一種螺旋藻片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種螺旋藻片及其制備方法，方法的步驟如下：⑴將螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂過篩⑵按照等量遞增的方法混合均勻，得混合粉⑶將混合粉壓片子，制得螺旋藻片。本發(fā)明的制備方法中，利用螺旋藻粉自身的水分輔以適宜輔料，采取粉末直接壓片的方法，不需要制粒和干燥，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
【專利說明】一種螺旋藻片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于片劑領(lǐng)域，涉及一種功能性片劑，尤其是一種螺旋藻片及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]隨著年齡的增長和外界因素的影響，會(huì)導(dǎo)致人體免疫力的降低，使機(jī)體產(chǎn)生一系列的亞健康臨床癥狀，導(dǎo)致疾病容易侵入，還會(huì)引起體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡等，而且許多老年病如動(dòng)脈硬化、高血壓等都與免疫力低下有關(guān)，螺旋藻具有提高免疫力的作用，目前市場中該品種產(chǎn)品不能滿足市場要求，且制備工藝繁瑣、損失大，穩(wěn)定性差的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種螺旋藻片及其制備方法，本發(fā)明制備的螺旋藻片具有明顯的提高免疫力功效、同時(shí)其具有制備方法簡單、損失小、穩(wěn)定性好的特點(diǎn)。
[0004]本發(fā)明實(shí)現(xiàn)目的的技術(shù)方案如下:
一種螺旋藻片，成分的重量百分比如下:
螺旋藻粉:88%—93%、羥甲淀粉鈉:5% —10%、二氧化硅:1%—5%、硬脂酸鎂:
0.5%—1%。
[0005]而且，成分的重量百分比如下:
螺旋藻粉:90%、羥甲淀粉鈉:7%、二氧化硅:2%、硬脂酸鎂:1%。
[0006]而且，所述羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂符合《中國藥典》2010版二部中的規(guī)定。
[0007]而且，所述螺旋藻粉符GB/T16919-1997。
[0008]而且，所述二氧化硅符合HG2791-1996。
[0009]一種螺旋藻片的制備方法，方法的步驟如下:
⑴將螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂，30-60目篩網(wǎng)，不銹鋼篩過篩。
[0010]⑵將篩完后的螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂，按照等量遞增的方法進(jìn)行混合，混合時(shí)間10-30分鐘，得混合粉。
[0011]⑶將步驟⑵的混合粉進(jìn)行壓片，即為螺旋藻片。
[0012]所述過篩的目數(shù)為40目。
[0013]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果為:
1、螺旋藻又名藍(lán)藻，因含有極為豐富和全面的營養(yǎng)成分，并含有多種生物活性物質(zhì)，近年來，大量研究結(jié)果表明，螺旋藻的特點(diǎn)是優(yōu)質(zhì)蛋白含量高，且含有較多生物活性成分，從而使螺旋藻及其制品具有調(diào)高機(jī)體免疫力、降血脂、降血壓、抗癌等多種生理功效，是有益于人體健康的保健食品。
[0014]2、本產(chǎn)品的制備方法，采取利用螺旋藻粉自身的水分輔以適宜輔料，采取粉末直接壓片的方法，不需要制粒和干燥，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性?！揪唧w實(shí)施方式】
[0015]下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明的一種螺旋藻片及其制備方法進(jìn)一步說明，下述實(shí)施例是說明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0016]實(shí)施例1
一種螺旋藻片，成分如下(單位g):
螺旋藻粉:93%、羥甲淀粉鈉:5%、二氧化硅:1%、硬脂酸鎂:1%。
[0017]螺旋藻片的制備方法如下:
1、原料的檢驗(yàn)與前處理:
⑴羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂必須符合《中國藥典》2010版二部中的規(guī)定；螺旋藻粉符合GB/T16919-1997 ;二氧化硅符合HG2791-1996 ;螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂均為市售干品。
[0018]⑵將羥甲淀粉鈉、螺旋藻粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，不銹鋼篩，30目過篩；
2、混合:將過篩的各物料，按照等量遞增法進(jìn)行混合，并總混15min，得混合粉。
[0019]3、將混合粉進(jìn)行壓片，即得螺旋藻片。
[0020]本實(shí)施例中從物料粉碎、混合到壓片是十萬潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作。
[0021]實(shí)施例2
一種螺旋藻片，成分如下(單位g):
螺旋藻粉:88%、羥甲淀粉鈉:7.5%、二氧化硅:5%、硬脂酸鎂:0.5%。
[0022]螺旋藻片的制備方法如下:
1、原料的檢驗(yàn)與前處理:
⑴羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂必須符合《中國藥典》2010版二部中的規(guī)定；螺旋藻粉符合GB/T16919-1997 ;二氧化硅符合HG2791-1996 ;螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂均為市售干品。
[0023]⑵將羥甲淀粉鈉、螺旋藻粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，不銹鋼篩，60目過篩；
