專利名稱：一種治療腳癬的藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腳癬的藥物制劑。
腳癬俗稱“腳氣”，是一種常見的多發(fā)性皮膚真菌病。臨床上治療腳癬的藥物很多，如朝陽制藥廠生產(chǎn)的“葛洪腳氣水”(專利號85104517)名稱一種治療腳、手癬藥水的制作方法)。以及沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“腳氣水”，它們的主要成份都含有冰醋酸，對皮膚刺激性強、刺激味大，雖然對抗真菌有一定療效，但對雜菌和其它細(xì)菌的殺滅效果不佳，復(fù)發(fā)率高達(dá)60～70％；據(jù)國內(nèi)文獻(xiàn)報導(dǎo)(《實用皮膚科學(xué)》劉輔仁主編 1984年181部647頁)，采用苯甲酸和水楊酸的乙醇制劑治療腳癬，據(jù)臨床實驗觀察，藥液刺激性強，用藥后有皮膚干裂，脫皮等不良反應(yīng)，不能治愈。
本發(fā)明的目的是克服上述藥物存在的缺陷，在原有組份的基礎(chǔ)上，重新組配提供一種治療效果更為理想、復(fù)發(fā)率大大降低，能殺滅真菌、雜菌及其它細(xì)菌的腳癬特效制劑。
本發(fā)明藥物是由下列組份組成苯甲酸3～6克 水楊酸 3～6克甲硝唑0.5～1.5克 樟 腦 0.8～2.5克雷瑣辛2～4克 利凡諾0.05～0.15克75％乙醇 100毫升配制的藥物組份苯甲酸、水楊酸、甲硝唑、樟腦、雷瑣辛、利凡諾均選用粉劑，再加到上述量的乙醇中溶解混勻即可制成本發(fā)明藥物。
本發(fā)明藥物自1996年在遼寧省喀左縣第一人民醫(yī)院皮膚科和喀左縣中醫(yī)院皮膚科臨床觀察368例，效果較理想，并與沈陽市東陵藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“腳氣水”作臨床對比，其臨床觀察結(jié)果如下一、臨床資料386例治療組(本發(fā)明藥物)和100例對照組(腳氣水)患者，來自喀左縣一院皮膚科門診和縣中醫(yī)院皮膚科門診，皮損典型，真菌直接鏡檢陽性。治療組中男性268例；女100例；對照組男62例，女38例，年齡在9～72歲之間，平均年齡38.8歲，病程長短不一。治療組病程＜1個月284例，＜1年66例，＞1年18例；對照組病程＜1個月53例，＜1年34例，＞1年的13例。有下列情況之一者不被入選(1)用藥前一周內(nèi)外用皮質(zhì)類固醇及抗真菌藥物；(2)對該藥過敏者；(3)代謝性疾病，如糖尿病患者。
二、藥物組成苯甲酸粉5克、水楊酸粉5克、甲硝唑粉1克、樟腦粉2克、雷瑣辛粉(化學(xué)名稱間苯二酚)3克、利凡諾粉(又稱雷佛奴耳)0.1克，75％乙醇100毫升。
三、治療觀察方法(1)治療方法用棉簽蘸藥水，均勻涂抹于皮損處，早晚各一次；(2)臨床療效觀察，分3天和7天療程法(用藥3天，無效再連續(xù)用4天)。停藥一周復(fù)診，均做詳細(xì)的真菌鏡檢和臨床觀察，如紅斑、丘疹、水泡、結(jié)痂、瘙癢，同時記錄不良反應(yīng)。
四、療效判定
皮損消退，自覺癥狀全部消失，真菌鏡檢陰性為痊愈；皮損消退，自覺癥狀全部消失，真菌鏡檢陽性為有效；皮損未消退或者部分消退，自覺癥狀同前或者部分減輕，真菌鏡檢陽性為無效。
五、結(jié)果見下表
由上表可以看出，治療組痊愈360例，痊愈率為97.8％，對照組痊愈73例，痊愈率為73％，統(tǒng)計學(xué)處理X2＝7.77，P＜0.01，差異顯著?？傆行手委熃M368例為100％，對照組81例為81％，X2＝79.1，P＜0.01，差異非常顯著。平均起效時間，治療組為1.6天，對照組為2.8天，兩組均末發(fā)生毒副作用。
本發(fā)明藥物除對治療腳癬有特效，對體、手等各部位由真菌和雜菌所致的各種癬也具有較好的療效，抑制真菌再生能力強，止癢、鎮(zhèn)痛效果顯著，停藥后復(fù)發(fā)率低于10％。
權(quán)利要求
1.一種治療腳癬的藥物制劑，其特征是它由下列組份組成苯甲酸3～6克 水楊酸 3～6克甲硝唑0.5～1.5克 樟 腦 0.8～2.5克雷瑣辛2～4克 利凡諾0.05～0.15克75％乙醇 100毫升
2.按照權(quán)利要求1所述的藥物制劑，其特征是所說的苯甲酸、水楊酸、甲硝唑、樟腦、雷瑣辛、利凡諾均采用粉劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療腳癬的藥物,該藥物由苯甲酸、水楊酸、甲硝唑、樟腦、雷瑣辛、利凡諾和乙醇配制而成。本發(fā)明經(jīng)臨床368例和100例對照觀察結(jié)果顯示:總有效率100%,痊愈率97.8%,P<0.01對照差異顯著。該藥物對腳、手及身體各部位由真菌所致的各種癬具有較好療效,直接殺滅并抑制真菌和雜菌再生,止癢、鎮(zhèn)痛效果顯著,對皮膚無強烈刺激,停藥后復(fù)發(fā)率低于10%。
文檔編號A61P31/00GK1330923SQ00110580
公開日2002年1月16日 申請日期2000年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2000年6月26日
發(fā)明者高樹誠 申請人:高樹誠