折疊鎖輸送系統(tǒng)及其使用方法
【專利摘要】一種能夠經(jīng)皮輸送縫合線鎖組件的折疊鎖輸送系統(tǒng)。該折疊鎖輸送系統(tǒng)包括鎖組件、控制組件和導(dǎo)管組件。所述鎖組件將縫合線緊固入位，所述控制組件允許臨床醫(yī)生將縫合線固定在鎖組件上、對縫合線施加拉力以引起組織折疊及部署鎖組件。該折疊鎖輸送系統(tǒng)能夠用于經(jīng)皮手術(shù)或開胸手術(shù)來修復(fù)二尖瓣反流。
【專利說明】折疊鎖輸送系統(tǒng)及其使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體上涉及一種用于基于導(dǎo)管技術(shù)的外科手術(shù)中的鎖組件。本發(fā)明還涉及一種折疊鎖輸送系統(tǒng)以及使用這種折疊鎖輸送系統(tǒng)的方法，該系統(tǒng)可用于輸送和部署本發(fā)明的鎖組件以緊固一個或多個拉力調(diào)整構(gòu)件。
【背景技術(shù)】
[0002]基于導(dǎo)管技術(shù)的外科手術(shù)能夠用于修復(fù)組織，諸如有缺陷的二尖瓣。這樣的基于導(dǎo)管的外科手術(shù)包括通常稱為瓣環(huán)成形術(shù)，即通過一次或多次折疊后側(cè)二尖瓣小葉以減少其的長度。具體而言，在繞二尖瓣后側(cè)小葉附近的二尖瓣環(huán)的多個位置處打入數(shù)個錨定器，每個錨定器上具有耦合的縫合線。將以上的縫合線聚集在一起并拉緊。隨著縫合線被牽拉，每對相鄰的錨定器之間的組織被折疊，進(jìn)而縮減了環(huán)的長度并將后側(cè)小葉朝向前側(cè)小葉牽引。 [0003]在外科手術(shù)中，每個錨定器的縫合線穿過導(dǎo)管延伸至切口部位，為了保存該折疊，縫合線需要被固定住來防止其移動。由于該手術(shù)是基于導(dǎo)管的，因?qū)Ч艿闹睆叫?，該手術(shù)通常使用縫合線鎖來固定縫合線。
[0004]但是，現(xiàn)有的折疊鎖和折疊鎖輸送系統(tǒng)技術(shù)仍需要進(jìn)一步的改進(jìn)。比如說，現(xiàn)有技術(shù)中還缺乏可以固定一個或多個張力調(diào)整構(gòu)件(諸如縫合線)，防止它們在經(jīng)皮手術(shù)期間和之后發(fā)生不必要的移動。對于用于輸送改進(jìn)的鎖折疊鎖輸送系統(tǒng)也存在改進(jìn)的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明在一個方面提供了一種可用于在經(jīng)皮手術(shù)中輸送鎖組件的鎖輸送系統(tǒng)。在很多實施方式中，鎖輸送系統(tǒng)包括鎖組件。在一些實施方式中，鎖組件至少能緊固一根縫合線。在很多實施方式中，鎖輸送系統(tǒng)包括導(dǎo)管組件。在一些實施方式中，導(dǎo)管組件包括遠(yuǎn)端和近端，導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可以與鎖組件連接。在很多實施方式中，鎖輸送系統(tǒng)包括控制組件。在一些實施方式中，控制組件在構(gòu)造上可以與導(dǎo)管組件的近端連接。在一些實施方式中，控制組件在構(gòu)造上至少可以對一根縫合線施加拉力。在一些實施方式中，控制組件在構(gòu)造上至少可以觸發(fā)的一根縫合線緊固至鎖組件。在一些實施方式中，控制組件在構(gòu)造上可釋放鎖組件。
[0006]本發(fā)明的另一個方面提供了一種折疊鎖輸送系統(tǒng)。比如說這些系統(tǒng)可用來產(chǎn)生組織折疊。在很多實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)包括鎖組件。在一些實施方式中，鎖組件包括鎖體和鎖銷。在某些實施方式中，鎖體具有中間管腔，其在構(gòu)造上可保持鎖銷以及在中間管腔中布置至少兩根縫合線。在很多實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)還包括導(dǎo)管組件。在一些實施方式中，導(dǎo)管組件包括外部護(hù)套和內(nèi)部導(dǎo)管。在某些實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端、近端以及中間管腔。在特定的實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可以連接鎖體。在特定的實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管的中間管腔在構(gòu)造上可于其中布置兩根縫合線。在特定的實施方式中，導(dǎo)管組件的外部護(hù)套具有遠(yuǎn)端和近端。在特定的實施方式中，外部護(hù)套的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可以接觸鎖銷。在很多實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)還包括控制組件。在一些實施方式中，控制組件包括第一縫合線拉緊機(jī)構(gòu)，其在構(gòu)造上可以對一根縫合線上施加拉力。在一些實施方式中，控制組件包括第二縫合線拉緊機(jī)構(gòu)，其在構(gòu)造上可以在第二根縫合線上施加拉力。在一些實施方式中，控制組件包括鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)，其在構(gòu)造上可以將這兩根縫合線緊固至鎖組件及在體內(nèi)釋放鎖組件。在一些實施方式中，控制組件連接外部護(hù)套和內(nèi)部導(dǎo)管的近端。
[0007]本發(fā)明的另一方面提供了折疊鎖輸送系統(tǒng)的控制組件。在很多實施方式中，控制組件包括外殼。外殼包括縫合線拉緊機(jī)構(gòu)、組織折疊機(jī)構(gòu)以及鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)中的至少一個結(jié)構(gòu)。在一些實施方式中，縫合線拉緊機(jī)構(gòu)在構(gòu)造上可緊固和施加拉力至一根縫合線。在一些實施方式中，組織折疊機(jī)構(gòu)在構(gòu)造上可緊固和施加拉力的一縫合線。在一些實施方式中，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)在構(gòu)造上可將這兩根縫合線緊固至鎖組件以及可將鎖組件從控制組件釋放的裝置。
[0008]本發(fā)明的另一方面提供了一種經(jīng)皮輸送鎖組件的方法。在很多實施方式中，該方法包括提供鎖輸送系統(tǒng)。鎖輸送系統(tǒng)包括鎖組件，包括遠(yuǎn)端和近端的導(dǎo)管組件以及控制組件。在一些實施方式中，鎖組件在構(gòu)造上可緊固至少一根縫合線。在其他實施方式中，導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可以連接鎖組件，以及控制組件在構(gòu)造上可以連接導(dǎo)管組件的近端，其至少可以在一根縫合線上施加拉力而觸發(fā)縫合線緊固至鎖組件及釋放鎖組件。在其他實施方式中，該方法還包括將至少一根縫合線延伸穿過鎖組件，將至少一根縫合線從導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端延伸至近端，將至少一根縫合線與控制組件連接，對該至少一根縫合線施加拉力，將該至少一根縫合線緊固拉緊至鎖定組件及從導(dǎo)管組件釋放鎖組件。
[0009]本發(fā)明的另一個方面提供了通過鎖組件通過經(jīng)皮技術(shù)折疊組織以及緊固組織折疊的方法。在很多實施方式中，該方法包括提供本發(fā)明的折疊鎖輸送系統(tǒng)，其包括鎖組件、包括外部護(hù)套和內(nèi)部導(dǎo)管的導(dǎo)管組件以及控制組件。在一些實施方式中，鎖組件包括鎖體和鎖銷，鎖體具有中間管腔，其在構(gòu)造上可在中間管腔放置鎖銷以及兩根縫合線。在其他實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端、近端以及中間管腔。其中內(nèi)部導(dǎo)管遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可連接鎖體，中間管腔在構(gòu)造上可在其中放置兩根縫合線，外部護(hù)套在構(gòu)造上可接觸鎖銷的遠(yuǎn)端和近端。在另一些實施方式中，·控制組件連結(jié)外部護(hù)套和內(nèi)部導(dǎo)管的近端，包括可在一根縫合線上施加拉力的第一縫合線拉緊機(jī)構(gòu)、可在第二根縫合線上施加拉力的第二縫合線拉緊機(jī)構(gòu)以及可以將這兩根縫合線緊固至鎖組件與在體內(nèi)釋放鎖組件的鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)。在一些實施方式中，該方法還包括將所述兩根縫合線延伸并穿過鎖組件。在另一些實施方式中，該方法還包括將所述兩根縫合線從導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端延伸至導(dǎo)管組件的近端。在一些實施方式中，該方法還包括通過控制組件的第一縫合線拉緊機(jī)構(gòu)在一根縫合線上施加拉力。在另一些實施方式中，該方法還包括通過控制組件的第二縫合線拉力機(jī)構(gòu)在另一根縫合線上施加拉力。在一些實施方式中，該方法還包括通過控制組件的鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)將所述兩根縫合線緊固至鎖組件。在另一些實施方式中，該方法還包括從導(dǎo)管組件釋放所述的鎖組件。
[0010]附圖簡要說明
[0011]圖1是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施部署在二尖瓣環(huán)處的兩個示例性拭墊的透視圖；
[0012]圖2a是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性鎖組件的透視圖；
