一種用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其包括：留置管體，其內(nèi)部具有基本沿留置管體的長(zhǎng)度方向延伸的通道，所述通道用于引導(dǎo)穿刺針，所述通道的直徑略大于穿刺針的外徑，所述留置管體具有在留置占位狀態(tài)下位于皮表上方的近端和位于皮表下方的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度被設(shè)置為所述遠(yuǎn)端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁；支座，其底部具有與皮表直接或間接接觸的底面，所述支座支撐并固定所述留置管體；密封件，其被設(shè)置為對(duì)所述通道進(jìn)行密封。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種留置皮表的醫(yī)療器械?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]腎病患者一般需要按照每周2?3次的頻率進(jìn)行血液透析治療。在血液透析時(shí)，需要向人體內(nèi)置入透析針或者留置針，該透析針或留置針需要經(jīng)由皮膚進(jìn)入血管，因此會(huì)為接受血液透析治療的患者帶來(lái)很大的痛苦。
[0003]目前采用的透析針或留置針置入方式主要有區(qū)域穿刺法、繩梯穿刺法和扣眼穿刺法。
[0004]其中，區(qū)域穿刺法為一種在可用血管范圍內(nèi)任意穿刺的方法。區(qū)域穿刺法的優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)便，對(duì)操作者的技能要求較低。區(qū)域穿刺法的缺點(diǎn)是每次透析都需要?jiǎng)?chuàng)造新的穿刺點(diǎn)，從而在皮膚表層和血管壁形成了較大面積的損傷，進(jìn)而極大增加了血管瘤、血管狹窄、血腫等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。另外，皮膚表面的永久疤痕創(chuàng)傷也嚴(yán)重降低了患者的生活質(zhì)量。
[0005]繩梯穿刺法為一種在可用血管范圍內(nèi)按照繩梯順序進(jìn)行排列穿刺的方法。繩梯穿刺法的優(yōu)點(diǎn)是限制穿刺區(qū)域、減少穿刺點(diǎn)數(shù)量，從而一定程度上保護(hù)了皮膚和血管。繩梯穿刺法的缺點(diǎn)是該方法會(huì)受制于可用于穿刺的血管區(qū)域，對(duì)于血管條件已經(jīng)不好的末期腎病患者，該方法具有很大的局限性。
[0006]扣眼穿刺法為一種在可用血管范圍內(nèi)僅從兩個(gè)固定的穿刺點(diǎn)進(jìn)行長(zhǎng)期穿刺的方法?？垩鄞┐谭ǖ膬?yōu)點(diǎn)是可以極大的保護(hù)皮膚和血管，減少穿刺引起的并發(fā)癥，同時(shí)在長(zhǎng)期、反復(fù)多次穿刺形成的穿刺隧道中進(jìn)行穿刺可以減輕患者痛苦，并能保證穿刺點(diǎn)的美觀。 基于此，扣眼穿刺方法已經(jīng)成為中國(guó)血液透析血管通路護(hù)理指南當(dāng)中推薦的穿刺方法。
[0007]然而，當(dāng)前情況下，扣眼穿刺法由于其實(shí)施難度較大并沒(méi)有被廣泛采用。這是因?yàn)椋垩鄞┐谭ㄖ械拇┐趟淼佬枰??12次連續(xù)的穿刺才可以形成，同時(shí)這6?12次連續(xù)的穿刺需要固定的、有經(jīng)驗(yàn)的操作者保證每次穿刺時(shí)的進(jìn)針點(diǎn)、進(jìn)針角度和進(jìn)針深度均一致。 因此，扣眼穿刺法對(duì)于操作者的操作技術(shù)門(mén)檻具有較高的要求。
[0008]因此，需要開(kāi)發(fā)一種產(chǎn)品或方法，其可以降低扣眼穿刺法的實(shí)施難度。
[0009]現(xiàn)有技術(shù)中，用于降低扣眼穿刺法的實(shí)施難度以及用于幫助建立穿刺隧道的產(chǎn)品主要有兩類(lèi):
[0010]其中一類(lèi)是通過(guò)手術(shù)在血管上植入的人工接口，該人工接口用以保證每次穿刺時(shí)在血管上穿刺點(diǎn)的一致性和精確度。然而這種人工接口通常結(jié)構(gòu)復(fù)雜，植入過(guò)程對(duì)患者的皮膚與血管的創(chuàng)傷較大，被植入的人工接口也面臨與受體不相容的風(fēng)險(xiǎn)，從而導(dǎo)致后期治療及維護(hù)成本巨大。
[0011]現(xiàn)有技術(shù)中的另一類(lèi)產(chǎn)品為占位隧道釘。在每次透析治療結(jié)束拔出透析針后，占位隧道釘被置入并保留在皮膚隧道中，直到下次透析治療時(shí)，在進(jìn)行穿刺前再取出，從而保證在兩次透析治療的間隙，穿刺隧道創(chuàng)口不會(huì)自行修復(fù)。此外，穿刺隧道內(nèi)壁會(huì)沿占位隧道釘形成光滑平整的結(jié)締組織，從而加速隧道的形成。這類(lèi)產(chǎn)品在尼普洛株式會(huì)社的專(zhuān)利“留置針插入用孔形成插頭和其安裝工具”(公開(kāi)號(hào)為CN1671429A，【公開(kāi)日】為2005年9月21日)以及“插入留置針用的成孔針”(公開(kāi)號(hào)為CN1381279A，【公開(kāi)日】為2002年11月27日)中有描述和介紹。[〇〇12]然而上述這種產(chǎn)品只能保證在血液透析的間隙對(duì)穿刺隧道進(jìn)行占位，由于其在穿刺過(guò)程中是被從穿刺隧道中取出的，因此其并不能在穿刺時(shí)對(duì)未成熟的隧道進(jìn)行保護(hù)，也不能對(duì)穿刺過(guò)程進(jìn)行引導(dǎo)，因而有可能破壞原有穿刺隧道的形成，進(jìn)而影響患者的治療。【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0013]本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，該皮表留置器械可以如現(xiàn)有技術(shù)中的產(chǎn)品一樣，幫助建立穿刺隧道，不僅如此，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械還可以在穿刺時(shí)對(duì)未成熟的穿刺隧道進(jìn)行保護(hù)，同時(shí)還能夠?qū)Υ┐踢^(guò)程進(jìn)行引導(dǎo)，從而大大降低了扣眼穿刺法的實(shí)施難度，降低了對(duì)穿刺操作人員的技術(shù)要求， 進(jìn)而有利于扣眼穿刺法的廣泛推廣。
[0014]基于上述實(shí)用新型目的，本實(shí)用新型提供了一種用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械， 其包括:
[0015]留置管體，其內(nèi)部具有基本沿留置管體的長(zhǎng)度方向延伸的通道，所述通道用于引導(dǎo)穿刺針，所述通道的直徑略大于穿刺針的外徑，所述留置管體具有在留置占位狀態(tài)下位于皮表上方的近端和位于皮表下方的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度被設(shè)置為所述遠(yuǎn)端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁；
[0016]支座，其底部具有與皮表直接或間接接觸的底面，所述支座支撐并固定所述留置管體；
[0017]密封件，其被設(shè)置為對(duì)所述通道進(jìn)行密封。
[0018]需要解釋和說(shuō)明的是，本實(shí)用新型中所述的留置管體的“近端”是指留置管體在留置占位狀態(tài)下位于皮表上方的一段；同樣的，本實(shí)用新型中所述的留置管體的“遠(yuǎn)端”是指留置管體在留置占位狀態(tài)下位于皮表下方的一段。
[0019]支座的底部具有與皮表直接或間接接觸的底面，其中“直接接觸”是指底面與皮表直接貼合，而“間接接觸”是指底面與皮表通過(guò)一薄層而貼合，例如底面與表層通過(guò)一膠層而貼合。
[0020]在血液透析治療過(guò)程中，具有上述結(jié)構(gòu)的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械有助于穿刺隧道的快速形成，同時(shí)還可以對(duì)穿刺隧道起到保護(hù)作用，并對(duì)透析針或穿刺針的穿刺過(guò)程起到引導(dǎo)作用。當(dāng)患者需要進(jìn)行血液透析時(shí)，留置管體可以隨著穿刺針經(jīng)由皮表進(jìn)入客體，或者自行經(jīng)由皮表進(jìn)入客體，在完成了一次血液透析治療拔除了穿刺針后，留置管體的遠(yuǎn)端仍然留置在客體內(nèi)以起到占位的作用，從而有助于穿刺隧道的快速形成。在進(jìn)行下一次透析穿刺時(shí)，穿刺針經(jīng)由留置管體的通道進(jìn)入客體后，接著進(jìn)行透析治療，在穿刺針進(jìn)入客體的穿刺過(guò)程中，留置管體對(duì)穿刺過(guò)程起到引導(dǎo)和保護(hù)的作用。由于留置管體的位置和傾斜角度已經(jīng)被支座固定，因此，無(wú)論透析穿刺的操作者是否是同一人，或者操作者的穿刺經(jīng)驗(yàn)是否豐富，每一次透析穿刺都可以保證相同的進(jìn)針點(diǎn)、進(jìn)針角度和進(jìn)針深度，由此就解決了扣眼穿刺法的實(shí)施難度問(wèn)題。此外，采用本實(shí)用新型所述的結(jié)構(gòu)，可以使得留置管體的遠(yuǎn)端不壓迫血管壁，因而不會(huì)對(duì)血管壁造成創(chuàng)傷。
[0021]為了保證足夠的支撐力和強(qiáng)度，本實(shí)用新型中的支座相對(duì)于留置管體采用了較硬的材料，例如PC材料，同樣為了盡量降低對(duì)客體的傷害，本實(shí)用新型中的留置管體相對(duì)于支座采用了較軟的材料，例如聚氨酯材料。另外，為了保證生物相容性，本實(shí)用新型中的留置管體應(yīng)當(dāng)采用生物相容性好的材料。
[0022]需要說(shuō)明的是，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械不僅適用于血液透析治療，也適用于其他含有穿刺操作的治療過(guò)程(例如，皮下注射、皮下微創(chuàng)手術(shù)、活體取樣等)，因此血液透析治療并不作為對(duì)本技術(shù)方案的限定。
[0023]進(jìn)一步地，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述支座的底面與留置管體的軸線之間的夾角為20?40度。
[0024]在本技術(shù)方案中，穿刺針的進(jìn)針角度是通過(guò)支座的底面與留置管體的軸線之間的夾角來(lái)確定的。雖然對(duì)于不同的操作者來(lái)說(shuō)，其穿刺時(shí)采用的進(jìn)針角度可能不一樣，但一般是在20?40度這個(gè)范圍內(nèi)的。此外，對(duì)于同一個(gè)接受透析治療的患者來(lái)說(shuō)，希望每一次的穿刺進(jìn)針角度均是相同的。因此，一旦經(jīng)過(guò)了首次穿刺，該角度就應(yīng)當(dāng)是被確定下來(lái)的恒定不變的角度值。
[0025]優(yōu)選地，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述留置管體的內(nèi)表面和/或外表面或者所述留置管體遠(yuǎn)端的內(nèi)表面和/或外表面覆有抗菌涂層。
[0026]采用上述結(jié)構(gòu)，可以使得本技術(shù)方案具有更好的抗菌阻菌效果，從而降低皮下植入時(shí)的感染風(fēng)險(xiǎn)。該抗菌涂層可以是銀離子涂層或是磺胺嘧啶涂層，或是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他抗菌涂層。
[0027]優(yōu)選地，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述支座的底面設(shè)有若干凸出于底面的凸起。
[0028]底面上設(shè)有凸起，一方面可以提高固定的效果，另一方面還可以使得底面與皮表之間具有一定的間隙，從而提高皮表的透氣性，降低皮表過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)。
[0029]進(jìn)一步地，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械還包括阻菌防水透氣膜，其覆蓋于所述皮表留置器械位于皮表上方的部分上。
[0030]由于本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械是留置皮表的，因此在其留置期間，為了進(jìn)一步提高抗菌阻菌效果，可以采用阻菌防水透氣膜覆蓋其上，此外，該阻菌防水透氣膜還起到進(jìn)一步固定皮表留置器械的作用。
[0031]進(jìn)一步地，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述支座的外部輪廓呈半球型或拱頂型或鼠標(biāo)型。
[0032]將支座外部輪廓設(shè)置為上述這些形狀有助于在操作過(guò)程中抓握支座。當(dāng)然，也可以采用本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他可以實(shí)現(xiàn)本案技術(shù)效果的支座形狀。
[0033]進(jìn)一步地，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述支座上具有便于手指握持的凹陷。[〇〇34]需要說(shuō)明的是，本實(shí)用新型在其不同的實(shí)施方式中可以含有上文描述的優(yōu)選的或進(jìn)一步的技術(shù)特征中的一個(gè)或多個(gè)，且該一個(gè)或多個(gè)技術(shù)特征是可以相互自由組合的。
[0035]基于本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，本實(shí)用新型還提供了該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用方法，其包括步驟:
[0036](1)在首次治療時(shí)，引導(dǎo)留置管體經(jīng)由皮表刺入客體；
[0037](2)在首次治療結(jié)束后，將所述皮表留置器械留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道；
[0038](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行所述下一次治療；[〇〇39]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)直至治療結(jié)束。
[0040]上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。
[0041]另外，在每一次治療結(jié)束后，可以在留置于皮表的皮表留置器械上覆蓋一層阻菌防水透氣膜，并在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將該阻菌防水透氣膜揭除，再使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道而進(jìn)入客體。
