一種用于舌背彈性牽引裝置的三段式彈性牽引體的制作方法
【專利摘要】本實用新型一種用于舌背彈性牽引裝置的三段式彈性牽引體，采用了舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)、牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)及彈性變形機(jī)構(gòu)的三段式結(jié)構(gòu)；用醫(yī)用彈性材料整體制造的所述三段式彈性牽引體通過變截面的方式實現(xiàn)了在所述彈性變形機(jī)構(gòu)發(fā)生彈性變形時，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)或牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)幾乎不發(fā)生彈性變形。特別是在牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)設(shè)有多個牙側(cè)連接孔，能方便地調(diào)節(jié)本實用新型三段式彈性牽引體對舌背的彈性牽拉力。
【專利說明】一種用于舌背彈性牽弓I裝置的三段式彈性牽弓I體
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種用于舌背彈性牽引裝置的三段式彈性牽引體，特別是用于治療軒癥和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive Sleep Apnea/HypopneaSyndrome,以下簡稱:0SAHS)的舌背彈性牽引裝置的三段式彈性牽引體。
【背景技術(shù)】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)是由于睡眠時上氣道的軟組織出現(xiàn)塌陷、堵塞而引起的一種以打鼾、呼吸暫停和低通氣為臨床特征的睡眠呼吸障礙性疾病。
[0003]對于OSAHS的發(fā)病機(jī)理，一般認(rèn)為有多因素共同作用。除了上氣道解剖結(jié)構(gòu)狹窄夕卜，主要原因是由于睡眠時維持上氣道開放的擴(kuò)咽肌松弛，出現(xiàn)軟組織塌陷，而導(dǎo)致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
[0004]研究表明:20%-25%的OSAHS患者是由于單純的腭咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致，15%-20%的OSAHS患者是單純的舌咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致，50%-70%的OSAHS患者同時有腭咽平面和舌咽平面的軟組織塌陷，即混合型OSAHS患者。
[0005]為了治療舌后墜而導(dǎo)致的舌咽平面軟組織塌陷形成的0SAHS，本實用新型人在中國專利申請CN102198010A中公開了一種植入式的舌根牽引裝置，該發(fā)明在臨床上獲得了較好的療效，特別適合于因舌根塌陷而導(dǎo)致的中度或重度OSAHS患者的手術(shù)治療。
[0006]此外，本實用新型的發(fā)明人在中國專利申請201310043949.5中，公開了舌背彈性牽引裝置及植入方法，提供了一種治療因舌后墜塌陷而導(dǎo)致的輕度或中度OSAHS患者的舌背牽引裝置，具有創(chuàng)傷更小、更舒適、使用更方便的優(yōu)點(diǎn)。本專利申請是對該專利申請中的舌背彈性牽引裝置的彈性牽引體的進(jìn)一步改進(jìn)和完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]—種用于舌背彈性牽引裝置的三段式彈性牽引體，所述三段式彈性牽引體2具有以下特征:
[0008]A、采用醫(yī)用彈性材料制造；
[0009]B、是在外力作用下能伸長，并產(chǎn)生恢復(fù)力，當(dāng)外力卸除后，又能恢復(fù)到原始形狀的彈性物體；
[0010]C、含舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21、彈性變形機(jī)構(gòu)20及牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22 ；
[0011]D、所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22分設(shè)于所述三段式彈性牽引體2的兩端，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21上設(shè)有I個舌側(cè)連接孔21-1，所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22上設(shè)有至少I個牙側(cè)連接孔22-1 ;所述彈性變形機(jī)構(gòu)20設(shè)在所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22之間。
[0012]在同等受力條件下，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20發(fā)生彈性變形時的彈性變形量大于所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22或舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21發(fā)生的彈性變形量；當(dāng)所述彈性變形機(jī)構(gòu)20發(fā)生彈性變形時，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21或所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22幾乎不發(fā)生彈性變形。通常，在同等受力條件下，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20發(fā)生彈性變形時的彈性變形量是所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21或所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22發(fā)生的彈性變形量的3倍以上為佳。
[0013]所述三段式彈性牽引體2是帶狀彈性物體。
