一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，特征是由下列重量份的原料藥制成的顆粒劑、片劑或膠囊劑：馬尾松皮2～4、小薊1.5～2.5、白芍2.3～3.5、雀梅根2～4、金銀花1.5～2.5、三七2～4、小蘇打1.5～2.5、白土茯苓2～4、生地黃1.5～2.5、牛筋草1.5～2.5。本發(fā)明用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，服用后均有較好的療效，具有關(guān)節(jié)腫脹消退、疼痛減輕，以及關(guān)節(jié)機(jī)能恢復(fù)好轉(zhuǎn)等效果。經(jīng)臨床初步驗(yàn)證，對于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治愈率可達(dá)到74%，有效率可達(dá)到96%。此外，還具有藥物原料簡單易得，以及服用方便等特點(diǎn)。
【專利說明】一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見病及多發(fā)病。目前，西醫(yī)多使用糖皮質(zhì)激素類、免疫抑制劑等藥物對該病進(jìn)行治療，雖有一定的療效，但治療效果并不理想，而且該類藥物還有相當(dāng)?shù)亩靖弊饔?，長期使用對患者危害較大。經(jīng)過大量的臨床驗(yàn)證，中藥湯劑對于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎雖有著一定的治療效果，但是湯劑煎煮比較麻煩，患者很難長期堅(jiān)持服用。另外，臨床上也有大量中藥制劑應(yīng)用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，治療效果各異，這類中藥制劑有各種劑型，但大多藥劑要么采用配伍的中藥原料多達(dá)十幾種以上，要么制作過程相當(dāng)復(fù)雜，這樣就給其推廣應(yīng)用帶來了諸多限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，該藥物實(shí)現(xiàn)療效確切、藥物原料簡單易得，以及服用方便。
[0004]其技術(shù)解決方案是:
[0005]一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，由下列重量份的原料藥制成的顆粒劑、片劑或膠囊劑:
[0006]馬尾松皮2~4、小薊1.5~2.5、白茍2.3~3.5、雀梅根2~4、金銀花1.5~
2.5、三七2~4、小蘇打1.5~2.5、白土茯苓2~4、生地黃1.5~2.5、牛筋草1.5~2.5。
[0007]作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，由下列重量份的原料藥制成的顆粒劑、片劑或膠囊劑:
[0008]馬尾松皮3、小薊2、白芍2.5、雀梅根3、金銀花2、三七3、小蘇打2、白土茯苓3、生
地黃2、牛筋草2。
[0009]本發(fā)明可制成顆粒劑、膠囊劑或片劑，成人日服三次，每次服用5~10克。
[0010]藥理分析:
[0011]本發(fā)明中的馬尾松皮，即馬尾松的干樹皮，具有祛風(fēng)濕、活血祛瘀、止痛、止血、散腫痛的功效。小薊，別名稱刺兒菜、萋萋菜等，具有涼血止血、祛瘀消腫的功效。白芍，具有除血痹、破堅(jiān)積、止痛、益氣等功效。雀梅(Sageretia theezans),根據(jù)《中國植物志》(科學(xué)出版社，1982)的記載，為鼠李科，藤狀或直立灌木；小枝具刺，互生或近對生，褐色，被短柔毛；原產(chǎn)于中國長江流域及東南沿海各省，日本和印度也有分布，為亞熱帶適生樹種；雀梅根，具有降氣化痰、祛風(fēng)濕、補(bǔ)筋骨等作用，能治療疥瘡、水腫、鶴膝風(fēng)等病癥。金銀花，具有宣散風(fēng)熱、清解血毒等功效。二七，具有散癒止血、消腫定痛等功效。小蘇打，為弱喊，內(nèi)服后能夠迅速中和胃酸，其抗酸作用弱而短暫。白土茯苓，具有解毒除濕、通利關(guān)節(jié)等功效。生地黃，具有清熱涼血，養(yǎng)陰生津等功效。牛筋草，具有清熱、利濕等功效。
[0012]上述十味中藥并用，可具有解毒除濕，強(qiáng)健筋骨，消腫止痛，通利關(guān)節(jié)，祛風(fēng)除濕等作用，對于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有著較好的療效。
[0013]本發(fā)明用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，服用后均有較好的療效，具有關(guān)節(jié)腫脹消退、疼痛減輕，以及關(guān)節(jié)機(jī)能恢復(fù)好轉(zhuǎn)等效果。經(jīng)臨床初步驗(yàn)證，對于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治愈率可達(dá)到74%以上，有效率可達(dá)到96%以上。此外，還具有藥物原料簡單易得，以及服用方便等特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0014]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
