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胎盤血提取裝置制造方法

文檔序號(hào):1292500閱讀:154來源:國(guó)知局
胎盤血提取裝置制造方法
【專利摘要】一種胎盤血提取裝置,其包括用于接收帶臍帶的胎盤的容器,所述容器包括:被設(shè)置為接收所述胎盤的隔室;以及管,其從所述隔室延伸并且用于接收所述臍帶;其中所述容器從裝置選擇性地能夠拆卸以用于接收胎盤。所述胎盤血提取裝置可以包括用于施加壓力至胎盤的壓力施加裝置,所述壓力施加裝置包括用于施加壓力至胎盤的多個(gè)區(qū)域的多個(gè)擠壓構(gòu)件。
【專利說明】胎盤血提取裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于提取和/或收集胎盤血的裝置和方法。

【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知,臍帶血(UCB)是日益重要和豐富的干細(xì)胞來源。已知的是,干細(xì)胞可以分裂從而產(chǎn)生新的運(yùn)載氧氣至大腦的紅血球、新的用于身體免疫系統(tǒng)的白血球以及可以有助于血凝結(jié)的血小板。當(dāng)前推測(cè)的是,干細(xì)胞可以用于治療超過45種惡性和非惡性疾病。這種疾病可以包括諸如白血病的特定癌癥、免疫紊亂和基因失調(diào)。
[0003]UCB還可以提供容易獲得的用于移植的干細(xì)胞來源,而目前在大多數(shù)移植情況中使用骨髓。因此,使用UCB而非使用諸如象骨髓和外圍血液的其他的干細(xì)胞來源具有許多優(yōu)點(diǎn)。這種優(yōu)點(diǎn)可以包括例如減少或消除有關(guān)收集UCB時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]而且UCB更加容易收集和獲得,且避免了與全身麻醉相聯(lián)系的風(fēng)險(xiǎn),而全身麻醉是意圖提取骨髓所必須的。當(dāng)需要時(shí),采用有效的且系統(tǒng)的收集和存儲(chǔ)操作,也容易獲得UCB。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),UCB還更加經(jīng)常與經(jīng)歷移植的人互不排斥。此外UCB具有較低采購(gòu)成本。已經(jīng)證實(shí)的是,UCB在改進(jìn)神經(jīng)中樞修補(bǔ)、骨頭和組織生長(zhǎng)上具有更廣泛的潛在的臨床應(yīng)用。
[0005]同樣地,目前UCB的重要性被廣泛地認(rèn)可。全世界的血液中心可以在獲得父母的同意或請(qǐng)求下,在嬰兒分娩之后收集和存儲(chǔ)UCB。
[0006]然而,與UCB相聯(lián)系的一個(gè)問題是,使用當(dāng)前的血液收集技術(shù),UCB的收集似乎是一次可能性,并且可以被收集的血液的數(shù)量有限。這種當(dāng)前的血液收集技術(shù)可以包括注射器輔助和重力輔助方法。
[0007]傳統(tǒng)的胎盤血提取裝置包括分隔間,其用于接收胎盤;及壓力施加機(jī)構(gòu),用于施加壓力至胎盤的表面從而有助于提取盡可能多的胎盤血。
[0008]然而,一直以來尤其麻煩的是將胎盤恰當(dāng)?shù)胤胖玫椒指糸g內(nèi),并且要尤其謹(jǐn)慎以防止裝置在第二個(gè)胎盤被放置進(jìn)裝置之前被所述胎盤污染。還必須避免胎盤之間的交叉感染。已知的防止污染的方法是:在放置胎盤之前圍繞分隔間的內(nèi)表面設(shè)置一次性隔膜。
[0009]此外,在兩個(gè)連續(xù)的提取過程中間,裝置需要消毒。這在第一提取過程之后以及在第二提取和收集過程之前消耗了更多時(shí)間和人力來準(zhǔn)備裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]在第一方案中,本發(fā)明提供了胎盤血提取裝置,其包括用于接收帶臍帶的胎盤的容器,所述容器包括被設(shè)置為接收胎盤的隔室;以及管,其從隔室延伸出并且用于接收臍帶;其中所述容器從裝置選擇性地能夠拆卸并且所述容器用于接收胎盤。
[0011]這允許用戶將胎盤封裝在一次性容器內(nèi),從而允許臍帶血的提取,同時(shí)避免生物學(xué)組織直接暴露于壓力施加器。這利于裝置的操作,是因?yàn)閮H需要最小限度的消毒操作、或不需要消毒操作來準(zhǔn)備用于下一組臍帶血收集的裝置。
[0012]胎盤血提取裝置可以進(jìn)一步包括具有輪子的框架,所述框架具有用于懸置容器的支架。
[0013]胎盤血提取裝置可以進(jìn)一步包括被安裝至所述框架的灌注系統(tǒng),所述灌注系統(tǒng)包括灌注液袋以及用于將灌注液抽入胎盤的蠕動(dòng)泵。灌注系統(tǒng)可以包括用于加溫灌注液袋的加溫裝置。灌注系統(tǒng)可以包括加溫裝置,其用于加溫用于輸送灌注液的管道中的血液。
[0014]胎盤血提取裝置可以進(jìn)一步包括用于支撐血液袋的支架,所述血液袋用于接收所提取的血液。血液袋支架可以包括用于搖擺支架的搖擺機(jī)構(gòu)。血液袋可以包括用于探測(cè)所述袋內(nèi)的血液的體積的傳感器。傳感器可以是用于測(cè)量袋的重量的測(cè)壓元件。
[0015]在第二方案中,本發(fā)明提供了胎盤血提取裝置,其包括用于施加壓力至胎盤的壓力施加裝置,所述壓力施加裝置包括用于在胎盤的多個(gè)區(qū)域上施加壓力的多個(gè)擠壓構(gòu)件。
[0016]裝置允許在胎盤上施加空間地不同的壓力從而實(shí)現(xiàn)高效率。均衡的或中央的高壓將妨礙血液從胎盤排出到臍帶。這可以通過從胎盤的外圍向被附接臍帶的中心逐漸增大壓力來避免。
[0017]作為所述發(fā)明的結(jié)果,可以獲得的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是從胎盤的外圍向“中心”驅(qū)動(dòng)血液的能力,從而從臍帶提取血液。盡管位于中央的血液能夠容易地提取,但是為了使產(chǎn)量最大化,能夠從胎盤的外圍邊緣提取血液是有必要的。然后,朝向臍帶驅(qū)動(dòng)。一個(gè)線性類比是從牙膏管提取牙膏。作為觸變性材料,缺乏流動(dòng)與從胎盤內(nèi)的血管中提取胎盤血并沒有什么不同。與牙膏類比一致,為使產(chǎn)量最大化,有必要在距離提取點(diǎn)的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域施加壓力,并且能夠朝向提取點(diǎn)逐漸地施加壓力以將血液驅(qū)動(dòng)至臍帶。
[0018]將被理解的是,由于胎盤幾乎從來不是均勻的,并且將具有位于胎盤內(nèi)的不同位置的臍帶,術(shù)語(yǔ)“中心”指示隔室內(nèi)的血液提取點(diǎn)。即,“中心”位置是臍帶的位置,其意愿是朝向臍帶驅(qū)動(dòng)血液以用于提取。
[0019]具有擠壓構(gòu)件可以是本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例的重要方案,所述擠壓構(gòu)件能夠施加外圍壓力,并且還可以逐漸地施加壓力從而引導(dǎo)血液。