[0013]圖2b是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性鎖組件的透視截面圖；[0014]圖3a是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性導(dǎo)管組件的透視圖；
[0015]圖3b是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性內(nèi)部導(dǎo)管的透視截面圖；
[0016]圖4是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0017]圖5a是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0018]圖5b是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0019]圖6a是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0020]圖6b是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0021]圖7a是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的縫線穿線機(jī)的透視圖；
[0022]圖7b是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0023]圖8a是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0024]圖Sb是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0025]圖9a是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0026]圖9b是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的部署在二尖瓣環(huán)處的兩個示例性拭墊以及示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0027]圖9c是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0028]圖9d是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性組織折疊和示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0029]圖1Oa是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0030]圖1Ob是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0031]圖1Oc是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0032]圖1la是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性折疊鎖輸送系統(tǒng)的透視圖；
[0033]圖1lb是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0034]圖12是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的折疊鎖輸送系統(tǒng)的示例性控制組件的透視圖；
[0035]圖13是根據(jù)本發(fā)明指導(dǎo)實施的示例性拉線扣組件的的透視圖。
【具體實施方式】
[0036]在下面的描述和附圖中闡明了某些具體實施細(xì)節(jié)以提供對本發(fā)明的某些實施方式的理解。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解他們自己可以在下文所述的一個或多個細(xì)節(jié)之外的情況下實施本發(fā)明指導(dǎo)下的其他實施方式。因此， 申請人:的意圖不是把所附權(quán)利要求的范圍僅限制或以任何方式限定于實施細(xì)節(jié)描述中。下文描述了本發(fā)明實施過程中的很多步驟和順序，但是其步驟和步驟順序以及一些術(shù)語不應(yīng)該被視為實施本發(fā)明所有實施方式所必需的。
[0037]如本文所使用的術(shù)語:“對象”和“患者”指代動物，諸如哺乳動物家畜、寵物等，但優(yōu)選地是人類?！皩ο蟆焙汀盎颊摺钡木唧w實例包括但不限定于那些需要醫(yī)療救助的特別是需要針對心衰或瓣膜功能失常的治療的個體。
[0038]如本文所使用的術(shù)語:“管腔”指代導(dǎo)管、輸送管或?qū)ο篌w內(nèi)的一般管狀空間或腔，諸如靜脈、動脈、血管、毛細(xì)血管、腸等。
[0039]如本文所使用的術(shù)語:“近側(cè)”指代最靠近操作者的(較少進(jìn)入體內(nèi))，“遠(yuǎn)側(cè)”應(yīng)該指代最遠(yuǎn)離操作者的(更多進(jìn)入體內(nèi))。在將醫(yī)療設(shè)備定位于下游進(jìn)入點(diǎn)中，以進(jìn)入點(diǎn)作為參考點(diǎn)，“遠(yuǎn)側(cè)”指的是上游，“近側(cè)”指的是下游。
[0040]如本文所使用的術(shù)語:“縫合線”指代拉力調(diào)整構(gòu)件，包括不同于縫合材料的其它形式，諸如線纜或其他的直徑小、柔性、半剛性或剛性材料，它們具有適合用于本發(fā)明某些實施方案的拉伸強(qiáng)度。需要注意的是，雖然本文所述的本發(fā)明實施方式通常使用合適于縫合線的縫合鎖，但本發(fā)明的縫合鎖還能夠與縫合線之外的其它拉力調(diào)整構(gòu)件一起使用。
[0041]如本文所使用的術(shù)語:“導(dǎo)絲”可以是繩、索、纖維、紗線、細(xì)絲、纜、螺線等，并且這些術(shù)語可以互換地使用。
[0042]除非另有說明，本文所使用的表達(dá)數(shù)量、度量和其他屬性或參數(shù)的一切數(shù)字應(yīng)該理解為在所有情形中可 由術(shù)語“大約”修飾。因此，除非另有指示，應(yīng)該理解說明書和所附權(quán)利要求書中說明的數(shù)字參數(shù)是近似值。至少，在不影響等同原則的應(yīng)用的基礎(chǔ)上，對數(shù)字參數(shù)應(yīng)該根據(jù)所報告的有效位數(shù)和普通舍入技術(shù)的應(yīng)用來理解。
[0043]本發(fā)明提供了一種折疊鎖輸送系統(tǒng)100。例如，折疊鎖輸送系統(tǒng)能夠用通過經(jīng)皮技術(shù)將縫合鎖組件20輸送入患者體內(nèi)，能夠通過輸送系統(tǒng)在患處對縫合線施加拉力，引起組織折疊。在一些實施方式中，鎖組件20將縫合線緊固就位。
[0044]本發(fā)明的很多實施方式包括控制組件60。在一些實施方式中，控制組件允許臨床醫(yī)生將縫合線嚙合至縫合鎖組件20。在一些實施方式中，控制組件允許臨床醫(yī)生對縫合線施加拉力以引起組織折疊。在一些實施方式中，控制組件允許臨床醫(yī)生展開鎖組件20。在一些實施方式中，臨床醫(yī)生通過經(jīng)皮技術(shù)可執(zhí)行這些步驟中的至少一個步驟。在其他實施方式中，臨床醫(yī)生在其他微創(chuàng)手術(shù)或在心內(nèi)直視手術(shù)中可執(zhí)行這些步驟中的至少一個步驟。在很多實施方式中，訴述組織是二尖瓣環(huán)。
[0045]本發(fā)明還提供了折疊鎖輸送系統(tǒng)。在很多實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)100包括控制組件60。在很多實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)100還包括導(dǎo)管組件40。在各個實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)100還包括鎖組件20。
[0046]如圖1所示意，在很多實施方式中，兩個拭墊12、14部署在二尖瓣環(huán)10上，其中一根縫合線從每個拭墊12、14延伸至患者體外。為便于解釋，下文中將使用術(shù)語“兩根縫合線”，然而應(yīng)該理解的是“兩根縫合線”能夠指代同一縫合線的兩端或兩根縫合線的兩端而另兩端彼此連接或兩根單獨(dú)的縫合線。雖然在說明本發(fā)明時用的是拭墊12、14，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員明白具有其他形狀、尺寸和材料的組織錨定器也可同樣用在本發(fā)明的很多實施方式中。