[0014]進(jìn)一步，采用同種性能的彈性材料制造所述三段式彈性牽引體2時，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20的橫截面的面積既小于所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22的橫截面的面積，也小于舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21的橫截面的面積。通常，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20的橫截面的面積僅為所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22或舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21的橫截面的面積的30%或更小。
[0015]在工作狀態(tài)時，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20的彈性牽拉力小于300g，其較佳值在30g?200g之間。
[0016]所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21上設(shè)的舌側(cè)連接孔21-1的周圍設(shè)有能增加拉伸抗力的凸起棱邊21-1-1。所述舌側(cè)連接孔21-1周圍的凸起棱邊21-1-1，能有效環(huán)抱住所述舌背連接機(jī)構(gòu)I上的連接彈性牽引體的彈性牽引體舌背連接機(jī)構(gòu)12，防止所述三段式彈性牽引體2從所述彈性牽引體舌背連接機(jī)構(gòu)12上意外脫落。
[0017]所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22上設(shè)的牙側(cè)連接孔22-1的周圍設(shè)有能增加拉伸抗力的凸起棱邊22-1-1。所述牙側(cè)連接孔22-1周圍的凸起棱邊22-1-1能有效環(huán)抱住牙側(cè)固定器3，防止所述三段式彈性牽引體2從牙側(cè)固定器3上意外脫落。
[0018]所述三段式彈性牽引體2采用的材料選自:醫(yī)用硅膠、或醫(yī)用乳膠、或醫(yī)用橡膠、或醫(yī)用聚氨酯。
[0019]本實用新型之一種用于舌背彈性牽引裝置的三段式彈性牽引體，采用了舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21、牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22及彈性變形機(jī)構(gòu)20的三段式結(jié)構(gòu)；用醫(yī)用彈性材料整體制造的所述三段式彈性牽引體2通過變截面的方式實現(xiàn)了在所述彈性變形機(jī)構(gòu)20發(fā)生彈性變形時，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21或牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22幾乎不發(fā)生彈性變形。特別是在牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22設(shè)有多個牙側(cè)連接孔22-1，能方便地調(diào)節(jié)本實用新型之三段式彈性牽引體對舌背的彈性牽拉力。
[0020]進(jìn)一步，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22分設(shè)于所述三段式彈性牽引體2的兩端，設(shè)于所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21上的舌側(cè)連接孔21-1與設(shè)于所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22上的牙側(cè)連接孔22-1能方便地將所述三段式彈性牽引體2固定在舌背連接機(jī)構(gòu)I與牙側(cè)固定器3上；而設(shè)立在舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22之間的彈性變形機(jī)構(gòu)20能對舌施加適當(dāng)?shù)膹椥誀坷?，既可以將塌陷的舌根向前提拉，避免舌根塌陷?dǎo)致的OSAHS ;又不會妨礙舌的運(yùn)動，在治療OSAHS的同時，保留了良好的語言能力，提高了患者的舒適性。
[0021]利用本實用新型之三段式彈性牽引體2對舌背進(jìn)行彈性牽拉治療OSAHS時，在工作狀態(tài)下，用于對彈性牽引體2進(jìn)行連接固定的舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21和牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22在工作狀態(tài)下幾乎不發(fā)生彈性變形；而發(fā)生彈性變形，并對舌施加彈性牽拉力的部分為彈性變形機(jī)構(gòu)20，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20在工作狀態(tài)下施加的彈性牽引力，依據(jù)OSAHS患者的個體差別及臨床治療的需要，這種彈性牽引力通常小于300g，一般在30g?200g之間。通過使用所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22中的不同位置的牙側(cè)連接孔22-1，可以調(diào)節(jié)所述彈性變形機(jī)構(gòu)20的這種彈性牽引力的大小。
【專利附圖】

【附圖說明】[0022]圖1是本實用新型之三段式彈性牽引體的結(jié)構(gòu)示意圖。本實施例中，所述三段式彈性牽引體2含牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22、舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21及彈性變形機(jī)構(gòu)20，所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22上設(shè)有4個牙側(cè)連接孔22-1，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21上僅設(shè)有I個舌側(cè)連接孔21_1
[0023]圖1-1是圖1的剖視圖。
[0024]圖2是本實用新型之三段式彈性牽引體的工作原理圖。
