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一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑及其制備方法

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一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑,中藥制劑中各種原料藥為:苦參,黃芩,蘇木,公英,白礬,防風(fēng),木瓜,川椒,蛇床子,五倍子,生甘草,蒼術(shù),銀花,連翹,萆薢,川牛膝,生薏米,地膚子,百部,黃柏,白鮮皮,滑石,萹蓄,土槿皮,大楓子,三椏苦和黃丹。本發(fā)明的有益效果是:具有清熱解毒,消腫止痛,祛風(fēng)除濕止癢的功效;且制作工藝簡(jiǎn)便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,是成本低廉的新藥。采取溶液洗劑等療法可以大大緩解病人的不適感。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材,進(jìn)行了科學(xué)配伍,能達(dá)到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,能直達(dá)病灶,治愈時(shí)間短,治愈后不易復(fù)發(fā)等。
【專利說(shuō)明】一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】,特別涉及一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑及其制備方法。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]腳癬,是真菌感染引起,其皮膚損害往往是先單側(cè)(即單腳),數(shù)天、數(shù)周或數(shù)月后才感染另一只腳。水疤主要出現(xiàn)在趾腹和趾側(cè),最常見(jiàn)于三四趾間,足底亦可出現(xiàn)。為深在性小水皰,可逐漸融合成大疤。腳癬的皮膚損害有一特點(diǎn),即邊界清楚,可逐漸向外擴(kuò)展,但決不會(huì)是彌漫性、邊界不清楚的。因病情發(fā)展或搔抓,可出現(xiàn)糜爛、滲液,甚或細(xì)菌感染,出現(xiàn)胺抱等。
[0004]腳癬又名香港腳,是由致病性皮膚絲狀真菌在腳部引起的皮膚病,常通過(guò)洗腳盆、浴巾、鞋襪及其它衣物或密切接觸等途徑傳染,并且是身體其它部位癬病的主要來(lái)源。足癬治療不及時(shí),還可能蔓及其他部位,如引起手癬和甲癬等,有時(shí)因?yàn)榘W被抓破,繼發(fā)細(xì)菌感染,會(huì)引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。腳癬有分為糜爛型、水皰型、角化過(guò)度型、丘疹鱗屑型等。我國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病為脾運(yùn)失職,水濕內(nèi)停,內(nèi)濕蘊(yùn)久而化熱,濕熱下注,感染外邪所致。根據(jù)本病的病因病機(jī),應(yīng)以祛風(fēng)燥濕殺蟲(chóng)止癢為治療法則。本病與風(fēng)邪密切相關(guān)?!锻饪瓶拼蟪?諸癢》中有論“:風(fēng)盛則癢,蓋為風(fēng)者,火之林也。凡風(fēng)熱客于皮膚,作癢起粟者,治宜疏風(fēng)。” 在南方地域又以“風(fēng)熱夾濕”最為常見(jiàn)。臨床診斷:腳癬是由真菌引起的常見(jiàn)皮膚病。其癥狀為腳趾間起水皰、脫皮或皮膚發(fā)白濕軟,也可出現(xiàn)糜爛或皮膚增厚、粗糙、開(kāi)裂,并可蔓延至腳底及腳首邊緣,劇癢,必須抓破為止。故常伴局部化膿、紅腫、疼痛,腹股溝淋巴結(jié)腫大,甚至形成小腿丹毒及蜂窩組織炎等繼發(fā)感染。由于用手抓癢處,常傳染至手而發(fā)生手癬(鵝掌風(fēng))。真菌在指(趾)甲上生長(zhǎng),則成甲癬(灰指甲)。真菌喜愛(ài)潮濕溫暖的環(huán)境,夏季天熱多汗,穿膠鞋、尼龍襪者更是為真菌提供了溫床;冬季病情多好轉(zhuǎn),表現(xiàn)為皮膚開(kāi)裂。糜爛型腳癬表現(xiàn)為局部表皮角質(zhì)層浸軟發(fā)白。由于走動(dòng)時(shí)不斷摩擦表皮脫落,露出鮮紅色糜爛面;嚴(yán)重者趾縫間、趾腹與足底交界處皮膚均可累積,瘙癢劇烈,多發(fā)于3.4.5趾縫間。常見(jiàn)于多汗者。
[0005]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,腳癬一般是由于以下病因引起的(一)發(fā)病原因紅色毛癬菌或絮狀表皮癬菌,在皮屑內(nèi)可形成關(guān)節(jié)孢子,在自然環(huán)境中能長(zhǎng)期生存,并有傳染性。(二)發(fā)病機(jī)制足癬發(fā)病率高也和足部解剖特點(diǎn)有關(guān),包括足跖部汗腺豐富,出汗多,無(wú)皮脂腺,皮膚表面偏堿性,有利于真菌生長(zhǎng),而角質(zhì)層較厚為真菌生長(zhǎng)提供了豐富的營(yíng)養(yǎng),此外,紅色毛癬菌或絮狀表皮癬菌,在皮屑內(nèi)可形成關(guān)節(jié)孢子,在自然環(huán)境中能長(zhǎng)期生存,并有傳染性,使足部感染機(jī)會(huì)增多。
[0006]治療上多采取(I)趾間有糜爛、滲液者,不可以外用刺激性強(qiáng)的藥,最好先使創(chuàng)面收斂干燥再用藥??梢杂?: 8000高錳酸鉀溶液(取其粉末用溫水溶解至水呈淺粉紅色,顏色不要太深,濃度太高反而會(huì)腐蝕皮膚)濕敷,然后外用油劑或粉劑,待皮膚干燥后改用鹽酸特比萘芬等霜?jiǎng)┗蜍浉唷?2)如果皮膚角化增厚嚴(yán)重,抗真菌藥物很難滲透吸收,可以先用10%水楊酸軟膏或裂凈、復(fù)方苯甲酸軟膏等使角質(zhì)軟化,再用抗真菌藥。皮膚干裂明顯者,可以每次溫水浸泡,使角質(zhì)軟化,再用抗真菌藥。皮膚干裂明顯者,可以每次溫水浸泡后局部涂油膏,然后用塑料薄膜封包,外纏繃帶,24~48小時(shí)后除去,然后再用抗真菌藥。(3)足部起小水皰,未破潰者,可以先用3%硼酸溶液浸泡,然后選用聯(lián)苯芐唑乳膏等抗真菌霜?jiǎng)?4)足癬合并細(xì)菌感染,原則上應(yīng)先局部抗細(xì)菌感染??梢杂眠秽髁秩芤夯?: 2000黃連素溶液濕敷。另一種有效的方法是用中藥煎劑浸泡。如用馬齒莧30克,生地榆30克,明礬10克,水煎后浸泡或濕敷,每日20~30分鐘,待感染控制后,再用抗真菌藥物外涂。嚴(yán)重感染者,可以口服抗生素,如頭孢氨芐膠囊、麥迪霉素、紅霉素等。(5)全身治療對(duì)于頑固的足癬,在沒(méi)有禁忌證的情況下,可以給予口服藥。如蘭美抒(特比奈芬)、斯皮仁諾(伊曲康唑)、大扶康 (氟康唑)等。這些口服藥物效果好,但應(yīng)注意其可能帶來(lái)的副反應(yīng),肝功能不良者忌用。
[0007]平時(shí)注意局部衛(wèi)生,襪宜常用肥皂水洗,曬,不宜穿著膠鞋或塑料底鞋,勿用公用拖鞋或腳布,治療手足多汗和汗皰,鞋宜常曬或以棉球浸甲醛(福爾馬林)置鞋內(nèi)密封24~48h,有滅真菌效果,經(jīng)繼發(fā)細(xì)菌感染者除局部治療后,可酌用抗菌劑。
[0008]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于,提供了一種配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材,進(jìn)行了科學(xué)配伍,能達(dá)到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,制備簡(jiǎn)單,能直達(dá)病灶,治愈時(shí)間短,治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0010]為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明提供一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑,所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)為:苦參10~30份,黃芩10~35份,蘇木10~30份,公英15~35份,白礬10~30份,防風(fēng)15~35份,木瓜10~30份,川椒15~30份,蛇床子10~35份,五倍子15~30份,生甘草10~35份,蒼術(shù)15~30份,銀花10~30份,連翹15~35份,萆蘚10~35份,川牛膝10~30份,生薏米10~30份,地膚子10~35份,百部15~30份,黃柏15~30份,白鮮皮10~30份,滑石15~30份,篇蓄10~30份,土槿皮13~30份,大楓子15~30份,三椏苦10~35份和黃丹10~30份。
