擠壓起動縮回的用于注射器的前部附接裝置制造方法
【專利摘要】一種能縮回針裝置，可附接至諸如注射器的流體收集或注入裝置的前部，該能縮回針裝置包括：殼體，具有接合構(gòu)件、滑動支撐表面、縮回腔以及第一擠壓表面；針；針對準(zhǔn)構(gòu)件，包括針管以及第二擠壓表面；以及針縮回機(jī)構(gòu)，定位在針管內(nèi)并且構(gòu)造成向后偏壓針；其中，第一擠壓表面和第二擠壓表面構(gòu)造成使得施加于它們的擠壓力將引起殼體與針對準(zhǔn)構(gòu)件之間的相對橫向移動。從其中針對準(zhǔn)注射器連接件的注射位置至其中針對準(zhǔn)縮回腔的縮回位置的這種平移移動允許針縮回機(jī)構(gòu)將針推動到縮回腔中。
【專利說明】擠壓起動縮回的用于注射器的前部附接裝置
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請是2012年5月14日提交的美國專利申請第13/470855號的部分繼續(xù)申請， 美國專利申請第13/470855號是2008年6月10日提交的美國專利申請第12/136,462號 的繼續(xù)申請，并且那些申請的涉及如在本文中公開的圖4和圖5的實(shí)施方式的部分通過引 證結(jié)合于本申請中。本申請也是2012年12月14日提交的美國專利申請第13/714819號 的部分繼續(xù)申請。本發(fā)明的【背景技術(shù)】
[0003] 本發(fā)明的領(lǐng)域
[0004] 本發(fā)明涉及一種最新公開的具有能縮回針的前部附件（attachment，附接裝置)， 該前部附件可附接至諸如注射器的常規(guī)醫(yī)療器械。本發(fā)明更具體地涉及一種醫(yī)療器械，該 醫(yī)療器械以結(jié)合的方式包括針、針定位器、針縮回機(jī)構(gòu)、以及注射器接合構(gòu)件與縮回管。該 主題器械具有針縮回機(jī)構(gòu)，該針縮回機(jī)構(gòu)通過擠壓（pinching)動作而起動并且使針從患者 縮回并將針推動到作為接口（hub)組件的一部分的縮回管中。

【背景技術(shù)】 [0005] 的描述
[0006] 眾所周知，常規(guī)注射器包括大體圓柱形筒、從筒向前突出的固定針、以及通過筒的 后部中的開口能滑動地設(shè)置在筒內(nèi)部的柱塞。最近，注射器已制造有位于筒的前部上的魯 爾連接件（luer connector),針接口可附接至該魯爾連接件以允許不同規(guī)格或尺寸的針與 通常構(gòu)造的筒一起使用。
[0007] 最近，在致力于控制血傳病原體的傳播以及通過與暴露的針或者體液接觸的感染 的發(fā)生中，已設(shè)計(jì)出具有固定針或者可變針的注射器以包含各種"安全"要素。這樣的"安 全"要素理想地應(yīng)該包括能縮回針，但是許多作為具有"安全"要素銷售的產(chǎn)品包括例如蓋 子或者防護(hù)裝置，這些蓋子或者防護(hù)裝置由執(zhí)行注射的醫(yī)務(wù)人員手動操作以在從患者移去 針之后遮蔽或者覆蓋針尖。
[0008] -些先前公開的沒有可變針的針縮回系統(tǒng)通過在注射完成時(shí)施加力而手動地或 者自動地起動，以將針和針尖回推到縮回腔中。唯一已知的具有可變的能縮回針的注射器 不具有常規(guī)的魯爾鎖定連接，并且縮回機(jī)構(gòu)通過在從患者移去針之后對柱塞把手施加向前 定向的力而起動，從而暴露了針并且也將使用者暴露于針刺傷害的危險(xiǎn)之中。
[0009] 盡管近年來在注射器技術(shù)中已取得許多進(jìn)步，但是需要這樣一種前部附接裝置， 該前部附接裝置可以與具有常規(guī)的魯爾鎖定連接件的標(biāo)準(zhǔn)注射器一起使用，該前部附接裝 置提供了可變針的優(yōu)點(diǎn)結(jié)合能縮回針的優(yōu)點(diǎn)，該能縮回針提供了足夠的縮回力以在針插入 患者中時(shí)使針縮回，并且該前部附接裝置可以通過擠壓力的施加而簡單且容易地起動。
[0010] 本發(fā)明的概要
[0011] 公開了一種以自動針縮回為特征的醫(yī)療器械，其中，針縮回通過與主要的滑動界 面成一直線地施加相反的壓縮力來發(fā)動，以減少否則可能阻礙裝置的一個(gè)元件相對于另一 個(gè)元件的平移運(yùn)動的粘附、掛住或者傾斜的可能性。正如應(yīng)用于注射器，主題醫(yī)療器械還包 括自動縮回裝置，其中，針縮回機(jī)構(gòu)可以與柱塞的位置無關(guān)地被起動。
