一種治療風(fēng)濕性腰椎病的外用中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療風(fēng)濕性腰椎病的外用中藥，它由主藥和礦泉水制備而成，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成：海風(fēng)藤10～15、半夏1～3、蓖麻子0.1～0.2、細(xì)辛5～8、金銀花3～6、天南星2～5、桂枝5～8、玄參6～9、大黃10～15、大楓子3～7、牛膝5～8、香附4～8、僵蠶3～6、知母5～10、枳殼10～15、黃柏1～3、威靈仙3～5、川烏6～9、草烏6～9、白術(shù)5～8。所述的礦泉水用量為150-250體積份，且當(dāng)主藥的重量單位選擇克時(shí)，礦泉水的體積單位對(duì)應(yīng)選擇毫升。本發(fā)明的外用中藥對(duì)風(fēng)濕性腰椎病的治療具有安全、有效、快捷、易操作且經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)。本發(fā)明還提供所述的外用中藥的制備方法。
【專利說(shuō)明】一種治療風(fēng)濕性腰椎病的外用中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種外用中藥，具體是指一種治療風(fēng)濕性腰椎病的外用中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎病包括腰椎間盤突出、腰椎骨質(zhì)增生、腰肌勞損、腰扭傷、腰椎退行性變、風(fēng)濕或類風(fēng)濕性腰痛、腰椎結(jié)核、風(fēng)寒濕性腰痛、濕熱性腰痛、腎虛性腰痛等病癥。
[0003]風(fēng)濕性腰椎病主要是指風(fēng)濕或類風(fēng)濕性腰痛、風(fēng)寒濕性腰痛、濕熱性腰痛等由風(fēng)寒濕熱導(dǎo)致的、具有腰椎病常見(jiàn)癥狀的腰椎病。風(fēng)濕性腰椎病是由于長(zhǎng)時(shí)間受寒或處于潮濕環(huán)境引起的。臨床表現(xiàn)上，風(fēng)濕性腰椎病患者除了具有腰痛、下肢放射痛、下肢麻木、馬尾神經(jīng)癥狀、腰椎間盤突出、腰椎骨質(zhì)增生、腰椎管狹窄等癥狀外，實(shí)驗(yàn)室檢查還有免疫性炎癥反應(yīng)的典型特征。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)風(fēng)濕性腰椎病的治療多采取中藥和西藥或兩者聯(lián)合用藥的口服制劑。然而口服藥物對(duì)于肝腎造成的損傷很大，治療效果也不盡如人意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于:提供一種治療風(fēng)濕性腰椎病的外用中藥，能夠讓患者容易接受，療效顯著，不會(huì)傷及肝腎。
[0006]本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0007]提供一種治療風(fēng)濕性腰椎病的外用中藥，它由主藥和礦泉水制備而成，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成:`[0008]
海風(fēng)藝 10-15U 1-3蓖麻了.0, I~0,2 _辛 5-8
金銀花3~6天南M 2~5桂枝5~8玄參6~9
大10~ 15大I風(fēng)J' 3—7-牛膝5~8香附4~8
ft 企 3~61:1M'J: 5-10枳売 IO~i 5 黃柏 1-3
威'/<.仙 3~5J11 1 tJ 6~9116—9I I 術(shù) 5~8。
[0009]所述的礦泉水用量為150-250體積份，且當(dāng)主藥的重量單位選擇克時(shí)，礦泉水的體積單位就對(duì)應(yīng)選擇毫升。
[0010]所述的主藥優(yōu)選由下述重量份的原料藥組成:
[0011]海.風(fēng)藤10 T- U I{!麻/- 0.1 細(xì)辛5
金銀花3.尺IW M 5ft:枝5K參.6
人炎10大楓子5?5香附6
Mif 5知母8枳殼10黃柏2
威靈仙4川烏6兌烏6Θ術(shù)6?.[0012]所述的礦泉水優(yōu)選用量為200體積份，且當(dāng)主藥的重量單位選擇克時(shí)，礦泉水的體積單位就對(duì)應(yīng)選擇毫升。
[0013]所述的礦泉水優(yōu)選北京玉泉山南麓特產(chǎn)的天然礦泉水。
[0014]所述的大楓子為大楓子科植物大風(fēng)子的成熟干燥種子；別名大風(fēng)子、米康茄、尾加木、麻風(fēng)子等；性熱味辛，歸肺、肝經(jīng)；具有祛風(fēng)燥濕、攻毒殺蟲(chóng)的作用；外用時(shí)治療楊梅瘡、疥癬、手背皸裂等癥。