具體而言，下面這些專利中描述了組織錨實施方式:2001年5月25日提交的名稱為“Method and apparatus for catheter-based annuloplasty using local plications，，的美國專利號6，718，985 ;2003年7月18日提交的名稱為“Method and apparatus forcatheter-based annuloplasty using local plications”的美國專利號7，037，334 ;2004年9 月 24 日提交的名稱為“Tissue fastening system and methods utilizing magneticguidance”的美國專利號7，166，127 ;2004年9月24日提交的名稱為“Tissue fasteningsystem and methods utilizing magnetic guidance”的美國專利號 7，431，726 ;2008 年 7月22日提交的名稱為“Method of heart valve r印air”的美國專利號8，142，493 ;2010年8 月 2 日提交的名稱為“Catheter-based annuloplasty using ventricularly positionedcatheter”的美國專利號8，202, 315 ；2003年10月21日提交的名稱為“Method andapparatus for catheter-based annuloplasty using local plications，，的美國專利申請系列號 10/689，872 ;2004 年 9 月 24 日提交的名稱為“Tissue fastening systems andmethods utilizing magnetic guidance”的美國專利申請系列號 10/948，923 ;2005 年 7 月5 日提交的名稱為“Tissue anchor, anchoring system and methods of using the same，，的美國專利申請系列號11/174，951 ;2007年3月13日提交的名稱為“Systems and methodsfor introducing elements into tissue” 的美國專利申請系列號 11/685，239 ;2007 年 3月 13 日提交的名稱為“Tissue anchor, anchoring system and methods, and devices”的美國專利申請系列號11/685, 240 ;2007年3月13日提交的名稱為“Devices and methodsfor introducing elements into tissue” 的美國專利申請系列號 11/685，242 ;2008 年 9月19日提交的名稱為“Tissue anchor and anchoring system”的美國專利申請系列號12/273，670 ;以及 2009 年 9 月 11 曰提交的名稱為“Tissue plication device and methodfor its use”的美國專利申請系列號12/557,655。以上所有專利的全部內(nèi)容通過引用均合并于此文中。
[0047]根據(jù)本發(fā)明的很多實施方式，組織折疊和鎖定程序以調(diào)節(jié)折疊鎖輸送系統(tǒng)100進(jìn)入預(yù)裝載配置作為開始，所述的折疊鎖輸送系統(tǒng)包括鎖組件20、導(dǎo)管組件40以及控制組件
60。例如，在預(yù)裝載配置中，導(dǎo)管組件40在其遠(yuǎn)端42嚙合鎖組件20并在其近端44與控制組件60 (未示出)連接；導(dǎo)管組件40的內(nèi)導(dǎo)管46由外部護(hù)套48擠壓；外部護(hù)套48由內(nèi)導(dǎo)管46繃緊。在不受任何特定理論限定的情形下，該預(yù)加載配置能夠在體內(nèi)前進(jìn)時阻止內(nèi)導(dǎo)管46變形。在一些實施方式中，兩根縫合線16、18被縫線穿線機(jī)102捕獲并穿線進(jìn)入折疊鎖輸送系統(tǒng)100 ;兩根縫合線16、18從鎖組件20的遠(yuǎn)端22延伸并穿過鎖組件20和導(dǎo)管組件40的縱向管腔26從控制組件60上的縫線端口 62離開。在一些實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)100插入體內(nèi)并沿著縫合線16、18向拭墊12、14推進(jìn)。在一些實施方式中，組織折疊過程的開始步驟包括將一根縫合線嚙合在控制組件20上的縫合線拉緊機(jī)構(gòu)64，然后在該縫合線上施加拉力。這樣便能夠使鎖組件20與縫合線開始延伸處的拭墊對齊。在一些實施方式中，第二縫合線與組織折疊機(jī)構(gòu)68相嚙合。在該第二縫合線施加拉力后，兩個拭墊12、14被牽拉向彼此靠近。在一些實施方式中，在保持了縫合線16、18上的拉力的同時，展開鎖組件20，進(jìn)而將縫合線固定在拉緊狀態(tài)。在一些實施方式中，通過控制組件60將鎖組件20從導(dǎo)管組件40釋放，將折疊鎖輸送系統(tǒng)100完全從體內(nèi)移除，留下鎖組件20緊固組織折疊。在一些實施方式中，縫合線切割器(未示出)能夠前進(jìn)至鎖組件20附近，以移除多余的縫合線?？p合線切割器和被切斷的縫合線均能夠從患者體內(nèi)完全移除。
[0048]圖2a_b顯示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的示例性鎖組件20。如圖2a所示意,該示例性鎖組件20包括鎖體30和鎖銷32。鎖體30包括細(xì)長主體，該細(xì)長主體包括遠(yuǎn)端22、近端24以及從遠(yuǎn)端22延伸至近端24平行于鎖體30縱軸的縱向管腔26。該縱向管腔26包括遠(yuǎn)側(cè)開口 34和近側(cè)開口 36。在本發(fā)明的很多實施方式中，縱向管腔26的總寬度約為l_3mm，鎖體30總長度約為3-10mm、總外徑約為2_5mm。在本發(fā)明的一些實施方式中，遠(yuǎn)側(cè)開口 34比近側(cè)開口 36小。在本發(fā)明的其他實施方式中，遠(yuǎn)側(cè)開口 34具有與近側(cè)開口 36相同的尺寸。在本發(fā)明的另一些其他實施方式中，遠(yuǎn)側(cè)開口 34比近側(cè)開口 36大。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，鎖體30遠(yuǎn)端和近端22、24的開口 34、36的尺寸應(yīng)該根據(jù)二尖瓣環(huán)植入物的尺寸、形狀和材料等變化。
[0049]繼續(xù)參照圖2a，該示例性鎖體30包括管狀表面28和狹槽38。狹槽從管狀表面28的一側(cè)延伸至管狀表面28的相反側(cè)，橫穿縱向管腔26。如圖2a所示，狹槽38相對鎖體30的縱軸成角度或彎曲，并從遠(yuǎn)端22至近端24延伸。在一些實施方式中，狹槽的遠(yuǎn)端靠近鎖體30的遠(yuǎn)端22。在一些實施方式中，狹槽的近端靠近鎖體30的近端24。在某些實施方式中，狹槽38在構(gòu)造上可以放置鎖銷32。
[0050]從圖2a可看出，鎖銷32可滑動地放置在示例性鎖體30上的狹槽中。在一些實施方式中，鎖銷32—般具有細(xì)長的主體，包括中間部和兩端，每端都比中間部狹窄。在某些實施方式中，在鎖銷32置放在狹槽中時，中間部置于由狹槽38和縱向管腔26所形成的切口內(nèi)，鎖銷32的兩個較窄末端橫向延伸出鎖體30的管狀表面28。在特定實施方式中，鎖銷32的總長度為2-5mm，其中中間部的直徑為0.5_2mm，每個末端的直徑為0.25_lmm。
[0051]根據(jù)很多實施方式，在縫合線不嚙合在鎖組件20內(nèi)的情況下，鎖銷32從狹槽的一端至另一端自由滑動。在這些實施方式中，由于狹槽相對鎖體30的縱軸彎曲或成角度，隨著鎖銷32從狹槽38 —端至另一端滑動，鎖銷32的一側(cè)至鎖體30的內(nèi)部管腔壁之間的空間便逐漸變化。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，例如如圖8b所示意，兩根縫合線16、18延伸穿過鎖體30的縱向管腔26，定位在鎖銷32的一側(cè)上。在某些實施方式中，在鎖銷32定位于狹槽38 (如圖2b所示)的近端處時，縫合線16、18在鎖銷32至鎖體30內(nèi)部管腔壁之間占據(jù)的空間是最大的。在某些實施方式中，在鎖定位于狹槽38的遠(yuǎn)端時，縫合線16、18在鎖銷32至鎖體30內(nèi)部管腔壁之間占據(jù)的空間是最小的。在某些實施方式中，隨著鎖銷32從狹槽38的近端至遠(yuǎn)端滑動，縫合線16、18在鎖銷32至鎖體30內(nèi)部管腔壁之間占據(jù)的空間39減小。在某些實施方式中，隨著鎖銷32到達(dá)狹槽38的一定位置，縫合線16、18被壓縮在鎖銷32和鎖體30之間，縫合線16、18的運(yùn)動受到限制。
[0052]根據(jù)本發(fā)明的很多實施方式，鎖體30和/或鎖銷32的截面可以是圓形或多邊形的，如正方形、六邊形等。雖然上面所示例的鎖體30在很多實施方式中是單個元件，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解鎖體3 0裝置還可以制造為兩件式(多件式)元件以及兩個(或多個)元件連接以形成整個鎖組件20。例如，為了將鎖銷32組裝在鎖體30內(nèi)，鎖體30可以具有頂蓋和底部體，該頂蓋和底部體能夠在插入鎖銷32后接合在一起。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，以便于組裝鎖銷32為目的，鎖體的某些設(shè)計特征可以改變。例如，狹槽38的遠(yuǎn)端可以具有更大的側(cè)孔37，從而允許鎖銷32的中間部從側(cè)孔中滑動通過。
[0053]在本發(fā)明的一些實施方式中，鎖體30可以通過在預(yù)制管上使用激光切割或酸蝕圖案的實施方式來制造。在其他實施方式中，鎖體30可以由空心管制成，例如可使用激光加工、EDM、或其他實施方法開槽然后展開以形成開口結(jié)構(gòu)。
[0054]現(xiàn)在參照圖2b，示例性鎖體30還包括從鎖體30的管狀表面28延伸至縱向管腔26的側(cè)孔37以及從鎖體30的近端24延伸并橫斷、穿過及超過側(cè)孔37的盲孔35。在本發(fā)明的很多實施方式中，管狀表面的側(cè)孔37靠近鎖體30的近端24。在一些實施方式中，側(cè)孔37垂直于鎖體30的縱軸。在一些實施方式中，側(cè)孔37與鎖體30的縱軸成角度。在一些實施方式中，盲孔35平行于鎖體30的縱軸。在一些實施方式中，盲孔35不平行于鎖體30的縱軸或縱向管腔26。在本發(fā)明的一些實施方式中，盲孔35的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離其與側(cè)孔37的交點(diǎn)。盲孔35在某些實施方式中可接收內(nèi)部導(dǎo)管46遠(yuǎn)端上的小立柱43，這將在下文詳細(xì)說明。側(cè)孔37在構(gòu)造上可以接收這里所述的牽引絲50環(huán)52。在本發(fā)明的一些實施方式中，側(cè)孔37的總高度為0.25-lmm以及長度為0.5_2mm。在一些實施方式中，盲孔35的直徑為0.25-lmm以及長度為l-3mm。
