偏癱醒腦再造丸及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了偏癱醒腦再造丸及其制備方法。所述中藥組合物包括：荊芥、續(xù)斷、紫茉莉根、皂莢、九里香、松節(jié)、南蛇藤和甘草。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物配伍在一起具有通絡(luò)復(fù)癱、祛風(fēng)化痰、補(bǔ)腎強(qiáng)筋、益氣養(yǎng)血、軟堅(jiān)散結(jié)之功效；臨床療效觀察證實(shí)，本發(fā)明中藥組合物對(duì)于中風(fēng)引起的半身不遂、口眼歪斜、肢體麻木等中風(fēng)偏癱癥狀標(biāo)本兼治，療效確切可靠、真實(shí)。本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)任何不良反應(yīng)，臨床使用安全。
【專利說(shuō)明】偏癱醒腦再造丸及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療中風(fēng)后遺癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中風(fēng)的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]中風(fēng)也叫腦卒中。分為兩種類型:缺血性腦卒中和出血性腦卒中。中風(fēng)是中醫(yī)學(xué)對(duì)急性腦血管疾病的統(tǒng)稱。它是以猝然昏倒，不省人事，伴發(fā)口角歪斜、語(yǔ)言不利而出現(xiàn)半身不遂為主要癥狀的一類疾病。由于本病發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高以及并發(fā)癥多的特點(diǎn)，所以醫(yī)學(xué)界把它同冠心病、癌癥并列為威脅人類健康的三大疾病之一。
[0003]偏癱又叫半身不遂，是指一側(cè)上下肢、面肌和舌肌下部的運(yùn)動(dòng)障礙，是急性腦血管病的一個(gè)常見癥狀，偏癱患者大多生活不能自理，嚴(yán)重影響了患者的生存質(zhì)量。
[0004]目前，用于治療中風(fēng)偏癱的中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的治療中風(fēng)偏癱的中藥組合物所存在的見效慢、療效不夠顯著等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無(wú)毒副作用的治療中風(fēng)偏癱的中藥組合物；
[0006]本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
[0007]本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)`問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0008]一種治療中風(fēng)偏癱的中藥組合物，包括以下組分:荊芥、續(xù)斷、紫茉莉根、皂莢、九里香、松節(jié)、南蛇藤和甘草。
[0009]優(yōu)選的，各組分的重量份是:荊芥12-28份、續(xù)斷10-25份、紫茉莉根10_25份、皂莢5-15份、九里香2-10份、松節(jié)2-8份、南蛇藤2-8份、甘草1_6份。
[0010]最優(yōu)選的，各組分的重量份是:荊芥20份、續(xù)斷18份、紫茉莉根16份、皂莢12份、九里香8份、松節(jié)6份、南蛇藤6份、甘草2份。
[0011]荊芥:唇形科植物荊芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分。性辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。功能主治:解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。
[0012]續(xù)斷:為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacusasperoides C.Y.Cheng et T.M.A1.的干燥根。味苦；辛；性微溫。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。用于腰背酸痛；肢節(jié)痿痹；跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動(dòng)漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。
[0013]阜莢(阜角)(Gleditsia sinensis Lam):歸經(jīng)肺；大腸經(jīng)。功效:祛痰止咳；開鸞通閉；殺蟲散結(jié)。主治:痰咳喘滿；中風(fēng)口噤；痰涎壅盛；神昏不語(yǔ)；癲癇；喉痹；二便不通；癰腫疥癬。[0014]紫茉莉根:為紫茉莉科植物紫茉莉的塊根。性味:甘苦，平。功用主治:利尿，瀉熱，活血散瘀。治淋濁，帶下，肺勞吐血,癰疽發(fā)背,急性關(guān)節(jié)炎。
[0015]九里香:異名七里香、千里香、五里香、過(guò)山香、水萬(wàn)年青、千只眼、月橘。為蕓香科植物九里香的莖葉。性味:味辛，微苦，性溫。歸心、肝、肺經(jīng)。功用主治:行氣，活血，祛風(fēng)，除濕，并有麻醉鎮(zhèn)痛作用。主脘腹氣痛，跌撲腫痛，疥瘡，皮膚瘙癢。 [0016]松節(jié):別名黃松木節(jié)、油松節(jié)、松郎頭；藥材基源為松科植物油松、馬尾松、赤松、云南松等枝干的結(jié)節(jié)。性苦，溫，歸肝經(jīng)。功效為祛風(fēng)燥濕，止痛。用于主風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛；腳痹痿軟；跌打傷痛。
[0017]南蛇藤:異名過(guò)山鳳、掛廓鞭、香龍草、過(guò)山龍、老龍皮、穿山龍、老牛筋等。為衛(wèi)矛科植物南蛇藤的藤莖。性味:微辛，溫，無(wú)毒(《常用中草藥配方》)。功用主治:祛風(fēng)濕，活血絡(luò)。治筋骨疼痛，四肢麻木，小兒^(風(fēng)，痧癥，痢疾。
