一種螺旋藻片劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種螺旋藻片劑。主要由螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、羧甲基淀粉納和硬脂酸鎂組成，以占片劑重量百分比計，所述各組分含量：75-88%螺旋藻粉、4-10%低聚木糖、4-10%異麥芽酮糖、0.5-2%羥丙基甲基纖維素、0.5-1%聚乙二醇6000、2-5%羧甲基淀粉納、0.2-1%硬脂酸鎂。本發(fā)明利用低聚木糖、異麥芽酮糖、聚乙二醇6000的親水性，并優(yōu)化了制備方法，重點解決了螺旋藻片劑產(chǎn)品普遍存在的崩解指標不合格的問題。另外，本發(fā)明產(chǎn)品具有表面光潔、質(zhì)量穩(wěn)定、方便攜帶與服用等優(yōu)點，具有增加免疫力的功能。
【專利說明】一種螺旋藻片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，更具體的說是涉及一種螺旋藻片劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]螺旋藻,系藍藻門顫藻目顫藻科螺旋藻屬的一類低等多細胞原核藻屬。螺旋藻中具有豐富的營養(yǎng)價值:碳水化合物含量適中，種類豐富；蛋白質(zhì)含量高，氨基酸組成合理；不飽和脂肪酸占比高，含有其他植物不具有的Y-亞麻酸；礦物質(zhì)含量全面，維生素含量豐富。螺旋藻特有的保健作用和生物活性已經(jīng)收到生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注和開發(fā)利用?；趯β菪屦B(yǎng)殖和藻粉的研究時間較早，我國目前已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)螺旋藻粉的生產(chǎn)大國。
[0003]然而，螺旋藻粉本身具有不愉悅的口感以及沾黏性，服用起來相當不方便。為了方便消費者更好地服用螺旋藻，大部分企業(yè)都是將螺旋藻粉制成片劑作為產(chǎn)品銷售。
[0004]中國專利申請96102203.5公開了一種螺旋藻片劑，以75_85%的螺旋藻為主料，配以7.5-12%的羧甲基淀粉鈉或淀粉或糖粉或糊精，2-4%的微晶纖維素，2-4%的羥丙基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮1-2 %，加硬脂酸鎂0.5-1 %，再加適量潤濕劑輔料制成軟材和顆粒壓制而成片劑。
[0005]中國專利申請200510096483.0公開了一種鎖陽霜螺旋藻片劑及其制備方法，由螺旋藻精80-87.5%、鎖陽霜10-15%、纖維素1.0-2.0%、二氧化硅1.25-2.5%、硬脂酸鎂
0.25-0.5%按比例稱取后；充分混合均勻過40-60目篩后，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機，干粉直接成型法壓制成片劑。
[0006]中國專利申請200610020142.X公開了一種螺旋藻咀嚼片及其制備方法，是用螺旋藻與糊精、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、阿司帕坦、甘草甜素、粉末香精、微粉硅膠、硬脂酸鎂中的兩種或多種原料配合制成。
[0007]中國專利申請200810233606.4公開了一種螺旋藻片及其制備方法，是以螺旋藻為原料，經(jīng)過濾脫水、真空噴霧干燥、過篩等工藝，再輔以微粉硅膠、硬脂酸鎂后，經(jīng)混合、壓片精制而成。
[0008]中國專利申請200910018851.8公開了一種螺旋藻片劑，采用螺旋藻粉、微粉硅膠、糊精粉為原料制備而成，原料組成以重量百分比計為:螺旋藻粉73% -80%、微粉硅膠10% -15%、糊精粉6% -15%，它可以用下述方法制得:混合、攪拌，最后壓制成片劑。
[0009]中國專利申請201010541210.3公開了一種螺旋藻片及其制備方法。原料重量配比為:螺旋藻粉60~8 5%，交聯(lián)聚維酮5-15%，丙烯酸樹脂III號0.5_3%，二氧化硅
