套40的大徑部45能夠嵌入密封筒21的小徑部21a的程度。大徑部45與小徑部21a之間的摩擦力較大，而密封筒21與內(nèi)襯套40固定。為了使處于初始位置的內(nèi)單元102向后退位置移動，需要能夠?qū)姑芊馔?1與內(nèi)襯套40之間的固定力的較大的力。
[0097]本實施方式3的留置針裝置的使用方法與實施方式I的方法大致相同。
[0098]在穿刺操作中，在內(nèi)單元102處于初始位置且內(nèi)針50從外針30的前端突出的狀態(tài)(參照圖1、圖2)下，將內(nèi)針50以及外針30向患者的血管進行穿刺。此時，內(nèi)針50受到使內(nèi)單元102相對于外單元101向后退位置一側(cè)移動的朝向的反作用力。然而，如上所述，由于密封筒21的小徑部21a與內(nèi)襯套40的大徑部45固定，因此內(nèi)單元102不會相對于外單元101從初始位置進行移動。
[0099]在之后的后退操作中，在將外針30穿刺于患者的狀態(tài)下，拉動軟管60而使內(nèi)單元102后退。為了從密封筒21的小徑部21a拔出內(nèi)襯套40的大徑部45，需要對軟管60施加較大的張力。然后，當(dāng)將內(nèi)襯套40的大徑部45從密封筒21的小徑部21b拔出時，能夠通過相對較小的張力將軟管60拉出。拉動軟管60而使內(nèi)單元102向后退位置(參照圖4、圖5)移動。
[0100]如上所述，本實施方式3的留置針裝置為，在內(nèi)單元102處于初始位置時，密封筒21的小徑部21a與內(nèi)襯套40的大徑部45固定。因此，與實施方式I同樣，在穿刺操作中，即使內(nèi)針50受到反作用力，內(nèi)單元102也不會朝向后退位置移動而保持于初始位置。因此，在以往的留置針裝置900 (圖12?圖15)中為必須的限位器970 (圖14)，在本實施方式3的留置針裝置中不需要。
[0101]由于不需要限位器，因此在具備限位器970的以往的留置針裝置900中能夠產(chǎn)生的誤操作的危險性降低。此外，構(gòu)成留置針裝置的部件點數(shù)變少，能夠?qū)崿F(xiàn)留置針裝置的低成本化。并且，不會由于移送中的振動等而內(nèi)單元102從初始位置產(chǎn)生位置偏移。
[0102]在上述例子中，在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)襯套40的大徑部45固定于密封筒21，但固定于密封筒21的內(nèi)襯套40的部分并不局限于此，也可以是其他部分。
[0103]本實施方式3除了上述情況以外與實施方式I相同。
[0104]能夠?qū)⒈緦嵤┓绞?所示的密封筒21與內(nèi)襯套40固定的構(gòu)成組合于實施方式1、2。
[0105](實施方式4)
[0106]在上述實施方式I中，為了在穿刺時不會由于內(nèi)針50受到的反作用力而處于初始位置的內(nèi)單元102朝向后退位置移動，而將外針30的小徑區(qū)域33與內(nèi)針50固定。在本實施方式4中，代替該情況，將密封筒21與O型環(huán)49固定。以下，以與實施方式I的不同點為中心，對本實施方式4的留置針裝置進行說明。
[0107]圖9是表示在本實施方式4的留置針裝置中，內(nèi)單元102處于初始位置時的內(nèi)襯套40以及其附近的、沿著水平面(XZ面)的截面圖。如圖9所示那樣，在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)襯套40的大徑部45的前側(cè)的邊緣與外襯套25的后側(cè)的邊緣碰撞，由此內(nèi)單元102相對于外單元101在前后方向(Z軸向)上被定位。