2、混合:將過篩的各物料，按照等量遞增法進(jìn)行混合，并總混20min，得混合粉。
[0024]3、將混合粉進(jìn)行壓片，即得螺旋藻片。
[0025]本實(shí)施例中從物料粉碎、混合到壓片是十萬潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作。
[0026]實(shí)施例3
一種螺旋藻片，成分如下(單位g):
螺旋藻粉:88.5%、羥甲淀粉鈉:10%、二氧化硅:1%、硬脂酸鎂:0.5%。
[0027]制備方法同實(shí)施例1 實(shí)施例4
一種螺旋藻片，重量百分比如下:
螺旋藻粉:90%、羥甲淀粉鈉:7%、二氧化硅:2%、硬脂酸鎂:1%。
[0028]1、原料的檢驗(yàn)與前處理:
⑴羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂必須符合《中國藥典》2010版二部中的規(guī)定；螺旋藻粉符合GB/T16919-1997 ;二氧化硅符合HG2791-1996 ;螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂均為市售干品。
[0029]⑵將羥甲淀粉鈉、螺旋藻粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，不銹鋼篩，40目過篩；2、混合:將過篩的各物料，按照等量遞增法進(jìn)行混合，并總混30min，得混合粉。
[0030]3、將混合粉進(jìn)行壓片，即得螺旋藻片。
[0031]本實(shí)施例中從物料粉碎、混合到壓片是十萬潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作。
[0032]本發(fā)明成分的配方依據(jù)
螺旋藻:又名藍(lán)藻，因含有極為豐富和全面的營養(yǎng)成分，并含有多種生物活性物質(zhì)，近年來，大量研究結(jié)果表明，螺旋藻的特點(diǎn)是優(yōu)質(zhì)蛋白含量高，且含有較多生物活性成分，從而使螺旋藻及其制品具有調(diào)高機(jī)體免疫力、降血脂、降血壓、抗癌等多種生理功效，是有益于人體健康的保健食品
螺旋藻具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的保健功能，一方面得益于它含有豐富而優(yōu)質(zhì)的蛋白質(zhì)，利益方面得益于它含有能夠調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力的多種營養(yǎng)素和生物活性物質(zhì)。
[0033]本發(fā)明螺旋藻片的功效試驗(yàn)，本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)采用實(shí)施例4的螺旋藻片。
[0034]I材料和方法
1.1樣品:螺旋藻片，人擬 用劑量為每日4g/60kg.bw,
1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:18 — 22g雌性SPF級昆明小鼠160只，
1.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境:溫度:20—25°C，濕度40— 70%RH.1.4劑量選擇:試驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.333g/kg.bw、0.667g/kg.bw、
2.0OOg/kg.bw,即相當(dāng)于人擬用劑量的5倍、10倍、30倍，低、中、高劑量組分別取螺旋藻片
3.33g、6.67g、20.0Og加蒸餾水至200ml，充分混勻，按0.2ml/10g.bw灌胃，對照組給予等量蒸餾水，每日一次，連續(xù)30天，末次給藥24小時(shí)后檢測各項(xiàng)指標(biāo)。將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為4個(gè)大組，每組40只，然后每組40只又分為4個(gè)小組，每組10只，分別為低、中、高三個(gè)劑量組和對照組。其中第一組進(jìn)行HC50測定、抗體生成細(xì)胞檢測、遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)；第2組進(jìn)行小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)、臟/體比值測定；第三組進(jìn)行碳廓清試驗(yàn);第4組進(jìn)行小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、NK細(xì)胞活性測定試驗(yàn)。
[0035]1.5試驗(yàn)方法:
1.5.1臟器/體重比值測定:給藥30天后，稱取脾臟、胸腺，計(jì)算臟/體比
1.5.2遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng):給藥30天，第25天腹腔注射2%SRBC，免疫4天，測量左后足趾部厚度，同時(shí)測量部位注射20% SRBC 20ul，24小時(shí)后再測量
1.5.3ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)(MTT法):給藥30天，無菌取脾，制成單細(xì)胞懸液，hanks液洗3遍，調(diào)整細(xì)胞濃度3*106個(gè)/ml。將細(xì)胞懸濁液分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔1ml。一孔加75ulConA液(100ug/ml)，另一孔為對照，置5%C02，37°C孵箱中培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結(jié)束前4小時(shí)，每孔吸去上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的RPM1640培養(yǎng)液，同時(shí)加入MTT (5mg/ml)50ul/孔，繼續(xù)培養(yǎng)4h，培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加入Iml酸性異丙醇，吹打均勻，使紫色潔凈完全溶解，以570nm波長測定光密度值。