[0055]在本發(fā)明的很多實施方式中，鎖體30和鎖銷32中的一個或兩個由生物相容性金屬及其合金材料制成，諸如不銹鋼、鎳鈦諾、鈦、Elgiloy合金、Vitalium合金、Mobilium合金、Ticonium合金、Platinore合金、鶴鉻鈷合金、鉭、鉬，Hastelloy合金、鈷鎳鉻合金(例如，商品名Phynox)、MP35N、鈷鉻鑰合金等等的金屬及其合金。在本發(fā)明的其他實施方式中，鎖體30和鎖銷32中的一個或兩個由生物相容性聚合物制成，諸如PTFE、UHMPE、HDPE、聚丙烯、聚砜以及它們的混合物或其他生物相容塑料材料。在鎖體30和/或鎖銷32由生物相容聚合物制成的一些實施方式中，還可使用不透射線標(biāo)記來輔助實施的可視化，如熒光透視檢查等。在本發(fā)明的其他實施方式中，鎖體30的表面加工有可誘發(fā)組織響應(yīng)和組織生長從而改進(jìn)其穩(wěn)定性的紋理。
[0056]圖3示意了本發(fā)明的導(dǎo)管組件40的遠(yuǎn)端部42的某些實施方式。在一些實施方式中，導(dǎo)管組件40具有所示意的遠(yuǎn)端部42和同控制組件60(未示出)連接的近端部(未示出)。在一些實施方式中，導(dǎo)管組件40包括外部護(hù)套48、內(nèi)部導(dǎo)管46以及牽引絲50。在一些實施方式中，導(dǎo)管組件40的外部護(hù)套48所具有的近端，與控制組件60(未示出)連接；其遠(yuǎn)端可用來向遠(yuǎn)側(cè)推動鎖銷32以及縱向管腔47，其沿外部護(hù)套48的縱軸從遠(yuǎn)端49至近端(未示出)延伸。在一些實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管46可滑動地置放在外部護(hù)套48的細(xì)長管腔47內(nèi)。在一些實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管46還具有可接觸鎖體30近端24的遠(yuǎn)端45 ;可與控制組件60連接的近端(未示出)；以及至少一個沿內(nèi)部導(dǎo)管的縱軸從遠(yuǎn)端45至近端(未示出)延伸的細(xì)長管腔。在一些實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)端45包括向遠(yuǎn)側(cè)延伸的可在鎖體30的盲孔35內(nèi)側(cè)滑動的遠(yuǎn)側(cè)小柱43。在一些實施方式中，牽引絲50可滑動地置放在內(nèi)部導(dǎo)管的管腔中。在一些實施方式中，牽引絲50的遠(yuǎn)端包括可延伸穿過鎖體30上的側(cè)孔37的線環(huán)52。在一些實施方式中，牽引絲50與控制組件60上的鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70相連接。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，在牽引絲50的遠(yuǎn)端形成環(huán)形的細(xì)長絲。在本發(fā)明的其他實施方式中，牽引絲50是細(xì)長海波管，其中線環(huán)52布置在海波管的遠(yuǎn)端。
·[0057]在本發(fā)明的很多實施方式中，牽引絲50或牽引絲50的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)52由縫合線類材料制成。然而，該構(gòu)造或材料不應(yīng)該認(rèn)為是限制性的，其它材料和構(gòu)造，包括本文詳細(xì)描述的一些材料，對本發(fā)明來說也可適用。根據(jù)一些實施方式，牽引絲50與牽引絲50遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)52的絲線的直徑一般是0.02mm至約1mm。在本發(fā)明的一些實施方式中，牽引絲50由生物相容性的金屬制成，包括不銹鋼、鎳鈦諾、鈦、Elgiloy合金、Vitalium合金、Mobilium合金、Ticonium合金、Platinore合金、鶴鉻鈷合金、鉭、鉬，Hastelloy合金、鈷鎳鉻合金(商品名Phynox)、MP35N、鈷鉻鑰合金以及其他金屬合金等。在其他實施方式中，牽引絲50由生物相容性的聚合物制成，包括PTFE、UHMPE, HDPE、聚丙烯、聚砜或它們的混合物等。
[0058]在本發(fā)明的很多實施方式中，便插入兩根縫合線16、18在滑動穿過鎖組件20后，從內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)端45向近側(cè)延伸，從內(nèi)部導(dǎo)管46的近端(未示出)出來，到達(dá)控制組件60上的縫合端口 62。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，內(nèi)部導(dǎo)管46還包括可將牽引絲50和縫合線16、18滑動地放置其中的細(xì)長管腔。在本發(fā)明的其他實施方式中，如圖3b所示意的剖面圖，內(nèi)部導(dǎo)管46包括并排的兩個細(xì)長管腔53、54，二者或平行或不平行。兩根縫合線16、18可滑動地布置在一個管腔54中，而牽引絲50可滑動地布置在另一個管腔53中。在其他實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管46包括三個并排的細(xì)長管腔，任一個平行或不平行于另一個；其中各縫合線可滑動地布置在一個管腔中，而牽引絲50可滑動地布置在另一個管腔中。在又一些其他實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管46還可以包括多于三個的細(xì)長管腔。
[0059]根據(jù)本發(fā)明的很多實施方式，鎖組件20在構(gòu)造上可部分地或完全地可滑動性地布置在外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端部中，以及可推動延伸出鎖體30的管狀表面外的鎖銷32的兩個狹窄端的外部護(hù)套48。如圖3a所示，在某些示例性實施方式中，外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端49還包括至少一個狹槽55，其狹槽從外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端49向近側(cè)延伸。各狹槽從外部護(hù)套48的縱軸處彼此交叉。在一些實施方式中，外部護(hù)套48上的狹槽55與鎖體30上的狹槽38匹配，以使得隨著鎖組件20在外部護(hù)套48的細(xì)長管腔47中滑動時，鎖銷32的狹窄端在外部護(hù)套48的狹槽55中滑動。在外部護(hù)套48相對于鎖組件20向遠(yuǎn)側(cè)延伸的一些實施方式中，鎖銷32通過外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端49被向遠(yuǎn)側(cè)推動并沿鎖體30上的狹槽38向遠(yuǎn)側(cè)滑動。另外，在鎖組件20相對于外部護(hù)套48被向近側(cè)牽拉的一些實施方式中，鎖銷32通過外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端49沿鎖體30上的狹槽38被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以通過不同的設(shè)計構(gòu)造以完成與上述相同的功能。例如，在一些實施方式中，外部護(hù)套48可以具有扁平遠(yuǎn)端。[0060]在本發(fā)明的很多實施方式中，外部護(hù)套48和內(nèi)部導(dǎo)管46可以由不同的材料制成。典型材料包括通常共知的材料，諸如非晶熱塑性塑料商品，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA或丙烯酸)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性聚對苯二甲酸乙二醇酯二醇(PETG)、乙酸丁酸纖維素(CAB);半結(jié)晶性塑料商品，例如聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP);非晶熱塑性工程塑料，例如聚碳酸酯(PC)、聚苯醚(ΡΡ0)、改性聚苯醚(改性ΡΡ0)、聚亞安酯(PU)、熱塑性聚氨酯(TPU);半結(jié)晶性工程塑料，例如聚酰胺(PA或尼龍)、聚甲醛(Ρ0Μ或乙縮醛)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET，熱塑性聚酯)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT，熱塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE);高性能熱塑性塑料，例如聚酰亞胺(PI，酰亞胺化的塑料)、聚酰胺酰亞胺(PAI，酰亞胺化的塑料)、聚苯并咪唑(PBI，酰亞胺化的塑料);非晶高性能熱塑性塑料，例如聚砜(PSU)、聚醚酰亞胺(PEI )、聚醚砜膜(PES)、聚芳基砜(PAS);半結(jié)晶性高性能熱塑性塑料，例如聚亞苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK);以及半結(jié)晶性高性能熱塑性含氟聚合物，例如氟化乙丙烯(FEP)、乙烯三氟氯乙烯(ECTFE)、乙烯、乙烯四氟乙烯(ETFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、全氟烷氧基(PFA)。能夠用于本發(fā)明實施方式中的其他通常共知的醫(yī)療級材料包括彈性有機(jī)硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或熱塑性聚醚(PEBAX)、凱夫拉爾以及諸如不銹鋼和鎳/鈦(鎳鈦諾)合金的金屬等。在其他實施方式中，外部護(hù)套48和內(nèi)部導(dǎo)管46至少包括一個不透射線標(biāo)記元件。在一些實施方式中，不透射線標(biāo)記靠近外部護(hù)套48和內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)端。在一些實施方式中，不透射線標(biāo)記元件由金屬或金屬合金制成，諸如鎳鈦諾、Elgiloy.RTM.,Phynox.RTM.、MP35N、不銹鋼、鎳、鈦、金、錸、鎢、鈀、銠、鉭、銀、釕、鉿及其一種或多種的合金。
