一種治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的藥物組合物，它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：黃連10-60份、天冬10-60份、地黃10-60份、烏梅10-60份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物，僅將黃連、烏梅等4味藥配伍使用后，就能有效降低血糖，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，為治療糖尿病的臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種治療糖尿病的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、月旨肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，其病理機(jī)制主要是胰島素分泌缺陷或胰島素作用缺陷。主要特點(diǎn)是血糖過高、糖尿、多尿、多飲、多食、消瘦、疲乏。糖尿病主要分為四大類，即I型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。近年來，糖尿病已成為繼腫瘤、心腦血管疾病之后嚴(yán)重危害人類健康的第三大疾病。全球糖尿病患者人數(shù)逐年遞增。2008年我國糖尿病患者有4300萬，每年增加約120萬人，每天增加約3000人，成為全球糖尿病患者人數(shù)第一大國。其中，2型糖尿病在糖尿病患者中占了約95%。因此，加大防治糖尿病，特別是2型糖尿病的力度已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
[0003]目前，藥物治療2型糖尿病多以西藥為主。主要有以下幾類降糖藥物，如胰島素分泌促進(jìn)劑，其代表藥物為格列美脲、格列本脲(黃酰脲類藥物)；雙胍類，代表藥物為二甲雙胍；胰島素增敏劑，代表藥物有曲格列酮、羅格列酮和吡格列酮(噻唑烷二酮類);小腸α -糖苷酶抑制劑，代表藥物有拜糖平(阿卡波糖)；醛糖還原酶抑制劑，代表藥物有托瑞司他和依帕司他；非黃酰脲類促胰島素分泌藥，代表藥物為瑞格列奈、那格列奈，等。西藥治療2型糖尿病，具有有效控制餐后血糖的優(yōu)點(diǎn)，但長期服用，容易產(chǎn)生耐受性，也會對身體帶來較大的副作用。
[0004]中藥在治療糖尿病上有一定的優(yōu)勢:毒副作用小，適于長期服用；藥源廣，不易產(chǎn)生耐受性。近年來，國內(nèi)發(fā)現(xiàn)了具有降血糖作用的單味中藥就已超過了 60種，還相繼開發(fā)出了多個(gè)降血糖中成藥，例如，發(fā)明專利200710300014.5，發(fā)明名稱:用于治療糖尿病的中成藥及其生產(chǎn)工藝，該專利公開了一種治療糖尿病的中成藥，它含有如下原料:麥冬、天冬、玄參、黃連、澤瀉、茯苓、地骨皮、黃芪、山茱萸、枸杞子、干地黃、熟地黃、天花粉、人參、鹿茸、白僵蠶，它能增強(qiáng)機(jī)體對胰島素的敏感性、降低血糖、血脂及調(diào)理臟器，滋補(bǔ)肝腎。專利申請?zhí)?97100874.4，發(fā)明名稱:渴必消丸、渴必消膏的配方及生產(chǎn)方法，該申請中也提供了一種內(nèi)外治結(jié)合治療糖尿病的藥物，其中，外用藥的處方中包括生鱉甲、五味子、地骨皮、熟地黃、生地黃、天門冬、麥門冬、烏梅肉、何首烏、黨參、黃連、玄參、黃芪、茯苓、知母、澤瀉、苦參、葛根、山藥、浮萍草、河蛘粉、豬胰腺等20多味藥材。陸雄等研究發(fā)現(xiàn)，交泰丸(黃連:肉桂=1:1)對高糖高脂飼料喂養(yǎng)聯(lián)合低劑量鏈脲佐菌素注射的大鼠2型糖尿病模型有降血糖和血清甘油三酯的作用，但對體重、胰島素水平無顯著影響，其機(jī)制可能與改善胰島素敏感性有關(guān)(陸雄，等，交泰丸降糖作用的實(shí)驗(yàn)研究，遼寧中醫(yī)雜志，2007年34卷9期)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法和用途。[0006]本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的藥物組合物，它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0007]黃連10-60份、天冬10-60份、地黃10_60份、烏梅10_60份。
[0008]進(jìn)一步地，它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0009]黃連30份、天冬30份、地黃30份、烏梅30份。
[0010]更進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0011]黃連25-35份、天冬25-35份、地黃25_35份、烏梅25-35份。
[0012]優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0013]黃連30份、天冬30份、地黃30份、烏梅30份。
[0014]其中,所述地黃為生地黃。
[0015]其中，所述制劑為口服制劑。
[0016]進(jìn)一步地，所述口服制劑為膏劑、口服液、茶劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑或散劑。
[0017]本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，它包括如下操作步驟: [0018](I)按重量配比稱取各原料藥；
[0019](2)將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔助性成分，制備成常用的制劑。
[0020]本發(fā)明還提供了上述藥物在制備降血糖的藥物或/和保健品中的用途。
