腦部治療系統(tǒng)及其固定裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域，提供了一種腦部治療系統(tǒng)及其固定裝置。該固定裝置包括用于插入并固定于顱孔中的基座和安裝于基座上并用于封蓋顱孔的緊固帽；基座上開設(shè)有容置通道，還包括安裝于容置通道中的調(diào)節(jié)件，調(diào)節(jié)件包括具有供引導(dǎo)件穿過的通孔的球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體，容置通道中擴(kuò)設(shè)有與球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體配合的球狀凹腔。該腦部治療系統(tǒng)包括具有引導(dǎo)件的腦外治療裝置、用于將引導(dǎo)件定向植入患者腦部的立體定向儀和將引導(dǎo)件固定于顱孔中的如上的固定裝置。通過將引導(dǎo)件穿過調(diào)節(jié)件的通孔，而調(diào)節(jié)件通過球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體與基座的容置通道中的球狀凹腔配合安裝于基座中。從而使調(diào)節(jié)件可以在基座中以球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體的球心為中心轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移。
【專利說明】腦部治療系統(tǒng)及其固定裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種腦部治療系統(tǒng)及其腦部治療中引導(dǎo)件的固定裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]腦部治療方法通常包括深腦刺激、腦部直接注射、以及抽取腦積水等。深腦刺激(DBS)是通過將深腦電刺激裝置實(shí)現(xiàn)，通過探針將電刺激脈沖傳遞到患者腦部特定區(qū)域以實(shí)現(xiàn)治療，這種方式越來越多地被應(yīng)用于治療各種各樣的神經(jīng)功能失調(diào)疾病，例如:慢性疼痛、特發(fā)性震顫、帕金森癥、肌肉張力失常、癲癇等。腦部直接注射是通過腦部直接注射裝置實(shí)現(xiàn)，通過導(dǎo)管將體外輸液泵中的注射液直接注射到患者的腦組織處以實(shí)現(xiàn)治療。抽取腦積水是在體外泵的作用下，通過導(dǎo)管抽取腦內(nèi)積水，通過抽取腦積水裝置實(shí)現(xiàn)。這些腦部治療方法使用的深腦電刺激裝置、腦部直接注射裝置、抽取腦積水裝置等統(tǒng)稱為腦外治療
裝置。
[0003]由于患者腦部特定區(qū)域，即腦組織目標(biāo)位置通常位于腦深部且體積較小。例如:丘腦底核(STN),為一個(gè)直徑3到4mm的圓形；或者為一個(gè)短軸3到4mm,長(zhǎng)軸4到5mm的橢圓形；戈?duì)柌妓股n白球(GPI)或丘腦腹中核(VM)通常長(zhǎng)度不超過I到2mm。
[0004]現(xiàn)有的腦部治療一般是:首先通過CT或MRI獲取患者腦部位置的影像。通過腦部影像，神經(jīng)外科醫(yī)生可以確定腦部的目標(biāo)位置、顱骨的鉆孔位置以及進(jìn)入點(diǎn)和目標(biāo)區(qū)之間的軌道。在手術(shù)室，患者頭部是被固定的，醫(yī)生在患者顱骨上標(biāo)記好位置，然后在顱骨上鉆孔，一般稱為顱骨鉆孔或顱孔。而將深腦刺激中的探針、腦部直接注射中的導(dǎo)管或抽取腦積水中的導(dǎo)管等引導(dǎo)插入腦部目標(biāo)位置的零部件統(tǒng)稱為引導(dǎo)件。然后將引導(dǎo)件植入到腦部目標(biāo)位置，此過程一般是通過使用立體定向儀來完成的，如美國(guó)專利US4350159介紹了一種立體定向儀。使用這種立體定向儀可以非常精確地控制引導(dǎo)件插入腦部，從而避免了對(duì)腦組織不期望的損傷。當(dāng)引導(dǎo)件植入到目標(biāo)區(qū)域并且經(jīng)過測(cè)試效果滿意以后，最重要的問題是保證引導(dǎo)件不會(huì)發(fā)生移動(dòng)。因?yàn)槟X部目標(biāo)區(qū)域較小，有些目標(biāo)區(qū)域甚至只有1mm，所以哪怕是引導(dǎo)件插入腦部部分的末端(一般稱為引導(dǎo)件的遠(yuǎn)端)1_的輕微移動(dòng)都可能會(huì)造成不滿意的效果，甚至是損傷腦組織。而引導(dǎo)件外露在顱骨外的部分的移動(dòng)，也是非?？赡茉斐梢龑?dǎo)件的遠(yuǎn)端位置發(fā)生改變。因此，使用固定裝置將引導(dǎo)件插入腦部的部分固定在顱骨鉆孔上中就非常必要了。
