血漿采集裝置制造方法
【專利摘要】一種血漿采集裝置，包含：管體，其沿一軸向方向依序形成第一管體部、管頸部、第二管體部。第一管體部具第一開口及外凸緣，第二管體部具第二開口，管頸部連接第一管體部與第二管體部；蓋體，用以遮蓋第一開口，蓋體具有內塞部與外環(huán)部，內塞部容置于第一管體部的管腔，外環(huán)部與外凸緣相抵，使蓋體遮蓋第一開口；活塞，設于第二管體部的管腔內，用以封閉第二開口；以及推桿，與活塞對應設置于第二管體部的管腔內，并沿軸向方向滑動使推桿滑動至與該活塞相抵以驅動活塞滑動，達成調整血液分層位置，以突顯特定血液層的效果。
【專利說明】
【技術領域】
[0001]本實用新型是有關于一種管體結構，尤其指一種離心管體結構，供用戶更易于離 心全血樣本使血液分層之后，取得其中特定的血漿層。 血漿采集裝置

【背景技術】
[0002] 針對血液組成的分離于醫(yī)療行為中，是極為普遍的一項作業(yè)，并通常采用離心方 法取得。傳統(tǒng)上，直接由抽血方式取得的周邊血液即為「全血」，內含有血球、血清、血漿與繁 多的生化分子，且不同成分各具不同的醫(yī)療用途。
[0003] -般而言，在取得患者的血液并進行抗凝血劑處理之后，由離心方法可將血液按 其比重分層，可明顯地觀察到上層的血漿和下層的紅血球沉淀，而介于血漿與紅血球之間 則存有一組成特殊的血漿層稱作「血沉棕黃層」（buffy coat)，相較于前述上層的血漿和下 層的紅血球沈淀所占的體積，血沉棕黃層的體積相當小，僅占整體血液體積1%左右，因而 在分層后的血液中呈現薄層狀。
[0004] 血沉棕黃層富含了高濃度的血小板、淋巴球、生長因子以及少量的干細胞，因此， 此血沉棕黃層也經常稱作「富含血小板血楽」（platelet rich plasma;以下簡稱PRP)?；?于PRP中血小板經由適當刺激后，可分泌豐富且多元的生長因子，并對應啟動生化機制，弓丨 發(fā)細胞產生增生、移動、分化以及膠原蛋白合成等多種生理修復機制；另一方面，血沉棕黃 層也含有少量而珍貴的成體干細胞，造血干細胞（hematopoietic stem cells)以及間葉干 細胞（mesenchymal stem cells),且在上述血小板與生長因子的環(huán)境下，干細胞活化后亦 能參與并促進組織修復。PRP的促進組織修復功能已受到廣泛研究，并應用至臨床醫(yī)療上， 主要用于促進傷口愈合與組織修復的用途，例如：牙科治療、骨科治療、眼科治療、關節(jié)炎治 療、整形醫(yī)療、美容醫(yī)療、眼科治療等，深具應用價值。
[0005] 目前取得血沉棕黃層所采用的方法仍以試管提取為主。然而，由于血液經分層離 心后僅可得一薄層的血沉棕黃層；又一般分離血液的離心管或采血管的整體內徑多半相 同，不易分辨薄層狀血沉棕黃層，因而難以從血漿層與紅血球層之間分辨并分離血沉棕黃 層；再者，薄層狀血沉棕黃層是介于血漿層與紅血球層之間，操作上勢必采取工具深入其中 提取，操作效率不佳；在在均導致操作者難以采集血沉棕黃層。
[0006] 此外，基于安全理由，血沉棕黃層的分離操作須符合無菌操作的原則，故仍承用了 傳統(tǒng)離心管的上蓋以封閉離心管開口，尤其以螺旋蓋、扣合蓋為主。然而，血沉棕黃層的分 離操作勢必需要多項「移液」步驟，例如：將抽血取得的周邊血液移至離心管中；將上層的 血漿層先行移除；以及吸取薄層狀的血沉棕黃層供后續(xù)使用。因此，傳統(tǒng)離心管的上蓋導致 了操作上的不便利性，更甚者，如操作不當，更可能產生檢體污染等嚴重問題。