[0011]所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)還可以為:苦參15~30份,黃芩15~35份,蘇木15~30份,公英18~35份,白帆15~30份,防風(fēng)18~35份,木瓜19~30份,川椒18~30份,蛇床子18~35份,五倍子18~30份,生甘草19~35份,蒼術(shù)18~30份,銀花19~30份,連翹18~35份,萆蘚15~35份,川牛膝15~30份,生薏米15~30份,地膚子15~35份,百部18~30份,黃柏19~30份,白鮮皮16~30份,滑石18~30份,篇蓄16~30份,土槿皮16~30份,大楓子19~30份,三極苦20~35份和黃丹18~30份。
[0012]所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)又可以為:苦參18~25份,黃芩18~30份,蘇木20~28份,公英22~30份,白礬20~28份,防風(fēng)22~30份,木瓜21~26份,川椒20~30份,蛇床子21~35份,五倍子20~30份,生甘草20~35份,蒼術(shù)20~28份,銀花22~30份,連翹20~30份,萆蘚19~30份,川牛膝18~30份,生薏米18~30份,地膚子18~30份,百部20~30份,黃柏20~30份,白鮮皮20~30份,滑石21~30份,篇蓄19~30份,土槿皮21~30份,大楓子20~30份,三椏苦21~35份和黃丹20~30份。
[0013]為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明還提供一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,所述膠囊劑的制備方法包括以下步驟:
a、取原藥材,加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí),提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油,收集揮發(fā)油,藥液濾過(guò),靜置,備用。
[0014]b、將上述步驟a中藥渣加60-90%乙醇,浸泡0.5_1.5小時(shí),提取兩次,每次1_2小時(shí),第一次加5-10倍量,第二次加5-10倍量,合并提取液,濾過(guò);將上述兩濾過(guò)液合并濾過(guò),將濾過(guò)液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50醇沉兩次,調(diào)配乙醇濃度為60-90%,取其上清液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50,得浸膏狀。
[0015]C、取上述浸膏,加入適量揮發(fā)油及植物油,混合均勻,用膠體磨研磨10分鐘,不斷攪拌,冷至室溫,濃縮,干燥成干膏狀,粉碎混合均勻,灌裝膠囊,即得膠囊劑。
[0016]所述步驟a中,可以將原藥材所含的揮發(fā)油提取,可以水蒸氣蒸餾法、超臨界萃取法提取。
[0017]所述步驟b中,提煉方法可采用膜分離技術(shù)、超濾、醇沉、高速離心、大孔樹(shù)脂方
法。
[0018]為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明還提供一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為溶液劑,所述溶液劑的制備方法包括以下步驟:
a、取原料藥加入水提取2次,藥液濾過(guò),濃縮,靜置,成浸膏狀,得浸膏I;
b、可以將步驟a中藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時(shí),提取兩次,每次1_2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濃縮,80-160目濾過(guò),6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1.36的浸膏,加熱回流提取2次,每次30分鐘~45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并,過(guò)濾,濃縮,靜置成浸膏狀,得浸膏2。
[0019]C、將上述兩種浸膏I和浸膏2混合濃縮,加水稀釋,得溶液劑。
[0020]其中,所述步驟a中,按照重量份數(shù)稱取原料藥,用水浸泡三次,每次浸泡時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)、I小時(shí);每次浸泡后80~85°C熱提取,藥渣備用;所用水與原料藥總重量相比分別為:第一次10倍量、第二次6倍量、第三次6倍量;合并三次提取液,濃縮至溫度為80°C時(shí)相對(duì)密度為1.08的濃縮液,繼續(xù)加熱,濃縮至浸膏狀,得浸膏I。
[0021 ] 所述步驟b中,將步驟a的藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時(shí),提取兩次,每次1-2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濃縮,80-160目濾過(guò),6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1.36的浸膏,加熱回流提取2次,每次30分鐘~45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并,過(guò)濾,濃縮,靜置成浸膏狀,得浸膏2。
[0022]為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明還提供一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為片劑,所述片劑的制備方法包括以下步驟:
a、先將原藥材放入10倍量乙醇中,加熱回流提取2次,每次45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并,過(guò)濾,靜置,得提取液I ;
b、再將步驟a中藥渣加10倍量水,加熱回流提取3次,每次I小時(shí),將3次提取液合并,靜置,得提取液2;
C、將上述提取液I和提取液2合并,減壓回收乙醇并濃縮,過(guò)濾后,將上述濾液去離子水或蒸餾水洗脫,再用乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到原料藥液;加入淀粉壓制成片劑。
[0023]為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明還提供一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為散劑,所述散劑的制備方法包括以下步驟
a、取原藥材加60-90%乙醇,浸泡0.5-1.5小時(shí),提取兩次,每次1_2小時(shí),第一次加5-10倍量,第二次加5-10倍量,合并提取液,濾過(guò),得提取液I和提取液2 ;
b、將上述提取液I和提取液2合并濾過(guò),將濾過(guò)液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50醇沉兩次,調(diào)乙醇濃度60-90%,取上清液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50 ;可采用膜分離技術(shù)、超濾、醇沉、高速離心、大孔樹(shù)脂方法,得浸膏狀;取所述浸膏,加入揮發(fā)油及植物油適量,混合,用膠體磨研磨10分鐘,不斷攪拌,冷至室溫,靜置,烘干成粉末狀,得散劑。
[0024]為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明再提供一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑的劑型,所述中藥制劑的劑型可以為:片 劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、注射劑、栓塞劑、硬膏劑、糖漿劑、溶液劑和貼劑。
[0025]所述中藥組合物在使用時(shí)煎湯劑服用,每日I劑,水煎分兩次服,每7天為一療程;當(dāng)本中藥組合物為膠囊劑或片劑使用時(shí),一日三次,每7天為一療程。