[0012] 公開了一種能縮回針裝置，該能縮回針裝置包括接合構(gòu)件，該接合構(gòu)件選擇性地 可附接至醫(yī)療器械(諸如具有面向前的魯爾鎖定連接件的常規(guī)注射器）的協(xié)作構(gòu)造的、面向 前的部分?？梢耘c能縮回針裝置一起使用的其他醫(yī)療器械可以包括例如但不限于可以利 用能縮回針的其他流體收集或輸液裝置。除了接合構(gòu)件以外，該能縮回針裝置理想地包括 縮回管、包括針管的針對準(zhǔn)構(gòu)件、安裝在針管內(nèi)部的被向后偏壓的針縮回機(jī)構(gòu)、從針對準(zhǔn)構(gòu) 件向前突出的能縮回針、以及從流體腔通過接合構(gòu)件、針管、針縮回機(jī)構(gòu)和針的流體流徑， 其中，針在使用之后通過施加擠壓力而縮回到縮回管中。如在整個(gè)本公開中所使用的，術(shù)語 "可附接的"、"可拆除的"以及"可變的"通常用于描述諸如針或針/接口組合物的前部附件 的特征，出于諸如但不限于選擇用于特定臨床使用的特定規(guī)格的針的目的，該前部附件相 對于諸如注射器的醫(yī)療器械是選擇性地可附接的、可拆除的、或者另外可變的。
[0013] 如果需要，如在此公開的能縮回針裝置也可以制造有滑動配合的魯爾錐形、卡合 或者其他附接機(jī)構(gòu)，以代替常規(guī)的魯爾鎖定連接件，只要與之一起使用的醫(yī)療器械是協(xié)作 構(gòu)造的。如在此公開的可縮針裝置理想地包括可縮回的針，并且縮回由大體垂直于穿過針 的縱向軸線施加的擠壓壓力而起動。如在此公開的令人滿意的能縮回針裝置理想地具有足 夠的縮回力以使仍然插入患者體中的針縮回并且從而防止被污染的針暴露于其他人。如在 此公開的能縮回針裝置理想地利用這樣的縮回管，該縮回管沒有包含在例如注射器筒或者 柱塞把手中，并且是可附接組件的替代部分。
[0014] 在使用設(shè)置有在這里公開的醫(yī)療裝置的醫(yī)療器械的注射之后，執(zhí)行注射的臨床醫(yī) 生理想地用拇指和手指對兩個(gè)相對的具有特定結(jié)構(gòu)的突起施加手指的壓力。擠壓壓力的施 加引起持針器（needle holder，針托）和針遠(yuǎn)離注射器連接件并且朝向縮回管的相對運(yùn)動。 這種相對運(yùn)動繼續(xù)，直至持針器對準(zhǔn)縮回管的面向前的開口，此時(shí)，針縮回機(jī)構(gòu)將持針器推 動到縮回管中。持針器將所附接的針向后攜帶至完全縮回位置，其中，針從患者釋放并且針 尖不再從針管向前突出。并且，使用在此公開的裝置，在執(zhí)行注射的臨床醫(yī)生需要或決定終 止注射的情況下，針可以在將全部流體注入到注射器中之前縮回。
[0015] 附圖的簡述
[0016] 關(guān)于以下附圖進(jìn)一步描述和解釋本發(fā)明的裝置，在附圖中：
[0017] 圖1為具有所附接的能縮回針裝置的注射器的一個(gè)實(shí)施方式的側(cè)面正視圖；
[0018] 圖2為沿圖1的線2-2截取的圖1的裝置的橫截面圖；
[0019] 圖3為圖1的能縮回針裝置的分解圖。
[0020] 圖4為示出了能縮回針裝置的注射器連接件與注射器筒的魯爾鎖定連接的協(xié)作 的立體圖。
[0021] 圖5示出了在注射器柱塞已被完全按下之后的圖1的注射器和能縮回針裝置。
[0022] 圖6為正通過使用者起動的能縮回針裝置的立體圖。
[0023] 圖7為在針的縮回之前的能縮回針裝置的立體圖。
[0024] 圖8為在針的縮回之后的能縮回針裝置的立體圖。
[0025] 圖9為圖8的能縮回針裝置的正視圖。
[0026] 圖10為沿線10-10截取的圖9的能縮回針裝置的橫截面圖。
[0027] 圖11為安裝有針蓋的如在圖1中的裝置的正視圖。
[0028] 圖12為圖1的裝置的橫截面圖。
[0029] 在附圖的所有圖中使用相似的參考標(biāo)號來描述相似的特征。
[0030] 優(yōu)選實(shí)施方式的描述
[0031] 出于說明性的目的，在下文中關(guān)于醫(yī)療器械描述本發(fā)明的能縮回針裝置，該醫(yī)療 器械是本發(fā)明的能縮回針裝置已經(jīng)能釋放地安裝在其上的注射器組件。然而，應(yīng)該理解的 是，本發(fā)明的能縮回針裝置對于使用不是注射器的其他醫(yī)療器械來收集或者注入流體是同 樣有用的。