[0005]現(xiàn)有的引導(dǎo)件的固定方法是使用顱孔塞或緊固帽裝置，這個(gè)裝置通常包含:一個(gè)環(huán)形或墊圈形的固定座，這個(gè)固定座首先安放在顱骨孔內(nèi)，引導(dǎo)件從所述固定座中間穿出，這個(gè)固定座用來保護(hù)顱孔的邊緣；一個(gè)塞子或緊固帽，這個(gè)塞子或緊固帽塞入上述環(huán)形或墊圈形固定座內(nèi)，用于固定探針和密封顱骨鉆孔。
[0006]早前的固定裝置，如美國(guó)專利US4328813揭示了一種簡(jiǎn)單的固定裝置，用于固定深腦刺激中的探針，這個(gè)裝置包含一個(gè)基座和一個(gè)緊固帽。安裝時(shí)，將基座安裝在顱骨鉆孔內(nèi)，探針從基座中穿過，緊固帽塞在基座內(nèi)，探針被擠壓在基座與緊固帽之間，依靠擠壓所產(chǎn)生的摩擦力固定。這個(gè)裝置有一個(gè)缺點(diǎn):由于安裝緊固帽時(shí)，探針被擠壓彎曲，立體定向儀需提前從探針上移除用于支撐的剛性鎢絲，使得探針在固定前已經(jīng)失去了有效支撐。而塞入緊固帽的過程中，探針位于緊固帽的區(qū)域?qū)?huì)產(chǎn)生較大的彎曲變形，這樣的彎曲變形極有可能造成探針遠(yuǎn)端的移動(dòng)。
[0007]又如美國(guó)專利US5464446，其提供了一個(gè)簡(jiǎn)易但可靠的探針固定裝置。不同于專利4328813，專利5464446所揭示的緊固帽中間有一個(gè)空腔，探針從該空腔中穿出，從而可以始終保持剛性豎直狀態(tài)。因?yàn)楣潭ㄇ昂筇结樚幱谪Q直狀態(tài)，因此可始終保持與立體定向儀的連接處于支撐狀態(tài)，不再需要在固定前事先移除立體定向儀，可在探針固定后，再將立體定向儀移除，使得探針不會(huì)在固定過程中進(jìn)一步發(fā)生位移。該方法解決了安裝緊固帽時(shí)探針移動(dòng)的問題。但是，探針只能沿緊固帽中間空腔插入和撥出移動(dòng)，即僅能改變探針的插入深度，無法進(jìn)行偏移，僅適用于探針位于顱孔中軸線位置的情況。而實(shí)際情況下，由于植入路徑以及人為誤差的影響，探針穿過顱孔的位置并非剛好位于顱孔的中軸線所在的位置。當(dāng)探針不在顱孔的中軸線所在的位置時(shí)，探針需要彎曲至該中軸線所在的位置以適應(yīng)緊固帽中間的空腔，彎曲過程中就可能會(huì)造成探針遠(yuǎn)端的移動(dòng)。
[0008]由上可知，現(xiàn)有的引導(dǎo)件的固定裝置，雖然能將引導(dǎo)件固定在顱孔中，但是引導(dǎo)件在定位過程中無法進(jìn)行偏移調(diào)節(jié)，僅適用于引導(dǎo)件位于顱孔的中軸線所在位置的情況。然而在引導(dǎo)件植入過程中，由于治療的目標(biāo)點(diǎn)定位的需求以及人為誤差等的存在，引導(dǎo)件在顱骨鉆孔內(nèi)的位置以及相對(duì)于顱骨鉆孔軸向方向的角度會(huì)有各式各樣的變化。采用這種固定裝置固定引導(dǎo)件，勢(shì)必會(huì)造成為了適應(yīng)固定裝置上的安裝位置而彎曲移動(dòng)引導(dǎo)件，而彎曲或移動(dòng)很容易造成引導(dǎo)件遠(yuǎn)端位置的改變，影響治療效果。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0009]本實(shí)用新型的目的在于提供一種具有調(diào)節(jié)件的固定裝置，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中的固定裝置無法在引導(dǎo)件定位過程中進(jìn)行偏移調(diào)節(jié)的問題。
[0010]本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種固定裝置，包括用于插入并固定于顱孔中的基座和安裝于所述基座上并用于封蓋所述顱孔的緊固帽；所述基座上開設(shè)有容置通道，還包括安裝于所述容置通道中的調(diào)節(jié)件，所述調(diào)節(jié)件包括具有供所述引導(dǎo)件穿過的通孔的球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體，所述容置通道中擴(kuò)設(shè)有與所述球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體配合的球狀凹腔。