[0018]本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對(duì)中風(fēng)的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時(shí)依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究成果，篩選出通絡(luò)復(fù)癱、祛風(fēng)化痰、補(bǔ)腎強(qiáng)筋、益氣養(yǎng)血的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0019]在本發(fā)明中藥組合物中加入以下重量份的原料藥時(shí)具有更好的活血化瘀、祛風(fēng)化痰的功效:蘇木3-9份，兔兒傘2-7份；優(yōu)選的，各原料的重量份是:蘇木8份，兔兒傘6份。
[0020]蘇木:為豆科(Fabaceae)云實(shí)屬(Caesalpinia)植物蘇木C.sappan的干燥心材。具有行血通絡(luò)，祛瘀止痛，散風(fēng)和血之功效。
[0021]兔兒傘:為菊科植物兔兒傘的根或全草，有解毒活血、祛風(fēng)去濕、消腫止痛之功效。
[0022]本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏通絡(luò)復(fù)癱、祛風(fēng)化痰、補(bǔ)腎強(qiáng)筋、益氣養(yǎng)血、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，是治療神經(jīng)性病變，中風(fēng)，偏癱急性期，恢復(fù)期和后遺癥的高效良藥。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床療效觀察，藥理和生化等方面的實(shí)驗(yàn)研究。臨床證明本品有擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，增加血流量，調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，增加神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)神經(jīng)代謝，修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞功能等作用。功能與主治:活血化瘀，清熱養(yǎng)陰，益氣補(bǔ)血，健脾消食，用與血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成，動(dòng)脈硬化癥，腦血栓形成及出血性和缺血性后遺癥(偏癱，半身不遂，口歪眼斜，口角流涎，言語(yǔ)不清，昏迷，足膝浮腫，行走艱難，手足痙攣，冠心病，肌肉萎縮，面肌痙攣，腦損傷后遺癥，神經(jīng)病變，放射性疾病無(wú)力等)。
[0023]本發(fā)明中藥組合物無(wú)毒無(wú)害，安全可靠，服用后無(wú)不良反應(yīng)，臨床使用安全。
[0024]本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買得到。
[0025]本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
[0026]本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過(guò)篩(例如可以是80-300目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
[0027]本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
[0028]本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個(gè)膠囊含0.3克生藥，每次口服3至4粒，一日3次，15天為一個(gè)療程。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實(shí)施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0030]實(shí)施例1膠囊劑的制備 [0031]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥12、續(xù)斷10、紫茉莉根10、皂莢5、九里香
2、松節(jié)2、南蛇藤2、甘草I ;
[0032]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0033]實(shí)施例2膠囊劑的制備
[0034]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥28、續(xù)斷25、紫茉莉根25、皂莢15、九里香10、松節(jié)8、南蛇藤8、甘草6 ；
[0035]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0036]實(shí)施例3膠囊劑的制備
[0037]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥20、續(xù)斷18、紫茉莉根16、皂莢12、九里香8、松節(jié)6、南蛇藤6、甘草2 ；
[0038]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0039]實(shí)施例4膠囊劑的制備
[0040]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥12、續(xù)斷10、紫茉莉根10、皂莢5、九里香2、松節(jié)2、南蛇藤2、甘草1、蘇木3、兔兒傘2 ；
[0041]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0042]實(shí)施例5膠囊劑的制備
[0043]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥28、續(xù)斷25、紫茉莉根25、皂莢15、九里香10、松節(jié)8、南蛇藤8、甘草6、蘇木9，兔兒傘7 ;
[0044]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0045]實(shí)施例6膠囊劑的制備
[0046]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥20、續(xù)斷18、紫茉莉根16、皂莢12、九里香8、松節(jié)6、南蛇藤6、甘草2、蘇木8、兔兒傘6 ；