[0007] 為解決上述的問題與缺失，提供一便于操作，且有助于精確地分辨并取得血沉棕 黃層的裝置，是本領域技術人員亟欲達成的目標。 實用新型內容
[0008] 針對以上現有問題與需求，本實用新型的目的在于提出一種用于血液分離的離心 管裝置，可供以離心方式操作血液分離。
[0009] 為實現上述目的，本實用新型提供的血漿采集裝置，其包含：一管體，該管體沿一 軸向方向依序形成第一管體部、管頸部、第二管體部，且該第一管體部沿該軸向方向的端緣 處形成一第一開口及一外凸緣，該第二管體部沿該軸向方向的端緣處形成一第二開口，該 管頸部連接該第一管體部與該第二管體部，且該管頸部的平均內徑小于該管體的平均內 徑；一蓋體，用以遮蓋該第一開口，該蓋體進一步具有一內塞部與環(huán)設于該內塞部的外緣的 一外環(huán)部，該內塞部是經由該第一開口容置于該第一管體部的管腔，且該外環(huán)部與該外凸 緣相抵，使該蓋體遮蓋該第一開口；一活塞，設置于該第二管體部的管腔內，用以封閉該第 二開口；以及一推桿，與該活塞對應設置，該推桿是由該第二開口處置入該第二管體部的管 腔內，使該推桿于該第二管體部的管腔內沿該軸向方向滑動；其中，該推桿滑動至與該活塞 相抵時，該推桿可驅動該活塞沿該軸向方向滑動。
[0010] 根據前述本實用新型的血漿采集裝置，其中該管頸部沿該軸向方向與該第一管體 部及該第二管體部連結處，分別形成一斜面，且該斜面與該軸向方向之間具有一夾角角度。 其中，該夾角角度為30至80度。
[0011] 根據前述本實用新型的血漿采集裝置，其中該管頸部的平均內徑為〇. 2至1公分。
[0012] 根據前述本實用新型的血漿采集裝置，其中該活塞具有一外徑介于1至1. 6公分。
[0013] 根據前述本實用新型的血漿采集裝置，本實用新型提出可于活塞上進一步設有具 有一管頸塞，該管頸塞于該活塞沿該軸向方向滑動至管頸部與第二管體部連結處時可伸入 管頸部。
[0014] 根據前述本實用新型的血漿采集裝置，本實用新型提出該蓋體的該外環(huán)部進一步 設有一固定件，用以固定連接該蓋體與該第一管體部。
[0015] 根據前述本實用新型的血漿采集裝置，本實用新型提出該血漿采集裝置系進一步 具有一封裝件，系用以封裝該蓋體與該第一管體部。。
[0016] 根據前述本實用新型的血漿采集裝置，該蓋體的成分是選自橡膠、硅膠、聚氨酯或 其所組成的群組。
[0017] 本實用新型的效果是：
[0018] 1)本實用新型提出的具有特殊構型設計的離心管裝置，該管體的管腔先行容置血 液，并經由離心處理使血液分層。離心管裝置中，管體的中段具有管頸設計，并配合設置于 管體中的活塞與推桿件的作動，用以依使用者需求調整血漿層、血沉棕黃層、紅血球層至管 體中的特定位置，讓血液在離心后的分層更為明顯，以利特定血液成分的分離與收集。且本 實用新型尤其有利于血沉棕黃層的提取。
[0019] 2)本實用新型的離心管裝置亦可用來判定紅血球的含量是否偏低或過高。
[0020] 3)公知關于血液分層方法的裝置通常需使用搭配的特定離心機，外加耗時耗費的 步驟，以取得PRP ;而本實用新型的血漿采集裝置是按常用離心管的構型加以改良，廣泛適 用于多數的離心設備，因此，僅需離心一次(通常約10分鐘)，后續(xù)搭配具特殊構型設計的血 漿采集裝置進行簡易操作，便可輕易把血沉棕黃層集中，更有效采集純化PRP。