[0011]進(jìn)一步地，所述調(diào)節(jié)件上還設(shè)將所述引導(dǎo)件約束于所述調(diào)節(jié)件上的鎖定機(jī)構(gòu)。
[0012]具體地，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括由所述球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體向外凸伸出的固定柱和安裝于所述固定柱上以將所述引導(dǎo)件約束于所述固定柱上的環(huán)形鎖扣，所述通孔貫通所述固定柱，所述固定柱位于所述通孔靠近所述緊固帽的一端。
[0013]進(jìn)一步地，所述固定柱包括至少兩個(gè)環(huán)繞所述通孔的夾持瓣，相鄰兩夾持瓣間具有槽縫，所述環(huán)形鎖扣套于所述固定柱上。
[0014]具體地，所述固定柱上設(shè)有外螺紋，所述環(huán)形鎖扣通過螺紋連接套于所述固定柱上。
[0015]進(jìn)一步地，所述環(huán)形鎖扣靠近所述緊固帽的一端具有外表面，所述外表面上開設(shè)有開孔。
[0016]具體地，所述通孔的橫截面呈長(zhǎng)條形，其寬度H可供所述引導(dǎo)件配合插入，其長(zhǎng)度L ≥ 3H。
[0017]具體地，所述通孔的橫截面呈圓形或多邊形。
[0018]該固定裝置通過將引導(dǎo)件穿過調(diào)節(jié)件的通孔，而調(diào)節(jié)件通過球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體與基座的容置通道中的球狀凹腔配合安裝于基座中。從而使調(diào)節(jié)件可以在基座中以球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體的球心為中心轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移，以便適應(yīng)引導(dǎo)件植入到不同的位置和對(duì)引導(dǎo)件進(jìn)行微調(diào)，更準(zhǔn)確地定位引導(dǎo)件。
[0019]本實(shí)用新型的另一目的在于提供一種腦部治療系統(tǒng)，包括腦外治療裝置以及一端與所述腦外治療裝置連接且另一端植入到腦部?jī)?nèi)的引導(dǎo)件，所述腦部治療系統(tǒng)還包括將所述引導(dǎo)件固定于所述顱孔中的如上所述的固定裝置。
[0020]具體地，所述腦外治療裝置為深腦電刺激裝置、腦部直接注射裝置或抽取腦積水裝置。
[0021]該腦部治療系統(tǒng)使用了上述固定裝置，因而，其腦外治療裝置的引導(dǎo)件可以在插入固定裝置后，進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移調(diào)節(jié)，使得其引導(dǎo)件的植入更精確。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例提供的一種腦部治療系統(tǒng)的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2是圖1的腦部治療系統(tǒng)中引導(dǎo)件植入腦部時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖3是圖2的腦部治療系統(tǒng)中引導(dǎo)件植入時(shí)偏移調(diào)節(jié)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖4是本實(shí)用新型實(shí) 施例提供的固定裝置的分解結(jié)構(gòu)示意圖，其中基座為剖視結(jié)構(gòu)；
[0026]圖5是圖4中環(huán)形鎖扣的放大圖；
[0027]圖6是圖4中調(diào)節(jié)件的俯視圖；
[0028]圖7是本實(shí)用新型另一實(shí)施例提供的固定裝置的調(diào)節(jié)件的立體結(jié)構(gòu)示意圖。【具體實(shí)施方式】