[0020]將被理解的是,在一些情況下,最大產(chǎn)量可能不一定是最好的策略。利用從胎盤的引出到血液的凝結(jié)或污染的15分鐘的可能的最佳時(shí)機(jī),能夠在可用時(shí)間內(nèi)提取盡可能多的血液很重要。因此,如果處理胎盤時(shí)有延遲,該時(shí)間期限可以被很大程度地減少,可能減小到?jīng)]有足夠的時(shí)間可以用于使產(chǎn)量最大化的程度,而且僅有在被減小的期限內(nèi)提取到任何可用血液的時(shí)間。為此,在另一個(gè)實(shí)施例中,擠壓構(gòu)件還可以從有節(jié)奏的、變化的壓力情況能夠轉(zhuǎn)變?yōu)檠杆俚厥┘訅毫χ撂ケP。
[0021]在另一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明可以適應(yīng)于不對(duì)稱胎盤。將被理解的是,胎盤在形狀上將幾乎當(dāng)然永遠(yuǎn)不是均衡的。不僅胎盤不是均衡的,臍帶的位置也會(huì)變化。
[0022]為此,在另一個(gè)實(shí)施例中,擠壓構(gòu)件可以受到一系列參數(shù)的控制,所述參數(shù)包括但并不局限于:
[0023]i)擠壓構(gòu)件的速度、所施加的壓力以及位移;
[0024]ii)單個(gè)或成組的擠壓構(gòu)件的選擇性操作;
[0025]iii)所述選擇性操作提供在胎盤的靜脈中的血液從外圍至中央的驅(qū)動(dòng);
[0026]iv)所述選擇性操作提供用于擠壓構(gòu)件的移動(dòng)和壓力施加的不同節(jié)奏的周期;
[0027]V)選擇性操作確認(rèn)和適應(yīng)胎盤的不對(duì)稱和/或臍帶的位置。
[0028]為此,尤其對(duì)于初始化操作,裝置可以包括控制系統(tǒng),其可以進(jìn)一步包括適應(yīng)性控制以使操作適于所述胎盤的變化的形狀、大小和其他參數(shù)。
[0029]在第三方案中,本發(fā)明提供了用于與胎盤血提取裝置一起使用的容器,所述容器包括隔室,其被設(shè)置為接收胎盤;以及管,其從隔室延伸出并且用于接收臍帶;其中所述容器從裝置選擇性地能夠拆卸從而用于接收胎盤。
[0030]在第四方案中,本發(fā)明提供了從胎盤提取血液的方法,所述方法包括如下步驟:使用容器包封帶臍帶的胎盤;將插管插入臍帶;致動(dòng)胎盤血提取設(shè)備從而施加壓力至胎盤,其中容器被裝載在胎盤血提取設(shè)備內(nèi);及收集從胎盤流入插管的血液。
[0031]所述方法可以進(jìn)一步包括:在包封之前,將空的容器裝載入胎盤血提取裝置。
[0032]所述容器可以包括從隔室延伸出并且用于接收臍帶的管,所述包封步驟包括如下步驟:使用重體夾住臍帶的端部并且允許所述端部落入管。
[0033]所述方法可以進(jìn)一步包括:將介質(zhì)灌注到臍帶和胎盤。
[0034]所述介質(zhì)可以包括有助于從胎盤和臍帶取出內(nèi)容的水溶液、抗凝血?jiǎng)┖?或化學(xué)藥品。
[0035]致動(dòng)步驟可以包括如下步驟:施加振動(dòng)至胎盤。
[0036]所述方法可以進(jìn)一步包括:施加負(fù)壓至插管以利于血液的收集。
[0037]在第五方案中,本發(fā)明提供了臍帶切割裝置,其包括:第一部分和第二部分,所述第一部分和第二部分在各自端部處聯(lián)接并且繞公共軸線相對(duì)旋轉(zhuǎn)接合,每個(gè)部分均具有平行于公共軸線的狹槽;第一旋轉(zhuǎn)位置,其使所述部分的狹槽對(duì)齊;第二旋轉(zhuǎn)位置,其使狹槽不對(duì)齊;所述各自端部上的切割邊緣;其中所述裝置被設(shè)置為在第一位置接收臍帶,并且,在旋轉(zhuǎn)至第二位置時(shí),裝置被設(shè)置為切斷置于其內(nèi)的臍帶。
[0038]切割裝置可以進(jìn)一步包括一對(duì)鉗夾,每個(gè)鉗夾分別地被定位為鄰近所述各自端部,從而使得裝置被設(shè)置為使第一部分和第二部分從第一位置相對(duì)地旋轉(zhuǎn)至第三位置,借此所述鉗夾強(qiáng)制接合臍帶。
[0039]在第六方案中,本發(fā)明提供了插管組件,其包括:導(dǎo)管;殼體,其被安裝至所述導(dǎo)管的一部分上從而使得導(dǎo)管的一段從所述殼體伸出;引入件,其滑動(dòng)接合所述殼體并且被設(shè)置為與所述導(dǎo)管同軸,其中所述引入件從延伸位置和縮回位置能夠移動(dòng),其中,在延伸位置,穿透端接近所述導(dǎo)管的端部,在縮回位置,所述導(dǎo)管端從所述穿透端伸出。
[0040]所述插管組件可以進(jìn)一步包括選擇性地能夠釋放的鎖,所述鎖被設(shè)置為將引入件鎖定在縮回位置。引入件可以是被定位在導(dǎo)管外的同心套管??s回位置可以將引入件完全能夠縮回地放置在殼體內(nèi)。
[0041]所述插管組件可以被設(shè)置為穿透臍帶的靜脈,所述導(dǎo)管具有等于臍帶靜脈的直徑的直徑。
[0042]在第七方案中,本發(fā)明提供了血液袋組件,其包括:血液輸送管道;血液袋,其聯(lián)接在所述管道的第一端部;插管,其聯(lián)接在所述管道的相對(duì)端部;血液取樣部位,其用于獲得血液樣本,并且其被聯(lián)接在所述端部的中間的位置;分接頭(tapping),其用于灌注系統(tǒng),并且其被聯(lián)接在所述端部的中間的位置。
[0043]血液袋組件可以進(jìn)一步包括被聯(lián)接至灌注液分接頭的灌注系統(tǒng)。灌注系統(tǒng)可以包括灌注液袋。灌注系統(tǒng)可以包括用于蠕動(dòng)泵的分接頭。灌注系統(tǒng)可以包括被聯(lián)接至分接頭的蠕動(dòng)泵。灌注系統(tǒng)可以包括用于加溫灌注液袋的加溫裝置。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0044]參照附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明將是便利的,所述附圖示出了本發(fā)明的可能設(shè)置。本發(fā)明的其他設(shè)置是可能的,因此附圖的特性將不被理解為取代本發(fā)明的前述特性的一般性。
[0045]圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的胎盤血提取裝置、容器和血液袋的立體圖。
[0046]圖2是圖1的容器的部件分解圖。
[0047]圖3A是根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的容器和插管的立體圖。
[0048]圖3B是圖3A的容器的示意圖,其中,容器裝載有胎盤,并且插管插入臍帶。
[0049]圖4A和圖4B示出了將胎盤裝載入容器的過程。
[0050]圖5A顯示了根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的壓力施加裝置的剖視圖。
[0051]圖5B和圖5C是壓力施加裝置的擠壓構(gòu)件的設(shè)置的立體圖和剖面圖。
[0052]圖6A和圖6B示出壓力施加裝置的另外兩個(gè)示范性的構(gòu)造。
[0053]圖7是胎盤血提取裝置的示意圖。
[0054]圖8是胎盤血提取過程的流程圖。
[0055]圖9A和圖9B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的胎盤輸送系統(tǒng)的正視圖。
[0056]圖9C是用于圖9A的胎盤輸送系統(tǒng)的灌注裝置的正視圖。
[0057]圖1OA至圖1OC是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的臍帶血的子宮內(nèi)提取的順序圖。