[0021]進(jìn)一步地，所述藥物或/和保健品是治療或預(yù)防糖尿病的藥物或/和保健品。
[0022]更進(jìn)一步地，所述糖尿病為2型糖尿病。
[0023]本發(fā)明試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物，僅將黃連、烏梅等4味藥配伍使用后，就能有效降低血糖，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，為治療糖尿病的臨床用藥提供了新的選擇。
【具體實(shí)施方式】
[0024]實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
[0025]取黃連30g、天冬30g、生地黃30g、烏梅30g ;加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，濾過，即得湯劑。
[0026]實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0027]取黃連25g、天冬35g、生地黃35g、烏梅35g，加80%v/v乙醇回流提取2次，醇提液備用；藥渣加入8倍量水煎煮2次，合并水煎液；醇提液回收乙醇后,與水煎液合并,濃縮后，加適當(dāng)可溶性淀粉，制粒，即得顆粒劑。
[0028]實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0029]取黃連35g、天冬25g、生地黃25g、烏梅25g，打粉，過篩，加入適量微晶纖維素，混勻，裝膠囊即得膠囊劑。
[0030]實(shí)施例4本發(fā)明藥物組合物的制備
[0031]取黃連30g、肉桂6g、人參15g、天冬30g、生地黃30g、烏梅30g ;加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，濾過，濾液濃縮后，加適當(dāng)可溶性淀粉，制粒。
[0032]實(shí)施例5本發(fā)明藥物組合物的制備
[0033]取黃連30g、肉桂6g、人參15g、天冬30g、生地黃30g、烏梅30g ;加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，濾過，濾液濃縮、干燥后，加入適量微晶纖維素，混勻，裝膠囊。
[0034]以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0035]試驗(yàn)例I糖尿病的治療作用
[0036]1、試驗(yàn)藥物
[0037]黃連組:取黃連單味藥材適量
[0038]烏梅組:取烏梅單味藥材適量
[0039]交泰丸組:黃連:肉桂=30:30
[0040]連梅湯組:云連:烏梅:麥冬:生地:阿膠=30:45:45:45:30
[0041]黃連+烏梅組:黃連:烏梅=30:30
[0042]生地+天冬+黃連+烏梅組，生地:天冬:黃連:烏梅=30:30:30:30
[0043]生地+天冬+黃連+烏梅+人參+肉桂組，生地:天冬:黃連:烏梅=30:30:30:30:15:6
[0044]上述各組藥材，分別加8倍水煎煮3次，合并水煎液，適量濃縮后，備用，即為試驗(yàn)藥物。
[0045]2、試驗(yàn)方法
[0046]實(shí)驗(yàn)分8組，每組12只Wistar大鼠，采用腹腔注射STZ55mg/Kg造模。除模型組外，所有治療大鼠均中藥灌胃8周(W)，各中藥組劑量均為20mg/Kg(此劑量以原生藥計(jì)算)。檢測空腹血糖(FPG)和餐后2h血糖(2hPG)。
[0047]3、試驗(yàn)結(jié)果
[0048]參見下表。
[0049]表1
[0050]
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于:它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連10-60份、天冬10-60份、地黃10-60份、烏梅10-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連30份、天冬30份、地黃30份、烏梅30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連25-35份、天冬25-35份、地黃25-35份、烏梅25-35份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連30份、天冬30份、地黃30份、烏梅30份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于:所述地黃為生地黃。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
7.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (I)按重量配比稱取各原料藥； (2 )將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔助性成分，制備成常用的制劑。
8.權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備降血糖的藥物或/和保健品中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于:所述藥物或/和保健品是治療或預(yù)防糖尿病的藥物或/和保健品。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于:所述糖尿病為2型糖尿病。
【文檔編號】A61P3/10GK103585435SQ201310630085
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月28日
【發(fā)明者】鐘森, 涂翔 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院