[0021] 4)本實用新型的離心管裝置中所設的蓋體是采用一彈性體，并以內塞方式置入管 體一端的開口，達成遮蓋與密封的效果；同時，由于該蓋體是采用一彈性體，可供針頭穿刺， 供使用者在操作過程中以針頭重復穿刺進入管體中排放或吸取液體，由此設計，使用者毋 須頻繁開蓋亦能達成移液的目的，達成便利操作、提升安全性與排除檢體污染風險的效果。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022] 圖1是本實用新型血漿采集裝置所據以改良的裝置的立體示意圖。
[0023] 圖2A是本實用新型血漿采集裝置的第一實施例的立體示意圖。
[0024] 圖2B是本實用新型血漿采集裝置的第二實施例的立體示意圖。
[0025] 圖3是本實用新型血漿采集裝置的第二實施例組裝后的立體示意圖。
[0026] 圖4是本實用新型血漿采集裝置的第二實施例的使用方法示意圖，呈現采用針頭 移液的方法。
[0027] 圖5是本實用新型血漿采集裝置的第二實施例的使用方法示意圖，呈現本實用新 型血漿采集裝置的推桿設置方式，以及容置血液后狀態(tài)。
[0028] 圖6是本實用新型血漿采集裝置的第二實施例的使用方法示意圖，呈現使用本實 用新型血漿采集裝置的推桿，調整離心分層后的血液至特定位置的方法。
[0029] 圖7是根據具圖6中區(qū)域A按本實用新型血漿采集裝置的第二實施例使用時，管 頸部的局部放大圖，用以呈現血沉棕黃層的狀態(tài)。
[0030] 圖8是本實用新型血漿采集裝置的第三實施例的蓋體立體示意圖。
[0031] 圖9是本實用新型血漿采集裝置的第三實施例組裝后的立體示意圖。
[0032] 圖10是本實用新型血漿采集裝置的第四實施例的蓋體立體示意圖。
[0033] 圖11是本實用新型血漿采集裝置的第四實施例組裝后的立體示意圖。附圖中主 要組件符號說明：
[0034] 100、200、300、400 血漿采集裝置；123、135 管體；10 第一管體部；2、20、20'蓋體； 30管頸部；4、40、40'活塞；50第二管體部；60推桿 ；80封裝件；101第一開口；103外凸緣； 201、201'外環(huán)部；203、203'內塞部；202血沉棕黃層；204血漿層；206紅血球層；205'固 定件；301窄管；303斜面；305斜面；401管頸塞；403主體；C中心軸；Y軸向方向；X徑向方 向；Y徑向方向；A區(qū)域。

【具體實施方式】
[0035] 為使本實用新型的目的、技術特征及優(yōu)點，能更為相關【技術領域】人員所了解，并得 以實施本實用新型，在此配合附圖，具體闡明本實用新型的技術特征與實施方式，并列舉較 佳實施例進一步說明。以下文中所對照的附圖，是表達與本實用新型特征有關的示意，并未 亦不需要依據實際情形完整繪制；而關于本實用新型【具體實施方式】的說明中涉及本領域技 術人員所熟知的技術內容，亦不再加以贅述。
[0036] 根據本實用新型的血漿采集裝置，包含一管體、一蓋體、一活塞、一推桿。為利于說 明本實用新型，先行定義本實用新型是按血漿采集裝置中管體的縱向方向（即長度方向)， 定義其為「軸向方向」，且管體沿此軸向方向具有一假想的中心軸；而按管體(外觀大致上 為圓柱狀）的橫向方向（即管體橫截面方向），定義其為「徑向方向」。