[0058]圖1lA和圖1lB是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的臍帶切斷器的多種視圖。
[0059]圖12A至圖12D是使用根據(jù)本發(fā)明的裝置切割臍帶的順序圖。
[0060]圖13A至圖13C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的插管的正視圖。
[0061]圖14A和圖14B是使用根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的插管組件與使用現(xiàn)有技術(shù)的插管相比的血液提取的比較示意圖。
[0062]圖15是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的血液袋組件的示意圖。
[0063]圖16A和圖16B是圖15的血液袋組件的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0064]圖1顯示了胎盤血提取裝置I ;加之容器2,容器2具有被裝載在其內(nèi)的娩出的胎盤4 ;以及用于在胎盤血提取裝置I中使用的血液袋3。
[0065]胎盤血提取裝置I可以進(jìn)一步包括用于接收容器的胎盤接收壁凹(bay),其中,容器內(nèi)裝載有胎盤。胎盤4可以與容器2分離準(zhǔn)備。一旦胎盤血提取裝置I裝載了容器2就可以開始血液提取過程,其中容器2已經(jīng)被準(zhǔn)備好并且預(yù)先裝載了胎盤4。胎盤血被收集在血液袋3內(nèi)。
[0066]圖2顯示了容器2的示范性構(gòu)造。娩出的胎盤4通常包括連接了臍帶42的胎盤
40。容器2可以包括隔室20,胎盤40被放置在隔室20內(nèi);以及管22,其從隔室延伸并且用于接收臍帶42。容器2從裝置I選擇性地能夠拆卸以用于接收胎盤。
[0067]容器可以進(jìn)一步包括底座,該底座在其內(nèi)具有用于收集過量的血液的吸收性材料,從而防止溢出以保持清潔的且包封的收集過程。底座還可以便利地用于允許容器豎放,從而有助于胎盤的放入和移除。將被理解的是,在處理整個(gè)單元時(shí),胎盤可以留在容器內(nèi),因此也有助于保持清潔和有效的收集和處理過程。可選地,胎盤可以被移除以分離處理,而容器被單獨(dú)地清潔并重新使用或被處理掉。
[0068]容器2可以由多個(gè)部分組成,諸如如圖2中所示的兩個(gè)配件;或由如圖3A和圖3B中所示的單個(gè)件組成。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的隔室20可以限定具有適當(dāng)尺寸的用于接收胎盤40的圓錐形或漏斗形的空間。隔室20的頂點(diǎn)被連接至管22,管22具有適合于包含臍帶42的長(zhǎng)度和橫截面積。隔室20的另一側(cè)可以是開口,該開口允許壓力被施加至胎盤40。
[0069]可選擇地,如圖3A和圖3B所示,容器2可以進(jìn)一步包括蓋子24。圖3A顯示了容器2的另一個(gè)實(shí)施例以及用于穿過管22插入臍帶的插管28。蓋子24允許胎盤的完整包封,不僅僅用于施加壓力,還密封胎盤以隔開可能損害所提取的血液的污染源。伴隨胎盤被密封在容器內(nèi),使容器成為單一的可處理單元,確保了收集過程的清潔和高效,并且避免直接接觸提取裝置或操作者。
[0070]容器2可以由一次性材料制成,從而使得在每次處理之后,用戶可以簡(jiǎn)單地取出容器2并且用另外的一個(gè)來替換,就像替換釘倉(cāng)一樣。
[0071]隔室20可以具有圓形的邊。隔室20和管22可以由塑化PVC制成,從而隔室20和管22是撓性的且是相對(duì)地柔軟的以避免損壞胎盤,而圓形的邊可以由硬質(zhì)PVC制成以提供硬度。將被理解的是,在不脫離本發(fā)明的情況下,可以使用提供類似益處的材料。
[0072]管22可以具有排列成一排的一個(gè)或多個(gè)矩形窗狀開口或凹部26從而為用戶提供容易進(jìn)入管22內(nèi)的臍帶的入口。這些窗狀開口 26可以由薄片蓋住以防止臍帶42不必要的暴露于周圍環(huán)境??紤]到臍帶在長(zhǎng)度上的變化很大,并且臍帶也可以在提取過程之前被修剪,所以對(duì)于容器而言,通過提供多個(gè)插入部位以允許適于這種變化是有意義的。需要理解的是,為了避免母血的污染,緊鄰臍帶的端部的區(qū)域不用于提取血液。然而,在胎盤被放進(jìn)容器后,通過提供多個(gè)插入部位,插管的最佳放置是可能的,從而為提取過程提供了便利且清潔的設(shè)置。
[0073]管22可以由適合的材料、形狀和/或尺寸制成以利于抓住臍帶42。此外,管22可以由堅(jiān)硬材料制成以防止其被插入臍帶42的針或插管穿透從而防止可能發(fā)生的由針導(dǎo)致的對(duì)用戶的“針刺”傷害。
[0074]如圖3B所示,一旦胎盤裝載入容器2,插管28可以通過窗狀開口 26插入臍帶42。蓋子24可以是閉合的?,F(xiàn)在容器2準(zhǔn)備好被裝載入胎盤血提取裝置I。
[0075]容器2的內(nèi)表面的至少一部分可以內(nèi)襯吸收性材料,所述吸收性材料用于吸收來自胎盤40和臍帶42的母血。
[0076]蓋子24可以包括硬質(zhì)塑料邊和撓性隔膜,所述撓性隔膜可以由硅樹脂或其他形式的塑料制成。在胎盤4被插入容器2之后,可以關(guān)閉蓋子24以將胎盤密封在容器內(nèi)。撓性隔膜用于允許從壓力施加裝置5向胎盤容易地輸送壓力。
[0077]容器2有效地隔離胎盤4與胎盤血提取裝置1,因此防止胎盤血提取裝置I被胎盤上的母血或任何其他流體污染。
[0078]圖4A和圖4B顯示了將帶有臍帶42的胎盤40裝載入容器2的過程。所述過程可以包括使用重體(weight) 44夾住臍帶42的端部并允許所述端部落入管22。
[0079]從子宮取出胎盤和臍帶之后,帶有重體的鉗夾(weighted clamp)44將替代在分娩期間原來用于夾住臍帶的止血鉗/鉗夾。帶有重體的鉗夾44最初夾在臍帶的接近止血鉗/鉗夾但是在更接近胎盤的一側(cè)的位置上。隨后,胎盤和臍帶被插入容器,同時(shí),臍帶42向下滑入管22,胎盤40擱在隔室20。最后,蓋子24被放置在隔室20上以確保胎盤和臍帶的完整包封。帶有重體的臍帶鉗夾44可以被特別地制作為重的,從而允許臍帶42容易地滑入管22。
[0080]在另一個(gè)實(shí)施例中,胎盤血收集裝置I可以包括用于施加壓力至胎盤的壓力施加裝置5。圖5A至圖5C是壓力施加裝置5的實(shí)施例。
[0081]如圖5A所示,壓力施加裝置5包括用于施加壓力至胎盤的多個(gè)區(qū)域的多個(gè)擠壓構(gòu)件50、52,其中所述多個(gè)擠壓構(gòu)件50、52是獨(dú)立地能夠控制的從而允許不同級(jí)別的壓力被施加至胎盤的不同區(qū)域上。
[0082]可選擇地,擠壓構(gòu)件50、52中的至少一個(gè)可以被設(shè)置為從胎盤的底側(cè)施加壓力,胎盤的底側(cè)也就是胎盤的臍帶從其延伸出的側(cè)。相應(yīng)的,在這個(gè)可選的設(shè)置中,可以既對(duì)胎盤施加壓力也對(duì)臍帶施加壓力,從而最優(yōu)化血液的提取。壓力施加裝置5允許壓力構(gòu)件的致動(dòng)時(shí)間是可控制的,從而在胎盤上施加所需節(jié)奏的加壓。
[0083]在一個(gè)實(shí)施例中,裝置可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)壓力傳感器,其用于指示施加至胎盤的區(qū)域的壓力。所述至少一個(gè)壓力傳感器被附接至擠壓構(gòu)件中的至少一個(gè)。裝置可以進(jìn)一步包括用于控制擠壓構(gòu)件的控制系統(tǒng)從而施加差壓力曲線至胎盤。