[0029]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0030]本實(shí)用新型通過提供一種固定裝置，通過固定裝置來將腦部治療時(shí)用的引導(dǎo)件固定在顱孔中。從而防止引導(dǎo)件的遠(yuǎn)端發(fā)生移動(dòng)。該固定裝置包括用于插入并固定于顱孔中的基座和安裝于基座上并用于封蓋顱孔的緊固帽。基座上開設(shè)有容置通道，該固定裝置還包括安裝于容置通道中的調(diào)節(jié)件。調(diào)節(jié)件包括具有供引導(dǎo)件穿過的通孔的球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體，容置通道中擴(kuò)設(shè)有與球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體配合的球狀凹腔。
[0031]在植入時(shí)，將引導(dǎo)件插入調(diào)節(jié)件的通孔中，引導(dǎo)件的遠(yuǎn)端穿過該通孔植入腦部的目標(biāo)區(qū)域。而調(diào)節(jié)件通過其球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體與基座的容置通道中的球狀凹腔的配合安裝在基座中，因而，調(diào)節(jié)件可以以球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體的球心為中心在基座的容置通道中轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移。在引導(dǎo)件植入過程中，由于治療的目標(biāo)點(diǎn)定位的需求以及人為誤差等的存在，引導(dǎo)件在顱孔內(nèi)的位置以及相對(duì)于顱孔軸向方向的角度變化時(shí)，調(diào)節(jié)件可以適應(yīng)性地轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移，可以防止使引導(dǎo)件發(fā)生彎曲移動(dòng)，使得其遠(yuǎn)端定位更精準(zhǔn)。[0032]本實(shí)用新型實(shí)施例還提供一種腦部治療系統(tǒng)，其包括腦外治療裝置、一端與所述腦外治療裝置連接且另一端植入到腦內(nèi)的引導(dǎo)件和將引導(dǎo)件固定于顱孔中的固定裝置。
[0033]使用時(shí)，在顱骨鉆孔后，將基座固定于顱孔中，然后可以使用立體定向儀來將引導(dǎo)件定向，插入到調(diào)節(jié)件的通孔中，并植入到了患者腦部目標(biāo)區(qū)域。在植入過程中，調(diào)節(jié)件會(huì)隨引導(dǎo)件的偏移，而轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移，從而可以防止引導(dǎo)件發(fā)生彎曲。當(dāng)引導(dǎo)件植入到目標(biāo)區(qū)域后，旋轉(zhuǎn)固定裝置的環(huán)形鎖扣，鎖定引導(dǎo)件。此時(shí)，可以再次確認(rèn)植入位置，同時(shí)可以進(jìn)行微調(diào)。植入位置確定后，在基座有容置通道中注入醫(yī)用膠水或液體硅膠，將調(diào)節(jié)件與基座固定，此時(shí)即將引導(dǎo)件與顱孔相對(duì)固定，即將引導(dǎo)件與患者腦部相對(duì)固定。然后移除立體定向儀，蓋上緊固帽，連接上腦外治療裝置的其實(shí)部件即可。由于在引導(dǎo)件植入時(shí)，調(diào)節(jié)件會(huì)隨引導(dǎo)件的偏移，而轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移，從而可以防止引導(dǎo)件發(fā)生彎曲，可以使引導(dǎo)件的植入定位更精準(zhǔn)。
[0034]下面結(jié)合附圖具體說明該固定裝置和該腦部治療系統(tǒng):
[0035]請(qǐng)參閱圖1，該圖示出了依據(jù)本實(shí)用新型的腦部治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括腦外治療裝置2、一端與該腦外治療裝置2相連且另一端植入腦部?jī)?nèi)的引導(dǎo)件3、和將引導(dǎo)件3固定在顱孔I中的固定裝置5。在腦部治療時(shí)，需要將引導(dǎo)件3的遠(yuǎn)端31植入到腦部目標(biāo)區(qū)域。圖中腦外治療裝置2處于引導(dǎo)件3調(diào)節(jié)定位后的治療狀態(tài)，此時(shí)可通過在固定裝置5中注入醫(yī)用膠水或液體硅膠6將引導(dǎo)件3固定定位在調(diào)節(jié)完畢的狀態(tài)。此時(shí)可通過外部設(shè)備立體定向儀4調(diào)節(jié)定位引導(dǎo)件3。