[0026]本發(fā)明的中藥制劑具有清熱解毒,消腫止痛,祛風(fēng)除濕止癢的功效,主治療濕爛型腳癬;且制作工藝簡(jiǎn)便,毒副作用小且給藥方便,藥劑易于制造,成本低廉的新藥。采取溶液洗劑等療法可以大大緩解病人的不適。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材,進(jìn)行了科學(xué)配伍,能達(dá)到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,制備簡(jiǎn)單,能直達(dá)病灶,治愈時(shí)間短,治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0027]
【具體實(shí)施方式】
[0028]在臨床治療上,針對(duì)其發(fā)病機(jī)理采用具有清熱祛濕、涼血解毒、殺蟲(chóng)止癢等功效的中藥和具的抗菌止癢功效的西藥研制成洗劑、膏劑等外用劑型。其對(duì)腳氣的治療均取得較好的療效。另外,其外用劑型的使用也給廣大的腳氣患者帶來(lái)了方便。單味中藥多味中藥、西藥治療腳氣,針灸、激光療法。
[0029]腳癬.我國(guó)醫(yī)學(xué)稱濕腳氣.臭田螺。其主要發(fā)病機(jī)理為紅色毛菌.其次為石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌等淺部真菌侵犯足部表皮所致。凡使足部溫濕度增高的因素.或接觸患有手、足癬的人或其用具,均可誘發(fā)本病。公用浴盆、浴巾、拖鞋等常為傳染足癬的媒介,浴室、游泳池常為傳染的場(chǎng)所。我國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病其因?yàn)槠⑽付?jīng)濕熱邪毒下注而成。故立清熱解毒.利濕.健脾胃之法。配合外用藥活血、涼血、生肌收斂、祛風(fēng)攻毒、殺菌滋潤(rùn)皮膚以標(biāo)本同治。[0030]方中苦參、黃芩、大楓子、川椒、蛇床子,燥濕;五倍子、蘇木、公英、生甘草,清熱解毒,消腫止痛;白礬,收斂止癢;防風(fēng)、木瓜,祛風(fēng)除濕。銀花、連翹清熱解毒;蒼術(shù)、生薏米健脾胃利濕;萆蘚利濕化濁??鄥槎箍贫嗄晟淙~亞灌木植物苦參的根,性寒味苦,歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng),清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢為其主要功效。地膚子、蛇床子、三椏苦、百部等藥可以殺蟲(chóng)止癢。用扁蓄、土槿皮治療皮膚濕瘡和疥癬;白礬外用收斂、燥濕止癢,諸藥配伍,共奏清熱解毒,消腫止痛,祛風(fēng)除濕止癢之功效。故臨床收效滿意。
[0031]黃芩,清熱燥濕,涼血安胎,解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好,而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害,用黃芩提取液效果很好。《本草經(jīng)疏》:黃芩,其性清肅,所以除邪:味苦所以燥濕;陰寒所以勝熱,故主諸熱。諸熱者,邪熱與遍熱也,黃疸、腸僻、泄痢,皆濕熱勝之病也,則諸病自瘳矣。
[0032]黃柏,清熱燥濕,瀉火解毒,除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢,黃疸,帶下,熱淋,腳氣,痿辟,骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹瘙癢。
[0033]苦參,清熱燥濕,祛風(fēng)殺蟲(chóng)。主濕熱瀉痢,腸風(fēng)便血,黃疸,小便不利、水腫、陰癢、疥癬、麻風(fēng)、皮膚瘙癢和濕毒瘡瘍。現(xiàn)代作用:1.美容護(hù)膚作用:性寒,有清熱燥濕,殺蟲(chóng)的功效,苦參浴能夠清除下焦?jié)駸幔⑶覛⑾x(chóng)止癢,對(duì)皮膚瘙癢有很好的緩解作用,植物中草藥能夠平衡油脂分泌,疏通并收斂毛孔,清除皮膚內(nèi)毒素雜質(zhì),豐富的本草營(yíng)養(yǎng),促進(jìn)受損血管神經(jīng)細(xì)胞的生長(zhǎng)和修復(fù),恢復(fù)皮下毛細(xì)血管細(xì)胞活力,肌膚重現(xiàn)緊致細(xì)滑,起到美容護(hù)膚的作用。2.抗菌作用:苦參醚提取物及醇提取物對(duì)金黃色葡萄球菌有較強(qiáng)的抑菌作用;苦參水浸劑對(duì)堇色毛癬菌、同 心性毛癬菌、許蘭毛癬菌、奧杜盎小芽孢癬菌等有抑制作用。3.抗腫瘤作用:苦參堿在體內(nèi)外對(duì)小鼠艾氏腹水癌及肉瘤-180有抑制作用。4.升白作用:苦參總堿及氧化苦參堿有明顯的升白作用,對(duì)環(huán)磷酰胺、X射線與鈷射線照射引起的白細(xì)胞減少有明顯的治療作用。
[0034]生甘草,補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。
[0035]蘇木,活血祛瘀,消腫定痛。如婦人血滯經(jīng)閉,痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻心腹痛,產(chǎn)后血暈,癰腫,跌打損傷,破傷風(fēng)。1.《唐本草》:主破血,產(chǎn)后血脹悶欲死者。2.《本草拾遺》:主霍亂嘔逆及人常嘔吐,用水煎服之。破血當(dāng)以酒煮為良。3.《海藥本草》:主虛勞血癖氣壅滯;產(chǎn)后惡露不安,腹中攪痛;及經(jīng)絡(luò)不通,男女中風(fēng),口噤不語(yǔ)。宜細(xì)研乳頭香細(xì)末方寸匕,酒煎蘇方去滓調(diào)服,立吐惡物瘥。4.《日華子本草》:治婦人血?dú)庑母雇矗潞虿徽{(diào)及蓐勞。排膿止痛,消癰腫撲損瘀血,女人失音,血噤,赤白痢并后分急痛。5.《醫(yī)學(xué)啟源》:《主治秘訣》云,發(fā)散表里風(fēng)氣。破死血。6.李果:破瘡瘍死血,產(chǎn)后敗血。7.《醫(yī)林纂要》:補(bǔ)心散瘀,除血分妄作之風(fēng)熱。8.《用藥心法》:蘇木,去風(fēng)與防風(fēng)同用。9.《本草綱目》:蘇枋木,少用則和血,多用則破血。10.《本草經(jīng)疏》:蘇方木,凡積血與夫產(chǎn)后血脹悶欲死,無(wú)非心、肝二經(jīng)為病,此藥咸主入血,辛能走散,敗濁瘀積之血行,則二經(jīng)清寧,而諸證自愈。《日華子》、《海藥》所主,悉取其入血行血。辛咸消散,亦兼有軟堅(jiān)潤(rùn)下之功,故能祛一切凝滯留結(jié)之血,婦人產(chǎn)后尤為所須耳。11.《本經(jīng)逢原》:蘇木陽(yáng)中之陰,降多升少,肝經(jīng)血分藥也。性能破血,產(chǎn)后血脹悶欲死者,苦酒煮濃汁服之。本虛不可攻者,用二味參蘇飲,補(bǔ)中寓瀉之法,凜然可宗。但能開(kāi)泄大便,臨癥宜審。若因惱怒氣阻經(jīng)閉者,宜加用之。12.《本草求真》:蘇木,功用有類紅花,少用則能和血,多用則能破血。
[0036]公英,甘,微苦,寒。清熱解毒,消癰散結(jié)。上呼吸道感染,眼結(jié)膜炎,流行性腮腺炎,高血糖,乳癰腫痛,胃炎,痢疾,肝炎,膽囊炎,急性闌尾炎,泌尿系感染,盆腔炎,癰癤疔瘡,咽炎,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰病,疔毒瘡腫,急性結(jié)膜炎,感冒發(fā)熱,急性扁桃體炎,急性支氣管炎、尿路感染。
[0037]白礬,礦物質(zhì)中藥。外用能解毒殺蟲(chóng),燥濕止癢;內(nèi)用止血,止瀉,化痰。主治:中風(fēng);癲癇;喉痹;疥癬濕瘡;癰疽腫毒;水火燙傷;口舌生瘡;爛弦風(fēng)眼;聹耳流膿;鼻中息肉;瘡痔疼痛;崩漏;衄血;損傷出血;久瀉玖??;帶下陰癢;脫肛;子宮下垂等。白礬性味酸澀,寒,有毒。故有抗菌作用、收斂作用等,可用做中藥。
[0038]防風(fēng),味辛;甘;性微溫。歸經(jīng):膀胱經(jīng);肺經(jīng);脾經(jīng);肝經(jīng)。功效:祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢。主治:外感風(fēng)寒;頭痛身痛;風(fēng)濕痹痛;骨節(jié)酸痛;腹痛泄瀉;腸風(fēng)下血;破傷風(fēng);風(fēng)疹瘙癢瘡瘍初起?!坝梅里L(fēng)必兼荊芥者,以其能入肌膚宣散故耳”