[0037] 本實用新型「管體」是沿軸向方向依序形成第一管體部、管頸部、第二管體部。其 中，第一管體部沿軸向方向的端緣處形成第一開口及外凸緣；同樣地，第二管體部沿軸向方 向的端緣處形成第二開口。因此，整體地看，管頸部連接第一管體部與第二管體部，且管頸 部的平均內徑小于管體的平均內徑。
[0038] 管體是由塑料制成，可根據需求選擇使用不同的塑料管體，例如：聚丙烯（PP)、聚 碳酸酯（PC)、聚乙烯（PE)，其中以聚丙烯（PP)材質所制作較佳。
[0039] 此管體內所具備的容置空間定義為「管腔」，此管腔構成了容置與儲放液體(血液 為主）與裝設組件的空間；根據本實用新型，管腔同時具備了「軌道」與「液體信道」的功能： 具體而言，「軌道」的功能是指此管腔可供裝設的組件受外力驅動后，導引相關組件于管腔 中依軸向方向前后滑移；「液體信道」的功能則指管腔內的液體在藉由特定組件推壓后，達 成在管腔中移動的效果。
[0040] 關于本實用新型管體的管徑，由于本實用新型提出的血漿采集裝置是由離心方法 達成分離血液的目標，因此在管徑設計上與一般離心管或采血管相近，以利于符合一般離 心設備的規(guī)格。就本實用新型較佳的實施態(tài)樣而言，其管體的管徑設計以同于一般常用的 15-ml離心管較佳，例如，就外徑而言，其通常約介于16-19mm ;唯本實用新型對管體的內徑 不加以特別限制，可彈性地因應選用的管體材質或其他需求而調整其內徑?；诖嗽O計，本 實用新型的血漿采集裝置可廣泛應用于用戶現有的離心設備，不須增設或另行搭配使用特 定設備。
[0041] 關于本實用新型的設計重點的一在于管體中段的管頸部構型設計。亦即，管體兩 端分別為管徑均勻的圓管狀，而管體中段的外徑與內徑同時縮小形成一管頸部，使管頸部 的平均內徑小于整個管體的平均內徑，并使外觀呈現沙漏狀。此設計的主要目的在于讓管 體于中段沿軸向方向朝著管體的中心軸狹窄化，構成較為狹長的液體通道，以供用戶操作 血液的離心分層后，由調整各血液分層的位置，達成突顯分層效果的目的，以利于提升血液 分離效果。
[0042] 因此，就管體的結構而言，管體沿軸向方向依序形成了第一管體部、管頸部、第二 管體部。其中，第一管體部沿軸向方向的端緣處形成第一開口及外凸緣；第二管體部則沿軸 向方向的端緣處形成第二開口。關于前述結構設計與對應使用方式，將于下文循序說明。
[0043] 「蓋體」是用以遮蓋第一開口，蓋體進一步具有內塞部與環(huán)設于內塞部的外緣的外 環(huán)部，內塞部經由第一開口容置于第一管體部的管腔，且外環(huán)部與外凸緣相抵，使蓋體遮蓋 第一開口。針對公知血漿采集裝置采用硬質上蓋作為管體開口遮蓋，導致操作過程中需頻 繁開蓋的問題，本實用新型提出一種內塞式蓋體，其具有一定彈性，于針刺后仍能保持原有 的密閉性和氣密性，且不會因為針刺而產生剝落的現象，故能重復使用無菌針頭穿刺吸取 或排放液體，而無須開蓋，有效避免了開蓋過程中使管體內的液體暴露于外所衍生出的安 全風險。
[0044] 關于本實用新型蓋體的構型，其可進一步區(qū)分為內塞部，以及環(huán)設于內塞部的外 緣的外環(huán)部。其中，就組裝完成的型態(tài)而言，內塞部是指蓋體中塞入第一管底部的管腔的部 分，而外環(huán)部則是用于阻擋蓋體過度塞入管腔的設計。由于蓋體為彈性材料所構成，賦予其 內塞部于充分塞入第一開口后，可密封第一管體部的效果，此運作原理為本領域技術人員 可輕易理解的范圍，不再加以詳述。