[0084]控制系統(tǒng)可以包括預(yù)先設(shè)置的運(yùn)算法則,其用于差壓力曲線,例如,有節(jié)奏的施加壓力至胎盤的形式。這種運(yùn)算法則可以包括擠壓構(gòu)件的多種操作,從而使得在初期的收集過程中,主要在胎盤的外圍邊緣施加壓力,而對(duì)中央的壓力施加的程度較低。隨著過程繼續(xù),可以增大壓力以增大血液產(chǎn)量。控制系統(tǒng)可以能夠使用多種由操作者選擇的運(yùn)算法則。
[0085]控制系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括用于提供反饋信號(hào)至控制系統(tǒng)的壓力傳感器。壓力傳感器可以被設(shè)置在擠壓構(gòu)件上??蛇x地,或除此之外,系統(tǒng)可以包括位移傳感器。
[0086]此外,控制系統(tǒng)和/或壓力施加裝置可以包括振動(dòng)裝置以施加振動(dòng)至胎盤從而進(jìn)一步有助于收集過程。這種振動(dòng)可以是或者可以不是所應(yīng)用的運(yùn)算法則的一部分??刂葡到y(tǒng)可以被操作者選擇性地中斷和/或忽視從而允許操作者直接控制壓力的施加的速度、大小和地點(diǎn)。
[0087]控制系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括適應(yīng)系統(tǒng)。即,通過分析來自與控制系統(tǒng)通信的傳感器的信號(hào)輸入,控制系統(tǒng)可以調(diào)整控制以滿足特定條件。
[0088]例如,胎盤通常是不對(duì)稱的,而不是規(guī)則的橢圓形或圓形形狀。控制系統(tǒng)可以包括初始化程序,借此可以確定胎盤的形狀、以及臍帶在胎盤中的位置。然后,這種適應(yīng)系統(tǒng)可以調(diào)整擠壓構(gòu)件的預(yù)定設(shè)置從而根據(jù)所確定的外圍和臍帶位置來施加壓力。這種適應(yīng)可以包括致動(dòng)被定位為接觸胎盤的一些擠壓構(gòu)件,以及解除致動(dòng)沒有被定位為接觸胎盤的其他擠壓構(gòu)件。這種設(shè)置可以根據(jù)所確定的胎盤的形狀以及臍帶的位置將擠壓構(gòu)件進(jìn)一步重新限定為外擠壓構(gòu)件、內(nèi)擠壓構(gòu)件和中間擠壓構(gòu)件。
[0089]控制系統(tǒng)可以是開環(huán)系統(tǒng),在開環(huán)系統(tǒng)中,來自傳感器的輸出被顯示給操作者以用于操作者的行動(dòng)??蛇x地,控制系統(tǒng)可以是閉環(huán),在這種情況下,控制系統(tǒng)對(duì)傳感器輸入做出反應(yīng)。閉環(huán)系統(tǒng)的一個(gè)這種實(shí)例可以包括前述的適應(yīng)系統(tǒng)。
[0090]擠壓構(gòu)件中的至少一個(gè)或全部的擠壓構(gòu)件50、52可以包括彈性部??蛇x擇地,擠壓構(gòu)件50、52中的至少一個(gè)或全部,可以整個(gè)地由彈性材料制成。在血液提取過程中,彈性部或彈性材料可以防止對(duì)胎盤的潛在的損傷。彈性部或彈性材料可以包括凝膠墊、氣囊、海綿中的任何一個(gè),或任何其他適合的材料。
[0091]在另一個(gè)實(shí)施例中,所述多個(gè)擠壓構(gòu)件可以包括至少一個(gè)外擠壓構(gòu)件52,外擠壓構(gòu)件52用于施加壓力至胎盤表面的外圍區(qū)域。裝置可以進(jìn)一步包括內(nèi)擠壓構(gòu)件50,內(nèi)擠壓構(gòu)件50用于施加壓力至胎盤表面的中央?yún)^(qū)域。
[0092]當(dāng)胎盤被裝載入容器或胎盤血提取裝置中,胎盤可以大致類似于橢圓體或扁圓(變平的)球狀體,其橫截面如圖6A和圖6B所示。胎盤表面的中央?yún)^(qū)域指的是與臍帶延伸的起點(diǎn)相對(duì)和/或鄰近的表面的區(qū)域。這對(duì)應(yīng)鄰近短軸的上表面或下表面。胎盤表面的外圍區(qū)域是較遠(yuǎn)離短軸的區(qū)域。
[0093]第二外擠壓構(gòu)件52可以是環(huán)形的,并且包括用于施加壓力至胎盤的外圍區(qū)域的壓力施加表面。其可以進(jìn)一步包括用于施加壓力至胎盤表面的中央?yún)^(qū)域和外圍區(qū)域之間的區(qū)域的一個(gè)或多個(gè)中間擠壓構(gòu)件54。
[0094]壓力施加裝置5的擠壓構(gòu)件50和52中的每一個(gè)均可以是獨(dú)立地能夠控制的從而允許不同級(jí)別的壓力被施加至胎盤的不同區(qū)域。例如,通過在第一時(shí)期致動(dòng)外擠壓構(gòu)件52,并且隨后在第二時(shí)期致動(dòng)內(nèi)擠壓構(gòu)件50,差壓力曲線可以被施加至胎盤。在第一時(shí)期期間,與中央?yún)^(qū)域相比,較高壓力被施加至外圍區(qū)域。在第二時(shí)期期間,被施加至中央?yún)^(qū)域的壓力增大以將血液從胎盤通過臍帶驅(qū)出。
[0095]在一個(gè)實(shí)施例中,可以有多個(gè)外擠壓構(gòu)件52。每個(gè)外擠壓構(gòu)件可以具有共同地形成圓環(huán)形狀的擠壓表面??刂葡到y(tǒng)可以被配置為在致動(dòng)中間擠壓構(gòu)件和/或內(nèi)擠壓構(gòu)件之前致動(dòng)外擠壓構(gòu)件??梢酝ㄟ^液壓方法、傳動(dòng)裝置系統(tǒng)或磁力來驅(qū)動(dòng)擠壓構(gòu)件。
[0096]將詳細(xì)描述三個(gè)范例性類型的壓力施加裝置:完全氣囊壓縮系統(tǒng)、機(jī)動(dòng)化壓縮系統(tǒng)以及混合壓縮系統(tǒng)。
[0097]圖5A至圖5C顯示了完全氣囊壓縮系統(tǒng)。完全氣囊壓縮系統(tǒng)可以包括多個(gè)環(huán)形的可膨脹的具有不同直徑的氣囊50、52和54,氣囊50、52和54被安裝入剛性的圓柱形結(jié)構(gòu)。這些氣囊通過圓柱形壁51彼此分離。在操作過程中,當(dāng)這些氣囊按照從在外周上的氣囊到在內(nèi)周上的氣囊的順序展開時(shí),胎盤從邊緣朝向其中心被壓縮。
[0098]與使用完全氣囊系統(tǒng)相聯(lián)系的優(yōu)點(diǎn)之一是,與包括凸輪的機(jī)動(dòng)化系統(tǒng)相比,胎盤經(jīng)歷更緩和的壓縮力。此外,與具有圓頂狀橫截面的單一硅膜相比,在控制胎盤上的差壓力方面將更加精確。
[0099]在圖6A的機(jī)動(dòng)化壓縮系統(tǒng)中,擠壓構(gòu)件是被連接至凸輪56或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的墊子50、52的形式。凸輪56能夠往復(fù)致動(dòng)。這些凸輪56將抵靠胎盤擠壓墊子50、52。為了在胎盤上產(chǎn)生差壓力,凸輪56可以被調(diào)整以在不同時(shí)間移動(dòng)。例如,如果墊子52的外環(huán)可以在內(nèi)環(huán)之前被降低,從而使在胎盤上從其外周至其中心產(chǎn)生差壓力。將被理解的是,能夠使用如前所述的涉及空氣壓力系統(tǒng)的預(yù)先設(shè)置的運(yùn)算法則控制機(jī)動(dòng)化壓縮系統(tǒng)的控制系統(tǒng)也是可能的。將被理解的是,類似的系統(tǒng)可以被用于施加壓力至臍帶,以組合形式或作為可選,從而提取殘留血液。壓力可以以系統(tǒng)化的方式從臍帶的胎盤端至遠(yuǎn)側(cè)端被施加至臍帶,從而使血液被從臍帶向下推至插入部位。