[0108]在本實施方式4中，在密封筒21的內(nèi)周面的與外襯套25相鄰接的區(qū)域中，形成有內(nèi)徑比其后側(cè)的區(qū)域更小的小徑部21b。在內(nèi)單元102處于初始位置時，小徑部21b與安裝于內(nèi)襯套40的O型環(huán)49對置。因此，當(dāng)如圖9所示那樣將內(nèi)單元102配置于初始位置時，O型環(huán)49嵌入密封筒21的小徑部21b，O型環(huán)49沿徑向較大地彈性變形而與小徑部21b的內(nèi)面緊貼。O型環(huán)49與小徑部21b之間的摩擦力較大，而密封筒21與O型環(huán)49固定。為了使處于初始位置的內(nèi)單元102向后退位置移動，而需要能夠?qū)姑芊馔?1與O型環(huán)49之間的固定力的較大的力。此外，小徑部21b與在實施方式3中說明了的小徑部21a不同，不與內(nèi)襯套40的大徑部45接觸。
[0109]本實施方式4的留置針裝置的使用方法與實施方式I的方法大致相同。
[0110]在穿刺操作中，在內(nèi)單元102處于初始位置且內(nèi)針50從外針30的前端突出的狀態(tài)(參照圖1、圖2)下，將內(nèi)針50以及外針30向患者的血管進行穿刺。此時，內(nèi)針50受到使內(nèi)單元102相對于外單元101向后退位置一側(cè)移動的朝向的反作用力。然而，如上所述，由于密封筒21的小徑部21b與安裝于內(nèi)襯套40的O型環(huán)49固定，因此內(nèi)單元102不會相對于外單元101從初始位置進行移動。
[0111]在之后的后退操作中，在將外針30向患者穿刺了的狀態(tài)下，拉動軟管60而使內(nèi)單元102后退。為了從密封筒21的小徑部21b拔出O型環(huán)49，需要對軟管60施加較大的張力。然后，當(dāng)O型環(huán)49被從密封筒21的小徑部21b拔出時，能夠以相對較小的張力將軟管60拉出。即使O型環(huán)49向小徑部21b的后側(cè)移動，也確保O型環(huán)49與密封筒21之間的液密性。拉動軟管60而使內(nèi)單元102向后退位置(參照圖4、圖5)移動。
[0112]如上所述，本實施方式4的留置針裝置為，在內(nèi)單元102處于初始位置時，密封筒21的小徑部21b與安裝于內(nèi)襯套40的O型環(huán)49固定。因此，與實施方式I同樣，在穿刺操作中，即使內(nèi)針50受到反作用力，內(nèi)單元102也不會朝向后退位置移動而保持初始位置。因此，在以往的留置針裝置900(圖12?圖15)中為必須的限位器970(圖14)，在本實施方式4的留置針裝置中不需要。
[0113]由于不需要限位器，因此在具備限位器970的以往的留置針裝置900中能夠產(chǎn)生的誤操作的危險性降低。此外，構(gòu)成留置針裝置的部件點數(shù)變少，能夠?qū)崿F(xiàn)留置針裝置的低成本化。并且，不會由于移送中的振動等而內(nèi)單元102從初始位置產(chǎn)生位置偏移。
[0114]本實施方式4除了上述情況以外與實施方式I相同。
[0115]能夠?qū)⒈緦嵤┓绞?所示的密封筒21與O型環(huán)49固定的構(gòu)成組合于實施方式I?3。
[0116](實施方式5)
[0117]在上述實施方式I中，為了在穿刺時不會由于內(nèi)針50受到的反作用力而使處于初始位置的內(nèi)單元102朝向后退位置移動，而將外針30的小徑區(qū)域33與內(nèi)針50固定。在本實施方式5中，代替該情況，將外襯套25與O型環(huán)49固定。以下，以與實施方式I的不同點為中心，對本實施方式5的留置針裝置進行說明。
[0118]圖10是表示在本實施方式5的留置針裝置中，內(nèi)單元102處于初始位置時的內(nèi)襯套40以及其附近的、沿著水平面(XZ面)的截面圖。在本實施方式5中，在內(nèi)單元102處于初始位置時，以外襯套25與安裝于內(nèi)襯套40的O型環(huán)49對置的方式，外襯套25向后側(cè)延長。在外襯套25的內(nèi)周面上，形成有通過使內(nèi)徑變化而形成的階梯差25s。外襯套25的與階梯差25s靠后側(cè)的區(qū)域，是與比階梯差25s靠前側(cè)的區(qū)域相比內(nèi)徑相對大的延長部27。延長部27的內(nèi)徑小于密封筒21的比延長部27靠后側(cè)的區(qū)域的內(nèi)徑。