[0036]當(dāng)該腦部治療系統(tǒng)為深腦電刺激系統(tǒng)時(shí)，該腦外治療裝置2為電刺激脈沖發(fā)生器(IPG)，而引導(dǎo)件3為探針，引導(dǎo)件3的遠(yuǎn)端31為的電極。當(dāng)腦部治療系統(tǒng)為腦部直接注射系統(tǒng)時(shí)，該腦外治療裝置2為輸液泵，引導(dǎo)件3為輸送注射液的導(dǎo)管，引導(dǎo)件3的遠(yuǎn)端31為輸出注射液的管口。當(dāng)腦部治療系統(tǒng)為腦積水抽取系統(tǒng)時(shí)，該腦外治療裝置2為泵，引導(dǎo)件3為輸送積水的導(dǎo)管，引導(dǎo)件3的遠(yuǎn)端31為導(dǎo)入積水的管口。當(dāng)然該腦部治療系統(tǒng)還可以為其它腦部治療的系統(tǒng)。
[0037]請(qǐng)參閱圖2到4，固定裝置5包括基座51、調(diào)節(jié)件52和緊固帽53。其中，基座51安裝在顱孔I內(nèi)，并設(shè)有容置通道511，容置通道511中具有球狀凹腔512。調(diào)節(jié)件52包括具有供引導(dǎo)件3穿過的通孔522的球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521。球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521嵌套設(shè)置在基座51的容置通道511中的球狀凹腔512中，并可以在球狀凹腔512中轉(zhuǎn)動(dòng)。引導(dǎo)件3穿設(shè)在調(diào)節(jié)件52的通孔522中。
[0038]在將弓丨導(dǎo)件3植入患者腦部目標(biāo)區(qū)域時(shí)，可以使用立體定向儀4，使立體定向儀4與引導(dǎo)件3相連，將引導(dǎo)件3定向植入患者腦部。由于在引導(dǎo)件3植入時(shí)，球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521嵌套設(shè)置在基座51的容置通道511中的球狀凹腔512中，并可以在球狀凹腔512中轉(zhuǎn)動(dòng)，即調(diào)節(jié)件52可以在球狀凹腔512中轉(zhuǎn)動(dòng)，則調(diào)節(jié)件52會(huì)隨引導(dǎo)件3的偏移，而轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移，從而可以防止引導(dǎo)件3發(fā)生彎曲，可以使引導(dǎo)件3的植入定位更精準(zhǔn)。
[0039]具體地，調(diào)節(jié)件52限制在基座51的容置通道511中轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移。其通孔522遠(yuǎn)離緊固帽53的一端對(duì)應(yīng)的球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521上的部分不會(huì)參與和容置通道511中的球狀凹腔512的配合，因而本實(shí)施例中，該部分呈平面狀。當(dāng)然，在其它實(shí)施例中，該部分還可以呈其它形狀。
[0040]進(jìn)一步地，調(diào)節(jié)件52上還設(shè)有鎖定機(jī)構(gòu)523，以將引導(dǎo)件3與調(diào)節(jié)件52固定相連。鎖定機(jī)構(gòu)523包括固定柱524和安裝于固定柱524上的環(huán)形鎖扣525。固定柱524由球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521向外凸伸而成。球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521中的通孔522延伸貫通該固定柱524，且固定柱524位于通孔522靠近緊固帽53的一端，即引導(dǎo)件3可以從固定柱524中穿過。環(huán)形鎖扣525安裝于固定柱524上時(shí)，將引導(dǎo)件3約束于固定柱524上。