[0032] 圖1、2和4描繪了注射器組件10,包括：注射器筒20,具有柱塞把手26以及設(shè)置 在前端處的魯爾鎖定連接件22、23,并且柱塞密封件28能滑動地接合注射器筒20的內(nèi)壁； 以及能縮回針裝置30,附接至魯爾鎖定連接件22、23以便在注射器筒20的流體腔24與能 縮回針裝置30的針32之間建立流體連通。柱塞把手26從在注射器筒20的后部中的開口 向后延伸并且被示出為處于在針32的針尖34插入患者中的情況下在將設(shè)置在流體腔24 內(nèi)部的流體注射到患者(未示出）中之前其所處的位置，認(rèn)識到柱塞密封件28相對于注射器 筒20的位置將取決于被抽吸到流體腔24中的流體的量。通過按下柱塞把手26的拇指蓋 27經(jīng)由柱塞把手26對設(shè)置在流體腔24內(nèi)部的流體施加注射力，同時(shí)通過對向外突出的凸 緣29的面向前的表面施加相反定向的手指力來使注射器筒20穩(wěn)定。
[0033] 圖3為進(jìn)一步示出了其部件的能縮回針裝置30的分解圖。殼體36優(yōu)選地包括第 一擠壓突起35、魯爾鎖套38、滑動支撐表面41、以及縮回管42。連接管38理想地配置為在 注射器筒20的魯爾鎖定連接件22與持針器46之間形成液密密封。流體密封件44理想地 包含彈性材料，并且至少一部分的流體密封件44定位于在面向前的滑動支撐表面41中限 定的環(huán)形凹槽49內(nèi)。流體密封件44在殼體36或者魯爾頂端22與持針器46之間提供流 體密封。第一擠壓突起35優(yōu)選地包括脊或者其他結(jié)構(gòu)，以在用手指或拇指抓握時(shí)提供防滑 性。
[0034] 流體密封件44的前方是附接至針32的持針器46。持針器46包括穿過大體圓柱 形的細(xì)長本體45和較大直徑的頭部47的軸向鉆孔。本體45優(yōu)選地略長于針管54?？s回 彈簧48圍繞本體45定位并且被壓縮在針管54的前端內(nèi)部的環(huán)形凸出物與介于本體45與 頭部47之間的面向前的環(huán)形臺肩之間。在針縮回之前，縮回彈簧48被壓縮并且相對于針 管54和殼體36向后偏壓持針器46和針32。
[0035] 能縮回針裝置30還包括針對準(zhǔn)構(gòu)件52。針對準(zhǔn)構(gòu)件52包括面向后的表面，該面 向后的表面與殼體36的面向前的滑動表面41能滑動地接合，并且該針對準(zhǔn)構(gòu)件還包括向 前突出的針管54以及第二擠壓突起56。第二擠壓突起56與第一擠壓突起35理想地定位 在注射器筒20的相對側(cè)上。第二擠壓突起56優(yōu)選地具有與第一擠壓突起35相同的構(gòu)成。 保持夾58包括構(gòu)造成與針管54接合的孔62。保持夾58還包括保持支架64,該保持支架 構(gòu)造成保持針對準(zhǔn)構(gòu)件52抵靠殼體36,同時(shí)當(dāng)對第一擠壓突起35和第二擠壓突起56施加 足夠的擠壓壓力時(shí)允許針對準(zhǔn)構(gòu)件與殼體之間的滑動運(yùn)動。
[0036] 如在圖4中所示的，包括大致圓柱形鉆孔的漸縮的魯爾錐形構(gòu)件22與和漸縮的魯 爾錐形構(gòu)件22以隔開的關(guān)系設(shè)置的具有內(nèi)螺紋23的環(huán)形套管25協(xié)作，以形成魯爾鎖定連 接件，該魯爾鎖定連接件能與殼體36的鎖緊楔形件66接合，以在殼體36與注射器筒20之 間提供液密密封，只要針管54與筒20共軸對準(zhǔn)。當(dāng)如在圖1中所示地裝配注射器組件10 時(shí)，從流體腔24 (圖2)通過殼體36、流體密封件44以及持針器46至針32形成了連續(xù)的 流體流徑。
[0037] 注射器組件10在填充和注射過程中的操作與許多現(xiàn)有的注射器和針系統(tǒng)相似， 并且將容易地為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所理解。參照圖5,注射器組件10被示出為柱塞把手 26相對于注射器筒20前進(jìn)到當(dāng)柱塞密封件28已迫使流體離開流體腔24時(shí)在注射之后其 將所處的位置。這是在能縮回針裝置30的起動過程中柱塞把手26將理想地相對于注射器 筒保持的位置。如在圖6中示出的，在注射之后，執(zhí)行注射的臨床醫(yī)生可以通過朝著第二擠 壓突起56擠壓第一擠壓突起35來使針32縮回。
