用于治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種用于治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法，使用的原藥料包括：山茱萸、熟地黃、知母、三七、枸杞子、丹參、當(dāng)歸、玉竹、黃精、麥冬、山芋、天冬、山藥、西瓜子、黃連、炙甘草、荷葉、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、紅景天、牛蒡子。本發(fā)明用于治療糖尿病的中藥制劑根據(jù)中醫(yī)辨證施治的理論科學(xué)配伍，具有降低血糖、清熱解毒、滋陰補(bǔ)腎、脾肺虛弱之功效，其治愈率高、療程短、復(fù)發(fā)率低、毒副作用少，對(duì)減輕糖尿病以及其引起的并發(fā)癥都取得了較好效果，值得在臨床上進(jìn)行推廣和應(yīng)用。
【專利說明】用于治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥領(lǐng)域?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點(diǎn)，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。
[0003]糖尿病分I型糖尿病和2型糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例約為95%。其中I型糖尿病多發(fā)生于青少年，因胰島素分泌缺乏，必須依賴外源性胰島素補(bǔ)充以維持生命；2型糖尿病多見于中、老年人，其胰島素的分泌量并不低，甚至還偏高，臨床表現(xiàn)為機(jī)體對(duì)胰島素不夠敏感，即胰島素抵抗。
[0004]近年來， 全球糖尿病發(fā)病率增長迅速，糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤、心血管病變之后第三大嚴(yán)重威脅人類健康的慢性疾病。目前全球糖尿病患者已超過1.2億人，我國患者人群居世界第二，1994年就已達(dá)2000萬。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)，到2025年，全球成人糖尿病患者人數(shù)將增至3億，而中國糖尿病患者人數(shù)將達(dá)到4000萬，未來50年內(nèi)糖尿病仍將是中國一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。此病的發(fā)生是由原因不明的遺傳免疫、內(nèi)分泌失調(diào)、工作環(huán)境、社會(huì)及不良生活習(xí)慣等多種原因引起的一種慢性代謝性終生性難治性內(nèi)分泌疾病。
[0005]現(xiàn)今的治療方法多以吃西藥和控制飲食，中藥多以黃芪、山藥、葛根，蒼術(shù)，白術(shù)，天花粉，玄參，茯苓等降低血糖，治療效果過于單一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種服用方便、高效無毒用于治療糖尿病以及糖尿病并發(fā)癥的中藥湯劑。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明用于治療糖尿病的中藥制劑使用的原藥料包括:山茱萸、熟地黃、知母、三七、枸杞子、丹參、當(dāng)歸、玉竹、黃精、麥冬、山芋、天冬、山藥、西瓜子、黃連、炙甘草、荷葉、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、紅景天、牛蒡子。
[0007]山茱萸味酸，性溫，歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，遺尿尿頻，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
[0008]熟地黃味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。滋陰補(bǔ)腎，調(diào)經(jīng)補(bǔ)血，對(duì)治療血虛頭痛、肝痛有重要療效。
[0009]知母味苦、性寒，歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘等癥。