[0015]實(shí)施例1
[0016]一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，由下列重量份的原料藥制成的顆粒劑:
[0017]馬尾松皮2、小薊1.5、白芍2.3、雀梅根2、金銀花1.5、三七2、小蘇打1.5、白土茯苓2、生地黃1.5、牛筋草1.5。
[0018]上述藥物可采用以下制備方法，該方法包括步驟:
[0019]a將馬尾松皮200克、小薊150克、白芍230克、雀梅根200克、三七200克、白土茯苓200克及牛筋草150克，混合在一起，然后加水煎煮兩次，每次加10~12倍的水，每次煎煮3小時，煎液過濾，將兩次濾液合并，并混合均勻，然后加熱濃縮至每ml相當(dāng)于生藥2克。再加入乙醇，投加的乙醇含量達(dá)75%以上，靜止12小時后，過濾，回收乙醇，得到固體物，將該固體物真空干燥粉碎成浸膏細(xì)粉，備用。
[0020]b將金銀花150克、小蘇打150克及生地黃150克，混合在一起，然后加水煎煮兩次，每次加8~10倍的水，每次煎煮2小時，煎液過濾，將兩次濾液合并，并混合均勻，然后加熱濃縮至50°C時的相對密度1.30~1.50的清膏。
[0021 ] c將步驟a獲得的浸膏細(xì)粉、步驟b獲得的清膏與麥芽糊精按4:3:2的比例混合均勻，依據(jù)慣常方法制成速溶顆粒劑，每袋顆粒劑含藥10克。
[0022]用法:將上述一袋顆粒劑倒入杯中，加入100ml熱水沖溶，飲服即可；每日3次。
[0023]實(shí)施例2
[0024]一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，由下列重量份的原料藥制成的顆粒劑:
[0025]馬尾松皮4、小薊2.5、白芍3.5、雀梅根4、金銀花2.5、三七4、小蘇打2.5、白土茯苓4、生地黃2.5、牛筋草2.5。
[0026]上述藥物可采用以下制備方法，該方法包括步驟:
[0027]a將馬尾松皮400克、小薊250克、白芍350克、雀梅根400克、三七400克、白土茯苓400克及牛筋草250克，混合在一起，然后加水煎煮兩次，每次加10~12倍的水，每次煎煮3小時，煎液過濾，將兩次濾液合并，并混合均勻，然后加熱濃縮至每ml相當(dāng)于生藥2克。再加入乙醇，投加的乙醇含量達(dá)75%以上，靜止12小時后，過濾，回收乙醇，得到固體物，將該固體物真空干燥粉碎成浸膏細(xì)粉，備用。
[0028]b將金銀花250克、小蘇打250克及生地黃250克，混合在一起，然后加水煎煮兩次，每次加8~10倍的水，每次煎煮2小時，煎液過濾，將兩次濾液合并，并混合均勻，然后加熱濃縮至50°C時的相對密度1.30~1.50的清膏。
[0029]c將步驟a獲得的浸膏細(xì)粉、步驟b獲得的清膏與麥芽糊精按4:3:2的比例混合均勻，依據(jù)慣常方法制成速溶顆粒劑，每袋顆粒劑含藥10克。
[0030]用法:將上述一袋顆粒劑倒入杯中，加入100ml熱水沖溶，飲服即可；每日3次。[0031]實(shí)施例3
[0032]一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，由下列重量份的原料藥制成的顆粒劑:
[0033]馬尾松皮3、小薊2、白芍2.5、雀梅根3、金銀花2、三七3、小蘇打2、白土茯苓3、生地黃2、牛筋草2。
[0034]上述藥物可采用以下制備方法，該方法包括步驟:
[0035]a將馬尾松皮300克、小薊200克、白芍250克、雀梅根300克、三七300克、白土茯
苓300克及牛筋草200克，混合在一起，然后加水煎煮兩次，每次加10~12倍的水，每次煎煮3小時，煎液過濾，將兩次濾液合并，并混合均勻，然后加熱濃縮至每ml相當(dāng)于生藥2克。再加入乙醇，投加的乙醇含量達(dá)75%以上，靜止12小時后，過濾，回收乙醇，得到固體物，將該固體物真空干燥粉碎成浸膏細(xì)粉，備用。
[0036]b將金銀花200克、小蘇打200克及生地黃200克，混合在一起，然后加水煎煮兩次，每次加8~10倍的水，每次煎煮2小時，煎液過濾，將兩次濾液合并,并混合均勻,然后加熱濃縮至50°C時的相對密度1.30~1.50的清膏。
[0037]c將步驟a獲得的浸膏細(xì)粉、步驟b獲得的清膏與麥芽糊精按4:3:2的比例混合均勻，依據(jù)慣常方法制成速溶顆粒劑，每袋顆粒劑含藥10克。
[0038]用法:將上述一袋顆粒劑倒入杯中，加入100ml熱水沖溶，飲服即可；每日3次。
[0039]試用本發(fā)明中藥組合物，在2009年6月至2012年12月用于臨床觀察，治療膝骨關(guān)節(jié)炎150例患者。臨床報告如下:
[0040]1、一般資料
[0041]150例患者中，年齡40~70歲，病程多在6個月到10年，平均年齡58歲。這150例患者中，將前期治療的50例作為第一測試組，將中期治療的50例作為第二測試組，將近期治療的50例作為第三測試組。