[0036]1.5.4半數(shù)溶血值(HC50)的測定:給藥30天，于第25天腹腔注射2%SRBC，免疫5天后，摘眼球收集血清，試管內(nèi)加入300倍稀釋的血清lml、10%SRBC 0.5ml，補(bǔ)體lml，37°C水浴20分鐘，水浴終止反應(yīng)，離心，取上清液1ml，加都式試劑3ml，10分鐘后540nm比色
1.5.5抗體生成細(xì)胞檢測:給藥30天，于第25天腹腔注射2%SRBC，免疫5天后，脫臼處死，取脾，制成細(xì)胞懸液，200目篩網(wǎng)過濾，用hanks洗液3次，每次1000r/min離心lOmin，將細(xì)胞懸液浮于rpmil640培養(yǎng)液中，并調(diào)整細(xì)胞濃度為5*106個(gè)/ml。將表層培養(yǎng)基加熱溶解，45°C水浴保溫，與等量2倍濃度hanks液混合，分裝小試管，每管0.5ml，加入50ull0%SRBC, 20UL脾細(xì)胞懸液，混勻，倒片，二氧化碳培養(yǎng)箱中培養(yǎng)I小時(shí)，加入用SA緩沖液稀釋的補(bǔ)體(1: 10)，繼續(xù)培養(yǎng)I小時(shí)，計(jì)數(shù)溶血空斑數(shù)。
[0037]1.5.6小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn):給藥30天后，尾靜脈注射3.5倍稀釋的印度墨汁(每IOg體重0.1ml)，分別于第2、10分鐘內(nèi)內(nèi)眥取血20ul，加入到2.98ml0.1%碳酸鈉溶液中，600nm比色。另取肝、脾稱重，計(jì)算吞噬指數(shù)。
[0038]1.5.7小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)(半體內(nèi)法):給藥30天后，每鼠腹腔注射20%雞紅細(xì)胞懸液1ml，間隔30min，頸椎脫臼處死動(dòng)物，將其仰位于鼠板上，正中剪開腹腔皮膚，經(jīng)腹腔注入生理鹽水2ml，轉(zhuǎn)動(dòng)鼠板lmin，吸出腹腔洗液1ml，平均滴于2片載玻片上，放入墊有濕紗布的搪瓷盤內(nèi)，于37°C孵箱溫育30min，孵畢，生理鹽水漂洗，晾干，以1:1丙酮甲醇溶液固定，4%Giemsa染色lOmin。計(jì)數(shù)吞噬雞紅細(xì)胞數(shù)及被吞噬的巨噬細(xì)胞數(shù)。
[0039]1.5.8NK細(xì)胞活性測定(乳酸脫氫酶測定法):試驗(yàn)前24h將YAC-1細(xì)胞(靶細(xì)胞)進(jìn)行傳代培養(yǎng)，用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為4*105個(gè)/ml。無菌取脾，制成單細(xì)胞懸液，hanks液洗3遍，調(diào)整細(xì)胞濃度為2*107個(gè)/ml，去靶細(xì)胞和效應(yīng)細(xì)胞各IOOul，靶細(xì)胞最大釋放孔加靶細(xì)胞置平底96孔培養(yǎng)板中，，靶細(xì)胞最大釋放孔加靶細(xì)胞和培養(yǎng)液各IOOul，靶細(xì)胞最大釋放孔加靶細(xì)胞和1%NP40各lOOul，均設(shè)三個(gè)復(fù)孔，于37°C，5%C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)4h，每孔吸取上清液IOOul，置平底96孔培養(yǎng)板中，同時(shí)加入LDH基液IOOul，反應(yīng)3min，每孔加入lmol/1的HCL30ul，在酶標(biāo)儀492nm測定光密度值。
[0040]1.6結(jié)果統(tǒng)計(jì):用SPSS11.5 for windows進(jìn)行統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。
[0041]2 結(jié)果:
2.1螺旋藻片對小鼠體重的影響:
表1螺旋藻片對免疫I組小鼠體重的影響(g，X土SD)
【權(quán)利要求】
1.一種螺旋藻片，其特征在于:成分的重量百分比如下: 螺旋藻粉:88%—93%、羥甲淀粉鈉:5% —10%、二氧化硅:1%—5%、硬脂酸鎂:1%—5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的螺旋藻片， 其特征在于:成分的重量百分比如下: 螺旋藻粉:90%、羥甲淀粉鈉:7%、二氧化硅:2%、硬脂酸鎂:1%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2之一所述的螺旋藻片，其特征在于:所述羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂符合《中國藥典》2010版二部中的規(guī)定。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2之一所述的螺旋藻片，其特征在于:所述螺旋藻粉符GB/T16919-1997。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2之一所述的螺旋藻片，其特征在于:所述二氧化硅符合HG2791-1996。
6.—種如權(quán)利要求1-2之一所述的螺旋藻片的制備方法，其特征在于:方法的步驟如下: ⑴將螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂，30-60目篩網(wǎng)，不銹鋼篩過篩； ⑵將篩完后的螺旋藻粉、羥甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂，按照等量遞增的方法進(jìn)行混合，混合時(shí)間10-30分鐘，得混合粉； ⑶將步驟⑵的混合粉進(jìn)行壓片，即為`螺旋藻片。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的螺旋藻片的制備方法，其特征在于:所述過篩的目數(shù)為40目。
【文檔編號】A61P37/04GK103768105SQ201310664176
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月11日
【發(fā)明者】楊桂芝 申請人:天津凱鏞藥業(yè)有限公司