木瓜,平肝,舒筋,和脾,化濕。治:濕痹,腳氣、霍亂、吐瀉、腹痛、轉(zhuǎn)筋。1、木瓜富有營(yíng)養(yǎng),低卡路里,故對(duì)進(jìn)行減肥的人大有益處。2、木瓜有助于治皮外傷或其它外傷。3、食用木瓜是最有排毒功效的方法之一,多吃木瓜就能排出體內(nèi)的毒素;4、對(duì)于患便秘和消化不良[2]的病人,多吃木瓜能減輕病狀。木瓜有較好的舒筋活絡(luò)作用,且能化濕,為治風(fēng)濕痹痛所常用,筋脈拘攣者尤為要藥。如木瓜煎,治筋急項(xiàng)強(qiáng),不可轉(zhuǎn)側(cè),即以本品配乳香、沒(méi)香、生地。治腳氣腫痛,沖心煩悶,常與吳茱萸、檳榔等配伍。木瓜治此癥,一則使?jié)駶岬没?,中焦調(diào)和;二則舒筋活絡(luò),使吐利過(guò)多而致的足腓攣急得以緩解。如蠶矢湯治療此癥,即以本品與薏苡仁、蠶沙、黃連、吳茱萸等同用。
[0039]川椒,除各種肉類的腥氣;促進(jìn)唾液分泌,增加食欲;使血管擴(kuò)張,從而起到降低血壓的作用;服花椒水能去除寄生蟲(chóng);有芳香健胃、溫中散寒、除濕止痛、殺蟲(chóng)解毒、止癢解腥的功效。果皮含有揮發(fā)油,油的主要成分為朽1檬烯(Limonene)、枯醇(Cumicalcohol)、牛)L醇(Geraniol)。此外還含有植物留醇及不飽和有機(jī)酸等多種化合物。
[0040]蛇床子,性溫,味辛、苦。功能主治:溫腎壯陽(yáng),燥濕,祛風(fēng),殺蟲(chóng)。用于陽(yáng)痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛、外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲(chóng)性陰道炎。解毒殺蟲(chóng)、燥濕、祛風(fēng)。用于外治外陰濕疫,婦人陰癢,滴蟲(chóng)性陰道炎,濕疹疥癬,寒濕帶下,濕痹腰痛,腎虛陽(yáng)痿,宮冷不孕。
[0041]五倍子,性味歸經(jīng):味酸,澀,性寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。功效:斂肺;止汗;澀腸;固精;止血;解毒。主治:肺虛久咳;自汗盜汗;久痢久瀉;脫肛;遺精;白濁;各種出血;癰腫瘡癤。1、《本草拾遺》:治腸虛泄痢,熟湯服。2、《日華子本草》:治中藥毒,消酒毒。3、《開(kāi)寶本草》:療齒宣疳NI,肺臟風(fēng)毒流溢皮膚作風(fēng)濕瘡,瘙癢膿水,五痔下血不止,小兒面鼻疳瘡。
4、《本草圖經(jīng)》:生津液。5、《本草衍義》:口瘡,以末摻之。6、《本草衍義補(bǔ)遺》:善收頑痰,解諸熱病。7、《本草蒙筌》:煎湯洗眼目,消赤目止疼,專為收斂之劑。8、《綱目》:斂肺降火,化痰飲,止咳嗽,消渴,盜汗,嘔吐,失血,久痢,黃病,心腹痛,小兒夜啼,治眼赤濕爛,消腫毒、喉痹,斂潰瘡、金瘡,收脫肛、子腸墜下。9、《中藥形性經(jīng)驗(yàn)鑒別法》:用于火傷及燙傷。10、朱震亨:五倍子,噙之善收頑痰,解熱毒,佐他藥尤良,黃昏咳嗽,乃火氣浮入肺中,不宜用涼藥,宜五倍、五味斂而降之。[0042]蒼術(shù),主治:脾為濕困引起的運(yùn)化失調(diào),食欲不振,嘔吐煩悶,腹脹泄瀉,關(guān)節(jié)疼痛。陰虛內(nèi)熱,氣虛多汗者忌服。①《本草經(jīng)集注》:“防風(fēng)、地榆為之使?!雹凇端幮哉摗?“忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚(yú)?!雹邸夺t(yī)學(xué)入門(mén)》血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血,燥津液,虛火動(dòng)而痞悶愈甚?!雹堋侗静萁?jīng)疏》:“凡病屬陰虛血少、精不足,內(nèi)熱骨蒸,口干唇燥,咳嗽吐痰、吐血,鼻紐,咽塞,便秘滯下者,法咸忌之。肝腎有動(dòng)氣者勿服?!雹荨侗静菡穬?nèi)熱陰虛,表疏汗出者忌服?!?br> 銀花,性寒,味甘,入肺、心、胃經(jīng),具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效,主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱,熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。同時(shí)金銀花茶有獨(dú)特的減肥功能,還能抑制與殺滅咽喉部的病原菌,對(duì)老人和兒童有抗感染功效。金銀花茶可以祛暑明目;連翹金銀花涼湯可治療外感發(fā)熱咳嗽。同時(shí)將金銀花、菊花、桔梗和甘草加水煮沸10分鐘,侯涼,當(dāng)飲料飲用,可治療咽喉炎和扁桃體炎。
[0043]連翹,苦,微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。連翹有廣譜抗菌作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、賀氏痢疾桿菌有很強(qiáng)的抑制作用,對(duì)其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。連翹具有清熱解毒,消腫散結(jié),疏散風(fēng)熱。主治癰腫瘡毒,痰核瘰疬,外感風(fēng)熱,溫病初起,熱淋澀痛,抗菌,強(qiáng)心,利尿,鎮(zhèn)吐等藥理作用,是清熱解毒的中藥,主治熱病初起,風(fēng)熱感冒、發(fā)熱、心煩、咽喉腫痛、急性腎炎、癰腫瘡毒等癥狀。 [0044]萆蘚,風(fēng)濕痹痛;水腫;小便淋濁;瘡癤腫毒。1、《四川中藥志》:祛風(fēng)濕,分清池,利關(guān)節(jié),解瘡毒。治風(fēng)濕痛,腰膝痹痛,小便淋濁及梅毒惡瘡。2、《云南中草藥選》:祛風(fēng)除濕,通淋,利水,消炎,解毒。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,泌尿系感染,慢性胃炎,月經(jīng)不調(diào),瘡癤?!毒V目》:萆蘚,足陽(yáng)明、厥陰經(jīng)藥也。厥陰主筋屬風(fēng),陽(yáng)明主肉屬濕,萆蘚之功,長(zhǎng)于去風(fēng)濕,所以能治緩弱頑痹、遺濁、惡瘡諸病之屬風(fēng)濕者。
[0045]川牛膝,逐瘀通經(jīng),通利關(guān)節(jié),利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕,胞衣不下,關(guān)節(jié)痹痛,足痿筋攣,尿血血淋,跌撲損傷。1、酒炙后,增強(qiáng)活血祛瘀,通經(jīng)止痛的作用。如用于血滯經(jīng)閉的牛膝散(《準(zhǔn)繩》),治風(fēng)濕痹痛,肢體活動(dòng)不利的牛膝酒(《綱目》),治諸風(fēng)濕痹的牛膝丸(《楊氏家藏方》)。2、牛膝生品長(zhǎng)于活血祛瘀,引血下行。如用于瘀血阻滯的月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),閉經(jīng),產(chǎn)后瘀阻腹痛,常配紅花、桃仁、當(dāng)歸等同用,治婦人血風(fēng)走注,腰腳疼痛的牛膝散(《圣惠方》),治陰虛陽(yáng)允,頭目眩暈的鎮(zhèn)肝息風(fēng)湯(《參西錄》)。3、鹽炙后,能引藥入腎,增強(qiáng)補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨的作用。如用于治腎虛腰痛,常與杜仲、桑寄生等同用,治月水不利,臍腹作痛的牛膝湯(《不知醫(yī)必要》),治濕熱下注,腰膝關(guān)節(jié)疼痛。
[0046]生薏米,清熱利濕,除風(fēng)濕,利小便,益肺排膿,健脾胃,強(qiáng)筋骨。風(fēng)濕身痛,濕熱腳氣,濕熱筋急拘攣,濕痹,水腫,肺萎肺癰,咳吐膿血,喉痹癰腫,腸癰熱淋。薏米的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值很高,被譽(yù)為“世界禾本科植物之王”。薏米可用作糧食吃,味道和大米相似,且易消化吸收,煮粥、作湯均可。夏秋季和冬瓜煮湯,既可佐餐食用,又能清暑利濕。由于薏米營(yíng)養(yǎng)豐富,對(duì)于久病體虛、病后恢復(fù)期患者,老人、產(chǎn)婦、兒童都是比較好的藥用食物,可經(jīng)常服用。不論用于滋補(bǔ)還是用于治病,作用都較為緩和,微寒而不傷胃,益脾而不滋膩。據(jù)報(bào)道,薏米治病的成份薏苡仁酯,不僅具有滋補(bǔ)作用,而且還是一種抗癌劑,能抑制艾氏腹水癌細(xì)胞,可用于胃癌及子宮頸癌。薏米的根中所含的薏米醇,除具有上述的薏苡仁酯的作用外,還有降壓、利尿、解熱和驅(qū)蛔蟲(chóng)的效果,適用于高血壓、尿路結(jié)石、尿路感染、蛔蟲(chóng)病等。薏米的葉,可煎水作茶飲,其味清香,飲之可以利尿。薏米的常用量為20-30克,病重者可加大劑量至60克。
