一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法。該組合物是由人參二醇苷、黃芪、當(dāng)歸、白芍、熟地黃、川芎、阿膠、首烏、肉桂、淫羊藿、補(bǔ)骨脂等藥材為原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物失血性血虛小鼠、缺鐵性貧血模型大鼠均有較好的治療作用。
【專利說(shuō)明】一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]造血細(xì)胞、骨髓造血微環(huán)境和造血原料的異常影響紅細(xì)胞生成，可形成紅細(xì)胞生成減少性貧血。造血原料是指造血細(xì)胞增殖、分化、代謝所必需的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、脂類、維生素(葉酸、維生素B12等)、微量元素(鐵、銅、鋅等)等。任一種造血原料不足或利用障礙都可能導(dǎo)致紅細(xì)胞生成減少。這種貧血也叫營(yíng)養(yǎng)性貧血。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)把本病分為小細(xì)胞性貧血及大細(xì)胞性貧血兩種。前者也叫缺鐵性貧血，多發(fā)于6個(gè)月至I歲的嬰兒。主要由于嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育快，需鐵量很多。而人乳和牛乳含鐵量都很低不能滿足嬰兒的生長(zhǎng)需要，此時(shí)若未及時(shí)添加含鐵的輔食，就會(huì)發(fā)生缺鐵性貧血。后者也叫巨幼紅細(xì)胞性貧血，多發(fā)生于2歲以下的小兒，主要是由于小兒飲食中的維生素D2與葉酸的含量不足，或腸道細(xì)菌合成量不足，使紅細(xì)胞成熟的因素缺乏而發(fā)病。中醫(yī)學(xué)把本病歸屬“虛勞”、“血虛”等范疇。認(rèn)為血液來(lái)源于脾，根本在腎并涉及心、肝兩臟。如果脾胃虛弱，不能運(yùn)化水谷精微，氣血生化之源不足，產(chǎn)生貧血。血虛五臟失養(yǎng)，便可出現(xiàn)心血不足，肝腎兩虧等癥。常見(jiàn)癥狀為本病起病比較緩慢，輕者表現(xiàn)為皮膚、粘膜蒼白或蒼黃，以口唇、牙床、眼瞼、指甲等部位更為明顯。嚴(yán)重貧血可見(jiàn)頭暈，全身乏力，煩躁不安，食欲不振等，患兒往往伴有營(yíng)養(yǎng)不良。有的還出現(xiàn)吃土塊、煤渣、墻泥等。貧血過(guò)久，可導(dǎo)致生長(zhǎng)發(fā)育障礙。
[0004]目前，治療營(yíng)養(yǎng)性貧血的主要辦法是補(bǔ)血，即補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的攝入。這種治療方法能夠從一定程度上改善營(yíng)養(yǎng)性貧血，但是不能根治營(yíng)養(yǎng)性貧血。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物；
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物制備方法。
[0007]本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0008]本發(fā)明所述的改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的:
[0009]人參二醇苷1 — 5份、黃芪50 — 80份、當(dāng)歸20 — 40份、白芍20 — 40份、熟地黃20 — 40份、川彎20 — 40份、阿膠20 — 40份、首烏20 — 40份、肉桂5 — 15份、淫羊藿5 - 15份、補(bǔ)骨脂5 — 15份。
[0010]優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
[0011]人參二醇苷2 — 4份、黃芪55 - 70份、當(dāng)歸25 — 35份、白芍25 — 35份、熟地黃25 — 35份、川彎25 — 35份、阿膠25 — 35份、首烏25 — 35份、肉桂8 — 12份、淫羊藿8—12份、補(bǔ)骨脂8 — 12份。[0012]更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
[0013]人參二醇苷3份、黃芪60份、當(dāng)歸30份、白芍30份、熟地黃30份、川芎30份、阿膠30份、首烏30份、肉桂10份、淫羊藿10份、補(bǔ)骨脂10份。
[0014]以下是本發(fā)明的藥材來(lái)源:
[0015]人參二醇阜苷:是人參阜苷的一種。人參阜苷(Ginsenoside)是一種固醇類化合物，三萜皂苷。主要存在于五加科人參屬藥材中，人參屬多數(shù)是一些名貴中藥材，如三七、人參、西洋參等等。人參皂苷根據(jù)皂苷元的不同可以分成兩類三組，一類是四環(huán)三萜的達(dá)瑪脂烷系皂苷，其中一組加酸水解最后產(chǎn)物為人參二醇，如人參皂苷Rbl、Rb2、Rb3、Re、Rd、Rg3、Rh2等等。
[0016]黃苗:為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干?！拘晕丁扛剩瑴?。【歸經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0017]當(dāng)歸:本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。【性味】甘、辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng) ，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0018]白芍:本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pal1.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗凈，除去頭尾及細(xì)根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。