專利名稱：一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方。
背景技術(shù)：
如今人們的生活水準(zhǔn)普遍提高，營養(yǎng)衛(wèi)生狀況不斷改善，營養(yǎng)不良引發(fā)的疾病逐年有所下降。但缺鐵性貧血癥卻在頑固地困擾著我國相當(dāng)一部分人群，形成豐富的物質(zhì)生活與缺鐵性貧血的強烈反差，成為全社會關(guān)注的營養(yǎng)不良問題。人體中任何一種營養(yǎng)短缺，都會影響人體組織的正常運轉(zhuǎn)，危害健康。鐵是一種極普遍的營養(yǎng)元素，含鐵的食物也較普遍，為什么人們會發(fā)生大范圍缺鐵性貧血？主要的原因不外乎1)攝入的食物中鐵的含量不足。這部分人多偏食、挑食、不注重食物結(jié)構(gòu)，攝取營養(yǎng)不均衡。2)出血較多。包括婦女經(jīng)期過多出血、胃腸道病變出血、尿道出血及其他慢性失血?；萌焉锲诤筒溉槠诘膵D女，在供給胎兒的營養(yǎng)中，鐵的營養(yǎng)元素入不敷出，形成虧空。4)母體缺鐵，母乳中含鐵量低，未能給嬰兒及時補充添加鐵的食品，就會造成嬰兒缺鐵。5)老年人食量減少，鐵攝入量不足或因胃腸功能減弱，胃酸不足或慢性腹瀉，也影響老年人對鐵的吸收。6)有些堿性食物和藥物影響鐵的吸收。茶葉中的有機酸可與鐵結(jié)合，使鐵不易被吸收利用，還有抑制胃酸的堿性藥物也影響鐵的吸收。正常人體內(nèi)含鐵2克一 6克，其中70%左右存在于人體紅細(xì)胞的血紅蛋白中，30 %左右儲藏在含鐵血黃素和鐵蛋白中。在正常情況下，鐵會被儲藏在體內(nèi)，主要用來制造新生紅細(xì)胞中的血紅素。當(dāng)人體內(nèi)鐵元素不足時，血紅素生成便會減少，人體便會出現(xiàn)缺鐵性貧血。這種病在全世界發(fā)病率普遍較高，發(fā)展中國家尤為突出。婦女、兒童和老人是高發(fā)人群。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查分析，我國各年齡組缺鐵性貧血患病率分別為3個月一 2歲10%，7歲一 15歲3. 3%，16歲一 17歲9. 85%，非妊娘育齡婦女11. 3%，妊娠婦女19. 28%,老年人13%左右。鐵是人體健康必不可少的礦物元素，它不僅參與人體內(nèi)血紅蛋白、肌紅蛋白、細(xì)胞色素、氧化酶等物質(zhì)的合成，而且對于氧和二氧化碳的運輸、細(xì)胞呼吸和生物氧化過程都發(fā)揮著重要的作用。缺鐵除導(dǎo)致貧血外，還會造成神經(jīng)、消化、肌肉等器官功能的損害。嬰幼兒缺鐵性貧血，會出現(xiàn)行為異常、反應(yīng)遲鈍、性格孤僻、睡眠不安、煩躁易怒，影響嬰兒的生長發(fā)育；婦女缺鐵性貧血會發(fā)生倦怠無力、心慌心悸、面色蒼白、失眠多夢、手足麻木、頭昏腦脹、便秘脫發(fā)，從而加速衰老；老年人缺鐵性貧血會出現(xiàn)頭暈、眼花、耳鳴、乏力、心慌、氣急等征狀，影響到生活質(zhì)量患缺鐵性貧血如不及時補鐵，久而久之便會加重癥狀，出現(xiàn)毛發(fā)枯姜脫落，指(趾)甲變形，出現(xiàn)匙狀甲，還有的發(fā)生舌乳頭姜縮，吞咽困難等器官組織功能紊亂等癥狀，使人體健康受到損害。我國從事天然藥物的研究和生產(chǎn)，有著得天獨厚的條件，中華醫(yī)藥的瑰寶，它有幾千年的臨床經(jīng)驗，從目前藥品研究趨勢來看，從天然產(chǎn)物中尋找新藥或發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合成物并對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾是藥物開發(fā)的重要內(nèi)容，隨著社會環(huán)境污染的日益嚴(yán)重使人們越來越喜歡純天然、無污染、不添加化學(xué)合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人們對生活的質(zhì)量有了更高的追求。在這種背景下，本配方運用高科技手段并以無污染的純天然動植物為原料的降血糖保健食品應(yīng)運而生，而且飛速發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方。本發(fā)明的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量份數(shù)的原料制成西蘭花提取物6-15，乳酸亞鐵0. 6-1. 5，白芍4. 5-6，當(dāng)歸4. 5-9,川芎3. 5-8，黃芪6-15，丹參3-9，微晶纖維素3-10。本發(fā)明的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的制備方法，包括以下步驟1)分別把白芍4. 5-6份、當(dāng)歸4. 5-9份、川芎3. 5-8份、黃芪6-15份、丹參3-9份進(jìn)行粉碎，過60-80目篩；2)取經(jīng)過步驟1)獲取的粉末同以下重量份數(shù)的原料進(jìn)行混合西蘭花提取物6-15份，乳酸亞鐵0. 