1-3.5%,硬脂酸鎂0.4-0.6%,微粉硅膠5-12%,微晶纖維素3_6%。將螺旋藻粉、交聯(lián)聚維酮過80目篩混合均勻后，用質(zhì)量百分濃度的丙烯酸樹脂III號乙醇溶液制粒，顆粒干燥后加入1-3.5%的二氧化硅、硬脂酸鎂硬鎂、微粉硅膠、微晶纖維素混合均勻后壓制成片。
[0010]上述的螺旋藻片劑都存在這樣的缺陷:由于螺旋藻遇到水后會發(fā)生溶脹，導(dǎo)致螺旋藻片的表面形成一層隔水層，使得水無法滲透到片劑內(nèi)部，最終導(dǎo)致片劑崩解時間不符合規(guī)定(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)質(zhì)量規(guī)定:片劑產(chǎn)品的崩解時間應(yīng)小于等于60分鐘)。崩解不合格的螺旋藻片不僅會延長產(chǎn)品在體內(nèi)的崩解釋放時間，影響機體對于產(chǎn)品營養(yǎng)成分的吸收，而且還會由于無法崩解進而引起部分服用者的胃部不適感。
[0011]為了解決這個問題，目前采用的手段主要為:通過減少螺旋藻粉的添加量(通常在50%以下)，從而減少螺旋藻的溶脹作用。但是，這樣會導(dǎo)致單位片重內(nèi)功效成分含量減少，從而使消費者需要服用更多量的螺旋藻片才能達到營養(yǎng)保健的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供了一種在有效成分螺旋藻粉含量極高的前提下、能大幅縮短片劑的崩解時間并有利于營養(yǎng)成分吸收的螺旋藻片劑，以解決現(xiàn)有螺旋藻片劑產(chǎn)品普遍存在的崩解指標不合格的問題。
[0013]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0014]一種螺旋藻片劑，其特征在于，所述螺旋藻片劑主要由螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、羧甲基淀粉納和硬脂酸鎂組成，以占片劑重量百分比計，所述各組分含量:75-88%螺旋藻粉、4-10%低聚木糖、4-10%異麥芽酮糖、0.5-2%羥丙基甲基纖維素、0.5-1%聚乙二醇6000、2-5%羧甲基淀粉納、0.2_1%硬脂酸鎂。
[0015]進一步地，以占片劑重量百分比計，所述各組分含量:80-82%螺旋藻粉、5-7%低聚木糖、5-7%異麥芽酮糖、0.8-1.5%羥丙基甲基纖維素、0.5-0.7%聚乙二醇6000、3_4%羧甲基淀粉納、0.4-0.8%硬脂酸鎂。
[0016]本發(fā)明選用合適的各組分原輔料，以螺旋藻粉為主要原料，以低聚木糖、異麥芽酮糖和聚乙二醇6000為親水組分，以羧甲基淀粉納為崩解劑，配比科學(xué)合理，當螺旋藻片在水體系條件下，低聚木糖、異麥芽酮糖以及聚乙二醇6000會迅速吸水溶解，從片劑表面到內(nèi)部形成滲水通道，使得外部水能夠進入到片劑內(nèi)部，當片劑表面到內(nèi)部都有水后，片劑在崩解劑羧甲基淀粉納的作用下進一步分散、崩解。因此，在短時間內(nèi)，螺旋藻片劑即可完全崩解。本發(fā)明的螺旋藻片劑在有效成分螺旋藻粉含量極高的前提下、能大幅縮短片劑的崩解時間并有利于營養(yǎng)成分吸收的螺旋藻片劑，解決了現(xiàn)有螺旋藻片劑產(chǎn)品普遍存在的崩解指標不合格的問題。
[0017]本發(fā)明還提供了上述螺旋藻片劑的制備方法，其特征在于，主要包括以下步驟:
[0018](I)原料過篩:將螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖過80-100目篩；
[0019](2)制軟材:將步驟(1)處理后的螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖混合均勻，加入潤濕劑制軟材；所述潤濕劑是由濃度為30-50%乙醇溶解而成的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液；
