用于清熱化痰解毒的注射液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于清熱化痰解毒的注射液。該注射液包括活性物質(zhì)、丙二醇、和注射用水。所述活性物質(zhì)是由以下物料制備得到的：熊膽粉或熊去氧膽酸、山羊角、黃芩、金銀花、連翹。本發(fā)明還涉及該注射液的制備方法以及其制藥用途。本發(fā)明注射液可用于清熱、化痰、解毒，可用于風(fēng)溫肺熱病痰熱阻肺證，可用于發(fā)熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃；肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染屬上述證候者。
【專利說明】用于清熱化痰解毒的注射液
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種可用于清熱化痰解毒的中藥注射液。
【背景技術(shù)】
[0002]中醫(yī)治療熱性疾病的歷史悠久，長期以來主要有傷寒學(xué)派與溫病學(xué)派，他們各自均積累了豐富的經(jīng)驗，亦有共同的理論基礎(chǔ)，對于急性熱病發(fā)病快，病情變化亦快的特點，他們建立了合傷寒和溫病為一體的辯證的治療方法，盡快控制病情，進而達到醫(yī)治的目的，現(xiàn)在治療本病的中成藥雖然品種繁多，但是確有聞效速效的品種還很奇缺，現(xiàn)有的雙黃連注射劑含有金銀花、黃苓和連翹，適用于風(fēng)溫肺熱表證期，對急性熱病雖然有一定的療效，但對重癥急性熱病，即對表里證期和里證期，則因病重藥輕，故療效難奏。
[0003]肺病主要之一有風(fēng)溫肺熱病，是由風(fēng)熱病邪經(jīng)口鼻侵犯肺系，以身熱、咳喘、口渴等為主要表現(xiàn)的一種急性外感熱病。該病冬春兩季多發(fā)，常以邪襲肺系為首發(fā)癥侯，易進入里癥期而出現(xiàn)氣癥侯，例如痰炎阻肺癥，也有起初即為邪蘊肺胃里熱癥侯者?！吨兴幣R床指導(dǎo)原則》明確指出:風(fēng)溫肺熱病是感受風(fēng)熱病毒所引起的，四季皆有，而冬春二季多發(fā)急性外感熱病。本病發(fā)作時，常常因發(fā)熱惡寒、咳嗽、胸痛、氣急氣喘影響進食、睡眠，還會急轉(zhuǎn)上呼吸道或肺系淤腫及發(fā)炎感染。
[0004]現(xiàn)有專利文獻中曹春林在ZL94103391.0中公開了一種加味雙黃連藥劑及其制備方法，該藥劑有黃芩苷、熊總膽酸、山羊角水解物、金銀花提取物、連翹提取物五種成份組成。該藥劑制劑有清熱、解毒、化痰的功效，臨床上能控制風(fēng)溫肺熱病的癥狀。目前臨床上通常以黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五味藥材制成注射液使用。由于中藥注射液質(zhì)量要求的復(fù)雜性，開發(fā)具有臨床療效并且質(zhì)量要求高的注射液是具有重大現(xiàn)實意義的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種優(yōu)良的注射液，特別是提供一種用于清熱化痰解毒的注射液。
[0006]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0007]一種注射液，其包括活性物質(zhì)、丙二醇、和注射用水。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其是用于清熱化痰解毒的中藥或中藥組合物。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其中所述活性物質(zhì)是由以下物料制備得到的:熊膽粉或熊去氧膽酸、山羊角、黃芩、金銀花、連翹。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其中所述熊膽粉是以熊膽粉經(jīng)皂化、提純得到的熊總膽酸(本發(fā)明亦可稱為熊膽粉提取物)的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述熊總膽酸中包含熊去氧膽酸。在一個實施方案中，所述熊總膽酸中包含熊去氧膽酸(其分子式為C24H4004)和鵝去氧膽酸(其分子式為C24H4004)。在一個實施方案中，所述中藥組合物中熊去氧膽酸的量是鵝去氧膽酸的量的2~30倍，優(yōu)選3-25倍，優(yōu)選4-20倍，優(yōu)選5-18倍，優(yōu)選5-16倍。[0011]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其中所述山羊角是以山羊角經(jīng)水解、純化得到的山羊角水解物(本發(fā)明亦可稱為山羊角提取物)的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述山羊角水解物中含有選自下列的氨基酸:天冬氨酸、谷氨酸、絲氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸。該11種氨基酸稱為總氨基酸。在計算總氨基酸的量時是這些氨基酸各自量加和即得。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其中所述黃芩是以黃芩提取物的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述黃芩提取物中包含黃芩苷(其分子式為C21H18011)。在一個實施方案中，所述黃芩提取物中還包含野黃芩苷(C21H18012)。在一個實施方案中，所述黃芩苷的量是野黃芩苷的量的20~200倍，優(yōu)選30-180倍，優(yōu)選40-160倍，優(yōu)選50-150倍。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其中所述金銀花是以金銀花提取物的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述金銀花提取物中包含選自下列的有機酸:綠原酸、新綠原酸、隱綠原酸、咖啡酸、3，4- 二咖啡酸?？崴?、3，5- 二咖啡酸?？崴帷?，5- 二咖啡酸酰奎尼酸。在本發(fā)明中，該七種有機酸稱為總有機酸，或者在描述它們的量時，有機酸總量表示這些有機酸的量之和。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其中所述連翹是以連翹提取物的形式加入到所述注射液中的。在一個實施方案中，所述連翹提取物中包含連翹酯苷A(其分子式為C29H36O15)和連翹苷(其分子式為C27H35O11)。連翹酯苷A和連翹苷二者可稱為連翹總苷，在計算連翹提取物的量時，可以以二者的總和計，并且可稱為連翹總苷量，即連翹總苷量=連翹酯苷A量+連
翅苷量。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其中包含:熊去氧膽酸(直接以熊去氧膽酸形式添加的或者來自熊膽粉)、總氨基酸(來自山羊角)、黃芩苷(來自黃芩)、總有機酸(來自金銀花)、和連翹總苷(來自連翹)。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的注射液，其每Iml中包含:
[0017]
【權(quán)利要求】
1.一種注射液，其包括活性物質(zhì)、丙二醇、和注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其是用于清熱化痰解毒的中藥或中藥組合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其中所述活性物質(zhì)是由以下物料制備得到的:熊膽粉或熊去氧膽酸、山羊角、黃芩、金銀花、連翹。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其中所述熊膽粉是以熊膽粉經(jīng)皂化、提純得到的熊總膽酸的形式加入到所述注射液中的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其中所述山羊角是以山羊角經(jīng)水解、純化得到的山羊角水解物的形式加入到所述注射液中的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其中所述黃芩是以黃芩提取物的形式加入到所述注射液中的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其中所述金銀花是以金銀花提取物的形式加入到所述注射液中的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其中所述連翹是以連翹提取物的形式加入到所述注射液中的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其中包含:熊去氧膽酸、總氨基酸、黃芩苷、總有機酸、和連翹總苷。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的注射液，其每Iml中包含丙二醇的量為50~250mg。
【文檔編號】A61K36/634GK103610757SQ201310631169
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月2日
【發(fā)明者】李興惠 申請人:李興惠