[0025]上述圖中:
[0026]I為舌背連接機(jī)構(gòu)，2為彈性牽引體，3為牙側(cè)固定器，4為舌，5為牙。
[0027]11為舌背連接機(jī)構(gòu)的支撐體，12為舌背連接機(jī)構(gòu)上的與彈性牽引體連接的彈性牽引體舌背連接機(jī)構(gòu)。
[0028]20為彈性變形機(jī)構(gòu)，21為與舌背連接機(jī)構(gòu)相連接的彈性牽引體上的舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)，22為與牙側(cè)固定器相連接的彈性牽引體上的牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)；21-1為舌側(cè)連接孔，22-1為牙側(cè)連接孔為舌側(cè)連接孔上的凸起棱邊，22-1-1為牙側(cè)連接孔上的凸起棱邊。
【具體實施方式】
[0029]實施例1:本實用新型之三段式彈性牽引體
[0030]參考圖1至圖2，本實施例中，采用醫(yī)用硅膠制造本實用新型之三段式彈性牽引體。
[0031]所述三段式彈性牽引體2含舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21、牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22及彈性變形機(jī)構(gòu)20。
[0032]所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22分設(shè)于所述三段式彈性牽引體2的兩端，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21上設(shè)有I個舌側(cè)連接孔21-1，所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22上設(shè)有4個牙側(cè)連接孔22-1，每個牙側(cè)連接孔22-1之間的間隔距離約為3?5mm，用于調(diào)節(jié)所述三段式彈性牽引體的牽拉力的大小；所述彈性變形機(jī)構(gòu)20設(shè)在所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22之間。
[0033]所述三段式彈性牽引體2是長條片狀彈性物體。用醫(yī)用彈性材料整體制造的所述三段式彈性牽引體2通過變截面的方式實現(xiàn)了在所述彈性變形機(jī)構(gòu)20發(fā)生彈性變形時，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21或牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22幾乎不發(fā)生彈性變形。
[0034]進(jìn)一步，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21上設(shè)的舌側(cè)連接孔21-1的周圍設(shè)有能增加拉伸抗力的凸起棱邊21-1-1。所述凸起棱邊21-1-1能有效環(huán)抱住舌背連接機(jī)構(gòu)2，防止所述三段式彈性牽引體2從舌背連接機(jī)構(gòu)I上意外脫落。
[0035]本實施例中，在所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22上設(shè)有4個牙側(cè)連接孔22-1，每個牙側(cè)連接孔22-1之間間隔距離為5mm，而且在每個牙側(cè)連接孔22-1的附近用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)有位置號。將不同位置號的牙側(cè)連接孔22-1固定在牙側(cè)固定器3上時，可以調(diào)節(jié)本實用新型之三段式彈性牽引體2對舌的彈性牽拉力的大小。所述牙側(cè)連接孔22-1越靠近所述彈性變形機(jī)構(gòu)20，固定在牙側(cè)固定器3上時產(chǎn)生的彈性牽拉力越大。反之，所述牙側(cè)連接孔22-1越遠(yuǎn)離所述彈性變形機(jī)構(gòu)20，固定在牙側(cè)固定器3上時產(chǎn)生的彈性牽拉力越小。
[0036]進(jìn)一步，在每個所述牙側(cè)連接孔22-1的周圍設(shè)有能增加拉伸抗力的凸起棱邊22-1-1，所述凸起棱邊22-1-1能有效環(huán)抱住牙側(cè)固定器3，防止所述三段式彈性牽引體2從牙側(cè)固定器3上意外脫落。[0037]在工作狀態(tài)時，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20發(fā)生彈性變形，對舌施加彈性牽拉力，既可以將塌陷的舌根向前提拉，避免舌根塌陷導(dǎo)致的OSAHS ;又不會妨礙舌的運(yùn)動，在治療OSAHS的同時，保留了良好的語言能力，提高了患者的舒適性。
[0038]進(jìn)一步，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20在工作狀態(tài)下對舌施加的彈性牽引力，依據(jù)OSAHS患者的個體差別及臨床治療的需要，這種彈性牽引力通常小于300g，一般在30g?200g之間。通過使用所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22中的不同位置號的牙側(cè)連接孔22-1，可以調(diào)節(jié)所述彈性變形機(jī)構(gòu)20的這種彈性牽引力的大小。
[0039]臨床使用時，首先，在舌的輪廓乳頭前方植入舌背連接機(jī)構(gòu)I。
[0040]在局部麻醉下，通過微創(chuàng)手術(shù)方式，在舌背粘膜表面輪廓乳頭前方約Ocm?5cm處距中線約Icm?3cm的兩側(cè)，用手術(shù)器械貫穿舌粘膜下，形成隧道。然后將舌背連接機(jī)構(gòu)I植入、固定，使得所述舌背連接機(jī)構(gòu)I的支撐體11埋在舌粘膜下，所述彈性牽引體舌背連接機(jī)構(gòu)12暴露在舌粘膜表面外。手術(shù)后15天至60天，用手牽拉手術(shù)植入的所述舌背連接機(jī)構(gòu)1，患者無疼痛和不適感時，即可以進(jìn)行舌背牽拉。
[0041]第二步，固定牙側(cè)固定器3。
[0042]通過醫(yī)用粘膠劑將兩個牙側(cè)固定器3，分別固定在左邊和右邊的各一顆上牙的內(nèi)偵讓。通常選擇從門牙向左側(cè)計起的第4顆上牙，或從門牙向右側(cè)計起的第4顆上牙，作為牙側(cè)固定器3的粘接固定點(diǎn)。