[0042]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0043]參照《中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病分會2002年關(guān)節(jié)炎診治指南草案膝關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》擬定:①近一個月經(jīng)常反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛；@X線片(站立位或負(fù)重位)關(guān)節(jié)間隙變窄；③關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、粘稠，WBC ( 200/ml ;④中老年者(≥40歲)；?膝關(guān)節(jié)晨僵≤30分鐘；⑥活動時有摩擦音。符合上述①與②項(xiàng)，或③、⑤與⑥項(xiàng)，或①、④、⑤與⑥項(xiàng)即構(gòu)成診斷。根據(jù)體征:①膝關(guān)節(jié)疼痛，行走功能障礙，勞累及上下樓梯時癥狀加重，累及關(guān)節(jié)周圍肌肉疼痛。②體檢膝關(guān)節(jié)漫腫、髕骨及內(nèi)外膝眼處壓痛+，髕骨研磨疼痛，浮髕試驗(yàn)+，膝關(guān)節(jié)伸直屈曲活動受限，股四頭肌萎縮。
[0044]3、治療方法及治療結(jié)果
[0045]關(guān)于第一測試組:
[0046]3.1治療方法
[0047]3.11處方:服用上述實(shí)施例1獲得的顆粒劑。
[0048]3.12用法:將上述一袋顆粒劑倒入杯中，加入100ml熱水沖溶，飲服即可；每日3
次，一次一袋。
[0049]3.13療程:三個療程。
[0050]3.2治療結(jié)果:
[0051]3.21治療評定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》判定:
[0052]臨床治愈:膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛消失，屈伸活動范圍恢復(fù)正常，行走自如；
[0053]顯效:膝關(guān)節(jié)腫脹基本消失或明顯減退，疼痛明顯減輕，屈伸活動范圍基本正常；
[0054]好轉(zhuǎn):膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均有不同程度減輕及緩解，屈伸活動范圍亦有改善；
[0055]無效:膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均無緩解。
[0056]3.22結(jié)果:50例患者中，臨床治愈37例(74% )，顯效例7 (14% )，好轉(zhuǎn)3例(6%)，無效3例(6% ),總有效率為94%。
[0057]關(guān)于第二測試組: [0058]3.3治療方法
[0059]3.31處方:服用上述實(shí)施例2獲得的顆粒劑。
[0060]3.32用法:將上述一袋顆粒劑倒入杯中，加入100ml熱水沖溶，飲服即可；每日3
次，一次一袋。
[0061]3.33療程:三個療程。
[0062]3.4治療結(jié)果
[0063]3.41治療評定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》判定:
[0064]臨床治愈:膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛消失，屈伸活動范圍恢復(fù)正常，行走自如；
[0065]顯效:膝關(guān)節(jié)腫脹基本消失或明顯減退，疼痛明顯減輕，屈伸活動范圍基本正常；
[0066]好轉(zhuǎn):膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均有不同程度減輕及緩解，屈伸活動范圍亦有改善；
[0067]無效:膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均無緩解。
[0068]3.42結(jié)果:50例患者中，臨床治愈38例(76 % ), M效例10 (20 % )，好轉(zhuǎn)I例(2%),無效I例(2% )，總有效率為98%。
[0069]關(guān)于第三測試組:
[0070]3.5治療方法
[0071]3.51處方:服用上述實(shí)施例3獲得的顆粒劑。
[0072]3.52用法:將上述一袋顆粒劑倒入杯中，加入100ml熱水沖溶，飲服即可；每日3
次，一次一袋。
[0073]3.53療程:三個療程。
[0074]3.6治療結(jié)果
[0075]3.61治療評定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》判定:
[0076]臨床治愈:膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛消失，屈伸活動范圍恢復(fù)正常，行走自如；