[0045] 關于外環(huán)部，其是于內塞部經由第一開口置入于第一管體部的管腔至適當深度 時，與第一管體部端緣處的外凸緣相互接觸并抵靠，以阻擋蓋體繼續(xù)塞入第一管體部的管 腔，以達成蓋體遮蓋并封閉第一開口的效果。因此，且由外環(huán)部與外凸緣的抵靠設計以及外 環(huán)部同樣具備彈性材料的特性，使蓋體還可完整且牢固地覆蓋并密封第一開口及管體的端 緣處。
[0046] 根據本實用新型較佳的實施態(tài)樣，蓋體的選擇以市售的醫(yī)用膠塞為主，提供尺寸 規(guī)格多元的選擇。為了達到本實用新型內塞式彈性蓋體供密封與重復針刺所需的功能與效 果，蓋體的成分主要包含橡膠、硅膠、聚氨酯或橡膠、硅膠、聚氨酯的混合物等。舉例而言，常 用的醫(yī)用膠塞成分包含：溴化丁基橡膠、氯化丁基橡膠等，均為適用。
[0047] 「活塞」是設置于第二管體部的管腔，用以封閉第二開口。至于「推桿」，是與活塞 對應設置，推桿是由第二開口處置入第二管體部的管腔內，使推桿于第二管體部的管腔內 沿軸向方向滑動，且當推桿滑動至與活塞相抵時，推桿便可驅動活塞沿軸向方向滑動。
[0048] 此處所指的活塞是泛指可用于封閉第二開口并同時可由外力驅動而于第二管體 部的管腔中滑動的彈性組件。而活塞的主要功能包含：防止管體內所容置的液體(血液）漏 出，達成封閉第二開口的效果，使本實用新型血漿采集裝置可達成容置血液而不溢出的功 能；另一方面；由活塞亦可受到推桿的推壓而移動，同時不改其密封的特性，故活塞亦作為 推動液體于管腔內移動的必要組件。
[0049] 此外，根據本實用新型提出的「管頸部」設計，可對應地與活塞上設置一管頸塞，此 管頸塞的功能在于：當活塞沿軸向方向滑動至管頸部與第二管體部連結處，活塞主體如受 限于狹長化的管腔構型，可由管頸塞伸入狹窄化的管頸部而推動液體，以擴充調整液體的 幅度。
[0050] 因此，各式符合前述條件的彈性組件均適用于本實用新型的活塞；其中以現成市 售的注射針筒用橡膠活塞為較佳實施態(tài)樣，其具有規(guī)格齊全、使用順暢以及密封效果優(yōu)異 等既有優(yōu)點。
[0051] 而關于活塞的外徑，其實質上是搭配采用的管體尺寸而定，尤其是管體的內徑至 為相關。一般而言，活塞外徑較佳地介于1至1. 6公分。
[0052] 關于前述的「推桿」，其是與活塞對應設置，在使用上，推桿是由第二開口處置入第 二管體部的管腔內，此時，推桿與第二管體部呈現以套接方式組裝，而不加以鎖固，使推桿 可于第二管體部的管腔內沿軸向方向前后滑動：當推桿往前滑動時，推桿會與活塞接觸并 相互抵靠，因此，繼續(xù)推動推桿則可驅動活塞沿軸向方向滑動，往管頸部推移；當推桿往前 滑動往后滑動時，則可再度由第二開口脫出，以脫離第二管體部。
[0053] 因此，本實用新型的推桿，可與其他組件分開設置及制造，除了有利于簡化制造程 序外；此種設計對于實際使用上的優(yōu)點在于：由于推桿與管體、活塞等組件分開設置，采檢 者可先行使用蓋體、管體、活塞組成的裝置容置液體，并直接加以離心而不需置換容器；其 后待采檢者完成血液離心后，再將推桿加以組裝以執(zhí)行其推動活塞與液體的功能，可避免 與血液采檢階段與離心階段，因設置多余的推桿組件，干擾采檢與離心作業(yè)。
[0054] 以下由列舉本實用新型較佳實施例并配合對應的附圖以詳盡說明本實用新型的 血漿采集裝置的特征與操作方法，并對應敘明其分別達成的有利效果。