【性味】苦、酸，微寒。【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍科礁沃雇?，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0019]熟地黃:本品為生地黃的炮制加工品。生地黃為玄參科植物地黃Rehmanniaglutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。前者習(xí)稱“鮮地黃”，后者習(xí)稱“生地黃”?！拘晕丁扛?，微溫。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃幯a(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0020]川彎:本品為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.(或 Ligusticumwallichii Franch.)的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤(pán)顯著突出，并略帶紫色時(shí)采挖，除去泥沙，曬后炕干，再去須根?！拘晕丁啃?，溫?！練w經(jīng)】歸肝、膽、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0021]阿膠:本品為馬科動(dòng)物驢Equus Asinus L.的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸肺、肝、腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無(wú)力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
[0022]首烏:本品為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根,其藤莖稱“夜交藤”。秋、冬二季葉枯萎時(shí)采挖，削去兩端，洗凈，個(gè)大的切成塊，干燥?！拘晕丁靠?、甘、潘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、心、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷舛荆b，潤(rùn)腸通便。用于瘰癘瘡癰，風(fēng)疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0023]肉桂:本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹(shù)皮。多于秋季剝?nèi)?，陰干?！拘晕丁啃?、甘，大熱。【歸經(jīng)】歸腎、脾、心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽(yáng)痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽(yáng)虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
[0024]淫羊藿:本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭葉淫羊藿 Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescensMaxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense Τ.S.Ying、或車月魚(yú)羊淫羊藿Epimedium koreanumNakai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采割，除去粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干。【性味】辛、甘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0025]補(bǔ)骨脂:本品為豆科植物補(bǔ)骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收果序，曬干，搓出果實(shí)，除去雜質(zhì)?！拘晕丁啃痢⒖?，溫?！練w經(jīng)】歸腎、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍繙啬I助陽(yáng)，納氣，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。
[0026]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
[0027]方案一:取全部藥材，加水提取2-3次， 每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏，即得所述活性成分。
[0028]方案二:取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為
1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏，即得所述活性成分。
[0029]方案三:取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏，即得所述活性成分。
[0030]本發(fā)明所述的改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑等。
[0031]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
[0032]稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類等。