[0061]在很多實施方式中，外部護(hù)套48和內(nèi)部導(dǎo)管46 —般的直徑分別為2.5_5mm及2-4.5mm。
[0062]圖4顯示了一個示例性的控制組件60。在很多實施方式中，控制組件60包括支持各種控制機(jī)構(gòu)的外殼61，以及控制組件60上的為縫線穿線機(jī)102和縫合線16、18提供延伸進(jìn)入和離開折疊鎖輸送系統(tǒng)100的縫合端口 62。在很多實施方式中，第一縫合夾63緊固一根縫合線，使得縫合線拉緊機(jī)構(gòu)64可以對該縫合線施加拉力。在很多實施方式中，第二縫合夾67緊固另一根縫合線，使得組織折疊機(jī)構(gòu)68對該縫合線施加拉力并折疊組織。在一些實施方式中，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70可將鎖組件20部署以緊固組織折疊，并釋放鎖組件20。在本發(fā)明的一些實施方式中，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70還包括在鎖組件20和釋放步驟期間指示臨床醫(yī)生的指示器72。在某些實施方式中，如圖4所示意,示例性控制組件60還包括本文所述的預(yù)加載凸輪66。
[0063]圖5a示意了本發(fā)明的折疊鎖輸送系統(tǒng)100的例證。該系統(tǒng)包括根據(jù)本發(fā)明很多實施方式的鎖組件20、導(dǎo)管組件40以及控制組件60。如圖5b所示(布置有縫線穿線機(jī)的折疊鎖輸送系統(tǒng)100遠(yuǎn)端部的剖面圖)，牽引絲50的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)52延伸到示例性鎖組件20的側(cè)孔37，示例性導(dǎo)管組件40的內(nèi)部導(dǎo)管46上的遠(yuǎn)側(cè)小立柱43滑過牽引絲50的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)進(jìn)入鎖體30上的盲孔35。在一些實施方式中，在向近側(cè)牽拉牽引絲50時，鎖組件20和內(nèi)部導(dǎo)管46接合在一起，其中內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)端45和鎖體30的近端(24)相接觸；外部護(hù)套48在鎖組件20和內(nèi)部導(dǎo)管46上滑動以及外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端部遮蓋內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)端45與鎖組件20的至少部分近側(cè)部。在某些實施方式中，導(dǎo)管組件40還與控制組件60接合，例如，牽引絲50與控制組件60上的鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70接合。 [0064]圖6a_b為本發(fā)明實施方式的一個示例，其中折疊鎖輸送系統(tǒng)100設(shè)置為輸送縫合鎖組件20 (100、20未示)。在本發(fā)明的一些實施方式中，為了阻止鎖銷32和鎖體30隨著折疊鎖輸送系統(tǒng)進(jìn)入體內(nèi)迂曲路徑時產(chǎn)生相對于內(nèi)部導(dǎo)管46的運(yùn)動，折疊鎖輸送系統(tǒng)100在經(jīng)皮輸送期間置于預(yù)加載構(gòu)造。在該預(yù)加載構(gòu)造中，嚙合于鎖銷32尖端的外部護(hù)套48在構(gòu)造上可以抵制由內(nèi)部導(dǎo)管46的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以在本發(fā)明指導(dǎo)下采用其他的機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)該目的。下文所述的僅僅是示例性的而非限制性的實施方式。
[0065]圖6b是在經(jīng)皮前進(jìn)期間的預(yù)加載構(gòu)造實施方式的示例，其中鎖銷32保持在鎖體30上狹槽38的近端處。在本發(fā)明的一個實施方式中，外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端部能夠結(jié)合在“J字形”狹槽55中，由內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，使得鎖銷32捕獲在狹槽55的向上尖端59中。在該實施方式中，外部護(hù)套48提供了對內(nèi)部導(dǎo)管46的近側(cè)的阻力，阻止了內(nèi)部導(dǎo)管46的縱向變形。如示例性圖所示，隨著折疊鎖輸送系統(tǒng)100沿著體內(nèi)的彎曲路徑前進(jìn)，內(nèi)部導(dǎo)管46開始隨著捕獲在J形狹槽55內(nèi)的鎖銷32縱向變形時，外部護(hù)套48抵制內(nèi)部導(dǎo)管46的向遠(yuǎn)側(cè)的推進(jìn)。在該示例性前進(jìn)中(圖6b未示出)，牽引絲50被向近側(cè)牽拉以保持內(nèi)部導(dǎo)管46和鎖組件20之間的接觸。在組織折疊鎖輸送系統(tǒng)100處于預(yù)加載構(gòu)造的本發(fā)明示例性實施方式中，內(nèi)部導(dǎo)管46由外部護(hù)套48擠壓，外部護(hù)套48通過內(nèi)部導(dǎo)管46處于繃緊狀態(tài)。在一些實施方式中，如圖6a所示，可以激活折疊鎖輸送系統(tǒng)100的控制組件60上的預(yù)加載凸輪66，從而將折疊鎖輸送系統(tǒng)100從其他構(gòu)造切換至預(yù)加載構(gòu)造，并為臨床醫(yī)生提供使用上的方便。在本發(fā)明的其他實施方式中，還能夠結(jié)合其他方式來實現(xiàn)該預(yù)加載構(gòu)造。在另一些實施方式中，預(yù)加載構(gòu)造對于組織折疊不是必須的。
[0066]在很多實施方式中，在體內(nèi)推進(jìn)本發(fā)明的折疊鎖輸送系統(tǒng)100之前，先將用以捕獲縫合線的縫線穿線機(jī)102加載在折疊鎖輸送系統(tǒng)100內(nèi)。如圖7a所示，縫線穿線機(jī)102包括便于縫合線滑過的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)104、細(xì)長主體105以及便于臨床醫(yī)生操作的近側(cè)拉環(huán)106。在一些實施方式中，臨床醫(yī)生將縫線穿線機(jī)106加載于折疊鎖輸送系統(tǒng)100，其操作如下:將縫線穿線機(jī)102插進(jìn)控制組件60上的縫線端口內(nèi)，向遠(yuǎn)側(cè)延伸縫線穿線機(jī)102穿過內(nèi)部導(dǎo)管46中的縫線管腔，繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)穿過鎖組件20的管腔26，其中縫線穿線機(jī)102的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)104從鎖組件20遠(yuǎn)端22伸出來，縫線穿線機(jī)102的近側(cè)拉環(huán)106保持部分地插入縫線端口內(nèi)狀，如圖6a-b所示意。在其他實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)100已經(jīng)加載了縫線穿線機(jī)102預(yù)包裝。臨床醫(yī)生能夠按照如下的方式將縫合線16、18加載于折疊鎖輸送系統(tǒng)100上:首先如圖7b所示意,將縫合線16、18插入穿過縫線穿線機(jī)102的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)104,然后向近側(cè)牽拉縫線穿線機(jī)拉環(huán)106以使得縫線穿線機(jī)104向遠(yuǎn)側(cè)滑過負(fù)載縫合線16、18的內(nèi)部導(dǎo)管46的縫線管腔。在一些實施方式中，隨著縫線穿線機(jī)102被向近側(cè)牽拉，縫合線16、18進(jìn)入鎖組件20的遠(yuǎn)端22，穿過鎖體管腔26，在鎖體30的近端24處出來，進(jìn)入內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)端，沿內(nèi)部導(dǎo)管46的縫線管腔行進(jìn)，在縫線管腔的近端處出來，到達(dá)內(nèi)部導(dǎo)管46的近端處的控制組件60，并在控制組件60上的縫合端口 62處出來。如圖8a所示，該縫線在完成穿線后，縫合線的兩個近側(cè)端部從控制組件60上的縫線端口 62出來。圖Sb顯示了內(nèi)側(cè)加載了兩根縫合線16、18的鎖組件20以及導(dǎo)管組件40的遠(yuǎn)端部。
[0067]參照圖7a，在一個示例性實施方式中，縫線穿線機(jī)102的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)104通常包括扭曲產(chǎn)生的“8”字形線環(huán)，其中較小線環(huán)107處于線環(huán)104的遠(yuǎn)端處。該構(gòu)造可以使得縫線穿線機(jī)102在穿線和/或牽拉期間緊固縫合線16、18 (未顯示)。例如，在向近側(cè)牽拉縫線穿線機(jī)102時，縫合線16、18被推入較小遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)107中以防止它們變松。在一個實施方式中，該扭曲為90° -360°。