[0055] 首先，參考圖1，是本實用新型血漿采集裝置所據以改良的先前裝置100'的立體 示意圖。此先前裝置包含了管體123、硬質蓋體2、活塞4,其亦采用一管體中段狹窄化的設 計達成血液分離的目的，其中，硬質蓋體2所導致的缺點與問題已于前文敘明不再贅述。
[0056] 本實用新型是基于圖1的公知技術進行改良，關于其作用方式與改良特征，詳述 如后。請參考圖2A，是本實用新型第一實施例血漿采集裝置100的立體示意圖，血漿采集裝 置100具有管體135、蓋體20、活塞40、推桿(省略未示出），管體135沿此軸向方向Z具有一 假想的中心軸C。為利于說明結構，根據前述定義的軸向方向Z與徑向方向X、Y作為說明 本實用新型結構配置的依據。
[0057] 其中，管體135,沿軸向方向Z，依序形成第一管體部10、管頸部30、第二管體部50。 其中，第一管體10部沿軸向方向Z的端緣處形成第一開口 101及外凸緣103 ;第二管體50 部沿軸向方向z的端緣處形成第二開口 501 ;管頸部30連接第一管體部10與第二管體部 50。其中，蓋體20,是用以遮蓋第一開口 101，其包含了內塞部203與環(huán)設于內塞部203的 外緣的外環(huán)部201，內塞部203經由第一開口 101容置于第一管體部10的管腔，且外環(huán)部 201與外凸緣103相抵，使蓋體20遮蓋第一開口 101?；钊?0'，設置于第二管體部50的管 腔內，用以封閉第二開口 501。
[0058] 其中，管頸部30沿軸向方向Z與該第一管體部10及該第二管體部50連結處分別 形成一斜面303、305,繼而構成窄管301，且窄管301的具有均一的內徑，使管體135的且該 管頸部30的平均內徑小于該管體135的平均內徑。
[0059] 其中，斜面303與斜面305實質上以相互對稱的態(tài)樣為較佳，按此設計，不僅便于 采檢者估量容置液體與液體移動時的體積變化，亦有利于制造。此外，前述斜面303、305與 中心軸C之間具有夾角，并以此夾角定義一「夾角角度」，是指斜面303、305環(huán)繞中心軸C所 構成的夾角，用以敘明斜面303、305的構型。亦即，管頸部的斜面303、305為管體135中段 的管壁沿軸向方向Z同時以此夾角角度朝向管體135中心軸C逐漸傾斜所構成的斜面，因 此，斜面303、305實質上是位于管頸部30與該第一管體部10及該第二管體部50連結處， 使管體135的中段的外觀類似漏斗型態(tài)。其中，前述的斜面303、305的夾角角度較佳為30 至80度，一方面避免過于斜面傾斜過度，于推動液體時產生擾動，影響操作效果；同時避免 傾斜度不足，難以在有限的管體135長度內達成充分的窄化，以形成內徑理想的窄管301。 承上述，管頸部30的較佳平均內徑為0. 2至1公分。
[0060] 請參考圖2B，是本實用新型第二實施例的血漿采集裝置200立體示意圖。然而，本 實用新型第二實施例的構型設計實質上同于本實用新型第一實施例，其差異僅在于活塞40 的設計。故對于血漿采集裝置200,僅針對其活塞設計說明，其余特征不再加以重復敘述。 血漿采集裝置200的活塞40上設有一管頸塞401，此管頸塞401的功能在于：當活塞沿軸向 方向Z滑動至管頸部30與第二管體50部連結處時，活塞40的主體403的外徑實質大于窄 管301的內徑，因此，如主體403受限于窄管301的狹長化的管腔構型，可由管頸塞401伸 入窄管301而推動液體，此舉可擴充本實用新型血漿采集裝置200可調整液體的幅度。因 此，以下說明將采本實用新型第二實施例為血漿采集裝置200,以進一步說明本實用新型的 特征。