[0041]具體而言，顱骨上有一個(gè)公知鉆孔方法所鉆的顱骨鉆孔，即顱孔I?；?1安裝在顱孔I內(nèi)，基座51的材質(zhì)可以是硅膠，基座51外徑與顱孔I內(nèi)徑相配合?；?1可通過傳統(tǒng)的固定方法，例如縫合的方式固定貼合在顱孔I中。
[0042]圖2示出了引導(dǎo)件3位于中軸線時(shí)的示意圖，圖3示出了引導(dǎo)件3偏移中軸線進(jìn)行定位調(diào)節(jié)的示意圖。由于調(diào)節(jié)件52可以以球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521的球心為中心在一定范圍內(nèi)任意角度調(diào)整轉(zhuǎn)動(dòng)，從而帶動(dòng)穿設(shè)在其通孔522中的引導(dǎo)件3可以與顱孔I的中軸線A-A存在一定的角度，實(shí)現(xiàn)引導(dǎo)件3的偏移調(diào)節(jié)。具體而言，基于容置通道511與球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521匹配尺寸的限制，引導(dǎo)件3可在一個(gè)錐形空間內(nèi)自由調(diào)節(jié)，通常該錐度角小于60°。
[0043]例如，在深腦電刺激手術(shù)過程中，神經(jīng)外科醫(yī)生通過影像圖確認(rèn)電極植入目標(biāo)區(qū)域以及顱骨鉆孔進(jìn)入位置，電極植入過程中使用立體定向儀4精確控制定位。由于不可避免的存在誤差，探針進(jìn)入顱骨孔的位置難以做到完全處在中央位置并且沿顱孔I的軸向。而通過球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521的設(shè)計(jì)，使得探針可以在一定范圍內(nèi)沿任意角度進(jìn)入，并在進(jìn)入后進(jìn)行偏移調(diào)節(jié)。
[0044]使用時(shí)，在顱骨鉆孔后，將固定裝置5的基座51固定于顱孔I中，然后通過立體定向儀4來將引導(dǎo)件3定向，插入到調(diào)節(jié)件52的通孔522中，并植入到了患者腦部目標(biāo)區(qū)域。在植入過程中，調(diào)節(jié)件52會(huì)隨引導(dǎo)件3的偏移，而轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移，從而可以防止弓I導(dǎo)件3發(fā)生彎曲。當(dāng)引導(dǎo)件3植入到目標(biāo)區(qū)域后，旋轉(zhuǎn)固定裝置5的環(huán)形鎖扣525，約束鎖定引導(dǎo)件3。此時(shí)，可以再次確認(rèn)植入位置，同時(shí)可以進(jìn)行微調(diào)。當(dāng)引導(dǎo)件3的遠(yuǎn)端31植入到目標(biāo)位置，經(jīng)過測(cè)試效果滿意后，引導(dǎo)件3需要被固定，不能隨意被調(diào)節(jié)，即要固定調(diào)節(jié)件52，使其不再移動(dòng)，以免立體定向儀4移除后引導(dǎo)件3位置的改變。調(diào)節(jié)件52的固定方式可以是，在上述基座51與調(diào)節(jié)件52之間的空隙中填補(bǔ)醫(yī)用膠水或液體硅膠6，當(dāng)醫(yī)用膠水或液體硅膠6完全固化以后，調(diào)節(jié)件52被固定。此時(shí)即將引導(dǎo)件3與顱孔I相對(duì)固定，即將引導(dǎo)件3與患者腦部相對(duì)固定。然后移除立體定向儀4，蓋上緊固帽53，密封固定裝置5，密封后用引導(dǎo)件3與外部治療裝置相連即可。
[0045]圖4示出了固定裝置5的分解圖，基座51具有容置通道511，容置通道511中擴(kuò)設(shè)有球狀凹腔512。調(diào)節(jié)件52包括球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521。球狀凹腔512與調(diào)節(jié)件52的球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521的形狀相契合，且基座51的球狀凹腔512的內(nèi)表面的徑長(zhǎng)略大于球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521的徑長(zhǎng)，使得球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521嵌入球狀凹腔512后之間留有一定的間隙，確保球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521可以自由地在球狀凹腔512中轉(zhuǎn)動(dòng)，即保證調(diào)節(jié)件52可以在基座51的容置通道511中轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移。