[0042]作為本實(shí)用新型的第一種實(shí)施方式，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述支座與留置管體可拆卸地固定連接，在所述支座與留置管體的近端連接之后，所述支座使得支座的底面與留置管體的軸線之間的夾角保持不變。
[0043]在這種實(shí)施方式中，支座與留置管體是可拆卸連接的，這就使得在操作過(guò)程中，留置管體可以根據(jù)操作者的操作習(xí)慣或患者的不同需求選擇一進(jìn)針角度，在留置管體的遠(yuǎn)端進(jìn)入客體以后，再將支座與留置管體的近端連接，以固定支座底面與留置管體的軸線之間的夾角，使其保持不變。采用這種技術(shù)方案的好處是，由于留置管體的軸線與支座底面之間的角度是可調(diào)的，因此同一種規(guī)格的皮表留置器械可以適用于不同的操作者和患者。
[0044]進(jìn)一步地，在該實(shí)施方式中，所述留置管體包括管體本體和徑向突出于管體本體的球形頭部，所述球形頭部設(shè)于留置管體的近端;相應(yīng)地，所述支座內(nèi)設(shè)有匹配地容置部分所述管體本體的第一腔體和匹配地容置所述球形頭部的第二腔體。
[0045]上述結(jié)構(gòu)的設(shè)置，使得留置管體進(jìn)入客體的角度不固定，從而使得底座底面與留置管體的軸線之間的角度的調(diào)節(jié)更加方便。當(dāng)然，本實(shí)用新型也可以采用其他可以實(shí)現(xiàn)底座底面與留置管體的軸線之間的角度調(diào)節(jié)的結(jié)構(gòu)。另外，在采用該結(jié)構(gòu)的技術(shù)方案中，留置管體進(jìn)入客體的長(zhǎng)度，也即上文所述的留置管體的遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度會(huì)被球形頭部與底座的連接關(guān)系限制，也就是說(shuō)對(duì)于同一個(gè)皮表留置器械來(lái)說(shuō)，其留置管體遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度是不變的。
[0046]可選地，在上述實(shí)施方式中，所述球形頭部與所述第二腔體之間為過(guò)盈配合。
[0047]可選地，在上述實(shí)施方式中，所述球形頭部的外表面和/或所述第二腔體的內(nèi)表面上設(shè)有增加球形頭部的外表面與第二腔體的內(nèi)表面之間摩擦力的凸起紋路。
[0048]上述凸起的紋路可以是螺旋形紋路、齒形紋路或是其他形狀的可以增加摩擦力的凸起紋路。
[0049]進(jìn)一步地，在上述實(shí)施方式中，所述支座上設(shè)有允許所述球形頭部進(jìn)入第二腔體的U型開(kāi)口。
[0050]更進(jìn)一步地，在上述實(shí)施方式中，所述U型開(kāi)口為彈性U型開(kāi)口，所述彈性U型開(kāi)口的口徑略小于所述球形頭部的外徑。
[0051]采用上述這種結(jié)構(gòu)，可以使得球形頭部可以方便快捷地滑入支座的第二腔體中， 從而快速完成支座與留置管體近端的連接。[〇〇52]進(jìn)一步地，在上述實(shí)施方式中，所述密封件包括第一密封件和第二密封件的至少其中之一，其中第一密封件對(duì)應(yīng)留置管體的遠(yuǎn)端設(shè)置，所述第二密封件對(duì)應(yīng)留置管體的近端設(shè)置。
[0053] 優(yōu)選地，所述密封件包括上述第一密封件和上述第二密封件，分別在遠(yuǎn)端和近端設(shè)置兩個(gè)密封件可以進(jìn)一步提高本技術(shù)方案的密封效果，其中遠(yuǎn)端的第一密封件可以阻止客體的血液或體液進(jìn)入留置管體內(nèi)，而近端的第二密封件可以阻止外部污染物進(jìn)入留置管體內(nèi)。[〇〇54]作為一種優(yōu)選的實(shí)現(xiàn)方式，所述第一密封件和/或第二密封件設(shè)于所述通道內(nèi)，所述第一密封件和/或第二密封件為密封膜或密封塞。
[0055]密封膜或密封塞可以實(shí)現(xiàn)較好的密封效果，其不僅可以實(shí)現(xiàn)液體密封(例如，阻止客體的血液或體液進(jìn)入留置管體)，甚至還可以實(shí)現(xiàn)氣體密封，因此可以阻止細(xì)菌、微生物隨空氣進(jìn)入留置管體。
[0056]更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述密封膜或密封塞為自密封膜或自密封塞。[〇〇57]所述自密封膜或自密封塞可以由硅膠、丁基橡膠或是其他自密封材料制成。
[0058]采用自密封膜或自密封塞可以使得該密封件被反復(fù)使用，而不必作為一次性部件使用一次后就被更換，從而節(jié)省了材料成本。
[0059]作為另一種優(yōu)選的實(shí)現(xiàn)方式，所述第一密封件被設(shè)置在留置管體的遠(yuǎn)端末端并形成為留置管體的一部分;所述第一密封件還被設(shè)置為允許穿刺針通過(guò)第一密封件而進(jìn)入皮表下方，而不允許體液通過(guò)第一密封件從皮表下方進(jìn)入所述通道。
[0060]也就是說(shuō)，第一密封件可以允許穿刺針通過(guò)而進(jìn)入客體，但是不允許客體的血液或體液在相反的方向上從客體進(jìn)入留置管體內(nèi)的通道。
[0061]所述第一密封件可以為鴨嘴閥或奶嘴閥。所謂“鴨嘴閥”為本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)知曉的端部具有一字型開(kāi)口的扁嘴閥。所謂“奶嘴閥”為一種類(lèi)似奶嘴的閥結(jié)構(gòu)，其在閥的端部具有一個(gè)孔，該孔可以是圓孔、丫形孔、十字孔、米字孔或是其他類(lèi)似的結(jié)構(gòu)。
[0062]進(jìn)一步地，在上述實(shí)施方式中，所述留置管體的遠(yuǎn)端末端及靠近遠(yuǎn)端末端處具有朝著所述遠(yuǎn)端末端的方向外徑逐漸變細(xì)的楔形部或弧形部。
[0063]該結(jié)構(gòu)可以減小留置管體在進(jìn)入客體過(guò)程中的阻力，從而使留置管體更易于進(jìn)入客體。[〇〇64]進(jìn)一步地，在上述實(shí)施方式中，所述留置管體的材料選自聚氨酯、PEBAX(嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂)、LDPE(低密度聚乙烯)，或其他具有穩(wěn)定生物相容性的材料……。
[0065]采用上述這些材料制成的留置管體相對(duì)較硬，從而使得留置管體具有更好的成型性，進(jìn)而使得留置管體可以更好地起到支撐、占位和保護(hù)的作用。
[0066]進(jìn)一步地，在上述實(shí)施方式中，所述留置管體的壁厚為0.1-lmm。
[0067]進(jìn)一步地，在上述實(shí)施方式中，所述支座的底面設(shè)有黏膠層，所述黏膠層的一面與所述底面粘接，所述黏膠層的另一面用于與皮表粘接。
[0068]黏膠層使得支座可以被更穩(wěn)固地固定在皮表上，從而為留置管體提供更穩(wěn)定的支撐。
[0069]更進(jìn)一步地，所述黏膠層為具有離型紙的U型膠貼。
[0070]上述黏膠層可以實(shí)現(xiàn)支座與皮表之間的快速黏貼。在固定支座時(shí)，揭除離型紙時(shí)可以先將U型離型紙的任一端揭開(kāi)，然后順時(shí)針或逆時(shí)針將離型紙從背膠上揭下。
[0071]基于上述第一種實(shí)施方式中用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，本實(shí)用新型還提供了其使用方法，其包括步驟:
[0072](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，使穿刺針穿過(guò)留置管體的通道，然后使穿刺針帶著留置管體一起經(jīng)由皮表刺入客體;然后，將支座連接于留置管體的近端，并固定支座，以使支座的底面與留置管體的軸線之間的夾角保持不變；
[0073](2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，將所述皮表留置器械留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道；
[0074](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行所述下一次治療，所述留置管體為上一次治療結(jié)束后被留置在皮表的皮表留置器械的留置管體，或者為本次治療開(kāi)始時(shí)在拔除了先前的皮表留置器械后留置于皮表的新的皮表留置器械的留置管體；[〇〇75]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)直至治療結(jié)束。
[0076] 上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。[〇〇77]優(yōu)選地，在每一次治療結(jié)束后，可以在留置于皮表的皮表留置器械上覆蓋一層阻菌防水透氣膜，并在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將該阻菌防水透氣膜揭除，再使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體。[〇〇78]需要說(shuō)明的是，在第一種實(shí)施方式中，當(dāng)?shù)谝幻芊饧偷诙芊饧鶠樽悦芊饧r(shí)，該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械可以在皮表留置若干天或使用于若干次治療中，例如可以在皮表留置3?5天，或者進(jìn)行3?5次治療后再更換。當(dāng)然，同一個(gè)皮表留置器械在皮表留置的時(shí)間或適用的治療次數(shù)也可以根據(jù)該皮表留置器械的生物相容性而進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏p少或增加。
[0079]另外，也可以選擇每一次治療均更換一個(gè)新的皮表留置器械。當(dāng)然，在更換新的皮表留置器械之前，需要先行拔除舊的皮表留置器械。
[0080]作為本實(shí)用新型的第二種實(shí)施方式，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述留置管體的近端被固定設(shè)于所述支座內(nèi)，所述支座上具有開(kāi)口，所述開(kāi)口與留置管體的所述通道相互銜接地連通。
[0081]與上述第一種實(shí)施方式不同的是，在該第二種實(shí)施方式中，留置管體的近端是與支座固定連接的，而不是可拆卸連接的，這就使得同一個(gè)皮表留置器械中的留置管體的軸線與支座底面之間的夾角從一開(kāi)始就是固定的，而不再可調(diào)。因此，為了滿足不同操作者或患者的需求，可以生產(chǎn)多種規(guī)格的皮表留置器械，各不同規(guī)格的皮表留置器械的支座底面和留置管體的軸線具有不同的夾角，甚至，各不同規(guī)格的皮表留置器械的留置管體具有不同長(zhǎng)度的遠(yuǎn)端。
[0082]雖然對(duì)于同一個(gè)皮表留置器械來(lái)說(shuō)，該實(shí)施方式中的支座底面和留置管體的軸線之間的夾角不再可調(diào)，但是相較于上文所述的第一種實(shí)施方式，本實(shí)施方式中的皮表留置器械的結(jié)構(gòu)更加簡(jiǎn)單，因此其使用過(guò)程也更加便捷。
[0083]在該另第二種實(shí)施方式中，留置管體的近端可以通過(guò)粘結(jié)與支座固定連接。當(dāng)然， 也可以通過(guò)本領(lǐng)域內(nèi)知曉的其他固定方式實(shí)現(xiàn)留置管體的近端與支座之間的固定連接。
[0084]優(yōu)選地，在該第二種實(shí)施方式中，所述開(kāi)口呈自外向內(nèi)口徑逐漸減小的楔形。
[0085]楔形開(kāi)口可以對(duì)將要進(jìn)入通道的穿刺針起到導(dǎo)向作用。
[0086]優(yōu)選地，在該第二種實(shí)施方式中，所述支座包括分體設(shè)置的支撐部和后蓋，所述支撐部和后蓋內(nèi)的孔共同形成所述開(kāi)口。
[0087]支座采用分體式的設(shè)置方式更便于留置管體的近端被固定安裝于支座內(nèi)。
[0088]進(jìn)一步地，在該第二種實(shí)施方式中，所述留置管體為遠(yuǎn)端末端封閉的盲管，所述密封件包括該封閉的遠(yuǎn)端末端，該封閉的遠(yuǎn)端末端被設(shè)置為可以被穿刺針穿透。
[0089]優(yōu)選地，在該第二種實(shí)施方式中，所述封閉的遠(yuǎn)端末端呈楔形或弧形。
[0090]該結(jié)構(gòu)可以減小留置管體在進(jìn)入客體過(guò)程中的阻力，從而使留置管體更易于進(jìn)入客體。
[0091]優(yōu)選地，在該第二種實(shí)施方式中，所述封閉的遠(yuǎn)端末端的壁厚和/或硬度小于留置管體的其他部分的壁厚和/或硬度。
[0092]留置管體的其他部分的壁厚和/或硬度相對(duì)較大，是為了保證管體具有足夠的強(qiáng)度和硬度，從而在穿刺隧道形成的占位過(guò)程中提供更好的支撐力和強(qiáng)度，同時(shí)在穿刺針的穿刺過(guò)程中為客體組織提供更好的保護(hù)。而留置管體的遠(yuǎn)端末端的壁厚和/或硬度相對(duì)較小，是為了便于穿刺針在穿刺過(guò)程中將其刺破。
[0093]優(yōu)選地，在該第二種實(shí)施方式中，所述密封件還包括密封膜或密封塞，其設(shè)于所述留置管體的近端或設(shè)于所述支座的開(kāi)口處。
[0094]在留置管體的近端或支座的開(kāi)口處設(shè)置密封膜或密封塞可以進(jìn)一步提高密封件的密封效果，從而防止外部污染物進(jìn)入到留置管體內(nèi)。密封膜或密封塞可以實(shí)現(xiàn)較好的密封效果，其不僅可以實(shí)現(xiàn)液體密封(例如，阻止客體的血液或體液進(jìn)入留置管體)，甚至還可以實(shí)現(xiàn)氣體密封，因此可以阻止細(xì)菌、微生物隨空氣進(jìn)入留置管體。該密封膜或密封塞可以是硅膠制成的，也可以是PTEE制成的，或是其他符合要求的高分子材料制成的。
[0095]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述支座包括分體設(shè)置的支撐部和后蓋，所述支撐部和后蓋內(nèi)的孔共同形成所述開(kāi)口，所述密封件還包括密封膜，所述密封膜被固定在所述支撐部和后蓋之間。
[0096]將密封膜設(shè)置在支撐部和后蓋之間，并通過(guò)后蓋壓封在支撐部上，是一種較為便利的密封膜安裝方式。
[0097]優(yōu)選地，所述密封膜或密封塞為自密封膜或自密封塞。
[0098]基于上述第二種實(shí)施方式中用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，本實(shí)用新型還提供了其使用方法，其包括步驟:
[0099](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，穿刺針先行刺入客體進(jìn)行首次治療；[〇1 〇〇] (2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，然后沿著穿刺針的穿刺路徑將留置管體的遠(yuǎn)端經(jīng)由皮表逐漸刺入客體，直至底座的底面與皮表接觸;將所述皮表留置器械留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道；
[0101](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行所述下一次治療；