[0043]第三步，睡眠前，佩戴所述三段式彈性牽引體2。
[0044]入睡前，將所述彈性牽引體2的舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21固定在所述舌背連接機(jī)構(gòu)I上，所述牙側(cè)連接器22固定在牙側(cè)固定器3上，所述彈性牽引體2以牙側(cè)固定器3為支點(diǎn)，對所述舌背連接機(jī)構(gòu)I產(chǎn)生彈性拉力。在彈性牽引體2的彈性恢復(fù)力的作用下，將舌向前拉起。
[0045]第四步，起床后，拆除所述三段式彈性牽引體2。
[0046]起床后，將所述三段式彈性牽弓I體2從牙側(cè)固定器3上取下，同時三段式彈性牽弓I體2也從舌背連接機(jī)構(gòu)I上分離、拆除，解除對舌背的牽引。
[0047]應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時本實用新型所介紹的實施例并非實現(xiàn)本實用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實用新型的優(yōu)先實施例已在本文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而己，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會脫離本實用新型，因此，應(yīng)按照本實用新型所附的權(quán)利要求書的精神和范圍來的界定本實用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于舌背彈性牽引裝置的三段式彈性牽引體，所述三段式彈性牽引體(2)的特征在于: A、采用醫(yī)用彈性材料制造； B、是在外力作用下能伸長，并產(chǎn)生恢復(fù)力，當(dāng)外力卸除后，又能恢復(fù)到原始形狀的彈性物體； C、含舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)、彈性變形機(jī)構(gòu)(20)及牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22 ); D、所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22)分設(shè)于所述三段式彈性牽引體(2)的兩端，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)上設(shè)有I個舌側(cè)連接孔(21-1)，所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22)上設(shè)有至少I個牙側(cè)連接孔(22-1);所述彈性變形機(jī)構(gòu)(20)設(shè)在所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)與牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22)之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述三段式彈性牽引體，其特征在于:在同等受力條件下，所述彈性變形機(jī)構(gòu)(20)發(fā)生彈性變形的彈性變形量大于所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22)或舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)發(fā)生的彈性變形量；當(dāng)所述彈性變形機(jī)構(gòu)(20)發(fā)生彈性變形時，所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)或所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22)幾乎不發(fā)生彈性變形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述三段式彈性牽引體，其特征在于:所述三段式彈性牽引體(2)是帶狀彈性物體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述三段式彈性牽引體，其特征在于:采用同種性能的彈性材料制造所述三段式彈性牽引體(2)時，所述彈性變形機(jī)構(gòu)(20)的橫截面的面積既小于所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22)的橫截面的面積，也小于舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)的橫截面的面積。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述三段式彈性牽引體，其特征在于:在工作狀態(tài)時，所述彈性變形機(jī)構(gòu)(20)的彈性牽拉力小于300g。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述三段式彈性牽引體，其特征在于:所述舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)(21)上設(shè)的舌側(cè)連接孔(21-1)的周圍設(shè)有能增加拉伸抗力的凸起棱邊(21-1-1)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述三段式彈性牽引體，其特征在于:所述牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)(22)上設(shè)的牙側(cè)連接孔(22-1)的周圍設(shè)有能增加拉伸抗力的凸起棱邊(22-1-1)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述三段式彈性牽引體，其特征在于:所述三段式彈性牽引體(2)采用的材料選自:醫(yī)用硅膠、或醫(yī)用乳膠、或醫(yī)用橡膠、或醫(yī)用聚氨酯。
【文檔編號】A61F5/56GK203619750SQ201320575235
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2013年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月16日
【發(fā)明者】張湘民, 周星, 羅麗飛 申請人:張湘民, 周星