[0047]地膚子,清熱利濕,祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢、清濕熱。治小便不利,淋病,帶下,疝氣,風(fēng)疹,瘡毒,疥癬,陰部濕癢。①《本經(jīng)》:〃主膀胱熱,利小便。補(bǔ)中,益精氣?!á凇秳e錄》:"去皮膚中熱氣,散惡瘡,疝瘕,強(qiáng)陰,使人潤(rùn)澤?!á邸端幮哉摗?〃與陽(yáng)起石同服,主丈夫陰痿不起,補(bǔ)氣益力;治陰卵癀疾,去熱風(fēng),可作湯沐浴。〃④《日華子本草》:"治客熱丹腫。〃⑤《滇南本草》:"利膀胱小便積熱,洗皮膚之風(fēng),療婦人諸經(jīng)客熱,清利胎熱,濕熱帶下?!á蕖侗静菰肌?〃去皮膚中積熱,除皮膚外濕癢?!á摺侗静輦湟?〃益精強(qiáng)陰,除虛熱,利小便而通淋?!á唷队耖彼幗狻?〃療頭目腫痛,狐疝陰頹,腰疼脅痛,血痢,惡瘡?!?br> 百部,性味甘、苦,微溫,歸肺經(jīng)。主治潤(rùn)肺下氣止咳,殺蟲(chóng)。用于新久咳嗽,肺癆咳嗽,百日咳;外用于頭虱,體虱,蟯蟲(chóng)病,陰部騷癢。蜜百部潤(rùn)肺止咳。用于陰虛勞嗽。潤(rùn)肺止咳;殺蟲(chóng)滅虱。主新久咳嗽;肺癆;百日咳;蟯蟲(chóng)??;體虱;癬疥。潤(rùn)肺下氣止咳,殺蟲(chóng)。用于新久咳嗽,肺癆咳嗽,百日咳;外用于頭虱,體虱,蟯蟲(chóng)病,陰部騷癢。蜜百部潤(rùn)肺止咳。用于陰虛勞嗽。1、用于一般咳嗽,久咳不已,百日咳及肺癆咳嗽。配合紫菀、款冬、黃芩、白及等同用。2、用于蟯蟲(chóng)病及人、畜的頭虱、體虱等[時(shí)珍曰]百部亦天門(mén)冬之類,故皆治肺病殺蟲(chóng)。但百部氣溫而不寒,寒嗽宜之;天門(mén)冬性寒而不熱,熱嗽宜之,此為異耳。
[0048]白鮮皮,具有清熱燥濕,祛風(fēng)解毒之功效。白鮮皮為蕓香科多年生草本植物白鮮和狹葉白鮮的根皮。主產(chǎn)于遼寧、河北、四川、江蘇等地。春、秋二季采挖根部,除去泥沙及粗皮,剝?nèi)「ぃ衅?,干燥,生用?!端幮哉摗?“治一切熱毒風(fēng),惡風(fēng),風(fēng)瘡、疥癬赤爛,眉發(fā)脫脆,皮肌急,壯熱惡寒;主解熱黃、酒黃、急黃、谷黃、勞黃等?!爆F(xiàn)代研究,該品揮發(fā)油在體外有抗癌作用。但脾胃虛寒者慎用。
[0049]滑石,利尿,清熱解暑,祛濕斂瘡。用于熱淋,石淋,尿熱澀痛,暑濕煩渴,濕熱水瀉;外治濕疹,濕瘡,痱子。用于小便不利、淋浙澀痛等癥,可配車(chē)前子、木通等品;用于濕熱引起的水瀉,可配合茯苓、薏苡仁、車(chē)前子等同用。對(duì)暑熱病癥可配合生甘草、鮮藿香、鮮佩蘭等同用;治濕溫胸悶、小便短赤,可配合生苡仁、通草,竹葉等同用。此外,本品外用還能清熱收濕,用治濕疹、痱子等,可配石膏、爐甘石,枯礬等同用。脾虛氣弱,精滑及熱病律傷者忌服。孕婦慎服。①《本草經(jīng)集注》:〃石韋為之使。惡曾青。〃②《本草經(jīng)疏》:〃病人因陰精不足、內(nèi)熱以致小水短少赤澀或不利,煩渴身熱由于陰虛火熾水涸者,皆禁用。脾胃俱虛者,雖作泄勿服。〃③《藥品化義》:〃渴而小便自利者,是內(nèi)津液少也;小便不利而口不渴者,是熱在下焦血分也,均不宜用。且體滑,胎前亦忌之?!á堋侗窘?jīng)逢原》:〃元?dú)庀孪荩”闱謇熬叽曳??!?br> 篇蓄,扁蓄出自《神農(nóng)本草經(jīng)》?!稜栄拧饭弊?扁蓄似小藜,赤莖節(jié),好生道傍,可食,又殺蟲(chóng)?!侗静輬D經(jīng)》:篇蓄,今在處有之。春中布地生道傍,苗似瞿麥,葉細(xì)綠如竹,赤莖如釵股,節(jié)間花 出,甚細(xì)微,青黃色,根如蒿根。四月、五月采苗陰干。方書(shū)亦單用治蟲(chóng)。葛洪小兒蛔方,煮汁令濃,飲之即瘥。
[0050]土槿皮,殺蟲(chóng),止癢。治療局限性神經(jīng)性皮炎:土荊皮一兩,蛇床子一兩,百部根一兩,五倍子八錢(qián),密陀僧六錢(qián),輕粉二錢(qián),共研細(xì)末備用。先以皂角煎水洗患處,再以元醋調(diào)藥粉呈糊狀,涂敷患部,上蓋一層油紙,以保持藥物潮潤(rùn),每日換一次,直至痊愈。對(duì)病程短病情不太嚴(yán)重或散漫的患者,可用紗布包藥糊,日擦數(shù)次,取得同樣效果。
[0051]大楓子,祛風(fēng)燥濕,攻毒殺蟲(chóng)。主治:麻風(fēng),外用治梅瘡,疥癬,手背皸裂等癥。祛風(fēng)燥濕,攻毒殺蟲(chóng)。治麻風(fēng),疥癬,楊梅瘡。本品毒烈,一般只作外用,內(nèi)服慎用,勿過(guò)量或持續(xù)服用。陰虛血熱、脾胃虛弱及有目疾者禁服
三椏苦,味苦,性寒,消熱毒,治跌打。發(fā)熱,作痛。枝、葉、樹(shù)皮等都有類似柑橘葉的香氣。樹(shù)皮的韌皮纖維不甚發(fā)達(dá),故剝離時(shí)不呈條狀。散孔材,木材淡黃色,紋理通直,結(jié)構(gòu)細(xì)致,材質(zhì)稍硬而輕,干后稍開(kāi)裂,但不變形,加工易,不耐腐,適作小型家具、文具或箱板材。
[0052]黃丹,俗稱“油丹”、“黃膽”。辛、微寒、有毒。1、消渴煩亂。用鉛丹一錢(qián),新汲水送下。服藥后,宜吃蕎麥粥。2、吐逆不止。用鉛丹四兩,加米醋半斤,煎干,在炭火中煅紅,冷定后,研為末,和米飯做成丸子,如梧子大。每服七丸,醋湯送下。此方名“碧霞丹”。3、小兒吐逆水上。用鉛丹研末,加棗肉搗勻,做成丸子,如芡子大。針挑一丸,在燈上燒過(guò),研為細(xì)末,乳汁調(diào)服。此方名“燒針丸”。另一配方:在燒針丸的藥方中加朱砂、枯礬各少許。4、反胃氣逆。用鉛丹、白礬各二兩,生石亭脂半兩。先把丹、礬兩藥放在坩鍋里,燒炭煅紅,放冷兩天,再加入石亭脂,共研為末,和米飯少許,捏成丸子,如綠豆大。每日服十五丸,米湯送下。
5、赤白泄痢。把棗肉搗爛,加入鉛丹、白礬等分,各如皂角子大,再加米飯少許,和成團(tuán)丸,如彈子大。以鐵絲穿團(tuán)丸,在燈上燒透,冷后研為細(xì)末,米湯沖服。又方:鉛丹,炒成紫色,加入炒黃連,各等分。研細(xì),加糊作丸,如麻子大。每服五十丸,生姜甘草湯送下。6、妊婦腹痛下痢。用烏骨雞蛋一個(gè),殼上開(kāi)小孔,讓蛋白流出,單留蛋黃。從孔口裝進(jìn)鉛丹五錢(qián),攪勻,外用泥封好,放在火灰里煨干,研為細(xì)末。每服二錢(qián),米湯送下。7、吐血、咳血。用鉛丹一錢(qián),新汲水送下。
[0053]實(shí)施例1膠囊劑
本發(fā)明口服膠囊劑的制備過(guò)程為:取苦參lOOOg,黃芩lOOOg,蘇木lOOOg,公英1500g,白礬lOOOg,防風(fēng)1500g,木瓜lOOOg,川椒1500g,蛇床子lOOOg,五倍子1500g,生甘草1000g,蒼術(shù)1500g,銀花1000g,連翹1500g,萆蘚1000g,川牛膝1000g,生薏米1000g,地膚子 1000g,百部 1500g,黃柏 1500g,白鮮皮 1000g,滑石 1500g,篇蓄 1000g, 土槿皮 1300g,大楓子1500g,三椏苦l(xiāng)OOOg,黃丹1000g,取原藥材,加入5-10倍量的水浸泡1_2小時(shí),提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油,收集揮發(fā)油,藥液濾過(guò),靜置,備用;將上述藥渣和其他原料藥加60-90 %乙醇,浸泡0.5-1.5小時(shí),提取兩次,每次1-2小時(shí),第一次加5_10倍量,第二次加5-10倍量,合并提取液,濾過(guò);將上述兩濾過(guò)液合并濾過(guò),將濾過(guò)液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50醇沉兩次,調(diào)乙醇濃度60-90%,取上清液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50,得浸膏狀;取上述浸膏,加入揮發(fā)油及植物油適量,混合均勻,用膠體磨研磨10分鐘,不斷攪拌,冷至室溫,濃縮干燥成干膏狀,粉碎混合均勻,灌裝膠囊,即得每粒0.1g的膠囊劑。
[0054]實(shí)施例2溶液劑
本發(fā)明外用溶液劑的制備過(guò)程為:取苦參2100g,黃芩2300g,蘇木1900g,公英2000g,白礬1800g,防風(fēng)2100g,木瓜1800g,川椒1900g,蛇床子2100g,五倍子1900g,生甘草2100g,蒼術(shù)1900g,銀花1800g,連翹2100g,萆蘚1800g,川牛膝1900g,生薏米1800g,地膚子1900g,百部1800g,黃柏2000g,白鮮皮1600g,滑石1900g,篇蓄1700g, 土槿皮2100g,大楓子1900g,三椏苦2100g,黃丹1700g,取原料藥加入水提取2次,過(guò)濾,濃縮成浸膏狀;將上述中藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時(shí),提取兩次,每次1-2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濃縮,80-160目濾過(guò),6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1.36的浸膏,加熱回流提取2次,每次30分鐘~45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置,濃縮成浸膏狀;將上述兩種混合濃縮,加水稀釋,得每瓶30ml的溶液劑。