[0119]如圖10所示那樣，在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)襯套40的大徑部45的前側(cè)的邊緣與外襯套25的內(nèi)周面所形成的階梯差25s碰撞，由此內(nèi)單元102相對于外單元101在前后方向(Z軸方向)上被定位。此外，在內(nèi)單元102處于初始位置時，安裝于內(nèi)襯套40的O型環(huán)49與外襯套25的延長部27對置。因此，當(dāng)如圖10所示那樣將內(nèi)單元102配置在初始位置時，O型環(huán)49嵌入外襯套25的延長部27，O型環(huán)49向徑向較大地彈性變形而與延長部27的內(nèi)面緊貼。O型環(huán)49與延長部27之間的摩擦力較大，而外襯套25與O型環(huán)49固定。為了使處于初始位置的內(nèi)單元102向后退位置移動，需要能夠?qū)雇庖r套25與O型環(huán)49之間的固定力的較大的力。此外，延長部27與在實施方式3中說明了的密封筒21的小徑部21a不同，不與內(nèi)襯套40的大徑部45接觸。
[0120]本實施方式5的留置針裝置的使用方法與實施方式I方法大致相同。
[0121]在穿刺操作中，在內(nèi)單元102處于初始位置且內(nèi)針50從外針30的前端突出的狀態(tài)(參照圖1、圖2)下，將內(nèi)針50以及外針30向患者的血管進行穿刺。此時，內(nèi)針50受到使內(nèi)單元102相對于外單元101向后退位置一側(cè)移動的朝向的反作用力。然而，如上所述，由于外襯套25的延長部27與安裝于內(nèi)襯套40的O型環(huán)49固定，因此內(nèi)單元102不會相對于外單元101從初始位置進行移動。
[0122]在之后的后退操作中，在將外針30向患者穿刺了的狀態(tài)下，拉動軟管60而使內(nèi)單元102后退。為了從外襯套25的延長部27拔出O型環(huán)49，而需要對軟管60施加較大的張力。然后，當(dāng)O型環(huán)49從外襯套25的延長部27拔出時，能夠以相對較小的張力將軟管60拉出。即使O型環(huán)49向延長部27的后側(cè)移動，也確保O型環(huán)49與密封筒21的液密性。拉動軟管60而使內(nèi)單元102向后退位置(參照圖4、圖5)移動。
[0123]如上所述，本實施方式5的留置針裝置為，在內(nèi)單元102處于初始位置時，外襯套25的延長部27與安裝于內(nèi)襯套40的O型環(huán)49固定。因此，與實施方式I同樣，在穿刺操作中，即使內(nèi)針50受到反作用力，內(nèi)單元102也不會朝向后退位置移動而保持初始位置。因此，在以往的留置針裝置900(圖12?圖15)中為必須的限位器970 (圖14)，在本實施方式5的留置針裝置不需要。
[0124]由于不需要限位器，因此在具備限位器970的以往的留置針裝置900中能夠產(chǎn)生的誤操作的危險性降低。此外，構(gòu)成留置針裝置的部件點數(shù)變少，能夠?qū)崿F(xiàn)留置針裝置的低成本化。并且，不會由于移送中的振動等而內(nèi)單元102從初始位置產(chǎn)生位置偏移。
[0125]本實施方式5除了上述情況以外與實施方式I相同。
[0126]能夠?qū)⒈緦嵤┓绞?所示的外襯套25與O型環(huán)49固定的構(gòu)成組合于實施方式I?3。
[0127](實施方式6)
[0128]為了在穿刺時不會由于內(nèi)針50受到的反作用力而使處于初始位置的內(nèi)單元102朝向后退位置移動，而將外針30的小徑區(qū)域33與內(nèi)針50固定。在本實施方式6中，代替該情況，將外襯套25與內(nèi)針50固定。以下，以與實施方式I的不同點為中心，對本實施方式6的留置針裝置進行說明。