[0061] 請參見圖3,為第二實施例的血漿采集裝置200組裝后的狀態(tài)，由圖3可清楚得知， 蓋體20的外環(huán)部201與第一管體部10的外凸緣103相互抵靠，使蓋體20遮蓋并封閉第一 開口 101的效果。參見圖4,是蓋體20的使用示意圖，針頭1自彈性材料構成的蓋體20穿 刺，針頭1當刺穿蓋體20進入管體135的管腔中，便可執(zhí)行「移液」功能，且伴有可重復穿 刺的特性，此蓋體20的設計，使血漿采集裝置200達成前述本實用新型主張的優(yōu)異效果。
[0062] 關于血液離心分層后，實際使用血漿采集裝置200以調整血液分層位置的操作方 法，請參見圖5、圖6、圖7,并舉采集血液分層中的血沉棕黃層為例，說明使用本實用新型血 漿采集裝置的使用方法。
[0063] 就取得血液后的實際操作，采檢者可手動將蓋體20打開或以直接以粗針頭（以不 造成血球破裂為原則）直接刺穿蓋體20,將6至10毫升的血液注入管體135的管腔，隨即 加入約0. 5至2毫升的抗凝血劑，使得管腔內的液體總體積約為7至11ml，蓋上蓋體20或 拔出針頭，將血液進行離心作業(yè)(離心轉速1000-2000g)。
[0064] 根據本實用新型的血漿采集裝置200,前述血液離心作業(yè)，僅需執(zhí)行一次(全程約 10分鐘)，即可達成血液分層的效果。如圖5所示，已完成離心后的血液分層中，血沉棕黃層 202呈現薄層狀，位處于第二管體部50中，在血沉棕黃層202的上為血漿層204,其下則為 紅血球層206。
[0065] 另一方面，圖5呈現了血漿采集裝置200的推桿60用于調整血液分層位置的組裝 方式：推桿60是與活塞40對應設置，推桿60由第二開口 501置入第二管體部50的管腔 內，此時血沉棕黃層202是以「薄層狀」存于血液分層中；圖6呈現了推桿60以套接方式 置入第二管體部50的管腔之后的狀態(tài)，且推桿60于第二管體部50的管腔內沿軸向方向Z 滑動，且當推桿60滑動至與活塞40相抵時，推桿60可驅動活塞40沿軸向方向Z向管頸部 30滑動，以推動整體的血液，使血液的分層移動至預期位置，須說明的是管頸部30具有斜 面303、305的設計，因此與操作時，可將血沉棕黃層202更順利地集中至管頸部30,并使血 沉棕黃層202抵達窄管301，如區(qū)域A所示。
[0066] 繼續(xù)參照圖7,是根據前述圖6中的區(qū)域A的局部放大示意圖，呈現了血沉棕黃層 202移動至窄管301后，產生集中且增厚的現象，使血沉棕黃層202更為明顯而更易于采集， 如此一來，采檢者便可更輕易地從血漿層與紅血球層中間分辨出血沉棕黃層202,同時更易 于采檢者取得PRP或干細胞供后續(xù)使用。
[0067] 根據上述本實用新型的概念，本實用新型進一步基于第二實施例的血漿采集裝 置，提出以下第三實施例與第四實施例以說明針對本實用新型的「蓋體」設計的相關實施態(tài) 樣，且不再贅述其余特征。參見圖8,是本實用新型第三實施例血漿采集裝置300的蓋體立 體示意圖，其表明蓋體20'除可分為內塞部203'與外環(huán)部20Γ之外，可于外環(huán)部20Γ周 緣處進一步增設一固定件205'，用以固定連接該蓋體20'與該第一管體部10 ;繼續(xù)參見圖 9,是呈現血漿采集裝置300完成組裝之后的狀態(tài)，說明了固定件205'可進一步強化蓋體 20'與第一管體部10的連接效果，可提供更安全且污染風險更低的裝置。其中，關于固定件 205'的材質，以錯質金屬片為較佳態(tài)樣。