[0010]三七味甘、微苦，性溫，歸肝、胃、心、肺、大腸經(jīng)。擴(kuò)張血管、降低血壓，改善微循環(huán)，增加血流量，可以預(yù)防和治療心腦組織缺血、缺氧癥；促進(jìn)蛋白質(zhì)、核糖核酸(RNA)、脫氧核糖核酸(DNA)合成，強(qiáng)身健體；促進(jìn)血液細(xì)胞新陳代謝，平衡調(diào)節(jié)血液細(xì)胞；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗腫瘤；止血、活血化瘀,保肝、抗炎。[0011]枸杞子味甘，性平，歸肝、腎、肺經(jīng)?？烧{(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等方面的作用。
[0012]丹參味苦，微寒，入心、肝經(jīng)。具有活血散淤、消炎止痛、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效，還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調(diào)節(jié)內(nèi)外凝血系統(tǒng)的功能。
[0013]當(dāng)歸味苦，性溫，歸肝；心；脾經(jīng)。具有能補(bǔ)血活血、潤腸通便，具有保護(hù)肝臟、防止肝糖原減少、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和消炎的作用。
[0014]玉竹味甘，性平。歸肺、胃經(jīng)。滋陰潤肺；生津止渴。燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。 [0015]黃精味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎，黃精具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等。
[0016]麥冬味甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。麥冬性寒質(zhì)潤，滋陰潤燥，適用于有陰虛內(nèi)熱、干咳津々 的病證。
[0017]山芋味甘，性平。歸肺，胃二經(jīng)。能補(bǔ)脾益氣，寬腸通便，生津止渴。用于脾虛氣弱，大便秘結(jié)。
[0018]天冬味甘微苦，性寒。歸肝，肺，腎肺經(jīng)。有安神，養(yǎng)心，潤肺，補(bǔ)益，滋腎，降血壓以及潤腸通便等療效。
[0019]山藥味甘、性平。健脾胃、益肺腎、補(bǔ)虛羸。治食少便溏、虛勞、喘咳、尿頻、帶下、消渴。
[0020]西瓜子味甘，性平。西瓜子有清肺化痰的作用，對(duì)咳嗽痰多和咯血等癥有輔助療效。西瓜子含有不飽和脂肪酸，有降低血壓的功效，并有助于預(yù)防動(dòng)脈硬化。還含一種皂甙樣成分，有降壓作用，并能緩解急性膀胱炎之癥狀。西瓜子富含油脂，具有利肺、潤腸、健胃、止血，清肺潤腸，和中止渴等功效。
[0021]黃連苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0022]炙甘草有補(bǔ)陰為主，補(bǔ)血為主，氣血雙補(bǔ)，氣血雙補(bǔ)，陰陽并調(diào)之功效。
[0023]荷葉有清暑利濕、升發(fā)清陽、涼血止血，降血脂作用。
[0024]五味子能促進(jìn)肝臟的解毒過程、保護(hù)肝臟免受毒害，并能再生因?yàn)E用酒精、藥物或肝炎而受損的肝臟組織。增強(qiáng)人體免疫力及增強(qiáng)對(duì)疾病的抵抗力。
[0025]浮萍味辛，性寒。入肺、肝、脾、小腸經(jīng)。清熱，解毒。青萍含多量維生素B1、B2、C等水溶性維生素，木犀草素-7- β -葡萄糖甙。8-羥基木犀草素-8- β -葡萄糖甙等黃酮類及碘、溴等物質(zhì)。治時(shí)行熱癰，斑疹不透，風(fēng)熱痛疹。
[0026]地骨皮味甘，性寒。入肺、肝、腎經(jīng)。清熱，涼血。治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血,血淋,消渴，高血壓,癰腫,惡瘡。
[0027]蛤粉味咸，性寒。入心、腎經(jīng)。清熱，利水，化痰，治熱痰喘嗽，水腫。本發(fā)明所述蛤粉為簾蛤科動(dòng)物文蛤或青蛤，去肉、取貝殼，洗凈、煅至酥脆、碾碎成細(xì)粉后干燥所得。