[0102](4)在所述下一次治療結(jié)束后，將所述皮表留置器械和穿刺針從客體中拔除，然后立刻將一新的皮表留置器械的留置管體遠(yuǎn)端沿著所述穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表；
[0103]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)和(4)，直至治療結(jié)束。
[0104]上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。
[0105]另外，在每一次治療結(jié)束后，可以在留置于皮表的皮表留置器械上覆蓋一層阻菌防水透氣膜，并在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將該阻菌防水透氣膜揭除，再使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體。
[0106]從上述描述可以看出，該第二種實(shí)施方式中的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用是一次性的，也就是說(shuō)，其僅允許穿刺針對(duì)其進(jìn)行一次穿刺，一旦盲管的遠(yuǎn)端末端被刺破，為了保證密封效果，在完成該次治療后，就需要更換新的皮表留置器械。但是，如果選擇的材料可以實(shí)現(xiàn)盲管的自密封，該皮表留置器械也可以被重復(fù)使用。
[0107]作為本實(shí)用新型的第三種實(shí)施方式，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述留置管體的近端被固定設(shè)于所述支座內(nèi)，所述支座上具有開(kāi)口，所述開(kāi)口與留置管體的所述通道相互銜接地連通;所述密封件包括密封銷(xiāo)，所述密封銷(xiāo)包括可經(jīng)由所述開(kāi)口插設(shè)于所述留置管體內(nèi)的銷(xiāo)柱，所述銷(xiāo)柱的長(zhǎng)度被設(shè)置為:當(dāng)所述銷(xiāo)柱插設(shè)于所述留置管體內(nèi)以對(duì)所述通道進(jìn)行密封時(shí)，所述銷(xiāo)柱的尾端伸出于所述留置管體的遠(yuǎn)端末端。
[0108]與前兩種實(shí)施方式不同的是，該實(shí)施方式中的密封件被設(shè)置為密封銷(xiāo)，并且該密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱是同軸地設(shè)于留置管體內(nèi)的。密封銷(xiāo)對(duì)留置管體內(nèi)的通道的密封作用是通過(guò)密封銷(xiāo)的外表面與留置管體的內(nèi)表面之間的配合和公差實(shí)現(xiàn)的，因此這種密封方式一般實(shí)現(xiàn)的是液體密封，(例如，阻止客體的血液或體液進(jìn)入留置管體)。另外，由于銷(xiāo)柱的尾端是伸出于留置管體的遠(yuǎn)端末端的，因此在被留置于皮表后，這部分伸出于留置管體遠(yuǎn)端末端的銷(xiāo)柱也起到占位的作用。此外，設(shè)于留置管體內(nèi)的銷(xiāo)柱還能夠起到增強(qiáng)留置管體管壁強(qiáng)度的作用，因此，在該實(shí)施方式下，柱銷(xiāo)還起到支撐留置管體的作用。
[0109]在該第三種實(shí)施方式中，皮表留置器械仍然可以具有前文所述的“所述遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度被設(shè)置為所述遠(yuǎn)端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁”的技術(shù)特征，但是由于銷(xiāo)柱的尾端伸出于留置管體的遠(yuǎn)端末端，因此銷(xiāo)柱尾端相對(duì)于留置管體的遠(yuǎn)端末端要更接近血管壁，此時(shí)為了不增加血管壁的壓力，最好將銷(xiāo)柱的尾端也設(shè)置為其靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁，這種設(shè)置方式不會(huì)壓迫血管壁，因而也不會(huì)對(duì)血管壁造成創(chuàng)傷。[〇11〇]當(dāng)然，在其他的實(shí)施方式中，也可以將銷(xiāo)柱的尾端設(shè)置為接觸血管壁。
[0111]優(yōu)選地，在該第三種實(shí)施方式中，所述開(kāi)口呈自外向內(nèi)口徑逐漸減小的楔形。
[0112]楔形開(kāi)口可以對(duì)將要進(jìn)入通道的穿刺針起到導(dǎo)向作用。
[0113]進(jìn)一步地，在該第三種實(shí)施方式中，所述密封銷(xiāo)還包括與所述銷(xiāo)柱的首端連接的連接件，所述連接件被設(shè)置為與所述支座可快速拆卸地連接。
[0114]更進(jìn)一步地，所述連接件上設(shè)有第一卡爪，相應(yīng)地，所述支座上設(shè)有與所述第一卡爪匹配的卡槽，所述第一卡爪與卡槽配合連接，以實(shí)現(xiàn)連接件與支座的快速可拆卸連接。
[0115]更進(jìn)一步地，所述連接件包括與銷(xiāo)柱的首端固定連接的U型梁，所述U型梁的兩個(gè)臂的末端設(shè)有所述第一卡爪，所述U型梁的兩個(gè)臂及設(shè)于其末端的第一卡爪可在壓力作用下相向地靠近，并在釋放該壓力時(shí)復(fù)位。
[0116]更進(jìn)一步地，在該第三種實(shí)施方式中，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械還包括輔助件，所述輔助件的尾端設(shè)有用于與所述卡槽相匹配的第二卡爪，所述第二卡爪與所述卡槽配合連接，以實(shí)現(xiàn)輔助件與支座的快速可拆卸連接;所述輔助件的首端設(shè)有用于與穿刺針連接的連接部;所述輔助件上還具有用于容置穿刺針的槽。
[0117]上述輔助件在拔除上述第三種實(shí)施方式下的皮表留置器械時(shí)使用。在穿刺針經(jīng)過(guò)留置管件而進(jìn)入客體之前，先將該輔助件通過(guò)其首端的連接部與穿刺針連接，再將穿刺針經(jīng)由留置管件刺入客體，在穿刺針刺入客體后，輔助件的尾端與支座通過(guò)配合連接的第二卡爪和卡槽實(shí)現(xiàn)快速連接，當(dāng)治療結(jié)束后，需要拔除皮表留置器械時(shí)，由于輔助件與穿刺針和支座之間的連接關(guān)系，只要在穿刺針上施力，就可以將穿刺針連同皮表留置器械一起從客體中拔除。
[0118]進(jìn)一步，所述連接部包括徑向向內(nèi)凸起的臺(tái)階，所述臺(tái)階用于與穿刺針上相應(yīng)的凹槽搭合連接。
[0119]作為連接件與支座可快速拆卸地連接的另外一種實(shí)現(xiàn)方式，所述連接件包括與銷(xiāo)柱的首端固定連接的U型梁，所述U型梁的兩個(gè)臂的末端設(shè)有楔形導(dǎo)向柱，相應(yīng)地，所述支座上設(shè)有與所述楔形導(dǎo)向柱匹配的孔槽;所述連接件還包括〇型圈，其靠近銷(xiāo)柱的首端而固定設(shè)于所述銷(xiāo)柱上，當(dāng)所述銷(xiāo)柱插設(shè)于所述留置管體內(nèi)以對(duì)所述通道進(jìn)行密封時(shí)，所述〇型圈設(shè)于銷(xiāo)柱與支座之間以增加銷(xiāo)柱與支座之間的摩擦力。
[0120]優(yōu)選地，在該第三種實(shí)施方式中，所述支座上還設(shè)有用于注塑形成所述卡槽或孔槽的工藝孔。
[0121]進(jìn)一步地，在該第三種實(shí)施方式中，所述銷(xiāo)柱為實(shí)心結(jié)構(gòu)或至少尾端封閉的內(nèi)部中空結(jié)構(gòu)。
[0122]如果銷(xiāo)柱被設(shè)置為實(shí)心結(jié)構(gòu)，那么相對(duì)于中空結(jié)構(gòu)其可以為留置管體的管壁提供更好的支撐力。但是中空結(jié)構(gòu)的銷(xiāo)柱會(huì)更節(jié)省材料，從而降低產(chǎn)品的成本。
[0123]優(yōu)選地，在該第三種實(shí)施方式中，所述銷(xiāo)柱的尾端呈楔形或弧形。
[0124]該結(jié)構(gòu)可以減小銷(xiāo)柱連同留置管體在進(jìn)入客體過(guò)程中的阻力，從而使留置管體和銷(xiāo)柱的尾端更易于進(jìn)入客體。
[0125]作為上述第三種實(shí)施方式的一種實(shí)現(xiàn)方式，所述銷(xiāo)柱的外徑被設(shè)置為:在銷(xiāo)柱和留置管體的軸向方向上，所述銷(xiāo)柱始終與所述留置管體緊密貼合。
[0126]在上述這種結(jié)構(gòu)中，由于銷(xiāo)柱與留置管體始終緊密貼合，因此該技術(shù)方案具有較好的密封效果，其可以確保留置管體和銷(xiāo)柱進(jìn)入皮下后，不會(huì)有血液或體液進(jìn)入留置管體和銷(xiāo)柱之間。另外，由于銷(xiāo)柱與留置管體始終緊密貼合，銷(xiāo)柱也可以為留置管體管壁提供更強(qiáng)的支撐力。
[0127]作為上述第三種實(shí)施方式的另外一種實(shí)現(xiàn)方式，所述銷(xiāo)柱至少包括在其軸向方向上依次銜接設(shè)置的第一部分和第二部分，所述第二部分設(shè)于銷(xiāo)柱的尾端或靠近尾端的位置，所述第一部分位于第二部分的前段，其中第一部分的外徑略小于第二部分的外徑，且所述第一部分的外徑略小于留置管體的內(nèi)徑，以使所述第一部分與留置管體之間具有間隙， 所述第二部分與留置管體緊密貼合。
[0128]在上述這種結(jié)構(gòu)中，銷(xiāo)柱只有在其尾端部分才與留置管體緊密貼合，以保證密封效果。而將銷(xiāo)柱其余部分的外徑設(shè)置的略微小于留置管體的內(nèi)徑(也即上文所述的“通道” 的直徑)，是為了減小銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)的摩擦力，從而使得銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)更加容易。
[0129]優(yōu)選地，在上述第三種實(shí)施方式中，所述銷(xiāo)柱的外表面覆有抗菌涂層。[〇13〇]該抗菌涂層可以是銀離子涂層或是磺胺嘧啶涂層，或是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他抗菌涂層。
[0131]基于上述第三種實(shí)施方式中用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，本實(shí)用新型還提供了其使用方法，其包括步驟:
[0132](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，穿刺針先行刺入客體進(jìn)行首次治療；
[0133](2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，然后沿著穿刺針的穿刺路徑將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起經(jīng)由皮表逐漸刺入客體，直至底座的底面與皮表接觸;將所述皮表留置器械留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道；
[0134](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出，然后使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行所述下一次治療；
[0135](4)在所述下一次治療結(jié)束后，將所述皮表留置器械和穿刺針從客體中拔除，然后立刻將一新的皮表留置器械的留置管體遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)沿著所述穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表；
[0136]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)和(4)，直至治療結(jié)束。
[0137]上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。
[0138]另外，在每一次治療結(jié)束后，可以在留置于皮表的皮表留置器械上覆蓋一層阻菌防水透氣膜，并在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將該阻菌防水透氣膜揭除，將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出后，再使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體。
[0139]從上述描述可以看出，該第三種實(shí)施方式中的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用也是一次性的，也就是說(shuō)，最好不要對(duì)其進(jìn)行反復(fù)使用。這是因?yàn)樵诹糁脿顟B(tài)下，密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱尾端是與客體的皮下組織接觸的，而在后續(xù)的操作過(guò)程中，密封銷(xiāo)又需要從留置管體中被拔出，這就使得密封銷(xiāo)容易被外部污染物污染。因此為了保證器械是無(wú)菌的，建議每一次治療均更換一個(gè)新的皮表留置器械。
[0140]進(jìn)一步地，當(dāng)?shù)谌N實(shí)施方式中的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械包括所述輔助件時(shí)，所述步驟(3)包括步驟:在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出，然后使連接有所述輔助件的穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，穿刺針到達(dá)一皮下位置后，將所述輔助件與支座連接，進(jìn)行所述下一次治療;所述步驟(4)包括步驟:在所述下一次治療結(jié)束后，在穿刺針上施加拔除力，以將穿刺針連同皮表留置器械一起從客體中拔除，然后立刻將一新的皮表留置器械的留置管體遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)沿著所述穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表。