6-1. 5份，微晶纖維素3-10份；混合時間控制45-50分鐘；3)將經(jīng)過步驟i)混合好的混合物進(jìn)行膠囊填充，填充過程嚴(yán)格按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制填充物重量，然后進(jìn)行挑選、拋光、包裝，最后按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗入庫。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物能夠改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健食品，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明的具體實施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西蘭花提取物15，乳酸亞鐵0. 6，白芍5，當(dāng)歸5，川芎5，黃芪7，丹參5，微晶纖維素8。本發(fā)明的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的制備方法，包括以下步驟1)分別把白芍5克、當(dāng)歸5克、川芎5克、黃芪7克、丹參5克進(jìn)行粉碎，過60_80目篩；2)取經(jīng)過步驟1)獲取的粉末同以下重量份數(shù)的原料進(jìn)行混合西蘭花提取物15克，乳酸亞鐵0. 6克，微晶纖維素8克；混合時間控制45-50分鐘；3)將經(jīng)過步驟2、混合好的混合物進(jìn)行膠囊填充，填充過程嚴(yán)格按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制填充物重量，然后進(jìn)行挑選、拋光、包裝，最后按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗入庫。實施例2一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西蘭花提取物12，乳酸亞鐵1. 5，白芍6，當(dāng)歸8，川芎6，黃芪8，丹參8，微晶纖維素8。所述的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的制備方法同實施例1。實施例3一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西蘭花提取物8，乳酸亞鐵1，白芍6，當(dāng)歸9，川芎8，黃芪15，丹參9，微晶纖維素10。所述的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物的制備方法同實施例1。本發(fā)明的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方中各組分具有以下特
點:1)西蘭花提取物西蘭花又名綠菜花、青花萊、嫩莖花椰菜等，屬十字花科蕓薹屬甘藍(lán)種的一個變種，為一、二年生草本植物，原產(chǎn)于意大利。已有實驗證明西蘭花含有豐富的抗癌物質(zhì)能夠減低對老鼠胸部腫瘤的形成，阻止致癌物質(zhì)的活動[5]。科學(xué)家發(fā)現(xiàn)西蘭花等十字花科蔬菜中的防癌物質(zhì)是硫代葡萄糖苷的酶解產(chǎn)物或衍生物，其中最主要的是異硫代氰酸鹽類。蘿卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一種，廣泛存在于西蘭花中，蘿卜硫苷經(jīng)黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解產(chǎn)生異硫代氰酸鹽蘿卜硫素。蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發(fā)現(xiàn)的最強的抗癌活性物質(zhì)，因其最早在蘿卜中發(fā)現(xiàn)而得名。日本營養(yǎng)學(xué)家福家洋子教授等通過試驗驗證甘藍(lán)菜和西蘭花等十字花科植物中所含異硫氰酸酯衍生物蘿卜硫素有治療癌癥和殺死白血細(xì)胞的效用，這是第一次確認(rèn)它有殺死白血病細(xì)胞的作用。據(jù)研究表明剛采收的新鮮西蘭花中蘿卜硫苷(3-甲基亞磺?；┗虼咸烟擒?和4-甲基亞磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占總硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，蘿卜硫苷和其降解產(chǎn)物對人體健康有重要益處，雖然蘿卜硫苷不是直接的有益生物活性物質(zhì)，但其水解產(chǎn)物蘿卜硫素具有增強人體的保護(hù)功能。蘿卜硫素與免疫能力的關(guān)系主要是國外已有研究證明蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。