[0129]圖11是表示在本實施方式6的留置針裝置中，內(nèi)單元102處于初始位置時的外襯套25以及其附近的、沿著水平面(XZ面)的截面圖。如圖11所示那樣，在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)襯套40的大徑部45的前側(cè)的邊緣與外襯套25的后側(cè)的邊緣碰撞，由此內(nèi)單元102相對于外單元101在前后方向(Z軸向)上被定位。
[0130]在本實施方式6中，在內(nèi)針50的外面上形成有外徑相對較大的大徑部51。大徑部51形成于，在內(nèi)單元102處于初始位置時位于比外針30靠內(nèi)襯套40側(cè)的內(nèi)針50的區(qū)域。大徑部51的內(nèi)針50的外徑大于比大徑部51靠前側(cè)的區(qū)域的外徑。另一方面，在外襯套25上，為了將外針30在前后方向上進行定位，而與保持外針30的部分相鄰接地形成有內(nèi)徑相對較小的小徑部25a。在內(nèi)單元102處于初始位置時，小徑部25a與內(nèi)針50的大徑部51對置。外襯套25的小徑部25a的內(nèi)徑與內(nèi)針50的大徑部51的外徑相同、或者比其稍小。因此，當(dāng)如圖11所示那樣將內(nèi)單元102配置在初始位置時，內(nèi)針50的大徑部51嵌入外襯套25的小徑部25a并緊貼。在外襯套25的小徑部25a的內(nèi)徑比內(nèi)針50的大徑部51的外徑小的情況下，外襯套25的小徑部25a以及內(nèi)針50的大徑部51的至少一方變形到內(nèi)針50的大徑部51能夠嵌入外襯套25的小徑部25a的程度。大徑部51與小徑部25a之間的摩擦力較大，外襯套25與內(nèi)針50固定。為了使處于初始位置的內(nèi)單元102向后退位置移動，需要能夠?qū)雇庖r套25與內(nèi)針50之間的固定力的較大的力。
[0131]本實施方式6的留置針裝置的使用方法與實施方式I的方法大致相同。
[0132]在穿刺操作中，在內(nèi)單元102處于初始位置且內(nèi)針50從外針30的前端突出的狀態(tài)(參照圖1、圖2)下，將內(nèi)針50以及外針30向患者的血管進行穿刺。此時，內(nèi)針50受到使內(nèi)單元102相對于外單元101向后退位置一側(cè)移動的朝向的反作用力。然而，如上所述，由于外襯套25的小徑部25a與內(nèi)針50的大徑部51固定，因此內(nèi)單元102不會相對于外單元101從初始位置進行移動。
[0133]在之后的后退操作中，在將外針30向患者穿刺了的狀態(tài)下，拉動軟管60而使內(nèi)單元102后退。為了從外襯套25的小徑部25a拔出內(nèi)針50的大徑部51，需要對軟管60施加較大的張力。然后，當(dāng)內(nèi)針50的大徑部51被從外襯套25的小徑部25a拔出時，能夠以相對較小的張力將軟管60拉出。拉動軟管60而使內(nèi)單元102向后退位置(參照圖4、圖5)移動。
[0134]如上所述，本實施方式6的留置針裝置為，在內(nèi)單元102處于初始位置時，外襯套25的小徑部25a與內(nèi)針50的大徑部51固定。因此，與實施方式I同樣，在穿刺操作中，即使內(nèi)針50受到反作用力，內(nèi)單元102也不會朝向后退位置移動而保持初始位置。因此，在以往的留置針裝置900 (圖12?圖15)中為必須的限位器970 (圖14)，在本實施方式6的留置針裝置中不需要。
[0135]由于不需要限位器，因此在具備限位器970的以往的留置針裝置900中能夠產(chǎn)生的誤操作的危險性降低。此外，構(gòu)成留置針裝置的部件點數(shù)變少，能夠?qū)崿F(xiàn)留置針裝置的低成本化。并且，不會由于移送中的振動等而內(nèi)單元102從初始位置產(chǎn)生位置偏移。
[0136]在上述例子中，在內(nèi)針50上形成大徑部51，使該大徑部51與外襯套25的小徑部25a固定，但也可以為，使內(nèi)針50的外徑在整個長邊方向上一定，并以外襯套25的小徑部25a固定于該內(nèi)針50的外周面的方式設(shè)定小徑部25a的內(nèi)徑。在該情況下，在后退操作中，需要以相對較大的力來拉動軟管60，直到內(nèi)針50被從小徑部25a拔出為止。