[0015]本發(fā)明還提供所述的外用中藥的制備方法，包括以下步驟:
[0016]將所述比例的海風(fēng)藤、半夏、蓖麻子、細(xì)辛、金銀花、天南星、桂枝、玄參、大黃、大楓子、牛膝、香附、僵蠶、知母 、枳殼、黃柏、威靈仙、川烏、草烏和白術(shù)二十味原料藥，粉碎成200目細(xì)粉，加入所述體積的天然礦泉水，經(jīng)溫火熬制，直到形成含水量達(dá)20%的糊劑時(shí)，?；鹄鋮s，埋入地下2尺深處，隔絕空氣發(fā)酵3個(gè)月后即得。
[0017]所述的粉碎優(yōu)選使用不銹鋼粉碎機(jī)完成。
[0018]所述的熬制優(yōu)選使用瓷制器皿作為容器完成。
[0019]所述的制備方法中，將糊劑埋入地下隔絕空氣的發(fā)酵過(guò)程可使主藥中各原料藥充分融合，從而使其中的有效成分的含量最大限度地得到提升。因此這一過(guò)程能夠顯著提高本發(fā)明外用中藥的治療效果。
[0020]用中藥外敷的方法治療風(fēng)濕性腰椎病，它的最大優(yōu)點(diǎn)在于不需口服各種中西醫(yī)抑制風(fēng)濕性腰椎病的藥物，避免了口服藥產(chǎn)生的毒副作用，只需通過(guò)外敷給藥即可根治風(fēng)濕性腰椎病。本療法安全、有效、快捷、易操作且經(jīng)濟(jì)，病人無(wú)治療痛苦。
[0021]應(yīng)用本發(fā)明的外用中藥治療風(fēng)濕性腰椎病的方法如下:
[0022]1.根據(jù)臨床表現(xiàn)診斷風(fēng)濕性腰椎病:
[0023](一)腰椎表現(xiàn):腰椎關(guān)節(jié)酸痛、僵硬、轉(zhuǎn)動(dòng)不便、雨天疼痛加重、畏風(fēng)寒、僵硬持續(xù)至少Ih (每天),病程至少6周；
[0024]X光片體現(xiàn)腰椎間盤突出、腰椎骨質(zhì)增生、腰椎管狹窄；
[0025](二)全身表現(xiàn):腰部的酸痛可放射到下肢，嚴(yán)重者伴有下肢酸麻、馬尾神經(jīng)癥狀。
[0026](三)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)類風(fēng)濕因子呈陽(yáng)性(滴度>1:20)。
[0027]2.給藥治療:
[0028]在根據(jù)上述臨床表現(xiàn)確診的患者腰椎部位直接外敷給藥。
[0029]療程:一個(gè)療程一般只需1-2次外敷給藥。
[0030]用法用量:每天外敷給藥一次，每次外敷給藥總劑量35克(糊劑)，留藥24小時(shí)。外敷中藥操作方式:糊劑膏藥外敷一手術(shù)膜蓋嚴(yán)一膠布固定。
[0031]臨床表現(xiàn):1、敷藥后1-2小時(shí)藥力可全部滲入腰椎；2、經(jīng)24小時(shí)留藥，可見(jiàn)腰椎部位對(duì)應(yīng)的表皮與真皮間因大量組織液滲出，會(huì)鼓起I個(gè)與藥包等量大小的水泡，其病變細(xì)胞組織液呈黃紅色。臨床處置時(shí)可采用竹簽和木簽刺破水泡，放盡組織液即可。3、放盡組織液的水泡經(jīng)7-10天會(huì)自行干結(jié)、結(jié)痂并脫落，不會(huì)形成感染。
[0032]3.確診治愈的標(biāo)準(zhǔn):
[0033]上述臨床癥狀消失。
[0034]本發(fā)明的外用中藥對(duì)風(fēng)濕性腰椎病的治療效果可以參考以下動(dòng)物模型的藥效學(xué)試驗(yàn):
[0035]1.實(shí)驗(yàn)材料
[0036]受試物:本發(fā)明實(shí)施例1的外用中藥膏劑，用于皮膚涂抹給藥。
[0037]陰性對(duì)照品:賦形劑。配制方法:淀粉和蒸餾水按質(zhì)量比3:2配制成膏狀，置4°C冰箱保存。
[0038]陽(yáng)性對(duì)照品:雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(扶他林)，北京諾華制藥有限公司產(chǎn)品。規(guī)格:20克:0.2克(以雙氯芬酸鈉計(jì))，密封，30°C以下保存。臨用時(shí)直接擠出少量涂敷皮膚表面。
[0039]1.實(shí)驗(yàn)內(nèi)容:
[0040]【家兔風(fēng)濕性腰椎病模型實(shí)驗(yàn)】
[0041]I)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造模
`[0042]選擇8月齡雄性新西蘭白兔24只，體重2.5±0.25kg，剃除腰椎部毛后置于SHH-250GS人工氣候造模箱內(nèi)，接通超聲噴霧器，調(diào)節(jié)造模箱內(nèi)環(huán)境至風(fēng)力6級(jí)、溫度5±0.50C、濕度100%，每日刺激4h，持續(xù)間斷重復(fù)刺激共64h，獲得風(fēng)濕性腰椎病模型。