[0028]松花粉味甘，性溫。入肝、脾經(jīng)。松花粉能促進(jìn)肝細(xì)胞活性，使膽汁分泌正常，防止肝病的發(fā)生，并能促進(jìn)肝臟解毒功能。
[0029]桑葚味甘，酸，性寒。入肝；腎經(jīng)。桑椹中含有脂肪酸，主要由亞油酸。硬脂酸及油酸組成，具有分解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用。
[0030]苦瓜味苦?？喙现泻锌喙线昂皖愃埔葝u素的物質(zhì)，具有良好的降血糖作用。
[0031]杜仲味甘，微辛，性溫。入肝、腎經(jīng)。杜仲樹葉中含有杜仲膠、松脂醇二葡萄糖甙、山奈酚、杜仲甙、筋骨草甙、半乳糖醇，還有一些微量元素，能夠有效滋補(bǔ)肝腎、降低血壓。
[0032]紅景天味甘,苦,性平。入肺、心經(jīng)。紅景天能改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補(bǔ)元?dú)獾裙πА?br> [0033]牛蒡子味甘，性寒。根中含有豐富的膳食纖維，膳食纖維具有吸附鈉的作用，并且能隨糞便排出體外，使體內(nèi)鈉的含量降低，從而達(dá)到降血壓的目的，能夠有效降低膽固醇和血糖。
[0034]上藥諸藥合用，共奏降低血糖之功效。
[0035]用于治療糖尿病的中藥制劑，優(yōu)選地，包括如下重量份的原藥料或其提取物:山茱萸40-50份，熟地黃20-35份，知母15-30份，三七15-25份，枸杞子10-25份，丹參10-20份，當(dāng)歸15-25份，玉竹30-45份，黃精10-20份、麥冬5_15份、山芋10-15份、天冬10-15份、山藥15-30份、西瓜子25-35份、黃連10-20份、炙甘草15-20份、荷葉15-25份、五味子10-20份、浮萍5-10份、地骨皮15-20份、蛤粉5_10份、松花粉5_10份、桑葚15-20份、苦瓜15-20份、杜仲6-15份、紅景天3-6份、牛蒡子10-15份。
[0036]其中優(yōu)選的實(shí)施例，包括如下重量份的原藥料或其提取物:山茱萸50，熟地黃35，知母30，三七25，枸杞子25，丹參20，當(dāng)歸25，玉竹45，黃精20，麥冬15，山芋15，天冬15，山藥30，西瓜子35，黃連20，炙甘草20，荷葉25，五味子20，浮萍10，地骨皮20，蛤粉10，松花粉10、桑葚20、苦瓜20、杜仲15`、紅景天6、牛蒡子15。
[0037]其中優(yōu)選的另一實(shí)施例，包括如下重量份的原藥料或其提取物:所述中藥原料重量份配比為:山茱萸40，熟地黃20，知母15，三七15，枸杞子10，丹參10，當(dāng)歸15，玉竹30，黃精10，麥冬5，山芋10，天冬10，山藥15，西瓜子25，黃連10，炙甘草15，荷葉15，五味子10，浮萍5，地骨皮15，蛤粉5，松花粉5，桑葚15，苦瓜15，杜仲6，紅景天3，牛蒡子10。
[0038]優(yōu)選地，所述提取物為水提取物或醇提取物。
[0039]本發(fā)明的另一目的在于提供一種制備用于治療糖尿病的中藥制劑的方法，將所述原藥料加入如下重量份的水5000-7000，文火煎至200-400份，過濾，得濾液。
[0040]優(yōu)選地，將所述原藥料加入如下重量份的水6000，文火煎至400份，過濾，得濾液。
[0041]本發(fā)明的再一目的是提供制備用于治療糖尿病的中藥制劑的方法的另一方法，包括如下步驟:
[0042]①預(yù)處理:將西瓜子炒熟，搗碎，在60_90°C下水煮2-3小時(shí)得藥湯和藥渣；
[0043]②醇提:將所述藥湯和藥渣、山茱萸、熟地黃、知母、三七、枸杞子、丹參、當(dāng)歸、玉竹、黃精、麥冬、山芋、天冬、山藥、黃連、炙甘草、荷葉、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、紅景天、牛蒡子，用5-8倍70%-80%乙醇，20-30°C下微波提取3_5min，微波功率300-500W，合并提取液，濾過，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏。
[0044]本發(fā)明還提供所述中藥制劑在制備用于治療糖尿病的藥物中的用途。