[0020](3)制濕顆粒:將步驟(2)制備的軟材過30-40目篩網(wǎng)制成顆粒；
[0021](4)干燥:將步驟(3)制得的軟材進行干燥，干燥溫度為50-70 °C，時間為20-120min，干燥至顆粒水分為2_4% ；
[0022](5)整粒:將步驟(4)制得的干顆粒過30-40目篩；
[0023](6)總混:在步驟(5)所得的干顆粒中加入聚乙二醇6000、羧甲基淀粉納、硬脂酸鎂進行總混；
[0024](7)將步驟(6)得到的總混顆粒進行壓片、檢驗、包裝。[0025]有益效果
[0026]本發(fā)明的螺旋藻片劑具有以下技術(shù)優(yōu)點和進步:(1)利用合適的各組分原輔料，以及改良的生產(chǎn)工藝制備，使得各組分在片劑成品中均勻分布，使得片劑從表面到內(nèi)部都分布有具有親水作用的聚乙二醇6000、低聚木糖以及異麥芽酮糖；(2)當螺旋藻片在水體系條件下，聚乙二醇600、低聚木糖以及異麥芽酮糖會迅速吸水溶解，從片劑表面到內(nèi)部形成滲水通道，使得外部水能夠進入到片劑內(nèi)部；(3)當片劑表面到內(nèi)部都有水后，片劑在羧甲基淀粉納的作用下進一步分散、崩解。最終解決了螺旋藻片劑產(chǎn)品普遍存在的崩解指標不合格的問題。另外，本發(fā)明產(chǎn)品具有 表面光潔、質(zhì)量穩(wěn)定、方便攜帶與服用等優(yōu)點，具有增加免疫力的功能。
[0027]另外，濕潤劑采用30-50%乙醇溶解羥丙基甲基纖維素的優(yōu)點:(I)普通情況下用低濃度乙醇和水溶解羥丙基甲基纖維素速度較慢(需要至少幾個小時)，30-50%乙醇可以快速溶解羥丙基甲基纖維素；(2)采用30-50%的乙醇溶解，還可以在制軟材過程中帶入部分水，可以做到引濕的作用，強化制粒效果，提高成品片劑硬度和脆碎度指標。
【具體實施方式】
[0028]本發(fā)明公開了一種螺旋藻片劑及制備方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明所述多維礦物片劑已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng)用進行改動或適當變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0029]下面結(jié)合實施例，進一步闡述本發(fā)明。
[0030]實施例1:
[0031](I)原料過篩:將占片劑質(zhì)量比的75%螺旋藻粉、8%低聚木糖、10%異麥芽酮糖過80目篩。(2)制軟材:將(I)處理后的螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖制軟材，潤濕劑選用濃度為30%乙醇溶解羥丙基甲基纖維素，制成質(zhì)量濃度為0.5%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液。
[0032](3)制濕顆粒:將(2)制備的軟材過30目篩網(wǎng)制成顆粒。
[0033](4)干燥:將(3)制得的軟材進行干燥，溫度為60°C，時間為60min，干燥至顆粒水分為2-4%。
[0034](5)整粒:將(4)制得的干顆粒過30目篩。
[0035](6)總混:在過篩后(5)的干顆粒中加入0.8%聚乙二醇6000、5%羧甲基淀粉納、0.2%硬脂酸鎂進行總混。
[0036](7)將(6)得到的總混顆粒進行壓片、檢驗、包裝。
[0037]實施例2:
[0038](I)原料過篩:將占片劑質(zhì)量比的82%螺旋藻粉、6%低聚木糖、6%異麥芽酮糖過80目篩。
[0039](2)制軟材:將(I)處理后的螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖制軟材，潤濕劑選用濃度為40%乙醇溶解羥丙基甲基纖維素，制成質(zhì)量濃度為0.5%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液。[0040](3)制濕顆粒:將(2)制備的軟材過30目篩網(wǎng)制成顆粒。