[0141]作為本實(shí)用新型的第四種實(shí)施方式，在本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中，所述留置管體的近端被固定設(shè)于所述支座內(nèi)，所述支座上具有開(kāi)口，所述開(kāi)口與留置管體的所述通道相互銜接地連通;所述密封件包括密封銷(xiāo)，所述密封銷(xiāo)包括可經(jīng)由所述開(kāi)口插設(shè)于所述留置管體內(nèi)的銷(xiāo)柱，所述銷(xiāo)柱的長(zhǎng)度被設(shè)置為:當(dāng)所述銷(xiāo)柱插設(shè)于所述留置管體內(nèi)以對(duì)所述通道進(jìn)行密封時(shí)，所述銷(xiāo)柱的尾端伸出于所述留置管體的遠(yuǎn)端末端； 此外所述支座包括脊?fàn)畈亢妥约範(fàn)畈肯蛲馍斐龅囊聿?，所述翼部的底面形成或部分地形成所述支座的底面?br>[0142]與前面第三種實(shí)施方式相同的是，該實(shí)施方式中的密封件也被設(shè)置為密封銷(xiāo)，并且該密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱是同軸地設(shè)于留置管體內(nèi)的，此外銷(xiāo)柱的尾端是伸出于留置管體的遠(yuǎn)端末端的。密封銷(xiāo)對(duì)留置管體內(nèi)的通道的密封作用是通過(guò)密封銷(xiāo)的外表面與留置管體的內(nèi)表面之間的配合和公差實(shí)現(xiàn)的，因此這種密封方式一般實(shí)現(xiàn)的是液體密封，(例如，阻止客體的血液或體液進(jìn)入留置管體)。另外，由于銷(xiāo)柱的尾端是伸出于留置管體的遠(yuǎn)端末端的，因此在被留置于皮表后，這部分伸出于留置管體遠(yuǎn)端末端的銷(xiāo)柱也起到占位的作用。此外，設(shè)于留置管體內(nèi)的銷(xiāo)柱還能夠起到增強(qiáng)留置管體管壁強(qiáng)度的作用，因此，在該實(shí)施方式下，柱銷(xiāo)還起到支撐留置管體的作用。
[0143]在該第四種實(shí)施方式中，皮表留置器械仍然可以具有前文所述的“所述遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度被設(shè)置為所述遠(yuǎn)端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁”的技術(shù)特征，但是由于銷(xiāo)柱的尾端伸出于留置管體的遠(yuǎn)端末端，因此銷(xiāo)柱尾端相對(duì)于留置管體的遠(yuǎn)端末端要更接近血管壁，此時(shí)為了不增加血管壁的壓力，最好將銷(xiāo)柱的尾端也設(shè)置為其靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁。這種設(shè)置方式不會(huì)壓迫血管壁，因而也不會(huì)對(duì)血管壁造成創(chuàng)傷。
[0144]當(dāng)然，在其他的實(shí)施方式中，也可以將銷(xiāo)柱的尾端設(shè)置為接觸血管壁。
[0145]與前面第三種實(shí)施方式不同的是，在該第四種實(shí)施方式中，所述支座包括脊?fàn)畈亢妥约範(fàn)畈肯蛲馍斐龅囊聿?，這使得支座具有更好的支撐力。此外，具有翼部的支座也便于操作者在操作過(guò)程中的抓握。
[0146]進(jìn)一步地，在該第四種實(shí)施方式中，所述翼部或所述支座由硅膠、橡膠或聚丙烯， 或者其他具有穩(wěn)定生物相容性的材料制成。
[0147]上述這些材質(zhì)均質(zhì)地較軟，以使翼部在被抓取時(shí)可以被折疊或彎曲成一定的角度，從而便于操作者的操作。
[0148]進(jìn)一步地，在該第四種實(shí)施方式中，所述脊?fàn)畈康氖锥司哂邪疾?，所述凹槽被作為將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)取出的施力點(diǎn)，所述脊?fàn)畈康氖锥藶橄鄬?duì)靠近所述支座的開(kāi)口的一端。
[0149]上述凹槽的設(shè)置，使得密封銷(xiāo)更加容易從留置管體中被取出。
[0150]進(jìn)一步地，在該第四種實(shí)施方式中，所述銷(xiāo)柱為實(shí)心結(jié)構(gòu)或至少尾端封閉的內(nèi)部中空結(jié)構(gòu)。[〇151]如果銷(xiāo)柱被設(shè)置為實(shí)心結(jié)構(gòu)，那么相對(duì)于中空結(jié)構(gòu)其可以為留置管體的管壁提供更好的支撐力。而中空結(jié)構(gòu)的銷(xiāo)柱會(huì)更節(jié)省材料，從而降低產(chǎn)品的成本。
[0152]進(jìn)一步地，在該第四種實(shí)施方式中，所述銷(xiāo)柱的尾端呈楔形或弧形。
[0153]該結(jié)構(gòu)可以減小銷(xiāo)柱連同留置管體在進(jìn)入客體過(guò)程中的阻力，從而使留置管體和銷(xiāo)柱的尾端更易于進(jìn)入客體。
[0154]作為上述第四種實(shí)施方式的一種實(shí)現(xiàn)方式，所述銷(xiāo)柱的外徑被設(shè)置為:在銷(xiāo)柱和留置管體的軸向方向上，所述銷(xiāo)柱始終與所述留置管體緊密貼合。
[0155]在上述這種結(jié)構(gòu)中，由于銷(xiāo)柱與留置管體始終緊密貼合，因此該技術(shù)方案具有較好的密封效果，其可以確保留置管體和銷(xiāo)柱進(jìn)入皮下后，不會(huì)有血液或體液進(jìn)入留置管體和銷(xiāo)柱之間。另外，由于銷(xiāo)柱與留置管體始終緊密貼合，銷(xiāo)柱也可以為留置管體管壁提供更強(qiáng)的支撐力。
[0156]作為上述第四種實(shí)施方式的另外一種實(shí)現(xiàn)方式，所述銷(xiāo)柱至少包括在其軸向方向上依次銜接設(shè)置的第一部分和第二部分，所述第二部分設(shè)于銷(xiāo)柱的尾端或靠近尾端的位置，所述第一部分位于第二部分的前段，其中第一部分的外徑略小于第二部分的外徑，且所述第一部分的外徑略小于留置管體的內(nèi)徑，以使所述第一部分與留置管體之間具有間隙， 所述第二部分與留置管體緊密貼合。
[0157]在上述這種結(jié)構(gòu)中，銷(xiāo)柱只有在其尾端部分才與留置管體緊密貼合，以保證密封效果。而將銷(xiāo)柱其余部分的外徑設(shè)置的略微小于留置管體的內(nèi)徑(也即上文所述的“通道” 的直徑)，是為了減小銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)的摩擦力，從而使得銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)更加容易。
[0158]優(yōu)選地，在上述第四種實(shí)施方式中，所述銷(xiāo)柱的外表面覆有抗菌涂層。[〇159]該抗菌涂層可以是銀離子涂層或是磺胺嘧啶涂層，或是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他抗菌涂層。
[0160]進(jìn)一步地，在該第四種實(shí)施方式中，所述密封銷(xiāo)還包括與所述銷(xiāo)柱的首端連接的止擋凸臺(tái)，所述止擋凸臺(tái)徑向凸出于所述銷(xiāo)柱。
[0161]該止擋凸臺(tái)用于阻止銷(xiāo)柱在留置管體的軸向方向上進(jìn)一步伸入留置管體，從而使得銷(xiāo)柱的尾端在進(jìn)入客體皮下的某一極限位置后就無(wú)法再繼續(xù)向前推進(jìn)。此外，該止擋凸臺(tái)還在留置管體和密封銷(xiāo)進(jìn)入客體皮下的過(guò)程中，將施加于密封銷(xiāo)上的推力進(jìn)一步作用于留置管體上，以使留置管體的遠(yuǎn)端進(jìn)入客體。
[0162]優(yōu)選地，在該第四種實(shí)施方式中，所述止擋凸臺(tái)上具有沉孔，用以與植入器匹配使用，以將所述密封銷(xiāo)經(jīng)由所述開(kāi)口和留置管體推入皮表下方。
[0163]為了使留置管體連同密封銷(xiāo)進(jìn)入客體皮下的過(guò)程更加容易，可以設(shè)置上述沉孔。 當(dāng)需要將留置管體連同密封銷(xiāo)推入客體時(shí)，將一獨(dú)立于所述皮表留置器械的棒狀植入器的一端對(duì)應(yīng)置于所述沉孔中，通過(guò)該棒狀的植入器向密封銷(xiāo)和留置管體施加推力，以將留置管體和密封銷(xiāo)推入客體中。
[0164]進(jìn)一步地，在該第四種實(shí)施方式中，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械還包括用于將所述支座固定于皮表的黏膠件，所述黏膠件的中部具有孔洞，以使當(dāng)黏膠件覆蓋于所述支座上時(shí)，所述脊?fàn)畈勘┞队谕狻?br>[0165]基于上述第四種實(shí)施方式中用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，本實(shí)用新型還提供了其使用方法，其包括步驟:
[0166](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，穿刺針先行刺入客體進(jìn)行首次治療；
[0167](2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，然后沿著穿刺針的穿刺路徑將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起經(jīng)由皮表逐漸刺入客體，直至底座的底面與皮表接觸;將所述皮表留置器械留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道；
[0168](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出，然后使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行所述下一次治療；
[0169](4)在所述下一次治療結(jié)束后，將所述皮表留置器械和穿刺針從客體中拔除，然后立刻將一新的皮表留置器械的留置管體遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)沿著所述穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表；[〇17〇]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)和(4)，直至治療結(jié)束。[0171 ] 上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。
[0172]另外，在每一次治療結(jié)束后，可以在留置于皮表的皮表留置器械上覆蓋一層阻菌防水透氣膜，并在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將該阻菌防水透氣膜揭除，將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出后，再使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體。
[0173]從上述描述可以看出，該第四種實(shí)施方式中的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用也是一次性的，也就是說(shuō)，最好不要對(duì)其進(jìn)行反復(fù)使用。這是因?yàn)樵诹糁脿顟B(tài)下，密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱尾端是與客體的皮下組織接觸的，而在后續(xù)的操作過(guò)程中，密封銷(xiāo)又需要從留置管體中被拔出，這就使得密封銷(xiāo)容易被外部污染物污染。因此為了保證器械是無(wú)菌的，建議每一次治療均更換一個(gè)新的皮表留置器械。
[0174]需要說(shuō)明的是，本文所描述的各優(yōu)選地、可選地、進(jìn)一步地、更進(jìn)一步地或更優(yōu)選地的技術(shù)特征，在不發(fā)生相互矛盾或抵觸的情況下，是可以相互自由組合以形成各種不同的技術(shù)方案的，本實(shí)用新型所要保護(hù)的技術(shù)方案并不限于上述四種實(shí)施方式。此外，上述四種實(shí)施方式中的各技術(shù)特征，在不發(fā)生相互矛盾或抵觸的情況下，也可以相互組合。例如在第一種實(shí)施方式中描述的各優(yōu)選地、可選地、進(jìn)一步地、更進(jìn)一步地或更優(yōu)選地的技術(shù)特征也可以被用于第二種實(shí)施方式中或第三種實(shí)施方式中或第四種實(shí)施方式中。
[0175]本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械可以縮短扣眼穿刺法中穿刺隧道的成熟時(shí)間，從而幫助建立穿刺隧道。不僅如此，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械還可以在穿刺時(shí)對(duì)未成熟的穿刺隧道進(jìn)行保護(hù)。同時(shí)，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械還可以引導(dǎo)穿刺針以“相同的進(jìn)針點(diǎn)、相同的進(jìn)針角度和相同的進(jìn)針深度”進(jìn)入皮下，從而大大降低了扣眼穿刺法的實(shí)施難度，降低了對(duì)穿刺操作人員的技術(shù)要求，進(jìn)而有利于扣眼穿刺法的廣泛推廣，同時(shí)還減輕了患者因穿刺而產(chǎn)生的痛苦?！靖綀D說(shuō)明】
[0176]圖1顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的分體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0177]圖2顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的結(jié)構(gòu)的俯視圖。
[0178]圖3顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的側(cè)面剖視圖。
[0179]圖4顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的留置管體的具體結(jié)構(gòu)。[〇18〇]圖5顯示了一種具有奶嘴閥結(jié)構(gòu)的留置管體。
[0181]圖6顯示了一種具有鴨嘴閥結(jié)構(gòu)的留置管體。
[0182]圖7以剖視的形式顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的支座的具體結(jié)構(gòu)。
[0183]圖8顯示了圖7所示的支座的俯視圖。
[0184]圖9顯示了本案另一種實(shí)施例中的支座。
[0185]圖10顯示了本案另一種實(shí)施例中的留置管體。
[0186]圖11顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的黏膠層的形態(tài)。
[0187]圖12顯示了在本案實(shí)施例一中，支座被固定在黏膠層上的狀態(tài)。
[0188]圖13顯示了在本案的另一種實(shí)施例中的黏膠層。[〇189]圖14、圖15、圖16和圖17分別顯不了本案實(shí)施例一中的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在使用過(guò)程的各個(gè)步驟中的狀態(tài)。
[0190]圖18顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例二中的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0191]圖19為圖18的側(cè)面剖視圖。
[0192]圖20顯示了本實(shí)用新型實(shí)施例二中的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在使用過(guò)程中的一種狀態(tài)。
[0193]圖21顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的側(cè)面視圖。