[0100]圖6B的混合壓縮系統(tǒng)在結(jié)構(gòu)上與機(jī)動(dòng)化壓縮系統(tǒng)相似,除了預(yù)先膨脹的氣囊50a和52a被附接至墊子50b和52b,墊子50b和52b依次地被連接至凸輪56。所述系統(tǒng)還具有如下優(yōu)點(diǎn):氣囊對(duì)胎盤的壓縮力更溫和。在操作中,凸輪56向下推動(dòng)墊子50b和52b,以及氣囊50a和52a到胎盤,從而壓縮胎盤。氣囊的最外環(huán)可以被首先壓縮,接下來是內(nèi)環(huán)被壓縮,從而從胎盤的外周至其中心產(chǎn)生差壓力。
[0101]圖7顯示了胎盤血提取裝置I的示意圖。胎盤血提取裝置可以包括主框架72、壓力施加裝置5、灌注和收集模塊74、和用戶控制界面??蚣芸梢园ㄓ糜诮邮杖萜?的胎盤接收壁凹,容器2內(nèi)具有胎盤。灌注和收集模塊74可以包括一個(gè)或多個(gè)機(jī)械泵74a、灌注工具74b、灌注液溶液施加工具74c,從而在血液提取過程中施加灌注,其中,灌注液溶液分離胎盤內(nèi)的造血源細(xì)胞從而有助于血液提取。例如,灌注液可以是抗凝血?jiǎng)?br> [0102]主框架72可以包括具有側(cè)開口的殼體,容器2可以通過開口被放入胎盤接收壁凹??蚣艿捻敳咳菁{壓力施加裝置。壓力施加裝置5通過蓋子24施加壓力至容器2內(nèi)的胎盤。
[0103]圖8顯示了胎盤血提取過程的流程圖。所述過程包括:使用容器包封80帶臍帶的胎盤、將插管插入82臍帶、將容器裝載84入胎盤血提取裝置,致動(dòng)86胎盤血提取設(shè)備以施加壓力至胎盤、以及收集從胎盤流入插管的血液。
[0104]首先通過使用容器2包封胎盤來準(zhǔn)備胎盤。該過程可以進(jìn)一步包括如下步驟:在包封之前,將空的容器裝載入胎盤血提取裝置。所述包封可以包括使用重體夾住臍帶的端部并且允許所述端部落入管22。封裝在隔室20內(nèi)的胎盤和封裝在管內(nèi)的臍帶接觸且是被消毒的。
[0105]隨后,導(dǎo)管針插入84臍帶。該過程可以進(jìn)一步包括如下步驟:將介質(zhì)灌注到臍帶和胎盤。所述介質(zhì)可以包括有助于從胎盤和臍帶取出內(nèi)容的水溶液、抗凝血?jiǎng)┖?或化學(xué)藥品。在一個(gè)實(shí)施例中,胎盤被灌注包含抗凝血?jiǎng)┑臎_洗溶液。由機(jī)械泵輔助灌注。由于灌注,存在于胎盤和臍帶中的造血源細(xì)胞與周圍組織分離。
[0106]然后,容器2可以被裝載入胎盤血提取裝置I的胎盤接收壁凹,其中,胎盤在容器2內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中,容器可以滑動(dòng)接合所述裝置,從而使其在軌道上滑動(dòng)以接收胎盤。此夕卜,容器還可以可旋轉(zhuǎn)地接合,從而使得容器倒轉(zhuǎn)以允許首先放置胎盤母?jìng)?cè),然后回復(fù)至正常位置。在插入之后,那么容器可以滑回裝置。
[0107]最后,胎盤血提取設(shè)備被致動(dòng)以施加壓力至胎盤。通過經(jīng)由氣囊系統(tǒng)施加壓力至胎盤母面來協(xié)助單元的提取(cellular extract1n)。通過用戶控制界面76監(jiān)視所施加的壓力從而防止過多加壓。隨后,臍帶血經(jīng)由管排出到消毒過的血液袋。這個(gè)致動(dòng)步驟可以包括施加振動(dòng)至胎盤。所述過程可以進(jìn)一步包括如下步驟:施加負(fù)壓至插管以利于血液的收集。
[0108]在另一個(gè)實(shí)施例中,為了提高產(chǎn)量,所述裝置可以包括如下設(shè)置:借此設(shè)置流體注入胎盤以施加用于血液提取的額外壓力。至此,由裝置的這種設(shè)置產(chǎn)生的流體路徑可以包括:
[0109]i)通過放置入臍靜脈的插管注入流體,從而通過胎盤的靜脈灌注流體;
[0110]ii)流體的注入在胎盤內(nèi)建立壓力,這傾向于從胎盤抽出血液至臍帶;
[0111]ill)然后,所抽出的血液通過臍帶內(nèi)的第二插管被提取。
[0112]該流體路徑的可選路徑包括:使得注入插管和提取插管相同,使用三通閥實(shí)現(xiàn)注入和提取功能。
[0113]所灌注的流體可以包括抗凝血?jiǎng)?、鹽溶液或其他的沖洗劑。
[0114]圖9A和圖9B顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的胎盤血提取裝置,在本例中為胎盤輸送系統(tǒng)90。系統(tǒng)90包括容器95、100,容器95用于接收胎盤,容器100用于接收臍帶,從而允許導(dǎo)管和管道、或管、105提取臍帶血并且輸送至安置在血液袋搖架115上的血液袋。系統(tǒng)進(jìn)一步包括灌注系統(tǒng)110,其在圖9C中更詳細(xì)地顯示。所述系統(tǒng)在本例中為灌注裝置110,其包括被安裝入裝置110的外殼內(nèi)的灌注液袋125。裝置110進(jìn)一步包括加溫裝置130,其用于將灌注液保持在預(yù)定溫度從而使血液容易流動(dòng)。作為實(shí)例,加溫器130可以將灌注液保持在35°C至40°C的范圍內(nèi),或更具體地,其可以將灌注液加溫至37°C。加溫裝置可以被應(yīng)用到灌注液的袋,例如抗凝血?jiǎng)┑拇?,或可以被?yīng)用到用于輸送灌注液的管道、或管道系統(tǒng)。
[0115]裝置110進(jìn)一步包括蠕動(dòng)泵135從而將灌注液泵送至胎盤,這是為了保持背壓并將灌注液加入至臍帶血從而使收集容易。盡管確定了蠕動(dòng)泵,但是技術(shù)人員將意識(shí)到可以使用其他形式的壓力致動(dòng),包括注射泵。為此,灌注可以被存儲(chǔ)在所述的注射泵中,取代了對(duì)袋的需求。
[0116]在子宮內(nèi)收集過程中,一旦嬰兒分娩,則臍帶被割斷并且被插管插入,從而附接收集管道/管105至臍帶。當(dāng)胎盤娩出,其被包封在容器95、100內(nèi),容器95、100可以被緊固至平臺(tái)以用于子宮外提取。使用蠕動(dòng)泵135將預(yù)加溫的灌注液灌注到胎盤,并且通過重力從胎盤排出。包含胎盤的容器95、100可以從系統(tǒng)90被輸送至單獨(dú)的機(jī)器,從而允許壓力被施加至胎盤以用于進(jìn)一步提取臍帶血??蛇x地,壓力施加器可以被安裝至系統(tǒng)90以在被安裝至系統(tǒng)90的同時(shí)施加壓力至胎盤。一旦完成臍帶血收集,系統(tǒng)90可以折疊(圖9B)并且放置在更便利的地點(diǎn),折疊的系統(tǒng)90具有與擁擠的產(chǎn)房相容的較小占用空間。
[0117]系統(tǒng)被設(shè)置為通過使必要的零件合并入單一系統(tǒng)90來減少子宮內(nèi)和子宮外臍帶血收集之間的轉(zhuǎn)換時(shí)間。