[0046]球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521中設(shè)有通孔(未示出)，引導(dǎo)件穿過該通孔從腦外進(jìn)入顱內(nèi)，該通孔可以是圓形、方形或長(zhǎng)條形等，還可以為其它多邊形。為了固定引導(dǎo)件，調(diào)節(jié)件52上設(shè)有鎖定機(jī)構(gòu)523。具體為在球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521的靠近腦外的一部分上向外凸伸有固定柱524。而球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521中的通孔貫穿該固定柱524，即引導(dǎo)件可以穿過固定柱524 ;在使用一環(huán)形鎖扣525套設(shè)在固定柱524上，以固定穿過該固定柱524的引導(dǎo)件3，其中環(huán)形鎖扣525可以通過螺紋連接的方法安裝于固定柱524上。
[0047]由于調(diào)節(jié)件52與基座51間是通過球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521與球狀凹腔512間的配合相連，因而調(diào)節(jié)件52可以在基座51的容置通道511中轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移。在向患者腦部目標(biāo)區(qū)域植入引導(dǎo)件，根據(jù)治療的目標(biāo)區(qū)域定位的需求以及可能出現(xiàn)的人為誤差等原因，引導(dǎo)件的植入位置需要進(jìn)行偏移時(shí)，調(diào)節(jié)件52會(huì)隨引導(dǎo)件3的偏移，而轉(zhuǎn)動(dòng)和偏移，從而可以防止引導(dǎo)件3發(fā)生彎曲，可以使引導(dǎo)件3精準(zhǔn)地植入患者腦部目標(biāo)區(qū)域。
[0048]圖5示出了環(huán)形鎖扣525的結(jié)構(gòu)示意圖，環(huán)形鎖扣525材質(zhì)可以是硅膠或不銹鋼。環(huán)形鎖扣525內(nèi)布置有內(nèi)螺紋(圖中未示出)，固定柱524上設(shè)有外螺紋(未示出)。該內(nèi)螺紋與固定柱524上的外螺紋相配合。環(huán)形鎖扣525中間為中心孔528，以通過引導(dǎo)件。優(yōu)選地，環(huán)形鎖扣525頂部具有外表面526，外表面526上開設(shè)有開孔527。設(shè)置開孔527，可以將工具插入開孔527中，來旋轉(zhuǎn)環(huán)形鎖扣525。當(dāng)然，在其它實(shí)施例中，也可以在環(huán)形鎖扣525的環(huán)形外側(cè)面上設(shè)置凹槽，以供工具夾持，來旋轉(zhuǎn)環(huán)形鎖扣525。
[0049]圖6示出了調(diào)節(jié)件52的俯視圖，引導(dǎo)件3穿過調(diào)節(jié)件52中的通孔522，該通孔522的橫截面可以呈長(zhǎng)條形，其寬度H可供引導(dǎo)件3配合插入，其長(zhǎng)度L ^ 3H，即其寬度略大于弓丨導(dǎo)件3的直徑，其長(zhǎng)度至少大于引導(dǎo)件3直徑的三倍，這樣引導(dǎo)件3可以沿著通孔522的橫截面的長(zhǎng)度方向作一定范圍的位移調(diào)節(jié)。如引導(dǎo)件3可以移動(dòng)至旁邊的位置3 '，從而不再局限于以球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體521的球心為中心進(jìn)行偏移，使得引導(dǎo)件3的調(diào)節(jié)更靈活。