[0041](4)干燥:將(3)制得的軟材進行干燥，溫度為65°C，時間為50min，干燥至顆粒水分為2-4%。
[0042](5)整粒:將(4)制得的干顆粒過30目篩。
[0043](6)總混:在過篩后(5)的干顆粒中加入0.5%聚乙二醇6000、3%羧甲基淀粉納、
0.5%硬脂酸鎂進行總混。
[0044](7)將(6)得到的總混顆粒進行壓片、檢驗、包裝。
[0045]實施例3:
[0046](1)原料過篩:將占片劑質(zhì)量比的88%螺旋藻粉、4%低聚木糖、4%異麥芽酮糖過80目篩。
[0047](2)制軟材:將(I)處理后的螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖制軟材，潤濕劑選用濃度為30%乙醇溶解羥丙基甲基纖維素，制成質(zhì)量濃度為0.5%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液。
[0048](3)制濕顆粒:將(2)制備的軟材過30目篩網(wǎng)制成顆粒。
[0049](4)干燥:將(3)制得的軟材進行干燥，溫度為60°C，時間為60min，干燥至顆粒水分為2-4%。
[0050](5)整粒:將(4)制得的干顆粒過30目篩。
[0051](6)總混:在過篩后(5)的干顆粒中加入0.5%聚乙二醇6000、2%羧甲基淀粉納、1%
硬脂酸鎂進行總混。
[0052](7)將(6)得到的總混顆粒進行壓片、檢驗、包裝。
[0053]實施例4
[0054]將實施案例1-3的成品以及市面上買到的兩款螺旋藻片進行加速試驗，檢測崩解指標變化情況，結(jié)果如下:
[0055]表1加速試驗下崩解指標檢測結(jié)果
[0056]
【權(quán)利要求】
1.一種螺旋藻片劑，其特征在于，所述螺旋藻片劑主要由螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、羧甲基淀粉納和硬脂酸鎂組成，以占片劑重量百分比計，所述各組分含量:75-88%螺旋藻粉、4-10%低聚木糖、4-10%異麥芽酮糖、0.5-2%羥丙基甲基纖維素、0.5-1%聚乙二醇6000、2-5%羧甲基淀粉納、0.2_1%硬脂酸鎂。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述螺旋藻片劑，其特征在于，以占片劑重量百分比計，所述各組分含量:80-82%螺旋藻粉、5-7%低聚木糖、5-7%異麥芽酮糖、0.8-1.5%羥丙基甲基纖維素、0.5-0.7%聚乙二醇6000、3-4%羧甲基淀粉納、0.4-0.8%硬脂酸鎂。
3.權(quán)利要求1或2所述螺旋藻片劑的制備方法，其特征在于，主要包括以下步驟: (O原料過篩:將螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖過80-100目篩； (2)制軟材:將步驟(1)處理后的螺旋藻粉、低聚木糖、異麥芽酮糖混合均勻，加入潤濕劑制軟材；所述潤濕劑是由濃度為30-50%乙醇溶解而成的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液； (3)制濕顆粒:將步驟(2)制備的軟材過30-40目篩網(wǎng)制成顆粒； (4)干燥:將步驟(3)制得的軟材進行干燥，干燥溫度為50-70°C，時間為20-120min，干燥至顆粒水分為2-4% ； (5)整粒:將步驟(4)制得的干顆粒過30-40目篩； (6)總混:在步驟(5)所得的干顆粒中加入聚乙二醇6000、羧甲基淀粉納、硬脂酸鎂進行總混； (7)將步驟(6)得到的總混顆粒進行壓片、檢驗、包裝。
【文檔編號】A61K47/38GK103655639SQ201310661998
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月9日
【發(fā)明者】毛岳忠, 呂曉霞, 李小云, 陳莉, 朱妙飛, 王青標, 易超宇, 吳國卿, 趙耘, 劉亞玲, 曾靜 申請人:杭州海王生物工程有限公司