[0118]圖1OA至圖1OC顯示了從子宮內(nèi)到子宮外臍帶血收集的轉(zhuǎn)換的順序圖。當(dāng)胎盤155在子宮內(nèi)時(shí),臍帶被放置在吸收性的容器140上。臍帶被擦干,然后,被插管插入,從而通過管145將臍帶連接至位于血液袋搖架150上的血液袋。胎盤155娩出之后,其被放置在容器140上,然后,容器140圍繞胎盤包覆160并且使用維可牢尼龍搭扣被緊固。按鈕、拉鏈、或繞胎盤結(jié)合容器的其他形式可作為維可牢尼龍搭扣的可選替代。然后,如圖9A所示,胎盤和臍帶被放入系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中,血液袋搖架可以包括用于測(cè)定收集在所述袋內(nèi)的血液的體積的傳感器。例如,測(cè)壓元件可以測(cè)量袋的重量,并且被連接至顯示器以傳達(dá)重量、血液體積或占袋體積的百分比從而向衛(wèi)生保健工作人員強(qiáng)調(diào)所收集的體積,例如,替換袋或僅僅是提供信息。
[0119]圖9A的系統(tǒng)可以是用電池產(chǎn)生動(dòng)力,從而促進(jìn)可攜帶性。而且,系統(tǒng)可以被安裝在輪子上,從而進(jìn)一步有助于根據(jù)需要而容易地引入或移除系統(tǒng)。為了實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的電池供電的方案,電池可以是能再充電的且從而能夠連接至電插座或可能通過感應(yīng)充電。
[0120]在從子宮內(nèi)到子宮外的臍帶血收集之間的轉(zhuǎn)換過程中,所述胎盤輸送系統(tǒng)減少臨界時(shí)間損失并且因此使血液凝結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)最小化以及全面改進(jìn)單元產(chǎn)量。在圖9A的實(shí)施例中,胎盤輸送系統(tǒng)可以是緊湊設(shè)計(jì)從而允許所述過程在分娩室內(nèi)進(jìn)行,而無需額外的人力運(yùn)輸或空間。
[0121]圖1lA和圖1lB顯示了臍帶切割裝置165,其被設(shè)置為接收和切割臍帶172。臍帶切割裝置以如下方式接合臍帶172:使得在切割時(shí),臍帶172的開口端被封裝在裝置內(nèi)從而防止血液飛濺。在切割過程中,封裝的另一個(gè)重要性是:通過在操作過程中在裝置內(nèi)切割臍帶以及提供對(duì)臍帶的緊固的抓緊,減小傷害衛(wèi)生保健工作人員的風(fēng)險(xiǎn)。
[0122]臍帶切割裝置165包括第一部分185和第二部分190,第一部分和第二部分繞公共軸線相對(duì)旋轉(zhuǎn)接合。部分185、190在所述部分的各自端部聯(lián)接并且具有附加的狹槽。在初始位置,狹槽對(duì)齊從而允許臍帶的放置。被安裝至各自的部分在各自端部包括切割邊緣175。兩個(gè)部分185、190的鄰近臍帶172的那些區(qū)域擔(dān)當(dāng)屏障以封裝臍帶,而切割邊緣被設(shè)置為在那后在從第一、初始位置至第二切割位置的第二(secondary)旋轉(zhuǎn)時(shí)切割臍帶。
[0123]被定位在各自端部的是鉗夾,其初始被放置在打開位置。當(dāng)臍帶被放置到裝置內(nèi),臍帶隨后被放置入打開的鉗夾。在首先旋轉(zhuǎn)部分185、190至第三位置時(shí),鉗夾繞臍帶閉合并且以足夠壓力鎖定從而阻擋血液流動(dòng)。
[0124]鉗夾被如下放置:使得在臍帶切割旋轉(zhuǎn)之后,其阻擋臍帶的切斷端處的血液損失。
[0125]圖12A至圖12D顯示了臍帶切割裝置165的順序圖,借此臍帶180被放置在裝置165的處于第一位置的部分的對(duì)準(zhǔn)的狹槽內(nèi)。兩個(gè)部分185、190相對(duì)于彼此被旋轉(zhuǎn)195、191至第三位置從而使得繞臍帶180閉合裝置。然后,兩個(gè)部分185、190沿相反的方向200、205旋轉(zhuǎn),這使得切割邊緣接觸臍帶并且隨后徹底剪切。在另一個(gè)實(shí)施例中,裝置165可以包括一對(duì)鉗夾187、192,其被設(shè)置為由于反向旋轉(zhuǎn)200、205而夾住臍帶180的被切斷端從而隔離臍帶,以防止臍帶血的進(jìn)一步流失。
[0126]圖13A至圖13C顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的插管組件210。插管組件在如果不是插管應(yīng)用中的全部也是大多數(shù)的插管應(yīng)用的使用中是適用的。寬泛發(fā)明的一些實(shí)施例,例如導(dǎo)管直徑和單手操作也使得組件適用于臍帶血的提取。
[0127]組件210包括一對(duì)同心套管225、230,借此作為引入件的外套管230被設(shè)置為用于插入臍帶從而將撓性導(dǎo)管225放置在臍靜脈內(nèi)。插管組件210進(jìn)一步包括滑塊220,滑塊220被安裝至插入式外套管(引入件)230并且被設(shè)置為在插入臍靜脈時(shí)縮回插入式套管230,而將撓性導(dǎo)管225留在原位。如圖14A所示的撓性導(dǎo)管225被定尺寸為使得導(dǎo)管直徑等于臍靜脈240的直徑,從而更有效地從臍靜脈240提取血液235。圖14B顯示了現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管245,其通常比臍靜脈240小很多并且不能在插入之后有效地提取臍帶血。
[0128]通過使用滑塊220,能夠縮回并且能夠鎖在原位的插入式套管230或穿刺針避免了如在現(xiàn)有技術(shù)的插管的情況下的鋒利的針的處理并且因此防止了對(duì)衛(wèi)生保健工作人員的刺破傷害。組件允許用戶用一只手插入臍帶,并且同時(shí)用另一只手操縱臍帶,這再次與傳統(tǒng)插管的兩手操作不同。相對(duì)的操作性上的方便進(jìn)一步減少插入時(shí)間并且因此進(jìn)一步防止在臍帶內(nèi)血液凝結(jié)的發(fā)生以及更加有效地且高效地提取血液。
[0129]一旦在臍帶打孔并且穿刺針縮回,撓性導(dǎo)管225被小心地操縱入臍靜脈。與現(xiàn)有技術(shù)的具有堅(jiān)硬的導(dǎo)管的插管不同,根據(jù)本實(shí)施例的插管組件使用柔軟的且撓性的導(dǎo)管,所述柔軟的且撓性的導(dǎo)管被設(shè)計(jì)為適于插入臍靜脈并且更適宜施加壓力至靜脈的壁從而進(jìn)一步張開靜脈以更好地提取臍帶血。理想地,這將捕獲通過靜脈直接流入導(dǎo)管的全部血液,以及毫無疑問地與通過現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管利用的血液相比相當(dāng)?shù)馗蟛糠值难?。此外,根?jù)本發(fā)明的撓性導(dǎo)管225能夠更加充分地插入靜脈,因此,在收集過程中,導(dǎo)管225較小可能地從靜脈滑動(dòng)。
[0130]圖15顯示了適合于與胎盤輸送系統(tǒng)一起使用的血液袋組件。血液袋組件250包括血液袋280,血液袋280在管系統(tǒng)的相對(duì)端具有插管255。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例,插管255可以是傳統(tǒng)的插管或者可以是插管組件。組件250包括血液取樣部位260以促進(jìn)提取血液用于測(cè)試。血液袋組件250進(jìn)一步包括凝血?jiǎng)┫到y(tǒng),凝血?jiǎng)┫到y(tǒng)包括灌注袋267,灌注袋267具有釘(spike) 265,釘265用于選擇性地安裝灌注袋267以及蠕動(dòng)泵270。
