金屬骨小梁材料融合器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械類，具體是一種金屬骨小梁材料融合器，其特征在于：它是由金屬骨小梁材料制成的，金屬骨小梁是由元素周期表中第73號(hào)元素鉭經(jīng)過特殊的加工工藝制成的金屬多孔結(jié)構(gòu)，它與鈦制成的人工材料不同，對(duì)核磁共振（MRI）等影像學(xué)檢查不會(huì)造成任何干擾。融合器主體上設(shè)置有一前后貫通的融合孔，融合器主體上下表面均設(shè)有防滑齒，融合器主體上設(shè)置有螺紋孔。本實(shí)用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，它具有較高的摩擦系數(shù)以避免器械移動(dòng)和排出，以及較低的彈性模量以提高負(fù)載分擔(dān)，從而盡可能最小化應(yīng)力遮蔽。
【專利說明】金屬骨小梁材料融合器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械類，具體是一種金屬骨小梁材料融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]骨科臨床上脊柱退行性疾病是非常多見，其中包括腰椎間盤突出、腰椎退行性滑脫等，可出現(xiàn)腰痛及神經(jīng)壓迫癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，常需要手術(shù)徹底解除壓迫，恢復(fù)脊柱生理曲度，保障脊柱穩(wěn)定性。近年來，融合器已經(jīng)廣泛應(yīng)用于脊柱退行性疾病和創(chuàng)傷等的手術(shù)治療中。目前融合器的材料主要為不可降解的金屬(NiTi合金、Ti6A14V等)材料和聚醚醚銅(PEEK)兩種，前者具有較好的組織相容性，但術(shù)后金屬終身存留在體內(nèi)，增加了永久留存的困擾和二次手術(shù)的可能性，同時(shí)由于彈性模量差異會(huì)產(chǎn)生一定程度的應(yīng)力遮擋，對(duì)融合骨強(qiáng)度和質(zhì)量有一定的影響，并會(huì)產(chǎn)生一定程度的沉降，從而易形成椎間支撐高度丟失的弊??；后者為非金屬高分子材料，彈性模量與骨接近，有非常好的生物相容性，可透X線，術(shù)后與骨充分融合。但相對(duì)來說，聚醚醚銅(PEEK)機(jī)加工工藝要求較高，相對(duì)與金屬材料來說強(qiáng)度有些低，植入人體后存在一定的安全隱患。
[0003]金屬骨小梁是一種用于骨替代修復(fù)的新材料。以往，由于人體自身的骨質(zhì)在強(qiáng)度、彈性和再生能力等方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)，因此在需要修復(fù)病人骨質(zhì)的時(shí)候，醫(yī)生往往在病人自己身體的另一個(gè)部位取骨，稱為“自體植骨”，但是這會(huì)造成額外創(chuàng)傷并面臨取骨部位傷口愈合的問題。當(dāng)然，如果需要，也可以使用骨庫中儲(chǔ)存的他人捐贈(zèng)的骨骼，稱為“異體骨”。但是，盡管異體骨經(jīng)過了嚴(yán)格的消毒，它們?nèi)匀淮嬖诟腥竞蛡鞑ゼ膊〉娘L(fēng)險(xiǎn)。人工植骨材料是另外一種選擇，但是它們也存在愈合時(shí)間、強(qiáng)度和彈性不足等問題。用金屬骨小梁制成的植入物克服了以往植骨材料的缺陷，被稱為“僅次于骨質(zhì)的最佳材料”。
[0004]鉭是金屬骨小梁植入物的主要成分，它在醫(yī)用植入物中的使用已有長期的成功經(jīng)驗(yàn)。自1940年代起，它就被用于從顱骨鋼板、起搏器到血管夾等許多人體植入物，表現(xiàn)安全可靠。其耐腐蝕性和生物相容性是所有金屬中最強(qiáng)的，無毒、對(duì)人體無害，而且不被人體免疫系統(tǒng)所排斥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有融合器材料方面的缺陷和不足，為醫(yī)生提供一種外觀、彈性和生物特性等方面與真正的骨質(zhì)極為相似的金屬骨小梁材料融合器。
[0006]本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是:
[0007]—種金屬骨小梁材料融合器，其特征在于:它是由金屬骨小梁材料制成的，金屬骨小梁是由元素周期表中第73號(hào)元素鉭經(jīng)過特殊的加工工藝制成的金屬多孔結(jié)構(gòu)，它與鈦制成的人工材料不同，對(duì)核磁共振(MRI)等影像學(xué)檢查不會(huì)造成任何干擾。金屬骨小梁的強(qiáng)度約為自然松質(zhì)骨的兩倍，而彈性與其它材料不同，金屬骨小梁可模擬真正骨質(zhì)的物理和力學(xué)特性。特別是其孔隙率很高，內(nèi)部的孔隙可達(dá)82%，大大高于自然皮質(zhì)骨8%的孔隙率。因此，金屬骨小梁有允許骨質(zhì)長入的足夠空間。[0008]本實(shí)用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，融合器主體上設(shè)置有一前后貫通的融合孔，用作植骨植入空間。
[0009]本實(shí)用新型的融合器主體上下表面均設(shè)有防滑齒，以增強(qiáng)穩(wěn)定性。
[0010]本實(shí)用新型的融合器主體上設(shè)置螺紋孔，便于與工具的連接。
[0011]本實(shí)用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，它具有較高的摩擦系數(shù)以避免器械移動(dòng)和排出，以及較低的彈性模量以提高負(fù)載分擔(dān)，從而盡可能最小化應(yīng)力遮蔽。其平均孔隙率高達(dá)80%，并具有一致的開孔結(jié)構(gòu)，材料也設(shè)計(jì)為類似于松質(zhì)骨的結(jié)構(gòu)和力學(xué)性能，為骨向內(nèi)生長和血管化提供卓越的環(huán)境。金屬骨小梁植入物具有自然骨質(zhì)的強(qiáng)度和彈性，而其他人工骨材料是不具備的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]圖1是本實(shí)用新型的實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖2是圖1的左視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0014]如圖1、2所示的實(shí)施例，一種金屬骨小梁材料融合器，融合器主體1是由金屬骨小梁材料制成的，金屬骨小梁材料是由元素周期表中第73號(hào)元素鉭經(jīng)過特殊的加工工藝制成的金屬多孔結(jié)構(gòu)，它與鈦制成的人工材料不同，對(duì)核磁共振(MRI)等影像學(xué)檢查不會(huì)造成任何干擾。金屬骨小梁的強(qiáng)度約為自然松質(zhì)骨的兩倍，而彈性與其它材料不同，金屬骨小梁可模擬真正骨質(zhì)的物理和力學(xué)特性。特別是其孔隙率很高，內(nèi)部的孔隙可達(dá)82%，大大高于自然皮質(zhì)骨8%的孔隙率。因此，金屬骨小梁有允許骨質(zhì)長入的足夠空間。
[0015]本實(shí)用新型所述的金屬骨小梁材料融合器，融合器主體1上設(shè)置有一前后貫通的融合孔2，用作植骨植入空間。
[0016]本實(shí)用新型的融合器主體1上下表面均設(shè)有防滑齒3，以增強(qiáng)穩(wěn)定性。
[0017]本實(shí)用新型的融合器主體1上設(shè)置螺紋孔4，便于與工具的連接。
【權(quán)利要求】
1.一種金屬骨小梁材料融合器，它由金屬骨小梁材料制作而成，金屬骨小梁材料是由金屬鉭制成的金屬多孔結(jié)構(gòu)，其特征在于:融合器主體上設(shè)置有一前后貫通的融合孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金屬骨小梁材料融合器，其特征在于:融合器主體上下表面均設(shè)有防滑齒。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金屬骨小梁材料融合器，其特征在于:融合器主體上設(shè)置有螺紋孔。
【文檔編號(hào)】A61L27/04GK203506936SQ201320369531
【公開日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年6月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月25日
【發(fā)明者】嚴(yán)麗華, 朱偉強(qiáng) 申請(qǐng)人:浙江科惠醫(yī)療器械有限公司