[0194]圖22顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的俯視圖。
[0195]圖23顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的側(cè)面剖視圖。
[0196]圖24顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的密封銷(xiāo)的結(jié)構(gòu)。
[0197]圖25顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的支座和留置管體的結(jié)構(gòu)。
[0198]圖26顯示了本案另一種實(shí)施例中的密封銷(xiāo)。
[0199]圖27顯示了圖26所示的密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱設(shè)置在留置管體中的狀態(tài)。
[0200]圖28顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的一種更優(yōu)選地方式下具有的輔助件的結(jié)構(gòu)。
[0201]圖29顯示了圖28所示的輔助件的剖視圖。[〇2〇2]圖30顯示了本案又一種實(shí)施例中的密封銷(xiāo)。[〇2〇3]圖31顯示了圖30所示的密封銷(xiāo)和支座的連接狀態(tài)。[〇2〇4]圖32和圖33顯示了本實(shí)用新型實(shí)施例三中的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在使用過(guò)程中的不同狀態(tài)。[〇2〇5]圖34顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例四中的結(jié)構(gòu)。[〇2〇6]圖35顯示了圖34所示的皮表留置器械的側(cè)面剖視圖。
[0207]圖36顯示了另外一種實(shí)施例中的密封銷(xiāo)的結(jié)構(gòu)，其不同于本案實(shí)施例四中的密封銷(xiāo)的結(jié)構(gòu)。
[0208]圖37顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例四中的支座的結(jié)構(gòu)。[〇2〇9]圖38從另一個(gè)角度顯示了實(shí)施例四中的支座的結(jié)構(gòu)。[〇21〇]圖39顯示了本案實(shí)施例四中的皮表留置器械被固定在客體皮表的狀態(tài)?！揪唧w實(shí)施方式】
[0211]下面將結(jié)合說(shuō)明書(shū)附圖和具體的實(shí)施例來(lái)對(duì)本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械進(jìn)行進(jìn)一步地詳細(xì)說(shuō)明，但是該詳細(xì)說(shuō)明不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的限制。[〇212]實(shí)施例一
[0213]圖1顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的分體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0214]圖2進(jìn)一步顯示了該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的結(jié)構(gòu)的俯視圖。[〇215]為了進(jìn)一步清楚的顯示其結(jié)構(gòu)，圖3顯示了該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的側(cè)面剖視圖。
[0216]如圖1、圖2和圖3所示，在該實(shí)施例中，本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械包括:采用PC材料制成的支座11，黏膠層12,采用聚氨酯材料制成的留置管體13以及密封件141和142。其中，支座11通過(guò)黏貼在其底面的黏膠層12與皮表間接接觸，從而為整個(gè)皮表留置器械提供穩(wěn)固的支撐；留置管體13與支座11連接，留置管體13內(nèi)具有基本沿留置管體13的長(zhǎng)度方向延伸的通道P，該通道P用于引導(dǎo)穿刺針(圖中未示出)，為了使得穿刺針在通過(guò)留置管體內(nèi)的通道時(shí)受到較小的摩擦阻力，在本實(shí)施例中，通道P的直徑略大于穿刺針的外徑。從圖3中可以看出，留置管體13具有在留置占位狀態(tài)下位于皮表S上方的近端和位于皮表S下方的遠(yuǎn)端，為了使留置管體3在留置占位狀態(tài)下不對(duì)血管壁產(chǎn)生壓力，本實(shí)施例中的留置管體3的遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度被設(shè)置為遠(yuǎn)端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁。通道P內(nèi)設(shè)有密封件141和142,用以對(duì)通道P進(jìn)行密封。[〇217]圖4顯示了實(shí)施例一中的留置管體的具體結(jié)構(gòu)。
[0218]如圖4所示，留置管體包括圓柱形的管體本體132和徑向突出于管體本體132的球形頭部131，該球形頭部可以匹配地被容置于支座11的球形腔中，從而使得留置管體進(jìn)入客體的角度可變化。另外，在留置管體的通道P內(nèi)具有設(shè)置在留置管體的遠(yuǎn)端的第一密封件 141和設(shè)置在留置管體的近端的第二密封件142,其中，第一密封件141可以阻止客體的血液或體液進(jìn)入留置管體的通道P內(nèi)，而第二密封件142可以阻止外部污染物進(jìn)入留置管體的通道P內(nèi)。當(dāng)然，在其他的實(shí)施例中也可以設(shè)置一個(gè)密封件。優(yōu)選地，第一密封件141和第二密封件142最好都是自密封件，自密封件可以在穿刺物通過(guò)后實(shí)現(xiàn)自密封，從而可以被反復(fù)使用，而免于在每一次穿刺后進(jìn)行更換。自密封件可以由硅膠、丁基橡膠或是其他自密封材料制成。在本實(shí)施例中，第一密封件141為薄的自密封膜，第二密封件142為相對(duì)于第一密封件稍厚的自密封塞，當(dāng)然，在其他的實(shí)施例中，二者也是可以對(duì)調(diào)的，即第一密封件141為稍厚的自密封塞，第二密封件142為薄的自密封膜，或者二者可以是基本等厚的自密封膜。[〇219]在其他的實(shí)施例中，設(shè)于留置管體的遠(yuǎn)端的第一密封件也可以被設(shè)置在留置管體的遠(yuǎn)端末端并形成為留置管體的一部分，該第一密封件允許穿刺針通過(guò)第一密封件而進(jìn)入皮表下方，而不允許體液或血液通過(guò)第一密封件從皮表下方進(jìn)入留置管體的通道內(nèi)。例如， 圖6和圖7就分別顯示了上述這種密封件的兩種不同的結(jié)構(gòu)。
[0220]圖5顯示了一種具有奶嘴閥結(jié)構(gòu)143的留置管體。如圖5所示，奶嘴閥結(jié)構(gòu)143在其端部具有一個(gè)孔，該孔可以是圓孔、丫字孔、十字孔、米字孔或是其他類(lèi)似的結(jié)構(gòu)。在操作過(guò)程中，穿刺針可以通過(guò)該孔而進(jìn)入皮表下方，反之，客體的體液或血液則無(wú)法通過(guò)該孔從皮表下方進(jìn)入留置管體的通道內(nèi)。
[0221]圖6顯示了一種具鴨嘴閥結(jié)構(gòu)144的留置管體。如圖6所示，該鴨嘴閥結(jié)構(gòu)144的形狀類(lèi)似于鴨嘴，在其端部具有一字型開(kāi)口，在操作過(guò)程中，穿刺針可以通過(guò)該一字型開(kāi)口進(jìn)入皮表下方，反之，客體的體液或血液則無(wú)法通過(guò)該一字型開(kāi)口從皮表下方進(jìn)入留置管體的通道內(nèi)。
[0222]圖7以剖視的形式顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例一中的支座的具體結(jié)構(gòu)。
[0223]如圖7所示，支座1的內(nèi)部具有匹配地容置圖5所示的管體本體132的第一腔體111 和匹配地容置圖5所示的球形頭部131的第二腔體112。
[0224]圖8顯示了圖7所示的支座的俯視圖。如圖8所示，在本實(shí)施例中，支座11還具有允許留置管體的球形頭部131進(jìn)入第二腔體112的U型開(kāi)口 113,該U型開(kāi)口 113為彈性的，并且其口徑略小于球形頭部131的外徑。當(dāng)留置管體的遠(yuǎn)端以一確定的進(jìn)針角度進(jìn)入客體后，向支座11施力，使球形頭部131滑入支座11的第二腔體112中，從而快速完成支座11與留置管體13近端的連接。另外，從圖8中還可以看出，在本實(shí)施例中，支座11上還具有便于手指握持的凹陷114。
[0225]在本實(shí)施例中，球形頭部131與第二腔體112之間為過(guò)盈配合，以保證支座11在壓扣在留置管體13上之后，二者之間不再會(huì)發(fā)生相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0226]在另外的實(shí)施例中，球形頭部和第二腔體之間也可以通過(guò)其他方式保證在支座與留置管體近端連接之后，二者不發(fā)生相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0227]例如，圖9顯示了另一種實(shí)施例中的支座。從圖9可以看出，該支座與本案實(shí)施例一中的支座結(jié)構(gòu)基本相同，只是該實(shí)施例中的支座的第二腔體的內(nèi)表面具有凸起紋路115，該凸起紋路115可以增加第二腔體與留置管體的球形頭部之間的摩擦力，從而保證支座在壓扣在留置管體上之后，二者之間不再會(huì)發(fā)生相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0228]又例如，圖10顯示了又一種實(shí)施例中的留置管體。從圖10可以看出，該留置管體與本案實(shí)施例一中的留置管體的結(jié)構(gòu)基本相同，只是該實(shí)施例中的留置管體的球形頭部的外表面具有凸起紋路133,該凸起紋路133可以增加第二腔體與留置管體的球形頭部之間的摩擦力，從而保證支座在壓扣在留置管體上之后，二者之間不再會(huì)發(fā)生相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0229]在另外一種實(shí)施例中，支座的第二腔體的內(nèi)表面和留置管體的球形頭部外表面可以都具有凸起紋路。
[0230]上文所述的凸起紋路可以是螺旋形紋路、齒形紋路或是其他形狀的可以增加摩擦力凸起紋路。
[0231]在實(shí)施例一中，支座11與留置管體13是可拆卸地固定連接的。通過(guò)如圖4所示的留置管體和如圖7所示的支座，這就使得在操作過(guò)程中，留置管體13可以根據(jù)操作者的操作習(xí)慣或患者的不同需求選擇一進(jìn)針角度進(jìn)入客體，在留置管體13的遠(yuǎn)端進(jìn)入客體以后，再將支座11與留置管體13的近端連接，從而固定住支座11的底面與留置管體13的軸線之間的夾角。采用這種連接方式的好處是，使得留置管體13的軸線與支座11的底面之間的角度是可變的，因此同一種規(guī)格的皮表留置器械可以適用于不同的操作者和患者。一般來(lái)說(shuō)，支座11 的底面與留置管體13的軸線之間的夾角可以在20?40度范圍內(nèi)變化。
[0232]另外，雖然上述附圖中沒(méi)有直接顯示支座的底面，但是優(yōu)選地，實(shí)施例一中的支座 11的底面最好設(shè)有若干凸出于底面的凸起。這些凸起一方面可以提高底座固定的效果，另一方面還可以使得底面與皮表之間具有一定的間隙，從而提高皮表的透氣性，降低皮表過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)。這些凸起可以被設(shè)置為金字塔狀或是半球形。
[0233]在實(shí)施例一中，支座11是通過(guò)黏膠層2被固定在客體皮表的。圖11顯示了實(shí)施例一中采用的黏膠層2,從圖11可以看出，該黏膠層2為一U型黏膠層。
[0234]圖12顯示了支座11被黏膠層2固定在皮表上的狀態(tài)。如圖12所示，支座11的底面與黏膠層2的上表面粘接，黏膠層2的下表面與客體的皮表粘接。
[0235]圖13顯示了另一種實(shí)施例中的黏膠層。如圖13所示的，該黏膠層為具有離型紙的U 型膠貼，該黏膠層的離型紙上具有切痕121，在固定支座時(shí)，揭除離型紙時(shí)可以先將U型離型紙的任一端揭開(kāi)，然后順時(shí)針或逆時(shí)針將離型紙從背膠上揭下。
[0236]另外，在本實(shí)施例中，留置管體的內(nèi)表面和/或外表面上覆有抗菌涂層，從而降低皮下植入時(shí)的感染風(fēng)險(xiǎn)。在其他的實(shí)施例中，為了節(jié)省材料，也可以只在留置管體遠(yuǎn)端的內(nèi)表面和/或外表面上涂覆抗菌涂層。該抗菌涂層可以是銀離子涂層或是磺胺嘧啶涂層，或是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他抗菌涂層。
[0237]優(yōu)選地，在皮表留置器械留置在客體皮表的期間，還可以在其上覆蓋一層阻菌防水透氣膜，以進(jìn)一步提高抗菌阻菌效果。此外，該阻菌防水透氣膜還起到進(jìn)一步固定皮表留置器械的作用。
[0238]另外，從圖3、圖4、和圖10中還可以看出，在實(shí)施例一以及其他實(shí)施例中，留置管體的遠(yuǎn)端末端及靠近遠(yuǎn)端末端處具有朝著遠(yuǎn)端末端的方向外徑逐漸變細(xì)的楔形部。從圖5中可以看出，在該實(shí)施例中，留置管體的遠(yuǎn)端末端及靠近遠(yuǎn)端末端處具有朝著遠(yuǎn)端末端的方向外徑逐漸變細(xì)的弧形部。這種結(jié)構(gòu)可以減小留置管體在進(jìn)入客體過(guò)程中的阻力，從而使留置管體更易于進(jìn)入客體。
[0239]在本實(shí)施例中，留置管體的壁厚可以被設(shè)置為0.1-lmm，例如0.4mm。
[0240]上述用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用方法包括步驟:
[0241](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，使穿刺針N穿過(guò)留置管體11的通道，如圖14所示，此時(shí)留置管體11是套在穿刺針上的；然后使穿刺針N帶著留置管體11 一起經(jīng)由皮表S刺入客體，如圖 15所示，從圖15中可以看出，在此狀態(tài)下，穿刺針進(jìn)入了血管V，留置管體11的遠(yuǎn)端位于皮表 s下方，并且遠(yuǎn)端末端雖然靠近血管乂但并沒(méi)有接觸血管V的血管壁，留置管體11的近端位于皮表S的上方;然后，如圖16所示，將支座13連接于留置管體11的近端，并通過(guò)黏膠層12將支座13固定在皮表上，以使支座11的底面與留置管體13的軸線之間的夾角保持不變，保持這種狀態(tài)進(jìn)行首次治療；