[0068]在很多實施方式中，在初始穿線期間，如果一根或兩根縫合線未能實施成功，可將縫線穿線機(jī)102加載入折疊鎖輸送系統(tǒng)100中，以重復(fù)穿線步驟。在一些實施方式中，在不激活控制組件上的預(yù)加載凸輪的情況下，縫線穿線機(jī)102被阻止以向近側(cè)牽拉。在一些實施方式中，折疊鎖輸送系統(tǒng)100包包括預(yù)加載的縫線穿線機(jī)及處于未激活狀態(tài)的預(yù)加載凸輪。在本發(fā)明的另一些實施方式中，縫線穿線機(jī)的操作是獨(dú)立于預(yù)加載凸輪機(jī)構(gòu)的。
[0069]在很多實施方式·中，包括折疊鎖輸送系統(tǒng)100和加載在內(nèi)側(cè)的縫合線16、18的完整組件通過已置于體內(nèi)輸送軌道內(nèi)的引導(dǎo)導(dǎo)管內(nèi)滑動而前進(jìn)至治療位置。在本發(fā)明的其他實施方式中，該系統(tǒng)通過沿著封裝在折疊鎖輸送系統(tǒng)100內(nèi)的縫合線16、18前進(jìn)至治療位置。
[0070]圖9b示意了本發(fā)明的一些實施方式。其中示例性組件的遠(yuǎn)端部到達(dá)了二尖瓣環(huán)10且業(yè)已經(jīng)植入兩個拭墊12、14。達(dá)到了最佳位置時，臨床醫(yī)生就可以在縫合線16、18上施加拉力。參照圖9a?？p合線加載于在示例性的縫線拉緊機(jī)構(gòu)64中。根據(jù)本發(fā)明的很多實施方式，縫線拉緊機(jī)構(gòu)64包括第一縫合夾63和拉緊裝置65。在一些實施方式中，在將第一縫合線緊固到第一縫合夾63時，臨床醫(yī)生激活縫線拉緊裝置65以在對第一縫合線施加拉力。在本發(fā)明的一些實施方式中，臨床醫(yī)生通過對拭墊延伸的縫合線施加拉力以將鎖組件20與該拭墊對齊。在其他實施方式中，臨床醫(yī)生通過對另一個拭墊延伸的縫合線施加拉力而將鎖組件20與一個拭墊對齊。在其他實施方式中，臨床醫(yī)生通過對兩個拭墊延伸的兩根縫合線16、18中的任一個施加壓力而將鎖組件20在這兩個拭墊之間對齊。在本發(fā)明的其他實施方式中，第一離合器機(jī)構(gòu)(未示出)結(jié)合在折疊鎖輸送系統(tǒng)100的控制組件60中，從而隨著縫合線上的拉力達(dá)到預(yù)定水平，諸如0.751b，該離合器機(jī)構(gòu)100被激活以阻止縫合線延伸超出其限度。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，雖然圖9a中顯示出了夾和旋鈕裝置，然而其他的設(shè)計同樣適用。
[0071]參照圖9c，在很多實施方式中，在第一縫合線上保持拉力時，第二縫合線加載至組織折疊機(jī)構(gòu)68，并且對第二縫合線施加拉力以折疊組織。類似的，根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，組織折疊機(jī)構(gòu)68包括第二縫合夾67和組織折疊裝置69。在一些實施方式中，在將第二縫合線緊固于第二縫合夾67時，臨床醫(yī)生便操作組織折疊裝置69，在第二縫合線施加拉力。圖9d是根據(jù)本發(fā)明一個實施方式進(jìn)行的正被折疊的組織示意圖。在本發(fā)明的一些實施方式中，第二離合器機(jī)構(gòu)(未示出)裝置在控制組件60中，隨著加在第二縫合線上的拉力到達(dá)預(yù)定的強(qiáng)度時，例如51b，該離合器機(jī)構(gòu)則被激活，阻止了第二縫合線被延伸超出其限度。在其他實施方式中，施加于縫合線的拉力強(qiáng)度可以通過諸如熒光檢查可視化技術(shù)等觀察組織上出現(xiàn)的折疊量來確定。需要說明，雖然附圖中顯示出了夾和旋鈕裝置，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解其他的設(shè)計裝置也可采用來實現(xiàn)目的。
[0072]在本發(fā)明教導(dǎo)的很多實施方式中，在組織折疊機(jī)構(gòu)68拉緊第二縫合線時，可通過進(jìn)一步激活縫合線拉緊機(jī)構(gòu)64以阻止第一縫合線變松。在一些實施方式中，可以通過激活釋放按鈕松開施加在一根或兩根縫合線上的拉力；在一些實施方式中，還能夠再次重新拉緊一根或兩根縫合線。
[0073]在本發(fā)明的很多實施方式中，是通過纏繞著一根或兩根縫合線的縫合夾來施加拉力；在本發(fā)明的其他實施方式中，是通過縫合夾上的線性牽拉或壓緊輪之間嚙合的縫合線上的牽引力對一根或兩根縫合線施加拉力。當(dāng)然，還可以使用其他設(shè)置和方式對縫合線施加拉力。
[0074]在很多實施 方式中，臨床醫(yī)生對組織折疊的程度滿意時，便部署鎖組件20。圖10a-b示意了本發(fā)明的鎖部署的實施方式。在該實施方式中，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70包括鎖定按鈕71、指示器72以及展開和釋放裝置74。鎖定按鈕71能夠用于防止組織鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70的意外啟動。在本發(fā)明的一些實施方式中，在不觸發(fā)該鎖定按鈕71的情況下，臨床醫(yī)生則不能啟動該部署和釋放裝置74。指示器72能夠提供針對鎖部署和釋放過程的視覺輔助。需要說明，雖然附圖中顯示出按鈕設(shè)計為鎖定71、鰭狀物設(shè)計為指示器72以及旋鈕設(shè)計為部署和釋放裝置74，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解他們還可以使用鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70的其他設(shè)計方式和構(gòu)造。在一些實施方式中，鎖定功能有的被省略有的與所部署的釋放裝置結(jié)合在一起。在其他實施方式中，在所部署和釋放機(jī)構(gòu)70中不包括任何鎖定和指示器
>j-U ρ?α裝直。
[0075]在很多實施方式中，為了部署鎖組件20，臨床醫(yī)生首先啟動鎖定按鈕71，激活部署和釋放裝置74。在一些實施方式中，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70相對于外部護(hù)套48向近側(cè)牽拉牽引絲50，使其轉(zhuǎn)而相對于外部護(hù)套48向近側(cè)牽拉鎖體30。在某些實施方式中，通過外部護(hù)套48遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)推動鎖銷32以將縫合線16、18緊固在鎖組件20內(nèi)。在其他實施方式中，所部署和釋放機(jī)構(gòu)70在保持牽拉絲50的同時向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)外部護(hù)套48，通過外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)鎖銷32以將縫合線16、18緊固在鎖組件20內(nèi)。在本發(fā)明的另一些實施方式中，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70向近側(cè)牽拉牽引絲50且同時向遠(yuǎn)側(cè)推動外部護(hù)套48，然后通過外部護(hù)套48的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)推動鎖銷32以將縫合線16、18緊固在鎖組件20內(nèi)。圖1Ob示意了本發(fā)明的實施方式，其中縫合線16、18被緊固且定位在鎖組件20內(nèi)。如圖1Ob所示意，在鎖部署期間，牽引絲50保持穿過鎖組件20的側(cè)孔37并通過內(nèi)部導(dǎo)管46上的遠(yuǎn)側(cè)小立柱43以防止變松。
[0076]在本發(fā)明的很多實施方式中，如圖1Oa所示意，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70的指示器72從第一狀態(tài)移動到第二狀態(tài)，顯示了鎖組件20部署的完成。
[0077]在本發(fā)明的很多實施方式中，如圖1Oc所示，驅(qū)動架76與鎖部署和釋放裝置74、牽引絲50 (未示出)以及外部護(hù)套48 (未示出)是連接在一起的。在一些實施方式中，在激活部署和釋放裝置74后，驅(qū)動架76被向近側(cè)牽拉，向近側(cè)牽拉牽引絲50不會影響外部護(hù)套48。在本發(fā)明的其他實施方式中，主動輪77與驅(qū)動架76連接以使得在激活部署和釋放裝置74時，引起主動輪77向外部護(hù)套48的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動而不會影響牽引絲50。在本發(fā)明的其他實施方式中，在激活部署和釋放裝置74時，驅(qū)動架76被向近側(cè)牽拉，同時還向近側(cè)牽拉牽引絲50以及向遠(yuǎn)側(cè)推動外部護(hù)套48。盡管這里描述了示例性驅(qū)動架76和示例性主動輪77，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白還能夠采用其他設(shè)置機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)與之相同或相近的功能。在一個實施方式中，鎖組件部署過程是自動的，激活彈簧能夠完成驅(qū)動架的行進(jìn)。
[0078]在某些實施方式中，可以通過牽引絲50和外部護(hù)套48的行進(jìn)距離來測量本發(fā)明的鎖組件20的部署情況。在一些實施方式中，該行進(jìn)距離約為10-30mm。在其他實施方式中，可以通過部署和釋放結(jié)構(gòu)74所接收的反作用力來測量鎖組件20的部署，即通過縫合線
16、18被壓縮前與被壓縮時鎖銷32的遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)對控制組件60所產(chǎn)生的更大的反作用力的對比來測量鎖組件20的部署。在另一些實施方式中，鎖組件20的部署是通過控制組件60上指示器72的變化來進(jìn)行監(jiān)控的。