[0055]實(shí)施例3片劑
本發(fā)明實(shí)施例提供一種治療濕爛型腳癬的中藥組合物,由以下重量份數(shù)比的原料藥組成:苦參30份,黃芩35份,蘇木30份,公英35份,白礬30份,防風(fēng)35份,木瓜30份,川椒30份,蛇床子35份,五倍子30份,生甘草35份,蒼術(shù)30份,銀花30份,連翹35份,萆蘚35份,川牛膝30份,生薏米30份,地膚子35份,百部30份,黃柏30份,白鮮皮30份,滑石30份,篇蓄30份,土槿皮30份,大楓子30份,三極苦35份和黃丹30份。
[0056]本發(fā)明實(shí)施例還提供了一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,劑型為片劑,制備方法包括以下步驟:
a、將上述原料藥放入其重量的10倍量80%-90%乙醇中,加熱回流提取2次,每次45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并靜置,得 提取液I ;
b、再將步驟a中剩余藥渣加藥渣重量的10倍量水,加熱回流提取3次,每次I小時(shí),將3次提取液合并,靜置,得提取液2 ;
C、合并上述提取液I和提取液2,減壓回收乙醇并濃縮,過(guò)濾后,將上述濾液去離子水或蒸餾水洗脫,再用75%-80%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到原料藥液;加入淀粉攪拌,壓制成片劑狀烘干,得每片0.2g的片劑。
[0057]1、蓄積毒性試驗(yàn)報(bào)告
試驗(yàn)方法:選用30只健康小白鼠,雌、雄各15只,以本發(fā)明實(shí)施例2的溶液劑為對(duì)象,劑量設(shè)計(jì)每5天為一期,每期劑量分別為0.10LD50、0.2LD50、0.25LD50、0.32LD50、
0.40LD50,此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個(gè)劑量為500、750、1100、1700、2500111份/^份冊(cè))。每5天稱體重一次,調(diào)整給藥量,按0.15ml/10份BW經(jīng)口灌胃。20天后,動(dòng)物無(wú)死亡情況發(fā)生,試驗(yàn)結(jié)束,按遞增劑量給受試物20天后,雌性、雄性動(dòng)物均無(wú)死亡情況發(fā)生。
[0058]2、急性毒性試驗(yàn):以本發(fā)明實(shí)施例3的片劑為對(duì)象,應(yīng)用NIH小鼠40只,SPF級(jí),雌雄各半,體重18~20g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組,每組20只,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí);將本發(fā)明的實(shí)施例3制備的片劑溶解在水中,(濃度為6.40g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為3ml/kg (即單次給藥劑量為32.9生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí),給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較,給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。本發(fā)明的片劑LD50>30.9生藥/kg,每日最大給藥量為64.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.4g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑量為0.073g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以20g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的901倍。因此本發(fā)明的中藥藥物急性毒性低,臨床用藥安全。[0059]3、急性皮膚刺激試驗(yàn):該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)”中6.3節(jié),日本大耳白兔雄性8只,體重2kg~3kg,按照上述“急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)”的方法,制備涂料,然后取0.3g直接涂抹在動(dòng)物左側(cè)皮膚上(另一側(cè)作為對(duì)照),采用封閉試驗(yàn),敷用時(shí)間4小時(shí),試驗(yàn)結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物,于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動(dòng)物受試區(qū)和對(duì)照區(qū)的皮膚反應(yīng),最高積分均值為“0”,判斷該品對(duì)動(dòng)物皮膚無(wú)刺激性。
[0060]4、過(guò)敏性試驗(yàn):
取健康白色豚鼠20只,體重240-300g,雌雄兼用,試驗(yàn)前剔除兩側(cè)背毛,每側(cè)2.5X2.5cm,隨機(jī)分為試驗(yàn)組、空白對(duì)照組(基質(zhì))和陽(yáng)性對(duì)照組。陽(yáng)性對(duì)照組用2,4_ 二硝基氯苯,致敏用1%濃度,激發(fā)用0.15%濃度。取本發(fā)明實(shí)施例1的膠囊劑得溶液0.15g涂于背部去毛區(qū),隔日I次,共3次。于末次接觸后14天,在背部同一區(qū)域涂抹本品0.2g,8h后去除藥品后即刻觀察,并于24、48、72h觀察有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。空白對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗(yàn)結(jié)果:陽(yáng)性對(duì)照組動(dòng)物皮膚在致敏1.5小時(shí)后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫,24小時(shí)過(guò)敏反應(yīng)癥狀加重,并有硬結(jié)形成,致敏率為100%,試驗(yàn)組和空白對(duì)照組動(dòng)物皮膚均未出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)癥狀,致敏率為0%。 [0061]臨床資料 1、資料與方法
1.1 一般資料:選擇2010年8月-2013年7月期間,我院診治的濕爛型腳癬共300例,其中,男138例,女162例,年齡20歲以下者120例,20-45歲者150例,45歲以上30例。另外將300例患者隨機(jī)分為兩組,治療組126例,對(duì)照組174例。兩組患者在年齡、性別、病情輕重方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性,并根據(jù)病情的輕重門(mén)診治療。
[0062]臨床表現(xiàn):
腳趾濕爛,足部出現(xiàn)脫皮、裂口子的癥狀;水泡靡爛有的部位干燥、脫皮,有的部位靡爛流水,趾間、趾背及足背紅腫、糜爛和滲出,常伴有淋巴管炎與淋巴結(jié)炎,白覺(jué)痰癢并疼痛。
[0063]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
(I)患部皮膚干燥、脫屑,角化過(guò)度,以致明顯增厚,冬季易皸裂。
[0064](2)患部出現(xiàn)群集或散在的深在水疤,不易穿破,癢感明顯。水疤出現(xiàn)數(shù)日后自然吸收,表面脫屑。此起彼伏,反復(fù)發(fā)作。
[0065](3)足跟邊緣常見(jiàn)旱環(huán)形或弧形狀小片丘疹群。瘙癢明顯,有鱗狀脫屑。手掌心和指間也可發(fā)生,夏重冬輕。
[0066](4)足趾間常見(jiàn)有濕爛,表皮潮濕、浸軟、色白,剝脫后可見(jiàn)基底鮮紅而糜爛,瘙癢較重??衫^發(fā)細(xì)菌感染而有惡臭。