[0242](2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，由于支座11的限制作用，該皮表留置器械被留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道，在此狀態(tài)下，通道內(nèi)的第一密封件可以防止客體的血液或體液進(jìn)入留置管體內(nèi)，通道內(nèi)的第二密封件可以防止外部污染物進(jìn)入留置管體內(nèi)，如圖17所示;然后，在該皮表留置器械上再覆蓋一層阻菌防水透氣膜;之后患者便可以攜帶該皮表留置器械回家休息了；
[0243](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將該阻菌防水透氣膜揭除，然后進(jìn)行常規(guī)消毒后，就可以直接將穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)而進(jìn)入客體，以進(jìn)行本次治療；
[0244]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)直至治療結(jié)束。
[0245]另外，需要說(shuō)明的是，步驟(3)中的留置管體可以是上一次治療結(jié)束后被留置在皮表的舊的皮表留置器械的留置管體，也可以是本次治療開(kāi)始時(shí)在拔除了先前的皮表留置器械后，新更換的皮表留置器械的留置管體。也就是說(shuō)，實(shí)施例一中的皮表留置器械是可以在多次治療中被反復(fù)使用的，而不必每一次治療都更換一個(gè)新的。實(shí)施例一中的皮表留置器械可以在皮表留置3?5天，或者進(jìn)行3?5次治療后再更換。當(dāng)然，同一個(gè)皮表留置器械在皮表留置的時(shí)間或適用的治療次數(shù)也可以根據(jù)該皮表留置器械的生物相容性而進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏p少或增加。
[0246]另外，需要說(shuō)明的是，在首次治療時(shí)，穿刺針可以是每次治療時(shí)采用的一般較為銳利的穿刺針，也可以是相對(duì)較鈍的穿刺針，首次穿刺采用較鈍的穿刺針可以創(chuàng)建一個(gè)較明顯的穿刺隧道。
[0247]實(shí)施例二
[0248]圖18和圖19示出了本實(shí)用新型所述用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例二中的結(jié)構(gòu)。
[0249]如圖18和圖19所示，在本實(shí)施例中，該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械留置管體包括采用PC材料制成的鼠標(biāo)型的支座21以及與支座21固定連接的留置管體。其中，支座21包括分體設(shè)置的支撐部211和后蓋212,支座21上具有開(kāi)口 0以及與開(kāi)口 0銜接的用于容置留置管體的腔體。從圖19中可以清楚地看出，開(kāi)口0呈自外向內(nèi)口徑逐漸減小的楔形，這種結(jié)構(gòu)的開(kāi)口可以對(duì)進(jìn)入通道的穿刺針起到導(dǎo)向作用。在留置狀態(tài)下，支座21的底面與客體的皮表接觸。在本實(shí)施例中，留置管體為尾端封閉、首端開(kāi)口的盲管23,該盲管23的內(nèi)部具有基本沿其長(zhǎng)度方向延伸的通道P，該通道P用于引導(dǎo)穿刺針(圖中未示出)，為了使穿刺針在通過(guò)通道P時(shí)受到較小的摩擦阻力，本實(shí)施例中通道P的直徑略大于穿刺針的外徑。盲管23位于皮表上方的部分為近端，位于皮表下方的部分為遠(yuǎn)端，為了在留置狀態(tài)下不壓迫血管壁， 本實(shí)施例中盲管23的遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度被設(shè)置為遠(yuǎn)端的末端靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁。在本實(shí)施例中，盲管23封閉的尾端構(gòu)成了本實(shí)用新型所述的密封件的一部分，并且該封閉的尾端可以被穿刺針穿透。另外，為了減小進(jìn)入客體時(shí)所受到的阻力，本實(shí)施例中該封閉的尾端呈弧形。此外，在本實(shí)施例中，密封件還包括被固定設(shè)置在支撐部 211和后蓋212之間的密封膜43,該密封膜可以防止外部污染物進(jìn)入盲管23,該密封膜23可以是硅膠制成的，也可以是PTEE制成的，或是其他符合要求的高分子材料制成的。
[0250]在本實(shí)施例中，盲管23與支座21固定連接的，而不是可拆卸連接的，這種固定連接可以通過(guò)粘接實(shí)現(xiàn)，也可以通過(guò)其他固定連接方式實(shí)現(xiàn)。這就使得，對(duì)于同一個(gè)皮表留置器械來(lái)說(shuō)，盲管23的軸線與支座21底面之間的夾角從一開(kāi)始就是固定的，而不再可調(diào)。因此， 為了滿足不同操作者或患者的需求，可以生產(chǎn)多種規(guī)格的皮表留置器械，以使各不同規(guī)格的皮表留置器械的支座底面和盲管的軸線具有不同的夾角，例如20?40度;還可以使各不同規(guī)格的皮表留置器械的留置管體具有不同長(zhǎng)度的遠(yuǎn)端。
[0251]另外，優(yōu)選地，在本實(shí)施例中，盲管23的封閉尾端的壁厚和/或硬度小于留置管體的其他部分的壁厚和/或硬度。這是因?yàn)?，為了便于穿刺針穿刺，封閉尾端的壁厚和/或硬度應(yīng)當(dāng)較小，但是盲管的其余部分最好具有相對(duì)較大的壁厚和/或硬度，從而保證盲管具有一定的強(qiáng)度，以在穿刺隧道形成的占位過(guò)程中提供更好的支撐力，同時(shí)也在穿刺針的穿刺過(guò)程中為客體組織提供更好的保護(hù)。
[0252]為了降低皮下植入時(shí)的感染風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)選地，在本實(shí)施例中，盲管23的內(nèi)表面和/或外表面覆有抗菌涂層。在其他實(shí)施例中，也可以只在盲管23的遠(yuǎn)端的內(nèi)表面和/或外表面涂覆抗菌涂層。該抗菌涂層可以是銀離子涂層或是磺胺嘧啶涂層，或是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他抗菌涂層。
[0253]另外，雖然圖18和圖19中沒(méi)有明確示出，但是優(yōu)選地，支座21的底面設(shè)有若干凸出于底面的凸起。底面上設(shè)有凸起，一方面可以提高固定的效果，另一方面還可以使得底面與皮表之間具有一定的間隙，從而提高皮表的透氣性，降低皮表過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)。
[0254]優(yōu)選地，本實(shí)施例所述的皮表留置器械上還可以覆蓋阻菌防水透氣膜，從而進(jìn)一步提高抗菌阻菌效果，此外，該阻菌防水透氣膜還起到進(jìn)一步固定皮表留置器械的作用。
[0255]另外，雖然圖18沒(méi)有示出，本實(shí)施中的支座21也可以具有便于手指握持的凹陷。
[0256]上述用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用方法包括步驟:
[0257](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，穿刺針先行刺入客體進(jìn)行首次治療；
[0258](2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，然后沿著穿刺針的穿刺路徑將盲管的遠(yuǎn)端經(jīng)由皮表逐漸刺入客體，直至底座的底面與皮表接觸;將皮表留置器械留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道，在該皮表留置器械上覆蓋阻菌防水透氣膜，然后患者便攜帶著皮表留置器械回家休息；
[0259](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先揭除阻菌防水透氣膜，進(jìn)行常規(guī)消毒，然后使穿刺針N 穿過(guò)盲管內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行本次治療，如圖20所示(圖中未示出客體皮表、組織和血管)；
[0260](4)在下一次治療結(jié)束后，將皮表留置器械和穿刺針從客體中拔除，然后立刻將新的皮表留置器械的盲管遠(yuǎn)端沿著穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表；[0261 ]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)和(4)，直至治療結(jié)束。
[0262]上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。
[0263]從上述描述可以看出，在上述使用過(guò)程中，該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用是一次性的，也就是說(shuō)，其僅允許穿刺針對(duì)其進(jìn)行一次穿刺，一旦盲管的尾端被刺破，為了保證密封效果，在完成該次治療后，就需要更換新的皮表留置器械。但是，如果選擇的材料可以實(shí)現(xiàn)盲管的自密封，該皮表留置器械也可以被重復(fù)使用。
[0264]實(shí)施例三
[0265]圖21顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的側(cè)面視圖。[〇266]圖22顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的俯視圖。
[0267]圖23顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的側(cè)面剖視圖。
[0268]如圖21、圖22和圖23所示，在本實(shí)施例中，該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械中包括 PC材料制成的支座31，被固定設(shè)置在支座31內(nèi)的留置管體33以及密封銷(xiāo)44。其中，支座上具有開(kāi)口 311，密封銷(xiāo)44經(jīng)由開(kāi)口 311插設(shè)于留置管體33內(nèi)，并且其尾端伸出于留置管體33的遠(yuǎn)端末端。從圖23中可以看出，為了便于對(duì)將要進(jìn)入通道的穿刺針起到導(dǎo)向作用(圖中未示出)，開(kāi)口 311呈自外向內(nèi)口徑逐漸減小的楔形。
[0269]與實(shí)施例一和實(shí)施例二不同的是，本實(shí)施例中的密封件為密封銷(xiāo)44。圖24示出了本實(shí)施例中密封銷(xiāo)的結(jié)構(gòu)。如圖24所示，密封銷(xiāo)44包括銷(xiāo)柱441以及與銷(xiāo)柱441的首端連接的連接件。銷(xiāo)柱441是同軸地設(shè)于留置管體33內(nèi)的，并且銷(xiāo)柱441的尾端是伸出于留置管體 33的遠(yuǎn)端末端的?；谶@種結(jié)構(gòu)，該皮表留置器械被留置于皮表后，這部分伸出于留置管體 33遠(yuǎn)端末端的銷(xiāo)柱也起到占位的作用，此外，設(shè)于留置管體33內(nèi)的銷(xiāo)柱還能夠起到增強(qiáng)留置管體管壁強(qiáng)度的作用。另外，在本實(shí)施例中，為了不增加血管壁的壓力，銷(xiāo)柱441的尾端也被設(shè)置為其靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁，又由于銷(xiāo)柱441的尾端是伸出于留置管體33的遠(yuǎn)端末端的，因此留置管體33的遠(yuǎn)端末端也是靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁的，但是銷(xiāo)柱441的尾端相對(duì)于留置管體的遠(yuǎn)端末端要更接近血管壁。另夕卜，從圖24中還可以看出，在本實(shí)施例中，銷(xiāo)柱441的尾端呈弧形，這是為了減小銷(xiāo)柱連同留置管體在進(jìn)入客體過(guò)程中受到的阻力。在本實(shí)施例中，連接件被設(shè)置為可以與支座快速連接并拆卸的結(jié)構(gòu)，具體來(lái)說(shuō)，連接件包括與銷(xiāo)柱441的首端固定連接的U型梁442,以及分別設(shè)置在U型梁442的兩個(gè)臂的末端的第一卡爪443。[〇27〇]圖25顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例三中的支座和留置管體的結(jié)構(gòu)。從圖25中可以看出，支座31內(nèi)具有用于容置留置管體33的腔體，留置管體33被固定設(shè)于該腔體內(nèi)。從圖23可以看出，該腔體內(nèi)具有臺(tái)階312,當(dāng)留置管體33伸入腔體內(nèi)后，留置管體33進(jìn)一步的伸入會(huì)被該臺(tái)階312阻止，從而便于快速定位留置管體33與支座31之間的相對(duì)位置。請(qǐng)繼續(xù)參閱圖25,可以看出，支座33上具有凸字形臺(tái)階，臺(tái)階兩側(cè)具有卡槽313,該卡槽313用于與第一卡爪443配合，以實(shí)現(xiàn)支座31與密封銷(xiāo)44的快速連接和拆卸。具體來(lái)說(shuō)，當(dāng)需要將密封銷(xiāo)44快速連接到支座31上時(shí)，相向摁壓U型梁442的兩個(gè)臂， 進(jìn)而帶動(dòng)一對(duì)第一卡爪443彼此相向地靠近，然后將第一卡爪443插入卡槽313中，之后釋放壓力，此時(shí)U型梁442的兩個(gè)臂和第一卡爪443在彈性作用下復(fù)位，第一卡爪443卡設(shè)于卡槽中，完成了密封銷(xiāo)44與支座31的快速連接。當(dāng)需要將密封銷(xiāo)44從支座31上拆卸下使，再次相向摁壓U型梁442的兩個(gè)臂，進(jìn)而帶動(dòng)一對(duì)第一卡爪443彼此相向地靠近，然后將第一卡爪 443從卡槽313中脫出，完成了密封銷(xiāo)44與支座31的快速拆卸。從圖25中還可以看出，支座31 上還設(shè)有用于注塑形成卡槽313的工藝孔314。
[0271]另外，從圖23和圖24還可以看出，在本實(shí)施例中，銷(xiāo)柱441在軸向方向上是等徑的， 并且銷(xiāo)柱441始終與留置管體33緊密貼合。由于銷(xiāo)柱441與留置管體33始終緊密貼合，因此本實(shí)施例具有較好的密封效果。另外，由于銷(xiāo)柱441與留置管體33始終緊密貼合，銷(xiāo)柱441也可以為留置管體33的管壁提供更強(qiáng)的支撐力。
[0272]圖26和圖27顯示了另一種實(shí)施例中的密封銷(xiāo)及其與留置管體的關(guān)系。圖26和圖27 所示的密封銷(xiāo)與圖23和圖24所示的密封銷(xiāo)的不同之處在于，在圖26和圖27所示的實(shí)施例中，密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱在其軸向方向上并不是等徑的，而是包括外徑不同的至少兩部分，其中尾端部分4411的外徑要大于主體部分4412的外徑。從圖27中可以看出，銷(xiāo)柱的尾端部分4411 與留置管體33是緊密貼合的，從而保證了密封效果，使得客體的血液或體液無(wú)法進(jìn)入到留置管體中。而銷(xiāo)柱的主體部分4412的外徑略小于留置管體33的內(nèi)徑，使得銷(xiāo)柱的主體部分 4412與留置管體33之間具有一定的間隙，相對(duì)于圖23和圖24所示的結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)可以減小銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)的摩擦力，從而使得銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)更加容易。