[0038] 圖7和8示出了在針32已縮回之前（圖7)和之后（圖8)的裝配好的能縮回針裝 置。在圖7中，持針器46的向前端略超過針管54的前端而突出。在圖8中，針32和持針 器46已縮回到縮回管42中而不再是看得見的。圖9是處于縮回位置中的圖8的能縮回針 裝置30的正視圖。圖10是相同的能縮回針裝置30的橫截面圖，示出了在針32的縮回之 后的針32和持針器46的布置。
[0039] 圖11和12示出了如在圖1中的但是安裝有針罩（needle cap) 70以在裝置的使 用之前保護(hù)針免受損壞和污染的裝配好的裝置的正視圖和旋轉(zhuǎn)橫截面圖。在圖12中，橫向 突出的突起72、74是看得見的，這些橫向突出的突起與擠壓突起56的面向內(nèi)的側(cè)面接合， 以在針罩70就位時(shí)限制相對移動以及提早的針縮回。
[0040] 注射器接合構(gòu)件36、持針器46、針對準(zhǔn)構(gòu)件52、注射器筒20以及柱塞把手26全 部理想地從合適的可模塑聚合材料可模塑而成。這樣的材料和模塑法被認(rèn)為是為本領(lǐng)域中 的普通技術(shù)人員所熟知的。類似地，注射器的設(shè)計(jì)和制造領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是，諸如 在此公開的能縮回針裝置30的醫(yī)療器械可以與預(yù)填充或者非預(yù)填充的注射器一起使用， 并且可以包括由玻璃或者其他合適的材料制成的部件以用于特殊應(yīng)用。類似地，將理解的 是，流體密封件44和柱塞密封件28理想地由在這樣的醫(yī)療應(yīng)用中使用的普通已知的類型 的類似橡膠的或者彈性體的聚合材料制成。類似地，將理解的是，在這個(gè)和其他醫(yī)療器械的 制作中使用的材料為了在這樣的裝置中使用必須經(jīng)相關(guān)的監(jiān)管局批準(zhǔn)。如所公開的針32 理想地由不銹鋼制成并且縮回彈簧48可以由不銹鋼或者任何其他同樣有效的醫(yī)用級材料 制成。
[0041] 在鑒于附圖閱讀該說明書之后，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，本發(fā)明的其他 改變和修改將同樣變得顯而易見，并且旨在使在此公開的本發(fā)明的范圍僅受所附權(quán)利要求 的最廣泛解釋限制，本發(fā)明人對于所附權(quán)利要求合法地享有權(quán)利。
【權(quán)利要求】
1. 一種能縮回針裝置，所述能縮回針裝置選擇性地能附接至具有面向前的連接件的流 體收集或注入裝置，所述能縮回針裝置包括： 殼體，所述殼體具有：面向后的接合構(gòu)件，所述接合構(gòu)件能附接至所述面向前的連接 件；面向前的滑動支撐表面，所述滑動支撐表面具有與所述接合構(gòu)件流體連通的第一開口 以及與所述第一開口橫向隔開的第二開口，所述第二開口與向后突出的針縮回腔連通；第 一擠壓表面；以及流體路徑，介于所述接合構(gòu)件與所述第一開口之間； 針； 針對準(zhǔn)構(gòu)件，所述針對準(zhǔn)構(gòu)件包括針管和第二擠壓表面； 針縮回機(jī)構(gòu)，所述針縮回機(jī)構(gòu)包括持針器，所述持針器定位在所述針管內(nèi)并且構(gòu)造成 向后偏壓所述針；以及 環(huán)形的流體密封件，所述流體密封件安裝在所述第一開口中并且在所述殼體與所述持 針器之間提供流體連通； 其中，所述第一擠壓表面和所述第二擠壓表面構(gòu)造成使得施加于它們之間的擠壓力將 引起所述殼體相對于所述針對準(zhǔn)構(gòu)件從第一位置橫向移動至第二位置，以使所述針縮回機(jī) 構(gòu)將所述針偏壓到所述縮回腔中，在所述第一位置中，所述針對準(zhǔn)所述第一開口，在所述第 二位置中，所述針對準(zhǔn)所述第二開口。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，還包括保持夾，所述保持夾構(gòu)造成將所述針 對準(zhǔn)構(gòu)件保持在鄰近所述注射器接合構(gòu)件的所述滑動支撐表面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的能縮回針裝置，其中，所述保持夾包括：向前的表面；孔，所述 孔限定在所述向前的表面中并且構(gòu)造成環(huán)繞所述針管；以及一個(gè)或多個(gè)突起，所述突起構(gòu) 造成至少部分地在所述滑動支撐表面后面延伸。