[0131]至管252的連接允許灌注的選擇性使用,因此在不需要或不容許灌注的境況下,灌注液就可以遠(yuǎn)離臍帶血至血液袋280的流動(dòng)。蠕動(dòng)泵可以選擇性地能夠控制從而控制被抽入臍帶的灌注液的體積。血液取樣部位260也被包括,從而允許衛(wèi)生保健工作人員在不妨礙臍帶血液收集過程的情況下取回血液樣本用于必要的行動(dòng)。例如,血液取樣部位可以是通常不必打斷操作或血液流動(dòng)的用于獲得接近臍帶血流動(dòng)的無針注入部位、真空抽血(vacutainer)部位或其他工具。
[0132]圖16A顯示了使用臍帶血液袋組件285的子宮內(nèi)收集過程。此處,臍帶290具有在胎盤娩出之前的時(shí)期內(nèi)插入其內(nèi)的插管。臍帶血通過血液取樣部位295被收集以用于試驗(yàn)220。然后,臍帶血被收集320在血液袋315內(nèi)。一旦胎盤已經(jīng)通過圖16B所示的設(shè)置娩出,所娩出的胎盤317變成臍帶血液收集325的來源,其中,臍帶血流入袋315。為促進(jìn)收集過程,血液袋組件285可以包括灌注袋300和用于將灌注液抽入330胎盤317的蠕動(dòng)泵305。
【權(quán)利要求】
1.一種胎盤血提取裝置,其包括: 容器,其用于接收帶臍帶的胎盤,所述容器包括: 隔室,其被設(shè)置為接收所述胎盤;以及 管,其從所述隔室延伸出并且用于接收所述臍帶; 其中所述容器從裝置選擇性地能夠拆卸,用于接收所述胎盤。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胎盤血提取裝置,其中所述管包括用于接收至少一個(gè)插管的一個(gè)或多個(gè)凹部。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的胎盤血提取裝置,其中所述管適合于便于抓住臍帶。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的胎盤血提取裝置,其中所述容器進(jìn)一步包括在所述管的連接端的底座。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胎盤血提取裝置,其中所述底座的至少一部分包括一層吸收性材料。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括用于施加壓力至所述胎盤的壓力施加裝置,所述壓力施加裝置包括用于施加壓力至胎盤的多個(gè)區(qū)域的多個(gè)擠壓構(gòu)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的胎盤血提取裝置,其中所述多個(gè)擠壓構(gòu)件是獨(dú)立地能夠控制的,從而改變被施加至所述區(qū)域的壓力。
8.一種胎盤血提取裝置,其包括: 壓力施加裝置,其用于施加壓力至胎盤,所述壓力施加裝置包括用于施加壓力至胎盤的多個(gè)區(qū)域的多個(gè)擠壓構(gòu)件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的胎盤血提取裝置,其中所述多個(gè)擠壓構(gòu)件是獨(dú)立地能夠控制的,從而允許不同級(jí)別的壓力被施加至胎盤的不同區(qū)域。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的胎盤血提取裝置,其中所述擠壓構(gòu)件中的至少一個(gè)被設(shè)置為從胎盤的一側(cè)施加壓力,所述胎盤的所述一側(cè)具有從其延伸出的臍帶。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的胎盤血提取裝置,其中所述壓力施加裝置被設(shè)置為使得壓力構(gòu)件的致動(dòng)施加預(yù)定的有節(jié)奏的壓力施加至胎盤、臍帶或兩者。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括用于指示施加至胎盤的區(qū)域上的壓力的至少一個(gè)壓力傳感器。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的胎盤血提取裝置,其中所述至少一個(gè)壓力傳感器被附接至所述擠壓構(gòu)件中的至少一個(gè)。
14.根據(jù)權(quán)利要求9至權(quán)利要求13中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括用于控制擠壓構(gòu)件的控制系統(tǒng),從而在胎盤上施加差壓力曲線。
15.根據(jù)權(quán)利要求8所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括施加振動(dòng)至胎盤的振動(dòng)裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求8至權(quán)利要求15中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胎盤血提取裝置,其中所述多個(gè)擠壓構(gòu)件包括用于施加壓力至胎盤表面的外圍區(qū)域的至少一個(gè)外擠壓構(gòu)件。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括用于施加壓力至胎盤表面的中央?yún)^(qū)域上的內(nèi)擠壓構(gòu)件。
18.根據(jù)權(quán)利要求16或權(quán)利要求17所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括中間擠壓構(gòu)件,其用于施加壓力至胎盤表面的中央?yún)^(qū)域與外圍區(qū)域之間的區(qū)域。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的胎盤血提取裝置,其中所述控制系統(tǒng)被配置為在致動(dòng)所述中間擠壓構(gòu)件和/或內(nèi)擠壓構(gòu)件之前致動(dòng)所述外擠壓構(gòu)件。
20.根據(jù)權(quán)利要求8至權(quán)利要求19中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括用于接收帶臍帶的胎盤的容器,所述容器包括被設(shè)置為接收胎盤的隔室;以及管,其從隔室延伸出并且用于接收臍帶;其中所述容器從裝置選擇性地能夠拆卸從而用于接收胎盤。
21.一種用于與權(quán)利要求1或權(quán)利要求8所述的裝置一起使用的容器,包括: 隔室,其被設(shè)置為接收胎盤;以及 管,其從所述隔室延伸出并且用于接收臍帶; 其中所述容器從裝置選擇性地能夠拆卸從而用于接收胎盤。
22.—種從胎盤提取血液的方法,包括如下步驟: 使用容器包封帶臍帶的胎盤; 將插管插入臍帶; 致動(dòng)胎盤血提取設(shè)備以施加壓力至胎盤,其中,所述容器被裝載在所述胎盤血提取設(shè)備內(nèi);以及 收集從胎盤流入插管的血液。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,進(jìn)一步包括如下步驟: 在包封之前,將空的容器裝載入胎盤血提取裝置。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,其中所述容器包括從隔室延伸出并且用于接收臍帶的管,所述包封步驟包括如下步驟:使用重體夾住臍帶的端部并且允許所述端部落入所述管。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,進(jìn)一步包括將介質(zhì)灌注到臍帶和胎盤。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法,其中所述介質(zhì)包括有助于從胎盤和臍帶取出內(nèi)容的水溶液、抗凝血?jiǎng)┖?或化學(xué)藥品。