[0079]在很多實施方式中，在縫合線16、18被鎖組件20緊固后，鎖部署和釋放裝置74停止?fàn)恳z50和/或外部護(hù)套48的運(yùn)動，從而牽引絲50不再對鎖體30的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動進(jìn)行限制，外部護(hù)套48不再對鎖銷32的近側(cè)運(yùn)動進(jìn)行限制。在很多實施方式中，施加于兩根縫合線上的拉力可以在達(dá)到以上所述的階段時解除；此時，縫合線16、18可繼續(xù)保留在縫合夾63,67內(nèi)或者從縫合夾63、67內(nèi)釋放出來。在本發(fā)明的很多其他實施方式中，在鎖組件20部署結(jié)束時，縫合線16、18上的拉力將自動釋放。此時，臨床醫(yī)生能夠在最終釋放前評估鎖部署的實施情況。在一些實施方式中，部署釋放機(jī)構(gòu)的指示器指示鎖部署步驟的完成。
[0080]為了釋放鎖組件20，在很多實施方式中，部署和釋放機(jī)構(gòu)70通過持續(xù)地激活部署和釋放裝置74而加大激活力度以釋放鎖組件。在很多實施方式中，部署和釋放裝置74相對于牽引絲50向近側(cè)牽拉內(nèi)部導(dǎo)管46，將內(nèi)部導(dǎo)管46的遠(yuǎn)側(cè)小立柱43從鎖體30的盲孔35和牽引絲50的遠(yuǎn)側(cè)線環(huán)52釋放出，從鎖體30的側(cè)孔37釋放出牽引絲50。在這些實施方式中，鎖組件20從內(nèi)部導(dǎo)管46及導(dǎo)管組件40分離。在一些實施方式中，為了將導(dǎo)管組件40從體內(nèi)移除，在臨床醫(yī)生還沒完成該操作時，兩根縫合線16、18首先從兩個縫合夾63、67釋放出來，折疊鎖輸送系統(tǒng)100退出體外，留下的鎖組件20上夾持著兩根縫合線16、18上。圖1la為本發(fā)明實施方式鎖組件20從內(nèi)部導(dǎo)管46及導(dǎo)管組件40釋放的示意圖。
[0081]在本發(fā)明的很多實施方式中，如圖1lb所示意，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)70的指示器72從第二狀態(tài)運(yùn)動至第三狀態(tài)時，便指示了鎖組件20釋放的完成。
[0082]為了進(jìn)一步移除一些實施方式中過多的縫合線，縫線切割器向近側(cè)前進(jìn)至鎖組件處并割斷縫合線。然后縫線切割器和過多的縫合線從體內(nèi)移出。本領(lǐng)域技術(shù)人員還能夠使用其他縫線切割器來移除過多的縫合線。2007年11月5日提交的名稱為“Suture cutterand method of cutting suture” 的美國專利申請序列號11/935，054有關(guān)所述通過引入包含于此。
[0083]圖12是根據(jù)本發(fā)明一個實施方式所設(shè)計的控制組件200的示例圖。本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以在本發(fā)明的指導(dǎo)下設(shè)計出與之不同的控制組件來實現(xiàn)所述的功能。因此，本文的示意圖及其所述不應(yīng)該解釋為限制性的。在該示例性實施方式中，控制組件200包括外殼202a、202b。在一些實施方式中，外殼202a、202b中容納了縫線拉緊機(jī)構(gòu)、組織折疊機(jī)構(gòu)和/或鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)。在一些實施方式中，外殼202a、202b中還容納縫合線端口 204、預(yù)加載凸輪206、拉力釋放裝置208和/或其他部件或機(jī)構(gòu)。
[0084]在很多實施方式中，預(yù)加載凸輪所具有的斜面以使得預(yù)加載凸輪206 —旦激活，便向遠(yuǎn)側(cè)推動內(nèi)部導(dǎo)管而牽引絲和/或外部護(hù)套保持不動。如上所述，在一些實施方式中，在預(yù)加載構(gòu)造期間，導(dǎo)管組件的內(nèi)部導(dǎo)管被外部護(hù)套擠壓，同時外部護(hù)套通過內(nèi)部導(dǎo)管處于繃緊狀態(tài)。在一個實施方式中，在激活前，預(yù)加載凸輪206還用于將縫線穿線機(jī)鎖定就位。在某些實施方式中，可激活預(yù)加載凸輪釋放縫線穿線機(jī)以允許其穿線。
[0085]在很多實施方式中，縫線拉力機(jī)構(gòu)包括頂部縫合夾210a、底部縫合夾210b、夾齒輪218、縫線拉緊裝置214、縫線拉緊齒輪216以及縫線拉緊離合器212中的至少一個結(jié)構(gòu)。在某些實施方式中，一旦縫合線夾持在頂部縫合夾210a和底部縫合夾210b)之間，臨床醫(yī)生則啟動縫線拉緊裝置214，其便嚙合并激活縫線拉緊齒輪216。在某些實施方式中，縫線拉緊齒輪216和夾齒輪218都與中心齒輪組220a、220b連接，中心齒輪組具有頂部齒輪220a和底部齒輪220b。在某些實施方式中，縫線拉緊齒輪216的運(yùn)動引起中心齒輪組(220a、220b)的底部齒輪220b的運(yùn)動，其轉(zhuǎn)動而啟動夾齒輪218。在某些實施方式中，夾齒輪218的運(yùn)動使得縫線纏繞于縫合夾210a、210b。在某些實施方式中，在達(dá)到預(yù)定拉力時則會激活與縫合夾210a、210b連接的縫線從而拉緊離合器212，阻止了縫合線的過度拉伸。
[0086]在很多實施方式 中，組織折疊機(jī)構(gòu)包括頂部縫合夾222a、底部縫合夾222b、夾齒輪226、組織折疊裝置225、組織折疊齒輪228以及組織折疊離合器224中的至少一個結(jié)構(gòu)。在很多實施方式中，一旦縫合線夾處于頂部縫合夾222a和底部縫合夾222b之間，臨床醫(yī)生則啟動組織折疊裝置225，便嚙合并激活組織折疊齒輪228。在一些實施方式中，組織折疊齒輪228和夾齒輪226都與中心齒輪組220a、220b連接。在一些實施方式中，組織折疊齒輪228的運(yùn)動引起中心齒輪組220a、220b的頂部齒輪220a的運(yùn)動。在一些實施方式中，中心齒輪組220a、220b的頂部齒輪220a驅(qū)動底部齒輪220b和夾齒輪226。在一些實施方式中，夾齒輪226的運(yùn)動使得縫線纏繞縫合夾222a、222b及底部齒輪220b的驅(qū)動縫線拉緊齒輪216，使得在組織折疊過程期間阻止其他縫合線變松。在某些實施方式中，在達(dá)到預(yù)定拉力時，激活與縫合夾222a、222b連接的縫線拉緊離合器212以阻止縫合線的過度拉伸。
[0087]在很多實施方式中，可以使用拉力釋放裝置208以對縫線施加反向拉力。例如，拉力釋放裝置208向下推中心齒輪組220a、220b以釋放夾齒輪226、218，因為不再被限制，縫合線便收縮以失去其張力。
[0088]在很多實施方式中，鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)包括鎖部署和釋放裝置230、與鎖部署和釋放裝置230相連接的絲杠232以及驅(qū)動架234中的至少一個結(jié)構(gòu)。在鎖組件部署期間，隨著鎖部署和釋放裝置230啟動，絲杠232同時轉(zhuǎn)動驅(qū)動架234向近側(cè)牽拉牽引絲。驅(qū)動架的運(yùn)動還觸發(fā)了主動輪236，隨之向遠(yuǎn)側(cè)推動推臂240。推臂240與外部護(hù)套的近端連接。推臂上的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動則將向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動外部護(hù)套。[0089]在很多實施方式中，控制組件還包括牽引絲扣環(huán)組件218。如圖13所示意，牽引絲扣環(huán)組件218包括扣環(huán)體240、機(jī)筒螺桿242、近側(cè)彈簧244、遠(yuǎn)側(cè)彈簧246以及扁平鋼扣248中的至少一個結(jié)構(gòu)。參照圖13所示意的實施方式，機(jī)筒螺桿242穿過兩個彈簧244、246、扁平鋼扣248以及扣環(huán)體240。在一些實施方式中，機(jī)筒螺桿242的遠(yuǎn)端250則通過螺紋或其他手段與牽引絲連接。扣環(huán)248具有孔洞，能夠在機(jī)筒螺桿242上滑動。遠(yuǎn)側(cè)彈簧246的轉(zhuǎn)動能夠在機(jī)筒螺桿242上滑動、定位，因之彈簧246便被輕微壓縮，進(jìn)而推動扣環(huán)248，使有關(guān)機(jī)筒螺桿242成懸臂狀。在一些實施方式中，近側(cè)彈簧244在機(jī)筒螺桿242上滑動，且向近側(cè)推動機(jī)筒螺桿242的近端252。
[0090]根據(jù)很多實施方式，扣環(huán)組件238具有一個或多個功能。例如，內(nèi)部螺紋可使?fàn)恳z對扣環(huán)組件238接合點(diǎn)的進(jìn)行足夠的調(diào)節(jié)，以確保內(nèi)部導(dǎo)管和牽引絲的相對長度始終標(biāo)準(zhǔn)化、以適于組裝。例如，近側(cè)彈簧244，可通過機(jī)筒螺桿242上的負(fù)載推動，確保了牽引絲在該裝置包裝和操作期間始終處于預(yù)定負(fù)載中。例如，被壓縮的近側(cè)彈簧244的一些功能可避免折疊鎖輸送系統(tǒng)正常使用期間發(fā)生的任何牽引絲松弛，確保牽引絲始終處于預(yù)定的最小量拉力下，避免了鎖組件的過早地釋放。牽引絲扣環(huán)組件能夠?qū)蜗蚩郗h(huán)實施用作。在一些實施方式中，扁平鋼扣248元件被遠(yuǎn)側(cè)彈簧246偏壓，使得機(jī)筒螺桿242向近側(cè)移動，從而將任何近側(cè)運(yùn)動鎖定就位。在這些實施方式中，扁平鋼扣248元件阻止了機(jī)筒螺桿242的任何遠(yuǎn)側(cè)移動。在一些實施方式中，由于扣環(huán)的懸臂特征及扣環(huán)中孔洞直徑的嚴(yán)格控制，在對機(jī)筒螺桿242向遠(yuǎn)側(cè)施加拉力時會共同產(chǎn)生干擾效應(yīng)，從而使扣環(huán)的鎖定特征產(chǎn)生了預(yù)定的作用。例如，機(jī)筒螺桿242遠(yuǎn)側(cè)上拉力越高，則扁平鋼扣242變得更懸臂以及其在機(jī)筒螺桿242上的作用更大。