[0067]1.3療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:皮疹消退、癢感消失、角化型皮膚皸裂消失,真菌鏡檢及培養(yǎng)陰性。
[0068]有效:皮疹減少60%以上、癢感明顯減輕、角化型皮膚干裂減輕,真菌鏡檢陰性或可見(jiàn)少量變形破碎的菌絲。
[0069]無(wú)效:皮疹消退小于20%,瘙癢未減輕或加重,皮膚干裂減輕,真菌鏡檢陰性或可見(jiàn)少量變形破碎的菌絲。
[0070]1.4治療方法和治療效果1.4.1治療組隨機(jī)為3個(gè)治療組1-3,分別使用本發(fā)明實(shí)施例1-3的不同制劑的中藥組合物進(jìn)行治療:
(O治療組1:42例患者使用實(shí)施例1的膠囊劑,一日3次,I次服用I粒,7天為一療程,連續(xù)使用1-3個(gè)療程后,停藥2周再?gòu)?fù)診,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)26例患者全部痊愈,15例患者有效,I例患者無(wú)效,治療期間沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥物帶來(lái)的其他副作用,隨訪半年,均沒(méi)有任何復(fù)發(fā)的癥狀。
[0071](2)治療組2:42例患者使用實(shí)施例2的溶液劑,I日3次,一次使用30毫升,7天為一療程,連續(xù)使用1-2個(gè)療程后,停藥I周再來(lái)復(fù)診,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)24者全部痊愈,16有效,2例患者無(wú)效,治療期間沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥物帶來(lái)的其他副作用,隨訪半年,均沒(méi)有任何復(fù)發(fā)的癥狀。
[0072](3)治療組3:42例患者使用實(shí)施例3片劑,一日3次,一次I片,7天為一療程,連續(xù)使用1-3個(gè)療程后,停藥I周再?gòu)?fù)診,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)25例患者全部痊愈,16例患者有效,I例患者無(wú)效,治療期間沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥物帶來(lái)的其他副作用,隨訪半年,均沒(méi)有任何復(fù)發(fā)的癥狀。
[0073]1.4.2對(duì)照組隨機(jī)分成三個(gè)對(duì)照組1-3,分別使用不同的西藥進(jìn)行治療:
(I)對(duì)照組1:58例患者使用復(fù)方聯(lián)苯芐唑溶液,一次使用5ml,一日3次,連續(xù)使用3個(gè)月后,停藥I周再?gòu)?fù)診,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)42例患者痊愈,6例患者有效,10例患者無(wú)效,隨訪半年,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)其中有17例患者藥后復(fù)發(fā)。[0074](2)對(duì)照組2:58例患者使用克霉唑軟膏,一次2.5_3mg,每日2_3次,連續(xù)使用I個(gè)月后,停藥I周再?gòu)?fù)診,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)39例患者痊愈,10者有效,9例患者無(wú)效,隨訪半年,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)其中10例患者藥后復(fù)發(fā);另外7例患者用時(shí)出現(xiàn)便秘、消化不良等副作用。
[0075](3)對(duì)照組3:58者使用冰王膚樂(lè)霜,一次0.03g,每日3次,連續(xù)使用I個(gè)月后,停藥I周再?gòu)?fù)診,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)34例患者痊愈,14例患者有效,10者患者無(wú)效,隨訪半年,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)13例患者后有復(fù)發(fā)病癥;另外5例患者在使用時(shí)出現(xiàn)頭痛、失眠等副作用。
[0076]通過(guò)上述臨床試驗(yàn)可知:與治療濕爛型腳癬的傳統(tǒng)西藥相比,本發(fā)明實(shí)施例1-3的中藥制劑有治愈時(shí)間短、治愈后不易復(fù)發(fā)和無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
[0077]2、具體病例
病例1:趙某,男,63歲,退休工人。
[0078]患濕爛型腳癬數(shù)十年?;疾砍霈F(xiàn)群集或散在的深在水疤,不易穿破,癢感明顯。水疤出現(xiàn)數(shù)日后自然吸收,表面脫屑。此起彼伏,反復(fù)發(fā)作。
[0079]使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例2的溶液劑,I日3次,一次使用30毫升,7天為一療程,連續(xù)使用一個(gè)療程后,諸癥悉減,繼續(xù)使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例2的溶液劑I個(gè)療程,神清氣爽,僅偶爾有癢感,其余無(wú)不適。繼續(xù)使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例2的溶液劑兩個(gè)療程,癥狀全部消失,患者痊愈。
[0080]病例2:劉某,女,36歲,教師。
[0081]患濕爛型腳癬多年,皮膚干燥、脫屑,角化過(guò)度,以致明顯增厚,冬季易皸裂,每遇春夏之際發(fā)病,發(fā)病時(shí)足跟邊緣常見(jiàn)呈環(huán)形或弧形狀小片反迻群。瘙癢明顯,有鱗狀脫屑。手掌心和指間也可發(fā)生,夏重冬輕。
[0082]服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的膠囊劑7日,癥狀逐漸減輕,患者自覺(jué)有舒服感。繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的膠囊劑,一日3次,一次服用I顆,7天為一療程,連續(xù)兩個(gè)療程,癥狀緩解。繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的膠囊劑兩個(gè)療程后,諸癥全除,隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0083]病例3:胡某,女,19歲,學(xué)生。
[0084]一個(gè)月前診斷為濕爛型腳癬。因足部出現(xiàn)脫皮、裂口子的癥狀;水泡靡爛有的部位干燥、脫皮,有的部位靡爛流水,趾間、趾背及足背紅腫、糜爛和滲出,常伴有淋巴管炎與淋巴結(jié)炎,白覺(jué)痰癢并疼痛。
[0085]服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的膠囊劑,一日3次,I次服用I顆,7天為一個(gè)療程,服用一個(gè)療程后,上述癥狀緩解。繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的膠囊劑14日,靡爛流水,趾間、趾背及足背紅腫、糜爛緩解,癥狀大為改觀。繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的膠囊劑I個(gè)月后, 癥狀消失。
[0086]病例4:霍某,男,54歲,工程師。
[0087]患濕爛型腳癬已經(jīng)5年之久,曾被診斷為腳癬,服藥暫得緩解,終未痊愈。近一年來(lái)病情增重,趾背及足背紅腫、糜爛和滲出,常伴有淋巴管炎與淋巴結(jié)炎,白覺(jué)痰癢并疼痛。
[0088]使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例3的片劑,一日3次,一次I片,7天為一療程,連續(xù)使用2個(gè)療程,水疤出現(xiàn)數(shù)日后自然吸收,表面脫屑。此起彼伏,反復(fù)發(fā)作現(xiàn)象明顯減退,繼續(xù)使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例3的片劑一個(gè)療程后,癥狀繼續(xù)緩解,繼續(xù)使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例3的片劑2個(gè)月后,諸癥全除,再也未復(fù)發(fā)。