[0045]本發(fā)明的用于治療糖尿病的中藥制劑根據(jù)中醫(yī)辨證施治的理論科學(xué)配伍，具有降低血糖、清熱解毒、滋陰補(bǔ)腎、脾肺虛弱之功效，其治愈率高、療程短、復(fù)發(fā)率低、毒副作用少，對(duì)減輕糖尿病以及其引起的并發(fā)癥都取得了較好效果，值得在臨床上進(jìn)行推廣和應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0046]下述非限制性實(shí)施例可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
[0047]一、制備中藥制劑
[0048]實(shí)施例1
[0049]按以下克數(shù)稱取各原藥料:山茱萸50g，熟地黃35g，知母30g，三七25g，枸杞子25g，丹參20g，當(dāng)歸25g，玉竹45g，黃精20g，麥冬15g，山芋15g，天冬15g，山藥30g，西瓜子35g，黃蓮20g，炙甘草20g，荷葉25g，五味子20g，浮萍10g，地骨皮20g，蛤粉10g，松花粉IOg,桑葚20g,苦瓜20g,杜仲15g,紅景天6g,牛蒡子15g。去除雜質(zhì)后,加入5000-7000毫升的水，用文火煎至200-400毫升，藥溫降至38-40°C左右，用紗布濾過，得3劑量藥液。
[0050]實(shí)施例2
[0051]按以下克數(shù)稱取各原藥料:山茱萸50g，熟地黃35g，知母30g，三七25g，枸杞子25g，丹參20g，當(dāng)歸25g，玉竹45g，黃精20g，麥冬15g，山芋15g，天冬15g，山藥30g，西瓜子35g，黃蓮20g，炙甘草20g，荷葉25g，五味子20g，浮萍10g，地骨皮20g，蛤粉10g，松花粉IOg,桑葚20g,苦瓜20g,杜仲15g,紅景天6g,牛蒡子15g。去除雜質(zhì)后,加入6000毫升的水，用文火煎至400毫升，藥溫降至38-40°C左右，用紗布濾過，得3劑量藥液。
[0052]實(shí)施例3
[0053]按以下克數(shù)稱取各原藥料:山茱萸40g,熟地黃20g,知母15g,三七15g,枸杞子IOg,丹參IOg,當(dāng)歸15g,玉竹30g,黃精I(xiàn)Og,麥冬5g,山芋IOg,天冬IOg,山藥15g,西瓜子25g，黃蓮IOg,炙甘草15g，荷葉15g，五味子IOg,浮萍5g，地骨皮15g，蛤粉5g，松花粉5g，桑葚15g，苦瓜15g，杜仲6g，紅景天3g，牛蒡子10g。將西瓜子炒熟、粉碎，在60_90°C下水煮2-3小時(shí)得藥湯和藥渣；將所述藥湯和藥渣、山茱萸、熟地黃、知母、三七、枸杞子、丹參、當(dāng)歸、玉竹、黃精、麥冬、山芋、天冬、山藥、黃蓮、炙甘草、荷葉、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、紅景天、牛蒡子，用5-8倍70%-80%乙醇，20-30°C下微波提取3-5min,微波功率300-500W，合并提取液，濾過，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，即3劑量藥膏。二、臨床治療效果
[0054]1、典型案例趙某某，男，50歲，農(nóng)民，病史5年。服用本發(fā)明實(shí)施例1所得中藥制劑，3個(gè)療程后(水煎服，每日午飯、晚飯I小時(shí)后各服用I劑，每療程7天。)，多尿現(xiàn)象明顯減輕，血糖、血壓明顯降低，腰酸現(xiàn)象減少。
[0055]2、典型案例陳某，女，69歲，農(nóng)民，病史13年，剛開始發(fā)病時(shí)明顯消瘦，血糖升高，起初經(jīng)醫(yī)生診斷一直服用西藥控制血糖、控制飲食。服用本發(fā)明實(shí)施例3所得中藥制劑，3個(gè)療程后(每日午飯、晚飯I小時(shí)后各服用I劑，每療程7天。服用3個(gè)療程)，血糖明顯降低，氣血充盈，無不良反映。
[0056]3、2007年I月I日至2013年6月30日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
[0057]患者:糖尿病患者22例，其中男性12例，女性10例，年齡45_72歲，病史為I年_38年，均為不同類型的痛風(fēng)疼痛患者。[0058]治療方法:使用本發(fā)明實(shí)施例1藥液，每日午飯、晚飯I小時(shí)后各服用I劑，每療程7天。服用3個(gè)療程。