[0137]本實施方式6除了上述情況以外與實施方式I相同。
[0138]能夠?qū)⒈緦嵤┓绞?所示的外襯套25與內(nèi)針50固定的構(gòu)成組合于實施方式I?5。
[0139]上述實施方式I?6僅為例示。本發(fā)明不限定于上述實施方式I?6，而能夠適當(dāng)?shù)刈兏?br> [0140]在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)單元102與外單元101固定的部分不限于實施方式I?6所不的例子。也可以在實施方式I?6所不的部分以外的部分，內(nèi)單兀102與外單元101固定。
[0141]內(nèi)單元102與外單元101之間的固定力，能夠考慮在穿刺操作中內(nèi)針50受到的反作用力、在后退操作中為了使內(nèi)單元102移動而需要的力等來進行設(shè)定。即，內(nèi)單元102與外單元101之間的固定力為，以內(nèi)單元102不會由于在穿刺操作時內(nèi)針50受到的反作用力而相對于外單元101移動的方式，設(shè)定地比該反作用力大。其中，該固定力的上限被設(shè)定為，能夠進行使處于初始位置的內(nèi)單元102向后退位置移動的后退操作。
[0142]也可以為，在內(nèi)單元102處于初始位置時，內(nèi)單元102與外單元101不是在一個部分進行固定，而是在多個部分進行固定。例如，也可以構(gòu)成為，在從實施方式I?6所示的內(nèi)單元102與外單元101的固定部分中任意選擇的2個以上的部分，將內(nèi)單元102與外單元101進行固定。
[0143]本發(fā)明的內(nèi)單元102與外單元101的固定，基于內(nèi)單元102與外單元101之間的摩擦力。也可以在內(nèi)單元102與外單元101的固定的基礎(chǔ)上，組合內(nèi)單元102與外單元101接合等其他方法，將內(nèi)單元102保持在初始位置。
[0144]外單元101以及內(nèi)單元102的構(gòu)成在本發(fā)明的范圍內(nèi)能夠任意地進行變更。
[0145]例如，也可以在密封件20的外面上，以容易把持留置針裝置的方式設(shè)置有大面積的平面部，此外也可以形成有用于防滑的凹凸形狀。
[0146]處于后退位置的襯套40與密封件20的嵌合構(gòu)造，也可以具有上述以外的構(gòu)成?；蛘?，也可以省略該嵌合構(gòu)造。
[0147]上述實施方式I?6所示的外單元101，具備作為相互不同部件的密封筒21、外襯套25以及外針30，但也可以使密封筒21與外襯套25 —體化而由一個部件構(gòu)成，也可以使外襯套25與外針30 —體化而由一個部件構(gòu)成，并且也可以使密封筒21、外襯套25以及外針30 —體化而由一部件構(gòu)成。也可以省略安裝于外單元101的翼29a、29b以及固定部件28。
[0148]在上述實施方式I?6中，通過使內(nèi)襯套40的大徑部45的前側(cè)的邊緣與外襯套25的后側(cè)的邊緣(實施方式I?4、6)或者外襯套25的內(nèi)周面的階梯差25s (實施方式5)碰撞，由于將內(nèi)單元102相對于外單元101定位于初始位置。然而，也可以使內(nèi)單元102以及外單元101在上述以外的位置抵接，由此限制初始位置的內(nèi)單元102的前后方向位置。
[0149]在上述說明中將本發(fā)明的留置針裝置用于血液透析，但本發(fā)明的留置針裝置的用途并不局限于此，能夠用于輸液、輸血等使用留置針裝置的任意用途。
[0150]工業(yè)上的可利用性
[0151]本發(fā)明的利用領(lǐng)域不特別限制，能夠作為進行輸液、輸血、體外血液循環(huán)等處置時的留置針裝置而利用于較大范圍。其中，優(yōu)選利用為血液透析用的留置針裝置。
[0152]符號的說明
[0153]100留置針裝置
[0154]101外單元
[0155]102內(nèi)單元