[0077]顯效:膝關(guān)節(jié)腫脹基本消失或明顯減退，疼痛明顯減輕，屈伸活動范圍基本正常；
[0078]好轉(zhuǎn):膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均有不同程度減輕及緩解，屈伸活動范圍亦有改善；
[0079]無效:膝關(guān)節(jié)腫脹及疼痛均無緩解。
[0080]3.62結(jié)果:50例患者中，臨床治愈40例(80% )，顯效例9 (18% )，無效I例(1%),總有效率為98%。
[0081]其中的典型病例:
[0082]病例1，王某某，男，60歲，2009年6月25日初診，雙膝乏力、疼痛，下蹲受限六年，加重六個月。查體:雙膝關(guān)節(jié)內(nèi)外膝眼及脂肪墊處壓痛(++)，左膝屈曲80°外旋10°，右膝屈曲100°，外旋15°，下蹲明顯受限。X線片顯示:雙膝臏骨軟化、脂肪墊鈣化，脛骨平臺及髁間脊骨質(zhì)增生明顯；膝關(guān)節(jié)周圍韌帶鈣化，關(guān)節(jié)面軟骨磨損，部分脫落，間隙變窄、不等寬、關(guān)節(jié)變形、以左膝為甚。診斷:雙膝骨性關(guān)節(jié)炎。經(jīng)過上述治療，一個月后復(fù)診結(jié)果:病人主訴雙膝關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，下蹲功能明顯改善，查雙膝內(nèi)、外膝眼無壓痛，左膝屈曲140°，外旋20°，左膝屈曲145°，外旋20°，X顯示:雙膝臏骨密度，關(guān)節(jié)面正常，脂肪墊鈣化，脛骨平臺及髁間脊骨質(zhì)增生，膝關(guān)節(jié)周圍韌帶密度正常，關(guān)節(jié)間隙變寬，關(guān)節(jié)力線恢復(fù)正常，已達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)。
[0083]病例2，李某，女，45歲，2011年3月10日初診，兩膝關(guān)節(jié)疼痛近一年，近一個月來右膝腫痛明顯加重，上下樓均需扶梯，坐位起立困難，遇陰雨天癥狀明顯，晨僵，偶有交鎖現(xiàn)象。檢查:髕下內(nèi)側(cè)壓痛:左膝(+)、右膝(++);右膝微腫，右膝關(guān)節(jié)活動范圍:45° ;苔白膩，脈弦滑。診斷:膝骨關(guān)節(jié)炎。經(jīng)過上述治療，一個半月后復(fù)診結(jié)果，痊愈。
[0084]病例3，張某某，男，52歲，2012年6月11日初診，主訴:右側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛三年余，加重一個月。于2012年初出現(xiàn)右側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛，伴行走困難，經(jīng)口服西藥及理療癥狀減輕，但反復(fù)發(fā)作。一個月前因受涼致疼痛加重，短距離行走及上下樓梯均困難。查體患者右膝關(guān)節(jié)局部無紅腫，右側(cè)內(nèi)膝眼處明顯壓痛，X線片示右膝關(guān)節(jié)退行性變。經(jīng)過上述治療，一個月后復(fù)診結(jié)果，主訴:右膝乏力、疼痛已消失，下蹲恢復(fù)正常。查右膝內(nèi)外膝眼無壓痛，右膝屈曲140°，外旋20°，X顯示:膝臏骨密度，關(guān)節(jié)面正常，脂肪墊鈣化，脛骨平臺及髁間脊骨質(zhì)增生，膝關(guān)節(jié)周圍韌帶密度正常，關(guān)節(jié)間隙變寬，關(guān)節(jié)力線恢復(fù)正常，已達(dá)到臨床治愈標(biāo)準(zhǔn)。
[0085]除上述實(shí)施例外，本發(fā)明藥物還可以制成片劑或膠囊劑。
[0086]上述方式中未述及的有關(guān)技術(shù)內(nèi)容采取或借鑒已有技術(shù)即可實(shí)現(xiàn)。
[0087]需要說明的是，在本說明書的教導(dǎo)下本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以作出這樣或那樣的容易變化方式，諸如等同方式，或明顯變形方式。上述的變化方式均應(yīng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于由下列重量份的原料藥制成的顆粒劑、片劑或膠囊劑: 馬尾松皮2~4、小薊1.5~2.5、白芍2.3~3.5、雀梅根2~4、金銀花1.5~2.5、三七2~4、小蘇打1.5~2.5、白土獲茶2~4、生地黃1.5~2.5、牛筋草1.5~2.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征在于上述原料藥的重量份配比為: 馬尾松皮3、小薊2、白芍2.5、雀梅根3、金銀花2、三七3、小蘇打2、白土茯苓3、生地黃.2、牛筋草2。
【文檔編號】A61K36/90GK103610982SQ201310647066
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月19日
【發(fā)明者】武瑞美 申請人:武瑞美