[0059]療效:22例患者的臨床療效觀察，顯著降低血糖15例，有效降低血糖5例，無效2例，總有效率達(dá)到90.91%`。說明本發(fā)明的中藥組合物可有效治療糖尿病。
【權(quán)利要求】
1.用于治療糖尿病的中藥制劑，其特征是使用的原藥料包括:山茱萸、熟地黃、知母、三七、枸杞子、丹參、當(dāng)歸、玉竹、黃精、麥冬、山芋、天冬、山藥、西瓜子、黃連、炙甘草、荷葉、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、紅景天、牛蒡子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是包括如下重量份的原藥料或其提取物:山茱萸40-50份，熟地黃20-35份，知母15-30份，三七15-25份，枸杞子10-25份，丹參10-20份，當(dāng)歸15-25份，玉竹30-45份，黃精10-20份、麥冬5_15份、山芋10-15份、天冬10-15份、山藥15-30份、西瓜子25-35份、黃連10-20份、炙甘草15-20份、荷葉15-25份、五味子10-20份、浮萍5-10份、地骨皮15-20份、蛤粉5_10份、松花粉5_10份、桑葚15-20份、苦瓜15-20份、杜仲6-15份、紅景天3-6份、牛蒡子10-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥制劑，其特征是包括如下重量份的原藥料或其提取物:山茱萸50，熟地黃35，知母30，三七25，枸杞子25，丹參20，當(dāng)歸25，玉竹45，黃精20，麥冬15，山芋15，天冬15，山藥30，西瓜子35，黃連20，炙甘草20，荷葉25，五味子20，浮萍10，地骨皮20，蛤粉10，松花粉10、桑葚20、苦瓜20、杜仲15、紅景天6、牛蒡子15。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥制劑，其特征在是包括如下重量份的原藥料或其提取物:所述中藥原料重量份配比為:山茱萸40，熟地黃20，知母15，三七15，枸杞子10，丹參10，當(dāng)歸15，玉竹30，黃精10，麥冬5，山芋10，天冬10，山藥15，西瓜子25，黃連10，炙甘草15，荷葉15，五味子10，浮萍5，地骨皮15，蛤粉5，松花粉5，桑葚15，苦瓜15，杜仲6，紅景天3，牛蒡子10。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的中藥制劑，其特征是所述提取物為水提取物或醇提取物。
6.一種制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述中藥制劑的方法，其特征是將所述原藥料加入如下重量份的水5000-7000，文火煎至200-400份，過濾，得濾液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述中藥制劑的`方法，其特征是將所述原藥料加入如下重量份的水6000，文火煎至400份，過濾，得濾液。
8.一種制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述中藥制劑的方法，其特征是包括如下步驟: ①預(yù)處理:將西瓜子炒熟，搗碎，在60-90°C下水煮2-3小時(shí)得藥湯和藥渣； ②醇提:將所述藥湯和藥渣、山茱萸、熟地黃、知母、三七、枸杞子、丹參、當(dāng)歸、玉竹、黃精、麥冬、山芋、天冬、山藥、黃連、炙甘草、荷葉、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、紅景天、牛蒡子，用5-8倍70%-80%乙醇，20-30°C下微波提取3_5min，微波功率300-500W，合并提取液，濾過，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏。
9.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述中藥制劑在制備用于治療糖尿病的藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK103690783SQ201310728938
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】金黎明, 崔蕾, 姜健, 楊寶靈, 馬洪玉, 李麗 申請人:大連民族學(xué)院