實驗表明連續(xù)9天給BALB/W4-6周齡)老鼠每天(500ug/每只)進(jìn)食蘿卜硫素，第9天總白細(xì)胞計數(shù)加強一倍量，骨髓細(xì)胞和酯酶A陽性細(xì)胞的數(shù)量也增加了一倍，溶血空斑數(shù)明顯升高，合成抗體數(shù)明顯增加，蘿卜硫素也提高了腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬活性。此外蘿卜硫大大降低了由LPS(內(nèi)毒素)刺激巨噬細(xì)胞產(chǎn)生的高一級的腫瘤壞死因子TNF-a。這些結(jié)果表明，蘿卜硫素提高免疫力并且輔助肥胖改善體內(nèi)微環(huán)境效果明顯。此外經(jīng)動物實驗表明蘿卜硫素在抗腫瘤方面的效果顯著。蘿卜硫素在連續(xù)4-5天給老鼠高劑量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)進(jìn)食后，在老鼠肝臟、肺、乳腺、胰腺、胃、小腸和結(jié)腸中II相解毒酶的活性都有提高。Munday比較了六種ITCs在老鼠不同器官中誘導(dǎo)QR(醌還原酶)、GST(谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶)等Wiase II解毒酶的能力。實驗劑量為每天40ymol/kg，連續(xù)喂食5天。結(jié)果顯示所有的ITCs都表現(xiàn)出了在十二指腸、胃、膀胱中誘導(dǎo)QR和GST的活性，其中蘿卜硫素在十二指腸和膀胱中誘導(dǎo)GST的活性最強，在所有器官中又以膀胱的效果最為顯著。Jackson研究發(fā)現(xiàn)，蘿卜硫素達(dá)到15nmol/L濃度時對BALB/c老鼠的F311乳腺癌細(xì)胞有抑制作用，連續(xù)13天給BALB/c老鼠注射15nmol/d，濃度的蘿卜硫素，老鼠的F311乳腺癌細(xì)胞減少大約60%。以上實驗數(shù)據(jù)證明蘿卜硫素具有顯著的提高免疫力和抗腫瘤功效，但因為蘿卜硫素本身十分不穩(wěn)定，本品采用其前提蘿卜硫苷作為主要成分，經(jīng)動物實驗證明服用蘿卜硫苷，在動物體內(nèi)經(jīng)酶解成蘿卜硫素，能達(dá)到直接服用蘿卜硫素相同的效果，且產(chǎn)品更穩(wěn)定。本品經(jīng)急性毒理、30天喂養(yǎng)實驗，均未出現(xiàn)任何副作用和不良反應(yīng)。另外本品采用酒精和水從蔬菜西蘭花中提取出來，沒有其它污染。采用的劑量，在平常西蘭花蔬菜食用范圍。表明該組方可行，具有很好的應(yīng)用價值。2)乳酸亞鐵鐵缺乏是最常見的營養(yǎng)素缺乏癥之一，鐵攝人不足可引起貧血或相關(guān)功能障礙，以大鼠作為缺鐵的研究對象應(yīng)用比較廣泛，但是由于飼養(yǎng)條件和大鼠屬種要求嚴(yán)格，較難建立模型。本文在建立缺鐵性貧血大鼠模型基礎(chǔ)上，進(jìn)一步研究補充鐵對機體鐵營養(yǎng)狀況的改善以及對大鼠生長發(fā)育的影響。(1)大鼠體重及主要臟器重量大鼠在實驗結(jié)束時，補充乳酸亞鐵組大鼠體重非常顯著高于缺鐵對照組(P < 0.0001)；缺鐵性貧血大鼠肝臟重量和心臟重量低于補充乳酸亞鐵組大鼠(P < 0. 0002)，而脾臟和腎臟重量高于補充乳酸亞鐵組大鼠，兩組脾臟重量差異有顯著性(P<0.(^)；兩組大鼠的肝臟與體重比差異沒有顯著性，但是缺鐵性貧血大鼠的脾臟/體重與心臟/體重顯著大于補充乳酸亞鐵組大鼠(P < 0. 05)，補充乳酸亞鐵組大鼠的腎臟/體重則大于缺鐵性貧血大鼠(P = 0. 001)。見表1。表1兩組大鼠體重、臟器重量及臟體比值比較
權(quán)利要求
1. 一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，其特征在于，由包括以下重量份數(shù)的原料制成西蘭花提取物6-15，乳酸亞鐵0. 6-1. 5，白芍4. 5-6，當(dāng)歸4. 5-9,川芎3. 5-8，黃芪6-15，丹參3-9，微晶纖維素3-10。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物配方，由包括以下重量份數(shù)的原料制成西蘭花提取物6-15，乳酸亞鐵0.6-1.5，白芍4.5-6，當(dāng)歸4.5-9，川芎3.5-8，黃芪6-15，丹參3-9，微晶纖維素3-10。本發(fā)明的改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健藥物能夠改善營養(yǎng)性貧血、增強免疫力功能的保健食品，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
文檔編號A61K31/19GK102552435SQ20111030936
公開日2012年7月11日 申請日期2011年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月13日
發(fā)明者施建耀, 李 杰 申請人:寧波海逸生物科技有限公司