[0273]優(yōu)選地，為了在需要時(shí)更容易地拔除皮表留置器械，本實(shí)施例還可以包括一個(gè)輔助件。該輔助件可以與圖21-23、圖25所示的支座配合連接，也可以與圖27所示的支座配合連接。圖28示意性地顯示了該輔助件的具體結(jié)構(gòu)。圖29以剖視圖的方式顯示了該輔助件的結(jié)構(gòu)。如圖28和圖29所示，該輔助件34的尾端設(shè)有與支座31上的卡槽313配合連接的第二卡爪341，該第二卡爪341與卡槽313的連接、分離操作過(guò)程與上文所述的卡槽313與第一卡爪 443的連接、分離操作過(guò)程是類(lèi)似的。輔助件34的首端設(shè)有用于與穿刺針連接的連接部，例如，如圖29所示的徑向向內(nèi)凸起的臺(tái)階342,該臺(tái)階342用于與穿刺針上相應(yīng)的凹槽搭合，從而實(shí)現(xiàn)穿刺針與輔助件的連接。當(dāng)然，在其他的實(shí)施例中，該連接部也可以采用其他的實(shí)現(xiàn)方式，例如螺紋連接，卡扣連接，銷(xiāo)釘連接等。另外，從圖29還可以看出，輔助件34還具有用于容置穿刺針的槽343。[〇274]圖30和圖31顯示了密封銷(xiāo)的連接件與支座快速連接和拆卸的另外一種實(shí)現(xiàn)方式。 從圖30中可以看出，固定連接于銷(xiāo)柱首端的連接件也包括U型梁442，U型梁442的兩個(gè)臂的末端設(shè)有楔形導(dǎo)向柱444,另外，銷(xiāo)柱的首端還設(shè)有0型圈445。與該連接件適配的，如圖31所示的支座上設(shè)有與楔形導(dǎo)向柱444匹配的孔槽(圖中不可見(jiàn))，此外，支座31上還設(shè)有用于注塑形成孔槽的工藝孔314。當(dāng)銷(xiāo)柱插設(shè)于留置管體內(nèi)以對(duì)其進(jìn)行密封時(shí)，楔形導(dǎo)向柱444對(duì)應(yīng)插設(shè)于支座31的孔槽中，同時(shí)，0型圈445被設(shè)置在銷(xiāo)柱與支座之間，從而可以通過(guò)增加銷(xiāo)柱與支座之間的摩擦力來(lái)固定密封銷(xiāo)與支座之間的相對(duì)位置，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)密封銷(xiāo)與支座的連接。當(dāng)需要將密封銷(xiāo)從留置管體中拔出時(shí)，需要向密封銷(xiāo)施加一個(gè)大于摩擦力的拉力。
[0275]另外，需要說(shuō)明的是，雖然圖30顯示的銷(xiāo)柱是等徑的，但是其也可以被設(shè)置為圖26 中的銷(xiāo)柱的結(jié)構(gòu)。
[0276]在實(shí)施例三中，銷(xiāo)柱可以是實(shí)心結(jié)構(gòu)，也可以是中空結(jié)構(gòu)。如果銷(xiāo)柱被設(shè)置為實(shí)心結(jié)構(gòu)，那么相對(duì)于中空結(jié)構(gòu)其可以為留置管體的管壁提供更好的支撐力。而中空的銷(xiāo)柱會(huì)更節(jié)省材料，同時(shí)具有更輕的自重。
[0277]另外，在實(shí)施例三中，優(yōu)選地，銷(xiāo)柱的外表面和留置管體的內(nèi)、外表面覆有抗菌涂層。該抗菌涂層可以是銀離子涂層或是磺胺嘧啶涂層，或是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他抗菌涂層。
[0278]另外，雖然本實(shí)施例的圖中沒(méi)有明確示出，但是優(yōu)選地，支座31的底面設(shè)有若干凸出于底面的凸起。底面上設(shè)有凸起，一方面可以提高固定的效果，另一方面還可以使得底面與皮表之間具有一定的間隙，從而提高皮表的透氣性，降低皮表過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)。
[0279]優(yōu)選地，本實(shí)施例所述的皮表留置器械上還可以覆蓋阻菌防水透氣膜，從而進(jìn)一步提高抗菌阻菌效果，此外，該阻菌防水透氣膜還起到進(jìn)一步固定皮表留置器械的作用。
[0280]另外，在另外的實(shí)施例中，支座上也可以具有便于手指握持的凹陷。
[0281]此外，本實(shí)施例中的留置管體33的內(nèi)徑最好也略大于穿刺針的外徑。
[0282]在本實(shí)施例中，不同規(guī)格的皮表留置器械的支座31底面與留置管體33的軸線之間的夾角可以被設(shè)置為20?40度。但是，對(duì)于同一個(gè)皮表留置器械來(lái)說(shuō)，支座31的底面與留置管體33的軸線之間的夾角是固定不變的。
[0283]在本實(shí)施例中，當(dāng)密封銷(xiāo)連接于支座上時(shí)，支座的外部輪廓可以呈半球型或拱頂型或鼠標(biāo)型，從而便于操作者握持。
[0284]上述用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用方法包括步驟:
[0285](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，穿刺針先行刺入客體進(jìn)行首次治療；
[0286](2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，然后沿著穿刺針的穿刺路徑將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起經(jīng)由皮表逐漸刺入客體，直至底座的底面與皮表接觸;將所述皮表留置器械留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道;在該皮表留置器械上覆蓋阻菌防水透氣膜，然后患者便攜帶著皮表留置器械回家休息；
[0287](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將阻菌防水透氣膜揭除，將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出，然后使穿刺針N穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行所述下一次治療，如圖32所示；
[0288](4)在所述下一次治療結(jié)束后，將皮表留置器械和穿刺針從客體中拔除，然后立刻將一新的皮表留置器械的留置管體遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)沿著穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表；
[0289]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)和(4)，直至治療結(jié)束。
[0290]上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。
[0291]從上述描述可以看出，該皮表留置器械的使用也是一次性的，也就是說(shuō)，最好不要對(duì)其進(jìn)行反復(fù)使用。這是因?yàn)樵诹糁脿顟B(tài)下，密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱尾端是與客體的皮下組織接觸的，而在后續(xù)的操作過(guò)程中，密封銷(xiāo)又需要從留置管體中被拔出，這就使得密封銷(xiāo)容易被外部污染物污染。因此為了保證器械是無(wú)菌的，建議每一次治療均更換一個(gè)新的皮表留置器械。
[0292]當(dāng)皮表留置器械包括有上文所述的輔助件時(shí)，上述步驟(3)包括步驟:在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出，然后使連接有輔助件34的穿刺針N穿過(guò)留置管體 33內(nèi)的通道進(jìn)入客體，穿刺針到達(dá)一皮下位置后，將輔助件34與支座31連接，進(jìn)行本次治療，如圖33所示。上述步驟(4)包括步驟:在該下一次治療結(jié)束后，在穿刺針N上施加向外的拉力，將穿刺針N連同皮表留置器械一起從客體中拔除，然后立刻將一新的皮表留置器械的留置管體遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)沿著穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表。
[0293]實(shí)施例四
[0294]圖34顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例四中的結(jié)構(gòu)。
[0295]圖35顯示了圖34所示的皮表留置器械的側(cè)面剖視圖。
[0296]如圖34和圖35所示，在本實(shí)施例中，該用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械包括硅膠制成的支座41，被固定設(shè)置在支座41內(nèi)的留置管體43以及密封銷(xiāo)45。其中，支座上具有開(kāi)口 411，密封銷(xiāo)45經(jīng)由開(kāi)口 411插設(shè)于留置管體43內(nèi)，并且密封銷(xiāo)的尾端伸出于留置管體43的遠(yuǎn)端末端。由于密封銷(xiāo)的尾端是伸出于留置管體的遠(yuǎn)端末端的，因此在被留置于皮表后，該尾端也起到占位的作用。此外，設(shè)于留置管體內(nèi)的部分還能夠起到增強(qiáng)留置管體管壁強(qiáng)度的作用。另外，在本實(shí)施例中，為了不增加血管壁的壓力，密封銷(xiāo)45的尾端也被設(shè)置為其靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁，又由于密封銷(xiāo)45的尾端是伸出于留置管體43 的遠(yuǎn)端末端的，因此留置管體43的遠(yuǎn)端末端也是靠近被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁的，但是密封銷(xiāo)45的尾端相對(duì)于留置管體43的遠(yuǎn)端末端要更接近血管壁。在本實(shí)施例中，密封銷(xiāo)包括銷(xiāo)柱452和與銷(xiāo)柱452的首端連接的止擋凸臺(tái)453。止擋凸臺(tái)453用于阻止銷(xiāo)柱452在留置管體的軸向方向上進(jìn)一步伸入留置管體，從而使得銷(xiāo)柱的尾端在進(jìn)入客體皮下的某一極限位置后就無(wú)法再繼續(xù)向前推進(jìn)。此外，該止擋凸臺(tái)453還在留置管體和密封銷(xiāo)進(jìn)入客體皮下的過(guò)程中，將施加于密封銷(xiāo)上的推力進(jìn)一步作用于留置管體上，以使留置管體的遠(yuǎn)端進(jìn)入客體。從圖中還可以看出，銷(xiāo)柱452的尾端呈弧形，這是為了減小銷(xiāo)柱連同留置管體在進(jìn)入客體過(guò)程中受到的阻力。另外，從圖35還可以看出，在本實(shí)施例中，銷(xiāo)柱452在軸向方向上是等徑的，并且銷(xiāo)柱452在軸向方向上始終與留置管體43緊密貼合。由于銷(xiāo)柱 452與留置管體43始終緊密貼合，因此本實(shí)施例具有較好的密封效果。另外，由于銷(xiāo)柱452與留置管體43始終緊密貼合，銷(xiāo)柱452也可以為留置管體43的管壁提供更強(qiáng)的支撐力。
[0297]圖36顯示了另外一種實(shí)施例中的密封銷(xiāo)。該密封銷(xiāo)同樣具有銷(xiāo)柱452和與銷(xiāo)柱452 的首端連接的止擋凸臺(tái)453。然而與圖35所示的密封銷(xiāo)不同的是，圖36中的密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱在其軸向方向上是不等徑的，而是包括外徑不同的至少兩部分，其中尾端部分的外徑要大于主體部分的外徑。這就使得，當(dāng)該密封銷(xiāo)插入留置管體時(shí)，銷(xiāo)柱的尾端部分與留置管體43是緊密貼合的，從而保證了密封效果，使得客體的血液或體液無(wú)法進(jìn)入到留置管體中。而銷(xiāo)柱的主體部分的外徑略小于留置管體43的內(nèi)徑，使得銷(xiāo)柱的主體部分與留置管體43之間具有一定的間隙，相對(duì)于圖35所示的結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)可以減小銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)的摩擦力，從而使得銷(xiāo)柱在進(jìn)入和退出留置管體時(shí)更加容易。
[0298]圖37顯示了本實(shí)用新型所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械在實(shí)施例四中的支座的結(jié)構(gòu)。[〇299]圖38從另一個(gè)角度顯示了實(shí)施例四中的支座的結(jié)構(gòu)。[〇3〇〇]如圖37和圖38所示，支座包括脊?fàn)畈?12和自脊?fàn)畈肯蛲馍斐龅囊聿?13。脊?fàn)畈?412的首端具有凹槽414,該凹槽414可以作為將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)取出的施力點(diǎn)，從而便于將密封銷(xiāo)從留置管體中拔出。[〇3〇1]從圖38中可以看出，支座41的底面設(shè)有若干凸出于底面的金字塔形的凸起415,這些凸起一方面可以提高固定的效果，另一方面還可以使得底面與皮表之間具有一定的間隙，從而提高皮表的透氣性，降低皮表過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然，在其他的實(shí)施例中，凸起也可以被設(shè)置為其他形狀，例如半球形等。[〇3〇2]另外，從圖35中還可以看出，密封銷(xiāo)45的止擋凸臺(tái)453上具有沉孔451，該沉孔451 是與植入器匹配使用的。當(dāng)需要將留置管體連同密封銷(xiāo)推入客體時(shí)，將一獨(dú)立于皮表留置器械的棒狀植入器的一端對(duì)應(yīng)置于沉孔451中，通過(guò)該棒狀的植入器向密封銷(xiāo)和留置管體施加推力，就可以輕松地將留置管體和密封銷(xiāo)推入客體中。[〇3〇3]另外，在本實(shí)施例中，銷(xiāo)柱可以是實(shí)心結(jié)構(gòu)，也可以是中空結(jié)構(gòu)。如果銷(xiāo)柱是實(shí)心結(jié)構(gòu)，那么相對(duì)于中空結(jié)構(gòu)其可以為留置管體的管壁提供更好的支撐力。而中空結(jié)構(gòu)的銷(xiāo)柱會(huì)更節(jié)省材料，自身的自重也會(huì)更輕。[〇3〇4]另外，優(yōu)選地，在本實(shí)施例中，銷(xiāo)柱的外表面和留置管體的內(nèi)、外表面涂覆有抗菌涂層。該抗菌涂層可以是銀離子涂層或是磺胺嘧啶涂層，或是本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員知曉的其他抗菌涂層。[〇3〇5]此外，本實(shí)施例中的留置管體43的內(nèi)徑最好也略大于穿刺針的外徑，從而減小穿刺針在進(jìn)入留置管體43時(shí)的摩擦力。[〇3〇6]在本實(shí)施例中，不同規(guī)格的皮表留置器械的支座41底面與留置管體43的軸線之間的夾角可以被設(shè)置為20?40度。但是，對(duì)于同一個(gè)皮表留置器械來(lái)說(shuō)，支座41的底面與留置管體43的軸線之間的夾角是固定不變的。[〇3〇7]圖39顯示了本案實(shí)施例四中的皮表留置器械被固定在客體皮表的狀態(tài)。[〇3〇8]從圖39中可以看出，該皮表留置器械還包括用于將支座41固定于皮表的黏膠件 42，該黏膠件42的中部具有孔洞，以使當(dāng)黏膠件42覆蓋于支座41上時(shí)，脊?fàn)畈?12暴露于外， 而翼部413被覆蓋住并被黏貼在客體的皮表上。另外，在該皮表留置器械留置在皮表的期間，阻菌防水透氣膜5覆蓋于該皮表留置器械上，從而進(jìn)一步提高抗菌阻菌效果，此外，該阻菌防水透氣膜5還起到進(jìn)一步固定皮表留置器械的作用。