[0043]2)實(shí)驗(yàn)分組
[0044]將上述24只風(fēng)濕性腰椎病家兔隨機(jī)分為3組，每組8只，分別為受試物組(A)、陽(yáng)性對(duì)照組(B)和空白對(duì)照組(C)。
[0045]受試物組于家兔腰椎部剃毛部皮膚表面涂抹實(shí)施例1的外用中藥；陽(yáng)性對(duì)照組于相同位置皮膚表面涂抹扶他林；空白對(duì)照組涂抹賦形劑。
[0046]連續(xù)給藥5天,每天兩次,每次涂抹量1.0g/只。
[0047]3)指標(biāo)觀察
[0048]給藥5天后處死全部家兔，觀察各組家兔腰椎間盤形態(tài)、測(cè)定各組椎間盤組織PGE2^-K-PGF1 α和TXB2的含量和腰椎間盤組織IL-1 β、TNF- α和TGF- β mRNA表達(dá)。
[0049]腰椎間盤形態(tài)觀察:
[0050]C5-7椎間盤在EDTA液脫鈣，經(jīng)脫水、透明、石蠟包埋、連續(xù)8 μ m橫斷面切片，HE染色，光鏡下觀察。
[0051]椎間盤組織PGE2、6-K_PGFla和TXB2的含量:放射免疫方法測(cè)定。
[0052]腰椎間盤組織IL-1 β ,TNF- α和TGF- β mRNA表達(dá)--總RNA提取及逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)方法檢測(cè)。
[0053]4)實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0054]4.1)光學(xué)顯微鏡下觀察結(jié)果顯示:
[0055]空白對(duì)照組C椎間盤有一定程度退變，伴有椎間盤髓核收縮，纖維疏松和軟骨終板有增厚；
[0056]受試物組A和陽(yáng)性對(duì)照組B椎間盤退變不明顯，髓核、纖維環(huán)和軟骨終板結(jié)構(gòu)接近正常。
[0057]4.2)椎間盤組織PGE2、6-K_PGFla和TXB2的含量檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)下表1:
[0058]表1.各組椎間盤組織PGE2A-K-PGF1 a和TXB2含量(pg/mg)
[0059]
【權(quán)利要求】
1.一種治療風(fēng)濕性腰椎病的外用中藥，它由主藥和礦泉水制備而成，其特征在于，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成:海風(fēng)福10~i 51-3蓖麻了-0.1~氣2 細(xì)辛”金銀花3~6天南雖2~5桂枝5~S玄參6~9大黃10-15大諷T- 3-7牛膝5~8香附4-8僵蠶3~6知母5~10枳殼KM5黃柏K3威靈仙3~5川烏6~9兌烏(H)白術(shù)5-S.* 所述的礦泉水用量為150-250體積份，且當(dāng)主藥的重量單位選擇克時(shí)，礦泉水的體積單位對(duì)應(yīng)選擇毫升。
2.權(quán)利要求1所述的外用中藥，其特征在于，所述的主藥由下述重量份的原料藥組成:海風(fēng)藤10半a I蓖麻:T 0.1細(xì)辛5金銀花3天_足5桂技5Ic參6大黃〗0力Pl子51:滕5香附6魯蠶5知付:8枳究〗0黃柏2威見(jiàn)仙4川烏6^烏6O術(shù)6?
3.權(quán)利要求1所述的外用中`藥，其特征在于:所述的礦泉水用量為200體積份，且當(dāng)主藥的重量單位選擇克時(shí)，礦泉水的體積單位對(duì)應(yīng)選擇毫升。
4.權(quán)利要求1所述的外用中藥，其特征在于:所述的礦泉水為北京玉泉山南麓特產(chǎn)的天然礦泉水。
5.權(quán)利要求1所述的外用中藥的制備方法，其步驟如下: 將所述重量份的海風(fēng)藤、半夏、蓖麻子、細(xì)辛、金銀花、天南星、桂枝、玄參、大黃、大楓子、牛膝、香附、僵蠶、知母、積殼、黃柏、威靈仙、川烏、草烏和白術(shù)二十味原料藥干燥、粉碎成200目細(xì)粉，加入所述體積份的天然礦泉水，經(jīng)溫火熬成含水量達(dá)20%的糊劑時(shí)，?；鹄鋮s，埋入地下2尺深處，隔絕空氣發(fā)酵3個(gè)月后即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/8964GK103550486SQ201310537882
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月4日
【發(fā)明者】張財(cái) 申請(qǐng)人:張財(cái)