[0068] 參見圖10,是本實用新型第三實施例血漿采集裝置400的蓋體立體示意圖，其蓋 體實質上同于前述第二實施例的蓋體20,血漿采集裝置400與血漿采集裝置200兩者差異 在于，血漿采集裝置400是額外設有一封裝件80,用以封裝該蓋體20與第一管體部10,此 封裝件80同樣可達成強化蓋體20與第一管體部10的連接的效果，亦可提供更安全且污染 風險更低的裝置，其中，關于封裝件8的材質，以鋁質金屬片為較佳態(tài)樣。
[〇〇69] 惟，以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，非因此即局限本實用新型的專 利范圍，故舉凡運用本實用新型說明書及附圖內容所為的簡易修飾及等效結構變化，均應 同理包含于本實用新型的專利范圍內。
【權利要求】
1. 一種血漿采集裝置，其特征是，包含： 一管體，該管體沿一軸向方向依序形成一第一管體部、一管頸部、一第二管體部，且該 第一管體部沿該軸向方向的端緣處形成一第一開口及一外凸緣，該第二管體部沿該軸向方 向的端緣處形成一第二開口，該管頸部連接該第一管體部與該第二管體部，且該管頸部的 平均內徑小于該管體的平均內徑； 一用以遮蓋該第一開口的蓋體，該蓋體具有一內塞部與一環(huán)設于該內塞部的外緣的外 環(huán)部，該內塞部經由該第一開口容置于該第一管體部的管腔，且該外環(huán)部與該外凸緣相抵， 使該蓋體遮蓋該第一開口； 一活塞，設置于該第二管體部的管腔內，用以封閉該第二開口；以及 一推桿，與該活塞對應設置，該推桿由該第二開口置入該第二管體部的管腔內，使該推 桿于該第二管體部的管腔內沿該軸向方向滑動； 其中，該推桿滑動至與該活塞相抵時，該推桿可驅動該活塞沿該軸向方向滑動。
2. 根據權利要求1所述的血漿采集裝置，其特征是，該管頸部沿該軸向方向與該第一 管體部及該第二管體部連接結處，分別形成一斜面，且該斜面與該軸向方向之間具有一夾 角角度。
3. 根據權利要求2所述的血漿采集裝置，其特征是，該夾角角度為30至80度。
4. 根據權利要求1所述的血漿采集裝置，其特征是，該管頸部的平均內徑為0. 2至1公 分。
5. 根據權利要求1所述的血漿采集裝置，其特征是，該活塞具有一外徑介于1至1. 6公 分。
6. 根據權利要求5所述的血漿采集裝置，其特征是，該活塞上設有一管頸塞，該管頸塞 于該活塞沿該軸向方向滑動至管頸部與第二管體部連接處時可伸入管頸部。
7. 根據權利要求1所述的血漿采集裝置，其特征是，該蓋體的該外環(huán)部設有一固定件， 用以固定連接該蓋體與該第一管體部。
8. 根據權利要求1所述的血漿采集裝置，其特征是，具有一封裝件，用以封裝該蓋體與 該第一管體部。
【文檔編號】A61M1/02GK203842083SQ201320851972
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2013年12月17日 優(yōu)先權日:2013年12月17日
【發(fā)明者】楊書睿, 黃美月 申請人:瑪旺干細胞醫(yī)學生物科技股份有限公司