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的能縮回針裝置，其中，所述保持夾構(gòu)造成接合所述針對準(zhǔn)構(gòu) 件的至少一部分。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述接合構(gòu)件包括魯爾鎖定連接件的 一部分。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的能縮回針裝置，其中，所述接合構(gòu)件包括多個(gè)隔開的、徑向突 出的楔形件，所述楔形件構(gòu)造成接合從所述流體收集或注入裝置向前突出的螺紋套管。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述流體收集或注入裝置是注射器。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述流體密封件在所述第一開口內(nèi)至 少部分地安裝在環(huán)形凹槽內(nèi)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述流體密封件包括流體流徑，所述流 體流徑在針縮回之前與所述持針器共軸對準(zhǔn)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述針縮回機(jī)構(gòu)還包括壓縮彈簧。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的能縮回針裝置，其中，只要所述殼體被置于所述第一位置 與所述第二位置之間，所述持針器被偏壓抵靠所述滑動支撐表面。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述持針器的一部分從所述針管向前 突出。
14. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的能縮回針裝置，還包括位于所述針管的前端處的環(huán)形表面 以及在所述持針器上限定的環(huán)形臺肩，并且其中，當(dāng)所述殼體處于所述第一位置中時(shí)，所述 彈簧被壓縮在所述環(huán)形表面與所述環(huán)形臺肩之間。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述第一擠壓突起和所述第二擠壓突 起具有用于改善使用者抓握的結(jié)構(gòu)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述針對準(zhǔn)構(gòu)件和所述注射器接合構(gòu) 件每個(gè)均由能模塑的聚合材料制成。
17. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的能縮回針裝置，所述能縮回針裝置構(gòu)造成與具有玻璃筒的 注射器一起使用。
18. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的能縮回針裝置，所述能縮回針裝置構(gòu)造成與具有塑料筒的 注射器一起使用。
19. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的能縮回針裝置，所述能縮回針裝置構(gòu)造成與預(yù)填充的注射 器一起使用。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，其中，所述針縮回機(jī)構(gòu)在起動之后提供縮回 力，所述縮回力足以使所述針在縮回時(shí)從插入所述針的患者直接縮回。
21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，所述能縮回針裝置與流體收集或注入裝置 相結(jié)合。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能縮回針裝置，所述能縮回針裝置與針罩相結(jié)合。
【文檔編號】A61M5/32GK104159629SQ201380002440
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2013年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】托馬斯·J·肖, 馬克·斯摩爾, 朱霓 申請人:托馬斯·J·肖, 回縮技術(shù)股份有限公司