27.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,其中所述致動(dòng)步驟包括如下步驟:施加振動(dòng)至胎盤。
28.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,進(jìn)一步包括如下步驟:施加負(fù)壓至所述插管以利于血液的收集。
29.根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求5中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括具有輪子的框架,所述框架具有用于懸置容器的支架。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括被安裝至所述框架的灌注系統(tǒng),所述灌注系統(tǒng)包括灌注液袋以及用于將灌注液抽入胎盤的蠕動(dòng)泵。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或權(quán)利要求30所述的胎盤血提取裝置,進(jìn)一步包括支架,其用于支撐用于接收所提取的血液的血液袋。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的胎盤血提取裝置,其中所述血液袋支架包括用于搖擺所述支架的搖擺機(jī)構(gòu)。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的胎盤血提取裝置,其中所述血液袋包括用于探測(cè)在所述袋內(nèi)的血液的體積的傳感器。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的胎盤血提取裝置,其中所述傳感器可以是用于測(cè)量袋的重量的測(cè)壓元件。
35.根據(jù)權(quán)利要求30至權(quán)利要求34中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的胎盤血提取裝置,其中所述灌注系統(tǒng)包括用于加溫灌注液袋的加溫裝置。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的胎盤血提取裝置,其中所述灌注系統(tǒng)包括加溫裝置,其用于加溫用于輸送灌注液的管道內(nèi)的血液。
37.一種臍帶切割裝置,其包括: 第一部分和第二部分,所述第一部分和第二部分在各自端部聯(lián)接并且繞公共軸線相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)的接合,每個(gè)部分均具有平行于所述公共軸線的狹槽; 第一旋轉(zhuǎn)位置,其使所述部分的所述狹槽對(duì)齊; 第二旋轉(zhuǎn)位置,其使所述狹槽不對(duì)齊; 切割邊緣,其在所述各自端部上; 其中所述裝置被設(shè)置為當(dāng)在第一位置時(shí)接收臍帶,當(dāng)旋轉(zhuǎn)至第二位置時(shí),裝置被設(shè)置為切斷置于其內(nèi)的臍帶。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的切割裝置,進(jìn)一步包括一對(duì)鉗夾,每個(gè)鉗夾分別地被定位為鄰近所述各自端部,從而使得裝置被設(shè)置為使第一部分和第二部分相對(duì)地從第一位置旋轉(zhuǎn)至第三位置,借此所述鉗夾強(qiáng)制接合所述臍帶。
39.一種插管組件,其包括: 導(dǎo)管; 殼體,其被安裝至所述導(dǎo)管的一部分,從而使導(dǎo)管的一段從所述殼體伸出; 引入件,其與所述殼體滑動(dòng)接合并且被設(shè)置為與所述導(dǎo)管同軸, 其中所述引入件能夠從延伸位置和縮回位置移動(dòng),從而使得導(dǎo)管的端部從穿透端伸出,其中,在延伸位置,所述穿透端接近所述導(dǎo)管的端部。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的插管組件,進(jìn)一步包括選擇性地能夠釋放的鎖,其被設(shè)置為將所述引入件鎖定在所述縮回位置。
41.根據(jù)權(quán)利要求39或權(quán)利要求40所述的插管組件,其中所述引入件是被定位在所述導(dǎo)管外部的同心套管。
42.根據(jù)權(quán)利要求39至權(quán)利要求41中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的插管組件,其中所述縮回位置使所述弓I入件在所述殼體內(nèi)完全能夠縮回地放置。
43.根據(jù)權(quán)利要求39至權(quán)利要求42中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的插管組件,其中所述組件被設(shè)置為用于穿透臍帶的靜脈,所述導(dǎo)管具有等于所述臍靜脈的直徑的直徑。
44.一種血液袋組件,其包括: 血液輸送管道; 血液袋,其被聯(lián)接在所述管道的第一端部; 插管,其被聯(lián)接在所述管道的相對(duì)端部; 血液取樣部位,其用于獲得血液樣本,并且其被聯(lián)接在所述端部的中間的位置; 分接頭,其用于灌注系統(tǒng),其被聯(lián)接在所述端部的中間的位置。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的血液袋組件,進(jìn)一步包括灌注系統(tǒng),其被聯(lián)接至所述灌注液分接頭。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的血液袋組件,其中所述灌注系統(tǒng)包括灌注液袋。
47.根據(jù)權(quán)利要求45或權(quán)利要求46所述的血液袋組件,其中所述灌注系統(tǒng)包括用于蠕動(dòng)泵的分接頭。
48.根據(jù)權(quán)利要求45至權(quán)利要求47中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血液袋組件,其中所述灌注系統(tǒng)包括被聯(lián)接至所述分接頭的蠕動(dòng)泵。
49.根據(jù)權(quán)利要求45至權(quán)利要求48中的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血液袋組件,其中所述灌注系統(tǒng)包括用于加溫所述灌注液袋的加溫裝置。
【文檔編號(hào)】A61B5/15GK104245011SQ201380017228
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2013年1月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月27日
【發(fā)明者】中翰·杜, 羅恩·魏爾特, 加布里爾·陳, 澤伊端·巴納巴斯·何, 瑪麗克里齊亞王·萊亞爾 申請(qǐng)人:新加坡美迪宇能私人有限公司
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