[0091]在很多實施方式中，在鎖部署達(dá)到一定的預(yù)定距離(通過驅(qū)動架的行進(jìn)距離測量)后，例如約5_，通過釋放預(yù)加載的夾頭231來釋放內(nèi)部導(dǎo)管，從而使得內(nèi)部導(dǎo)管不再限制鎖體近側(cè)的活動。
[0092]在很多實施方式中，限定鎖組件部署的總體驅(qū)動架運(yùn)動距離約為18mm。在達(dá)到該距離后，牽引絲扣環(huán)組件23·8便嚙合在固定凹室中以使得它不被更遠(yuǎn)地牽拉。同時，驅(qū)動架234便從主動輪236分離，使得外部護(hù)套推臂240回到未加載位置且釋放外部護(hù)套上的加載。
[0093]在很多實施方式中，在完成鎖組件部署時，驅(qū)動架234上的斜面被往下推動至縫線分絞按鈕上，使得兩根縫合線上的拉力均得以釋放。在一些實施方式中，在所有拉力得以釋放后，驅(qū)動架234與內(nèi)部導(dǎo)管轂嚙合在一起，行程的剩余部分則用于向近側(cè)牽拉內(nèi)部導(dǎo)管。該運(yùn)動能夠?qū)?nèi)部導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)小立柱牽拉出鎖體外，并使得牽引絲從鎖體釋放出來。在該點(diǎn)上，導(dǎo)管組件便不再與鎖組件附接且能夠從體內(nèi)移除。
[0094]雖然本文詳細(xì)說明了該裝置用于折疊二尖瓣環(huán)及輸送折疊鎖的情況，有關(guān)人員應(yīng)該理解本發(fā)明的裝置還能夠用于涉及其他二尖瓣修復(fù)以及非二尖瓣修復(fù)之應(yīng)用。例如，本發(fā)明的一些實施方式還能夠用于閉合和緊固諸如人體胃內(nèi)組織的不必要的開口以及用于修復(fù)心臟內(nèi)諸如三尖瓣的其他功能不健全瓣膜等。
[0095]除非另有限定，本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的含義相同。類似于或等同于本文所述的方法和材料能夠用于本發(fā)明的實施或試驗中。在對定義、實施方式等的理解發(fā)生沖突情況時，則以該專利說明書為主導(dǎo)。另外，文中所述的材料、方法和實例均僅 為示意性的而不是僅限制于此。
【權(quán)利要求】
1.一種用于經(jīng)皮輸送鎖組件的鎖輸送系統(tǒng)，其包括: 鎖組件，其在構(gòu)造上可以鎖定至少一根縫合線； 導(dǎo)管組件，包括遠(yuǎn)端和近端，其中導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可連接所述鎖組件以及控制組件，其構(gòu)造為控制組件可連接導(dǎo)管組件的近端、可對以上所述的縫合線施加拉力、可觸發(fā)鎖組件對以上所述的縫合線的鎖定以及可釋放鎖組件。
2.權(quán)利要求1所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述的鎖組件包括鎖體和鎖銷，所述鎖體包含細(xì)長管體； 所述管體包含從所述細(xì)長管體的一端至另一端延伸的軸向管腔； 所述的鎖體具有從管體的一側(cè)向管體的另一側(cè)延伸并橫切縱向管腔的一個狹槽； 所述鎖銷可滑動地布置在細(xì)長管體上的狹槽中，所述至少一根縫合線可滑動地布置在細(xì)長管體的縱向管腔中。
3.權(quán)利要求2所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述鎖組件包括非鎖定構(gòu)造和鎖定構(gòu)造，在所述非鎖定構(gòu)造時其中所述的至少一根縫合線在鎖體的縱向管腔內(nèi)可自由滑動，在所述鎖定構(gòu)造時，其中所述的至少一根縫合線被擠壓在鎖銷和鎖體之間從而無法滑動。
4.權(quán)利要求1所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述的導(dǎo)管組件包括外部護(hù)套、內(nèi)部導(dǎo)管以及牽引絲； 其中所述的內(nèi)部導(dǎo)管可滑動地布置在外部護(hù)套的細(xì)長管腔中； 其中所述的牽引絲可滑動地布置在內(nèi)部導(dǎo)管的細(xì)長管腔中。
5.權(quán)利要求4所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述外部護(hù)套包括遠(yuǎn)端和近端，其中外部護(hù)套的遠(yuǎn)端同鎖銷接觸。
6.權(quán)利要求4所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述內(nèi)部導(dǎo)管包括遠(yuǎn)端和近端， 其中內(nèi)部導(dǎo)管的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可同鎖體接合。
7.權(quán)利要求4所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述牽引絲包括遠(yuǎn)端具有線環(huán)的細(xì)長絲； 其中所述線環(huán)延伸通過鎖體上的側(cè)孔。
8.權(quán)利要求1所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述控制組件包括至少一個縫合線拉緊機(jī)構(gòu)，其在構(gòu)造上可施加拉力至所述的縫合線上； 以及一個鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)，其在構(gòu)造上可將所述的至少一根縫合線鎖定至鎖組件。
9.權(quán)利要求1所述的鎖輸送系統(tǒng)，其中所述控制組件在構(gòu)造上可連接外部護(hù)套和內(nèi)部導(dǎo)管的兩個近端。
10.一種折疊鎖輸送系統(tǒng)的控制組件，其包括: 外殼，其包括縫合線拉緊機(jī)構(gòu)、組織折疊機(jī)構(gòu)以及鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)； 所述縫合線拉緊機(jī)構(gòu)在構(gòu)造上可緊固和施加拉力至第一根縫合線； 所述組織折疊機(jī)構(gòu)在構(gòu)造上可緊固和施加拉力至第二根縫合線； 所述鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)在構(gòu)造上可將第一和第二根縫合線鎖定至一個鎖組件。
11.權(quán)利要求10所述的控制組件，其中所述縫合線拉緊機(jī)構(gòu)和組織折疊機(jī)構(gòu)中的至少一個包括一個用于緊固縫合線的縫合夾以及一個用于施加拉力至縫合線的拉緊裝置。
12.權(quán)利要求10所述的控制組件，其中所述縫合線拉緊機(jī)構(gòu)和組織折疊機(jī)構(gòu)中的至少一個包括離合器機(jī)構(gòu)，其在構(gòu)造上可阻止縫合線伸展超出一個預(yù)定的限度。
13.—種經(jīng)皮輸送鎖組件的方法， 其包括:提供鎖輸送系統(tǒng)，其包括鎖組件、包括遠(yuǎn)端和近端的導(dǎo)管組件以及控制組件； 其中鎖組件在構(gòu)造上可鎖定至少一根縫合線； 其中導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可連接鎖組件； 控制組件在構(gòu)造上可連接導(dǎo)管組件的近端，可對所述的至少一根縫合線施加拉力，可觸發(fā)縫合線緊固鎖組件以及可釋放鎖組件； 延伸所述的至少一根縫合線使其穿過鎖組件； 從導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端延伸所述的至少一根縫合線至近端； 連接所述的至少一根縫合線至控制組件； 施加拉力至所述的至少一根縫合線； 將鎖組件鎖定至所述的至少一根拉緊的縫合線以及 從導(dǎo)管組件釋放鎖組件。
14.一種通過鎖組件經(jīng)皮折疊組織以及緊固組織折疊的方法，其包括: 提供折疊鎖輸送系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括鎖組件、包括外部護(hù)套和內(nèi)部導(dǎo)管的導(dǎo)管組件以及控制組件；其中: 鎖組件包括鎖體和鎖銷，鎖體包括中間管腔，在構(gòu)造上可放置鎖銷、第一根縫合線和第二根縫合線，其中第一根縫合線和第二根縫合線中的至少一根布置在所述中間管腔中； 內(nèi)部導(dǎo)管，其包括遠(yuǎn)端、近端、和中間管腔；其中: 內(nèi)部導(dǎo)管的遠(yuǎn)端在構(gòu)造上可連接鎖體， 中間管腔在構(gòu)造上可將第一根縫合線和第二根縫合線放置其中； 外部護(hù)套具有接觸鎖銷的遠(yuǎn)端和近端； 所述控制組件同外部護(hù)套和內(nèi)部導(dǎo)管的兩個近端連接、包括在構(gòu)造上可施加拉力至第一根縫合線的第一縫合線拉緊機(jī)構(gòu)，在構(gòu)造上可施加拉力至第二根縫合線的第二縫合線拉緊機(jī)構(gòu)以及在構(gòu)造上可將所述的第一和第二根縫合線緊固鎖組件并在體內(nèi)釋放鎖組件的鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)； 延伸所述第一和第二根縫合線并將其穿過鎖組件，從導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端延伸第一和第二根縫合線至導(dǎo)管組件的近端，通過控制組件的第一縫合線拉緊機(jī)構(gòu)對第一根縫合線施加拉力，通過控制組件的第二縫合線拉力機(jī)構(gòu)對第二根縫合線施加拉力，通過控制組件的鎖部署和釋放機(jī)構(gòu)將所述的第一和第二根縫合線同鎖組件緊固以及從導(dǎo)管組件釋放所述鎖組件。
【文檔編號】A61B17/04GK103705279SQ201310456429
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月29日
【發(fā)明者】邁克爾·薩瑟蘭, 喬納森·古德溫, 梅根·福爾摩斯, 克里斯托弗·李, 亞當(dāng)·維格納爾特, 約翰·德彼艾諾, 詹姆斯·塞勒斯 申請人:米特拉利根公司