[0089]病例5:索某,男,45歲,經(jīng)理。
[0090]腳癬61個(gè)月,醫(yī)生診斷為患濕爛型腳癬。先用西藥治療5個(gè)多月未見(jiàn)明顯效果,又繼續(xù)配合中藥一起涂抹患處,未見(jiàn)明顯改變。細(xì)審其癥,足趾間常見(jiàn)有濕爛,表皮潮濕、浸軟、色白,剝脫后可見(jiàn)基底鮮紅而糜爛,瘙癢較重??衫^發(fā)細(xì)菌感染而有惡臭。
[0091]使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例2的溶液劑,I日3次,一次使用30毫升,7天為一療程,連續(xù)使用所述溶液劑I個(gè)療程后,不適感大為緩減,再繼續(xù)使用I個(gè)療程后,病痛大為緩解,繼續(xù)使用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例2的溶液劑,疼痛偶作,癥狀大為改觀,繼續(xù)使用一個(gè)療程,不適感消失,患者痊愈。
[0092]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例,并不用以限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療濕爛型腳癬的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)為:苦參10~30份,黃芩10~35份,蘇木10~30份,公英15~35份,白礬10~30份,防風(fēng)15~35份,木瓜10~30份,川椒15~30份,蛇床子10~35份,五倍子15~30份,生甘草10~35份,蒼術(shù)15~30份,銀花10~30份,連翹15~35份,萆蘚10~35份,川牛膝10~30份,生薏米10~30份,地膚子10~35份,百部15~30份,黃柏15~30份,白鮮皮10~30份,滑石15~30份,篇蓄10~30份,土槿皮13~30份,大楓子15~30份,三椏苦10~35份和黃丹10~30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)為:苦參15~30份,黃芩15~35份,蘇木15~30份,公英18~35份,白礬15~30份,防風(fēng)18~35份,木瓜19~30份,川椒18~30份,蛇床子18~35份,五倍子18~30份,生甘草19~35份,蒼術(shù)18~30份,銀花19~30份,連翹18~35份,萆蘚15~35份,川牛膝15~30份,生薏米15~30份,地膚子15~35份,百部18~30份,黃柏19~30份,白鮮皮16~30份,滑石18~30份,篇蓄16~30份,土槿皮16~30份,大楓子19~30份,三椏苦20~35份和黃丹18~30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑中各種原料藥的質(zhì)量份數(shù)為:苦參18~25份,黃芩18~30份,蘇木20~28份,公英22~30份,白礬20~28份,防風(fēng)22~30份,木瓜21~26份,川椒20~30份,蛇床子21~35份,五倍子20~30份,生甘草20~35份,蒼術(shù)20~28份,銀花22~30份,連翹20~30份,萆蘚19~30份,川牛膝18~30份,生薏米18~30份,地膚子18~30份,百部20~30份,黃柏20~30份,白鮮皮20~30份,滑石21~30份,篇蓄19~30份,土槿皮21~30份,大楓子20~30份,三椏苦21~35份和黃丹20~30份。
4.一種如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為膠囊劑,所述膠囊劑的制備方法包括以下步驟:` a、取原料藥,加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí),提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油,收集揮發(fā)油,藥液濾過(guò),靜置,藥渣備用; b、將上述步驟a中藥渣加60-90%乙醇,浸泡0.5-1.5小時(shí),提取兩次,每次1_2小時(shí),兩次乙醇加入量為藥渣重量的5-10倍,合并提取液,濾過(guò);將上述兩濾過(guò)液合并濾過(guò),將濾過(guò)液減壓濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.50,醇沉兩次,調(diào)配乙醇濃度為60-90%,取其上清液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.50,得浸膏; C、取上述浸膏,加入步驟a中得到的揮發(fā)油及植物油,植物油的加入量為揮發(fā)油重量的0.5-2倍,混合均勻,用膠體磨研磨10分鐘,不斷攪拌,冷至室溫,濃縮,干燥成干膏狀,粉碎混合均勻,灌裝膠囊,即得膠囊劑。
5.一種如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為溶液劑,所述溶液劑的制備方法包括以下步驟: a、取原料藥加入水提取2次,藥液濾過(guò),濃縮,靜置,成浸膏狀,得浸膏I; b、將步驟a中藥渣加乙醇濃縮過(guò)濾為浸膏狀,得浸膏2; C、將上述兩種浸膏I和浸膏2混合濃縮,加水稀釋,得溶液劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述步驟a中,按照重量份數(shù)稱取原料藥,用水浸泡三次,每次浸泡時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)、I小時(shí);每次浸泡后80~85°C熱提取,藥渣備用;所用水與原料藥總重量相比分別為:第一次10倍量、第二次6倍量、第三次6倍量;合并三次提取液,濃縮至溫度為80°C時(shí)相對(duì)密度為1.08的濃縮液,繼續(xù)加熱,濃縮至浸膏狀,得浸膏I。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述步驟b中,將步驟a的藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時(shí),提取兩次,每次1_2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濃縮,80-160目濾過(guò),6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液,經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1.36的浸膏,加熱回流提取2次,每次30分鐘~45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并,過(guò)濾,濃縮,靜置成浸膏狀,得浸膏2。
8.—種如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑的制備方法,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為片劑,所述片劑的制備方法包括以下步驟: a、先將原藥材放入10倍量乙醇中,加熱回流提取2次,每次45分鐘,提取活性成份,將2次提取液合并,過(guò)濾,靜置,得提取液I ; b、再將步驟a中藥渣加10倍量水,加熱回流提取3次,每次I小時(shí),將3次提取液合并,靜置,得提取液2; C、將上述提取液I和提取液2合并,減壓回收乙醇并濃縮,過(guò)濾后,將上述濾液去離子水或蒸餾水洗脫,再用乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到原料藥液;加入淀粉壓制成片劑。
9.一種如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的治療濕爛型腳癬的中藥制劑,其特征在于,所述中藥制劑的劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、π含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、注射劑、栓塞劑、硬膏劑、糖衆(zhòng)劑、溶液劑或貼劑。
【文檔編號(hào)】A61K33/06GK103690853SQ201310747026
【公開(kāi)日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月31日
【發(fā)明者】段妤 申請(qǐng)人:段妤
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