[0156]20密封件
[0157]21密封筒
[0158]24密封件的內(nèi)腔
[0159]25外襯套
[0160]30 外針
[0161]40 內(nèi)襯套
[0162]49 O 型環(huán)
[0163]50 內(nèi)針
[0164]60 軟管
【權(quán)利要求】
1.一種留置針裝置，具備: 外單元，包括具有內(nèi)腔的密封件以及固定于上述密封件的前端的軟質(zhì)的外針；以及內(nèi)單元，包括配置在上述密封件的上述內(nèi)腔內(nèi)的內(nèi)襯套、固定于上述內(nèi)襯套的前端的硬質(zhì)的內(nèi)針以及與上述內(nèi)襯套的后端連接的軟管， 上述內(nèi)單元相對于上述外單元，從上述內(nèi)針貫通上述外針而從上述外針的前端突出的初始位置、向上述內(nèi)針收納于上述密封件的上述內(nèi)腔內(nèi)的后退位置進行位移， 該留置針裝置的特征在于， 在將上述內(nèi)單元配置在上述初始位置而進行穿刺時，處于上述初始位置的上述內(nèi)單元固定于上述外單元，以便上述內(nèi)單元不會由于上述內(nèi)針受到的反作用力而朝向上述后退位置移動。
2.如權(quán)利要求1記載的留置針裝置，其中， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)針固定于上述外針。
3.如權(quán)利要求1或者2記載的留置針裝置，其中， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)襯套固定于上述密封件。
4.如權(quán)利要求3記載的留置針裝置，其中， 上述密封件具備保持上述外針的外襯套以及在一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)襯套固定于上述外襯套。
5.如權(quán)利要求3或者4記載的留置針裝置，其中， 上述密封件具備保持上述外針的外襯套以及在一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)襯套固定于上述密封筒。
6.如權(quán)利要求1?5任一項記載的留置針裝置，其中， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，安裝于上述內(nèi)襯套的O型環(huán)固定于上述密封件。
7.如權(quán)利要求6記載的留置針裝置，其中， 上述密封件具備保持上述外針的外襯套以及在一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述O型環(huán)固定于上述密封筒。
8.如權(quán)利要求6記載的留置針裝置，其中， 上述密封件具備保持上述外針的外襯套以及在一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述O型環(huán)固定于上述外襯套。
9.如權(quán)利要求1?8任一項記載的留置針裝置，其中， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)針固定于上述密封件。
10.如權(quán)利要求9記載的留置針裝置，其中， 上述密封件具備保持上述外針的外襯套以及在一端固定有上述外襯套的筒狀的密封筒， 在上述內(nèi)單元處于上述初始位置時，上述內(nèi)針固定于上述外襯套。
11.如權(quán)利要求1?10任一項記載的留置針裝置，其中，
上述固定基于上述內(nèi)單元與上述外單元之間的摩擦力。
【文檔編號】A61M25/06GK104334225SQ201380028284
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2013年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月31日
【發(fā)明者】藤井亮至, 植松雷太 申請人:株式會社Jms