[0033]潤(rùn)濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0034]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0035]潤(rùn)滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0036]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0037]矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0038]防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0039]方法1:片劑
[0040]取方案一至方案三所得活性成分之一，干燥成干膏粉，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
[0041]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。[0042]方法2:顆粒劑
[0043]取方案一至方案三所得活性成分之一，干燥成干膏粉，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明顆粒劑。
[0044]上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0045]方法3:膠囊劑
[0046]取方案一至方案三所得活性成分之一，干燥成干膏粉，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。
[0047]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0048]方法4:糖漿劑
[0049]取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。
[0050]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0051]方法5:合劑
[0052]取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。
[0053]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0054]方解:本方證由陰血虧虛，腎陽(yáng)`不固，陽(yáng)浮于外所致。用治久病陰血虧虛，勞倦內(nèi)傷，陰不制陽(yáng)，癥見(jiàn)面赤煩渴，頭疼發(fā)熱，腰膝酸軟，脈洪大等。方中重用黃芪，其性甘溫，功擅益衛(wèi)固表、健脾補(bǔ)中，為君藥，意于“急固無(wú)形之氣”，且有形之血生于無(wú)形之氣。黃芪補(bǔ)氣兼有助生血液之功,可使氣旺血充。當(dāng)歸養(yǎng)血和營(yíng)、補(bǔ)虛治本,有清血瘀,條達(dá)血脈之功；白芍養(yǎng)血斂陰，川芎辛散溫通，暢達(dá)血脈，與當(dāng)歸配伍，其力益彰；熟地味厚滋膩，滋陰補(bǔ)血，阿膠為血肉有情之品，甘平質(zhì)潤(rùn)，乃補(bǔ)血要藥；首烏功擅補(bǔ)肝腎、益精血，六藥俱為臣藥，補(bǔ)血養(yǎng)血、滋陰斂陰，條達(dá)血脈可解溫補(bǔ)藥傷陰之虞。肉桂、淫羊藿助陽(yáng)益火，協(xié)補(bǔ)骨脂溫補(bǔ)脾腎，助脾統(tǒng)攝血液，并可攝納浮陽(yáng)，引火歸元，為佐藥。諸藥配伍，共奏補(bǔ)氣血，溫腎陽(yáng)之功。本發(fā)明在上述方中添加人參二醇苷。研究發(fā)現(xiàn)人參二醇苷是人參皂苷中促進(jìn)造血的有效成分，可加強(qiáng)本方改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的保健功能。
[0055]本發(fā)明提供的一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0056]1、在造模后第5、10天，本發(fā)明對(duì)失血性血虛小鼠RBC、HGB、HCT提升與模型組比較有極顯著性差異(P < 0.01)，優(yōu)于對(duì)比例組，且有顯著差異(P < 0.05，P < 0.01)。給予本發(fā)明藥物的缺鐵性貧血模型大鼠貧血癥狀得到明顯改善，與模型組比較有極顯著差異(P< 0.01);且優(yōu)于對(duì)比例組，有顯著差異(P < 0.05，P < 0.01)。實(shí)驗(yàn)提示，本發(fā)明對(duì)營(yíng)養(yǎng)性貧血有較好的治療作用。
[0057]2、本方從病因出發(fā)，注重固本培元，一方面滋陰，補(bǔ)腎，恢復(fù)機(jī)體的造血功能；另一方面，補(bǔ)充造血原料的攝入，養(yǎng)血柔肝。兩者結(jié)合，達(dá)到標(biāo)本同治的目的，且生產(chǎn)成本低、工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0058]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0059]實(shí)施例1糖漿劑
[0060]取人參二醇苷3g、黃芪60g、當(dāng)歸30g、白芍30g、熟地黃30g、川芎30g、阿膠30g、首烏30g、肉桂10g、淫羊藿10g、補(bǔ)骨脂10g。將上述全部藥材，加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、蜂蜜、山梨酸鉀、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。
[0061]實(shí)施例2片劑
[0062]取人參二醇苷2份、黃芪55份、當(dāng)歸25份、白芍25份、熟地黃25份、川彎25份、阿膠25份、首烏25份、肉桂8份、淫羊藿8份、補(bǔ)骨脂8份。將上述全部藥材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0063]實(shí)施例3合劑