[0050]圖7示出了依據(jù)本實(shí)用新型另一優(yōu)選實(shí)施例的調(diào)節(jié)件52的示意圖。調(diào)節(jié)件52材質(zhì)可以是硅膠或不銹鋼。調(diào)節(jié)件52上的固定柱524上設(shè)有外螺紋(未示出)，此外螺紋與上述環(huán)形鎖扣(該圖未示出)的內(nèi)螺紋相配合。通孔522的相對(duì)兩側(cè)對(duì)應(yīng)于固定柱524上分別設(shè)有與通孔522連通的槽縫529，該槽縫529貫穿整個(gè)固定柱524的側(cè)壁，使得兩個(gè)槽縫529和通孔522結(jié)合將固定柱524分成間隔的兩夾持瓣。另外，固定柱524的外徑略大于環(huán)形鎖扣525內(nèi)徑，利用螺紋配合將環(huán)形鎖扣525安裝在固定柱524上后，兩夾持瓣受到環(huán)形鎖扣525的擠壓而內(nèi)縮，在通孔522中的引導(dǎo)件3受到擠壓力而被固定。相比于現(xiàn)有技術(shù)中采用彈性件固定引導(dǎo)件3的方法，該結(jié)構(gòu)`減少了引導(dǎo)件3與通孔522件的摩擦力，使得定位調(diào)節(jié)更為精確。當(dāng)然在其它實(shí)施例中，也可以設(shè)置更多夾持瓣，即固定柱524包括至少兩個(gè)環(huán)繞通孔522的夾持瓣，相鄰兩夾持瓣間具有槽縫529。
[0051]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種固定裝置，包括用于插入并固定于顱孔中的基座和安裝于所述基座上并用于封蓋所述顱孔的緊固帽；所述基座上開設(shè)有容置通道，其特征在于:所述固定裝置還包括安裝于所述容置通道中的調(diào)節(jié)件，所述調(diào)節(jié)件包括具有供引導(dǎo)件穿過的通孔的球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體，所述容置通道中擴(kuò)設(shè)有與所述球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體配合的球狀凹腔。
2.如權(quán)利要求1所述的固定裝置，其特征在于:所述調(diào)節(jié)件上還設(shè)將所述引導(dǎo)件約束于所述調(diào)節(jié)件上的鎖定機(jī)構(gòu)。
3.如權(quán)利要求2所述的固定裝置，其特征在于:所述鎖定機(jī)構(gòu)包括由所述球狀轉(zhuǎn)動(dòng)體向外凸伸出的固定柱和安裝于所述固定柱上以將所述引導(dǎo)件約束于所述固定柱上的環(huán)形鎖扣，所述通孔貫通所述固定柱，所述固定柱位于所述通孔靠近所述緊固帽的一端。
4.如權(quán)利要求3所述的固定裝置，其特征在于:所述固定柱包括至少兩個(gè)環(huán)繞所述通孔的夾持瓣，相鄰兩夾持瓣間具有槽縫，所述環(huán)形鎖扣套于所述固定柱上。
5.如權(quán)利要求4所述的固定裝置，其特征在于:所述固定柱上設(shè)有外螺紋，所述環(huán)形鎖扣通過螺紋連接套于所述固定柱上。
6.如權(quán)利要求5所述的固定裝置，其特征在于:所述環(huán)形鎖扣靠近所述緊固帽的一端具有外表面，所述外表面上開設(shè)有開孔。
7.如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的固定裝置，其特征在于:所述通孔的橫截面呈長(zhǎng)條形，其寬度H可供所述引導(dǎo)件配合插入，其長(zhǎng)度L > 3H。
8.如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的固定裝置，其特征在于:所述通孔的橫截面呈圓形或多邊形。
9.一種腦部治療系統(tǒng)，包括腦外治療裝置以及一端與所述腦外治療裝置連接且另一端植入到腦部?jī)?nèi)的引導(dǎo)件，其特征在于:所述腦部治療系統(tǒng)還包括將所述引導(dǎo)件固定于所述顱孔中的如權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的固定裝置。
10.如權(quán)利要求9所述的腦部治療系統(tǒng)，其特征在于:所述腦外治療裝置為深腦電刺激裝置、腦部直接注射裝置或抽取腦積水裝置。
【文檔編號(hào)】A61M1/00GK203576643SQ201320724479
【公開日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2013年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月15日
【發(fā)明者】陳文俊, 莊少春, 劉鵬 申請(qǐng)人:先健科技(深圳)有限公司