[0309]上述用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械的使用方法包括步驟:[〇31〇](1)在首次治療開(kāi)始時(shí)，穿刺針先行刺入客體進(jìn)行首次治療；
[0311](2)在首次治療結(jié)束后，將穿刺針從客體中拔除，然后沿著穿刺針的穿刺路徑將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起經(jīng)由皮表逐漸刺入客體，直至底座的底面與皮表接觸;采用黏膠件將皮表留置器械固定留置于皮表，以將留置管體的遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)一起留置于客體內(nèi)進(jìn)行占位，從而幫助形成穿刺隧道;在該皮表留置器械上覆蓋阻菌防水透氣膜，然后患者便攜帶著皮表留置器械回家休息；
[0312](3)在下一次治療開(kāi)始時(shí)，先將阻菌防水透氣膜揭除，將密封銷(xiāo)從留置管體內(nèi)拔出，然后使穿刺針穿過(guò)留置管體內(nèi)的通道進(jìn)入客體，以進(jìn)行該次治療；
[0313](4)在該下一次治療結(jié)束后，將皮表留置器械和穿刺針從客體中拔除，然后立刻將一新的皮表留置器械的留置管體遠(yuǎn)端連同密封銷(xiāo)沿著穿刺隧道刺入客體，以使該新的皮表留置器械留置于皮表；[〇314]反復(fù)進(jìn)行上述步驟(3)和(4)，直至治療結(jié)束。
[0315]上述治療可以是血液透析治療，也可以是其他治療過(guò)程，例如皮下注射。
[0316]從上述描述可以看出，上述皮表留置器械的使用也是一次性的，也就是說(shuō)，最好不要對(duì)其進(jìn)行反復(fù)使用。這是因?yàn)樵诹糁脿顟B(tài)下，密封銷(xiāo)的銷(xiāo)柱尾端是與客體的皮下組織接觸的，而在后續(xù)的操作過(guò)程中，密封銷(xiāo)又需要從留置管體中被拔出，這就使得密封銷(xiāo)容易被外部污染物污染。因此為了保證器械是無(wú)菌的，建議每一次治療均更換一個(gè)新的皮表留置器械。
[0317]需要注意的是，以上列舉的僅為本實(shí)用新型的具體實(shí)施例，顯然本實(shí)用新型不限于以上實(shí)施例，隨之有著許多的類(lèi)似變化。本領(lǐng)域的技術(shù)人員如果從本實(shí)用新型公開(kāi)的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，包括:留置管體，其內(nèi)部具有基本沿留置管體的長(zhǎng)度方向延伸的通道，所述通道用于引導(dǎo)穿 刺針，所述通道的直徑略大于穿刺針的外徑，所述留置管體具有在留置占位狀態(tài)下位于皮 表上方的近端和位于皮表下方的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端的延伸長(zhǎng)度被設(shè)置為所述遠(yuǎn)端的末端靠近 被穿刺的血管壁而不接觸被穿刺的血管壁；支座，其底部具有與皮表直接或間接接觸的底面，所述支座支撐并固定所述留置管體；密封件，其被設(shè)置為對(duì)所述通道進(jìn)行密封。2.如權(quán)利要求1所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座的底面與 留置管體的軸線之間的夾角為20?40度。3.如權(quán)利要求1所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述留置管體的內(nèi) 表面和/或外表面或者所述留置管體遠(yuǎn)端的內(nèi)表面和/或外表面覆有抗菌涂層。4.如權(quán)利要求1所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座的底面設(shè) 有若干凸出于底面的凸起。5.如權(quán)利要求1所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，還包括阻菌防水透 氣膜，其覆蓋于所述皮表留置器械位于皮表上方的部分上。6.如權(quán)利要求1所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座的外部輪 廓呈半球型或拱頂型或鼠標(biāo)型。7.如權(quán)利要求1所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座上具有便 于手指握持的凹陷。8.如權(quán)利要求1-7中任意一項(xiàng)所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述 支座與留置管體可拆卸地固定連接，在所述支座與留置管體的近端連接之后，所述支座使 得支座的底面與留置管體的軸線之間的夾角保持不變。9.如權(quán)利要求8所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述留置管體包括 管體本體和徑向突出于管體本體的球形頭部，所述球形頭部設(shè)于留置管體的近端；相應(yīng) 地，所述支座內(nèi)設(shè)有匹配地容置部分所述管體本體的第一腔體和匹配地容置所述球形頭部 的第二腔體。10.如權(quán)利要求9所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述球形頭部與 所述第二腔體之間為過(guò)盈配合。11.如權(quán)利要求9所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述球形頭部的 外表面和/或所述第二腔體的內(nèi)表面上設(shè)有增加球形頭部的外表面與第二腔體的內(nèi)表面之 間摩擦力的凸起紋路。12.如權(quán)利要求9-11中的任意一項(xiàng)所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于， 所述支座上設(shè)有允許所述球形頭部進(jìn)入第二腔體的U型開(kāi)口。13.如權(quán)利要求12所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述U型開(kāi)口為 彈性U型開(kāi)口，所述彈性U型開(kāi)口的口徑略小于所述球形頭部的外徑。14.如權(quán)利要求8所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述密封件包括 第一密封件和第二密封件的至少其中之一，其中第一密封件對(duì)應(yīng)留置管體的遠(yuǎn)端設(shè)置，所 述第二密封件對(duì)應(yīng)留置管體的近端設(shè)置。15.如權(quán)利要求14所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述第一密封件和/或第二密封件設(shè)于所述通道內(nèi)，所述第一密封件和/或第二密封件為密封膜或密封塞。16.如權(quán)利要求15所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述密封膜或密 封塞為自密封膜或自密封塞。17.如權(quán)利要求14所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述第一密封件 被設(shè)置在留置管體的遠(yuǎn)端末端并形成為留置管體的一部分;所述第一密封件還被設(shè)置為允 許穿刺針通過(guò)第一密封件而進(jìn)入皮表下方，不允許體液通過(guò)第一密封件從皮表下方進(jìn)入所 述通道。18.如權(quán)利要求17所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述第一密封件 為鴨嘴閥或奶嘴閥。19.如權(quán)利要求8所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述留置管體的 遠(yuǎn)端末端及靠近遠(yuǎn)端末端處具有朝著所述遠(yuǎn)端末端的方向外徑逐漸變細(xì)的楔形部或弧形 部。20.如權(quán)利要求8所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述留置管體的 材料選自聚氨酯或PEBAX或LDPE。21.如權(quán)利要求8所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述留置管體的 壁厚為〇.1?lmm。22.如權(quán)利要求8所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述支座的底面 設(shè)有黏膠層，所述黏膠層的一面與所述底面粘接，所述黏膠層的另一面用于與皮表粘接。23.如權(quán)利要求22所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述黏膠層為具 有離型紙的U型膠貼。24.如權(quán)利要求1-5中任意一項(xiàng)所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所 述留置管體的近端被固定設(shè)于所述支座內(nèi)，所述支座上具有開(kāi)口，所述開(kāi)口與留置管體的 所述通道相互銜接地連通;所述密封件包括密封銷(xiāo)，所述密封銷(xiāo)包括可經(jīng)由所述開(kāi)口插設(shè) 于所述留置管體內(nèi)的銷(xiāo)柱，所述銷(xiāo)柱的長(zhǎng)度被設(shè)置為:當(dāng)所述銷(xiāo)柱插設(shè)于所述留置管體內(nèi) 以對(duì)所述通道進(jìn)行密封時(shí)，所述銷(xiāo)柱的尾端伸出于所述留置管體的遠(yuǎn)端末端。25.如權(quán)利要求24所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述開(kāi)口呈自外 向內(nèi)口徑逐漸減小的楔形。26.如權(quán)利要求24所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述密封銷(xiāo)還包 括與所述銷(xiāo)柱的首端連接的連接件，所述連接件被設(shè)置為與所述支座可快速拆卸地連接。27.如權(quán)利要求26所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述連接件上設(shè) 有第一卡爪，相應(yīng)地，所述支座上設(shè)有與所述第一卡爪相匹配的卡槽，所述卡爪與卡槽配合 連接，以實(shí)現(xiàn)連接件與支座的快速可拆卸連接。28.如權(quán)利要求27所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述連接件包括 與銷(xiāo)柱的首端固定連接的U型梁，所述U型梁的兩個(gè)臂的末端設(shè)有所述卡爪，所述U型梁的兩 個(gè)臂及設(shè)于其末端的卡爪可在壓力作用下相向地靠近，并在釋放該壓力時(shí)復(fù)位。29.如權(quán)利要求27或28所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，還包括輔助 件，所述輔助件的尾端設(shè)有用于與所述卡槽相匹配的第二卡爪，所述第二卡爪與所述卡槽 配合連接，以實(shí)現(xiàn)輔助件與支座的快速可拆卸連接;所述輔助件的首端設(shè)有用于與穿刺針 連接的連接部;所述輔助件上還具有用于容置穿刺針的槽。30.如權(quán)利要求29所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述連接部包括 徑向向內(nèi)凸起的臺(tái)階，所述臺(tái)階用于與穿刺針上相應(yīng)的凹槽搭合連接。31.如權(quán)利要求26所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述連接件包括 與銷(xiāo)柱的首端固定連接的U型梁，所述U型梁的兩個(gè)臂的末端設(shè)有楔形導(dǎo)向柱，相應(yīng)地，所述 支座上設(shè)有與所述楔形導(dǎo)向柱匹配的孔槽;所述連接件還包括0型圈，其靠近銷(xiāo)柱的首端而 固定設(shè)于所述銷(xiāo)柱上，當(dāng)所述銷(xiāo)柱插設(shè)于所述留置管體內(nèi)以對(duì)所述通道進(jìn)行密封時(shí)，所述〇 型圈設(shè)于銷(xiāo)柱與支座之間以增加銷(xiāo)柱與支座之間的摩擦力。32.如權(quán)利要求27-28,30-31中任意一項(xiàng)所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征 在于，所述支座上還設(shè)有用于注塑形成所述卡槽或孔槽的工藝孔。33.如權(quán)利要求24所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述銷(xiāo)柱為實(shí)心 結(jié)構(gòu)或至少尾端封閉的內(nèi)部中空結(jié)構(gòu)。34.如權(quán)利要求24所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述銷(xiāo)柱的尾端 呈楔形或弧形。35.如權(quán)利要求24所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述銷(xiāo)柱的外徑 被設(shè)置為:在銷(xiāo)柱和留置管體的軸向方向上，所述銷(xiāo)柱始終與所述留置管體緊密貼合。36.如權(quán)利要求24所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述銷(xiāo)柱至少包 括在其軸向方向上依次銜接設(shè)置的第一部分和第二部分，所述第二部分設(shè)于銷(xiāo)柱的尾端或 靠近尾端的位置，其中第一部分的外徑略小于第二部分的外徑，且所述第一部分的外徑略 小于留置管體的內(nèi)徑，以使所述第一部分與留置管體之間具有間隙，所述第二部分與留置 管體緊密貼合。37.如權(quán)利要求24所述的用于引導(dǎo)穿刺的皮表留置器械，其特征在于，所述銷(xiāo)柱的外表 面覆有抗囷涂層。
【文檔編號(hào)】A61M5/158GK205598348SQ201620251708
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年3月29日
【發(fā)明人】馮勇, 薛躍強(qiáng), 宋健, 黃凱, 潘成瑞, 湯欣, 周鍵明, 袁振華, 張晶, 胡煒
【申請(qǐng)人】美敦力公司