[0047]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0048]實(shí)施例7水丸的制備
[0049]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥20、續(xù)斷18、紫茉莉根16、皂莢12、九里香8、松節(jié)6、南蛇藤6、甘草2、蘇木8、兔兒傘6 ；
[0050]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時(shí)，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時(shí)；將煎煮液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，以水作粘合劑，泛制成水丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0051]實(shí)施例8水蜜丸的制備
[0052]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):荊芥20、續(xù)斷18、紫茉莉根16、皂莢12、九里香8、松節(jié)6、南蛇藤6、甘草2、蘇木8、兔兒傘6 ；
[0053]將各原料藥混合在一起粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，取適量煉蜜，以煉蜜、水作粘合劑，泛制成水蜜丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0054]試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療中風(fēng)偏癱的臨床療效觀察試驗(yàn)
[0055]一、一般資料:門診收治的136例患者均符合中風(fēng)偏癱的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，將136例患者隨機(jī)分成2組，每組68例；2組在性別、年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無(wú)顯著性。
[0056]二、試驗(yàn)藥物
[0057]本發(fā)明實(shí)施例1-8所制備的藥物。
[0058]三、治療方法
[0059]將136患者都分別隨機(jī)分成2組，即:試驗(yàn)I組和試驗(yàn)2，每組各68例，試驗(yàn)I組采用實(shí)施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗(yàn)2組采用實(shí)施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次4粒(0.3g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療6個(gè)療程。
[0060]四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0061]顯效:偏癱癥狀基本消失，患者能夠行走，生活基本自理；
[0062]有效:偏癱癥狀有所好轉(zhuǎn)，語(yǔ)g功能基本正常，能夠靠拐杖行走；
[0063]無(wú)效:偏癱癥狀無(wú)任何改善。
[0064]五、臨床觀察結(jié)果
[0065]臨床觀察結(jié)果見表1。
[0066]表1本發(fā)明中藥組合物治療中風(fēng)偏癱的臨床療效觀察試驗(yàn)結(jié)果
[0067]
【權(quán)利要求】
1.一種治療中風(fēng)偏癱的中藥組合物，其特征在于，包括以下組分:荊芥、續(xù)斷、紫茉莉根、皂莢、九里香、松節(jié)、南蛇藤和甘草。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:荊芥12-28份、續(xù)斷10-25份、紫茉莉根10-25份、阜莢5-15份、九里香2_10份、松節(jié)2_8份、南蛇藤2-8份、甘草1-6份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:荊芥20份、續(xù)斷18份、紫茉莉根16份、阜莢12份、九里香8份、松節(jié)6份、南蛇藤6份、甘草2份。
4.一種治療中風(fēng)偏癱的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分:荊芥、續(xù)斷、紫茉莉根、皂莢、九里香、松節(jié)、南蛇藤、甘草、蘇木和兔兒傘。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:荊芥12-28份、續(xù)斷10-25份、紫茉莉根10-25份、阜莢5-15份、九里香2_10份、松節(jié)2_8份、南蛇藤2-8份、甘草1-6份、蘇木3-9份、兔兒傘2-7份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:荊芥20份、續(xù)斷18份、紫茉莉根16份、皂莢12份、九里香8份、松節(jié)6份、南蛇藤6份、甘草2份、蘇木8份、兔兒傘6份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過(guò)濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，包括以下步驟:將各組分，粉碎，過(guò)篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
9.權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療中風(fēng)偏癱藥物中的用途。
10.權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療出血性或缺血性后遺癥藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K9/48GK103623096SQ201310647061
【公開日】2014年3月12日 申請(qǐng)日期:2013年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月4日
【發(fā)明者】張國(guó)顯, 張丹華, 張明生 申請(qǐng)人:張國(guó)顯