[0064]取人參二醇苷4份、黃芪70份、當(dāng)歸35份、白芍35份、熟地黃35份、川彎35份、阿膠35份、首烏35份、肉桂12份、淫羊藿12份、補(bǔ)骨脂12份。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏，加入純化水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0065]加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸鉀攪拌均勻，制得合劑。
`[0066]實(shí)施例4片劑
[0067]取人參二醇苷1份、黃芪50份、當(dāng)歸20份、白芍20份、熟地黃20份、川彎20份、阿膠20份、首烏20份、肉桂5份、淫羊藿5份、補(bǔ)骨脂5份。將上述全部藥材用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微粉硅膠，制得片劑。
[0068]實(shí)施例5膠囊劑
[0069]取人參二醇苷5份、黃芪80份、當(dāng)歸40份、白芍40份、熟地黃40份、川芎40份、阿膠40份、首烏40份、肉桂15份、淫羊藿15份、補(bǔ)骨脂15份。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0070]實(shí)施例6顆粒劑
[0071]取人參二醇苷1份、黃芪80份、當(dāng)歸20份、白芍35份、熟地黃25份、川彎30份、阿膠20份、首烏40份、肉桂5份、淫羊藿8份、補(bǔ)骨脂10份。將上述全部藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。[0072]實(shí)施例7粉劑
[0073]稱取人參二醇苷3份、黃芪50份、當(dāng)歸40份、白芍25份、熟地黃35份、川彎20份、阿膠40份、首烏30份、肉桂15份、淫羊藿12份、補(bǔ)骨脂5份。藥材凈選、粉碎，過(guò)80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0074]藥效學(xué)試驗(yàn)
[0075]改善缺鐵性貧血功能
[0076]一、對(duì)失血性血虛小鼠的影響
[0077]I實(shí)驗(yàn)材料
[0078]1.1 動(dòng)物
[0079]健康SPF級(jí)昆明種小鼠，雌雄兼用，體重20±2g，購(gòu)買自廣西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心(生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK桂2009-0002)。
[0080]1.2受試物與儀器
[0081]本發(fā)明實(shí)施例1-5、對(duì)比例(血紅素鐵)；血球分析儀(邁瑞)
[0082]2實(shí)驗(yàn)方法
[0083]2.1 分組
[0084]取80只小鼠，隨機(jī)分為正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、實(shí)施例1-5組、對(duì)比例組等8個(gè)組，每組10只。
[0085]2.2造模與給樣
[0086]造模前各組小鼠眼眶采血，用血球分析儀測(cè)定正常血象值。然后每只小鼠尾靜脈放血0.5mL，造成血虛模型。從造模當(dāng)天起，各組灌胃給樣，實(shí)施例1-5組劑量為按生藥量計(jì)
3.0g/kg/d,對(duì)比例組血鐵紅素5mg/kg/d,正常組和模型組給予等體積蒸懼水,0.2mL/10g,連續(xù)10d。測(cè)定造模后第1、5、10天的外周血液指標(biāo)[紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細(xì)胞壓積(HCT)]變化。
[0087]3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0088]表1.各組紅細(xì)胞(RBC)結(jié)果比較(^打，n=1(j)
[0089]
【權(quán)利要求】
1.一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:人參二醇苷I 一 5份、黃芪50 - 80份、當(dāng)歸20 - 40份、白芍20 — 40份、熟地黃20 - 40份、川彎20 - 40份、阿膠20 — 40份、首烏20 — 40份、肉桂5 — 15份、淫羊藿5 —15份、補(bǔ)骨脂5 — 15份。
2.如權(quán)利要求1所述的改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:人參二醇苷2 - 4份、黃芪55 - 70份、當(dāng)歸25 — 35份、白芍25 —35份、熟地黃25 — 35份、川彎25 — 35份、阿膠25 — 35份、首烏25 — 35份、肉桂8 — 12份、淫羊藿8 — 12份、補(bǔ)骨脂8 — 12份。
3.如權(quán)利要求1所述的改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:人參二醇苷3份、黃芪60份、當(dāng)歸30份、白芍30份、熟地黃30份、m 30份、阿膠30份、首烏30份、肉桂10份、淫羊藿10份、補(bǔ)骨脂10份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成流浸膏，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部藥材,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮成流浸膏，即得所述活性成分。
8.一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，包括權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號(hào)】A61K36/804GK103735713SQ201310743349
【公開(kāi)日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】林艷英, 張栩顏, 劉冠萍, 鄭志遠(yuǎn), 鐘杰敏, 陳瑛, 賴樹(shù)生 申請(qǐng)人:廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司